CN105709053A - 一种具有保肝作用的中药复方及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有保肝作用的中药复方及其制备方法,由如下重量份比例的生药制备而成:黄芪,55~65份;党参,35~45份;白术,20~30份;桂枝,15~25份;当归,20~30份;杜仲,35~45份;佛手,5~15份;麦冬和淫羊藿共40~60份,二者重量份之比为3~5:1。本发明提供的中药复方经药理实验证明可以保护肝脏;本发明提供的中药活性成分浸膏通过本发明提供的中药复方经提取、浓缩制备而成,可以显著保护肝脏;本发明提供的中药复方制剂含有本发明提供的中药活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料载体,可以用于保护肝脏。
Description
技术领域
本发明属于中药领域,涉及一种中药复方,具体涉及一种具有保肝作用的中药复方及其制备方法。
背景技术
我国是肝病发生率较高的国家,病毒性肝炎、肝纤维化、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损害及肝硬化、肝癌等肝病严重危害人类的健康,造成肝脏损伤。肝损伤是指在一系列理化因素的作用下,肝细胞发生不同程度的肿胀、变性、坏死和凋亡,是各种肝病发生发展的最基本的病理状态。肝损伤可由不同原因引起,如病毒感染、自身免疫反应、药物、毒物、乙醇及代谢障碍等。由于引起肝损伤的原因多种多样,而且其长期存在往往是导致肝纤维化,甚至肝硬化、肝癌发生的重要始动因素,迄今尚无治疗肝病的特效药物,所以现如今对保肝药物的研究已经成为了新趋势和新亮点。
保肝包括保护肝细胞,加速肝功能恢复,促使肝细胞再生,防止肝纤维化的产生等,是治疗早期肝病的重要治疗方法。现代药理研究证实,很多中药具有减轻肝细胞和组织损伤,促使受损肝细胞修复与再生,从而降低转氨酶,改善黄疸症状,恢复肝脏功能,部分制剂还具有抗肝纤维化及抗病毒的作用。
中药在肝脏保护方面具有天然优势。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种中药复方,用于保护肝脏;
本发明的第二目的在于提供一种利用上述中药复方制备的中药活性成分浸膏,用于保护肝脏;
本发明的第三目的在于提供一种保护肝脏的中药复方制剂,含有上述的中药活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料。
本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的:
一种保护肝脏的中药复方,由如下重量份比例的生药制备而成:黄芪,55~65份;党参,35~45份;白术,20~30份;桂枝,15~25份;当归,20~30份;杜仲,35~45份;佛手,5~15份;麦冬和淫羊藿共40~60份,二者重量份之比为3~5:1。
进一步地,所述的保护肝脏的中药复方由如下重量份比例的生药制备而成:黄芪,60份;党参,40份;白术,25份;桂枝,20份;当归,25份;杜仲,40份;佛手,10份;麦冬和淫羊藿共50份,二者重量份之比为4:1。
进一步地,所述的保护肝脏的中药复方由如下重量份比例的生药制备而成:黄芪,55份;党参,35份;白术,20份;桂枝,15份;当归,20份;杜仲,35份;佛手,5份;麦冬和淫羊藿共40份,二者重量份之比为3:1。
进一步地,所述的保护肝脏的中药复方由如下重量份比例的生药制备而成:黄芪,65份;党参,45份;白术,30份;桂枝,25份;当归,30份;杜仲,45份;佛手,15份;麦冬和淫羊藿共60份,二者重量份之比为5:1。
一种保护肝脏的中药活性成分浸膏,由上述中药复方制备而成,包括如下步骤:取配方量的生药用70~90%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩,喷雾干燥得浸膏粉。
进一步地,取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液。
进一步地,浓缩至密度为1.15~1.35。
进一步地,每克浸膏粉相当于生药3~5g。
一种保护肝脏的中药复方制剂,含有上述中药活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料,按照常规方法制备成制剂。
进一步地,所述制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射液、口服液。
本发明的优点:
1、本发明提供的中药复方经药理实验证明可以保护肝脏;
2、本发明提供的中药活性成分浸膏通过本发明提供的中药复方经提取、浓缩制备而成,可以显著保护肝脏;
3、本发明提供的中药复方制剂含有本发明提供的中药活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料载体,可以用于保护肝脏。
具体实施方式
下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容,但并不以此限定本发明保护范围。尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
实施例1:活性成分浸膏的制备
生药配方:
黄芪,60份;党参,40份;白术,25份;桂枝,20份;当归,25份;杜仲,40份;佛手,10份;麦冬和淫羊藿共50份,二者重量份之比为4:1。
制备方法:取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药4g。
实施例2:活性成分浸膏的制备
生药配方:
黄芪,55份;党参,35份;白术,20份;桂枝,15份;当归,20份;杜仲,35份;佛手,5份;麦冬和淫羊藿共40份,二者重量份之比为3:1。
制备方法:取配方量的生药用70%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.15,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药3g。
实施例3:活性成分浸膏的制备
生药配方:
黄芪,65份;党参,45份;白术,30份;桂枝,25份;当归,30份;杜仲,45份;佛手,15份;麦冬和淫羊藿共60份,二者重量份之比为5:1。
制备方法:取配方量的生药用90%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.35,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药5g。
实施例4:活性成分浸膏的制备
生药配方:
黄芪,60份;党参,40份;白术,25份;桂枝,20份;当归,25份;杜仲,40份;佛手,10份;麦冬和淫羊藿共50份,二者重量份之比为3:1。
制备方法:取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药4g。
实施例5:活性成分浸膏的制备
生药配方:
黄芪,60份;党参,40份;白术,25份;桂枝,20份;当归,25份;杜仲,40份;佛手,10份;麦冬和淫羊藿共50份,二者重量份之比为5:1。
制备方法:取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药4g。
实施例6:活性成分浸膏的制备
生药配方:
黄芪,60份;党参,40份;白术,25份;桂枝,20份;当归,25份;杜仲,40份;佛手,10份;麦冬和淫羊藿共50份,二者重量份之比为2:1。
制备方法:取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药4g。
实施例7:活性成分浸膏的制备
生药配方:
黄芪,60份;党参,40份;白术,25份;桂枝,20份;当归,25份;杜仲,40份;佛手,10份;麦冬和淫羊藿共50份,二者重量份之比为6:1。
制备方法:取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药4g。
实施例8:保护肝脏作用
1、材料与方法
1.1材料与仪器
分别按实施例1~7方法制备活性成分浸膏1~7。ICR雌性小白鼠体重(25±5)g,上海斯莱克实验动物责任有限公司;考马斯亮蓝G-250、甘油三脂试剂盒、丙二醛测试盒、谷胱甘肽过氧化物试剂盒、乙醇脱氢酶测定试剂盒南京建成生物工程研究所;海王金樽,广东深圳海王药业有限公司;56°红星二锅头白酒,北京红星酿酒厂。Alpha-D2冻干机德国Christ公司;电子天平,上海天平仪器厂;UV752N紫外可见分光光度计,上海仪电分析仪器有限公司。
1.2动物分组
将96只ICR小鼠在(22±1)℃,湿度40%~60%,12h日夜交替,自由进食、进水的条件下适应性喂养一周后,随机分为八组。空白对照组12只:实验过程中不做任何处理,自由喂养;模型组12只:0.9%的生理盐水;活性成分浸膏1组12只:浓度为100mg/mL;活性成分浸膏4组12只:浓度为100mg/mL;活性成分浸膏5组12只:浓度为100mg/mL;活性成分浸膏6组12只:浓度为100mg/mL;活性成分浸膏7组12只:浓度为100mg/mL;阳性对照组12只:浓度为25mg/mL的海王金樽溶液。
1.3给药
每日经口灌胃给予20mL/kg·BW受试样品。空白对照组不做任何灌胃,自由进食、进水;模型对照组按体重给予生理盐水,连续给药30d。每周称重一次,根据体重调整用药量。给予受试样品结束时,将模型对照组及各样品组一次灌胃给予白酒5mL/kg·BW,空白对照组给蒸馏水。
1.4肝脏样品制备
末次给药后,禁食不禁水12h,将小鼠颈椎脱臼处死,解剖取出完整肝脏,预冷生理盐水清洗至洗液无血色后,吸干肝脏表面水分。剪取0.1g肝脏组织置于小烧杯中(于冰水),准备9倍(0.9mL)于肝脏组织重量的0.9%的生理盐水,转移总量2/3的生理盐水于烧杯中,尽快剪碎组织块,倒入玻璃匀浆器,再将剩余的1/3生理盐水冲洗残留在烧杯中的碎组织块,一起倒入匀浆管进行匀浆,充分研磨后制成10%的组织匀浆,于离心机中以2000r/min离心15min,取上清液备用。
1.5检测指标
小鼠体重:每周称量一次小鼠体重,直到实验结束,以考察受试样品对各组小鼠体重的影响。肝组织指标测定:各组肝组织中GSH、MDA和TG含量,ADH活性测定根据各试剂盒说明书操作步骤进行。
1.3数据统计
数据均以(平均值±标准偏差)表示,组间差异采用SPSS16.0进行单因素分析(ANOVA),以P<0.05或P<0.01确定差异是否有统计学意义。
2、实验结果
2.1对谷胱甘肽、丙二醛含量的影响
肝脏谷胱甘肽(GSH)的总含量是评价药物醒酒保肝功能的一个重要指标。由表1可知,与空白组比较,模型组小鼠经白酒灌胃后,肝脏GSH含量极显著降低(P<0.01),说明该模型造模成功。活性成分浸膏1组小鼠肝匀浆中GSH含量与模型组相比极显著升高(P<0.01),活性成分浸膏4组、活性成分浸膏5组小鼠肝匀浆中GSH含量也明显升高(P<0.05)。活性成分浸膏1、4、5能够维持肝脏GSH含量,对抗乙醇损伤引起的肝脏GSH耗竭,提高机体清除自由基的能力,从而对小鼠肝脏起到保护作用。由于GSH能在一定程度上阻止肝组织中脂质过氧化反应,而丙二醛(MDA)是脂质过氧化反应的产物之一,因此GSH浓度的降低会间接导致肝脏MDA含量的增加。由表1可知,与空白组比较,模型组小鼠灌胃后,肝脏MDA含量极显著升高(P<0.01),说明该模型造模成功。阳性对照组和活性成分浸膏1组小鼠肝匀浆中MDA含量与模型组相比显著下降P(<0.01),活性成分浸膏4组、活性成分浸膏5组也表现出MDA含量明显下降,显著性水平(P<0.05)。活性成分浸膏6组和活性成分浸膏7组对GSH、MDA含量影响不明显,与模型组无显著性差异(P>0.05)。
表1受试样品对小鼠肝组织中GSH、MDA含量的影响
组别 | GSH(mmol/L) | MDA(nmol/mgprot) |
空白组 | 27 | 5.2 |
模型组 | 17 | 11.7 |
阳性对照组 | 26 | 6.2 |
活性成分浸膏1组 | 29 | 5.4 |
活性成分浸膏4组 | 23 | 8.7 |
活性成分浸膏5组 | 23 | 8.9 |
活性成分浸膏6组 | 17 | 11.5 |
活性成分浸膏7组 | 17 | 11.6 |
2.2对甘油三酯含量的影响
当机体摄入大量乙醇时,乙醇在乙醇脱氢酶的作用下大量氧化,使得三羧酸循环和脂肪代谢受阻,使得甘油三酯(TG)在肝脏中不断堆积,不但会诱发较为严重的心血管疾病,还会引发脂肪肝。由表2可知,与空白组比较,模型组小鼠肝脏组织TG含量极显著升高(P<0.01),说明该模型造模成功。与模型组比较,活性成分浸膏1组和阳性对照组小鼠肝匀浆中TG含量极显著降低(P<0.01),活性成分浸膏4组和活性成分浸膏5组小鼠肝匀浆中TG含量显著降低(P<0.05),活性成分浸膏6组和活性成分浸膏7组与模型组无显著差异(P>0.05)。本实验中,活性成分浸膏1、4、5组都表现出降低醉酒小鼠肝脏TG含量,说明本发明提供的活性成分浸膏可降低醉酒小鼠肝脏组织TG含量,减轻肝脏脂肪堆积,起到保护肝脏的作用。
表2受试样品对小鼠肝组织中TG含量的影响
组别 | TG(mmol/L) |
空白组 | 0.6±0.02 |
模型组 | 1.4±0.14 |
阳性对照组 | 0.7±0.01 |
活性成分浸膏1组 | 0.7±0.02 |
活性成分浸膏4组 | 0.9±0.03 |
活性成分浸膏5组 | 0.9±0.02 |
活性成分浸膏6组 | 1.3±0.10 |
活性成分浸膏7组 | 1.3±0.16 |
活性成分浸膏2、3的治疗效果分别与活性成分浸膏4、5相似。
上述结果表明,本发明提供的活性成分浸膏具有保护肝脏的作用,可以开发成保肝药物。本发明活性成分浸膏的保肝作用可能与复方中麦冬和淫羊藿的重量份之比有关。
实施例9:颗粒剂的制备
按实施例1方法先制得活性成分浸膏,按其与赋形剂重量比为1:12的比例加入赋形剂,制成颗粒剂。
实施例10:片剂的制备
按实施例1方法先制得活性成分浸膏,按其与赋形剂重量比为1:12的比例加入赋形剂,制粒压片。
实施例11:注射液的制备
按实施例1方法先制得活性成分浸膏,按常规加注射用水,精滤,灌封灭菌制成注射液。
实施例12:口服液的制备
按实施例1方法先制得活性成分浸膏,按常规口服液制法制成口服液。
实施例13:胶囊剂的制备
按实施例1方法先制得活性成分浸膏,按其与赋形剂重量比为1:12的比例加入赋形剂,制成胶囊剂。
上述实施例的作用在于说明本发明的实质性内容,但并不以此限定本发明的保护范围。本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和保护范围。
Claims (10)
1.一种保护肝脏的中药复方,其特征在于,由如下重量份比例的生药制备而成:黄芪,55~65份;党参,35~45份;白术,20~30份;桂枝,15~25份;当归,20~30份;杜仲,35~45份;佛手,5~15份;麦冬和淫羊藿共40~60份,二者重量份之比为3~5:1。
2.根据权利要求1所述的保护肝脏的中药复方,其特征在于,由如下重量份比例的生药制备而成:黄芪,60份;党参,40份;白术,25份;桂枝,20份;当归,25份;杜仲,40份;佛手,10份;麦冬和淫羊藿共50份,二者重量份之比为4:1。
3.根据权利要求1所述的保护肝脏的中药复方,其特征在于,由如下重量份比例的生药制备而成:黄芪,55份;党参,35份;白术,20份;桂枝,15份;当归,20份;杜仲,35份;佛手,5份;麦冬和淫羊藿共40份,二者重量份之比为3:1。
4.根据权利要求1所述的保护肝脏的中药复方,其特征在于,由如下重量份比例的生药制备而成:黄芪,65份;党参,45份;白术,30份;桂枝,25份;当归,30份;杜仲,45份;佛手,15份;麦冬和淫羊藿共60份,二者重量份之比为5:1。
5.一种保护肝脏的中药活性成分浸膏,由如权利要求1~4任一所述的中药复方制备而成,其特征在于,包括如下步骤:取配方量的生药用70~90%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩,喷雾干燥得浸膏粉。
6.根据权利要求5所述的中药活性成分浸膏,其特征在于:取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液。
7.根据权利要求5所述的中药活性成分浸膏,其特征在于:浓缩至密度为1.15~1.35。
8.根据权利要求5所述的中药活性成分浸膏,其特征在于:每克浸膏粉相当于生药3~5g。
9.一种保护肝脏的中药复方制剂,其特征在于:含有如权利要求5~8任一所述的中药活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料,按照常规方法制备成制剂。
10.根据权利要求9所述的中药复方制剂,其特征在于:所述制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射液、口服液。
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