CN105687126A - 一种兽用左氧氟沙星注射液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种兽用左氧氟沙星注射液及其制备方法，属于兽用药物技术领域。每1000mL氧氟沙星注射液含：左氧氟沙星100-120g、无水乙醇150mL、冰醋酸30-50mL、甘油50-150mL、EDTA-2Na 0.3-0.6g和余量为注射用水。本发明的左氧氟沙星注射液中乙醇为溶剂，冰醋酸既为酸源又为助溶剂和稳定剂，使左氧氟沙星在酸性条件下成盐，改善左氧氟沙星的溶解度，甘油为稳定剂，提高注射液稳定性，提高有效成分含量。本发明的左氧氟沙星注射液中左氧氟沙星含量高，制备方法简单，易操作，适合于大规模生产。
Description
技术领域
本发明属于兽用药物技术领域，具体涉及一种兽用左氧氟沙星注射液及其制备方法。
背景技术
左氧氟沙星是新一代光学活性喹诺酮抗菌剂，是氧氟沙星的旋光异构体。在体外的抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，且毒副作用大大降低，是目前喹诺酮类药物的最佳品种之一。左氧氟沙星对大多数需氧性革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌效果均较显著，对厌氧菌也有很好的效力。对肺炎克雷白氏菌、产气肠杆菌、大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌、金葡球菌、表葡球菌及肺炎链球菌等均很敏感。
目前，左氧氟沙星的溶解度较差，导致左氧氟沙星有效含量较低，必须多次注射，容易造成畜禽的不适。
发明内容
针对现有技术的不足，提供一种左氧氟沙星含量高的一种左氧氟沙星注射液。
本发明采用如下技术方案：
一种兽用左氧氟沙星注射液，每1000mL氧氟沙星注射液含：
左氧氟沙星100-120g、无水乙醇150mL、冰醋酸30-50mL、甘油50-150mL、EDTA-2Na0.3-0.6g和余量为注射用水。
本发明所述的制备方法包括如下步骤：
步骤1：将注射用水加热到90-100℃，加入EDTA搅拌溶解10-30分钟；
步骤2：将左氧氟沙星溶解到无水乙醇中；
步骤3：在步骤2中依次加入冰醋酸、甘油，搅拌均匀；
步骤4：将步骤1中的水加入到步骤3所得的液体中；
步骤5：在步骤4中的液体中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保温吸附30min，用钛棒过滤器过滤，然后加入甘油；
步骤6：用氢氧化钠调节pH值至5.0-6.0之后，以0.22微米的微孔膜过滤；
步骤7：将步骤6得到的滤液在120-125℃、0.15MPa灭菌20-30min，即得氧氟沙星注射液。
本发明具有的优点和积极效果是：本发明的左氧氟沙星注射液中的左氧氟沙星为活性成分，乙醇为溶剂，冰醋酸既为酸源又为助溶剂和稳定剂，使左氧氟沙星在酸性条件下成盐，改善左氧氟沙星的溶解度，甘油为稳定剂，提高注射液稳定性，提高有效成分含量，EDTA-2Na防止金属离子与左氧氟沙星反应还有助于左氧氟沙星的溶解。本发明的左氧氟沙星注射液中左氧氟沙星含量高，制备方法简单，易操作，适合于大规模生产。
具体实施方式
实施例1：
一种兽用左氧氟沙星注射液，每1000mL氧氟沙星注射液含：
左氧氟沙星100g、无水乙醇150mL、冰醋酸30mL、甘油50mL、EDTA-2Na0.3g和余量为注射用水。
本实施例所述的制备方法包括如下步骤：
步骤1：将注射用水加热到90℃，加入EDTA搅拌溶解30分钟；
步骤2：将左氧氟沙星溶解到无水乙醇中；
步骤3：在步骤2中依次加入冰醋酸、甘油，搅拌均匀；
步骤4：将步骤1中的水加入到步骤3所得的液体中；
步骤5：在步骤4中的液体中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保温吸附30min，用钛棒过滤器过滤；
步骤6：将步骤5所得液体用氢氧化钠调节pH值至5.0之后，以0.22微米的微孔膜过滤；
步骤7：将步骤6得到的滤液在120℃、0.15MPa灭菌20-30min，即得氧氟沙星注射液。
实施例2：
一种兽用左氧氟沙星注射液，每1000mL氧氟沙星注射液含：
左氧氟沙星120g、无水乙醇150mL、冰醋酸50mL、甘油150mL、EDTA-2Na0.6g和余量为注射用水。
本实施例所述的制备方法包括如下步骤：
步骤1：将注射用水加热到100℃，加入EDTA搅拌溶解10分钟；
步骤2：将左氧氟沙星溶解到无水乙醇中；
步骤3：在步骤2中依次加入冰醋酸、甘油，搅拌均匀；
步骤4：将步骤1中的水加入到步骤3所得的液体中；
步骤5：在步骤4中的液体中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保温吸附30min，用钛棒过滤器过滤；
步骤6：将步骤5所得液体用氢氧化钠调节pH值至6.0之后，以0.22微米的微孔膜过滤；
步骤7：将步骤6得到的滤液在125℃、0.15MPa灭菌20-30min，即得氧氟沙星注射液。
实施例3：
一种兽用左氧氟沙星注射液，每1000mL氧氟沙星注射液含：
左氧氟沙星110g、无水乙醇150mL、冰醋酸40mL、甘油100mL、EDTA-2Na0.5g和余量为注射用水。
本发明所述的制备方法包括如下步骤：
步骤1：将注射用水加热到100℃，加入EDTA搅拌溶解20分钟；
步骤2：将左氧氟沙星溶解到无水乙醇中；
步骤3：在步骤2中依次加入冰醋酸、甘油，搅拌均匀；
步骤4：将步骤1中的水加入到步骤3所得的液体中；
步骤5：在步骤4中的液体中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保温吸附30min，用钛棒过滤器过滤；
步骤6：将步骤5所得液体用氢氧化钠调节pH值至5.0-6.0之后，以0.22微米的微孔膜过滤；
步骤7：将步骤6得到的滤液在120-125℃、0.15MPa灭菌20-30min，即得氧氟沙星注射液。
Claims (2)
1.一种兽用左氧氟沙星注射液，其特征在于每1000mL氧氟沙星注射液含左氧氟沙星100-120g、无水乙醇150mL、冰醋酸30-50mL、甘油50-150mL、EDTA-2Na0.3-0.6g和余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的一种兽用左氧氟沙星注射液的制备方法包括如下步骤：
步骤1：将注射用水加热到90-100℃，加入EDTA搅拌溶解10-30分钟；
步骤2：将左氧氟沙星溶解到无水乙醇中；
步骤3：在步骤2中依次加入冰醋酸、甘油，搅拌均匀；
步骤4：将步骤1中的水加入到步骤3所得的液体中；
步骤5：在步骤4中的液体中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保温吸附30min，用钛棒过滤器过滤，然后加入甘油；
步骤6：用氢氧化钠调节pH值至5.0-6.0之后，以0.22微米的微孔膜过滤；
步骤7：将步骤6得到的滤液在120-125℃、0.15MPa灭菌20-30min，即得氧氟沙星注射液。
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| CN201410680228.XA CN105687126A (zh) | 2014-11-24 | 2014-11-24 | 一种兽用左氧氟沙星注射液及其制备方法 |
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Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN106491529A (zh) * | 2016-12-08 | 2017-03-15 | 广东彼迪药业有限公司 | 一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法 |
| CN111317712A (zh) * | 2020-02-27 | 2020-06-23 | 南京致中生物科技有限公司 | 一种盐酸左氧氟沙星注射液及其制备方法 |
| CN116831986A (zh) * | 2023-09-01 | 2023-10-03 | 成都医路康医学技术服务有限公司 | 一种左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法 |
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Application publication date: 20160622 |