CN105628932A - 一种saa免疫层析试纸条及其制备方法和检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种SAA免疫层析试纸条及其制备方法和检测方法，该试纸条包括样品垫、结合垫、分析膜、吸水垫、底板、检测带T线和质控带C线，所述底板的上部贴合有分析膜，所述分析膜上部的两端分别贴合有结合垫和吸水垫，结合垫上部的一端贴合有样品垫，检测带T线和质控带C线设置在分析膜上，本发明采用间接免疫检测法，用抗SAA抗体蛋白，实现对样本中SAA抗原的高灵敏度、高特异性快速检测，为感染性疾病、组织损伤坏死性疾病、动脉粥样硬化性疾病、免疫性疾病和器官移植后排斥反应等疾病的辅助诊断提供依据。

Description

一种SAA免疫层析试纸条及其制备方法和检测方法

本发明涉及免疫分析检测领域。具体而言，本发明涉及一种检测SAA的免疫层析检测试纸的制备方法及应用。

背景技术

Rosenthal等人在1976年从血清中分离出一种分子量大约12000的蛋白质，与先前发现的分子量为8500的组织淀粉样蛋白A有相似的免疫原性，称为血清淀粉样物质A（serumamyloidA，SAA）。SAA时组织淀粉样蛋白A的前体物质，属于急性时相蛋白，在组织损伤和炎症反应时升高，影响细胞的黏附、迁移、增殖和聚集。目前急性时相反应蛋白（acutephaseprotein，APP）可分为五类，即参与抑制蛋白酶作用的APP；参与血凝和纤溶的APP；属于补体成分的APP；参与运转的APP；其他多种APP包括C-反应蛋白（C-responseprotein，CRP）、纤维连接蛋白、血清淀粉样物质A等，CRP是研究较多且临床应用较广泛的急性时相反应蛋白，近年来，随着对SAA的基因调控、蛋白结构及生物学功能研究的深入，发现SAA对包括急性心肌梗死、移植后急性排斥反应和病毒感染等疾病的早期诊断作用要优于CRP。

近年来认为炎症过程参与动脉粥样硬化的形成，研究发现急性心肌梗死（AMI）后3天SAA显著升高，可达到正常值的5000倍，而同时CRP升高为正常值的100倍，认为SAA作为AMI的辅助诊断指标优于CRP。Johnson等人针对705名怀疑有心肌缺血的女性患者进行了多中心研究，发现SAA水平与冠脉造影证实的冠状动脉疾病存在相关性，认为SAA可以作为预测心血管事件的一个独立指标。

移植排斥反应时器官移植失败的主要原因，如果能及时检测出早期的移植排斥反应，立即进行抗排异治疗，有助于逆转移植物的排斥，肾移植3个月内亚临床排斥反应的发生率大概是30%左右，研究认为是否用皮质甾类药物治疗亚临床排斥反应会影响移植术后的结果。早期治疗亚临床排斥反应，有助于减低急性排斥反应的发生率，维持较低的血清肌酐浓度，改善移植后器官功能。Hartmann等研究发现在器官移植排异反应早期SAA显著升高，而CRP在急性和超急性排异反应前后变化不明显，而且SAA会在最短的时间内对成功的排异治疗做出反应，认为在诊断移植排异和评估抗排异疗效时，SAA优于CRP。

Hogarth等人对平均年龄为83岁是66名女性和平均年龄为84岁的男性进行了前瞻性调查研究，比较了SAA和CRP在诊断和监测感染性疾病预后中的作用。结果发现CRP和SAA均可预示较差的预后，比如复发和死亡，而监测感染急性期反应，SAA是比CRP更敏感的指标，有7%的CRP正常的感染性疾病患者可通过SAA检测出。CRP和SAA是两种不同的蛋白质，两者联合检测有助于指导急性期反应的临床治疗和监测预后。在小儿感染性疾病早期，很难鉴别是细菌感染还是病毒感染。CRP对病毒感染缺乏敏感性，而SAA在细菌和病毒感染早期均可升高。

文献报道SAA检测方法有两种，【酶联免疫吸附法（ELISA）及间接免疫荧光（Indirectimmunofluorescence，IFA）检测技术。ELISA法检测可用于高通量标本测定，灵敏度也比较高，目前也被广泛认可，但其操作比较繁琐，需要多次加样洗涤及孵育步骤，完成整个实验过程需要3小时左右，需要酶标仪，对于实验人员专业技术要求比高，同时受到各种环境条件影响，对实验带来诸多不便。

间接免疫荧光检测技术是把抗原细胞固定在载玻片上，荧光染色用荧光显微镜进行观察，该技术具有高特异性，但由于显微镜观察需要主观判断，对检验人员要求高，并且依赖于荧光显微镜，使用不便。

免疫层析法（Immunochromatography）是近几年来兴起的一种快速诊断技术，其原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜或醋酸纤维素膜的某一区带，当干燥的纤维素一端浸入样品（尿液或血清）后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，型成肉眼可见的检测带。现有的免疫层析试纸条产品常用的示踪标记粒子有纳米金、纳米硒、彩色胶乳等等，其中纳米金应用最为广泛，纳米金也称为胶体金。

以胶体金作为示踪标记物的免疫层析技术特称为免疫胶体金技术（Immunecolloidalgoldtechnique，GICT）。胶体金是由氯金酸（HAuCl₄）在还原剂如白磷、抗环血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，聚合成为特定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态而得名。胶体金在弱碱环境下带负电荷，可与蛋白质分子的正电荷基团型成牢固结合，由于这种结合式静电结合，所以不影响蛋白质的生物特性。胶体金除了与蛋白质结合以外，还可以与许多其他生物大分子结合，如SPA、PHA、ConA。根据胶体金的一些物理性状，如高电子密度、颗粒大小、型状及颜色反应，加上结合物的免疫和生物学特性，因而使胶体金广泛地应用于免疫学、组织学、病理学和细胞生物学等领域。

与现有技术ELISA和IFA相比，免疫层析法检测的优点主要包括：

（1）使用方便快速，便于基层使用和现场使用，所有反应能在20分钟内完成；

（2）成本低，不需要特殊的仪器设备；

（3）应用范围广，可适应多种检测条件；

（4）可以进行多项检测，弱阳性样本比较难获得，多项检测可以减省样品，降低成本；

（5）标记物稳定，标记样品在4℃储存两年以上，无信号衰减现；

（6）胶体金本身为红色，不需要加入发色试剂，省却了酶标的致癌性底物及终止液的步骤，对人体无毒害；

在自体免疫性疾病诊断方面，已出现较多的免疫层析试纸，但基于SAA检测的免疫层析试纸在国内外市场上仍没有问市。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服现有方法的不足，将免疫层析法应用到SAA的检测中，通过把抗SAA抗体蛋白包被在结合垫或分析膜的检测带上，实现对样品中SAA的高特异、高灵敏度、高准确性的检测，快速筛查SAA阳性标本，为临床急性心肌梗死、移植后急性排斥反应和病毒感染等疾病提供快速的辅助诊断。

本发明的目的之一在于提供一种快速、准确的SAA免疫层析检测试纸条及制备方法，目的之二是提供一种基于免疫层析技术的SAA检测法。

作为本发明第一个方面的一种SAA免疫层析检测试纸条，包括样品垫、结合垫、分析膜、吸水垫和底板，分析膜上设置检测带和质控带，所述底板的上部贴合有分析膜，分析膜上部的两端分别贴合有结合垫和吸水垫，结合垫上部的一端贴合有样品垫。

所述的结合垫结合纳米金标记物或彩色胶乳标记物，结合垫为一层（图1）。

所述SAA免疫层析检测试纸条的制备方法，包括以下步骤：

步骤1:结合垫(2)的制备

（1）纳米金标记物的制备：用纳米金溶液标记SAA单克隆抗体

（2）结合垫(2)的制备：玻璃纤维膜或聚脂膜作为结合垫，将步骤(1)制备的纳米金标记物，用喷涂仪喷涂在预处理的玻璃纤维膜或聚脂膜上，干燥备用。

步骤2.分析膜(3）制备

A.检测带T线（4)制备：根据结合垫标记蛋白类型选择检测带T线包被抗体，如结合垫上的结合蛋白含SAA单克隆抗体，检测带T线包被蛋白是抗人SAAIgG抗体。

B.质控带C线(5)制备：根据结合垫标记蛋白类型选择质控带C线包被抗体，如结合垫上的标记蛋白是抗人SAAIgG抗体，质控带C线的标记蛋白为对应的抗人IgG抗体的抗体。

步骤3.样品垫制备

将玻璃纤维膜或聚脂膜经缓冲液浸渍烘干备用，或者直接使用。

步骤4.试纸条组装

把步骤1~3所制做完成的材料，按图1搭接，根据底版的规格切割成一定的长度和宽度，安装在底板和卡壳里。优选地，试纸条长度为6.5㎜，宽度为3㎜或4㎜。

所述的抗SAA的抗体是以SAA为免疫源，鼠源、兔源、羊源、马源、骆驼源或豚鼠源中的一种或多种单克隆忼体或多克隆抗体。

所述的抗人IgG抗体的抗体是指能与该抗体形成免疫复合物的抗体，比如该抗人IgG抗体是鼠抗人IgG，它的抗体是羊抗鼠IgG的抗体或其他非鼠源的鼠IgG抗体。

在本发明的另一方面，提供一种SAA检测方法，用本发明第一方面方法及步骤所制备的SAA免疫层析试纸条，对待检样品进行检测，具体步骤：

（1）样本处理：取血清、血浆或全血样本，用加样缓冲液稀释0~100倍；

（2）把上述处理过的样品滴加到试纸条的样品垫上，静置5~20分钟，观察T线和C线；

（3）结果判读：T线和C线均呈现，结果为阳性；T线部呈现，C线显现，结果为阴性；T线和C线均不呈现，提示试纸失效。

本发明的检测原理：

选用金标标记抗SAA抗体，喷涂在结合垫上，制呈结合垫；在检测带上包被能与标记抗体，目的物蛋白复合物发生免疫反应的抗体，当把待检样本加样到样品垫上后，样本中的SAA与结合垫上的标记抗体形成免疫复合物，由于毛细管效应，该复合物向吸水垫方向泳动，此复合物与包被与检测带T线上的抗体发生特异性免疫结合反应，形成金标抗SAA抗体-SAA抗原蛋白-抗SAA抗体三联体复合物而被截留在检测在线，逐渐富集形成较深的紫红色条带；由于毛细效应继续泳动向前，金标标记抗SAA抗体与包被在质控线上的IgG多抗发生特异性的免疫反应被截留，逐渐富集在质控线上形成较深的紫红色条带，多余的未结合的物质继续层析到吸水垫上，因此在检测线和质控线都出线条带的判为阳性结果；若血清样品中不含有SAA，标记抗体到达检测线时，不与包被在检测线上的相应抗体发生免疫反应，因此在检测线处没有出现显色带，而金标标记SAA抗体继续泳动向前与包被于质控线处的相应包被IgG多抗发生特异的免疫反应而被截留，逐渐富集在质控线上形成紫红色条带，因此仅在质控上出现条带判为阴性结果。

本发明首次将免疫层析技术应用于SAA抗原蛋白检测，实现了高特异性、高灵敏的检测性能。与现有文献报道的ELISA和化学发光试剂盒相比，比发明的优点主要包括：检测时间短（5~20分钟）；不需要任何特殊仪器，可实现床边检测和门诊及时检测；操作简便，只需一步反应，，操作人员无需培训，检测成本低；对温度无特殊需求，无须冷冻，储存运输方便，室温可保存24个月。

附图说明

图1本发明的侧面结构示意图1。

图2为本发明检测带为1条时阳性和阴性结果示意图。

图2中a是条带示意图；b为阳性结果；c为阴性结果；d和e表示试纸条失效。

具体实施方式

本发明所述的SAA检测免疫层析试纸，如图1所示，该试纸是在底板7上由一侧向另一侧顺次相互搭接地粘贴分析膜3、结合垫2、样品垫1、吸水垫6。

结合垫2上喷涂有金标标记蛋白，分析膜3上设置检测带4和质控带5，根据结合垫上标记蛋白的不同，选用相应的检测带包被蛋白和质控带包被蛋白。优选地，在结合垫上喷涂的标记蛋白为鼠抗人SAA抗体，则检测带上的包被蛋白为抗人SAA单克隆抗体，质控带上的包被蛋白为抗鼠IgG多克隆抗体。

下面结合具体实施例和附图，进一步阐述本发明。

实施例1金标试纸各组分制备

1胶体金液制备

将0.01%的HAuCl₄溶液加热至沸腾，迅速加入每100mLHAuCl₄溶液加入适量的还原剂溶液，颜色从蓝色，然后浅蓝、蓝色，再加热出现红色，煮沸7~10min出现透明的橙红色。再用超滤或微孔滤膜（0.45uM）过滤，以除去其中的聚合物和其它可能混入的杂质。制备好的胶体金外观应纯净、透亮、无沉淀和漂浮物，液面出现油状物和大量黑色颗粒状沉淀物杂质时弃用。

其中所使用的还原剂可以为柠檬酸三钠、鞣酸-柠檬酸三钠、白磷，优选使用柠檬酸三钠，更优选地使用1%柠檬酸三钠。其中所用的玻璃容器应绝对清洁，用前需经酸洗。其水应为去离子超纯水。

胶体金溶液制备过程中，各溶液的配制方法如下：HAuCl₄的配制：用超纯水溶解氯金酸，配成1%溶液，置4℃备用，有效期三个月；1000mL1%HAuCl₄溶液配方：10gHAuCl₄、超纯水定容至1000mL；1%柠檬酸三钠（SodiumCitrate）的配制：用超纯水溶解SodiumCitrate，配成1%溶液，0.22uM膜滤过，现配现用。

金标蛋白制备

本发明待标记金标蛋白包括但不限于鼠抗人SAAIgG抗体、兔抗人SAAIgG抗体、羊抗人SAAIgG抗体。用0.1M碳酸钠调节胶体金pH7.0~8.5，按每毫升胶体金溶液缓慢加入5~25ug待标记蛋白，混匀，静置10~30min，然后加入BSA至终浓度0.5~1%，混匀，静置5~10min，3000rpm离心5min，去沉淀，将上层溶液转至新管，9000rpm离心30min，去上清，加入重悬液至原量，将溶液移至新管，9000rpm再次离心30min，加入用十分之一初始体积的保存液将沉淀重悬，置4℃备用。

3分析膜制备

分析膜选择：分析膜的材质可选硝酸纤维素膜（NC）或醋酸纤维素膜，商品化的硝酸纤维素膜包括S&SAE99、whatman8um、milliporeM135、sartoriusCN140等。使用哪种规格的具体NC膜或醋酸纤维素膜不是本发明的关键，但是在每次测定中，上述几种NC膜可以作为优选。不同厂家使用的含不同表面活性剂的不同缓冲液处理的膜，与所用检测线抗体溶液亲和力有不同程度的差距，也会很大程度造成线条不均匀，拖带或是弥散的现象，因此运用组装试纸来选择优选的NC膜。

分析膜制备：用包被缓冲液稀释检测待包被蛋白至0.5~1.5mg/mL浓度，用划膜喷金仪，距离结合垫1cm处，以0.5~1.5uL/cm喷涂于膜上，构成检测带4，质控带5，检测带与质控带距离约5mm，质控带同时距离吸水垫约1cm。分析膜37℃烘干，封装备用。

所使用的包被缓冲液可以是硼酸盐、碳酸盐、磷酸盐、Tris-HCl或Tris-磷酸盐等，缓冲液的作用是提供一定pH和离子强度使蛋白牢固包被于NC膜，缓冲液pH值一般约为6~9.5范围内，优选为6.5~7.5的中性缓冲范围内，且最优选缓冲液的pH值为7.0~7.4范围内。

A分析膜1

检测带T线：将鼠抗人SAA单克隆抗体与pH为7.2的10mMPB缓冲溶液混合配制成为浓度为0.4mg/mL混合溶液，喷在硝酸纤维素膜上，涂布量为1uL/cm。

质控带C线：将羊抗鼠IgG多克隆抗体与pH为7.5的10mMPB缓冲溶液混合配制成为浓度为0.5mg/mL混合溶液，喷在硝酸纤维素膜上，涂布量为1uL/cm。

B分析膜2

检测带T线：将兔抗人SAA单克隆抗体与pH为7.2的10mM碳酸盐缓冲溶液混合配制成为浓度为0.4mg/mL混合溶液，喷在硝酸纤维素膜上，涂布量为1uL/cm。

质控带C线：用pH为7.5的10mM碳酸盐缓冲溶液配制羊抗兔IgG多克隆抗体，浓度为0.5mg/mL，喷在NC膜上，涂布量为1uL/cm。

C分析膜3

检测带T线：用pH为7.2的10mMPB缓冲溶液配制羊抗人SAA单克隆抗体，浓度为0.4mg/mL，喷在硝酸纤维素膜上，涂布量为1.2uL/cm。

质控带C线：用pH为7.5的10mMPB缓冲溶液配制马抗羊IgG多克隆抗体，浓度分别为0.5mG/mL和0.6mG/mL，1:1混合，喷在硝酸纤维素膜上，涂布量为1uL/cm。

4结合垫的制备

结合垫的处理：结合垫材质为玻璃纤维纸或聚酯膜，用配制好的结合垫处理液浸泡结合垫，在37℃下1h烘干后，将抗体或者蛋白以4uL/cm的用量喷涂在预处理的聚酯膜上，37℃干燥1h后得结合垫，结合垫置于2~8℃的环境下备用；结合垫处理液的组成为：pH为7.0~9.0的10mMPB缓冲溶液，含1%BSA，10~20%蔗糖，0.1%Tween-20。结合垫也可不做预处理，直接使用，本次所用结合垫材质为聚酯膜。

A结合垫1聚酯膜，单层，鼠抗人SAA单抗；

B结合垫2聚酯膜，单层，兔抗人SAA单抗；

C结合垫3聚酯膜，单层，羊抗人SAA单抗。

5样品垫的制备

样品垫材质为玻璃纤维纸或聚酯膜，用配制好的样品垫处理液浸泡样品垫，在37℃下1h烘干，样品垫缓冲液的组成为：pH为7.0~9.0的10mMPB缓冲溶液，含1%BSA，10~20%蔗糖，0.1%Tween-20。样品垫也可不做预处理，直接使用，此次所用样品垫材质为玻璃纤维素膜。

实施例2胶体金标记抗SAA抗体蛋白检测试纸1~3制备

用裁切机将实施例1制备的并干燥的样品垫、结合垫、分析膜、吸水纸分别剪切1.7cm、0.8cm、2.5cm和1.5cm宽的窄条，按图1方式搭接成大板，用切条机将大板切成单人份，每人份宽度根据底板卡壳的不同而异，本发明优选3mm宽度。将单人份已切好的试纸组装在备好的试纸卡里，使加样窗对应试纸的样品垫，结果显示窗对应检测区和质控区，组装时温度控制在25~37℃，湿度20~30%。

金标试纸条1~3的各组分如下表：

	结合垫	分析膜	宽度
				金标试纸条1	聚酯膜，单层，鼠抗人SAA单抗	NC膜，T线鼠抗人SAA单克隆抗体，C线羊抗鼠IgG多克隆抗体	3mm
金标试纸条2	聚酯膜，单层，兔抗人SAA单抗	NC膜，T线兔抗人SAA单克隆抗体，C线羊抗兔IgG多克隆抗体	3mm
				金标试纸条3	聚酯膜，单层，羊抗人SAA单抗	NC膜，T线羊抗人SAA单克隆抗体，C线马抗羊IgG多克隆抗体	3mm

实施例3样本处理

血清样本：取全血1~5mL于血清采集管中，静置30min~2h，3000~5000g离心5~10min，取上清即得。根据试纸条的检测精度，把样本用加样缓冲液稀释0~100倍，取50~100uL滴加到试纸条的加样孔中，静置5~20min后观察结果。

血浆样本：取全血1~5mL于枸橼酸钠或肝素钠抗凝管中混匀，1000~3000g离心5~10min，取上清即得到血浆样本。根据试纸条的检测精度，把样本用加样缓冲液稀释0~100倍，取50~100uL滴加到试纸条的加样孔中，静置5~20min后观察结果。

全血标本：取指尖或耳垂新鲜血约50uL，滴加到加样孔中，马上用50uL加样缓冲液滴加到加样孔中稀释，静置5~20min后观察结果。

实施例4试纸条性能评估

本发明试纸条的性能包括稳定性、批内不精确度和批间不精确度评估。

1、4℃稳定性试验

将试纸条放置2~8℃冷库，每月取出用质控品和阴阳性参考品各10份的阴阳性符合率的批内精密度来判断试纸的稳定性。12个月后结果显示，质控品检测结果符合预期，各个阴阳性参考品的阴阳性符合率为100%。18个月后结果显示，各个阴阳性参考品的阴阳性符合率仍为100%。24个月后检测结果显示，未出现假阴性。综合以上结果说明试纸在2~8℃贮存，2年内是稳定的。

2、批内不精确度

取各一个批次的金标试纸条，分别用高、中、低三种阳性血清和阴性血清各一份，每份血清分别用金标试纸条和胶乳试纸条重复检测10次，结果如下表所示所有阳性血清的检测结果均为阳性，所有阴性血清的检测结果均为阴性，提示本发明的胶体金试纸条批内不精确度符合标准。

3批间不精确度

试纸条1~3各三个批次，用高、中、低三种阳性血清和阴性血清检测，每份血清检测10条，10min后观察结果并填入表2。如下表所示，试纸条1和试纸条5各三个不同批次的检测结果一致，说明批间不精确度符合标本。

实施例5试纸条检测及临床性能评估

用实施例2制备的金标试纸条检测确诊的患者和正常人血清或血浆各100例。其中检测灵敏度为在所有临床阳性病例数中，试纸条检测阳性数所占的百分比，检测特异性为在所有临床阴性病例数中试纸条检测阴性数所占的百分比。

从下表的结果可以看出，本发明制备的SAA检测金标试纸条用于诊断的灵敏度约5~12%，与文献报道一致。

Claims (7)

1.一种SAA免疫层析检测试纸条，包括样品垫(1)、结合垫(2)、分析膜(3)、吸水垫(6)、底板(7)、检测带T线(4)和质控带C线(5)，所述底板(7)的上部贴合有分析膜(3)，所述分析膜(3)上部的两端分别贴合有结合垫(2)和吸水垫(6)，结合垫(2)上部的一端贴合有样品垫(1)，所述检测带T线(4)和质控带C线(5)设置在分析膜(3)上，其特征在于：SAAIgG单克隆抗体结合在结合垫(2)上或包被在检测带T线(4)上。

2.根据权利要求1所述的SAA免疫层析检测试纸条，其特征在于：所述的结合垫(2)包被胶体金标记物或胶乳标记物。

3.根据权利要求1所述的SAA免疫层析检测试纸条，其特征在于：所述的结合垫(2)为一层，且与分析膜搭接。

4.一种SAA免疫层析检测试纸条的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：结合垫(2)的制备：

(1)纳米金标记物的制备：用纳米金溶液标记SAA单克隆抗体；

(2)结合垫(2)的制备：玻璃纤维膜或聚脂膜作为结合垫，将步骤(1)制备的纳米金标记物，用喷涂仪喷涂在预处理的玻璃纤维膜或聚脂膜上，干燥备用；

步骤2：分析膜(3)的制备：

A、检测带T线(4)制备：根据结合垫标记蛋白类型选择检测带T线包被抗体，如结合垫上的结合蛋白含SAA单克隆抗体，检测带T线包被蛋白是抗人SAAIgG抗体；

B、质控带C线(5)制备：根据结合垫标记蛋白类型选择质控带C线包被抗体，如结合垫上的标记蛋白是抗人SAAIgG抗体，质控带C线的标记蛋白为对应的抗人IgG抗体的抗体；

步骤3：样品垫(1)制备：

将玻璃纤维膜或聚脂膜经缓冲液浸渍烘干备用；或者直接使用；

步骤4：

把步骤1~3所制作完成材料，根据底板的规格切割成一定的长度和宽度，安装在底板和卡壳里。

5.根据权利要求4所述的一种SAA免疫层析检测试纸条的制备方法，其特征在于：所述的抗人IgG抗体为鼠源、兔源、羊源、马源、骆驼源或豚鼠源中的一种或多种单克隆抗体。

6.根据权利要求4所述的一种SAA免疫层析检测试纸条的制备方法，其特征在于：所述的抗人IgG抗体的抗体是指能与该抗体形成免疫复合物的抗体。

7.一种SAA免疫层析检测方法，其特征在于：用根据权利要求1~3所述的免疫层析试纸条对待检样品进行检测，具体步骤包括：

(1)样本处理：取血清、血浆、或全血样本，用加样缓冲液稀释1~100倍；

(2)把上述处理过的样品滴加到试纸条的样品垫上，静置5~30分钟，观察T线和C线；

(3)结果判读：T线和C线均显现结果为阳性；T线不显现，C线显现，结果为阳性；T线和C线均不显现或其他现象，提示试纸失效。