CN105616287A - 一种含有挥发油的泡腾片 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含有挥发油的泡腾片，所述泡腾片是由有效成分、泡腾赋形剂和粘合剂组成，所述有效成分由以下重量份原料的挥发油和醇水提取物组成：黑蒜30-40份，吴茱萸50-60份，苦荞麦叶30-40份，黑胡椒20-30份，肉桂20-30份，桃仁20-35份。本发明所述的泡腾片具有促进血液循环和杀菌抑菌的功效，可达到改善手脚冰冷、减轻脚部异味的目的。

Description

一种含有挥发油的泡腾片

技术领域

本发明涉及日用品技术领域，具体涉及一种含有挥发油的泡腾片。

背景技术

体型较瘦、虚寒体质的人最容易出现手脚冰冷的情形，因为这类型的人末梢血液循环较差，容易使体温调节的机制紊乱，而手脚冰冷正是自律神经功能调节不顺畅，血管变细所引起的。而且脚趾、膝盖、肩膀和手指等部位，属于运动较多的关节区，因为脂肪、血管皆相对较少，热度容易散失。热量本来可以随着血液被输送到手脚，但是由于手脚处于肢体末端，在热量送达之前就冷却下来了，而且在全身都感觉寒冷的时候，如果向手脚输送过多的血液，相应地，也就有过多的血液被冷却以后流回心脏，因此心脏就不会发出指令向手脚输送大量的血液，于是手脚的毛细血管就会收缩变细。这样，身体中心所产生的热量就更难输送到手脚，手脚也因此始终处于冰冷状态。

人们双脚会在不断升温的环境下大量出汗，从而发出阵阵恶臭，这种脚臭味会让人们在公共场合非常尴尬。最新研究发现，人体皮肤表面活跃着大量细菌，它们与脚汗混合后，会产生一种发臭的酸性物质。科学家指出，人体皮肤表面不同程度分布有汗腺，通过排出汗液的方式为皮肤降温，而脚部汗腺的密集度最高。汗液本身是无臭的，但是它和其它因素一起，就可导致汗脚的恶臭。当人体出汗时，脚上的鞋袜让汗液不易挥发，泡在汗液中的双脚因为不透气滋生大量细菌，这些细菌在脚部繁衍、活跃，散发出臭气。三种主要的细菌排泄物分别为：丙酸、甲硫醇酸和异戊酸。甲硫醇酸的产生，令双脚产生类似硫磺和干酪的气味；异戊酸会令脚部发出干酪气味以及变质的醋酸气味；丙酸则会让脚部产生臭酸味。人的每只脚上大约有10亿个细菌，这些细菌与脚汗混合后，会产生发臭的酸性物质。因此，减少脚部的细菌孳生能有效的减轻或去除脚部异味。

泡腾制剂技术是指在制剂中加入碳酸盐和有机酸，遇水电离后发生发应产生二氧化碳气体而调节有效成分释放行为的技术，泡腾制剂有如下优点：

①崩解快速、使用方便、起效迅速；

②生物利用度高，能提高临床疗效；

③在水中崩解时在水中翻转、冒出气泡，观感性强；

④泡腾作用产生气泡可刺激皮肤，在使用过程中产生愉悦感。

随着植物研究水平不断提高，植物制剂应用范围不断扩大，对植物泡腾片的研究也不断深入。目前植物泡腾片主要以植物浸膏、挥发油、某些单体为有效成分。

发明人在实践本发明的过程中发现，热水泡脚是解决手脚冰冷最有效的办法，目前市场上许多有促进血液循环功效的泡脚产品应运而生，但这些产品中大多使用辣椒素、姜酮作为有效成分，这些成分加到热水中使用会使皮肤产生灼痛感并发红，而且使用后皮肤水分蒸发流失快，导致热量流失快和皮肤干燥。有些去脚臭的产品的收敛效果强烈，妨碍脚部的正常排汗功能，亦会造成脚部皮肤干燥。有部分产品使用具有活血或者抗菌功效的中药粉末作为有效成分的，泡脚前需要煎煮，使用起来费时费力，没办法在差旅时使用。

因此，提供一种肤感温和、容易被皮肤吸收、效果明显、使用方便的改善手脚冰冷化妆品是市场所期待的。

发明内容

本发明的目的是向市场提供一种含有挥发油的泡腾片及其在化妆品中的应用，其具有良好的促进血液循环的功能，还具有杀灭、抑制脚部细菌和真菌的护肤效果。特别适合手脚冰冷、气血不畅等亚健康人群和脚部有异味人群使用。

本发明的目的是通过下述技术方案实现的：

本发明的一个目的是提供一种含有挥发油的泡腾片，所述泡腾片是由有效成分、泡腾赋形剂和粘合剂组成，所述有效成分由以下重量份原料的挥发油和醇水提取物组成：

黑蒜30-40份，吴茱萸50-60份，苦荞麦叶30-40份，黑胡椒20-30份，肉桂20-30份，桃仁20-30份。

进一步地，所述有效成分由以下重量份原料的挥发油和醇水提取物组成：

黑蒜35份，吴茱萸55份，苦荞麦叶35份，黑胡椒25份，肉桂25份，桃仁25份。

黑蒜是以新鲜大蒜为原料，经过高温、高湿条件的发酵而成的发酵制品。黑蒜在保留大蒜原有的成分、功能的同时无大蒜特有的辛辣味和刺激性臭味。在抗氧化性及生理活性方面，与鲜蒜相比，其多酚类物质含量高出5倍以上，其超氧化物歧化酶(SOD)活性要高出10倍以上。黑蒜中的大蒜素及其他含硫化合物是其杀菌作用的主要成分，能够对几十种致病微生物起到杀灭作用。

吴茱萸是芸香科植物吴茱萸的干燥近成熟果实。吴茱萸中的消旋去甲乌药碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱等成分皆有舒张血管的作用，具有增加皮肤血流量。其中吴茱萸碱能促进能耗，提高皮肤温度。吴茱萸碱为一新型非刺激性香草酸受体激动剂，与辣椒素的促进能量代谢的作用相似，但并不会对皮肤造成灼痛感。

苦荞麦是蓼科一年生草本植物，以其果为主要经济作物。苦荞麦叶中的芦丁、槲皮素等黄酮类物质可清除超氧阴离子、羟自由基等自由基，提高SOD活力，降低脂质过氧化水平。苦荞麦叶提取物对脂质特别是植物油脂的过氧化有较强的抑制作用。芦丁具有软化血管、改善微循环、增加微血管交叉网点开放的作用。

胡椒，为胡椒科植物胡椒的干燥近成熟的果实，气味芳香。胡椒中的胡椒碱和挥发油成分能使改善血液循环，使皮肤温度上升。具有良好的自由基清除作用。

肉桂是樟科樟属植物，肉桂的水溶性成分对末梢血管有持续性扩张作用。肉桂油具有很好的抑制皮肤真菌的效果，对细菌、霉菌和酵母菌都有一定的抑制效果。

桃仁为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子，主要功效为活血祛瘀，对微循环有明显的促进效果，加快血液流速和舒张微动、静脉。能加快脂质和水分的代谢，同时充沛的血气能滋养筋骨。

人体末梢温度的变化主要受血流带来的热量的影响，而血流量主要决定于血管的收缩、舒张，影响血管收缩、舒张变化的因素都会引起肢体末梢温度的改变。因此，使血管舒张、增加血流速度是使肢体末梢保持温暖的有效方法。微血管舒张、毛细血管交叉网增多和血液流速加快都可实现促进皮肤微循环的目的，令皮肤温度上升。

本发明中六味原料以特定比例合用，可协同发挥增加血流量、抗菌、促进皮肤吸收的作用，能使肢体末梢保持温暖和改善脚部异味。在实践本发明的过程中发现，吴茱萸、桃仁、胡椒按特定比例共同使用会产生协同作用，其组合使用时促进血液循环的效果比单独或两两配比使用时更强。在实践过程中还发现了，按特定比例添加桃仁挥发油能促进皮肤对吴茱萸碱和芦丁的吸收，增强促进血液循环的效果。黑蒜和肉桂联合使用能形成一个高效的广谱抗菌体系，黑蒜不仅杀菌能力比新鲜大蒜更强，而且没有新鲜大蒜有的辛辣和刺激性气味，更有非常强的抗氧化作用，更适合在化妆品中使用。本发明所述的泡腾片含有比例较大的挥发油成分，而苦荞麦叶的提取物和胡椒提取物联合使用能有效的抑制脂质的自氧化，使泡腾片中的挥发油成分不易变质。

天然提取物粘稠度高难分散，利用泡腾制剂发泡特点，有利于提高植物提取物的分散性。这种剂型载药量大，有利于提高有效成分的分散均匀性、溶出度和生物利用度。片剂容易保存和携带，使用方便，工艺简单，适合于外用。

进一步地，所述挥发油采用超临界CO₂萃取法提取。

进一步地，所述醇水提取物是提取挥发油后的药渣的50％乙醇水溶液提取物。

进一步地，所述醇水提取物在60℃时测得相对密度为1.05-1.15。

在此浓度区间内的植物提取物，可认为提取用的溶剂已大部分回收，呈浸膏状，稠度刚好可以和赋形剂混合成为浸膏粉以待下一步的加工。

本发明所述的泡腾片放入水中，在崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡加速其崩解和融化，进而是片中的有效成分迅速溶出，将手、足沐浴在其中时，有效成分可透皮吸收，达到促进血液循环和杀菌抑菌的目的。用作足浴时泡腾作用产生的气泡可有效刺激足底全息反射区，进而促进血液循环。

本发明所述的一种用于改善手脚冰冷的足浴泡腾片有以下有益效果和优点：

(1)本发明提供的泡腾片中的有效成分的皮肤渗透率高。

(2)本发明提供的泡腾片能有效的促进人体末梢血液循环、提高皮肤温度，改善手脚冰冷。

(3)本发明提供的泡腾片有显著的抗菌功效，能有效的改善脚部异味。

(4)本发明提供的泡腾片易于使用和便于携带。

(5)本发明所提供的泡腾片在使用时不会对皮肤造成灼痛感和发红。

具体实施方式

以下将结合具体实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

取黑蒜300g、吴茱萸600g、苦荞麦叶300g、胡椒300g肉桂200g、桃仁300g，分别洗净，阴干，粉碎至通过40目筛。采用超临界CO₂萃取法提取挥发油，超临界CO₂萃取压力控制在25MPa，分离器压力20MPa，CO₂流速为30L/h，萃取温度为35℃，萃取时间为2-3h，收集挥发油A1和药渣。将药渣混合均匀后加入到渗漉筒中，层层加入，每加入一层都要轻轻压实，使粉体均匀、致密。在渗漉筒上部不断加入含有20L的50％乙醇水溶液为溶剂，溶剂加完前始终让溶剂淹没粉体4-5cm，控制渗漉速度为10mL/min。收集渗漉液，减压浓缩至密度为1.05g/cm³，得醇水提取物A1。取4000mL蒸馏水置胶体磨中，加入400gβ-环糊精研磨5min，缓慢加入含有100mL挥发油A1和100mL无水乙醇的混合溶液，研磨30min，冷藏24h，抽滤，沉淀用石油醚清洗，干燥得包含物A1。取100g醇水提取物A1，加入100g乳糖，混合均匀，干燥后磨粉得细粉A1。200g碳酸氢钠、100g聚乙二醇和100g乙醇混合均匀，得混合液备用。将混合液经喷雾器喷雾于装有细粉A1和包含物A1的转包衣锅内，过筛(筛孔1mm)成整粒。将整粒和250g柠檬酸混匀，压片，每片约10g，得泡腾片A1。

实施例2

取黑蒜350g、吴茱萸550g、苦荞麦叶350g、胡椒250g肉桂250g、桃仁250g，分别洗净，阴干，粉碎至通过40目筛。采用超临界CO₂萃取法提取挥发油，超临界CO₂萃取压力控制在25MPa，分离器压力20MPa，CO₂流速为30L/h，萃取温度为35℃，萃取时间为2-3h，收集挥发油A2和药渣。将药渣混合均匀后加入到渗漉筒中，层层加入，每加入一层都要轻轻压实，使粉体均匀、致密。在渗漉筒上部不断加入含有20L的50％乙醇水溶液为溶剂，溶剂加完前始终让溶剂淹没粉体4-5cm，控制渗漉速度为10mL/min。收集渗漉液，减压浓缩至密度为1.10g/cm³，得醇水提取物A2。取4000mL蒸馏水置胶体磨中，加入400gβ-环糊精研磨5min，缓慢加入含有100mL挥发油A1和100mL无水乙醇的混合溶液，研磨30min，冷藏24h，抽滤，沉淀用石油醚清洗，干燥得包含物A2。取100g醇水提取物A2，加入100g乳糖，混合均匀，干燥后磨粉得细粉A2。200g碳酸氢钠、100g聚乙二醇和100g乙醇混合均匀，得混合液备用。将混合液经喷雾器喷雾于装有细粉A2和包含物A2的转包衣锅内，过筛(筛孔1mm)成整粒。将整粒和250g柠檬酸混匀，压片，每片约10g，得泡腾片A2。

实施例3

取黑蒜400g、吴茱萸500g、苦荞麦叶400g、胡椒200g肉桂300g、桃仁200g，分别洗净，阴干，粉碎至通过40目筛。采用超临界CO₂萃取法提取挥发油，超临界CO₂萃取压力控制在25MPa，分离器压力20MPa，CO₂流速为30L/h，萃取温度为35℃，萃取时间为2-3h，收集挥发油A3和药渣。将药渣混合均匀后加入到渗漉筒中，层层加入，每加入一层都要轻轻压实，使粉体均匀、致密。在渗漉筒上部不断加入含有20L的50％乙醇水溶液为溶剂，溶剂加完前始终让溶剂淹没粉体4-5cm，控制渗漉速度为10mL/min。收集渗漉液，减压浓缩至密度为1.10g/cm³，得醇水提取物A3。取4000mL蒸馏水置胶体磨中，加入400gβ-环糊精研磨5min，缓慢加入含有100mL挥发油A3和100mL无水乙醇的混合溶液，研磨30min，冷藏24h，抽滤，沉淀用石油醚清洗，干燥得包含物A3。取100g醇水提取物A3，加入100g乳糖，混合均匀，干燥后磨粉得细粉A3。200g碳酸氢钠、100g聚乙二醇和100g乙醇混合均匀，得混合液备用。将混合液经喷雾器喷雾于装有细粉A3和包含物A3的转包衣锅内，过筛(筛孔1mm)成整粒。将整粒和250g柠檬酸混匀，压片，每片约10g，得泡腾片A3。

对比例1

取黑蒜250g、吴茱萸650g、苦荞麦叶250g、胡椒350g肉桂150g、桃仁350g，分别洗净，阴干，粉碎至通过40目筛。采用超临界CO₂萃取法提取挥发油，超临界CO₂萃取压力控制在25MPa，分离器压力20MPa，CO₂流速为30L/h，萃取温度为35℃，萃取时间为2-3h，收集挥发油B1和药渣。将药渣混合均匀后加入到渗漉筒中，层层加入，每加入一层都要轻轻压实，使粉体均匀、致密。在渗漉筒上部不断加入含有20L的50％乙醇水溶液为溶剂，溶剂加完前始终让溶剂淹没粉体4-5cm，控制渗漉速度为10mL/min。收集渗漉液，减压浓缩至密度为1.10g/cm³，得醇水提取物B1。取4000mL蒸馏水置胶体磨中，加入400gβ-环糊精研磨5min，缓慢加入含有100mL挥发油B1和100mL无水乙醇的混合溶液，研磨30min，冷藏24h，抽滤，沉淀用石油醚清洗，干燥得包含物B1。取100g醇水提取物B1，加入100g乳糖，混合均匀，干燥后磨粉得细粉B1。200g碳酸氢钠、100g聚乙二醇和100g乙醇混合均匀，得混合液备用。将混合液经喷雾器喷雾于装有细粉B1和包含物B1的转包衣锅内，过筛(筛孔1mm)成整粒。将整粒和250g柠檬酸混匀，压片，每片约10g，得泡腾片B1。

对比例2

取黑蒜450g、吴茱萸450g、苦荞麦叶450g、胡椒150g肉桂350g、桃仁150g，分别洗净，阴干，粉碎至通过40目筛。采用超临界CO₂萃取法提取挥发油，超临界CO₂萃取压力控制在25MPa，分离器压力20MPa，CO₂流速为30L/h，萃取温度为35℃，萃取时间为2-3h，收集挥发油B2和药渣。将药渣混合均匀后加入到渗漉筒中，层层加入，每加入一层都要轻轻压实，使粉体均匀、致密。在渗漉筒上部不断加入含有20L的50％乙醇水溶液为溶剂，溶剂加完前始终让溶剂淹没粉体4-5cm，控制渗漉速度为10mL/min。收集渗漉液，减压浓缩至密度为1.10g/cm³，得醇水提取物B2。取4000mL蒸馏水置胶体磨中，加入400gβ-环糊精研磨5min，缓慢加入含有100mL挥发油B2和100mL无水乙醇的混合溶液，研磨30min，冷藏24h，抽滤，沉淀用石油醚清洗，干燥得包含物B2。取100g醇水提取物B2，加入100g乳糖，混合均匀，干燥后磨粉得细粉B2。200g碳酸氢钠、100g聚乙二醇和100g乙醇混合均匀，得混合液备用。将混合液经喷雾器喷雾于装有细粉B2和包含物B2的转包衣锅内，过筛(筛孔1mm)成整粒。将整粒和250g柠檬酸混匀，压片，每片约10g，得泡腾片B2。

实施例4多次皮肤刺激性试验

(1)试验样品：按照实施例1-3和对比例1-2所制得的泡腾片，分别用100mL水分散后分为受试物a1、a2、a3、b1、b2；实施例1所得泡腾片A1分散得受试物a1、实施例2所得泡腾片A2分散得受试物a2、实施例3所得泡腾片A3分散得受试物a3、对比例1所得泡腾片B1分散得受试物b1、对比例2所得泡腾片B2分散得受试物b2，以清水为空白对照试剂；

(2)试验动物：健康、皮肤无损伤的成年白色新西兰家兔，普通级，共24只，体重为2.2-2.5kg，由广东省医学实验动物中心提供(动物生产许可证号：SCXK(粤)2003-0002)，试验动物合格证编号：0003296，实验动物使用许可证号：SYXK(粤)2003-0011，动物房的温度为23℃，湿度为52％RH，饮用水为自来水，实验前进行随机分组，每组4只；

(3)试验步骤：

①试验前将实验动物背部脊柱两侧被毛剪掉，去毛范围各为3cmX3cm，涂抹面积2.5cmX2.5cm；

②取受试物O.5g涂抹在一侧皮肤上，另一侧作为空白对照，每天涂抹1次，连续涂抹14天。从第二天开始，每次涂抹前剪毛，用水或无刺激性溶剂清除残留受试物，一小时后观察结果，按照《化妆品卫生规范》(2007版)规定的评分标准进行评分。

(4)实验结果：

表1受试物a1、a2、a3多次皮肤刺激性反应结果

表2受试物b1、b2、空白对照多次皮肤刺激性反应结果

(5)结果评价

每天每只动物平均积分＝Σ红斑和水肿积分/受试动物数/14，以表3判定皮肤刺激强度；

表3皮肤刺激强度分级

积分均值	强度
		0～<0.5	无刺激性
0.5～<2.0	轻刺激性
		2.0～<6.0	中刺激性
6.0～8.0	强刺激性

从表1-3可以看出实验组的受试物a1-a3均无刺激性，由此证明使用本发明所述的原料、溶剂和制备方法提取而得的植物提取物对皮肤相对安全无刺激性。受试物b1-b2均有轻微刺激性，其使用的溶剂和制备方法均与受试物a1-a3相同，仅其原料配比不同，说明了原料以特定配比使用时其对皮肤的刺激性降低。

实施例7促进血液循环功效验证

(1)试验样品：按照实施例1-3和对比例1-2所制得的泡腾片，分别用100mL生理药水水分散后分为受试物c1、c2、c3、d1、d2；实施例1所得泡腾片A1分散得受试物c1、实施例2所得泡腾片A2分散得受试物c2、实施例3所得泡腾片A3分散得受试物c3、对比例1所得泡腾片B1分散得受试物d1、对比例2所得泡腾片B2分散得受试物d2，以生理药水为空白对照试剂；

(2)试验动物：健康、皮肤无损伤的成年小鼠，普通级，共60只，体重为20±2g，由四川省医学实验动物研究所提供(动物生产许可证号：SCXK(川)2001-0011)，试验动物合格证编号：2001A032，动物房的温度为23℃，湿度为52％RH，饮用水为自来水，实验前进行随机分组，每组10只；试验前适应性饲养7天，自由饮水进食。

(3)试验试剂和仪器：

乌拉坦，购自四川科龙化工试剂厂。

生理盐水，购自四川科伦药业有限公司。

显微镜MoticBA300及Moticimageadvanced3.2工作站、微循环观测台，购自广州奥诺生物工程有限公司。

ES-1000SPM多普勒超声血流计，购自广州奥诺生物工程有限公司。

(4)试验步骤：

①6组小鼠分别用不同受试物0.5mL灌胃,1组小鼠作为空白对照组用0.5mL生理盐水灌胃，每天灌胃两次，两次灌胃期间起码隔开8小时，连续灌胃给药8天，自由饮水进食。

②试验前用医用橡皮膏黏贴掉小鼠两耳的绒毛，温水洗净。

③末次给药后，使用乌拉坦进行腹腔麻醉，背位固定在观察台上，使耳廓平展在耳托上，在耳托和耳廓表面滴加少许液体石蜡。

④置于冷光源显微镜下观察小鼠耳廓微循环在给药后的变化，分别记录末次给药后10、20、30min耳廓毛细血管开放量，使用毛细血管交点计数法测量毛细血管开放量，用测微尺测量耳廓微动脉、微静脉的口径。

⑤在小鼠颈部总动脉搏动明显处放置血流计探头，以测定给药前1h和给药后1h颈总动脉峰值和平均血流速度，按照如下计算式计算血流速度增加率：

血流速度增加率＝(给药后血流速度-给药前血流速度)/给药前血流速度×100％

(5)实验结果

表4小鼠耳廓毛细血管交叉网开放数目变化

表5小鼠耳廓微动、静脉血管口径的变化

表6小鼠血液流动速度的变化

(6)结果分析：

由表4、5可见，给药后10、20、30min，与空白对照组比较，各受试物对小鼠耳廓微动脉管径有显著的扩大作用；给药后10、20、30min，各受试物对小鼠耳廓微静脉管径有显著的扩大作用；同时发现小鼠耳廓毛细血管交叉网开放数目有明显增加。提示本发明所述的植物提取物对小鼠耳廓微循环有明显的改善作用。由表6可见，给药后1h，各受试物对小鼠均有加快血液流动速度的效果。受试物a1-a3与受试物b1-b2的各个促进血液循环作用对比得知，本发明提供的原料配比制备的产品促进血液循环的效果更强。

实施例6抗菌功效验证

(1)试验样品：按照实施例1-3和对比例1-2所制得的泡腾片，分别用1000mL水分散后分为受试物e1、e2、e3、f1、f2；实施例1所得泡腾片A1分散得受试物e1、实施例2所得泡腾片A2分散得受试物e2、实施例3所得泡腾片A3分散得受试物e3、对比例1所得泡腾片B1分散得受试物f1、对比例2所得泡腾片B2分散得受试物f2，以清水为空白对照试剂；

(2)试验试剂和仪器：

生理盐水，购自四川科伦药业有限公司。

红色毛癣菌，购自中科院南京皮肤病研究所医学真菌储藏库。

金黄葡萄球菌，购自中科院南京皮肤病研究所医学真菌储藏库。

白色念珠菌，购自中科院南京皮肤病研究所医学真菌储藏库。

沙保琼脂培养基，购自四川科伦药业有限公司。

生化培养箱，购自广州世洋净化设备有限公司。

不锈钢高压蒸汽灭菌锅，购自广州世洋净化设备有限公司。

(4)试验步骤：

①使用沙保琼脂培养基制造试管斜面培养基，将活化后的红色毛癣菌、金黄葡萄球菌和白色念珠菌种分别接入试管斜面培养基培养，置于28℃恒温箱中培养48h，分别用接种环取少许菌体于装有无菌生理盐水的试管中，震荡均匀制成菌悬液。用平板菌落法测定菌液的菌体浓度，并稀释至菌体个数为10⁴/mL。

②将固体培养基加热熔化并冷却至50℃，实验组分别取1mL受试物加入到20mL固体培养基中混匀，对照组取1mL无菌生理盐水加入到20mL固体培养基中混匀，然后分别加入到D9cm的无菌培养皿中，放置24小时。

③在各实验组、对照组培养皿上分别涂布0.2mL菌液，于28℃恒温箱中培养72h，每24小时观察记录培养皿中菌落数目，计算其杀菌率。

④杀菌率＝(对照组菌落数目-实验组菌落数目)/对照组菌落数目×100％

(5)实验结果

表7受试物e1-e3和受试物f1-f2的杀菌率

(6)结果分析：

由表7可见，培养72小时后，各受试物对红色毛癣菌、金黄葡萄球菌和白色念珠菌都具有显著的抗菌活性。从e1-3和f1-2结果比较得知，e1-3的杀菌作用更为明显。

实施例7渗透功效验证

(1)试验样品：按照实施例1-3和对比例1-2所制得的泡腾片，分别用100mL水分散后分为释放液g1、g2、g3、h1、h2；实施例1所得泡腾片A1分散得释放液g1、实施例2所得泡腾片A2分散得释放液g2、实施例3所得泡腾片A3分散得释放液g3、对比例1所得泡腾片B1分散得释放液h1、对比例2所得泡腾片B2分散得释放液h2，以清水为空白对照试剂；

(2)实验动物：健康、皮肤无损伤的成年小鼠，普通级，共6只，体重为20±2g，由四川省医学实验动物研究所提供(动物生产许可证号：SCXK(川)2001-0011)，试验动物合格证编号：2001A032，动物房的温度为23℃，湿度为52％RH，饮用水为自来水，实验前进行随机分组，每组10只；试验前适应性饲养7天，自由饮水进食。

(3)实验试剂和设备

Franz扩散池PermeGear，购自上海玉研科学仪器有限公司。

HPLC，购自广州菲罗门科学仪器有限公司。色谱柱为HypersilBDSC₃₈柱(250mm×4.6mm，5μm)。

接受液：生理盐水，购自广州威佳科技有限公司。

(4)实验步骤

1、离体皮肤的制备：用电动推毛剪去除小鼠腹部的毛，将小鼠颈椎脱臼处死，取下无损的腹部皮肤，去掉皮下脂肪及粘连物，生理盐水反复冲洗干净，置－20℃保存备用；

2、取上述鼠皮，室温下自然解冻，以生理盐水洗净，用滤纸吸干皮肤表面水分，皮肤的真皮层面向接受室，释放液用量为lmL，接收池体积为16mL，扩散面积为1cm²，试验温度为37±0.5℃，磁力搅拌转速为400r/min，预平衡30min后开始测试，于0.5、1、2、4、8、12、24h从样品接受室中取出1mL，，同时补加1mL生理盐水。

3、将取出的的接受液样品经0.45μm微孔滤膜过滤，供HPLC进样分析，于240nm波长处测量吸收度，流速为1.0mL/min，流通相为60％甲醇水溶液，进样量为20μL，柱温35℃。测定出各个取样时间的药物浓度；

(5)实验结果处理：按以下公式计算单位面积药物的累积透皮量Q_n

$Q_n=(V_0\×C_n+{\mathrm{\Σ}}_{i=1}^{n-1}{C}_i\×V_i)/A$

式中C_n为第n次样品的,C_i为第i次样品的实测浓度，V₀为接收室内溶液的体积，V_i为每次取样体积，A为皮肤扩散面积。

(6)实验结果

表8释放液的累积透皮量

(7)结果分析：由表8可知，释放液g1-3和h1-2都能透皮吸收。释放液g1-g3与h1-h2的累积透过量对比得知，本发明提供的原料配比制备的产品对皮肤的渗透性更佳。

实施例8改善手脚冰冷功效验证

(1)实验目的

通过对比分析评价，评价实施例1-3和对比例1-2所制得的泡腾片对手脚冰冷的改善功效，以含有同样辅料而不含有效成分泡腾片作为空白对照，以市售宣称有暖身作用的足浴泡腾片作阳性对照。

(2)实验方法

征集血液循环不良且手脚冰冷的女性患者240人，随机分为6组，每组40人，平均年龄32.4岁，试验者身体健康，无遗传或过往病史、无不良生活习惯等。以实施例1-3和对比例1-2所得泡腾片为例进行疗效观察，观察试用者在测试前及测试过程中手脚冰冷状况改善情况。

每天使用一片泡腾片崩解于5L水后泡脚20分钟，水温为45-50℃，连续使用4周。

(3)评价方法

试用者泡脚2小时后对手脚温暖情况进行自我评价。

(4)实验结果

表9试用泡腾片的手脚冰冷改善程度

(5)结果分析：

从表9可以看出，泡腾片A1-3和B1-2和空白对照相比较对试用者手脚冰冷的状况均有不同程度的改善作用。泡腾片A1-3和B1-2改善手脚冰冷的效果皆优于某一市售产品，其中泡腾片A1-3和泡腾片B1-2的改善作用相对较得知本发明提供的原料配比制备的产品对手脚冰冷的改善作用更佳。

实施例9改善脚部异味功效验证

(1)实验目的

通过对比分析评价，评价实施例1-3和对比例1-2所制得的泡腾片对脚部异味的改善功效，以含有同样辅料而不含有效成分泡腾片作为空白对照，以市售宣称有去除脚臭作用的足浴泡腾片作阳性对照。

(2)实验方法

征集有锻炼习惯且有脚臭得男性患者240人，随机分为6组，每组40人，平均年龄33.5岁，试验者身体健康，无遗传或过往病史、无不良生活习惯等。以实施例1-3和对比例1-2所得泡腾片为例进行疗效观察，观察试用者在测试前及测试过程中脚部异味的改善情况。

每天使用一片泡腾片崩解于5L水后泡脚20分钟，水温为45-50℃，连续使用4周。

(3)评价方法

试用者连续使用4周后对脚部异味进行自我评价。

(4)实验结果

表10试用泡腾片的脚部异味改善程度

(5)结果分析：

从表10可以看出，泡腾片A1-3和B1-2和空白对照相比较对试用者脚步有异味的状况均有不同程度的改善作用。泡腾片A1-3和B1-2改善脚部异味的效果皆优于某一市售产品，其中泡腾片A1-3和泡腾片B1-2的改善作用相对较得知本发明提供的原料配比制备的产品对脚部异味的改善作用更佳。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (4)

1.一种含有挥发油的泡腾片，所述泡腾片是由有效成分、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述有效成分由以下重量份原料的挥发油和醇水提取物组成：

黑蒜30-40份，吴茱萸50-60份，苦荞麦叶30-40份，黑胡椒20-30份，肉桂20-30份，桃仁20-30份。

2.根据权利要求1所述的含有挥发油的泡腾片，其特征在于，所述有效成分由以下重量份原料的挥发油和醇水提取物组成：

黑蒜35份，吴茱萸55份，苦荞麦叶35份，黑胡椒25份，肉桂25份，桃仁25份。

3.根据权利要求1或2所述的含有挥发油的泡腾片，其特征在于，所述挥发油采用超临界CO₂萃取法提取。

4.根据权利要求1或2所述的含有挥发油的泡腾片，其特征在于，所述醇水提取物是提取挥发油后的滤渣的50％乙醇水溶液提取物。根据权利要求4所述的含有挥发油的泡腾片，其特征在于，所述醇水提取物在60℃时测得相对密度为1.05-1.10。