CN105687971A - 一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的中药制成：金银花10-50份、淫羊藿10-40份、红花10-50份、柴胡10-40份、薄荷10-35份、益母草10-50份、百合10-50份、鱼腥草10-50份、石膏10-45份、桃树皮10-45份、苍术10-40份、没药10-40份、五味子10-45份、五加皮10-40份、细辛5-30份、黄连5-30份、赤芍10-40份、甘草10-40份、丁公藤5-20份、赭石10-70份、山奈20-70份、小驳骨20-70份、芫花15-60份、两头尖10-60份，通过水提、醇提工艺制成，本发明通过药效学试验显示具有明显的增加末梢血管血流量、抗炎、镇痛作用。

Description

一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

盆腔炎是指女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的炎症，临床上表现为急性和慢性两种。炎症可局限于一个部位，也可几个部位同时发病，临床上以下腹疼痛、白带增多、月经失调、不孕、腰骶酸痛为主要特征，是严重危害妇女健康的常见病和多发病，且容易反复发作，难以治愈，盆腔炎严重者可发展为慢性腹膜炎、败血症，甚至中毒性休克，若急性期未彻底治愈，则转为慢性盆腔炎，慢性盆腔炎的治愈难度更大，对患者的危害性更强，其结果是带来长期慢性盆腔痛、不孕或宫外孕等一系列家庭和社会问题，由于慢性盆腔炎的治疗难度大，目前用于治疗慢性盆腔炎的药物难于综合对慢性盆腔炎的特性进行针对性治疗，因此，现有的药物对慢性盆腔炎的抑制作用较低，临床治疗效果不突出，广大慢性盆腔炎患者仍较难摆脱慢性盆腔炎症的困扰。目前临床治疗以西药为主，但西药副作用较大，因此用中药治疗慢性盆腔炎且起效快是研发者一致攻克的难题。

本发明人为了解决上述难题，研发了一种新药。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗盆腔炎的中药组合物。

本发明的另一目的是提供一种治疗盆腔炎的中药组合物的制备方法。

本发明提供的治疗盆腔炎的中药组合物由以下重量份的中药制成：

金银花10-50份、淫羊藿10-40份、红花10-50份、柴胡10-40份、薄荷10-35份、益母草10-50份、百合10-50份、鱼腥草10-50份、石膏10-45份、桃树皮10-45份、苍术10-40份、没药10-40份、五味子10-45份、五加皮10-40份、细辛5-30份、黄连5-30份、赤芍10-40份、甘草10-40份、丁公藤5-20份、赭石10-70份、山奈20-70份、小驳骨20-70份、芫花15-60份、两头尖10-60份。

优选的，本发明中药组合物由以下重量份的中药制成：金银花15-45份、淫羊藿15-38份、红花15-45份、柴胡15-38份、薄荷12-32份、益母草15-45份、百合15-45份、鱼腥草15-45份、石膏15-40份、桃树皮15-40份、苍术12-38份、没药12-38份、五味子15-40份、五加皮12-38份、细辛10-25份、黄连10-25份、赤芍12-38份、甘草12-38份、丁公藤7-18份、赭石15-65份、山奈25-65份、小驳骨25-65份、芫花20-55份、两头尖15-55份。

进一步优选的，本发明中药组合物由以下重量份的中药制成：金银花20-40份、淫羊藿20-35份、红花20-40份、柴胡20-35份、薄荷15-30份、益母草20-40份、百合20-40份、鱼腥草20-40份、石膏20-35份、桃树皮20-35份、苍术15-35份、没药15-35份、五味子20-35份、五加皮15-35份、细辛15-22份、黄连12-22份、赤芍15-35份、甘草15-35份、丁公藤9-16份、赭石20-60份、山奈30-60份、小驳骨30-60份、芫花25-50份、两头尖20-50份。

更进一步优选的，本发明中药组合物由以下重量份的中药制成：金银花30份、淫羊藿28份、红花30份、柴胡28份、薄荷22份、益母草30份、百合30份、鱼腥草30份、石膏28份、桃树皮28份、苍术22份、没药22份、五味子28份、五加皮28份、细辛20份、黄连20份、赤芍28份、甘草28份、丁公藤11-15份、赭石25-55份、山奈35-55份、小驳骨35-55份、芫花30-55份、两头尖25-45份。

本发明提供的中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。

本发明提供的中药组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。

本发明提供的中药组合物的制备方法包括以下步骤：将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、百合、鱼腥草、石膏、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连份、赤芍、甘草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖。粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。

本发明提供的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

1)分别称取重量份的中药，备用；

2)将百合、石膏粉碎成细粉备用；

3)将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖加2-5倍量的水，煎煮2-5次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

4)将鱼腥草、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连、赤芍、甘草加1-3倍量75-90％的乙醇，充分搅拌，静置1-3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，滤渣加1-3倍量的水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

5)将2)、3)、4)步骤的细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接收的剂型。

优选的，本发明提供的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

1)分别称取重量份的中药，备用；

2)将百合、石膏粉碎成细粉备用；

3)将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖加3倍量的水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

4)将鱼腥草、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连、赤芍、甘草加2倍量75％的乙醇，充分搅拌，静置2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，滤渣加2倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

5)将2)、3)、4)步骤的细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接收的剂型。

所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。

倍量的含义是指药材的重量比。

所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。

其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；

所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；

所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；

所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；

所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；

所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。

本发明提供的治疗盆腔炎的中药组合物具有以下优点：

1、本发明通过药效学试验显示具有明显的增加末梢血管血流量、抗炎、镇痛作用。因此，上述药效学结果与本发明的中药组合物的功能活血化瘀、行气止痛、燥湿杀虫主治基本相吻合，为进一步临床应用提供了药理学依据。

2、服用剂量小、携带方便、起效快。

3、本发明的中药组合物通过急性毒性试验，长期毒性试验结果显示：在本实验条件下无明显的毒性反应。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

组方：金银花10g、淫羊藿10g、红花10g、柴胡10g、薄荷10g、益母草10g、百合10g、鱼腥草10g、石膏10g、桃树皮10g、苍术10g、没药10g、五味子10g、五加皮10g、细辛5g、黄连5g、赤芍10g、甘草10g、丁公藤5g、赭石10g、山奈20g、小驳骨20g、芫花15g、两头尖10g。

制备方法：

1)分别称取重量份的中药，备用；

2)将百合、石膏粉碎成细粉备用；

3)将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖加2倍量的水，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

4)将鱼腥草、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连、赤芍、甘草加1倍量75％的乙醇，充分搅拌，静置1小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，滤渣加1倍量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

5)将步骤2)、3)、4)、5)制备的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例2

组方：金银花50g、淫羊藿40g、红花50g、柴胡40g、薄荷35g、益母草50g、百合50g、鱼腥草50g、石膏45g、桃树皮45g、苍术40g、没药40g、五味子45g、五加皮40g、细辛30g、黄连30g、赤芍40g、甘草40g、丁公藤20g、赭石70g、山奈70g、小驳骨70g、芫花60g、两头尖60g。

制备方法：

1)分别称取重量份的中药，备用；

2)将百合、石膏粉碎成细粉备用；

3)将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖加5倍量的水，煎煮5次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

4)将鱼腥草、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连、赤芍、甘草加3倍量90％的乙醇，充分搅拌，静置3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，滤渣加3倍量的水煎煮4次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

5)将步骤2)、3)、4)、5)制备的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例3

组方：金银花15g、淫羊藿15g、红花15g、柴胡15g、薄荷12g、益母草15g、百合15g、鱼腥草15g、石膏15g、桃树皮15g、苍术12g、没药12g、五味子15g、五加皮12g、细辛10g、黄连10g、赤芍12g、甘草12g、丁公藤7g、赭石15g、山奈25g、小驳骨25g、芫花20g、两头尖15g。

制备方法：

1)分别称取重量份的中药，备用；

2)将百合、石膏粉碎成细粉备用；

3)将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖加3倍量的水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

4)将鱼腥草、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连、赤芍、甘草加2倍量80％的乙醇，充分搅拌，静置2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，滤渣加2倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

5)将步骤2)、3)、4)、5)制备的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例4

组方：金银花45g、淫羊藿38g、红花45g、柴胡38g、薄荷32g、益母草45g、百合45g、鱼腥草45g、石膏40g、桃树皮40g、苍术38g、没药38g、五味子40g、五加皮38g、细辛25g、黄连25g、赤芍38g、甘草38g、丁公藤18份、赭石65份、山奈65份、小驳骨65份、芫花55份、两头尖55份。

制备方法：

1)分别称取重量份的中药，备用；

2)将百合、石膏粉碎成细粉备用；

3)将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖加4倍量的水，煎煮4次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

4)将鱼腥草、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连、赤芍、甘草加2倍量75％的乙醇，充分搅拌，静置2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，滤渣加2倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

5)将2)、3)、4)步骤的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。

实施例5

组方：金银花20g、淫羊藿20g、红花20g、柴胡20g、薄荷15g、益母草20g、百合20g、鱼腥草20g、石膏20g、桃树皮20g、苍术15g、没药15g、五味子20g、五加皮15g、细辛15g、黄连12g、赤芍15g、甘草15g、丁公藤9g、赭石20g、山奈30g、小驳骨30g、芫花25g、两头尖20g。

制备方法：

1)分别称取重量份的中药，备用；

2)将百合、石膏粉碎成细粉备用；

3)将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖加3倍量的水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

4)将鱼腥草、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连、赤芍、甘草加2倍量75％的乙醇，充分搅拌，静置2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，滤渣加2倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

5)将2)、3)、4)步骤的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。

实施例6

组方：金银花40g、淫羊藿35g、红花40g、柴胡35g、薄荷30g、益母草40g、百合40g、鱼腥草40g、石膏35g、桃树皮35g、苍术35g、没药35g、五味子35g、五加皮35g、细辛22g、黄连22g、赤芍35g、甘草35g、丁公藤16g、赭石60g、山奈60g、小驳骨60g、芫花50g、两头尖50g。

制备方法：

1)分别称取重量份的中药，备用；

2)将百合、石膏粉碎成细粉备用；

3)将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖加3倍量的水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

4)将鱼腥草、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连、赤芍、甘草加2倍量75％的乙醇，充分搅拌，静置2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，滤渣加2倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

5)将步骤2)、3)、4)、5)制备的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/13的糊精，混匀，制丸，干燥，得到本申请的微丸。

实施例7

组方：金银花30g、淫羊藿28g、红花30g、柴胡28g、薄荷22g、益母草30g、百合30g、鱼腥草30g、石膏28g、桃树皮28g、苍术22g、没药22g、五味子28g、五加皮28g、细辛20g、黄连20g、赤芍28g、甘草28g、丁公藤13g、赭石35g、山奈40g、小驳骨40g、芫花45g、两头35g。

制备方法

1)分别称取重量份的中药，备用；

2)将百合、石膏粉碎成细粉备用；

3)将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖加3倍量的水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

4)将鱼腥草、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连、赤芍、甘草加2倍量75％的乙醇，充分搅拌，静置2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，滤渣加2倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

5)将2)、3)、4)步骤的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/9的植物油混匀，得到本申请的软胶囊。

为了进一步阐述本发明的有益效果，发明人进行了药效学试验研究，具体如下：

一、方法与结果

1、本发明对大肠杆菌所致大鼠慢性盆腔炎的影响

取雌性大鼠60只，3％水合氯醛，10ml/kg腹腔注射麻醉，其中50只取下腹部正中切口0.07～1.1cm，开腹后暴露子宫右侧，以5号针头刺入子宫，在内侧造成划痕，然后注入大肠杆菌悬液0.1ml，缝合切口，正常饲养30天，其余10只同样方法实施假手术；30天后注射大肠杆菌动物随机分成5组，分别为模型对照组，妇金片2g/kg组，本发明1.4g/kg、0.7g/kg、0.3g/kg三组；给药组大鼠每天给药1次连续30天，模型对照组及正常对照组给予同体积蒸馏水(20ml/kg)；末次给药后1小时，大鼠3％水合氯醛麻醉，腹主动脉采血4ml，以全自动血液流变快测仪进行血液流变学检查；同时剖取子宫，以正常侧子宫同致炎侧子宫重量差值作为子宫肿胀程度；致炎侧子宫以10％甲醛固定，HE染色进行组织病理学检查，检查结果按表1.标准分成4级；结果见表2、表3。

表1：子宫内膜病理改变程度分级标准

表2本发明对慢性盆腔炎大鼠血液流变学影响

同正常对照组比较：#P＜0.05，同模型对照组比较：^*P＜0.05，^**P＜0.01.x±S。

表3：本发明对慢性盆腔炎大鼠子宫重量及子宫内膜病理改变程度的影响

子宫重量：同正常对照组比较：##P＜0.01，同模型对照组比较：^*P＜0.05。

子宫病理改变程度：模型组同正常组比较，给药组同模型组比较。

结果表明，模型对照组同正常对照组大鼠比较，子宫内膜病理改变程度明显增重，致炎侧子宫重量增加明显，血液粘度增加，红细胞压积增大，血沉减慢，表明慢性盆腔炎模型复制成功；给药组大鼠同模型对照组比较，病理改变程度及肿胀程度明显减轻，其中本发明1.4g/kg作用略强于2g、/kg妇金片，0.3g/kg本发明作用不明显；给药组同模型对照组比较全血粘度、血浆粘度、红细胞压积明显降低，本发明1.4g/kg作用同2g/kg妇金片作用接近；本发明1.4g/kg血沉明显加快，表明本发明对慢性盆腔炎大鼠具有明显的治疗作用，同时可明显改善盆腔炎大鼠的血瘀状态，其有明显的活血化瘀作用。

2、本发明对肾上腺素致大鼠肠系膜微循环障碍的影响

取雌性大鼠50只，随机分成5组，分别为对照组，妇金片2g/kg组，本发明1.4g/kg、0.7g/kg、0.3g/kg三组，给药组大鼠每天给药1次连续10天，对照组给予同体积蒸馏水(20ml/kg)，末次给药后I小时，将大鼠以3％水合氯醛麻醉开腹，随后牵出一段肠系膜平铺于特制的有机玻璃灌流小池上同定，以37℃生理盐水保持肠系膜润湿恒温，用BI-2000A型微循环观测系统对微动脉管径、血液流速及流态进行测量，向选定区域滴加盐酸肾上腺素(1∶250000)10μl，1min后继续监测上述各指标的改变，其中流态变化按表4.标准分成4级，结果见表5、表6。

表4.子宫内膜病理改变程度分级标准

级别	标准
		1	无细胞聚焦，线流。
2	2-3个细胞聚焦成粗颗粒状，不影响流速，虚线流。
		3	4-6个细胞聚焦成粗颗粒状，管腔内可见空隙，粒流。

表5.本发明对微循环障碍大鼠血液流速、毛细血管管径的影响

模型对照组给肾上腺素前后比较：##P＜0.01.给药组同模型对照组比较：^**P＜0.01.x±S

表6本发明对微循环障碍大鼠血液流态的影响

注：给药组同对照组比较，对照组同给肾上腺素前比较。

结果表明：对照组大鼠给予肾上腺素后微血管内血液流速明显减慢，毛细血管管径略有缩小，表明微循环明显障碍；本发明1.4g/kg及妇金片2g/kg可使血液流速明显加快，流态明显好转，二者作用接近；本发明0.7g/kg对流态有明显作用；各给药组对毛细血管管径作用不明显，表明本发明及妇金片对微循环障碍有明显改善作用，可明显增加末梢血管供血量。

3、本发明对大鼠角叉菜胶性足肿胀的影响

取大鼠60只，随机均分6组，分别为对照组，布洛芬0.04g/kg组，妇金片2g/kg组，本发明1.4、0.7、0.3g/kg3组，大鼠于试验前72、48、24、1小时连续给药4次，末次给药后1小时，每鼠右后足趾腱膜下注射0.5％角叉菜胶0.1ml致炎，以每鼠左右后足趾及踝关节圆周和之差作为肿胀程度，致炎后1～6小时测足肿胀程度，结果见表7。

表7、本发明对大鼠角叉菜胶性足肿胀的影响

同对照组比较：^*P＜0.05，^**P＜0.01.x±S

表7表明，布洛芬0.04g/kg组致炎后1～6小时对大鼠角叉菜胶性足肿胀有明显的抑制作用，妇金片2g/kg致炎后3～4小时对大鼠角叉菜胶性足肿胀有明显的抑制作用，本发明1.4g/kg致炎后2～6小时有明显的抑制作用，0.7g/kg致炎后2～5小时有明显的抑制作用，0.3g/kg致炎后5小时有明显的抑制作用，其中本发明1.4g/kg、0.7g/kg较妇金片2g/kg作用强，较布洛芬0.04g/kg作用弱。表明本发明对急性炎症有明显的抑制作用。

4、本发明对冰醋酸所致小鼠扭体反应的影响

取雌性小鼠72只，随机均分六组，分别为对照组，布洛芬0.06g/kg组，妇金片3g/kg组，本发明1.4、0.7、0.3g/kg3组，给药组小鼠每天灌胃给药一次连续给药五天，末次给药后1h各组小鼠腹腔注射0.8％冰醋酸0.2ml，记录注射后5分钟～15分钟内小鼠扭体次数，结果见表8

表8本发明对醋酸所致小鼠扭体反应的影响

组别	剂量(g/kg)	动物(只)	扭体次数(次/15分钟)
				对照组		10	22.4±8.98
布洛芬	0.07	10	13.09±6.62
				妇金片	2	10	15.2±6.01
本发明高剂量组	1.4	10	14.7±4.62
				本发明中剂量组	0.7	10	17.3±4.46
本发明低剂量组	0.3	10	16.6±5.28

同对照组比较：^*P＜0.05.x±S

结果表明，本发明1.4g/kg，妇金片2g/kg，布洛芬0.06mg/kg对冰醋酸所致小鼠扭体反应有明显的抑制作用，本发明1.4g/kg作用同妇金片2g/kg接近，较布洛芬0.06mg/kg弱，表明其有明显的镇痛作用。

总结：本试验结果表明，本发明对大鼠慢性盆腔炎具有明显的治疗作用，可使子宫内膜病变及肿胀程度明显减轻，对血液流变学各项指标有明显的改善作用，使血液粘度明显降低，证明其对子宫局部炎症有明显的抑制作用，同时对炎症引起的血液粘滞状态有明显的改善作用，具有明显的活血化瘀作用；对肾上腺素所致大鼠肠系膜微循环障碍有明显的对抗作用，表明其可改善局部病灶的血液循环及组织的低氧状态，有利于局部水肿的消退和炎症的吸收；明显抑制巴豆油引起大鼠慢性肉芽组织增生及渗出增加，对大鼠角叉菜胶性足肿胀有明显的抑制作用，证明其对急慢性炎症及炎症渗出有明显的抑制作用；明显抑制冰醋酸所致小鼠扭体反应，证明其有明显的镇痛作用。

综上所述，本发明具有明显的活血化瘀、增加末梢血管血流量、抗炎、镇痛作用。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗盆腔炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：金银花10-50份、淫羊藿10-40份、红花10-50份、柴胡10-40份、薄荷10-35份、益母草10-50份、百合10-50份、鱼腥草10-50份、石膏10-45份、桃树皮10-45份、苍术10-40份、没药10-40份、五味子10-45份、五加皮10-40份、细辛5-30份、黄连5-30份、赤芍10-40份、甘草10-40份、丁公藤5-20份、赭石10-70份、山奈20-70份、小驳骨20-70份、芫花15-60份、两头尖10-60份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：金银花15-45份、淫羊藿15-38份、红花15-45份、柴胡15-38份、薄荷12-32份、益母草15-45份、百合15-45份、鱼腥草15-45份、石膏15-40份、桃树皮15-40份、苍术12-38份、没药12-38份、五味子15-40份、五加皮12-38份、细辛10-25份、黄连10-25份、赤芍12-38份、甘草12-38份、丁公藤7-18份、赭石15-65份、山奈25-65份、小驳骨25-65份、芫花20-55份、两头尖15-55份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：金银花20-40份、淫羊藿20-35份、红花20-40份、柴胡20-35份、薄荷15-30份、益母草20-40份、百合20-40份、鱼腥草20-40份、石膏20-35份、桃树皮20-35份、苍术15-35份、没药15-35份、五味子20-35份、五加皮15-35份、细辛15-22份、黄连12-22份、赤芍15-35份、甘草15-35份、丁公藤9-16份、赭石20-60份、山奈30-60份、小驳骨30-60份、芫花25-50份、两头尖20-50份。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：金银花30份、淫羊藿28份、红花30份、柴胡28份、薄荷22份、益母草30份、百合30份、鱼腥草30份、石膏28份、桃树皮28份、苍术22份、没药22份、五味子28份、五加皮28份、细辛20份、黄连20份、赤芍28份、甘草28份、丁公藤13份、赭石35份、山奈40份、小驳骨40份、芫花45份、两头35份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。

6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为固体制剂或液体制剂。

7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述的固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。

8.一种制备权利要求1-4任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、百合、鱼腥草、石膏、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连、赤芍、甘草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖，粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。

9.一种制备权利要求1-4任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

1)分别称取重量份的中药，备用；

2)将百合、石膏粉碎成细粉备用；

3)将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖加2-5倍量的水，煎煮2-5次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

4)将鱼腥草、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连、赤芍、甘草加1-3倍量75-90％的乙醇，充分搅拌，静置1-3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，滤渣加1-3倍量的水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

5)将2)、3)、4)步骤的细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接收的剂型。

10.根据权利要求8所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

1)分别称取重量份的中药，备用；

2)将百合、石膏粉碎成细粉备用；

3)将金银花、淫羊藿、红花、柴胡、薄荷、益母草、丁公藤、赭石、山奈、小驳骨、芫花、两头尖加3倍量的水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

4)将鱼腥草、桃树皮、苍术、没药、五味子、五加皮、细辛、黄连、赤芍、甘草加2倍量75％的乙醇，充分搅拌，静置2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，滤渣加2倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；

5)将2)、3)、4)步骤的细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接收的剂型。