CN105213781A - 一种治疗干眼症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗干眼症的药物及其制备方法，属于中药技术领域。该药物是由以下重量份的原料麦冬8-15份、生地5-10份、肉苁蓉5-10份、麦瓶草3-8份、天竺子3-8份、夏枯草5-10份、蒺藜3-8份、荔枝草5-10份、荷叶1-3份、肉桂1-3份混匀后，经水提、醇沉、干燥后磨成粉状而制得。本发明的药物是针对干眼症的发病机理，通过具有滋阴补肾、养阴润燥、清肝明目、清热凉血等功效的药物调节患者自身的脏器功能，通过调理来改善病患肝肾阴虚的状况，达到治疗干眼症的目的，具有见效快，标本兼治，且无毒副作用的优点。

Description

一种治疗干眼症的药物及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗干眼症的药物及其制备方法。

【背景技术】

干眼病是一种由于泪液的量或质的异常引起的泪膜不稳定或眼表组织损害，从而导致眼不适症状的一类疾病，是眼科常见的疾病，常见的症状包括眼睛干涩，容易疲倦，眼痒，有异物感，痛灼热感，眼皮紧绷沉重，分泌物粘稠，怕风，畏光，对外界刺激很敏感，暂时性视力模糊；有时眼睛太干，基本泪液不足反而刺激反射性泪液分泌而造成常常流眼泪之症状；较严重者眼睛会红肿，充血，角质化，角膜上皮破皮而有丝状物粘附，这种损伤日久则可造成角结膜病变，并会影响视力。

西医对于干眼症的治疗主要是采用人工泪液、接触镜、泪点封闭、堵塞泪小管及腮腺移植术等，其中，人工泪液最常用。人工泪液是一种模仿人体泪液，能够对正常的眼睛起到保护作用，消除眼部不适，治疗干眼症，缓解由干眼症引发的其他眼病的眼保健品。但人工泪液对干眼症并未有治疗作用，而且大多数的人工泪液都含有防腐剂和添加剂，长期使用对眼表有损害的作用。

应用中医学治疗干眼症，可以根据病理原因进行辨证治疗，达到治标和治本的标的，且对人体的副作用小。中医对于干眼症可以通过口服药、针灸或中药熏蒸等方式进行治疗，口服药的治疗方式见效快，更加快捷方便，然而目前相关的研究还不多。

【发明内容】

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗干眼症的药物及其制备方法，针对干眼症的发病机理，通过具有滋阴补肾、养阴润燥、清肝明目、清热凉血等功效的药物调节患者自身的脏器功能，通过调理来改善病患肝肾阴虚的状况，达到治疗干眼症的目的。本发明的药物能够克服现有治疗方法和药物治标不治本的弊端，为干眼症的治疗提供了一种新的方法。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗干眼症的药物，是由以下重量份的原料制成：麦冬8-15份、生地5-10份、肉苁蓉5-10份、麦瓶草3-8份、天竺子3-8份、夏枯草5-10份、蒺藜3-8份、荔枝草5-10份、荷叶1-3份、肉桂1-3份。

进一步地，所述治疗干眼症的药物是由以下重量份的原料制成：麦冬9-12份、生地6-9份、肉苁蓉6-9份、麦瓶草4-6份、天竺子4-6份、夏枯草6-9份、蒺藜4-6份、荔枝草6-9份、荷叶2-3份、肉桂1-2份。

进一步地，所述治疗干眼症的药物是由以下重量份的原料制成：麦冬10份、生地8份、肉苁蓉7份、麦瓶草5份、天竺子5份、夏枯草8份、蒺藜5份、荔枝草7份、荷叶2份、肉桂2份。

制备上述药物的方法，包括以下步骤：按重量份称取麦冬、生地、肉苁蓉、麦瓶草、天竺子、夏枯草、蒺藜、荔枝草、荷叶、肉桂原料，将上述原料混匀后，经水提、醇沉、干燥后磨成粉状，即得。

在本发明提供的制备方法中，作为优选，水提具体为：加水煎煮2-4次，每次的加水量为药物原料总重量的5-8倍，合并每次的水煎提取液，浓缩至相对密度为在60-70℃时为1.21-1.29，得到浸膏。

在本发明提供的制备方法中，作为优选，醇沉具体为：醇沉时加入的乙醇的质量分数为60-75％，乙醇的用量为浸膏重量的3-5倍。静置5-8小时，取上清液，去除乙醇，得到精制液。

本发明中所使用的中药成分的作用如下：

麦冬，味甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心的功效。善清心肺之热而养阴除烦，兼可清润胃肠而止渴润燥。主要用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

生地，味甘、苦，性微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血、养阴生津的功效。能润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀；主治热病烦渴，内热消渴，骨蒸劳热，温病发斑，血热所致的吐血，崩漏，尿血，便血，血虚萎黄，眩晕心悸，血少经闭。

肉苁蓉，味甘、咸，性温。归肾经、大肠经。具有补肾，益精，润燥，滑肠的功效。主治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。

麦瓶草，味甘、微苦，性凉。归心、肝经。具有养阴，清热，止血调经的功效。主吐血，衄血，虚痨咳嗽，咯血，尿血，月经不调。

天竺子酸，味甘，性平。归肺经。具有敛肺，止咳，清肝，明目的功效。治久咳，喘息，百日咳，疟疾，下疳溃烂。

夏枯草，为苦、辛，性寒。入肝经、胆经。具有清肝，散结的功效。主治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。

蒺藜，味辛、苦，微温。归肝经。具有平肝解郁，活血祛风，明目，止痒的功效。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。

荔枝草，味苦、辛、性凉。归肺经，胃经。具有凉血，利水，解毒，杀虫的功效。主治咳血，吐血，尿血，崩漏，腹水，白浊，咽喉肿痛，痈肿，痔疮。

荷叶，味苦，味涩，性平，归心经、肝经、脾经、胆经、肺经。具有清热解暑，升发清阳，凉血止血的功效。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，眩晕，血热吐衄，便血，崩漏。

肉桂，味辛、甘，性热。入肾经、脾经，膀胱经。具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功效。主治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。

本药物的服用方法为：采用沸水冲服，每次服用药粉1g，每日服用2次，服用7天为一疗程，一般服用2个疗程即可有显著效果。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

1、本发明的药物基于干眼症发生的中医机理：肝肾阴虚，目虚不得荣养而干涩、少液、加之虚风扰目而耗津损液，目之津液不足故致目干涩砂碜。所研制出的组方，科学合理配伍，遵循“君、臣、佐、使”原则，以麦冬为君药，具有滋阴补肾、润肺清心的功效；以具有养阴润燥功效的生地、肉苁蓉、麦瓶草为臣药，加强滋阴生津的功效，为体内补充津液，起到润泽的功效；佐以清肝明目的天竺子、夏枯草和蒺藜以及清热凉血的荔枝草和荷叶，并以肉桂加之，取其辛热，引诸药直达热邪蓄积之处，更好地发挥药效。十味中药相辅相成，共奏滋阴补肾、养阴润燥、清肝明目、清热凉血的药理功能作用，进而可以从根本上准确、快速地治愈干眼症。该中药组合物是一种辩症治疗的药物，具有针对性高、治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的优点。

2、本发明所提供的治疗干眼症的药物，由于采用的均为中国的传统中药，价格低廉可以大范围的推广使用，同时由于采用了冲泡的方法，可以代替茶饮，更有利于患者的服用，适合青年、壮年、老年等各种年龄段的患者服用；经过临床实验大多数患者服用2-3个疗程后，可以得到治愈，治愈率在90％以上。

【具体实施方式】

以下通过具体实施对本发明作进一步详述。本发明提供的实施例中所用原料药或辅料均可由市场购得。原料药的规格符合国家标准。

实施例1

一种治疗干眼症的药物，是由以下重量配比的原料制成：麦冬8份、生地5份、肉苁蓉5份、麦瓶草3份、天竺子3份、夏枯草5份、蒺藜3份、荔枝草5份、荷叶1份、肉桂1份。

制备上述药物的方法，包括以下步骤：按重量配比称取麦冬、生地、肉苁蓉、麦瓶草、天竺子、夏枯草、蒺藜、荔枝草、荷叶、肉桂原料，将上述原料混匀后，加水煎煮2次，第一次加水量为药物原料总重量的8倍，煎煮2h，分离出煎煮液和滤渣；向滤渣中加入药物原料总重量6倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣，将两次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在60℃时为1.21，得到浸膏。向浸膏中加入质量分数为60％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的5倍，静置5小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，得到精制液，将精制液干燥后磨成粉状，即得。

实施例2

一种治疗干眼症的药物，是由以下重量配比的原料制成：麦冬9份、生地6份、肉苁蓉6份、麦瓶草4份、天竺子4份、夏枯草6份、蒺藜4份、荔枝草6份、荷叶2份、肉桂1份。

制备上述药物的方法，包括以下步骤：按重量配比称取麦冬、生地、肉苁蓉、麦瓶草、天竺子、夏枯草、蒺藜、荔枝草、荷叶、肉桂原料，将上述原料混匀后，加水煎煮3次，第一次加水量为药物原料总重量的7倍，煎煮1.5h，分离出煎煮液和滤渣；第二次煎煮向滤渣中加入药物原料总重量6倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣；第三次煎煮向第二次所得滤渣中加入药物原料总重量5倍的水，煎煮0.5h，分离出煎煮液和滤渣，将三次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在70℃时为1.29，得到浸膏。向浸膏中加入质量分数为75％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的3倍，静置6小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，得到精制液，将精制液干燥后磨成粉状，即得。

实施例3

一种治疗干眼症的药物，是由以下重量配比的原料制成：麦冬10份、生地8份、肉苁蓉7份、麦瓶草5份、天竺子5份、夏枯草8份、蒺藜5份、荔枝草7份、荷叶2份、肉桂2份。

制备上述药物的方法，包括以下步骤：按重量配比称取麦冬、生地、肉苁蓉、麦瓶草、天竺子、夏枯草、蒺藜、荔枝草、荷叶、肉桂原料，将上述原料混匀后，加水煎煮4次，第一次加水量为药物原料总重量的8倍，煎煮2h，分离出煎煮液和滤渣；第二次煎煮向滤渣中加入药物原料总重量6倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣；第三次煎煮向第二次所得滤渣中加入药物原料总重量5倍的水，煎煮0.5h，分离出煎煮液和滤渣，第四次煎煮向第三次所得的滤渣中加入药物原料总重量的5倍的水，煎煮0.5h，分离出煎煮液和滤渣，将四次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在70℃时为1.26，得到浸膏。向浸膏中加入质量分数为72％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的4倍，静置8小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，得到精制液，将精制液干燥后磨成粉状，即得。

实施例4

一种治疗干眼症的药物，是由以下重量配比的原料制成：麦冬15份、生地10份、肉苁蓉10份、麦瓶草8份、天竺子8份、夏枯草10份、蒺藜8份、荔枝草10份、荷叶3份、肉桂3份。

制备上述药物的方法，包括以下步骤：按重量配比称取麦冬、生地、肉苁蓉、麦瓶草、天竺子、夏枯草、蒺藜、荔枝草、荷叶、肉桂原料，将上述原料混匀后，加水煎煮3次，第一次加水量为药物原料总重量的7倍，煎煮2h，分离出煎煮液和滤渣；第二次煎煮向滤渣中加入药物原料总重量5倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣；第三次煎煮向第二次所得滤渣中加入药物原料总重量5倍的水，煎煮0.5h，分离出煎煮液和滤渣，将三次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在70℃时为1.25，得到浸膏。向浸膏中加入质量分数为75％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的3.5倍，静置6小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，得到精制液，将精制液干燥后磨成粉状，即得。

实施例5

一种治疗干眼症的药物，是由以下重量配比的原料制成：麦冬12份、生地9份、肉苁蓉9份、麦瓶草6份、天竺子6份、夏枯草9份、蒺藜6份、荔枝草9份、荷叶3份、肉桂2份。

制备上述药物的方法，包括以下步骤：按重量配比称取麦冬、生地、肉苁蓉、麦瓶草、天竺子、夏枯草、蒺藜、荔枝草、荷叶、肉桂原料，将上述原料混匀后，加水煎煮3次，第一次加水量为药物原料总重量的6倍，煎煮2h，分离出煎煮液和滤渣；第二次煎煮向滤渣中加入药物原料总重量5倍的水，煎煮1h，分离出煎煮液和滤渣；第三次煎煮向第二次所得滤渣中加入药物原料总重量5倍的水，煎煮0.5h，分离出煎煮液和滤渣，将三次煎煮液合并，浓缩至相对密度为在70℃时为1.23，得到浸膏。向浸膏中加入质量分数为65％的乙醇，乙醇的用量为浸膏重量的3倍，静置6小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，得到精制液，将精制液干燥后磨成粉状，即得。

实施例6临床实验

6.1临床资料

取2013年12月至2014年5月于我处就诊的干眼症患者85例。其中男45例，女40例，年龄21-56岁，病程1-3年。

6.2诊断标准

治疗前具有以下症状：眼睛干涩，容易疲倦，异物感，痛灼热感，分泌物粘稠，怕风，畏光，暂时性视力模糊等。

6.3治疗方法

采用沸水冲服本发明的药物粉末，每次服用药粉1g，每日服用2次，服用7天为一疗程，观察3个疗程。

6.4疗效判断标准

痊愈：临床症状全部消失，半年内未见复发；

好转：临床症状减轻；

无效：临床症状无明显好转或加重。

6.5治疗结果

服用本发明的药剂两个疗程，治愈52例，治愈率达61.2％，有效28例，无效5例，有效率达94.1％，说明本发明的中药组合物在治疗干眼症方面具有较好的疗效。

6.6典型病例

病例1患者朱某，男，36岁，眼干涩不适2年，伴有容易疲倦，眼部有异物感，痛灼热感，分泌物粘稠等症状。经服用本发明实施例2制得的治疗干眼症的药物，并按照每天早晚各1次，一次1g的剂量服用，连续服用10天后，症状明显减轻，继续服用至3个疗程，干眼症得以痊愈，且随访半年没有复发。

病例2患者邱某，女，32岁，因长期对着电脑工作，工作时间很少休息，患上了干眼症，且伴有怕风，畏光，暂时性视力模糊等症状，采用人工泪液维持症状。经服用按照本发明实施例4制得的治疗干眼症的药物，并按照每天早晚各1次，一次1g的剂量服用，连续服用4个疗程后，干眼症得以痊愈，自觉得神清目明，工作效率也大大提高。

上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。

Claims (9)

1.一种治疗干眼症的药物，其特征在于是由以下重量份的原料制成：麦冬8-15份、生地5-10份、肉苁蓉5-10份、麦瓶草3-8份、天竺子3-8份、夏枯草5-10份、蒺藜3-8份、荔枝草5-10份、荷叶1-3份、肉桂1-3份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗干眼症的药物，其特征在于是由以下重量份的原料制成：麦冬9-12份、生地6-9份、肉苁蓉6-9份、麦瓶草4-6份、天竺子4-6份、夏枯草6-9份、蒺藜4-6份、荔枝草6-9份、荷叶2-3份、肉桂1-2份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗干眼症的药物，其特征在于是由以下重量份的原料制成：麦冬10份、生地8份、肉苁蓉7份、麦瓶草5份、天竺子5份、夏枯草8份、蒺藜5份、荔枝草7份、荷叶2份、肉桂2份。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种治疗干眼症的药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：按重量份称取麦冬、生地、肉苁蓉、麦瓶草、天竺子、夏枯草、蒺藜、荔枝草、荷叶、肉桂原料，将上述原料混匀后，经水提、醇沉、干燥后磨成粉状，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗干眼症的药物的制备方法，其特征在于：所述水提具体为：加水煎煮2-4次，合并每次的水煎提取液，浓缩至相对密度为在60-70℃时为1.21-1.29，得到浸膏。

6.根据权利要求4所述的一种治疗干眼症的药物的制备方法，其特征在于：所述醇沉具体为：加入乙醇，静置，取上清液，去除乙醇，得到精制液。

7.根据权利要求5所述的一种治疗干眼症的药物的制备方法，其特征在于：所述的加水煎煮每次的加水量为药物原料总重量的5-8倍。

8.根据权利要求6所述的一种治疗干眼症的药物的制备方法，其特征在于：醇沉时加入的乙醇的质量分数为60-75％，乙醇的用量为浸膏重量的3-5倍。

9.根据权利要求6所述的一种治疗干眼症的药物的制备方法，其特征在于：醇沉时静置的时间为5-8小时。