CN105688266A - 一种复合医用生物纤维止血粉材料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及生物医药止血材料，具体地涉及一种复合医用生物纤维止血粉材料及其制备方法，它由微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物构成；微孔淀粉具有分子筛的作用，形成“即时凝胶”，机械性封堵血管破口；马勃孢子粉储存有大量微多孔纤维，可机械性封堵血管破口。这两种物质形成物理屏障，可隔离伤口，起到防粘连和即时止血的作用，而止血中药提取物具有止血、抗炎、抗菌，镇痛、凉血、散瘀消肿、收敛、激活凝血系统、促进伤口愈合的作用。本发明三种物质有机结合，显著增强止血效果，用于各种创伤和新鲜组织创面渗血、小血管出血及出血区的止血，预防粘连，特别适用于手术中的止血。

Description

一种复合医用生物纤维止血粉材料及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物医药止血材料技术领域，具体涉及一种复合医用生物纤维止血粉材料及其制备方法。
背景技术
止血是医院各科室手术中的一个重要环节，对于手术的成功和患者的安危起着相当大的作用。正常的止血机理主要包括3个方面：小血管的收缩、血小板的激活和凝血系统的启动。其中，小血管的收缩是创伤后止血的最早反应，血管受损后血管平滑肌通过轴突反射使血管收缩、血流减慢，有利于血液凝固和止血。血小板具有粘附于伤口和异物表面的生理功能，在止血初期具有重要意义。粘附的血小板被激活则可能引起更多的血小板聚集，并从其内部释放出大量的促凝物，进而在局部形成血小板血栓来止血。由于环境因素或是人体自身因素，正常止血机理对于人体受伤大面积出血并不能挽救伤员即将消逝的生命。因此，研究迅速止血的止血材料是重要的研究课题。
传统的止血材料主要包括急救包、止血带、纱布等。这些辅料只对创面起物理保护作用，功能和效果单一，止血效果欠佳，且容易黏连创面。
随着技术的发展，出现了淀粉止血材料，如申请号为200810032631.6的中国发明专利申请公开了一种生物相容性止血、防粘连、促愈合、外科封闭的变性淀粉材料，该止血材料为酯化淀粉或者一种或多种酯化、交联淀粉的混合物。改性淀粉的分子量为15，000~10，000，000，粒径为10~1000μm，吸水率为1~100。
但目前的这些技术止血效果不理想，止血速度不够快，限制了其在临床的广泛应用。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种止血速度快、止血效果好的复合医用生物纤维止血粉材料。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种复合医用生物纤维止血粉材料，所述复合医用生物纤维止血粉材料由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉30-50%
马勃孢子粉20-40%
止血中药提取物10-30%。
优选的，所述复合医用生物纤维止血粉材料由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉35-45%
马勃孢子粉20-35%
止血中药提取物20-30%。
优选的，所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。
优选的，微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔甘薯淀粉按照质量比为2-5：4-7：3-5混合后得到的。
优选的，所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
优选的，所述止血中药提取物是大蓟提取物、小蓟提取物、四季青提取物、地榆提取物、苎麻根提取物、茜草提取物、降香提取物、白及提取物、莲房提取物、藕节提取物、延胡索提取物、白茅根提取物、槐花提取物、侧柏叶提取物、三七提取物、鸡冠花提取物、蒲黄提取物、血余炭提取物、断血流提取物、刘寄奴提取物、仙鹤草提取物、紫珠草提取物的一种或两种以上的混合物。所述止血中药提取物均为市售。
较为优选的，所述止血中药提取物包括以下重量份的原料：
大蓟提取物10-30份
小蓟提取物20-40份
地榆提取物20-40份
苎麻根提取物10-30份
茜草提取物5-10份
白及提取物10-30份
莲房提取物20-40份
藕节提取物20-40份
白茅根提取物20-40份
槐花提取物10-30份
侧柏叶提取物10-30份
三七提取物10-30份
蒲黄提取物10-30份
血余炭提取物5-10份
断血流提取物5-10份。
更为优选的，所述止血中药提取物还包括以下重量份的原料：
四季青提取物10-30份
降香提取物5-10份
延胡索提取物20-40份
鸡冠花提取物10-30份
刘寄奴提取物10-30份
仙鹤草提取物20-40份
紫珠草提取物10-30份。
一种复合医用生物纤维止血粉材料的制备方法，将微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合得到一种复合医用生物纤维止血粉材料。
优选的，微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合均匀后继续超声波振动1-5个小时，超声波振动可以使各原料混合的更均匀，而且小部分止血中药提取物可以进入到微孔淀粉的孔道中，起到药效持久释放的作用。
所述微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔木薯淀粉、微孔甘薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔大麦淀粉、微孔小麦淀粉、微孔大米淀粉中的一种或两种以上的混合物。
微孔淀粉来源于天然植物淀粉，生物相容性好，不含动物源或人源性成分，因此过敏风险小。微孔淀粉具有亲水性分子滤网作用，通过聚集血液中的固体成分，可在颗粒周围形成一种胶状混合物，从而加速自然凝血过程。这些颗粒可通过让血液缩水来产生快速和有力的血凝块，极大的缩短手术中用于止血的时间。由于淀粉是天然高分子物质，可被人体自然吸收，因而不会在手术区遗留引起并发症。
微孔淀粉具有分子筛的作用，可快速吸收血液中的水分，形成“即时凝胶”，可机械性封堵血管破口，同时此物理屏障可隔离伤口，起到防粘连的作用。优选微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。因为影响微孔淀粉的止血能力的因素中，吸水能力的大小是其中重要因素之一。而吸水能力源于微孔淀粉颗粒的孔洞多少和大小。本发明选用合适微孔直径和空隙率的微孔淀粉，更可快速吸收血液中的水分，起到快速止血的作用。
马勃，性味辛、平，无毒，含蛋白氨基酸、干酪基酸、尿素、麦角甾醇、类脂质、马勃素等，具有消炎、抗菌、止血的作用。优选马勃孢子粉是指将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。经过以上处理的马勃孢子粉具有更好的抗菌、止血效果。马勃孢子粉储存有大量微多孔纤维，可迅速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血，同时此物理屏障可隔离伤口，起到即时止血的作用。
本发明所采用的止血中药提取物具有以下功效：
大蓟提取物中的大蓟：性味甘、苦，凉；归经：归心、肝经；功效：凉血止血，祛瘀消肿；主治：用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏，外伤出血，痈肿疮毒。
小蓟提取物中的小蓟，甘、苦，凉。归心、肝经。功能与主治：凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。
四季青提取物中的四季青，具有清热解毒；生肌敛疮；活血止血的功效。
地榆提取物中的地榆：具有凉血止血，清热解毒，消肿敛疮的功效，主治吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤等症。
苎麻根提取物中的苎麻根，味甘，平。治热病大渴、大狂，血淋，癃闭，吐血，下血，赤白带下，丹毒，痈肿，跌打损伤，蛇虫咬伤。
茜草提取物中的茜草：苦，寒，归肝经。具有凉血，止血，祛瘀，通经，镇咳，祛痰的功效。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。
降香提取物中的降香，即黄花梨根部心材，供药用。为良好的镇痛剂，又治刀伤出血。
白及提取物中的白及：辛，苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。有止血补肺、生肌止痛之效。
莲房提取物中的莲房：苦涩，温。具有消瘀，止血，去湿的功效。治血崩，月经过多，胎漏下血，瘀血腹痛，产后胎衣不下，血痢，血淋，痔疮脱肛，皮肤湿疮。
藕节提取物中的藕节：凉，甘。生品清热生津，凉血止血;熟用补益脾胃，益血生肌。
延胡索提取物中的延胡索具有活血，行气，止痛的功效。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
白茅根提取物中的白茅根：性味甘，寒；归经：归肺、胃、膀胱经；功效：凉血止血，清热利尿；主治：用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，肺热咳嗽，胃热呕吐，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。
槐花提取物中的槐花：味苦、性微寒，归肝、大肠经；功效：凉血止血，清肝泻火；主治：肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡。
侧柏叶提取物中的侧柏叶：性味苦、涩，寒；归经：归肺、肝、脾经；功效：凉血止血，化痰止咳，生发乌发；主治：用于吐血，衄血，咯血，便血，崩漏下血，肺热咳嗽，血热脱发，须发早白。
三七提取物中的三七，性味，甘、微苦，温。归经，归肝、胃经。功效，散瘀止血，消肿定痛。主治，用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
鸡冠花提取物中的鸡冠花，甘，凉，无毒。入肾经，凉血，止血。治痔漏下血，赤白下痢，吐血，咳血，血淋，妇女崩中，赤白带下。
蒲黄提取物中的蒲黄，味甘、微辛；性平，具有凉血止血药；活血祛瘀药的功效，主治吐血；咯血；衄血；备痢；便血；崩漏；外伤出血；心腹疼痛；经闭腹痛；产后瘀痛；痛经；跌扑肿痛；血淋涩痛；带下；重舌；口疮；聤耳；阴下湿痒。
血余炭提取物中的血余炭，性味，苦，平。归经归肝、胃经。功效收敛止血，化瘀，利尿。主治用于吐血，咯血，衄血，血淋，尿血，便血，崩漏，外伤出血，小便不利。
断血流提取物中的断血流，微苦、涩，凉。归肝经。功效：收敛止血。用于崩漏，尿血，鼻衄，牙龈出血，创伤出血。
刘寄奴提取物的刘寄奴，性味归经：苦。温，归心、肝、脾经。破血通经，敛疮消肿。治经闭症瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。
仙鹤草提取物中的仙鹤草，苦、涩，微温，平。归心、肝经。具有敛止血，止痢，杀虫的功效。广泛用于各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等症。
紫珠草提取物中的紫珠草，辛、苦，平。归肝、脾、胃经。功能：散瘀止血，消肿止痛。叶：用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治疗外伤出血。根：跌打肿痛，风湿骨痛。
以上中药都具有止血的作用，单一使用也可以，配伍后使用效果更佳。本发明将止血中药提取物进行适当配伍，既有使局部血管收缩而止血的中药如三七、紫珠草、小蓟，也有作用于凝血过程，缩短凝血时间，增加血小板数及促凝的中药，如仙鹤草、紫珠草;还有增强血小板第Ⅲ因子活性，缩短凝血活酶生成时间的，如白芨;有增加血液中凝血酶的，如三七、蒲黄，更有能改善血管壁功能，增强毛细血管对损伤的抵抗力，降低血管通透性的中药如槐花。抑制纤维蛋白溶酶(纤溶酶)的活性：如白及、大蓟、小蓟、地榆、仙鹤草。三七、茜草、蒲黄等既有促进血凝的一面，也有促使血块溶解作用，其功能兼具止血与活血祛瘀功能，有利于止血而不留瘀，特别适用于止血材料。综上，各种中药取长补短，发挥了最大功效，具有止血、抗炎、抗菌，镇痛、凉血、散瘀消肿、收敛、激活凝血系统、促进伤口愈合的作用。
本发明与现有技术相比较，有益效果在于：
（1）本发明的微孔淀粉具有分子筛的作用，可快速吸收血液中的水分，形成“即时凝胶”，机械性封堵血管破口；马勃孢子粉储存有大量微多孔纤维，可迅速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血，微孔淀粉、马勃孢子粉这二者共同形成物理屏障，可隔离伤口，起到防粘连和即时止血的作用。止血中药提取物则具有止血、抗炎、抗菌，镇痛、凉血、散瘀消肿、收敛、激活凝血系统、促进伤口愈合的作用。本发明三种物质有机结合，显著增强止血效果，止血速度明显提高，用于各种创伤和新鲜组织创面渗血、小血管出血及出血区的止血，预防粘连，特别适用于手术中的止血。
（2）本发明的复合医用生物纤维止血粉材料生物相容性符合GB/T16886.11-2011要求，复合医用生物纤维止血粉材料微生物指标符合GB15979-2002要求。
（3）本发明可迅速止血，构成的凝胶粘度较高，可填塞受损组织和血管，本发明在水中易溶胀和清洗，残留物大大减少；本发明稳定且不易分解，保存期长，具有贮存优势。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1。
一种复合医用生物纤维止血粉材料，由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉50%
马勃孢子粉30%
止血中药提取物20%。
所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。
所述微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔甘薯淀粉按照质量比为2：4：3混合后得到的。
所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
所述止血中药提取物是10份大蓟提取物和20份小蓟提取物组成的混合物。
将上述微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合得到一种复合医用生物纤维止血粉材料。
实施例2。
一种复合医用生物纤维止血粉材料，由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉40%
马勃孢子粉40%
止血中药提取物20%。
所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。
所述微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔甘薯淀粉按照质量比为1：1：1混合后得到的。
所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在120摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
所述止血中药提取物是由20份地榆提取物、40份苎麻根提取物、30份槐花提取物、30份蒲黄提取物、25份仙鹤草提取物组成的混合物。
将微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合得到一种复合医用生物纤维止血粉材料。
微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合均匀后继续超声波振动2个小时。
实施例3。
一种复合医用生物纤维止血粉材料，由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉30%
马勃孢子粉40%
止血中药提取物30%。
所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。
所述微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔甘薯淀粉按照质量比为5：7：5混合后得到的。
所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
所述止血中药提取物是10份地榆提取物、20份茜草提取物、20份白茅根提取物、10份鸡冠花提取物、20份断血流提取物、5份刘寄奴提取物、10份紫珠草提取物组成的混合物。
将微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合得到一种复合医用生物纤维止血粉材料。
微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合均匀后继续超声波振动5个小时。
实施例4。
一种复合医用生物纤维止血粉材料，由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉35%
马勃孢子粉35%
止血中药提取物30%。
所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。
所述微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔甘薯淀粉按照质量比为2：4：3混合后得到的。
所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
所述止血中药提取物由以下重量份的原料组成：
大蓟提取物10份
小蓟提取物40份
地榆提取物20份
苎麻根提取物30份
茜草提取物5份
白及提取物30份
莲房提取物20份
藕节提取物40份
白茅根提取物20份
槐花提取物30份
侧柏叶提取物10份
三七提取物30份
蒲黄提取物10份
血余炭提取物10份
断血流提取物5份。
将微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合得到一种复合医用生物纤维止血粉材料。
微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合均匀后继续超声波振动3个小时。
实施例5。
一种复合医用生物纤维止血粉材料，由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉50%
马勃孢子粉40%
止血中药提取物10%。
所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。
所述微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔甘薯淀粉按照质量比为5：4：5混合后得到的。
所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在120摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
所述止血中药提取物包括以下重量份的原料：
大蓟提取物30份
小蓟提取物20份
地榆提取物40份
苎麻根提取物10份
茜草提取物10份
白及提取物10份
莲房提取物40份
藕节提取物20份
白茅根提取物40份
槐花提取物10份
侧柏叶提取物30份
三七提取物10份
蒲黄提取物30份
血余炭提取物5份
断血流提取物10份。
将微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合得到一种复合医用生物纤维止血粉材料。
微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合均匀后继续超声波振动4个小时。
实施例6。
一种复合医用生物纤维止血粉材料，由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉45%
马勃孢子粉35%
止血中药提取物20%。
所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。
所述微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔甘薯淀粉按照质量比为4：5：4混合后得到的。
所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在120摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
所述止血中药提取物包括以下重量份的原料：
大蓟提取物30份
小蓟提取物20份
地榆提取物20份
苎麻根提取物30份
茜草提取物5份
白及提取物10份
莲房提取物40份
藕节提取物20份
白茅根提取物20份
槐花提取物30份
侧柏叶提取物10份
三七提取物10份
蒲黄提取物30份
血余炭提取物5份
断血流提取物5份。
四季青提取物30份
降香提取物5份
延胡索提取物20份
鸡冠花提取物30份
刘寄奴提取物10份
仙鹤草提取物20份
紫珠草提取物30份。
将微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合得到一种复合医用生物纤维止血粉材料。
微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合均匀后继续超声波振动5个小时。
实施例7。
一种复合医用生物纤维止血粉材料，由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉50%
马勃孢子粉32%
止血中药提取物18%。
所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。
所述微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔甘薯淀粉按照质量比为5：7：4混合后得到的。
所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在120摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
所述止血中药提取物包括以下重量份的原料：
大蓟提取物20份
小蓟提取物30份
地榆提取物30份
苎麻根提取物20份
茜草提取物8份
白及提取物20份
莲房提取物30份
藕节提取物30份
白茅根提取物30份
槐花提取物20份
侧柏叶提取物20份
三七提取物20份
蒲黄提取物20份
血余炭提取物8份
断血流提取物8份。
四季青提取物20份
降香提取物8份
延胡索提取物25份
鸡冠花提取物15份
刘寄奴提取物25份
仙鹤草提取物30份
紫珠草提取物25份。
将微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合得到一种复合医用生物纤维止血粉材料。
微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合均匀后继续超声波振动3个小时。
实施例8。
一种复合医用生物纤维止血粉材料，由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉40%
马勃孢子粉38%
止血中药提取物22%。
所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。
所述微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔甘薯淀粉按照质量比为3：5：4混合后得到的。
所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在120摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
所述止血中药提取物包括以下重量份的原料：
大蓟提取物10份
小蓟提取物40份
地榆提取物40份
苎麻根提取物10份
茜草提取物10份
白及提取物30份
莲房提取物20份
藕节提取物40份
白茅根提取物40份
槐花提取物10份
侧柏叶提取物30份
三七提取物30份
蒲黄提取物10份
血余炭提取物10份
断血流提取物10份。
四季青提取物10份
降香提取物10份
延胡索提取物40份
鸡冠花提取物10份
刘寄奴提取物30份
仙鹤草提取物40份
紫珠草提取物10份。
将微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合得到一种复合医用生物纤维止血粉材料。
微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合均匀后继续超声波振动5个小时。
止血效能测定与比较：
实验动物及分组成年健康家兔50只(广西医科大学动物实验中心提供)，体重2.5-3kg，雌雄不限，实验组和对照组，每组各25只，每个压迫时间段内各5只。每只家兔两侧肾脏作长1cm，深0.5cm大小出血创面，随机用本发明实施例1-8的止血材料对出血创面进行止血，以Arista止血粉对另一侧创面的止血为对照。实验组为本发明实施例1-8止血材料的应用，对照组为Arista止血粉的应用。
实验方法及观察指标
出血模型制作：3％戊巴比妥钠注射液(30-40mg/kg)沿家兔耳沿静脉注射麻醉，在实验台上固定好家兔，无菌操作逐层开腹，暴露家兔肾脏，用手术刀片随机在肾脏不同位置作二纵向切割伤，长约1cm，深约0.5cm，切口部位血液用称过重量的干燥纱布吸干后，随机用1g本发明实施例1-8的止血材料对出血创面进行止血，以1gArista粉对另一侧创面的止血为对照，用纱布压迫创面，分别压迫10s、20s、30s、40s、50s并记录各时间组的出血量及止血时间。
出血指标观察
止血时间肾脏出血创面观察：计算从本发明或Arista止血粉开始应用于创面至创面血液渗出停止或止血粉颗粒红染面积不再扩大记录为止血时间。
出血量用分析天平预先精确称量实验组和对照组止血前和止血后干燥纱布重量，分别计算出血量(出血量＝止血后重量-止血前重量/血液比重)。
结果：一般性状及超微结构：本发明的止血材料为白色粉末状颗粒，肉眼观察，颗粒大小均一，颗粒结构较Arista止血粉细腻，扫描电镜下，淀粉颗粒直径约为20μm，内部有多个孔道结构，孔径约为1.5μm，孔径大小基本相同。Arista止血粉为白色粉末状颗粒，扫描电镜下可见颗粒表面由多个裂隙组成，无孔道结构，颗粒体积约为本发明的1-2倍。
实验结果显示，在压迫10s、20s时，肾脏出血量大，出血时间长。压迫时间超过30s后，出血量和出血时间变化比较明显，两者明显缩短，压迫40s、50s后，出血指标变化幅度进一步减小。实验数据表明：实验组和对照组均需压迫30s以上，止血效果才能体现。表1是不同压迫时间内，本发明实施例1-8的止血材料和Arista止血粉出血量和止血时间的比较。
表1
通过表1可以看出本发明止血效果明显优于Arista止血粉。
止血效果大体观察
暴露肾脏后，在正常肾脏表面做手术切口后，血液迅速涌出，用干燥纱布吸干血液后，快速洒上1g本发明的止血粉，出血区淀粉由白色立即变红，干燥纱布持续压迫。20s压迫组，移走纱布，出血创面有少量血液渗出，本发明止血粉的红染面积缓慢扩大；30s压迫组，肾脏切口出血基本停止，无明显渗血现象；40s和50s压迫组，移走纱布后，可见本发明的止血粉呈糊状黏附于切口表面，出血停止。
最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.一种复合医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：该复合医用生物纤维止血粉材料由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉30-50%
马勃孢子粉20-40%
止血中药提取物10-30%。
2.根据权利要求1所述的一种复合医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：该复合医用生物纤维止血粉材料由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉35-45%
马勃孢子粉20-35%
止血中药提取物20-30%。
3.根据权利要求1所述的一种复合医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。
4.根据权利要求1所述的一种复合医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：所述微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔甘薯淀粉按照质量比为2-5：4-7：3-5混合后得到的。
5.根据权利要求1所述的一种复合医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
6.根据权利要求1所述的一种复合医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：所述止血中药提取物是大蓟提取物、小蓟提取物、四季青提取物、地榆提取物、苎麻根提取物、茜草提取物、降香提取物、白及提取物、莲房提取物、藕节提取物、延胡索提取物、白茅根提取物、槐花提取物、侧柏叶提取物、三七提取物、鸡冠花提取物、蒲黄提取物、血余炭提取物、断血流提取物、刘寄奴提取物、仙鹤草提取物、紫珠草提取物的一种或两种以上的混合物。
7.根据权利要求6所述的一种复合医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：所述止血中药提取物包括以下重量份的原料：
大蓟提取物10-30份
小蓟提取物20-40份
地榆提取物20-40份
苎麻根提取物10-30份
茜草提取物5-10份
白及提取物10-30份
莲房提取物20-40份
藕节提取物20-40份
白茅根提取物20-40份
槐花提取物10-30份
侧柏叶提取物10-30份
三七提取物10-30份
蒲黄提取物10-30份
血余炭提取物5-10份
断血流提取物5-10份。
8.根据权利要求7所述的一种复合医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：所述止血中药提取物还包括以下重量份的原料：
四季青提取物10-30份
降香提取物5-10份
延胡索提取物20-40份
鸡冠花提取物10-30份
刘寄奴提取物10-30份
仙鹤草提取物20-40份
紫珠草提取物10-30份。
9.权利要求1所述的一种复合医用生物纤维止血粉材料的制备方法，其特征在于：将微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合得到一种复合医用生物纤维止血粉材料。
10.根据权利要求9所述的一种复合医用生物纤维止血粉材料的制备方法，其特征在于：微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合均匀后继续超声波振动1-5个小时。
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