CN105663266A - 治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物 - Google Patents

治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物，该中药组合物由以下质量份组分组成：醋元胡35-50份、白芷6-10份、木香2-2.5份、桑寄生1.7-2.5份、当归1-2份、三七0.5-0.8份、鸡血藤0.2-0.5份、厚朴2.3-3.5份、没药1.5-2.4份和甘草2.6-3.8份。该中药组合物完全使用天然纯中药，副作用小，价格低廉。本发明的中药组合物的片剂对胃痛、头痛、胁痛和痛经的治疗效果显著。本申请的中药组合物的片剂对胃痛的痊愈比率高达76.25％，显效(包括痊愈和有效)比率高达88.82％；对头痛的治愈比率高达78.39％，显效(包括痊愈和有效)比率高达89.17％；对胁痛的治愈比率高达75.28％，显效(包括痊愈和有效)比率高达89.09％；对痛经的痊愈比率高达76.90％，显效(包括痊愈和有效)比率高达88.55％。

Description

治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药领域，具体为治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物。
背景技术
气滞血瘀，是指气滞和血瘀同时存在的病理状态。其病变机理是：一般多先由气的运行不畅，然后引起血液的运行瘀滞，是先有气滞，由气滞而导致血瘀，也可由离经之血等瘀血阻滞，影响气的运行，这就先有瘀血，由瘀血导致气滞，也可因闪挫等损伤而气滞与血瘀同时形成。主要临床表现有胃痛、胁痛、头痛、痛经等。
目前，治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的药物以西药为主，虽然短期内效果明显，但价格昂贵，需要长期服用以维持疗效，患者经济压力大，且存在较大的副作用；也有中药治疗的，虽然有一定疗效，但不是很理想。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种副作用小、价格低廉、效果显著的治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物。
本发明通过以下技术手段解决上述技术问题：
本发明首先公开了一种治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物，由以下质量份组分组成：醋元胡35-50份、白芷6-10份、木香2-2.5份、桑寄生1.7-2.5份、当归1-2份、三七0.5-0.8份、鸡血藤0.2-0.5份、厚朴2.3-3.5份、没药1.5-2.4份和甘草2.6-3.8份。
所述醋元胡为中药饮片，味苦辛，性温，具有活血、利气、止痛等功效。
所述白芷为多年生高大草本植物的干燥根，具有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能。
所述木香为为菊科植物木香的干燥根，味苦辛，性温，具有行气、止痛、健脾、消食的功效。
所述桑寄生别称桃树寄生，苦楝寄生等，为桑寄生科植物桑寄生枝叶，味苦甘，性平，具有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血等功效。
所述当归别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归等，为伞形科多年生草本植物当归的干燥根，味甘，性温，具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫等功效。
所述三七为五加科植物三七的干燥根和根茎，味甘、微苦，性温，具有散瘀止血、消肿定痛的功效。
所述鸡血藤又称虫蜡，属于生物蜡，是白蜡虫分泌在所寄生的女贞树或白蜡树枝上的蜡质。将这种分泌物从树上刮下来后用热水溶化，撇出蜡，再熔化后并过滤以进行精制，必要时再进行漂白。
所述厚朴为木兰科木兰属植物厚朴的树皮，味辛，性温，具有化湿导滞、行气平喘、化食消痰、驱风镇痛的功效。
所述没药为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，味苦辛，性平，具有散瘀定痛、消肿生肌的功效。
所述甘草别名甜草、乌拉尔甘草、甜根，为豆科、甘草属多年生草本植物的根和根茎，具有清热解毒、祛痰止咳等功效。
本发明的中药组合物的剂型为散剂、丸剂、片剂、草药汤剂或胶囊制剂。
本发明同时提供了所述中药组合物的片剂的制备方法,其具体步骤为：
A.取上述重量份的醋元胡、白芷、桑寄生、三七、鸡血藤和厚朴得组合物A,取上述重量份的木香、当归、没药和甘草得化合物B；
B.取组合物A粉碎碎过筛后进行提取，浓缩处理得稠膏，取组合物B粉碎过筛；
C.将步骤B得到的组合物B的粉末和和组合物A的稠膏依次加入湿法制粒机中混合均匀后制粒、干燥、压片、包衣，即得所述中药组合物的片剂。
进一步，步骤B所述组合物A粉碎过筛的参数设置为：醋元胡、白芷、桑寄生、三七、鸡血藤和厚朴用粉碎机粉碎，粉碎后的物料，醋元胡、白芷、桑寄生和鸡血藤安装80目筛的旋振筛，三七和厚朴过安装100目筛的旋振筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网。
进一步，步骤B中浓缩直至将所有提取液浓缩至相对相对密度为1.25-1.46时停止浓缩。
进一步，步骤B所述提取是通过体积分数为75％-85％的乙醇溶液进行的。
进一步，步骤C所述干燥的程度为干燥至含水量为3.2％-4.8％。
本发明还提供了所述中药组合物的草药汤剂的制备方法，其具体步骤为：
A.将上述各个组分灭菌，然后将其中的醋元胡、白芷、木香、当归、三七、厚朴和没药碾碎，每剂中药饮片的长度不超过4cm；
B.将经过灭菌处理的桑寄生、鸡血藤和甘草与经过灭菌并碾碎处理的醋元胡、白芷、木香、当归、三七、厚朴和没药在冷水中浸泡20-25分钟，用水量浸过药面3-4.5cm；
C.将经过浸泡的醋元胡、白芷、木香、当归、三七、厚朴和没药用猛火煎煮20-25分钟，再加入经过浸泡的桑寄生、鸡血藤和甘草后改用文火再煎煮15-20分钟；
D.将步骤C所得冷却后过滤，取滤液，即得所述中药组合物的草药汤剂。
火候的把握、加水量的多少、煎煮时间的选择、不同种类药物的煎煮先后顺序是决定能否使得中药最大限度的煎出有效成分、处方发挥最佳的治疗效果的关键因素。
进一步，步骤B所述浸泡过程、步骤C和步骤D所述煎煮过程所用容器为陶罐、砂锅或搪瓷器皿。不宜使用铁锅、铝锅以免与中药发生化学反应，对药效产生影响。
进一步，步骤B所述浸泡过程、步骤C和步骤D所述煎煮过程所用的水为凉开水、井水或泉水。由于凉开水一般由自来水烧沸后冷却，而自来水经过漂白粉处理，含有大量的氯元素，若直接用自来水，会对中药的药剂造成影响。还可直接用井水或泉水，效果更佳。
本发明的有益效果是：
本申请的治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物完全使用天然纯中药，副作用小，价格低廉。本发明的中药组合物的片剂对胃痛、头痛、胁痛和痛经的治疗效果显著。本申请的中药组合物的片剂对胃痛的痊愈比率高达76.25％，显效(包括痊愈和有效)比率高达88.82％；对头痛的治愈比率高达78.39％，显效(包括痊愈和有效)比率高达89.17％；对胁痛的治愈比率高达75.28％，显效(包括痊愈和有效)比率高达89.09％；对痛经的痊愈比率高达76.90％，显效(包括痊愈和有效)比率高达88.55％。与现有技术相比，本申请制备的片剂对胃痛的痊愈比率提高了23.90％，显效(包括痊愈和有效)比率提高了15.21％；对头痛的痊愈比率提高了15.28％，显效(包括痊愈和有效)比率提高了6.15％；对胁痛的的痊愈比率提高了21.62％，显效(包括痊愈和有效)比率提高了16.95％；对痛经的的痊愈比率提高了33.30％，显效(包括痊愈和有效)比率提高了9.63％。
具体实施方式
实施例1
治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物，其组成为：醋元胡50g、白芷10g、木香2g、桑寄生1.7g、当归2g、三七0.5g、鸡血藤0.5g、厚朴2.3g、没药2.4g和甘草2.6g。
所述中药组合物的片剂的制备方法为：
A.取醋元胡、白芷、桑寄生、三七、鸡血藤和厚朴得组合物A,取木香、当归、没药和甘草得化合物B；
B.取组合物A粉碎碎过筛后进行提取，浓缩处理得稠膏，取组合物B粉碎过筛；
C.将步骤B得到的组合物B的粉末和和组合物A的稠膏依次加入湿法制粒机中混合均匀后制粒、干燥、压片、包衣，即得所述中药组合物的片剂。
步骤B所述组合物A粉碎过筛的参数设置为：醋元胡、白芷、桑寄生、三七、鸡血藤和厚朴用粉碎机粉碎，粉碎后的物料，醋元胡、白芷、桑寄生和鸡血藤安装80目筛的旋振筛，三七和厚朴过安装100目筛的旋振筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网；步骤B中浓缩直至将所有提取液浓缩至相对相对密度为1.25时停止浓缩；步骤B所述提取是通过体积分数为85％的乙醇溶液进行的。
步骤C所述干燥的程度为干燥至含水量为3.2％。
实施例2
治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物，其组成为：醋元胡35g、白芷6g、木香2.5g、桑寄生2.5g、当归1g、三七0.8g、鸡血藤0.2g、厚朴3.5g、没药1.5g和甘草3.8g。
所述中药组合物的片剂的制备方法为：
A.取醋元胡、白芷、桑寄生、三七、鸡血藤和厚朴得组合物A,取木香、当归、没药和甘草得化合物B；
B.取组合物A粉碎碎过筛后进行提取，浓缩处理得稠膏，取组合物B粉碎过筛；
C.将步骤B得到的组合物B的粉末和和组合物A的稠膏依次加入湿法制粒机中混合均匀后制粒、干燥、压片、包衣，即得所述中药组合物的片剂。
步骤B所述组合物A粉碎过筛的参数设置为：醋元胡、白芷、桑寄生、三七、鸡血藤和厚朴用粉碎机粉碎，粉碎后的物料，醋元胡、白芷、桑寄生和鸡血藤安装80目筛的旋振筛，三七和厚朴过安装100目筛的旋振筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网；步骤B中浓缩直至将所有提取液浓缩至相对相对密度为1.46时停止浓缩；步骤B所述提取是通过体积分数为75％的乙醇溶液进行的。
步骤C所述干燥的程度为干燥至含水量为4.8％。
实施例3
治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物，其组成为：醋元胡42g、白芷8g、木香2.3g、桑寄生2.1g、当归1.5g、三七0.6g、鸡血藤0.36g、厚朴2.8g、没药1.9g和甘草3.2g。
所述中药组合物的片剂的制备方法为：
A.取醋元胡、白芷、桑寄生、三七、鸡血藤和厚朴得组合物A,取木香、当归、没药和甘草得化合物B；
B.取组合物A粉碎碎过筛后进行提取，浓缩处理得稠膏，取组合物B粉碎过筛；
C.将步骤B得到的组合物B的粉末和和组合物A的稠膏依次加入湿法制粒机中混合均匀后制粒、干燥、压片、包衣，即得所述中药组合物的片剂。
步骤B所述组合物A粉碎过筛的参数设置为：醋元胡、白芷、桑寄生、三七、鸡血藤和厚朴用粉碎机粉碎，粉碎后的物料，醋元胡、白芷、桑寄生和鸡血藤安装80目筛的旋振筛，三七和厚朴过安装100目筛的旋振筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网；步骤B中浓缩直至将所有提取液浓缩至相对相对密度为1.36时停止浓缩；步骤B所述提取是通过体积分数为80％的乙醇溶液进行的。
步骤C所述干燥的程度为干燥至含水量为4.0％。
对比例1
治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物，其组成为：醋元胡38g、白芷9g、木香2.4g、当归1.2g、三七0.7g、鸡血藤0.4g、厚朴2.5g、没药2.1g和甘草2.8g。
所述中药组合物的片剂的制备方法为：
A.取醋元胡、白芷、三七、鸡血藤和厚朴得组合物A,取木香、当归、没药和甘草得化合物B；
B.取组合物A粉碎碎过筛后进行提取，浓缩处理得稠膏，取组合物B粉碎过筛；
C.将步骤B得到的组合物B的粉末和和组合物A的稠膏依次加入湿法制粒机中混合均匀后制粒、干燥、压片、包衣，即得所述中药组合物的片剂。
步骤B所述组合物A粉碎过筛的参数设置为：醋元胡、白芷、三七、鸡血藤和厚朴用粉碎机粉碎，粉碎后的物料，醋元胡、白芷和鸡血藤安装80目筛的旋振筛，三七和厚朴过安装100目筛的旋振筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网；步骤B中浓缩直至将所有提取液浓缩至相对相对密度为1.28时停止浓缩；步骤B所述提取是通过体积分数为84％的乙醇溶液进行的。
步骤C所述干燥的程度为干燥至含水量为3.3％。
对比例2
治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物，其组成为：醋元胡48g、白芷7g、木香2.2g、桑寄生1.9g、当归1.3g、三七0.6g、鸡血藤0.3g、厚朴3.2g、没药1.6g和甘草3.5g。
所述中药组合物的片剂的制备方法为：
A.取醋元胡、白芷、桑寄生、当归、三七、鸡血藤和厚朴得组合物A,取木香、没药和甘草得化合物B；
B.取组合物A粉碎碎过筛后进行提取，浓缩处理得稠膏，取组合物B粉碎过筛；
C.将步骤B得到的组合物B的粉末和和组合物A的稠膏依次加入湿法制粒机中混合均匀后制粒、干燥、压片、包衣，即得所述中药组合物的片剂。
步骤B所述组合物A粉碎过筛的参数设置为：醋元胡、白芷、桑寄生、三七、鸡血藤和厚朴用粉碎机粉碎，粉碎后的物料，醋元胡、白芷、桑寄生、当归和鸡血藤安装80目筛的旋振筛，三七和厚朴过安装100目筛的旋振筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网；步骤B中浓缩直至将所有提取液浓缩至相对相对密度为1.45时停止浓缩；步骤B所述提取是通过体积分数为78％的乙醇溶液进行的。
步骤C所述干燥的程度为干燥至含水量为4.6％。
对比例3
以公开号为CN104147144A的发明专利申请所述元胡止痛片的实施例3的中药配方及其制备方法制备元胡止痛片。
组成为：醋延胡索445g、白芷223g、硬脂酸镁10g、滑石粉10g、糖浆30g、柠檬黄1g、川腊3g、60％乙醇适量。
制备方法为：
(1)提取：取白芷166g，粉碎成细粉过120目筛，剩余的白芷与醋延胡索粉碎成粗粉过12目筛，用1500g的60﹪乙醇浸泡24小时，加热回流3小时，收集提取液；然后再加1000g的60％乙醇加热回流2小时，收集提取液，合并二次提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏状(相对密度为1.20g/cm3)；
(2)制粒：将白芷粉加入湿法制粒机混合120秒，上述稠膏加入湿法制粒机高速切割制粒120秒，过筛16目筛，将制好的颗粒送入热风循环烘箱，烘干温度80℃，烘干时间50分钟干燥，整粒后加入硬脂酸镁10g，混合15分钟后，进行压片。
(3)包糖衣：筛去素片的细粉，置包衣锅内，加入糖浆搅拌均匀后，加滑石粉，干燥后加第二层，依此类推，继续包到片剂棱角完全包没为度。在包糖层时，包衣材料只用糖浆，每次加入糖浆后待片面略干后再吹冷风至干。糖衣完成后，加入用柠檬黄1g制成的有色糖浆，有色糖浆由淡至浓，再加入川蜡3g，进行打光，将合格的包衣片放入晾片间用变色硅胶干燥12小时，即得元胡止痛片。
中药组合物片剂药效验证
在发明人居住地所在周边地区共收治气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经患者588例，其中，男性293例，女性295例。将患者随机平均分为六组，每个组别分别服用实施例1-3(分别为实验组1-3)及对比例1-3(分别为对照组1-3)制备得到的中药组合物的片剂，每日服用2次，每次6片。检测临床效果，结果如下表所示：
诊疗评定标准为：痊愈，症状消失，且停药半年未见复发；有效，症状减轻，但未完全好转；无效，症状无明显改变。中医辨证分型，西医检验诊断结果。
由以上结果可知，实施例1-3制备的治中药组合物的片剂对胃痛的痊愈比率高达76.25％，显效(包括痊愈和有效)比率高达88.82％；对头痛的治愈比率高达78.39％，显效(包括痊愈和有效)比率高达89.17％；对胁痛的治愈比率高达75.28％，显效(包括痊愈和有效)比率高达89.09％；对痛经的痊愈比率高达76.90％，显效(包括痊愈和有效)比率高达88.55％。与对比例3制备的片剂相比，实施例1-3制备的片剂对胃痛的痊愈比率提高了23.90％，显效(包括痊愈和有效)比率提高了15.21％；对头痛的痊愈比率提高了15.28％，显效(包括痊愈和有效)比率提高了6.15％；对胁痛的的痊愈比率提高了21.62％，显效(包括痊愈和有效)比率提高了16.95％；对痛经的的痊愈比率提高了33.30％，显效(包括痊愈和有效)比率提高了9.63％。由此证明，本发明的中药组合物的片剂对胃痛、头痛、胁痛和痛经的治疗效果显著。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域的普通技术人员应当理解，可以对技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经的中药组合物，其特征在于，由以下质量份组分组成：醋元胡35-50份、白芷6-10份、木香2-2.5份、桑寄生1.7-2.5份、当归1-2份、三七0.5-0.8份、鸡血藤0.2-0.5份、厚朴2.3-3.5份、没药1.5-2.4份和甘草2.6-3.8份。
2.权利要求1所述的中药组合物的制剂，其特征在于：所述中药组合物的剂型为散剂、丸剂、片剂、草药汤剂或胶囊制剂。
3.根据权利要求2所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物的片剂的制备方法为：
A.取上述重量份的醋元胡、白芷、桑寄生、三七、鸡血藤和厚朴得组合物A,取上述重量份的木香、当归、没药和甘草得化合物B；
B.取组合物A粉碎碎过筛后进行提取，浓缩处理得稠膏，取组合物B粉碎过筛；
C.将步骤B得到的组合物B的粉末和组合物A的稠膏依次加入湿法制粒机中混合均匀后制粒、干燥、压片、包衣，即得所述中药组合物的片剂。
4.根据权利要求3所述的中药组合物的制剂，其特征在于，步骤B所述组合物A粉碎过筛的参数设置为：醋元胡、白芷、桑寄生、三七、鸡血藤和厚朴用粉碎机粉碎，粉碎后的物料，醋元胡、白芷、桑寄生和鸡血藤安装80目筛的旋振筛，三七和厚朴过安装100目筛的旋振筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网。
5.根据权利要求3所述的中药组合物的制剂，其特征在于，步骤B中浓缩直至将所有提取液浓缩至相对相对密度为1.25-1.46时停止浓缩。
6.根据权利要求3所述的中药组合物的制剂，其特征在于，步骤B所述提取是通过体积分数为75％-85％的乙醇溶液进行的。
7.根据权利要求3所述的中药组合物的制剂，其特征在于，步骤C所述干燥的程度为干燥至含水量为3.2％-4.8％。
8.根据权利要求2所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物的草药汤剂的制备方法为：
A.将上述各个组分灭菌，然后将其中的醋元胡、白芷、木香、当归、三七、厚朴和没药碾碎，每剂中药饮片的长度不超过4cm；
B.将经过灭菌处理的桑寄生、鸡血藤和甘草与经过灭菌并碾碎处理的醋元胡、白芷、木香、当归、三七、厚朴和没药在冷水中浸泡20-25分钟，用水量浸过药面3-4.5cm；
C.将经过浸泡的醋元胡、白芷、木香、当归、三七、厚朴和没药用猛火煎煮20-25分钟，再加入经过浸泡的桑寄生、鸡血藤和甘草后改用文火再煎煮15-20分钟；
D.将步骤C所得冷却后过滤，取滤液，即得所述中药组合物的草药汤剂。
9.根据权利要求8所述的中药组合物的制剂，其特征在于：步骤B所述浸泡过程、步骤C和步骤D所述煎煮过程所用容器为陶罐、砂锅或搪瓷器皿。
10.根据权利要求8所述的中药组合物的制剂，其特征在于：步骤B所述浸泡过程、步骤C和步骤D所述煎煮过程所用的水为凉开水、井水或泉水。
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