CN105592808A - 用于二尖瓣膜修复的定向装置 - Google Patents
用于二尖瓣膜修复的定向装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN105592808A CN105592808A CN201480047161.4A CN201480047161A CN105592808A CN 105592808 A CN105592808 A CN 105592808A CN 201480047161 A CN201480047161 A CN 201480047161A CN 105592808 A CN105592808 A CN 105592808A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- conduit
- mitral valve
- valve
- far
- arm
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 210000004115 mitral valve Anatomy 0.000 title claims abstract description 154
- 230000008439 repair process Effects 0.000 title abstract description 3
- 210000002837 heart atrium Anatomy 0.000 claims description 88
- 239000000523 sample Substances 0.000 claims description 48
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 claims description 34
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 24
- 238000003306 harvesting Methods 0.000 claims description 22
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims description 20
- 238000009530 blood pressure measurement Methods 0.000 claims description 16
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 11
- 238000000429 assembly Methods 0.000 claims description 9
- 230000000712 assembly Effects 0.000 claims description 9
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 8
- 210000004763 bicuspid Anatomy 0.000 claims description 5
- 210000005246 left atrium Anatomy 0.000 claims description 5
- BGOFCVIGEYGEOF-UJPOAAIJSA-N helicin Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1OC1=CC=CC=C1C=O BGOFCVIGEYGEOF-UJPOAAIJSA-N 0.000 claims description 3
- 238000007373 indentation Methods 0.000 abstract 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 17
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 10
- 230000006870 function Effects 0.000 description 6
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 5
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 description 5
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 5
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 4
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 4
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 210000003698 chordae tendineae Anatomy 0.000 description 3
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 3
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 2
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 2
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 2
- 230000001746 atrial effect Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 210000005242 cardiac chamber Anatomy 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 210000003540 papillary muscle Anatomy 0.000 description 2
- 230000035488 systolic blood pressure Effects 0.000 description 2
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 2
- 101150008122 Bcan gene Proteins 0.000 description 1
- 206010007559 Cardiac failure congestive Diseases 0.000 description 1
- 241001449342 Chlorocrambe hastata Species 0.000 description 1
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 1
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 1
- 241000251539 Vertebrata <Metazoa> Species 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 238000002583 angiography Methods 0.000 description 1
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000004323 axial length Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000007850 degeneration Effects 0.000 description 1
- 238000000151 deposition Methods 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000007598 dipping method Methods 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 238000000799 fluorescence microscopy Methods 0.000 description 1
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- RVTZCBVAJQQJTK-UHFFFAOYSA-N oxygen(2-);zirconium(4+) Chemical group [O-2].[O-2].[Zr+4] RVTZCBVAJQQJTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 239000013558 reference substance Substances 0.000 description 1
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 description 1
- 230000011218 segmentation Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 230000001839 systemic circulation Effects 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 238000013175 transesophageal echocardiography Methods 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 238000013022 venting Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3468—Trocars; Puncturing needles for implanting or removing devices, e.g. prostheses, implants, seeds, wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
- A61B5/021—Measuring pressure in heart or blood vessels
- A61B5/0215—Measuring pressure in heart or blood vessels by means inserted into the body
- A61B5/02158—Measuring pressure in heart or blood vessels by means inserted into the body provided with two or more sensor elements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
- A61M25/04—Holding devices, e.g. on the body in the body, e.g. expansible
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
- A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
- A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
- A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
- A61B2017/00292—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means
- A61B2017/003—Steerable
- A61B2017/00318—Steering mechanisms
- A61B2017/00323—Cables or rods
- A61B2017/00327—Cables or rods with actuating members moving in opposite directions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00535—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated
- A61B2017/00557—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated inflatable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00867—Material properties shape memory effect
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
- A61B2017/22051—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation
- A61B2017/22065—Functions of balloons
- A61B2017/22068—Centering
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
- A61B2017/22098—Decalcification of valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
- A61B17/3421—Cannulas
- A61B17/3423—Access ports, e.g. toroid shape introducers for instruments or hands
- A61B2017/3425—Access ports, e.g. toroid shape introducers for instruments or hands for internal organs, e.g. heart ports
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B2017/348—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body
- A61B2017/3482—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body inside
- A61B2017/3484—Anchoring means, e.g. spreading-out umbrella-like structure
- A61B2017/3488—Fixation to inner organ or inner body tissue
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
- A61B2090/064—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M2025/0001—Catheters; Hollow probes for pressure measurement
- A61M2025/0002—Catheters; Hollow probes for pressure measurement with a pressure sensor at the distal end
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0074—Dynamic characteristics of the catheter tip, e.g. openable, closable, expandable or deformable
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Pathology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Physiology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
本发明提出了一种用于二尖瓣膜修复手术的定向装置(200)，所述定该向装置包括导管(202)，该导管能经皮插入、通过二尖瓣膜而进入到心脏的腔室中。在导管(202)的远端(204)上或靠近远端(204)处设置有至少一个压力传感器(216,218)和两个大体上为弧形的接合臂(208,210)。臂(208,210)能由收存状态展开成工作状态，其中在收存状态中，导管(202)可被经皮引入到心脏内，在工作状态中，接合臂在大体上相反的方向上向外延伸。每个臂(208,210)成形为能定位在二尖瓣膜的接合处内，并具有成形为在使用中至少部分地在二尖瓣膜的接合处周围延伸以限制装置(200)相对于二尖瓣膜在导管(202)的轴向方向上的移动的凹陷(212)。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求享有南非临时专利申请No.2013/04771的优先权，该申请通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及在经皮二尖瓣膜修复手术中使用的装置。
背景技术
脊椎动物心脏中的二尖瓣膜是位于心脏左侧且将左心房与左心室隔离开的有两尖瓣的单向活门。二尖瓣膜包括柔性胶原材料的两个瓣叶，在正常工作时，瓣叶随着左心室的放松和扩张(舒张)而张开，由此允许来自于肺部的含氧血从左心房流入到左心室中。在左心室的收缩周期(心缩期)期间，二尖瓣膜合紧(闭合)，以防止血液返回左心房。由此迫使血液通过主动脉瓣膜而离开左心室，并流向身体的其余部分。
二尖瓣环是具有畸形“D”形状的纤维环，其在瓣叶的周围支撑瓣叶。该环位于大体上垂直于通过瓣膜的平均血流方向的平面上。腱索是在处于左心室内壁的下部的乳头肌与二尖瓣膜的瓣叶的自由边缘之间延伸并连接它们的绳索状结构。这些结构可防止瓣膜在心缩期期间下垂到左心房中。
二尖瓣膜反流(MR)是由瓣膜的不当闭合而导致的常见的心脏病，这种不当闭合归因于二尖瓣膜和/或周围结构的退化。MR包括血液在左心室收缩期间从左心室到左心房中的回流。因此，左心室不得不泵送得越来越猛烈以使血液全身循环，由此增加了充血性心衰的风险。
目前，许多经皮二尖瓣膜治疗方法能修复或替换功能障碍的二尖瓣膜。这些手术的例子有瓣环成形术、瓣叶切除术、瓣膜切开术、瓣膜成形术以及瓣叶折叠术。访问二尖瓣膜以进行外科手术的常用方法是通过经心尖端口而通过心脏顶点。在病人的胸壁上切口，并且将导管通过心尖而朝二尖瓣膜插入。
以这种方式访问二尖瓣膜通常使用显影标记和荧光镜检查法或其他成像系统(例如血管内声成像、经食管超声心动图及血管造影术)来进行。瓣下结构的存在使得经心尖的访问更加复杂了，瓣下结构包括腱索、乳头肌以及部分心室壁，它们会使对二尖瓣膜的访问陷入困境并阻碍对二尖瓣膜的访问。
由于在二尖瓣膜中恰当地定位和定向以进行外科技术是非常重要的，所以这些技术需要专业且昂贵的成像设备。这通常限制了它们在发展中国家与第三世界国家中的应用，在这些国家中不能容易地获得这样的设备。
因此，需要成本效益高且精确的方法及装置来获得对心脏瓣膜的访问，这种方法及装置不需要复杂的成像技术及设备来进行置换或修复手术。
发明内容
根据本发明，提出了一种用于二尖瓣膜修复手术的定向装置，该装置包括能经皮通过二尖瓣膜而插入到心脏的腔室中的导管，该导管具有构造用于进入心脏的远端，以及用于操纵该装置的近端，其中，该装置包括位于导管的远端上或靠近远端的至少一个压力传感器，以及位于导管的远端上或靠近远端的两个大体上为弧形的接合臂，该臂由收存状态展开成工作状态，其中在收存状态中，导管可被经皮引入到心脏中，在工作状态中，所述臂在大体上相反的方向上向外延伸，每个臂成形为能定位在二尖瓣膜的接合处内，以限制导管相对于二尖瓣膜的旋转移动，而不影响瓣膜的功能。
针对每个接合臂所设置的另一个特征是均具有凹陷，该凹陷成形为在使用过程中在瓣膜环的高度处至少部分地在二尖瓣膜的接合处周围延伸，以限制其相对于二尖瓣膜在导管的轴向方向上的移动。
在本发明的一个实施方案中，接合臂包括一对细长的柔性构件，所述柔性构件能单独地操作，并且能绕导管部分地旋转。在该实施方案中，所述细长的构件为柔性线，该柔性线可通过拉动和/或推动理线器而展开成弧形的工作状态；备选地，该线由形状记忆合金制成，并且每个柔性线均预成型，并且在装置进入到心脏内的过程中保持为变形的、相对伸直的形状，并且通过操纵装置使其从收存状态到工作状态而使柔性线回到其预成型的弯曲形状。
在本发明的一个备选实施方案中，接合臂为管状的，并且能在其中接收流体。该实施方案的其他特征提出，每个臂的至少一部分包括可膨胀的构件；接合臂能相对于导管枢轴旋转；以及臂形成连续的弯曲部分。
该实施方案的其他特征有：该装置包括探头，该探头从导管处延伸出并可相对于接合臂移动，并且在使用过程中延伸通过二尖瓣膜；探头可通过拉动和/或推动理线器来移动；探头能通过拉动和/或推动理线器而沿其长度弯曲；以及探头可旋转。
本发明的其他特征有：导管的远端连接有心房锚定件，并且心房锚定件可由不工作状态展开成工作状态，其中在不工作状态中，心房锚定件可被经皮引入到心脏中，并且引入到左心房中，在有工作态中，心房锚定件形成能定位在二尖瓣膜环中或二尖瓣膜环之上的环形形状，并且大到不能通过二尖瓣膜环，以便为轴向定向及角定向提供参考轴线；心房锚定件与管状构件成为一体，备选地，至少部分地包括能在其中接收流体的管状构件；该锚定件由环形元件形成；以及环形元件采用任何适当的形状，优选地在处于工作状态中时采用螺旋状的形状。
本发明的其他特征有：装置包括沿导管的长度间隔开的两个压力传感器；第一压力传感器位于导管的远端处或靠近远端，并且第二压力传感器与其间隔开，从而在使用过程中使得第一压力传感器能在位于二尖瓣膜的一侧的心脏腔室内测量压力，并且第二传感器能在位于二尖瓣膜的另一侧的心脏腔室内测量压力。
本发明的其他特征有：导管的远端连接有定位装置，以使导管的远端能从左心室通过二尖瓣膜而航行进入到左心房中；定位装置能被操纵而由收存状态到工作状态，其中在收存状态中，定位装置可以被经皮引入到心脏中，在工作状态中，定位装置采用使该装置能通过二尖瓣膜而不被缠在瓣下结构中的形状；定位装置具有至少部分地为圆顶的结构，在工作状态下，该至少部分地为圆顶的结构能使左心室中的瓣下结构远离导管，以允许导管被引导进入到二尖瓣膜中；圆顶的结构包括成形为能支撑在左心室的壁上的表面，以引导装置通过腱索而进入到二尖瓣膜内；圆顶的结构由细长的构件产生；该细长的构件为柔性的；备选地，该细长的元件为管状的，并且能通过流体而使其膨胀。
本发明还提出了一种用于二尖瓣膜修复手术的操纵装置，该装置包括能经皮通过二尖瓣膜而插入的导管，该导管具有构造为用于进入心脏的远端，以及用于操纵该装置的近端，其中，该装置包括位于导管的远端处或靠近远端的至少一个压力传感器，并且能固定到位于二尖瓣膜中的锚定组件上，并且其中在导管上设置有可移动的探头，该探头可在二尖瓣膜的结合区内移动，并且可用于操纵瓣膜。
本发明的其他特征有：锚定组件包括两个大体上为弧形的接合臂，该接合臂在大体上相反的方向上向外延伸，并且成形为能定位在二尖瓣膜的接合处内，并具有在使用过程中成形为至少部分地在二尖瓣膜的接合处周围延伸的凹陷；以及锚定组件还包括心房锚定件，该心房锚定件可操作形成可以定位在二尖瓣膜环中或二尖瓣膜环之上的环形形状，并且大到不能通过二尖瓣膜环撤回。
本发明的其他特征还有：，探头能沿其长度弯曲；以及探头可被操作成在二尖瓣膜内旋转。
本发明还提出了一种相对于二尖瓣膜定位导管的方法，该方法包括以下步骤：
使导管的远端通过二尖瓣膜从左心室延伸到心脏的左心房中，或者从左心房延伸到心脏的左心室中，该导管在其远端处或靠近远端处具有至少一个压力节点，
使用该至少一个压力节点来获取心房中的初始压力测量结果以及心室中的初始压力测量结果，
使一对臂从导管的远端处在二尖瓣膜内延伸，该臂在大体上相反的方向上向外凸出，并且成形为可以定位在二尖瓣膜的接合处内，并具有成形为至少部分地在二尖瓣膜的接合处周围延伸的凹陷，
测量左心室和左心房中的一个或两个中的压力，并且将测量结果与在对应的腔室中的初始压力测量结果相比较，
如果测量结果没有与对应的初始压力测量结果基本上相等，则使臂在二尖瓣膜内旋转，
重复以下步骤：测量左心室和左心房中的一个或两个中的压力，将测量结果与对应的初始压力测量结果进行比较，并且如果测量结果没有与对应的初始压力测量结果基本上相等，则使臂在二尖瓣膜内旋转，直到测量结果与对应的初始压力测量结果基本上相等为止，以及
在瓣膜内轴向地移动臂，直到每个臂上的凹陷在二尖瓣膜的接合处周围延伸为止。
本发明的其他特征有：心房锚定件具有环形的形状，能够在左心房内在瓣膜环中或瓣膜环之上展开；以及探头或杆状构件在二尖瓣膜的结合区内移动；以及在这种移动过程中获得压力测量结果。
附图说明
下面将通过仅参照附图的实施例来对本发明进行描述，其中：
图1是显示了在评估二尖瓣膜的定向时所考虑的自由度的示意图；
图2A和图2B是定位装置的第一个实施方案的三维视图，其中定位装置处于工作状态中；
图3A和图3B是定位装置的第二个实施方案的示意图，其中图3A显示了定位装置处于部分的工作状态中，且图3B显示了定位装置处于完全的工作状态中；
图4A和图4B是定向装置的第一个实施方案的示意图，其中定向装置处于工作状态中，且接合臂向外地延伸；
图5A和图5B是图4A和图4B所示的定向装置的备选实施方案的示意图；
图6A到图6D是显示图5A的定向装置在二尖瓣膜内使用时的示意图；
图7A到图7E是显示图5A的定向装置在二尖瓣膜内使用时的心房示意图；
图8是图5A所示的定向装置的备选实施方案的示意图，其中心房锚定件与装置的远端相连，并且显示出处于它的工作状态中；
图9是定向装置的一个备选实施方案的示意图；
图10是图9中的定向装置的一部分的另一示意图；
图11是图9中的定向装置的一部分在接合臂处于收存状态下的部分剖面示意图；
图12是图9中的定向装置的一部分的中侧视图；
图13是图9中的定向装置的心房视图；
图14是图9中的定位装置的示意图，其中探头从导管处延伸出；
图15A到图15C是具有不同弯曲程度的探头的图14中的定向装置的中侧视图；
图16A到图16E是图14中的定向装置用于二尖瓣膜时的部分剖面示意图；
图17是图14中的定向装置在用于二尖瓣膜中时的部分剖面三维视图；
图18A到图18C是显示图14中的探头在用于二尖瓣膜中时的心房示意图；
图19是显示图14中的定向装置的探头的弯曲的示意图；
图20A和图20B是定向装置的接合臂的备选实施方案的示意图；
图21是操纵装置的示意图；以及
图22是定向装置的另一实施方案的示意图。
具体实施方式
经皮二尖瓣膜修复或置换包括非常复杂的外科手术。这种复杂性的一个原因在于手术是在活动的心脏中进行的，这需要外科医生进入心脏，定位二尖瓣膜，然后在瓣膜打开和闭合时执行进行手术。因此外科医生能够使任何手术设备都能相对于二尖瓣膜进行精确且有效地定位和定向是非常重要的。此外，在定位和修复二尖瓣膜的过程中，使手术对心脏的正常工作的影响保持最小是重要的，以便防止出现病人心搏停止或类似情况。由此，必须不能明显地扰乱血液流动。
图1中的方向箭头显示了在相对于二尖瓣膜(10)定位装置时所需的各种定向约束。为了确定二尖瓣膜的定向以及为了相对于二尖瓣膜定位手术工具，必须考虑六个自由度来确保在二尖瓣膜中的精确定向。定向所需考虑的因素是轴向自由度(12)、围绕轴向轴线旋转的自由度(14)、中侧自由度(16)、围绕中侧轴线旋转的自由度(18)、前后向自由度(20)以及围绕前后轴线旋转的自由度(22)。
下文中所描述的实施方案意欲用于对心脏的二尖瓣膜的经皮手术。这种手术通常需要经心尖、经股动脉或经主动脉来访问二尖瓣膜。为了简要起见，下文中描述的实施方案涉及的是用于经心尖的手术的装置。除非另有说明或是明显相反，否则该装置可同样地适用于经股动脉或经主动脉的手术。对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在经皮手术中采用的路径方向(即从左心室和左心房中的一者接近二尖瓣膜)将会影响该装置的操作元件的定向，但不会影响这些操作元件的使用或作用方式。此外，尽管意欲用于经心尖用途的装置可以使用硬质导管，但是那些意欲用于经股动脉用途及经主动脉用途的装置通常会采用方向可调的导管。这些导管在现有技术中是已知的。
通过二尖瓣膜而经心尖地访问左心房需要外科医生能前行通过左心室和二尖瓣膜进入到左心房中，而不被缠在瓣下结构中。这在外科医生不具备供其使用的光学成像设备的情况下是很困难的。
图2A和图2B显示了用于经心尖地访问并且前行通过左心室、二尖瓣膜而进入到左心房中的定位装置(100)的一个实施方案。定位装置(100)包括导管(102)，导管(102)具有构造为用于通过经心尖的端口而进入心脏的远端(104)，以及用于操纵装置(100)使其由收存状态到工作状态的近端(106)，在收存状态下，该装置能通过经心尖的端口，在工作状态下，该装置呈现出能使其通过二尖瓣膜而不被缠在左心室空间中及瓣下结构中的形状。
为了实现该目的，导管(102)在其远端(104)附近具有的圆顶结构(108)。该圆顶结构由多个细长的柔性构件(110)形成，多个细长的柔性构件(110)周向地间隔开并在导管(102)的长度方向上延伸。每个构件(110)均在一端处与第一内护套(112)的远端(111)相连，并且在相对的一端处与第二外护套(116)的远端(114)相连。内护套(112)可以在外护套(116)内滑动，并延伸超过外护套(116)的远端(114)。当内护套(112)的远端(111)被朝外护套(116)的远端(114)拉动时，构件(110)径向向外地弯曲以形成圆顶结构(108)。圆顶结构(108)可操作成使左心室及瓣下结构偏离导管，以便允许导管(102)的远端(104)进入到二尖瓣膜内而不被缠在组织结构中。
此外，为了有助于成功地前行通过二尖瓣膜，形成圆顶结构(108)的细长的构件(110)各自设置有可支撑在左心室的壁上并使导管(102)与该壁保持一定距离的表面，从而使得导管(102)朝向二尖瓣膜前进，导致其远端(104)能进入到二尖瓣膜内。细长的构件(110)的形状以及圆顶结构(108)使得导管(102)的远端(104)通过使结构(108)支撑在左心室的壁上而进入到二尖瓣膜中。同时，结构(108)使左心室和瓣下结构有效地偏离导管(102)，以便防止导管(102)被缠在其中。
为了有助于前行通过二尖瓣膜，定位装置(100)还包括能在心脏内测量压力的两个压力节点或压力传感器(118,120)。第一压力传感器(118)位于导管(102)的远端(104)处，并且第二压力传感器(120)与其间隔开，优选地间隔标准的二尖瓣膜的轴向长度。位于导管(102)的近端处的显示器(未示出)显示通过每个传感器(118,120)测量的压力。在左心房内的收缩压力处于从15mmHg到30mmHg的范围内，而在左心室内的收缩压力处于从100mmHg到140mmHg的范围内。当两个传感器(118,120)均处于心室中时，它们会显示相同的压力，通常是在100mmHg到140mmHg的范围内。这些压力在二尖瓣膜呈病态的病理情况下会显著地变化。尽管如此，在两个腔室之间通常会存在明显的压差，一般大于40mmHg。当导管(102)的远端(104)插入到二尖瓣膜内时，从第一压力传感器(118)读取的压力与从第二压力传感器(120)读取的压力相比会较低，这表明导管(102)的远端(104)已经成功操纵进入到了左心房内。由此，第一传感器(118)会显示约15mmHg到30mmHg的压力，而第二传感器(120)会显示约100mmHg到140mmHg的压力。仅仅通过监控压力传感器上的读数，外科医生就能以高度的确定性判断出导管(102)是否已经成功地前行通过了二尖瓣膜并进入到了左心房内。
图3A和图3B显示了用于经心尖访问并前行通过左心室和二尖瓣膜而进入到左心房的定位装置(150)的备选实施方案。装置(150)还包括导管(152)，导管(152)具有构造为能通过经心尖的端口而进入心脏的远端(154)，以及用于操纵装置(150)使其从收存状态到工作状态的近端(156)，在收存状态中，该装置能通过经心尖的端口，在工作状态中，该装置呈现出能使其通过二尖瓣膜而不被缠在左心室空间和瓣下结构中的形状。
在该实施方案中，导管(152)包括柔性管状构件(158)，柔性管状构件(158)能在其中接收流体。在收存状态中，管状构件(158)保持在位于导管(152)的远端(154)处的可伸缩护套(159)中，通常处于收缩的折叠状态中。通过对导管(152)的远端(156)进行操纵，护套(159)可以收缩或者前进以将管状构件暴露出来。然后可将流体引入到管状构件(158)中，导致该管状构件由其折叠状态扩张并延伸。这种操纵可包括使用泵(通常为大口径注射器的形式)来将流体(通常为无菌水或无菌生理盐水)泵送至管中。这种泵在现有技术中是已知的，并且它们的功能及用途对于本领域的技术人员来说是显而易见的。
一旦管状构件(158)进行了充分地扩张，那么该管状构件就会具有部分圆顶的形状或箭头状的形状，当其支撑在左心室的壁上并朝向二尖瓣膜前进时，这种形状会使管状构件(158)的远端(160)进入二尖瓣膜。该实施方案的定位装置(150)由此与图2A和图2B所示的定位装置(100)相似地起作用，除了在该实施方案中，定位装置(150)通过膨胀而扩张(通常被称为球囊扩张)并且具有较为不复杂的结构。
图3A和图3B所示的实施方案优选地还包括如上文参照图2A和图2B所描述的压力传感器(未示出)。
一旦成功地前行通过二尖瓣膜，那么在瓣膜中的定向必须要精确地评估。在下文中所描述的其他实施方案是参照经心尖的手术来描述的，但是倘若操作元件可相对于导管适当地定向，则其可用于任何其他经皮的进入。
图4A和图4B显示了用于二尖瓣膜修复手术的定向装置(200)的第一个实施方案，其并可与上文中所描述的定位装置结合使用。定向装置(200)包括导管(202)，导管(202)具有构造为能通过经心尖端口和通过二尖瓣膜进入到左心房中而进入心脏的远端(204)，以及构造为用于操纵定向装置(200)的近端(206)。定向装置(200)包括邻近导管(202)的远端(204)的两个可操作为弧形或弓状的接合臂(208,210)，并且每个接合臂均大体上在一个平面上延伸。在该实施方案中，各接合臂在其上延伸的平面与导管(202)的远端的中心轴线所处的平面共面。各接合臂(208,210)由端部与导管(202)相连的细长的柔性构件(在该实施例中为镍钛诺线)形成，并且接合臂可被操纵成使端部一起移动以导致构件从导管(202)处向外弯曲并呈现弧形形状。实现上述内容的方式与上文中所描述的操作定位装置的细长的柔性构件(110)的方式相似。然而，使接合臂(208,210)向外弯曲的许多其他方法对于本领域的技术人员来说也是显而易见的。每个接合臂(208,210)还可单独地操作并可绕导管(202)的长度而部分地旋转。
接合臂(208,210)构造为可被操作成定位在二尖瓣膜的接合处内，并且可由收存状态展开到工作状态，在收存状态中，导管(202)可通过经心尖的端口，在工作状态中，通过操纵接合臂的近端(206)而使接合臂在导管(202)的大体上相反的侧面上向外延伸。一旦臂(208,210)展开了，那么它们可单独地扩张或收缩以及旋转以实现在二尖瓣膜的接合处内精确的定位。
通过臂(208,210)定位在接合处内，可限制导管(202)相对于二尖瓣膜的旋转移动。重要的是，臂(208,210)不会堵塞瓣膜。
在该实施方案中，在导管(202)的近端(206)处设置有线性滑动件及旋钮(211)，以用于操作每个臂(208,210)，然而任何适合的方法均可用于操作或操纵臂(208,210)。
参照图5A和图5B，每个臂(208,210)均可包括沿其长度的凹陷(212)，凹陷(212)成形为在瓣膜的接合处周围部分地延伸，在瓣膜环的水平上，并由此限制装置(200)相对于瓣膜的轴向移动。凹陷(212)可操作成在接合处周围延伸或越过结合处而从心室到达心房。这些凹陷可以使用镍钛诺的形状记忆属性来形成，镍钛诺是一种超弹性的形状记忆镍钛合金。
一旦接合臂(208,210)随着凹陷(212)在瓣膜的接合处周围部分地延伸而成功地定位在二尖瓣膜的接合处内，那么限制导管(202)相对于二尖瓣膜的旋转移动而不影响所述瓣膜的功能并且限制导管(202)相对于二尖瓣膜环的轴向移动的作用就会实现该主要作用能够允许其他诊断和治疗过程通过可靠的、可重复的方式进行。这还可确保装置(200)不会被意外地进一步推入到左心房中或者从其中撤出。
另外，为了有助于使臂(208,210)在瓣膜的接合处内定位，定向装置(200)包括位于导管(202)上的两个压力节点或压力传感器(216,218)，压力节点或压力传感器分别邻近臂(208,210)的一个端部。压力节点(216,218)与在上文中参照图2A和图2B所描述的压力节点基本上相同，并且可用于通过相同的方式测量跨瓣压力。此外，在臂(216,218)展开之前的压力测量结果可与展开之后的测量结果相比较。在压力读数相同或基本上相等时，臂(216,218)就已经成功地定位在了接合处内。另一方面，明显不同的压力读数预示臂(216,218)没有定位在接合处内，并且妨碍瓣叶正确地闭合且引起反流。换言之，与展开之前的读数明显不同的压力读数预示着接合臂以倾斜于瓣叶的结合线的角度定位，并且由此妨碍瓣叶正确地闭合并导致反流。基本上相等的读数通常为那些相差小于10％、优选地小于小于5％、最优选地小于1％且对于本领域的技术人员来说显而易见的读数。
图6A到图6D显示了图5A的定向装置(200)用于确定二尖瓣膜(250)的定向的方式。定向装置(200)在心尖(252)处通过经心尖的端口(254)而插入到心脏中。图6A显示了以收存状态进入心脏的定向装置(200)，在这之后该装置行进通过二尖瓣膜(250)。可通过使导管(202)的远端(204)朝二尖瓣膜(250)前进而实现行进通过二尖瓣膜(250)。备选地，该装置还可包括在图2A和图2B或图3A和图3B中公开的定位装置(150)。另外备选地，装置(200)可与上文中所描述的定位装置结合使用。定位装置(150)可以从导管(202)的远端(204)处展开，然后可通过使定位装置(150)前进通过心室(256)而使其行进通过二尖瓣膜(250)。由于定位装置(150)成形为使其能支撑在左心室(256)的表面上，导管(202)的远端(204)会前进通过二尖瓣膜(250)并进入到左心房(258)中。
一旦装置已经成功地进入到左心房(258)内，压力传感器(216,218)就会进行显示，如参照图2A和图2B所描述的那样，第一压力传感器(216)会显示心房压力，而第二压力传感器(218)会显示心室压力。
一旦如图6B所示的那样，导管(202)的远端(204)已经成功地行进通过二尖瓣膜(250)，导管(202)的近端(206)就会通过拉动和/或推动线或者对于本领域的技术人员来说显而易见的其他驱动方法来进行操纵，使得接合臂(208,210)部分地展开，从而使它们能如图6C所示的那样，在导管(202)的相反的侧上弯曲并向外延伸。
在图6C中，并参照图7A和图7B，定向装置(200)的接合臂(208,210)相对于二尖瓣膜(250)的结合线(260)呈一定角度地展开。这妨碍了瓣膜(250)正确地闭合并由此引起反流，这进而又会导致跨瓣压力与在臂(208,210)展开之前所测的压力不同，通常为更低。这表明接合臂(208,210)妨碍了瓣膜(250)正确地闭合，并且定向装置(250)必须旋转到不同的位置处。因此臂(208,210)回到其收存状态，装置(200)旋转、臂(208,210)再次展开、测量压力，并且将该压力与初始的测量结果进行比较。重复该过程直到在展开前的跨瓣压力测量结果与展开后的测量结果基本上相等为止，这表明瓣膜(250)可以正确地发挥作用，并且接合臂(208,210)在瓣膜(250)的结合线(260)中展开，并由此臂(208,210)定向成使它们能在瓣膜(250)的接合处内展开或定位而不会明显地影响瓣膜功能。
不需要将压力测量结果与在心房(258)和心室(256)中的相应的初始压力测量结果进行比较。妨碍瓣膜(250)的正常工作会影响心房(258)和心室(256)中的压力。在心房中压力会增大，且在心室中压力会减小，由此仅需要将心室中的压力或心房中的压力中的一者与相应的腔室中的初始压力进行比较。备选地，可以测量瓣膜两侧的压差。较低的压差表示出由臂(208,210)妨碍瓣膜(250)正确地闭合或处于其正常状态所引起的反流。
此后，接合臂(208,210)可以独自地扩张并绕导管(202)旋转，直到它们位于相应的的瓣膜(250)接合处(262)。这可再次通过其中一个腔室中或两个腔室中都改善的压力测量结果而清楚地显示出来。
然后，装置(200)轴向地移动，直到接合臂(208,210)上的凹陷(212)如图6D所示的那样在二尖瓣膜的接合处(262)周围且在瓣膜环的水平上延伸为止。外科医生能通过触觉反馈来确定该过程，并且使用压力反馈来确认二尖瓣膜的位置。在该阶段，装置(200)已经在二尖瓣膜(250)中成功地定向了，并且臂(208,210)是充分地扩张的。装置(200)相对于二尖瓣膜环(并由此相对于瓣膜(250))的轴向移动因此被限制。
应理解的是，通过压力节点(216,218)和两个接合臂(208,210)来进行的装置(200)的定位可允许该装置在二尖瓣膜环(251)中相对于轴向(12)定向以及围绕所述轴线的旋转。
除了使定向装置(200)在二尖瓣膜环(251)内相对于轴向定位及围绕所述轴线的旋转之外，还希望装置(200)在二尖瓣膜环(251)内相对于前后轴线(20)准确地定向。这在图7C和图7D中进行显示。
二尖瓣膜的结合线(260)不是直线，而是如图7D和图7E所示的弧形。由此，接合处(262)不位于通过瓣膜环(251)的中心的直线上，并且接合臂(208,210)需要能够绕导管(202)部分地旋转。通过这种方式，导管(202)可以通过旋转接合臂(208,210)而在前后方向上移动。
在图7C和图7D中显示了导管(202)在结合线(260)中相对于前后方向的自由度的定向。随着接合臂(208,210)旋转，引起导管(202)移动，可测得心房(258)和心室(256)内的压力。在所获得的压力读数显示压力基本上与在两个腔室内展开之前的压力相等时，导管(202)则已相对于如图7D所示的前后自由度而准确地定向。
另外，通常反流区(264)不会出现在结合线(260)的中心处，而是如图7D和图7E所示的那样偏离于该中心。为了使导管(202)的二尖瓣膜部分在反流区(264)内准确地定位，两个接合臂(208,210)会独立地弯曲以使其延伸或收缩，由此使导管(202)相对于中侧的自由度(16)移动。图7E显示了装置(200)的侧位定向。
当臂(208,210)位于接合处(262)内时，导管(202)可由此于接合处(262)之间在二尖瓣膜内移动。如所示出的那样，这可通过使一个臂延伸同时使另一个臂收缩而实现。然后导管(202)作为经二尖瓣膜的杆，该经二尖瓣膜的杆可以移动到瓣膜(250)中的反流喷口或反流区(264)内，以阻塞或监控反流喷口或反流区(264)。这种反流喷口或反流区(264)是由于瓣膜(250)的闭合不全而产生的，并且通常是手术旨在治疗的问题的成因。一旦通过这种方式对该喷口进行了定位，那么就可以在该位置处进行修复手术。
对于外科医生来说显而易见的是，当导管(202)已经成功地移动到喷口内时，压力测量结果会呈现出改善。这种改善可以由从心室到心房的血液流动或者反流被限制或消除而导致的在心室中的压力升高和在心房中的压力降低体现。
应理解的是，一旦定向装置(200)的接合臂(208,210)已经在二尖瓣膜的接合处(262)内适当地展开，并且导管(202)已经通过接合臂(208,210)的旋转和/或扩张或者弯曲而相对于该处进行了移动，装置(200)就已经准确地定向了，并且其相对于轴向自由度、围绕轴向旋转的自由度、前后向的自由度及沿中侧的自由度的移动会受到限制。尽管如此，装置(200)仍可围绕前后轴线和中侧轴线自由地旋转。
在图8中显示了定向装置(300)的另一实施方案，定向装置(300)构造为能限制装置围绕前后轴线以及中侧轴线的旋转。所示出的定向装置(300)与在图5A中所示的装置(200)基本上相同，除了该装置具有与导管(306)的远端(304)相连的心房锚定件(302)。心房锚定件(302)可以由收存状态展开成工作状态，在收存状态中，心房锚定件(302)存储在导管(306)中，并由此允许导管(306)通过经心尖的端口并进入到左心房中，在工作状态中，该心房锚定件从导管(306)处伸出，并且在接合臂(310)内形成圈状或环状的形状，接合臂(310)可位于二尖瓣膜环中或二尖瓣膜环之上。在所示出的实施方案中，锚定件(302)由以柔性材料制得的管状构件(308)形成，管状构件(308)可在其中接收流体。这使得锚定件(302)能以像气球般鼓起的方式由其收存状态扩张成工作状态，其中在收存状态中，锚定件(302)自身塌陷折叠，在工作状态中，锚定件(302)成圈状以形成螺旋体，该螺旋体的纵向轴线与导管(306)的轴线大体上一致。
一旦心房锚定件(302)在左心房中展开，那么它就会定位在二尖瓣膜环上，并且在不先放气的情况下则不能被取出或通过二尖瓣膜。这不仅对防止定向装置(300)从二尖瓣膜处意外地移动或取出提供了额外的保障，还为轴向和环向定位提供了参考轴线，这是由于其产生了抵抗侧向移动或变形的刚性结构。另外，由于锚定件(302)是环状的，并且位于二尖瓣膜环之上，所以该锚定件限制了装置(300)围绕前后轴线和中侧轴线的旋转。重要的是，锚定件的环状形状还允许血液流动基本上正常。
锚定件(302)的展开甚至可以在定向装置(300)的接合臂(310)在二尖瓣膜的接合处展开或定位在其中之前发生。
尽管任何适合的环状形状均可以起到限制装置(300)的旋转移动的作用，但是优选地使用螺旋形状的锚定件(302)，这是因为螺旋结构为锚定件(302)提供了额外的裂断强度。这在当锚定件(302)是由像气球那样扩张的管状构件来产生的情况下是尤其重要的。简单的环状或圈形形状可能不具有足够的刚度，并且当在其上施加足够大的力时会趋于自身塌陷折叠。
还应理解的是，心房锚定件(302)与如图3A和图3B所示的矛头状的定位装置(150)可以由管状构件一体成型，从而使得管状构件的部分扩张仅仅引起定位装置从导管处向外地展开和扩张。定位装置然后可用于行进进入到左心房中，在此之后，管状构件可进一步扩张以便使心房锚定件在左心房中展开。在该阶段中，接合臂可以展开以由此使导管在如上文中所描述的反流区内成功地定位。
接合臂还可由形状记忆合金(例如镍钛诺)制成，形状记忆合金预成型为所需的弧形形状，并且在装置进入到心脏的过程中保持为变形的、相对伸直的形状，并且允许其通过操纵装置而返回到其预变形的弯曲形状，由其收存状态到其工作状态。
图9到图13显示了定向装置(400)的又一备选实施方案。该装置包括导管(402)，导管(402)具有构造为能通过经心尖的端口进入心脏并且通过二尖瓣膜而进入到左心房中的远端(404)，以及适当地构造为用于操纵定向装置(400)的近端(406)。定向装置(400)还包括两个大体上呈弧形的接合臂(408,410)。每个臂(408,410)的一端(413)均可枢轴旋转地固定到导管(402)的远端(404)上，在该实施方案中偏离于导管的中心，并且能相对于其枢轴旋转。在该实施方案中，臂(408,410)可独立地枢轴旋转，每个臂均能通过从装置(400)的近端(406)上的滑动件(407)处延伸出的推杆(411)来操纵。螺旋状的心房锚定件(420)居中地位于导管(402)两侧的臂(408,410)之间。
接合臂(408,410)为管状，以便能在其中接收来自于泵(未示出)的流体，该泵位于导管(402)的近端(406)处。该泵典通常类似于注射器，并且填充有不可压缩的流体，例如无菌水。每个臂(408,410)的部件(412,414)由柔性材料制成，从而使得部件(412,414)在其展开期间可以气球般鼓起的方式膨胀。为了结构强度，刚性金属管形成每个臂的端部(408a,410a)，这些端部与每个臂在导管(402)的远端(404)上的枢轴(413)相邻。在该实施方案中，柔性材料激光焊接到金属管上。
同样在该实施方案中，臂(408,410)彼此相连，从而使得管状材料形成连续的环(416)。柔性的管状材料还在其长度上限定出位于臂(408,410)之间的心房锚定件(420)，这将在下文中进行更加详细的描述。
在展开之前，臂(408,410)和心房锚定件(420)收存在可伸缩护套(430)内，可伸缩护套(430)设置在导管的远端之上，如图11所示。在收存状态下，当柔性管处于塌陷状态并折叠在护套(430)内时，每个臂的硬刚性管均在导管的长度上延伸。在该状态下，导管(402)可通过经心尖的端口。
臂(408,410)和心房锚定件(420)可以通过用流体使它们膨胀而从收存状态展开。一旦充分膨胀成工作状态，臂(408,410)就会从导管处在彼此相反的方向上向外延伸，每个臂大体上在同一平面内延伸。在该实施方案中，每个臂延伸的平面大体上平行于导管(402)的远端(404)的中心轴线所在的平面。臂(408,410)从其与导管(402)的末端相邻的端(408a,410a)处向外倾斜，随后每个臂(408,410)成形为沿其长度形成向内延伸的凹陷(418)。
此后，管状构件形成心房锚定件(420)，心房锚定件(420)具有螺旋形状并与参照图8所描述的心房锚定件基本上相似。管状构件的螺旋延伸的线圈或环具有低的坡度并彼此紧靠，以便在膨胀时产生基本上密实的环状圆筒或管状的形状。螺旋体的直径选则成近似于二尖瓣膜环的直径，从而使得心房锚定件(420)可定位在二尖瓣膜环上。
在工作状态下，臂(408,410)能够延伸到二尖瓣膜的接合处内。一旦充分展开，位于每个臂上的凹陷(418)就会成形为在瓣膜的接合处周围部分地延伸，并由此限制装置(400)相对于瓣膜的移动。一旦接合臂(408,410)成功定位在二尖瓣膜的接合处内，并且凹陷(418)在闭合线周围延伸，装置(400)的轴向移动就会基本上被限制住。
每个臂(408,410)可在其延伸的平面内相对于导管(402)单独地枢轴旋转，或者臂(408,410)同时地枢轴线转，并因此相对于另一个枢轴旋转，以助于使臂(408,410)定位在瓣膜的接合处内，并且更特别地有助于使凹陷(418)定位在瓣膜的接合处的周围。外科医生能够通过在导管的近端上接收到的与导管(402)的轴向移动和旋转移动二者均有关的触觉反馈来评估什么时候凹陷已在适当地定位在了瓣膜的接合处周围。
在使用过程中，导管(402)的远端(404)通过经心尖的端口而前进进入到左心室中，接合臂(408,410)和心房锚定件(420)处于收存状态而位于导管(402)的远端(404)处的护套(430)内。使用在导管(402)上与其远端(404)相邻的压力节点(422)来获得压力读数。导管(402)然后进一步前进通过二尖瓣膜，这由进一步的的压力读数来显示。较低的压力读数显示远端处于左心房内。在该阶段中，使用导管(402)的近端(406)处的泵(未显示)来使接合臂(408,410)及心房锚定件(420)膨胀。随着接合臂的端部(408a,410a)朝向彼此枢轴旋转并大体上在导管(402)的纵向轴线方向上延伸，导管(402)被撤出而通过二尖瓣膜，直到心房锚定件(420)定位在二尖瓣膜环内为止。在该位置处，由于扩张的心房锚定件(420)大到不适于通过二尖瓣膜，所以不能进一步撤出。随着心房锚定件(420)处于该位置，在影响瓣膜的功能的情况下产生了单轴参考物。
此时，位于二尖瓣膜内的接合臂(408,410)的位置是未知的，并且必须被确定。这可基本上如上文参照图6C和图6D以及图7A到图7D所描述的那样来实现。在该实施方案中，通过旋转导管(402)的近端(406)，膨胀的接合臂(408,410)随着它们的端部(408a,410a)朝向彼此枢轴旋转而在二尖瓣膜内旋转。可同时获得压力读数。压力测量结果与初始压力测量结果最紧密地对应时接合臂(408,410)的位置是接合臂对二尖瓣膜瓣叶的接合的影响最小的位置。该位置是接合臂(408,410)在其中延伸的平面与二尖瓣的结合线最紧密地对应的位置。为了有助于找到该位置，臂(408,410)可以以分段的方式旋转，并且臂(408,410)在每次旋转之后会枢轴旋转彼此。然后在臂(408,410)再次朝向彼此旋转并且装置(400)旋转到下一位置之前，可以对压力进行测量。重复该过程直到压力读数与初始压力读数大致相同为止，这表明臂(408,410)位于瓣膜的结合线中。
一旦确定了接合臂(408,410)在二尖瓣膜的结合线中延伸的位置，臂(408,410)就会通过它们的端部(408a,410a)进一步地枢转分离开而进一步移动分离开，以延伸到二尖瓣膜的接合处内。此后，通过在轴向方向上操纵导管(402)的近端(406)，臂(408,410)上的凹陷(418)可定位在接合处周围。在导管(402)上的触觉反馈会提示外科医生这在何时实现。一旦凹陷定位在二尖瓣膜的接合处之上，接合臂(408,410)的端部(408a,410a)就会充分地枢转分离开，将它们锁定在二尖瓣膜内的位置处。通过接合臂(408,410)被锁定在二尖瓣膜的接合处内的位置处，可防止装置(400)的轴向移动和围绕轴线的旋转。同样在该状态中，心房锚定件(420)定位在二尖瓣膜环内，并且可防止装置(400)的中侧移动和前后移动以及围绕这些轴线的旋转。因此防止了装置在全部的六个自由度上的移动，并且产生了可用于精确地映射二尖瓣膜的稳定平台。另外，心房锚定件和接合臂的形状和结构不会堵塞血液流动到任何明显的程度。
如图14到图17所示，装置(400)还包括探头(450)，探头(450)居中地收存在导管(402)内，并且可通过操纵导管(402)的近端(406)而被操作成经过导管(402)的内腔(431)而从远端(404)伸出。图17最佳地显示了内腔(431)。探头(450)是细长的，具有圆柱、杆状形状以及圆形的末端(452)，并且在工作状态下延伸到二尖瓣膜的结合区内。该探头可独立于作为固定参考物的接合臂(408,410)而移动。探头(450)可以在接合臂之间横向地移动，并且也可以在沿其长度的两个位置上弯曲，以在沿其长度的中途并且在凹陷(418)与导管(402)的远端(404)之间产生台阶或台肩(454)，以使探头的自由端能够径向地移动位置而同时保持相对于二尖瓣膜环所在的平面垂直的姿势。台肩(454)接近瓣膜设置，以便于保持探头的垂直端部与瓣膜相互作用。探头(450)还可旋转，并且在处于弯曲结构的同时，旋转允许探头(450)沿着结合线的曲线或路径移动。如果需要的话，该特征还允许探头在探头触动瓣叶时使瓣叶从结合区有效地移开。
在使用中，探头(450)可用于探测二尖瓣膜(458)。通过将接合臂(408,410)和心房锚定件(420)锁定在如上文中所描述的二尖瓣膜内的位置处，可使用压力节点(422)来进行压力测量。特别地参照图16A到图16E以及图17，探头(450)然后延伸通过结合区(460)，从而使得末端(452)部分地延伸到心房中，并延伸到心房锚定件(420)的环内。优选地以探针(450)与接合臂(408,410)中的一个相贴合开始，该探针朝向另一接合臂渐进地移动。其目的是使探头(450)在结合区内并沿者结合区居中地移动。通过这样做，当探头(450)移动到喷口中时，探头(450)可用作为经二尖瓣膜的杆，其会阻塞或封堵瓣膜中由关闭不全而造成的反流喷口或反流区。一旦喷口已经通过这种方式定位了，然后就可以在该位置处执行修复手术了。
确定探头(450)相对于结合区的位置的方法与定位接合臂(408,410)的位置的方法相似，并且显示在图16A到图16E以及图18A到图18C中。进行压力测量并因此移动探头(450)，直到压力与初始测量结果(即在探头(450)插入之前的压力)基本上相同为止。这可通过在多个侧向位置或径向位置中的每一处转动弯曲的探头(450)来方便地实现。在接合臂(408,410)之间的每个径向位置处，探头(450)由此旋转以使其位于弯曲部之后的端部描绘出圆圈(452)(在图18A到18C中示出)，该圆圈会与结合线(462)在两点处相交。在交点处，探头位于结合线上，并且不会影响瓣膜的作用到任何明显的程度。在这些点的外侧，探头会移动瓣叶而导致一定的反流。压力测量结果显示出何时这会发生以及探头何时位于结合线上。瓣叶的移动可通过增大台肩(454)的径向移动而增大或扩大，例如通过增加其倾斜度或者如图19所示的弯曲的程度，由此使得压差更加容易被注意到。
另外，当探头堵塞喷口时，压力读数相比初始读数会增大，这是因为通过将探头用作为经二尖瓣膜的杆或栓塞，由喷口导致的反流会停止，至少在某种程度上停止。“增大”指的是相比初始测量结果心室压力显示为增加，并且心房压力显示为减小。外科医生因此会知道必须进行瓣膜修复的精确位置。这可以不需要成像设备、不影响正常的血液流动以及没有过度侵入性的外科手术而实现。
探头(450)可被操作而进行弯曲，并且由此通过在导管的近端处拉动和/或推动理线器而径向地移动。这种拉动和/或推动理线器在本领域中是众所周知的，并且对于本领域的技术人员来说是显而易见的。探头的旋转还可通过本领域中众所周知的方式来实现，例如通过旋转位于导管的近端上的连接元件来实现。
应当理解的是，还存在其他的实施方案。例如，心房锚定件不需要与接合臂构造为一体的。如图20A所示，接合臂(480,482)可简单地连接在一起，以形成连续的弯曲部分(484)，或者如图20B所示，接合臂(490,492)还可彼此独立。接合臂还可由单片的形状记忆材料(例如具有非圆形截面的镍钛诺)形成。接合臂可由此成形为开口结构，并且使用拉动和/或推动理线器或对于本领域的技术人员来说显而易见的相似的驱动方法来驱动。然而，在工作状态下，每个接合臂应当大体上在同一平面内延伸。接合臂应当从导管处延伸出，从而使得每个臂在其中延伸的平面可相对于瓣膜环所在的平面垂直地定位。通常这可通过接合臂与导管的远端的轴线共面或平行地延伸来实现。
心房锚定件可设置在单独的导管上，该导管可进而固定到带有接合臂的导管上。探头也可设置在能固定到上述导管中的一个或两个上的单独的导管上，并且其本身可包括位于其末端上或末端周围的压力节点或压力传感器。
能监控心室或心房中的压力是很重要的。尽管优选地能同时在心室和心房中监控，但是从上文的描述中可以得知，这不是必须的。为了帮助外科医生，压力测量装置可供应有设置在初始读数的指示器，从而快速的目测能显示何时到达初始压力。对于使用指针来显示读数的类似的仪表来说，可由在该仪表上提供单独的可移动指针来实现。对于数字仪表来说，可针对初始压力读数设置警报器，并且该警报器在到达初始压力读数时触发。优选地测量腔室中收缩压力，但是也可用于任何适合的、可重复的压力测量。
另外，在没有闭塞的情况下，可以使用任何适当的心房锚定件。
参照图21，另一个实施方案提出了操纵装置(500)，操纵装置(500)包括经二尖瓣膜的探头或经二尖瓣膜的杆(502)，经二尖瓣膜的探头或经二尖瓣膜的杆(502)从导管(504)处延伸出并且具有与其相连的压力节点(506)，并且操纵装置(500)可固定到位于二尖瓣膜中的锚定组件上。该锚定组件优选地包括大体上如上文所描述的接合臂和心房锚定件，并且与其相固定的探头(502)(优选地通过与其相连的导管)能相对于其移动。探头(502)可有效地延伸到与锚定组件相固定的二尖瓣膜的结合区内，以大体上如上文所描述的那样使得瓣膜能被操纵并且其几何形状能被探测或确定。
方便地，操纵装置(500)可通过使其延伸通过与锚定工具相固定的导管中的通道而与锚定组件相固定。备选地，可设置滑动件，该滑动件位于锚定组件导管上的轨道中，并且允许操纵装置固定在其外部上。对于本领域的技术人员来说，将操纵装置固定到锚定组件上的许多其他方法是显而易见的。
对于本领域的技术人员来说，使上述装置在需要时用于经股动脉的手术或经主动脉的手术所需的改变是显而易见的。在二尖瓣膜从左心房而不是左心室进入并且导管通过二尖瓣膜从左心房插入左心室中的时候，操作元件(例如接合臂及心房锚定件)在导管上的定向可与上文所描述的实施方案中的定向相反。例如，如图22所示，导管(600)可通过膨胀的螺旋状心房锚定件(604)的环体在可枢转地固定到导管的远端(608)上的一对接合臂(606)之间延伸。心房锚定件(604)和接合臂(606)与参照图9到图13所描述的心房锚定件和接合臂大体上相同。仅仅是它们在导管上的定向不同，这允许该装置用于从心房进入到二尖瓣膜中的过程中。
对于本领域的技术人员来说显而易见的是，无论是从左心房还是从左心室进入，使用如上文所述的压力测量值及触觉反馈来定位装置的原理都是相同的。
Claims (15)
1.用于二尖瓣膜修复手术的定向装置(200,400)，所述装置(200,400)包括能经皮通过二尖瓣膜而插入到心脏的腔室内的导管(202,402)，所述导管(202,402)具有构造为用于进入心脏的远端(204,404)，以及用于操纵所述装置(200,400)的近端(206,406)，其特征在于，所述装置(200,400)包括位于所述导管(202,402)的远端(204,404)上或靠近所述远端(204,404)的至少一个压力传感器(216,218,422)，以及位于所述导管(202,402)的远端(204,404)上或靠近所述远端(204,404)的两个大体上为弧形的接合臂(208,210,408,410)，所述臂(208,210,408,410)能由收存状态展开成工作状态，其中在收存状态中，所述导管(202,402)能被经皮引入到心脏中，在工作状态中，所述臂(208,210,408,410)在大体上相反的方向上向外延伸，每个臂(208,210,408,410)均成形为能定位在二尖瓣膜的接合处内，以限制导管(202,402)相对于二尖瓣膜的旋转移动，而不影响瓣膜的功能。
2.根据权利要求1所述的定向装置(200)，其特征在于，在每个臂上均设置有凹陷(212,418)，并且在使用时，所述凹陷成形为至少部分地在二尖瓣膜的接合处周围延伸，以限制其相对于二尖瓣膜在所述导管(202,402)的轴向方向上的移动。
3.根据权利要求1或2所述的定向装置(200)，其特征在于，所述接合臂(208,210)包括能单独地操作并能绕导管(202)部分地旋转的一对细长的柔性构件。
4.根据权利要求3所述的定向装置(200)，其特征在于，所述细长的构件(208,210)为能通过拉动和/或推动理线器而展开成弧形的工作状态的柔性线。
5.根据权利要求3所述的定向装置(200)，其特征在于，所述细长的构件(208,210)为柔性线，每个柔性线均由形状记忆合金制成，并预成型为弧形形状，并且在所述装置(200)进入心脏的过程中保持为变形的、相对伸直的形状，并且通过操纵所述装置(200)使柔性线从它的收存状态到它的工作状态而回到其预成型的形状。
6.根据权利要求1或2所述的定向装置(400)，其特征在于，所述接合臂(408,410)为管状，并且能在其中接收流体，并且其中每个臂的至少一部分(412,414)能够膨胀。
7.根据权利要求6所述的定向装置(400)，其特征在于，所述臂(408,410)能相对于所述导管(402)枢轴旋转。
8.根据权利要求6或7所述的定向装置(400)，其特征在于，所述定向装置包括探头(450)，所述探头(450)从导管(402)上延伸出，并且能够相对于接合臂(408,410)移动。
9.根据上述权利要求中任一项所述的定向装置(300,400)，其特征在于，所述导管(306,402)的远端(304,404)连接有心房锚定件(302,420)，并且所述心房锚定件(302,420)能由不工作状态展开成工作状态，其中在不工作状态中，所述心房锚定件能被经皮引入到左心房中，在工作状态中，所述心房锚定件形成能定位在二尖瓣膜环内或二尖瓣膜环之上的环形形状，并且大到不能通过二尖瓣膜环。
10.根据权利要求9所述的定向装置(300,400)，其特征在于，所述锚定件(302,420)在工作状态下具有螺旋状的形状。
11.根据上述权利要求中任一项所述的定向装置(200)，其特征在于，所述定向装置(200)包括沿导管(202)的长度间隔开的两个压力传感器(216,218)，第一压力传感器(216)位于所述导管(202)的远端(204)处或靠近所述远端(204)，并且第二压力传感器(218)与其间隔开。
12.用于二尖瓣膜修复手术的操纵装置(500)，所述装置(500)包括能经皮通过二尖瓣膜而插入到心脏的腔室中的导管(504)，所述导管(504)具有构造为用于进入心脏的远端，以及用于操纵所述装置(500)的近端，其特征在于，所述装置包括位于所述导管的远端上或靠近所述远端的至少一个压力传感器(506)，并且能够固定到位于二尖瓣膜中的锚定组件上，并且其中在所述导管(504)上设置有可移动的探头(502)，所述探头能在所述二尖瓣膜的结合区内移动。
13.相对于二尖瓣膜定位导管的方法，所述方法包括以下步骤：
使导管的远端延伸通过二尖瓣膜而从心脏的左心室进入到左心房内，或者从心脏的左心房进入到左心室内，所述导管具有位于其远端上或靠近所述远端的至少一个压力节点，
使用所述至少一个压力节点获取左心室中的初始压力测量结果以及左心房中的初始压力测量结果，
使一对臂从所述导管的远端处在所述二尖瓣膜内延伸，所述臂在大体上相反的方向上向外凸出，并成形为能够定位在二尖瓣膜接合处内，并且具有成形为至少部分地在二尖瓣膜的接合处周围延伸的凹陷，
测量所述左心室和所述左心房中一个或两个中的压力，并且将测量结果与对应的初始压力测量结果进行比较，
如果测量结果没有与对应的初始压力测量结果基本上相等，则使所述臂在二尖瓣膜内旋转，
重复在左心室和左心房中的一个或两个中测量压力，将测量结果与对应的初始压力测量结果进行比较，并且如果测量结果没有与对应的初始压力测量结果基本上相等，则使所述臂在二尖瓣膜内旋转的步骤，直到测量结果与对应的初始压力测量结果基本上相等为止，以及
使所述臂在瓣膜内轴向地移动，直到每个臂上的凹陷在二尖瓣膜的接合处周围延伸为止。
14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，心房锚定件具有环形的形状，并且在左心房中且在瓣膜环内或瓣膜环之上展开。
15.根据权利要求13或14所述的方法，其特征在于，使探头在所述二尖瓣膜的结合区内移动，并且在这种移动期间进行压力测量。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ZA2013/04771 | 2013-06-26 | ||
| ZA201304771 | 2013-06-26 | ||
| PCT/IB2014/062630 WO2014207699A1 (en) | 2013-06-26 | 2014-06-26 | Orientation device for use in mitral valve repair |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN105592808A true CN105592808A (zh) | 2016-05-18 |
| CN105592808B CN105592808B (zh) | 2018-11-09 |
Family
ID=51225860
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201480047161.4A Active CN105592808B (zh) | 2013-06-26 | 2014-06-26 | 用于二尖瓣膜修复的定向装置 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10368852B2 (zh) |
| EP (1) | EP3013262B1 (zh) |
| CN (1) | CN105592808B (zh) |
| BR (1) | BR112015032553B1 (zh) |
| RU (1) | RU2654001C2 (zh) |
| WO (1) | WO2014207699A1 (zh) |
| ZA (1) | ZA201600381B (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN107019530A (zh) * | 2017-06-02 | 2017-08-08 | 上海捍宇医疗科技有限公司 | 一种跨瓣器 |
| CN110650710A (zh) * | 2017-04-06 | 2020-01-03 | 哈珀恩医疗有限公司 | 用于二尖瓣修复的远侧锚固件器械和方法 |
Families Citing this family (67)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2006097931A2 (en) | 2005-03-17 | 2006-09-21 | Valtech Cardio, Ltd. | Mitral valve treatment techniques |
| US8951285B2 (en) | 2005-07-05 | 2015-02-10 | Mitralign, Inc. | Tissue anchor, anchoring system and methods of using the same |
| US9883943B2 (en) | 2006-12-05 | 2018-02-06 | Valtech Cardio, Ltd. | Implantation of repair devices in the heart |
| US11259924B2 (en) | 2006-12-05 | 2022-03-01 | Valtech Cardio Ltd. | Implantation of repair devices in the heart |
| US11660190B2 (en) | 2007-03-13 | 2023-05-30 | Edwards Lifesciences Corporation | Tissue anchors, systems and methods, and devices |
| US8382829B1 (en) | 2008-03-10 | 2013-02-26 | Mitralign, Inc. | Method to reduce mitral regurgitation by cinching the commissure of the mitral valve |
| US8241351B2 (en) | 2008-12-22 | 2012-08-14 | Valtech Cardio, Ltd. | Adjustable partial annuloplasty ring and mechanism therefor |
| US8545553B2 (en) | 2009-05-04 | 2013-10-01 | Valtech Cardio, Ltd. | Over-wire rotation tool |
| US10517719B2 (en) | 2008-12-22 | 2019-12-31 | Valtech Cardio, Ltd. | Implantation of repair devices in the heart |
| ES2873182T3 (es) | 2008-12-22 | 2021-11-03 | Valtech Cardio Ltd | Dispositivos de anuloplastia ajustables |
| US8715342B2 (en) | 2009-05-07 | 2014-05-06 | Valtech Cardio, Ltd. | Annuloplasty ring with intra-ring anchoring |
| US8353956B2 (en) | 2009-02-17 | 2013-01-15 | Valtech Cardio, Ltd. | Actively-engageable movement-restriction mechanism for use with an annuloplasty structure |
| US9968452B2 (en) | 2009-05-04 | 2018-05-15 | Valtech Cardio, Ltd. | Annuloplasty ring delivery cathethers |
| US9180007B2 (en) | 2009-10-29 | 2015-11-10 | Valtech Cardio, Ltd. | Apparatus and method for guide-wire based advancement of an adjustable implant |
| US10098737B2 (en) | 2009-10-29 | 2018-10-16 | Valtech Cardio, Ltd. | Tissue anchor for annuloplasty device |
| WO2011067770A1 (en) | 2009-12-02 | 2011-06-09 | Valtech Cardio, Ltd. | Delivery tool for implantation of spool assembly coupled to a helical anchor |
| JP6010545B2 (ja) | 2010-12-23 | 2016-10-19 | トゥエルヴ， インコーポレイテッド | 僧帽弁の修復および置換のためのシステム |
| CN107496054B (zh) | 2011-06-21 | 2020-03-03 | 托尔福公司 | 人工心脏瓣膜装置及相关系统和方法 |
| US10792152B2 (en) | 2011-06-23 | 2020-10-06 | Valtech Cardio, Ltd. | Closed band for percutaneous annuloplasty |
| JP6151705B2 (ja) | 2011-10-19 | 2017-06-21 | トゥエルヴ， インコーポレイテッド | 心臓弁置換のためのデバイス、システムおよび方法 |
| US9763780B2 (en) | 2011-10-19 | 2017-09-19 | Twelve, Inc. | Devices, systems and methods for heart valve replacement |
| US11202704B2 (en) | 2011-10-19 | 2021-12-21 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods |
| US9039757B2 (en) | 2011-10-19 | 2015-05-26 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods |
| US9655722B2 (en) | 2011-10-19 | 2017-05-23 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods |
| CN114903657A (zh) | 2011-10-19 | 2022-08-16 | 托尔福公司 | 人工心脏瓣膜装置、人工二尖瓣和相关系统及方法 |
| US8858623B2 (en) | 2011-11-04 | 2014-10-14 | Valtech Cardio, Ltd. | Implant having multiple rotational assemblies |
| EP2775896B1 (en) | 2011-11-08 | 2020-01-01 | Valtech Cardio, Ltd. | Controlled steering functionality for implant-delivery tool |
| CN105662505B (zh) | 2011-12-12 | 2018-03-30 | 戴维·阿隆 | 用来捆紧心脏瓣膜环的设备 |
| US9579198B2 (en) | 2012-03-01 | 2017-02-28 | Twelve, Inc. | Hydraulic delivery systems for prosthetic heart valve devices and associated methods |
| WO2014052818A1 (en) | 2012-09-29 | 2014-04-03 | Mitralign, Inc. | Plication lock delivery system and method of use thereof |
| EP2911593B1 (en) | 2012-10-23 | 2020-03-25 | Valtech Cardio, Ltd. | Percutaneous tissue anchor techniques |
| WO2014064694A2 (en) | 2012-10-23 | 2014-05-01 | Valtech Cardio, Ltd. | Controlled steering functionality for implant-delivery tool |
| WO2014087402A1 (en) | 2012-12-06 | 2014-06-12 | Valtech Cardio, Ltd. | Techniques for guide-wire based advancement of a tool |
| US9724084B2 (en) | 2013-02-26 | 2017-08-08 | Mitralign, Inc. | Devices and methods for percutaneous tricuspid valve repair |
| US10449333B2 (en) | 2013-03-14 | 2019-10-22 | Valtech Cardio, Ltd. | Guidewire feeder |
| EP2968847B1 (en) | 2013-03-15 | 2023-03-08 | Edwards Lifesciences Corporation | Translation catheter systems |
| CN108272536B (zh) | 2013-05-20 | 2020-03-03 | 托尔福公司 | 可植入心脏瓣膜装置、二尖瓣修复装置以及相关系统和方法 |
| BR112015032553B1 (pt) * | 2013-06-26 | 2021-12-07 | Strait Access Technologies Holdings (Pty) Ltd | Dispositivo de orientação e dispositivo de manipulação |
| US10070857B2 (en) | 2013-08-31 | 2018-09-11 | Mitralign, Inc. | Devices and methods for locating and implanting tissue anchors at mitral valve commissure |
| US10299793B2 (en) | 2013-10-23 | 2019-05-28 | Valtech Cardio, Ltd. | Anchor magazine |
| US9610162B2 (en) | 2013-12-26 | 2017-04-04 | Valtech Cardio, Ltd. | Implantation of flexible implant |
| EP4331503A3 (en) | 2014-10-14 | 2024-06-05 | Edwards Lifesciences Innovation (Israel) Ltd. | Leaflet-restraining techniques |
| US20160256269A1 (en) | 2015-03-05 | 2016-09-08 | Mitralign, Inc. | Devices for treating paravalvular leakage and methods use thereof |
| CN111265335B (zh) | 2015-04-30 | 2022-03-15 | 瓦尔泰克卡迪欧有限公司 | 瓣膜成形术技术 |
| CN107920895B (zh) | 2015-08-21 | 2020-06-26 | 托尔福公司 | 可植入心脏瓣膜装置、二尖瓣修复装置以及相关系统和方法 |
| US10751182B2 (en) | 2015-12-30 | 2020-08-25 | Edwards Lifesciences Corporation | System and method for reshaping right heart |
| US10828160B2 (en) | 2015-12-30 | 2020-11-10 | Edwards Lifesciences Corporation | System and method for reducing tricuspid regurgitation |
| EP3448316B1 (en) | 2016-04-29 | 2023-03-29 | Medtronic Vascular Inc. | Prosthetic heart valve devices with tethered anchors |
| US10702274B2 (en) | 2016-05-26 | 2020-07-07 | Edwards Lifesciences Corporation | Method and system for closing left atrial appendage |
| GB201611910D0 (en) | 2016-07-08 | 2016-08-24 | Valtech Cardio Ltd | Adjustable annuloplasty device with alternating peaks and troughs |
| US11045627B2 (en) | 2017-04-18 | 2021-06-29 | Edwards Lifesciences Corporation | Catheter system with linear actuation control mechanism |
| US10433961B2 (en) | 2017-04-18 | 2019-10-08 | Twelve, Inc. | Delivery systems with tethers for prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US10575950B2 (en) | 2017-04-18 | 2020-03-03 | Twelve, Inc. | Hydraulic systems for delivering prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US10702378B2 (en) | 2017-04-18 | 2020-07-07 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve device and associated systems and methods |
| US10792151B2 (en) | 2017-05-11 | 2020-10-06 | Twelve, Inc. | Delivery systems for delivering prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US10646338B2 (en) | 2017-06-02 | 2020-05-12 | Twelve, Inc. | Delivery systems with telescoping capsules for deploying prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US10709591B2 (en) | 2017-06-06 | 2020-07-14 | Twelve, Inc. | Crimping device and method for loading stents and prosthetic heart valves |
| US10786352B2 (en) | 2017-07-06 | 2020-09-29 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods |
| US10729541B2 (en) | 2017-07-06 | 2020-08-04 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods |
| US10835221B2 (en) | 2017-11-02 | 2020-11-17 | Valtech Cardio, Ltd. | Implant-cinching devices and systems |
| US11135062B2 (en) | 2017-11-20 | 2021-10-05 | Valtech Cardio Ltd. | Cinching of dilated heart muscle |
| US10231837B1 (en) | 2018-01-09 | 2019-03-19 | Edwards Lifesciences Corporation | Native valve repair devices and procedures |
| KR102621574B1 (ko) | 2018-01-09 | 2024-01-08 | 에드워즈 라이프사이언시스 코포레이션 | 자연 판막 보수 장치 및 시술 |
| WO2019145947A1 (en) | 2018-01-24 | 2019-08-01 | Valtech Cardio, Ltd. | Contraction of an annuloplasty structure |
| EP3743014B1 (en) | 2018-01-26 | 2023-07-19 | Edwards Lifesciences Innovation (Israel) Ltd. | Techniques for facilitating heart valve tethering and chord replacement |
| WO2020012481A2 (en) | 2018-07-12 | 2020-01-16 | Valtech Cardio, Ltd. | Annuloplasty systems and locking tools therefor |
| CA3142906A1 (en) | 2019-10-29 | 2021-05-06 | Valtech Cardio, Ltd. | Annuloplasty and tissue anchor technologies |
Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050021057A1 (en) * | 1999-04-09 | 2005-01-27 | Evalve, Inc. | Leaflet structuring |
| US20070197858A1 (en) * | 2004-09-27 | 2007-08-23 | Evalve, Inc. | Methods and devices for tissue grasping and assessment |
| CN102131479A (zh) * | 2007-12-21 | 2011-07-20 | 梅德坦提亚国际有限公司 | 心脏瓣膜尺寸缩小装置和方法 |
| US20110190793A1 (en) * | 2010-01-29 | 2011-08-04 | Med-Venture Investments, Llc | Methods and apparatuses for suturing of cardiac openings |
| CN102283721A (zh) * | 2006-06-01 | 2011-12-21 | 爱德华兹生命科学公司 | 用于改善心瓣膜功能的人工插入物 |
| US20120253358A1 (en) * | 2009-12-05 | 2012-10-04 | Erez Golan | Fracturing calcifications in heart valves |
| US20130150958A1 (en) * | 2010-08-02 | 2013-06-13 | Ruggero De Paulis | Annuloplasty band for a simplified approach to mitral valvuloplasty for degenerative diseases |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU1468511A1 (ru) * | 1987-02-17 | 1989-03-30 | Целиноградский государственный медицинский институт | Устройство дл фиксации |
| US20080021552A1 (en) * | 2001-10-09 | 2008-01-24 | Shlomo Gabbay | Apparatus To Facilitate Implantation |
| TW200506418A (en) * | 2003-07-01 | 2005-02-16 | Nippon Sheet Glass Co Ltd | Lens plate, its manufacturing method, and image transmitting apparatus |
| US20060116590A1 (en) * | 2004-11-30 | 2006-06-01 | Pacesetter, Inc. | Endocardial pressure differential sensing systems and methods |
| JP5219518B2 (ja) * | 2004-12-09 | 2013-06-26 | ザ ファウンドリー， エルエルシー | 大動脈弁修復 |
| CN102421444B (zh) * | 2009-04-28 | 2016-08-03 | 安特罗根有限公司 | 用于治疗瘘的自体和异体脂肪来源的基质干细胞组合物 |
| US8974475B2 (en) * | 2010-04-30 | 2015-03-10 | Medtronic, Inc. | Methods and devices for cardiac valve repair or replacement |
| US20120025335A1 (en) * | 2010-07-28 | 2012-02-02 | Avago Technologies Wireless Ip (Singapore) Pte. Ltd. | Microelectromechanical systems (mems) package |
| US20120209375A1 (en) * | 2011-02-11 | 2012-08-16 | Gilbert Madrid | Stability device for use with percutaneous delivery systems |
| BR112015032553B1 (pt) * | 2013-06-26 | 2021-12-07 | Strait Access Technologies Holdings (Pty) Ltd | Dispositivo de orientação e dispositivo de manipulação |
-
2014
- 2014-06-26 BR BR112015032553-0A patent/BR112015032553B1/pt active IP Right Grant
- 2014-06-26 CN CN201480047161.4A patent/CN105592808B/zh active Active
- 2014-06-26 RU RU2016102197A patent/RU2654001C2/ru active
- 2014-06-26 WO PCT/IB2014/062630 patent/WO2014207699A1/en active Application Filing
- 2014-06-26 US US14/392,125 patent/US10368852B2/en active Active
- 2014-06-26 EP EP14744189.3A patent/EP3013262B1/en active Active
-
2016
- 2016-01-19 ZA ZA2016/00381A patent/ZA201600381B/en unknown
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050021057A1 (en) * | 1999-04-09 | 2005-01-27 | Evalve, Inc. | Leaflet structuring |
| US20070197858A1 (en) * | 2004-09-27 | 2007-08-23 | Evalve, Inc. | Methods and devices for tissue grasping and assessment |
| CN102283721A (zh) * | 2006-06-01 | 2011-12-21 | 爱德华兹生命科学公司 | 用于改善心瓣膜功能的人工插入物 |
| CN102131479A (zh) * | 2007-12-21 | 2011-07-20 | 梅德坦提亚国际有限公司 | 心脏瓣膜尺寸缩小装置和方法 |
| US20120253358A1 (en) * | 2009-12-05 | 2012-10-04 | Erez Golan | Fracturing calcifications in heart valves |
| US20110190793A1 (en) * | 2010-01-29 | 2011-08-04 | Med-Venture Investments, Llc | Methods and apparatuses for suturing of cardiac openings |
| US20130150958A1 (en) * | 2010-08-02 | 2013-06-13 | Ruggero De Paulis | Annuloplasty band for a simplified approach to mitral valvuloplasty for degenerative diseases |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110650710A (zh) * | 2017-04-06 | 2020-01-03 | 哈珀恩医疗有限公司 | 用于二尖瓣修复的远侧锚固件器械和方法 |
| CN110650710B (zh) * | 2017-04-06 | 2022-04-26 | 哈珀恩医疗有限公司 | 用于二尖瓣修复的远侧锚固件器械和方法 |
| CN107019530A (zh) * | 2017-06-02 | 2017-08-08 | 上海捍宇医疗科技有限公司 | 一种跨瓣器 |
| CN107019530B (zh) * | 2017-06-02 | 2023-09-08 | 上海捍宇医疗科技股份有限公司 | 一种跨瓣器 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US10368852B2 (en) | 2019-08-06 |
| EP3013262A1 (en) | 2016-05-04 |
| ZA201600381B (en) | 2019-06-26 |
| WO2014207699A1 (en) | 2014-12-31 |
| BR112015032553B1 (pt) | 2021-12-07 |
| RU2654001C2 (ru) | 2018-05-15 |
| CN105592808B (zh) | 2018-11-09 |
| US20160183931A1 (en) | 2016-06-30 |
| RU2016102197A (ru) | 2017-07-31 |
| EP3013262B1 (en) | 2020-04-22 |
| BR112015032553A2 (pt) | 2017-07-25 |
| WO2014207699A8 (en) | 2015-08-06 |
| RU2016102197A3 (zh) | 2018-03-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN105592808A (zh) | 用于二尖瓣膜修复的定向装置 | |
| US20240041600A1 (en) | Devices, systems and methods for accurate positioning of a prosthetic valve | |
| US20210259835A1 (en) | Catheterization method and apparatus | |
| JP2022169607A (ja) | 人工弁 | |
| JP6499171B2 (ja) | ガイドカテーテルを自動センタリングするための方法 | |
| CA2910751C (en) | Heart valve assistive prosthesis | |
| JP2021087876A (ja) | 人工心臓弁デバイスのための液圧送達システムおよび関連方法 | |
| EP3058895A1 (en) | Introducer sheath for transcatheter heart valve delievery | |
| US20170360383A1 (en) | System and method for positioning an artificial heart valve at the position of a malfunctioning valve of a heart through a percutaneous route | |
| US9498584B2 (en) | Apparatus and method for targeting a body tissue | |
| AU2013349352B2 (en) | Device for the deployment of a system of guide wires within a cardiac chamber for implanting a prosthetic heart valve | |
| US20150245910A1 (en) | Device for the Deployment of a System of Guide Wires Within a Cardiac Chamber for Implanting a Prosthetic Heart Valve | |
| CN115381599A (zh) | 微创植入式装置和二尖瓣植入物系统 | |
| JP2016504136A (ja) | 心臓弁修復用のシステム | |
| US11020228B2 (en) | Anchor delivery system and methods for valve repair | |
| US20230075075A1 (en) | Annulus Plane Catheter | |
| JP2022502225A (ja) | 中隔パンチ用の装置及び方法 | |
| US11364118B2 (en) | Ultrasound-guided delivery system for accurate positioning/repositioning of transcatheter heart valves | |
| JP2013543415A (ja) | 医療手順の間の拡張可能部材の制御された膨張 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |