CN105596810A - 一种抗抑郁的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及的是一种抗抑郁的中药组合物，同时还提供了该药物的制备方法，主要由甘草、厚朴、白茅根、车前草、川芎等中药通过科学工艺炮制而成，上述诸药协同配伍，以焦虑忧郁、清毒解热、健脾益气、清热凉血、破瘀行气、燥湿除满；降逆平喘，共奏标本同治抑郁症之功。能够有效的改善患者的精神面貌，益于睡眠，抵抗不良情绪带来的负面作用，长期服用无显著毒副作用。

Description

一种抗抑郁的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及的是一种抗抑郁的中药组合物，同时还提供了该药物的制备方法，属于中药提取方法及中药制剂技术领域。

技术背景

抑郁症是一种以抑郁心境为主要表现的疾病，是常见的精神疾病，主要表现为情绪低落，兴趣降低，悲观思维迟缓，担心自己患有各种疾病，严重者可出现自杀念头和行为，却因不能对身体造成直接危害而常常被忽视。目前，全世界十大疾病中，抑郁症位列第五，世界卫生组织预测，到2020年，抑郁症将成为威胁人类健康的第二大疾病。国内调查资料显示，抑郁症的自杀率比一般人群约高20倍。可见抑郁症对人类健康的威胁甚大。

引发抑郁症的原因很多，发病机制尚不明确，因此并没有一种能够在抑郁症疗效、不良反应及预防复发方面尽如人意的有效治疗手段。目前治疗各类抑郁症的西药主要有三环类抗抑郁剂、单胺氧化酶抑制剂和5-HT再摄取抑制剂等，但是西药普遍存在耐药性、毒副作用大等弊端，而中药标本同治，能有效改善抑郁症患者的不适症状，较之西药有明显独到之处。因此寻找安全、高效、副作用小的抗抑郁药物尤为重要，尤其是天然抗抑郁药物成为了该领域的研究热点。

发明内容

本发明在于公开一种抗抑郁的中药组合物，具有明显的医疗临床效果。

本发明同时提供了该中药组合物的制备工艺，工艺简单，操作方便，便于工业化生产。

本发明所述的一种抗抑郁的中药组合物，是由以下原料按重量份数比制成的：

取甘草5-15份、厚朴3-10份、白茅根10-15份、车前草5-10份、川芎1-3份。

本发明所述的一种抗抑郁的中药组合物的制备工艺，包括以下步骤：

1)甘草、车前草和川芎按照比例称取，加10-15倍量水浸泡3-5小时后煎煮2次，每次1-2小时，过滤并回收水提取液，浓缩至室温相对密度为1.05-1.15，喷雾干燥，即得水提取物；

2)厚朴和白茅根按比例称取，加5-10倍量的80-90%乙醇回流提取2次，每次1-2小时，过滤并回收乙醇提取液并浓缩至室温相对密度为1.15-1.20，喷雾干燥，即得醇提取物；

3)将步骤1）水提取物及步骤2）醇提取物混合均匀，即得中药组合物。

本复方制剂属于纯中药组合内服提取物，具有抗抑郁作用，可与一种或多种药学上可接受的载体（辅料）配制成药剂，能够在治疗抑郁症疾病药物中的得到很好的应用。

【用法用量】口服，每天三次，每次8g。

【适应症】焦虑忧郁，清热解毒，活血化瘀。

本发明药物组方的配伍原理：

君药甘草用于心气虚，心悸怔忡，脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力。臣药厚朴行气消积；燥湿除满；降逆平喘；食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。白茅根凉血止血，清热利尿。佐药车前草清热，利尿，祛痰，凉血，解毒。川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛。所述诸药协同配伍，以焦虑忧郁，清热解毒，活血化瘀、健脾益气、清热凉血、破瘀行气、燥湿除满；降逆平喘，共奏标本同治抑郁症之功。

本发明的积极效果在于：能够有效的改善患者的精神面貌，益于睡眠，抵抗不良情绪带来的负面作用，长期服用无显著毒副作用。

具体实施方式：

实施例1

1)取15g甘草、车前草10g、川芎3g，置于容器中用15倍量蒸馏水浸泡5小时后煎煮2次，每次2小时，过滤并回收水提取液，浓缩至室温相对密度为1.05-1.15，喷雾干燥即得水提取物；

2)取厚朴10g、白茅根15g，用10倍量90%乙醇回流提取2次，每次2小时，过滤并回收乙醇提取液，浓缩至室温相对密度为1.15-1.20，喷雾干燥即得醇提取物；

3)将醇提取物和水提取物混合均匀，即得中药组合物提取干粉8.5g。

实施例2

1)取5g甘草、车前草5g、川芎1g，置于容器中用10倍量蒸馏水浸泡3小时后煎煮2次，每次1小时，过滤并回收水提取液，浓缩至室温相对密度为1.05-1.15，喷雾干燥即得水提取物；

2)取厚朴3g、白茅根10g，用5倍量80%乙醇回流提取2次，每次1小时，过滤并回收乙醇提取液，浓缩至室温相对密度为1.15-1.20，喷雾干燥即得醇提取物；

3)将醇提取物和水提取物混合均匀，即得中药组合物提取干粉2.5g。

实施例3

1)取甘草10g、车前草8g、川芎2g，置于容器中用12倍量蒸馏水浸泡4小时后煎煮2次，每次1.5小时，过滤并回收水提取液，浓缩至室温相对密度为1.05-1.15，喷雾干燥即得水提取物；

2)取厚朴8g、白茅根12g，用8倍量80%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，过滤并回收乙醇提取液，浓缩至室温相对密度为1.15-1.20，喷雾干燥即得醇提取物；

3)将醇提取物和水提取物混合均匀，即得中药组合物提取干粉6.1g。

为证明本中药组合提取物的抗抑郁效果，发明者按照实施例1中提供的方法制备得到的中药组合提取物干粉，进行了药效学实验，研究结果如下：

主要药效学实验：

1．本发明抗抑郁中药复方提取物对小鼠行为绝望模型小鼠抑郁行为的影响

取30只昆明小鼠，体重18-22g，雌雄各半，随机分成3组，每组10只，分别设定为空白对照组、氟西汀阳性对照组和本发明剂量组，本发明剂量组以1、3、9g/kg剂量水平进行给药，空白对照组以0.2ml/10g(小鼠体重)的生理盐水灌胃，阳性对照组以10mg/kg剂量给药，将中药组合提取物和氟西汀对照药溶解于生理盐水中，按照给药体积0.2ml/10g(小鼠体重)换算浓度。

各组给药每日一次，连续7天，小鼠末次给药1h后，将动物分别放进水温23-25℃水桶中，使动物后肢不能靠水桶底部支撑身体。该实验由两部分组成：先进行15min预游，24h后观测6min内的游泳行为，记录后5min内的不动时间；末次给药1h后，距小鼠尾尖部位约1cm处用医用胶布贴于细线的一端，另一端与连有的张力换能器相连，小鼠头部离台面约5cm，一次悬挂2只小鼠，中间用白纸隔开，悬挂时间为6min，统计后5min内小鼠的累计不动时间。

1）小鼠强迫游泳实验结果

结果如表1所示，连续给药7天后，抗抑郁本发明剂量组和氟西汀阳性对照组与空白组相比较，均能够显著减少小鼠在强迫游泳实验中的不动时间。

表1抗抑郁中药组合提取物对小鼠强迫游泳不动时间的影响(n=10,x±SEM)

组别	不动时间/s
		空白组	111.6±8.6
对照组	77.9±14.5**
		实施例1	91.4±12.1
实施例2	86.6±10.2*
		实施例3	78.7±11.4**

注：与空白组比较，*p<0.05，**p<0.01。

2）小鼠悬尾不动实验结果

结果如表2所示，连续给药7天后，抗抑郁本发明剂量组和氟西汀阳性对照组与空白组相比较，均能够显著减少小鼠在强迫游泳实验中的不动时间。

表2抗抑郁中药组合提取物对小鼠悬尾不动时间的影响(n=10,x±SEM)

组别	不动时间/s
		空白组	118.1±6.9
对照组	76.4±8.7**
		实施例1	93.4±11.8
实施例2	85.7±9.4*
		实施例3	78.2±12.6**

注：与空白组比较，*p<0.05，**p<0.01。

本实验研究证明，抗抑郁中药组合提取物在连续给药7天后能够显著减少小鼠强迫游泳和悬尾实验中的不动时间，表现出一定的抗抑郁能力。

2．抗抑郁中药组合提取物对药物诱发抗抑郁模型小鼠行为的影响

取40只昆明小鼠，体重18-22g，雌雄各半，随机分成4组，每组10只，分别设定为空白对照组、阴性对照组、氟西汀阳性对照组和本发明剂量组，本发明剂量组以1、3、9g/kg剂量水平进行给药，空白对照组和阴性对照组以0.2ml/10g(小鼠体重)的生理盐水灌胃，阳性对照组以10mg/kg剂量给药，将中药组合提取物和氟西汀对照药溶解于生理盐水中，按照给药体积0.2ml/10g(小鼠体重)换算浓度。

各组给药每日一次，连续7天，小鼠末次给药1h后，阴性对照组、阳性对照组和提取物剂量组分别腹腔注射4mg*kg^-1利血平，分别进行体温下降的观察，空白组腹腔注射等容量的生理盐水，腹腔注射1小时后，测定各组小鼠体温，测定结束后，立即断头取每只动物的下丘脑组织，并测定该组织中多巴胺DA和5-羟色氨酸5-HT的水平。

1）抗抑郁中药组合提取物对利血平诱导实验的影响

结果见表3所述，与空白组相比较，阳性对照药氟西汀剂量组和抗抑郁中药组合提取物高中剂量组，均能够显著拮抗利血平诱导小鼠体温下降的作用。

表3抗抑郁中药组合提取物对利血平诱导实验的影响(n=10,x±SEM)

组别	体温/℃
		空白组	37.3±0.3
阴性对照组	33.2±0.4##
		阳性对照组	36.5±1.0**
实施例1	34.9±0.7
		实施例2	36.0±1.2*
实施例3	36.2±0.6**

注：与空白组比较，##p<0.01，与阴性对照组比较，*p<0.05，**p<0.01。

2）抗抑郁中药组合提取物对利血平诱导实验小鼠下丘脑单胺水平的影响

结果见表4所述，与空白组相比较，阳性对照药氟西汀剂量组和抗抑郁中药组合提取物高中剂量组，均能够显著提高利血平诱导后小鼠下丘脑中多巴胺和五羟色胺的水平。

表4利血平诱导实验中小鼠下丘脑单胺水平的变化(n=10,x±SEM)

组别	Da (ng/g)	5-HT (ng/g)
			空白组	2036.3±204.1	2138.8±234.8
阴性对照组	994.1±215.7##	1207.2±146.1##
			阳性对照组	1795.5±200.0**	1997.8±236.8**
实施例1	1364.5±228.1	1568.3±215.1
			实施例2	1683.1±196.7*	1886.6±167.9*
实施例3	1711.8±211.6**	2003.8±207.6**

注：与空白组比较，##p<0.01，与阴性对照组比较，**p<0.01。

结论：本实验研究证明，本发明抗抑郁中药组合提取物剂量组能够显著拮抗利血平诱导引起的小鼠体温下降，提示抗抑郁中药组合提取物具有抗抑郁作用，并且其发挥抗抑郁作用与影响中枢单胺能神经系统有关。

Claims (3)

1.一种抗抑郁的中药组合物，是由以下原料按重量份数比制成的：

取甘草5-15份、厚朴3-10份、白茅根10-15份、车前草5-10份、川芎1-3份。

2.一种抗抑郁的中药组合物，其优选配比为：

取甘草15份、厚朴10份、白茅根15份、车前草10份、川芎3份。

3.权利要求1或2所述的一种抗抑郁的中药组合物的制备工艺，包括以下步骤：

1)甘草、车前草和川芎按照比例称取，加10-15倍量水浸泡3-5小时后煎煮2次，每次1-2小时，过滤并回收水提取液，浓缩至室温相对密度为1.05-1.15，喷雾干燥，即得水提取物；

2)厚朴和白茅根按比例称取，加5-10倍量的80-90%乙醇回流提取2次，每次1-2小时，过滤并回收乙醇提取液并浓缩至室温相对密度为1.15-1.20，喷雾干燥，即得醇提取物；

3)将步骤1）水提取物及步骤2）醇提取物混合均匀，即得中药组合物。