CN105596461A - 一种治疗乳腺炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗乳腺炎的中药及其制备方法，属于中药技术领域。该中药是由以下重量份的原料制成：皂角刺30-60份、蛤壳粉25-50份、金挖耳15-25份、飞扬草25-45份、野含羞草25-40份、首乌藤16-32份、石楠叶15-30份、川芎9-18份、金钟花10-20份、木馒头10-16份。本发明的中药具有解毒清热、通乳消肿、活血通络、消肿散结之功效，通过内服调整机体气血阴阳平衡，维持女性正常内分泌功能，达到疏通乳腺经络的目的，且使用方便，耐受性好，成本低廉，无任何毒副作用，可广泛应用于乳腺炎的临床治疗。

Description

一种治疗乳腺炎的中药及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺炎的中药及其制备方法。

【背景技术】

乳腺炎是指乳腺的急性化脓性感染，是产褥期的常见病，是引起产后发热的原因之一，最常见于哺乳妇女，尤其是初产妇。哺乳期的任何时间均可发生，而哺乳的开始最为常见。乳腺炎会给哺乳妇女带来较大的危害，初发病时乳房肿胀、疼痛，肿块压痛，表面红肿，发热；如继续发展，则症状加重，乳房搏动性疼痛；严重的乳腺炎症状可伴有高烧，寒战等表现，乳房肿痛明显，局部皮肤红肿，有硬结、压痛，患侧腑下淋巴结肿大，压痛，炎症在数天内软化，形成乳房脓肿，有波动感，脓肿深的皮肤发红及波动感不明显，破溃出脓后，脓液引流通畅，可肿消痛减而愈。患有乳腺炎后，若治疗不当危害性就更大，脓肿就有可能穿破胸大肌筋膜前疏松结缔组织，形成乳房后脓肿；或乳汁自创口处溢出而形成乳漏；甚者可发生脓毒败血症。

目前，乳腺炎通常采用西药抗生素疗法和手术治疗为主，长期使用患者易产生耐药性且副作用较大，虽然都具有一定的疗效，但治疗效果不彻底，治愈后还容易复发，而且治疗范围窄，服药时间长，相对成本费用高，中医药在治疗乳腺炎方面有其独特的疗效，但临床却缺少疗效确切的治疗急性乳腺炎的中药。

【发明内容】

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗乳腺炎的中药及其制备方法。本发明的中药具有解毒清热、通乳消肿、活血通络、消肿散结之功效，通过外部搽用调整局部血液循环，达到疏通乳腺经络的目的，且使用方便，耐受性好，成本低廉，无任何毒副作用，可广泛应用于乳腺炎的临床治疗。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗乳腺炎的中药,包括以下重量份的原料：皂角刺30-60份、蛤壳粉25-50份、金挖耳15-25份、飞扬草25-45份、野含羞草25-40份、首乌藤16-32份、石楠叶15-30份、川芎9-18份、金钟花10-20份、木馒头10-16份。

为了更好地发挥药效，上述中药的较佳重量份配比为：皂角刺35-55份、蛤壳粉30-45份、金挖耳18-24份、飞扬草30-40份、野含羞草30-36份、首乌藤18-30份、石楠叶16-28份、川芎10-15份、金钟花12-18份、木馒头12-15份。

为了更好地发挥药效，上述中药的更较重量份配比为：皂角刺45份、蛤壳粉40份、金挖耳22份、飞扬草36份、野含羞草35份、首乌藤25份、石楠叶25份、川芎14份、金钟花15份、木馒头14份。

为了更好地发挥药效，上述中药的更佳重量份配比为：皂角刺40份、蛤壳粉35份、金挖耳20份、飞扬草32份、野含羞草32份、首乌藤20份、石楠叶20份、川芎12份、金钟花14份、木馒头13份。

本发明还提供上述中药的制备方法，包括以下步骤：按照前述的重量份称取中药原料，所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研磨成粉末，将其余的原料用水浸泡1-2h然后煎煮2-3次，每次加所泡药物总重量5-8倍的水，煎煮1-2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.20-1.32的浸膏，低温干燥后与研磨后的皂角刺粉、蛤壳粉一起粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。

为了方便使用，所述剂型为软膏剂。

进一步地，所述软膏剂的处方为：中药细粉100-120g，鲸蜡醇70-80g，凡士林80-90g，甘油35-45ml。

进一步地，所述软膏剂的制备方法包含如下步骤：称取处方量的鲸蜡醇、凡士林、甘油加热至70℃搅匀，过滤制成油相，将中药细粉缓缓加入油相中，搅拌均匀既得软膏剂。

本发明中的药物的作用机理为：

皂角刺，味辛，性温。具有托毒排脓、活血消痈的功效。适应于痈疽疮毒初起或脓成不溃者。

蛤壳粉，味苦，咸，性寒。归肺经、胃经。具有清热化痰，软坚散结，制酸止痛的功效。用于痰火咳嗽，胸胁疼痛，痰中带血，瘰疠，瘿瘤，胃痛吞酸；外治湿疹，烫伤。《纲目》记载：蛤壳粉具有清热利湿，化痰饮，消积聚，除血痢，妇人血结胸，伤寒反汗，搐搦，中凤瘫痪的功效。可以用于治哺乳期患乳痈，结硬疼痛，乳汁不通。

金挖耳，味苦、辛，性凉。具有清热解毒，消肿止痛的功效。主治感冒发热，头风，风炎赤眼，咽喉肿痛，痄肋，牙痛，乳痈，疮疖肿毒，痔疾出血，腹痛泄泻，急惊风。《泉州本草》记载：金挖耳可清热解毒，利咽喉。主喉科诸证，头风目疾，风火赤眼，劳伤目黄，诸虫螫伤。

飞扬草，味辛、酸，性凉。归肺、膀胱、大肠经。具有清热解毒，利湿止痒，通乳的功效。主要用于肺痈，乳痈，疔疮肿毒，牙疳，痢疾，泄泻，热淋，血尿，湿疹，脚癣，皮肤瘙痒，产后少乳。

野含羞草，味甘苦，性寒，归肺经、胃经。具有清热利湿，祛风明目，通乳的功效。主治热淋，血淋，水肿，泄泻，疖肿，疮疥，目赤肿痛，眼生云翳，夜盲，关节疼痛，产妇乳少。

首乌藤，味甘，微苦，性平。入心经、肝经。具有养心，安神，通络，祛风的功效。主治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。《本草再新》记载：具有补中气，行经络，通血脉，治劳伤的功效。

石楠叶，性平，味辛、苦。入肝经、肾经。具有祛风，通络，益肾。主治腰背酸痛，肾虚脚弱，偏头痛，风湿筋骨痛，阳痿遗精。《药性论》记载：主除热，能添肾气，治软脚烦闷疼，杀虫，能逐诸风。

川芎，味辛；性温。归肝经、胆经、心包经。具有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功效。主治风冷头痛旋晕，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡，月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，风湿痹痛。《日华子本草》记载：能治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破癥结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。

金钟花，味苦；性凉。具有清热，解毒，散结的功效。主感冒发热，目赤肿痛。

木馒头，味甘、性平。归肾、胃、大肠经。具有补肾固精，清热利湿，活血通经，催乳，消肿的功效。主肾虚遗精，阳病，小便淋浊，久痢，痔血，肠风下血，久痢脱肛，闭经，疝气，乳汁不下，咽喉痛，痄腮，痈肿，疥癣。

本药物的使用方法为：取本品适量外涂敷患处，一日换药两次，七天为一疗程。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

本发明的药物基于乳腺炎发生的中医机理：热毒内盛，阳明积热，致经络阻塞，邪热蕴结为脓；也可由于乳头破溃，感染邪毒，入里化热，肉腐成脓。所研制出的组方，科学合理配伍，遵循“君、臣、佐、使”原则，以皂角刺和蛤壳粉为君药，具有清热解毒、化痰散结的功效；以具有通乳消肿功效的金挖耳、飞扬草、野含羞草为臣药，加强清热解毒和通乳的功效；佐以活血通络的首乌藤、石楠叶、川芎以及消肿散结的金钟花、木馒头，十味中药相辅相成，共奏清热解毒、通乳消肿、活血通经、消肿散结的药理功能作用，进而可以从根本上准确、快速地治愈乳腺炎。该中药是一种辩症治疗的药物，具有针对性高、治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的优点，经过临床实验大多数患者使用1-3个疗程后，可以得到治愈，治愈率在88％以上。

【具体实施方式】

以下通过具体实施例对本发明作进一步详述。本发明提供的实施例中所用原料药或辅料均可由市场购得。原料药的规格符合国家标准。

实施例1

一种治疗乳腺炎的中药,包括以下重量份的原料：皂角刺30份、蛤壳粉25份、金挖耳15份、飞扬草25份、野含羞草25份、首乌藤16份、石楠叶15份、川芎9份、金钟花10份、木馒头10份。其制备方法为：按照前述的重量份称取中药原料，所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研磨成粉末，将其余的原料用水浸泡1h然后煎煮2次，每次加所泡药物总重量5倍的水，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.20的浸膏，低温干燥后与研磨后的皂角刺粉、蛤壳粉一起粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成软膏剂。

软膏剂的制备方法为：称取中药细粉100g，鲸蜡醇70g，凡士林80g，甘油35ml，将鲸蜡醇、凡士林、甘油加热至70℃搅匀，过滤制成油相，将中药细粉缓缓加入油相中，搅拌均匀既得软膏剂。

实施例2

一种治疗乳腺炎的中药,包括以下重量份的原料：皂角刺35份、蛤壳粉30份、金挖耳18份、飞扬草30份、野含羞草30份、首乌藤18份、石楠叶16份、川芎10份、金钟花12份、木馒头12份。其制备方法为：按照前述的重量份称取中药原料，所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研磨成粉末，将其余的原料用水浸泡2h然后煎煮3次，每次加所泡药物总重量8倍的水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.32的浸膏，低温干燥后与研磨后的皂角刺粉、蛤壳粉一起粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成软膏剂。

软膏剂的制备方法为：称取中药细粉120g，鲸蜡醇80g，凡士林90g，甘油45ml，将鲸蜡醇、凡士林、甘油加热至70℃搅匀，过滤制成油相，将中药细粉缓缓加入油相中，搅拌均匀既得软膏剂。

实施例3

一种治疗乳腺炎的中药,包括以下重量份的原料：皂角刺45份、蛤壳粉40份、金挖耳22份、飞扬草36份、野含羞草35份、首乌藤25份、石楠叶25份、川芎14份、金钟花15份、木馒头14份。其制备方法为：按照前述的重量份称取中药原料，所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研磨成粉末，将其余的原料用水浸泡2h然后煎煮2次，每次加所泡药物总重量6倍的水，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.25的浸膏，低温干燥后与研磨后的皂角刺粉、蛤壳粉一起粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成软膏剂。

软膏剂的制备方法为：称取中药细粉110g，鲸蜡醇75g，凡士林85g，甘油40ml，将鲸蜡醇、凡士林、甘油加热至70℃搅匀，过滤制成油相，将中药细粉缓缓加入油相中，搅拌均匀既得软膏剂。

实施例4

一种治疗乳腺炎的中药,包括以下重量份的原料：皂角刺40份、蛤壳粉35份、金挖耳20份、飞扬草32份、野含羞草32份、首乌藤20份、石楠叶20份、川芎12份、金钟花14份、木馒头13份。按照和实施例1相同的方法制备软膏剂。

实施例5

一种治疗乳腺炎的中药,包括以下重量份的原料：皂角刺60份、蛤壳粉50份、金挖耳25份、飞扬草45份、野含羞草40份、首乌藤32份、石楠叶30份、川芎18份、金钟花20份、木馒头16份。按照和实施例2相同的方法制备软膏剂。

实施例6

一种治疗乳腺炎的中药,包括以下重量份的原料：皂角刺55份、蛤壳粉45份、金挖耳24份、飞扬草40份、野含羞草36份、首乌藤30份、石楠叶28份、川芎15份、金钟花18份、木馒头15份。按照和实施例3相同的方法制备软膏剂。

以下通过临床试验资料说明本发明的药效。

1、病例选择：

选择确诊的乳腺炎患者100例临床观察，年龄21-48岁，平均年龄29岁，病程最短者1个月，最长者2年，平均1.5年，病人随机分成治疗组和对照组两组。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、诊断标准：

诊断标准参照《中医病症诊断疗效标准》来制定:(1)初期乳房内有痈性肿块，皮肤不红或微红，排乳不畅；(2)可伴有发热、恶寒、头痛等；(3)血白细胞总数或中性粒细胞数增高。经彩超检查证实未形成乳腺脓肿者。

3、药物选择：

治疗组使用本发明的中药，取适量外敷患处，一日换药两次，七天为一疗程。观察2个疗程。

对照组服用己烯雌酚，口服，一次1-2mg，一日3次，饭后温开水送服；7天为1个疗程。观察2个疗程。

4、疗效标准：

(1)治愈：全身症状消失，肿块消散，身体恢复正常，经检查身体指标恢复正常。

(2)显效：全身症状基本消失，局部疼痛减轻，经检查身体指标基本恢复正常。

(3)有效：全身症状基本消失，局部疼痛有所减轻，经检查身体指标部分好转。

(4)无效：症状无改善或加重，形成乳腺脓肿。

5、治疗结果：

治疗组和对照组的治疗结果如表1所示。

表1治疗结果

	总人数	治愈(人)	显效(人)	有效(人)	无效(人)	治愈率	总有效率
								治疗组	50	25	13	6	6	50％	88％
对照组	50	17	13	8	12	34％	76％

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组，本发明制备的药物对乳腺炎的治愈率达50％，有效率达88％，具有较好的治疗效果。

典型病例

病例1：胡某，31岁，处于哺乳期，患乳腺炎，乳房部结块、疼痛。外用本药物涂抹全身及胸部，每次2次，每次2g。以上症状2天缓解，21天消除，9个月后回访无复发。

病例2：夏某，28岁，患乳腺炎，乳房肿胀、恶寒、发热。曾服用多种治疗乳腺炎的中药，但效果均不佳。外用本药物涂抹全身及胸部，每次2次，每次2g。以上症状3天缓解，15天消除，6个月后回访无复发。

上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。

Claims (8)

1.一种治疗乳腺炎的中药,其特征在于包括以下重量份的原料：皂角刺30-60份、蛤壳粉25-50份、金挖耳15-25份、飞扬草25-45份、野含羞草25-40份、首乌藤16-32份、石楠叶15-30份、川芎9-18份、金钟花10-20份、木馒头10-16份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药,其特征在于包括以下重量份的原料：皂角刺35-55份、蛤壳粉30-45份、金挖耳18-24份、飞扬草30-40份、野含羞草30-36份、首乌藤18-30份、石楠叶16-28份、川芎10-15份、金钟花12-18份、木馒头12-15份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的中药,其特征在于包括以下重量份的原料：皂角刺45份、蛤壳粉40份、金挖耳22份、飞扬草36份、野含羞草35份、首乌藤25份、石楠叶25份、川芎14份、金钟花15份、木馒头14份。

4.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的中药,其特征在于包括以下重量份的原料：皂角刺40份、蛤壳粉35份、金挖耳20份、飞扬草32份、野含羞草32份、首乌藤20份、石楠叶20份、川芎12份、金钟花14份、木馒头13份。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的一种治疗乳腺炎的中药的制备方法，其特征在于包括以下步骤：按照前述的重量份称取中药原料，所述皂角刺烧存性，与蛤壳粉一起研磨成粉末，将其余的原料用水浸泡1-2h然后煎煮2-3次，每次加所泡药物总重量5-8倍的水，煎煮1-2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25℃时相对密度为1.20-1.32的浸膏，低温干燥后与研磨后的皂角刺粉、蛤壳粉一起粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。

6.根据权利要求5所述的一种治疗乳腺炎的中药的制备方法，其特征在于：所述剂型为软膏剂。

7.根据权利要求6所述的一种治疗乳腺炎的中药的制备方法，其特征在于所述软膏剂的处方为：中药细粉100-120g，鲸蜡醇70-80g，凡士林80-90g，甘油35-45ml。

8.根据权利要求7所述的一种治疗乳腺炎的中药的制备方法，其特征在于所述软膏剂的制备方法包含如下步骤：称取处方量的鲸蜡醇、凡士林、甘油加热至70℃搅匀，过滤制成油相，将中药细粉缓缓加入油相中，搅拌均匀即得软膏剂。