CN105560862A - 用于医治滑膜炎的制剂及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于医治滑膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：伸筋草9-13；楮头红5-10；苏木6-12；钗子股3-10；万年青花5-8；蜘蛛香2-9；十八症7-10；泽兰9-12；蒲种壳6-13；奶浆柴胡8-12；通光散5-9；白芥子6-11；冷杉果4-10；罗裙带7-11。本发明的优良效果还表现在：本发明所得药物具有温经通络、祛风除湿、活血止痛的作用，对治疗滑膜炎具有显著的疗效，所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用。

Description

用于医治滑膜炎的制剂及制法
技术领域
本发明涉及一种中药制剂，特别是涉及一种用于医治滑膜炎的制剂及制备方法。
背景技术
滑膜是一层具有丰富血管的结缔组织，除了关节软骨和半月板之外，它覆衬了关节大部分结构，包括关节纤维囊内侧面、关节内韧带和肌腱表面，以及关节内骨面。滑膜在收到各种病因如关节炎、骨质增生、风湿病以及创伤、关节内损伤、周围软组织损伤等刺激后，呈现出充血、水肿、滑膜血管扩张、关节肿胀，活动受限。如不及时治疗，晚期可发生滑膜肥厚，关节内粘连，软骨变性，滑膜下结缔组织纤维增生，使滑膜组织再生与修复能力显著降低。
滑膜炎是滑膜受到刺激产生炎症，造成分泌液失调形成积液的一种关节病变。其发病部位主要在膝关节、髋关节、脚踝关节等有活动关节的部位。膝关节是全身关节中滑膜最多的关节，故滑膜炎以膝为多见。滑膜细胞分泌液体，可以润滑和滋养关节，机体运动时膝关节所产生的热能全赖于滑膜液体及其血液循环而得以散发。当关节受外在性和内在性因素影响时，滑膜发生反应，引起充血或水肿，并且渗出液体，表现为关节肿胀，痛疼，功能受障碍。
膝关节滑膜炎分为急性和慢性两种，急性膝关节滑膜炎多因打击、扭转、运动过度以及外科手术后1-2小时发生肿胀、疼痛、活动困难、走路跛行，局部皮肤温度高，皮肤肿胀紧张，关节穿刺出血性液体；慢性膝关节滑膜炎一般由急性创伤性滑膜炎失治转化，或由老年其他的慢性老损导致滑膜的炎症渗出，产生关节积液造成。多见于中老年人，有劳累或关节疼痛的病史。膝关节滑膜炎在中医临床中可归为痹症之列，是内因和外因相互作用的结果，内因多为肝肾不足、筋骨不坚、脾失健运、水湿不化、经脉不畅、痰瘀内阻。而外因多为跌打损伤或风寒外袭或日久劳伤，内因与外因相互影响而致水湿停留于筋骨关节使静脉不通，筋骨失养，从而产生关节肿胀疼痛，反复发作。
申请公布号CN104922541A（申请号201510421538.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗膝关节、滑膜炎的复方中药及制备方法，由以下药物按重量份数比制成的：生苡仁50-60、苍术15-20、桂枝15-20、牛膝30-40、丹参25-30、当归15-20、川芎15-20、红花10-15、土虫10-15、秦艽20-30、黄柏15-20、独活30-40、生地40-50、黄芪25-30、五灵脂15-20、草乌15-20。申请公布号CN104547117A（申请号201510074411.X）的中国发明专利文献公开了一种治疗膝关节滑膜炎的中药制剂，由以下原料药制成：丹参20克、当归15克、红花12克、独活12克、秦艽10克、白术12克、茯苓20克、木瓜12克、威灵仙15克、苍术12克、桂枝10克、伸筋草20克、白芍12克、川牛膝12克、甘草10克。申请公布号CN104383030A（申请号201410746872.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗膝关节滑膜炎的中药制剂，由以下重量份的中药原材料组成：苍术20-30克、白术10-20克、茯苓皮10-20克、牛膝10-20克、云苓10-20克、桂枝10-20克、木瓜10-20克、独活10-20克、蜈蚣10-20克、伸筋草8-15克、杜仲8-12克、秦九8-12克、细辛8-12克、苍耳子8-12克、寻骨风8-12克、赤小豆8-12克。
滑膜炎在临床上发病率很高。目前，治疗滑膜炎的有中药、西药、内服、外用等方法。但效果不是很理想，疗程长、显效慢，难以满足患者的需求。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、作用迅速、安全有效的用于医治滑膜炎的制剂。本发明制剂疗效确切，便于临床使用。
本发明的技术方案是：
用于医治滑膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：伸筋草9-13；楮头红5-10；苏木6-12；钗子股3-10；万年青花5-8；蜘蛛香2-9；十八症7-10；泽兰9-12；蒲种壳6-13；奶浆柴胡8-12；通光散5-9；白芥子6-11；冷杉果4-10；罗裙带7-11。
优选的方案是：伸筋草10-12；楮头红6.5-8.5；苏木8-10；钗子股5-8；万年青花6-7；蜘蛛香4-7；十八症8-9；泽兰10-11；蒲种壳8-11；奶浆柴胡9-11；通光散6-8；白芥子8-9；冷杉果6-8；罗裙带8-10。
更加优选的是：伸筋草11；楮头红7.5；苏木9；钗子股6.5；万年青花6.5；蜘蛛香5.5；十八症8.5；泽兰10.5；蒲种壳9.5；奶浆柴胡10；通光散7；白芥子8.5；冷杉果7；罗裙带9。
用于医治滑膜炎的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）伸筋草、楮头红、十八症、通光散和奶浆柴胡混合，置于2-3倍所述原料药量的米汤中闷润20-30分钟（优选置于2.5倍所述原料药量的米汤中闷润25分钟），然后大火加热煮至汤尽，取出，烘干，磨碎成细粉，备用；
（2）将苏木和蜘蛛香置于3.5-4.5倍量的白酒中（优选置于4倍量的白酒中），密封浸泡3-4小时（优选密封浸泡3.5小时），取出，过滤，滤液回收乙醇，备用；浸泡后的药材置于炒药锅内，文火加热，炒至黄褐色，取出，粉碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过筛，备用；
（3）将剩余原料药置于煎锅内，加6-9倍所述原料药量的清水大火加热煮沸（优选加7.5倍所述原料药量的清水大火加热煮沸），转文火慢煎两次，第一次煎煮30-55分钟（优选第一次煎煮43分钟），第二次煎煮26-36分钟（优选第二次煎煮30分钟），过滤，滤液与步骤（2）所得滤液合并，减压浓缩至药液比为1:3，得浓缩液，备用；
（4）将步骤（2）所得混合细粉加入到步骤（3）所得浓缩液中，混匀，灭菌，封装，即得。
上述用于医治滑膜炎的制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中过135-175目筛（优选的过145-165目筛，更加优选的过155目筛）。
所述片剂的制备方法是：
（1）伸筋草、楮头红、十八症、通光散和奶浆柴胡混合，置于2-3倍所述原料药量的米汤中闷润20-30分钟（优选置于2.5倍所述原料药量的米汤中闷润25分钟），然后大火加热煮至汤尽，取出，烘干，备用；
（2）将蒲种壳和冷杉果混合，加0.25-0.45倍量的黄酒（优选加0.35倍量的黄酒），拌匀，闷15-25分钟（优选闷20分钟），然后与万年青花和罗裙带一同置于炒药锅内，炒干为度，取出，备用；
（3）将剩余原料药置于中药烘干器中，于70-80℃恒温干燥20-38分钟（优选于75℃恒温干燥30分钟），转42-56℃恒温干燥1-3小时（优选转50℃恒温干燥2小时），取出，备用；
（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成细粉，加入辅料，混匀，置于压片机中压成片剂，即得。
上述用于医治滑膜炎的制剂的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中所述辅料为质量分数为3.0%的滑石粉和质量分数为1.3%的硬脂酸。
所述胶囊剂的制备方法是：
（1）伸筋草、楮头红、十八症、通光散和奶浆柴胡混合，置于2-3倍所述原料药量的米汤中闷润20-30分钟（优选置于2.5倍所述原料药量的米汤中闷润25分钟），然后大火加热煮至汤尽，取出，烘干，磨碎成细粉，备用；
（2）将蒲种壳和冷杉果混合，加0.25-0.45倍量的黄酒（优选加0.35倍量的黄酒），拌匀，闷15-25分钟（优选闷20分钟），然后与万年青花和罗裙带一同置于炒药锅内，炒干为度，取出，磨碎成细粉，备用；
（3）苏木置于米醋中浸泡35-55分钟（优选置于米醋中浸泡45分钟），至内无干心，然后置于瓦片上武火焙至两面金黄，略有焦斑，取出，粉碎成细粉，备用；
（4）将剩余原料药置于中药提取器中，以纯水为溶剂，加热回流提取两次，每次各提取20-40分钟（优选每次各提取30分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏，冷却至室温，加入乙醇，使含醇量为45%-65%（优选使含醇量为55%），静置，过滤，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（1）-（3）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，机械搅拌的同时加入蔗糖细粉和可压性淀粉，搅拌制粒，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。
上述用于医治滑膜炎的制剂的胶囊剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中静置10-20小时（优选的静置13-17小时，更加优选的静置15小时）。
所述丸剂的制备方法是：
（1）将蒲种壳和冷杉果混合，加0.25-0.45倍量的黄酒（优选加0.35倍量的黄酒），拌匀，闷15-25分钟（优选闷20分钟），然后与万年青花和罗裙带一同置于炒药锅内，炒干为度，取出，磨碎成细粉，备用；
（2）白芥子置于炒药锅内，文火翻炒5-10分钟（优选文火翻炒8分钟），淋入0.15-0.35倍量的黄酒（优选淋入0.25倍量的黄酒），炒干为度，取出，捣碎成细粉，备用；
（3）将剩余原料药置于煎锅内，加冷水没过药面，室温下浸泡2-4小时（优选室温下浸泡3小时），然后大火加热煮沸4-8分钟（优选然后大火加热煮沸6分钟），转小火煎煮40-60分钟（优选转小火煎煮50分钟），过滤，药渣再加3-6倍量的冷水（优选药渣再加4.5倍量的冷水），文火煎煮20-36分钟（优选文火煎煮28分钟），过滤，合并两次滤液，减压浓缩至80℃相对密度为1.22-1.25的清膏，备用；
（4）将步骤（1）和（2）所得细粉加入到上述稠膏中，混匀，炼蜜为丸，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。
本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；
2、本发明所得药物具有温经通络、祛风除湿、活血止痛、壮筋骨、补气血的作用，对治疗滑膜炎具有显著的疗效，所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；
3、本发明药物是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1用于医治滑膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：伸筋草9份；楮头红5份；苏木6份；钗子股3份；万年青花5份；蜘蛛香2份；十八症7份；泽兰9份；蒲种壳6份；奶浆柴胡8份；通光散5份；白芥子6份；冷杉果4份；罗裙带7份。
用于医治滑膜炎的制剂的汤剂的制备方法是：
（1）伸筋草、楮头红、十八症、通光散和奶浆柴胡混合，置于2-3倍所述原料药量的米汤中闷润20分钟，然后大火加热煮至汤尽，取出，烘干，磨碎成细粉，备用；
（2）将苏木和蜘蛛香置于3.5倍量的白酒中，密封浸泡3小时，取出，过滤，滤液回收乙醇，备用；浸泡后的药材置于炒药锅内，文火加热，炒至黄褐色，取出，粉碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过135目筛，备用；
（3）将剩余原料药置于煎锅内，加6倍所述原料药量的清水大火加热煮沸，转文火慢煎两次，第一次煎煮30分钟，第二次煎煮26分钟，过滤，滤液与步骤（2）所得滤液合并，减压浓缩至药液比为1:3，得浓缩液，备用；
（4）将步骤（2）所得混合细粉加入到步骤（3）所得浓缩液中，混匀，灭菌，封装，即得。
本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次50-80mL，温热服用，5天一个疗程。
实施例2用于医治滑膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：伸筋草13份；楮头红10份；苏木12份；钗子股10份；万年青花8份；蜘蛛香9份；十八症10份；泽兰12份；蒲种壳13份；奶浆柴胡12份；通光散9份；白芥子11份；冷杉果10份；罗裙带11份。
用于医治滑膜炎的制剂的片剂的制备方法是：
（1）伸筋草、楮头红、十八症、通光散和奶浆柴胡混合，置于2.5倍所述原料药量的米汤中闷润25分钟，然后大火加热煮至汤尽，取出，烘干，备用；
（2）将蒲种壳和冷杉果混合，加0.35倍量的黄酒，拌匀，闷20分钟，然后与万年青花和罗裙带一同置于炒药锅内，炒干为度，取出，备用；
（3）将剩余原料药置于中药烘干器中，于75℃恒温干燥30分钟，转50℃恒温干燥2小时，取出，备用；
（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成细粉，加入辅料（所述辅料为质量分数为3.0%的滑石粉和质量分数为1.3%的硬脂酸），混匀，置于压片机中压成片剂，即得。
本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次3-4片，温水送服，5天一个疗程。
典型病例：崔XX，男，47岁，河南人，患者自述：四个月前无明显诱因双膝关节出现肿大症状，按压疼痛感强烈，在当地某医院检查诊断为双膝关节滑膜炎，给予中药外敷加内服治疗，治疗两周后，疼痛感明显减轻，但关节肿大症状未见缓解。后经朋友介绍，抱着试试看的态度，于2013年7月20日来我院检查治疗。检查：双膝关节肿胀、疼痛，关节屈伸不能，内有积液，皮肤颜色基本正常，患处遇冷疼痛加剧，遇热症状减轻；舌质淡，苔薄白，脉弦细。X线辅助检查确诊为双膝关节滑膜炎。
服用本实施例所得用于医治滑膜炎的制剂的片剂，服用方法：每天三次，每次3-4片，温水送服，5天一个疗程。治疗两个疗程后，患者主要症状明显减轻，精神可，睡眠安；治疗三个疗程后，双膝关节肿胀及疼痛症状全部消失，实验室检查基本恢复正常，患者自感痊愈，停药半年后随访，无复发。
实施例3用于医治滑膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：伸筋草10份；楮头红6.5份；苏木8份；钗子股5份；万年青花6份；蜘蛛香4份；十八症8份；泽兰10份；蒲种壳8份；奶浆柴胡9份；通光散6份；白芥子8份；冷杉果6份；罗裙带8份。
用于医治滑膜炎的制剂的胶囊剂的制备方法是：
（1）伸筋草、楮头红、十八症、通光散和奶浆柴胡混合，置于2.5倍所述原料药量的米汤中闷润25分钟，然后大火加热煮至汤尽，取出，烘干，磨碎成细粉，备用；
（2）将蒲种壳和冷杉果混合，加0.35倍量的黄酒，拌匀，闷20分钟，然后与万年青花和罗裙带一同置于炒药锅内，炒干为度，取出，磨碎成细粉，备用；
（3）苏木置于米醋中浸泡45分钟，至内无干心，然后置于瓦片上武火焙至两面金黄，略有焦斑，取出，粉碎成细粉，备用；
（4）将剩余原料药置于中药提取器中，以纯水为溶剂，加热回流提取两次，每次各提取30分钟，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，冷却至室温，加入乙醇，使含醇量为55%，静置15小时，过滤，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（1）-（3）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，机械搅拌的同时加入蔗糖细粉和可压性淀粉，搅拌制粒，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。
本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次4-5粒，温水送服，5天一个疗程。
实施例4用于医治滑膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：伸筋草12份；楮头红8.5份；苏木10份；钗子股8份；万年青花7份；蜘蛛香7份；十八症9份；泽兰11份；蒲种壳11份；奶浆柴胡11份；通光散8份；白芥子9份；冷杉果8份；罗裙带10份。
用于医治滑膜炎的制剂的丸剂的制备方法是：
（1）将蒲种壳和冷杉果混合，加0.35倍量的黄酒，拌匀，闷20分钟，然后与万年青花和罗裙带一同置于炒药锅内，炒干为度，取出，磨碎成细粉，备用；
（2）白芥子置于炒药锅内，文火翻炒8分钟，淋入0.25倍量的黄酒，炒干为度，取出，捣碎成细粉，备用；
（3）将剩余原料药置于煎锅内，加冷水没过药面，室温下浸泡3小时，然后大火加热煮沸6分钟，转小火煎煮50分钟，过滤，药渣再加4.5倍量的冷水，文火煎煮28分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至80℃相对密度为1.22-1.25的清膏，备用；
（4）将步骤（1）和（2）所得细粉加入到上述稠膏中，混匀，炼蜜为丸，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。
本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次4-6丸，温水送服，5天一个疗程。
典型病例：赵XX，女，50岁，滨州人。患者三个月前下班回家时，意外从电动车上摔倒在地，导致全身多处软组织挫伤，左膝严重受伤，肿痛剧烈。在诊所自行购买药膏外敷治疗，每到夜晚因患处疼痛而辗转难眠，患者身体和心理承受很大痛苦。后来经朋友介绍，于2014年6月7日来我院检查治疗。检查：患者左膝关节肿胀、疼痛、内有积液，皮色不变，屈伸不利，浮髌实验（+）,脉弦缓有力；舌质淡、苔薄白。X线辅助检查确诊为左膝关节滑膜炎。
服用本实施例所得用于医治滑膜炎的制剂的丸剂，服用方法：每天三次，每次4-6丸，温水送服，5天一个疗程。治疗两个疗程后，患者主要症状明显减轻，精神可，睡眠安；治疗三个疗程后，左膝关节肿胀及疼痛症状全部消失，实验室检查基本恢复正常，患者自感痊愈，停药半年后随访，无复发。
实施例5用于医治滑膜炎的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：伸筋草11份；楮头红7.5份；苏木9份；钗子股6.5份；万年青花6.5份；蜘蛛香5.5份；十八症8.5份；泽兰10.5份；蒲种壳9.5份；奶浆柴胡10份；通光散7份；白芥子8.5份；冷杉果7份；罗裙带9份。
用于医治滑膜炎的制剂的汤剂的制备方法是：
（1）伸筋草、楮头红、十八症、通光散和奶浆柴胡混合，置于2.5倍所述原料药量的米汤中闷润25分钟，然后大火加热煮至汤尽，取出，烘干，磨碎成细粉，备用；
（2）将苏木和蜘蛛香置于4倍量的白酒中，密封浸泡3.5小时，取出，过滤，滤液回收乙醇，备用；浸泡后的药材置于炒药锅内，文火加热，炒至黄褐色，取出，粉碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过155目筛，备用；
（3）将剩余原料药置于煎锅内，加7.5倍所述原料药量的清水大火加热煮沸，转文火慢煎两次，第一次煎煮43分钟，第二次煎煮30分钟，过滤，滤液与步骤（2）所得滤液合并，减压浓缩至药液比为1:3，得浓缩液，备用；
（4）将步骤（2）所得混合细粉加入到步骤（3）所得浓缩液中，混匀，灭菌，封装，即得。
本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次50-80mL，温热服用，5天一个疗程。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
伸筋草：基原：为石松科植物石松的带根全草。化学成份：全草含石松碱、棒石松碱、棒石松洛宁碱、法氏石松碱、石松灵碱等生物碱，香荚兰酸、阿魏酸、壬二酸等酸性物质（占干品0.08％），芒柄花醇、伸筋草醇石松醇、石松宁、16-氧山芝烯二醇等三萜化合物。性味：苦辛，温。归经：《四川中药志》：“入肝、脾、肾三经。”功能主治：祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血。治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。
楮头红：基原：为野牡丹科植物楮头红的全草。性味：味苦；甘；性微寒。归经：归肺；肝经。功能主治：清热平肝；利湿解毒。主肺热咳嗽；头目眩晕；耳鸣；耳聋；日赤羞明；肝炎；风湿痹痛；跌打伤肿；蛇头疔；无名肿毒。
苏木：基原：为豆科植物苏木的干燥心材。性味：甘咸，平。归经：入心、肝经。功能主治：行血，破瘀，消肿，止痛。治妇人血气心，经闭，产后瘀血胀痛喘急，痢疾，破伤风，痈肿，扑损瘀滞作痛。
钗子股：基原：为兰科植物钗子股的根或全草。性味：苦；辛；性凉；小毒。归经：肺；心；肝；肾经。功能主治：清热解毒；祛风利湿。主疟疾；痈疽；咽喉肿痛；风湿痹痛；水肿；白浊；白带过多；跌打损伤；药物或食物中毒。
万年青花：基原：百合科植物万年青的花蕾。原形态：万年青：多年生常绿草本。根茎粗1.5-2.5cm，有多数粗纤维根。花葶短于叶；穗状花序长3-4cm，宽1.2-1.7cm，具几十朵密集的花；苞片卵形，膜质，短于花，长2.5-6mm，宽2-4mm；花被合生，球状钟形，长4-5mm，宽6mm，裂片6，不十分明显，内向，厚肉质，淡黄色或褐色；雄蕊6，花药卵形，长1.4-1.5mm；子房球形，花柱不明显，柱头3裂。浆果直径约8mm，熟时红色。花期5-6月，果期9-11月。生境分布：生态环境：生于海拔750-1700m的林下、山谷阴湿草地。功能主治：祛瘀止痛；补肾。主跌打损伤；肾虚腰痛。
蜘蛛香：为败酱科属植物蜘蛛香的根茎。成分：根和根茎主要含挥发性成分，还含有咖啡酸。药理：对中枢神经具有抑制作用，有抗肿瘤的作用。药性：辛，微苦，温。功能主治：理气和中，散寒除湿，活血消肿。
十八症：基原：为胡椒科植物光轴苎叶蒟的全株。性味：辛；温。归经：肝经。功能主治：祛风散寒；活血调经；消肿止痛。主风寒感冒，风湿痹痛，脘腹冷痛，牙痛，月经不调，痛绝，跌打肿痛，蛇虫咬伤。
泽兰：基原：本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。性味：苦、辛，微温。归经：归肝、脾经。功效：活血化瘀，行水消肿。主治：用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。
蒲种壳：基原：为葫芦科植物瓠子的老熟果皮。性状：干燥的果皮，多呈破碎的条片状，厚约5-7mm。外表黄白色或灰黄色，平滑，内壁灰白色，如绵絮状。质脆易断，断面不平坦。以干燥、外表色黄、内壁白色、无碎屑者为佳。性味：味苦；淡；性寒。功能主治：利水消肿。主面目四肢浮肿；膨胀；小便不通。
奶浆柴胡：基原：为炙科植物竹叶万丈深的全草。原形态：竹叶万丈深多年生草本，高30-50cm。全株有白色乳汁。根条状，长可达60cm。茎丛生，直立，有棱线，被棕色长粗毛。单叶互生；叶片倒披针形以至条状披针形，长3.5-6.5cm，宽约7mm，先端渐尖至长渐尖，基部狭楔形，下处成短柄，边缘疏生刺齿并有束毛，上面有粗毛，下面疏生刺毛，尤以中脉上较多。头状花序排列为二岐聚伞状伞房花序；总苞钟状；总苞片2层，条形，外短内长；全部为舌状花，花冠黄色。瘦果细柱形，深棕色，有细棱线；冠毛丰富，白色。花期夏季。性味：味苦；性平。功能主治：祛风散寒；消炎解毒。主感冒；上呼吸道感染；气管炎。
通光散：基原：为萝藦科植物通关藤的藤、根或叶。性味：①《云南中草药选》：“苦，微寒。”②《红河中草药》：“苦微甘，凉。”功能主治：清热解毒，止咳平喘。治肺炎，支气管炎，支气管哮喘，咽喉炎，扁桃体炎，膀胱炎，疗疮肿毒。
白芥子：基原：为十字花科植物白芥的种子。化学成份：白芥子含白芥子甙、芥子碱、芥子酶、脂肪、蛋白质及粘液质。白芥子甙经芥子酶水解，产生异硫氰酸对羟基苄酯（白芥子油），酸性硫酸芥子碱及葡萄糖。酸性硫酸芥子碱经碱性水解可生成芥子酸和胆碱。性味：辛，温。归经：入肺、胃经。功能主治：利气豁痰，温中散寒，通络止痛。治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。
冷杉果：基原：为松科植物苍山冷杉的种子。性状：性状鉴别种子略呈楔形，上端有膜质的翅。气微，味淡。性味：辛；性温。功能主治：湿中理气；散寒止痛。主发痧气痛；脘腹；冷痛，疝气痛。
罗裙带：基原：药材基源：为石蒜科植物文殊兰的叶。化学成份：茎含生物碱：文殊兰碱，文殊兰星碱，石蒜碱，鲍威文殊兰碱。性味：辛；苦；凉。功能主治：清热解毒；祛瘀止痛。主热疮肿毒；淋巴结炎；咽喉炎；头痛；痹痛麻木；跌打瘀肿；骨折；毒蛇咬伤。
试验例1本发明所得用于医治滑膜炎的制剂（实施例5）的临床应用：
1、资料和方法
1.1一般资料
选取2012年7月-2014年10月来我院治疗的确诊为膝关节滑膜炎患者共380例，其中男性患者共196例，女性患者共184例，年龄在23-65岁，平均年龄在35.5岁，病程在半年-3年。所有患者均经临床表现、实验室检查、X线及MRI检查确诊为膝关节滑膜炎。
1.2治疗方法
所有患者随机分为实验组和对照组，所有患者在年龄，病情、病程等方面经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。其中实验组服用本发明所得产品，服用方法：每天两次，每次50-80mL，温热服用，5天一个疗程。对照组服用其他药品（如滑膜炎片、扶他林片、奇正消痛贴膏等常规药品）。共观察治疗三个疗程。
1.3疗效判定标准
根据骨伤病症诊疗规范中的疗效评定标准，分为治愈、好转、无效。
治愈：疼痛肿胀症状完全消失，其它一切阳性提症状消失，能正常工作和生活。
好转：疼痛肿胀症状明显减轻，膝关节活动基本正常，能参加一般劳动；
无效：疼痛肿胀症状无明显改善，膝关节活动受限，不能参加一般体力劳动者。
总有效率=（治愈例数+好转例数）∕总观察病例数×100%。
1.4治疗结果
两组患者的治疗结果，如表1所示：
表1：实验组和对照组患者的治疗结果比较
治疗效果：实验组治愈161例（80.5%），好转36例（18%），无效3例（1.5%），总有效率为98.5%。由表中数据可知，实验组治疗效果明显优于对照组。
本发明选择伸筋草、楮头红、苏木、钗子股、万年青花、蜘蛛香和十八症等共十四味主要原料药制备而成。方中，伸筋草祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血；楮头红清热平肝，利湿解毒；苏木行血，破瘀，消肿，止痛；万年青花祛瘀止痛；蜘蛛香理气和中，活血消肿；十八症祛风散寒，消肿止痛；泽兰活血化瘀，行水消肿；白芥子温中散寒，通络止痛。诸药合用，共奏温经通络、祛风除湿、活血止痛之功效。治疗三个疗程后，实验组总有效率可达98.5%，而对照组仅为80.6%。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.用于医治滑膜炎的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：伸筋草9-13；楮头红5-10；苏木6-12；钗子股3-10；万年青花5-8；蜘蛛香2-9；十八症7-10；泽兰9-12；蒲种壳6-13；奶浆柴胡8-12；通光散5-9；白芥子6-11；冷杉果4-10；罗裙带7-11。
2.如权利要求1所述的用于医治滑膜炎的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：伸筋草10-12；楮头红6.5-8.5；苏木8-10；钗子股5-8；万年青花6-7；蜘蛛香4-7；十八症8-9；泽兰10-11；蒲种壳8-11；奶浆柴胡9-11；通光散6-8；白芥子8-9；冷杉果6-8；罗裙带8-10。
3.如权利要求1所述的用于医治滑膜炎的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：伸筋草11；楮头红7.5；苏木9；钗子股6.5；万年青花6.5；蜘蛛香5.5；十八症8.5；泽兰10.5；蒲种壳9.5；奶浆柴胡10；通光散7；白芥子8.5；冷杉果7；罗裙带9。
4.如权利要求1-3任一所述的用于医治滑膜炎的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）伸筋草、楮头红、十八症、通光散和奶浆柴胡混合，置于2-3倍所述原料药量的米汤中闷润20-30分钟（优选置于2.5倍所述原料药量的米汤中闷润25分钟），然后大火加热煮至汤尽，取出，烘干，磨碎成细粉，备用；
（2）将苏木和蜘蛛香置于3.5-4.5倍量的白酒中（优选置于4倍量的白酒中），密封浸泡3-4小时（优选密封浸泡3.5小时），取出，过滤，滤液回收乙醇，备用；浸泡后的药材置于炒药锅内，文火加热，炒至黄褐色，取出，粉碎成细粉，与步骤（1）所得细粉混合，过筛，备用；
（3）将剩余原料药置于煎锅内，加6-9倍所述原料药量的清水大火加热煮沸（优选加7.5倍所述原料药量的清水大火加热煮沸），转文火慢煎两次，第一次煎煮30-55分钟（优选第一次煎煮43分钟），第二次煎煮26-36分钟（优选第二次煎煮30分钟），过滤，滤液与步骤（2）所得滤液合并，减压浓缩至药液比为1:3，得浓缩液，备用；
（4）将步骤（2）所得混合细粉加入到步骤（3）所得浓缩液中，混匀，灭菌，封装，即得。
5.根据权利要求4所述的用于医治滑膜炎的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中过135-175目筛（优选的过145-165目筛，更加优选的过155目筛）。
6.如权利要求1-3任一所述的用于医治滑膜炎的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）伸筋草、楮头红、十八症、通光散和奶浆柴胡混合，置于2-3倍所述原料药量的米汤中闷润20-30分钟（优选置于2.5倍所述原料药量的米汤中闷润25分钟），然后大火加热煮至汤尽，取出，烘干，备用；
（2）将蒲种壳和冷杉果混合，加0.25-0.45倍量的黄酒（优选加0.35倍量的黄酒），拌匀，闷15-25分钟（优选闷20分钟），然后与万年青花和罗裙带一同置于炒药锅内，炒干为度，取出，备用；
（3）将剩余原料药置于中药烘干器中，于70-80℃恒温干燥20-38分钟（优选于75℃恒温干燥30分钟），转42-56℃恒温干燥1-3小时（优选转50℃恒温干燥2小时），取出，备用；
（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成细粉，加入辅料，混匀，置于压片机中压成片剂，即得。
7.根据权利要求6所述的用于医治滑膜炎的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所述辅料为质量分数为3.0%的滑石粉和质量分数为1.3%的硬脂酸。
8.如权利要求1-3任一所述的用于医治滑膜炎的制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）伸筋草、楮头红、十八症、通光散和奶浆柴胡混合，置于2-3倍所述原料药量的米汤中闷润20-30分钟（优选置于2.5倍所述原料药量的米汤中闷润25分钟），然后大火加热煮至汤尽，取出，烘干，磨碎成细粉，备用；
（2）将蒲种壳和冷杉果混合，加0.25-0.45倍量的黄酒（优选加0.35倍量的黄酒），拌匀，闷15-25分钟（优选闷20分钟），然后与万年青花和罗裙带一同置于炒药锅内，炒干为度，取出，磨碎成细粉，备用；
（3）苏木置于米醋中浸泡35-55分钟（优选置于米醋中浸泡45分钟），至内无干心，然后置于瓦片上武火焙至两面金黄，略有焦斑，取出，粉碎成细粉，备用；
（4）将剩余原料药置于中药提取器中，以纯水为溶剂，加热回流提取两次，每次各提取20-40分钟（优选每次各提取30分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏，冷却至室温，加入乙醇，使含醇量为45%-65%（优选使含醇量为55%），静置，过滤，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，备用；
（5）将步骤（1）-（3）所得细粉加入到步骤（4）所得稠膏中，机械搅拌的同时加入蔗糖细粉和可压性淀粉，搅拌制粒，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。
9.根据权利要求8所述的用于医治滑膜炎的制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中静置10-20小时（优选的静置13-17小时，更加优选的静置15小时）。
10.如权利要求1-3任一所述的用于医治滑膜炎的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将蒲种壳和冷杉果混合，加0.25-0.45倍量的黄酒（优选加0.35倍量的黄酒），拌匀，闷15-25分钟（优选闷20分钟），然后与万年青花和罗裙带一同置于炒药锅内，炒干为度，取出，磨碎成细粉，备用；
（2）白芥子置于炒药锅内，文火翻炒5-10分钟（优选文火翻炒8分钟），淋入0.15-0.35倍量的黄酒（优选淋入0.25倍量的黄酒），炒干为度，取出，捣碎成细粉，备用；
（3）将剩余原料药置于煎锅内，加冷水没过药面，室温下浸泡2-4小时（优选室温下浸泡3小时），然后大火加热煮沸4-8分钟（优选然后大火加热煮沸6分钟），转小火煎煮40-60分钟（优选转小火煎煮50分钟），过滤，药渣再加3-6倍量的冷水（优选药渣再加4.5倍量的冷水），文火煎煮20-36分钟（优选文火煎煮28分钟），过滤，合并两次滤液，减压浓缩至80℃相对密度为1.22-1.25的清膏，备用；
（4）将步骤（1）和（2）所得细粉加入到上述稠膏中，混匀，炼蜜为丸，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。
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CN104666579A (zh) * 2014-11-26 2015-06-03 青岛申达高新技术开发有限公司 一种治疗膝关节滑膜炎的中药组合物及其制备方法

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王基萍等: "自拟泽兰牛膝汤治疗膝关节创伤性滑膜炎39例", 《山西中医》 *

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