CN105560210A - 罗红霉素干混悬剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药制备技术领域，具体涉及一种罗红霉素干混悬剂及其制备方法。罗红霉素干混悬剂，其特征在于：成分为：罗红霉素100g；？Eudragit？E100？20-30g；滑石粉10g-15g；95%乙醇270-405g。本发明制备的罗红霉素微丸无苦味，再加入其他稀释剂、助悬剂和矫味剂等辅料制备罗红霉素干混悬剂，口感好，提高了儿童服药的顺应性。

Description

罗红霉素干混悬剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药制备技术领域，具体涉及一种罗红霉素干混悬剂及其制备方法。
背景技术
罗红霉素是一种大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。直接用罗红霉素原料制成干混悬剂口感为苦味，儿童服药的顺应性差。
发明内容
本发明旨在针对上述问题提出包衣罗红霉素干混悬剂及其制备方法。
本发明的技术方案在于：
罗红霉素干混悬剂，成分为：
罗红霉素100g；
EudragitE10020-30g；
滑石粉10g-15g；
95%乙醇270-405g。
罗红霉素干混悬剂的制备方法，包含以下步骤：
（1）将EudragitE100加入95%乙醇溶液中，保持搅拌形成浅黄色透明溶液，再加入滑石粉搅拌分散均匀；
（2）将罗红霉素100g加入多功能制粒包衣机进行包衣；
（3）包衣结束后用60目筛进行筛分，选取60目以下微丸。
所述步骤（1）中罗红霉素100g在进入多功能制粒包衣机之间经过100目筛。
所述步骤（2）中包衣机其进风风量12m3/h，进风温度32℃-35℃，出风温度22℃～25℃，物料温度25℃，雾化压力1-2Bar，喷液速率8～10g/min/kg。
本发明的技术效果在于：
本发明制备的罗红霉素微丸无苦味，再加入其他稀释剂、助悬剂和矫味剂等辅料制备罗红霉素干混悬剂，口感好，提高了儿童服药的顺应性。
具体实施方式
罗红霉素干混悬剂，成分为：
罗红霉素100g；
EudragitE10020-30g；
滑石粉10g-15g；
95%乙醇270-405g。
罗红霉素干混悬剂的制备方法，包含以下步骤：
（1）将EudragitE100加入95%乙醇溶液中，保持搅拌形成浅黄色透明溶液，再加入滑石粉搅拌分散均匀；
（2）将罗红霉素100g加入多功能制粒包衣机进行包衣；
（3）包衣结束后用60目筛进行筛分，选取60目以下微丸。
其中，所述步骤（1）中罗红霉素100g在进入多功能制粒包衣机之间经过100目筛。步骤（2）中包衣机其进风风量12m3/h，进风温度32℃-35℃，出风温度22℃～25℃，物料温度25℃，雾化压力1-2Bar，喷液速率8～10g/min/kg。

Claims (4)

1.罗红霉素干混悬剂，其特征在于：成分为：
罗红霉素100g；
EudragitE10020-30g；
滑石粉10g-15g；
95%乙醇270-405g。
2.一种如权利要求１所述的罗红霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于：包含以下步骤：
（1）将EudragitE100加入95%乙醇溶液中，保持搅拌形成浅黄色透明溶液，再加入滑石粉搅拌分散均匀；
（2）将罗红霉素100g加入多功能制粒包衣机进行包衣；
（3）包衣结束后用60目筛进行筛分，选取60目以下微丸。
3.根据权利要求2所述的罗红霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中罗红霉素100g在进入多功能制粒包衣机之间经过100目筛。
4.根据权利要求2所述的罗红霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中包衣机其进风风量12m3/h，进风温度32℃-35℃，出风温度22℃～25℃，物料温度25℃，雾化压力1-2Bar，喷液速率8～10g/min/kg。
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