CN105560645A - 一种用于治疗弱视的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗弱视的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：眼子菜、倒水莲、秦皮、枸杞子、决明子、菊花叶、蜜柑草、苋实、孩儿草、荆芥、满天星、小火草、楮实、梗通草、槐花和松萝；本发明中药制剂配伍相宜、相得益彰，具有清热解毒、清肝明目、健脾利水、补益肝肾等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗弱视引起的视力障碍、眼球偏斜、眼皮下垂、弱视眼的拥挤现象、视力降低、视力和屈光异常等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，可广泛应用于弱视的临床治疗。

Description

一种用于治疗弱视的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗弱视的中药制剂及制备方法。

背景技术

弱视是眼科临床常见的儿童眼病。眼部内外没有器质性病变而矫正视力达不到正常(低于0.9)者称为弱视。弱视与斜视有密切关系，单眼偏斜可致该眼弱视，而弱视又可形成斜视。

弱视的临床表现主要表现为视力和屈光异常、分读困难或称拥挤现象、只发生在出生后至9岁期间的幼儿、发生在单眼视病人和固视异常。

弱视的最大危害是患儿不仅双眼或单眼视力低下，而且没有完善的双眼视觉功能，没有精细的立体视觉。专家们认为弱视的危害大于近视，因为患有单纯近视的儿童，看远模糊，看近还清楚，视觉细胞和神经还能受到外界物象的刺激而不会衰退；弱视则不同，由于患眼的视觉细胞和神经长期受不到外界物象的准确刺激而衰退，远视力低于0.8，如果不及时防治，患眼的视力便会永久低下，成为单眼视觉。长此以往，必然会加重健眼的负担，健眼的视力也会逐渐衰退。因此，弱视眼对于患者来说，将影响一辈子生活、学习和工作，在他们的眼里，立体视觉模糊，因面不能准确地判断物体的方位，位置和远近。对于弱视儿童来说，弱视眼如果得不到及时防治，将严得影响他们的学习。

目前，临床上常采用遮盖、压抑、弱势治疗仪训练等综合疗法，治疗周期长，患儿及家长依从性差。有的还给予甲钴胺、维生素B1口服作为辅助治疗措施，治疗过程中易厌倦、失去依从性。为此，我们急需研制一种中药制剂来帮助患者摆脱弱视带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗弱视的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂配伍相宜、相得益彰，具有清热解毒、清肝明目、健脾利水、补益肝肾等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗弱视引起的视力障碍、眼球偏斜、眼皮下垂、弱视眼的拥挤现象、视力降低、视力和屈光异常等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，可广泛应用于弱视的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗弱视的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗弱视的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将眼子菜、倒水莲、秦皮、枸杞子、决明子、蜜柑草、苋实、孩儿草、满天星、小火草、楮实、槐花和松萝放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将菊花叶绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

(3)将荆芥微波烘干，研末，得到过120目的细粉，备用；

(4)将梗通草去灰尘及残根，以水洗净，浸润4-5小时，切成斜片，晒干，研末，得到过100目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、汁液和细粉混合，制成丸剂，即为所述的用于治疗弱视的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

眼子菜：味苦，性寒；归胆、肝、膀胱经。清热解毒，利湿通淋，止血，驱蛔。主湿热痢疾，黄疸，热淋，带下，鼻衄，痔疮出血，蛔虫病，疮痈肿毒。《陕西中草药》载：“清热明目，渗湿利水，通淋镇痛。治急性结膜炎，牙痛，黄疸，疮疖痈肿。”

倒水莲：味苦，性寒；归肝、大肠经。清热燥湿，清肝明目，截疟。主治湿热黄疸，腹痛泻痢，目赤肿痛，疟疾寒热。

秦皮：味苦、涩，性寒；归肝、胆、大肠经。清热燥湿，清肝明目，止咳平喘。主湿热泻痢，带下，目赤肿痛，睛生疮翳，肺热气喘咳嗽。《纲目》载：“秦皮，治目病，惊癎，取其平木也，治下痢崩带，取其收涩也。又能治男子少精，取其涩而补也。此药乃惊、癎、崩、痢所宜，而人止知其治目一节，几于废弃，良为可惋。”

枸杞子：味甘，性平；归肝、肾、肺经。养肝，滋肾，润肺。主肝肾亏虚，头晕目眩，目视一清，腰膝酸软，阳痿贵精，虚劳咳嗽，消渴引饮。《药性论》载：“能补益精诸不足，易颜色，变白，明目，安神。”

决明子：味咸、苦，性平、凉；归肝、胆、肾经。祛风清热，解毒利湿。主风热感冒，流感，急性结膜炎，湿热黄疸，急慢性肾炎，带下，瘰疬，疮痈疖肿，乳腺炎。《日华子本草》载：“助肝气，益精水；调末涂，消肿毒，熁太阳穴治头痛，又贴脑心止鼻衄；作枕胜黑豆，治头风，明目。”

菊花叶：味辛、甘，性平。清肝明目，解毒消肿。主头风，目眩，疔疮，痈肿。《日华子本草》载：“明目。生熟并可食。”

蜜柑草：味苦，性寒；归肝、胃经。清热利湿，清肝明目。主黄疸，痢疾，泄泻，水肿，淋病，小儿疳积，目赤肿痛，痔疮，毒蛇咬伤。《温岭县药物资源名录》载：“清肝明目，消疳止痢。治肝炎黄疸，暑热腹泻，红白痢，水肿。”

苋实：味甘，性寒；归肝、大肠、膀胱经。清肝明目，通利二便。主青盲翳障，视物昏暗，白浊血尿，二便不通。《神农本草经》载：“主青盲，明目，除邪，利大小便，去寒热。”

孩儿草：味微苦、辛，性凉；归肺、肝、脾经。消积滞，泻肝火，清湿热。主小儿食积，目赤肿痛，湿热泻痢，肝炎，瘰疬痈肿，毒蛇咬伤。广州空军《常用中草药手册》载：“平肝清热，消积导滞。治小儿消化不良，食欲不振，肝炎，急性结合膜炎，感冒，喉痛，颈淋巴结结核，疖肿。”

荆芥：味辛、微苦，性微湿；归肺、肝经。祛风，解表，透疹，止血。主感冒发热，头痛，目痒，咳嗽，咽喉肿痛，麻疹，痈肿，疮疥，衄血，吐血，便血，崩漏，产后血晕。《滇南本草》载：“治跌打损伤，并敷毒疮。治吐血。荆芥穗，上清头目诸风，止头痛，明目，解肺、肝、咽喉热痛，消肿，除诸毒，发散疮痈。治便血，止女子暴崩，消风热，通肺气鼻窍塞闭。”

满天星：味淡、微苦，性平；归肝经。清热明目，退翳消肿。主角膜白斑，目赤肿痛。

小火草：味甘、淡，性平。清肝明目，驱虫消积，解毒生肌。主角膜云翳，小儿腹泻，蛔虫病，感冒，咳嗽，疮疡久不收口。

楮实：味甘，性寒；归肝、肾、脾经。滋肾，清肝明目，健脾利水。主肾虚腰膝酸软，阳痿，止昏，目翳，水肿，尿水。《本草汇言》载：“健脾养肾，补虚劳，明目。”

梗通草：味淡、微苦，性平；归肝、膀胱经。清热利尿，通乳明目。主热淋，小便不利，水肿，乳汁不通，夜盲。《药材资料汇编》载：“通肠利便，退热止渴。治鼻塞，明目，通关节。”

槐花：味苦，性微寒；归肝、肺、心、大肠经。凉血止血，清肝明目。主肠风便血，痔疮下血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝热头痛，目赤肿痛，痈肿疮疡。《医林纂要》载：“泄肺逆，泻心火，清肝火，坚肾水。”

松萝：味甘、苦，性平；归心、肾、肺经。祛痰止咳，清热解毒，除湿通络，止血调经，驱虫。主痰热温疟，咳喘，肺痨，头痛，目赤云翳，痈肿疮毒，瘰疠，乳痈，烫火伤，毒蛇咬伤，风温痹痛，跌打损伤，骨折，外伤出血，吐血，便血，崩漏，月经不调，白带，蛔虫病，血吸虫病。《陕西中草药》载：“止血生肌，止痛，清肝明目，退云翳，降血压，调经。治外伤出血，大便下血，急性结膜炎，角膜云翳，头痛，高血压症，月经不调，崩漏，白带，痈肿，无名肿毒。”现代医学研究证实，对部分肝切除的大鼠，喂食松萝酸有促进肝再生的作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂配伍相宜、相得益彰，具有清热解毒、清肝明目、健脾利水、补益肝肾等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗弱视引起的视力障碍、眼球偏斜、眼皮下垂、弱视眼的拥挤现象、视力降低、视力和屈光异常等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，可广泛应用于弱视的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将眼子菜、倒水莲、秦皮、枸杞子、决明子、蜜柑草、苋实、孩儿草、满天星、小火草、楮实、槐花和松萝放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将菊花叶绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

(3)将荆芥微波烘干，研末，得到过120目的细粉，备用；

(4)将梗通草去灰尘及残根，以水洗净，浸润4-5小时，切成斜片，晒干，研末，得到过100目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、汁液和细粉混合，制成丸剂，即为所述的用于治疗弱视的中药制剂。

用法用量：口服，每日3次，每次2粒，5天为一疗程，3到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗弱视的中药制剂，选择我院或外院确诊的弱视患者380例临床观察，病人随机分成两组，治疗组190例，其中男性95例，女性95例，年龄5-15岁，平均年龄40岁，病程1年-7年；对照组190例，其中男性95例，女性95例，年龄6-12岁，平均年龄30岁，病程1年-5年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中药制剂，每日3次，每次2粒，饭后半小时内温开水送服，5天为一疗程，连续服用3到5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用思利巴，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：视力障碍、眼球偏斜、眼皮下垂、弱视眼的拥挤现象、视力降低、视力和屈光异常等症状消失，身体恢复正常。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈150例，有效35例，无效5例，治愈率为78.9％，总有效率97.4％。

对照组中治愈70例，有效50例，无效70例，治愈率为36.8％，总有效率63.2％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、范某，男，14岁，学生，广东清远人。患者左眼内斜视伴视力差5年，经手术治愈斜视、并于术后遮盖治疗后无减轻。来我院就诊。眼部检查：右眼视力L5.2，左眼视力L4.6(+1.00DS＝L4.7)，双眼前后节均未见明显异常。同视机检查：Ⅰ级10°：客观斜角＝+1°，左眼抑制，主观不能重合。Ⅱ级及Ⅲ级功能缺失。视觉诱发电位检查：左眼峰潜时明显延长。诊断为斜视性弱视(左)。给予服用本发明中药制剂2个疗程后，视力好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程，视力恢复正常，痊愈，随访，未复发。

2、方某，男，12岁，学生，湖北鄂州人。患者查体发现右眼视力差1年，经验光配镜并遮盖治疗后无减轻。后经家长朋友介绍来我院就诊。给予服用本发明中药制剂2个疗程，视力开始好转；继续服用本发明中药制剂3个疗程，视力恢复正常，痊愈，随访，未复发。

3、杨某，男，10岁，学生，陕西宝鸡人。患者2年前无明显诱因出现视力障碍、眼球偏斜、眼皮下垂等症状，在当地医院就诊，诊为弱视，间断给予弱视治疗，未有好转，近1年患者视物明显下降，来我院就诊。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状开始好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

4、严某，男，9岁，学生，江西鹰潭人。患者出现视力模糊、眼球偏斜、眼皮下垂等症状，来我院就诊，眼部检查：右眼视力L5.2，左眼视力L4.6(+1.00DS＝L4.7)，双眼前后节均未见明显异常。同视机检查：Ⅰ级10°：客观斜角＝+1°，左眼抑制，主观不能重合。Ⅱ级及Ⅲ级功能缺失。视觉诱发电位检查：左眼峰潜时明显延长。诊断为斜视性弱视(左)。给予服用本发明中药制剂3个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

5、朱某，女，7岁，学生，贵州安顺人。患者3年前出现视力障碍、视力和屈光异常、眼球偏斜、眼皮下垂等症状，在当地医院检查确诊为弱视，经验光配镜并遮盖治疗后未有好转，经家长朋友介绍来我院就诊。服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

6、马某，男，6岁，学生，浙江衢州人。患者无明显诱因出现视力障碍、视力和屈光异常、眼球偏斜、眼皮下垂等症状，就诊与当地医院，经检查确诊为弱视，经验光配镜并遮盖治疗后未有好转，遂来我院就诊。给予服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗弱视的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

眼子菜20-53份倒水莲15-47份秦皮15-47份枸杞子12-44份

决明子10-42份菊花叶10-42份蜜柑草9-33份苋实8-32份

孩儿草8-32份荆芥8-32份满天星7-28份小火草7-28份

楮实5-25份梗通草5-25份槐花4-24份松萝2-18份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗弱视的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

眼子菜45份倒水莲39份秦皮39份枸杞子36份

决明子34份菊花叶34份蜜柑草27份苋实26份

孩儿草26份荆芥26份满天星23份小火草23份

楮实20份梗通草20份槐花19份松萝14份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗弱视的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

眼子菜37份倒水莲31份秦皮31份枸杞子28份

决明子26份菊花叶26份蜜柑草21份苋实20份

孩儿草20份荆芥20份满天星18份小火草18份

楮实15份梗通草15份槐花14份松萝10份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗弱视的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

眼子菜29份倒水莲23份秦皮23份枸杞子20份

决明子18份菊花叶18份蜜柑草15份苋实14份

孩儿草14份荆芥14份满天星13份小火草13份

楮实10份梗通草10份槐花9份松萝6份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗弱视的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将眼子菜、倒水莲、秦皮、枸杞子、决明子、蜜柑草、苋实、孩儿草、满天星、小火草、楮实、槐花和松萝放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

（2）将菊花叶绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

（3）将荆芥微波烘干，研末，得到过120目的细粉，备用；

（4）将梗通草去灰尘及残根，以水洗净，浸润4-5小时，切成斜片，晒干，研末，得到过100目的细粉，备用；

（5）将步骤（1）-步骤（4）制得的滤液、汁液和细粉混合，制成丸剂，即为所述的用于治疗弱视的中药制剂。