CN105555331B - 用于在医疗期间影响加热袋内部的压力的方法及医学装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于控制或调节在对患者进行血液治疗期间在用于所述治疗的软管系统(200)的加热袋(15、15’)内部存在的压力(p_filt)的方法，其中所述方法包括以下步骤：确定所述压力(p_filt)；将所确定的所述压力(p_filt)与参考压力进行比较、或相对于参考压力范围来断定所确定的所述压力(p_filt)的位置；以及如果所确定的所述压力(p_filt)处于所述参考压力之下或之上、或者处于所述参考压力范围之外，则修改对所述患者的所述治疗的治疗参数、或提出对所述治疗参数进行校正。

Description

用于在医疗期间影响加热袋内部的压力的方法及医学装置
技术领域
本发明涉及一种如权利要求1所述的方法。本发明进一步涉及一种如权利要求10所述的医学设备。
背景技术
从通过透析对患者的治疗中，已知用于在透析流体流入透析器或血液治疗滤过器之前加热所述流体的装置，在所述透析器或血液治疗滤过器中，经由膜来交换例如血液及透析溶液等物质，所述膜通常是半渗透型。这些加热装置中的一些在例如可被成形为加热线圈或加热心轴的加热装置与容纳将要被加热的透析流体的容器之间需要实现牢固接触或需要保持最大距离，其中所述容器被所述加热装置环绕，且其中所述容器可例如被实施为袋。对于此种类型的加热装置，是否能如预期的那样加热透析流体取决于容器与加热装置的接触程度，举例来说，此可被实施为袋式加热器(或反之亦然)。此也适用于在容器中加热的其他流体。
发明内容
本发明的一个目标是提出一种设备及一种方法，以用于实现或确保加热装置与容纳或包括流体的容器之间进行合意或所需接触、用于避免容器发生塌缩、或用于避免在使用期间或在患者正经受治疗时使加热装置与容器之间的距离超过最大体积。
根据本发明，所述目标可通过一种具有如权利要求1所述的特征的方法来实现。所述目标可进一步通过一种具有如权利要求10所述的特征的医学设备来实现。
因此，本发明提出一种用于控制在对患者进行血液治疗期间在用于所述治疗的管道系统的加热袋内或在所连接医学设备内存在的压力的方法。
所述方法包括界定或确定在所述加热袋内存在的压力(或其值)。所述方法进一步包括将所界定或所确定压力与参考压力(或与其值)进行比较、及/或相对于参考压力范围(或其值范围)来检测所界定或所确定压力的状态。此外，所述方法包括：倘若所述比较揭露所确定压力低于或高于(视监测的目标而定)所述参考压力、及/或处于所述参考压力范围之外，则改变对所述患者的所述治疗的治疗参数、及/或建议对所述治疗参数进行校正。
根据本发明的医学设备视需要包括管道系统、或连接到所述管道系统。在任一情况下，所述医学设备均包括控制设备或调节设备，所述控制设备或调节设备用以在本文所述方法的实施例中的至少一个中执行根据本发明的方法。
在所有以下实施例中，所使用的表达语“可以是”或“可具有”等应理解为分别与“优选地是”或“优选地具有”等同义，且旨在例示根据本发明的实施例。
每当在本文中提及数值字时，所属领域的技术人员应将其辨识或理解为是对数值下限的指示。除非向所属领域的技术人员指出显然矛盾的含义，否则所属领域的技术人员应始终将所详述的例如“一个”理解为“至少一个”。本发明也同等地包括对此种理解的如下解释：在对于所属领域的技术人员来说在技术上显然可行的任何情况下，例如“一个”等数值字可替代地意指“恰好一个”。本发明包括这两种解释，且这两种解释在本文中适用于所有所使用的数值字。
本发明的有利开发形式均是附属权利要求及实施例的标的物。
根据本发明的实施例可具有如下所述特征中的一个或数个。
在根据本发明的一些实例性实施例中，确定所述压力的步骤是对压力进行检测、估计、所述估计的推断、或测量。
在根据本发明的特定实例性实施例中，确定步骤是以直接或间接方式来实现。
在根据本发明的一些实例性实施例中，确定所述压力的步骤是通过借助压力传感器测量滤液压力来实现。所述压力传感器可与加热袋的容纳物进行流体接触。
在根据本发明的特定实例性实施例中，所述治疗的参数是置换流量(或置换速率)或超滤速率。本发明同等地包括可实施压力增加的任一其他治疗参数。
在根据本发明的一些实例性实施例中，降低所述置换流量，使得或直至所述压力低于或高于(即，在任一情况下，均是在合意侧上)、或者再次达到参考压力、及/或处于参考压力范围内。参考压力范围可具有上阈值及下阈值。
在根据本发明的特定实例性实施例中，所述参考压力对应于环境压力。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述压力是由压力检测器确定，所述压力检测器布置在透析流体管路中且处于透析流体泵下游。
在根据本发明的特定实例性实施例中，所述压力检测器布置在加热装置(例如，位于传送管路中)上游。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述压力是由装置来影响(协同实施、或修正)。所述装置选自至少包括阀、节流阀及孔口的群组。
用于影响所述压力的前述装置可布置在透析器上游及加热装置上游。所述装置可布置在置换液泵下游。
在根据本发明的某些实例性实施例中，“影响”压力应理解为借助所述装置来减小及/或增加所述压力。在所确定压力低于或高于参考压力、或者超出参考压力范围时，可进行此种影响。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述压力由压力检测器确定，所述压力检测器布置在置换液管路中且处于置换液泵下游、优选地处于置换液加热装置(例如，位于传送管路中)上游。
在根据本发明的特定实例性实施例中，所述加热袋容纳透析流体及/或置换液。
在根据本发明医学设备的某些实例性实施例中，所述医学设备被设计为血液净化装置，例如，被设计为透析设备、滤过设备、透析滤过设备、或技术人员已知的任一其他意义上的透析设备。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所述医学设备是被特别配置成用于连续静脉血液透析滤过(CVV-HDF)及/或用于急性透析的透析设备。
在根据本发明的特定实例性实施例中，所述管道系统包括管道适配器。
所述管道适配器包括：至少一个锁定机构，用于暂时地或可逆地阻断所述管道适配器的流通管腔或与所述管道适配器连接的管道区段的流通管腔；及/或用于产生或修正流动阻力的装置。
所述透析流体管道系统包括至少一个管道适配器及/或与一个此种管道适配器成整体(或是一个此种管道适配器的整体部分)、或者包括用于阻断所述管道适配器的流通管腔的至少一个锁定机构及/或用于产生或修正流动阻力的装置。
在根据本发明的一些特定实施例中，所述流动阻力逐步地及/或不稳定地改变。
在根据本发明的一些实施例中，所述管道适配器与其所连接到的管道系统的管道适配器进行流体连通。因此，当正被使用时，所述管道区段中所流过的流体及/或所流过的流体量与所述管道区段中相同。
在根据本发明的一些实施例中，所述流动阻力是由所述管道适配器或由所述管道适配器的构件中的一个产生及/或修正。
在根据本发明的一些实施例中，在所述管道适配器的流通管腔内对所述流动阻力进行改变。
在根据本发明的特定实施例中，所述流动阻力是根据压力降而改变或会引起压力降。
在根据本发明的一些特定实施例中，由处于阻断状态的锁定机构阻止穿过所述管道适配器的流动。
在根据本发明的一些实施例中，由处于阻断状态的锁定机构阻止透析流体从透析流体源进入至透析器中。在根据本发明的一些特定实施例中，由处于阻断状态的锁定机构阻止置换液从置换液源进入至体外血液环路中。
在根据本发明的一些特定实施例中，视在管道适配器上游、且具体来说在加热装置下游存在的压力而定，由锁定机构阻挡穿过所述管道适配器的流动，所述加热装置例如被实施为袋式加热器且对经由所述管道适配器导引的流体(例如，透析流体)进行了加热。
在根据本发明的一些实例性实施例中，在管道适配器的预期用途期间，视在所述管道适配器上游存在的压力而定，由所述用于产生流动阻力的装置修正或阻挡所述管道适配器下游及/或所述管道适配器上游的某一流或任一流。
在根据本发明的某些实施例中，所述锁定机构或所述用于产生流动阻力的装置用于消除或排除所述管道适配器上游的预定压力。具体来说，预定压力可以是真空、或负压力、或低于预定最小压力的压力。
可通过选择所述管道适配器的特定元件(例如，止回阀或压力截止阀)来界定或设定所述预定最小压力。
在根据本发明的一些特定实例性实施例中，每当技术人员从技术观点来看认为是可行的时，术语止回阀与压力截止阀即被可互换地使用。
在根据本发明的一些特定实例性实施例中，最小压力是真空或负压力。在根据本发明的某些实例性实施例中，所述最小压力是如下压力：如果在所实际使用袋式加热器的容器或袋的内部施加此压力，则所述容器或袋会可靠地不塌缩。在根据本发明的特定实例性实施例中，所述最小压力是参考压力。
在根据本发明的一些特定实例性实施例中，所述最小压力与所实际使用袋式加热器的容器或袋内部的压力有关；在根据本发明的其他实例性实施例中，所述最小压力与透析流体管道系统内部介于加热装置与透析器之间的压力有关。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述管道适配器及其构件均不放置在用于泵的旁通管路中。
在根据本发明的特定实例性实施例中，所述管道系统、具体来说所述透析流体管道系统不包括用于泵的旁通管路。
在根据本发明的一些特定实例性实施例中，所述管道适配器及其构件均并非是用于限制压力的装置或均不充当此种装置。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所述管道适配器或其构件是用于确保最小压力的装置或充当此种装置。
举例来说，在根据本发明的一些特定实例性实施例中，本文中所提及的止回阀或压力截止阀并非预期用以通过一旦已达到足够高的压力便开启来限制压力。而是，一旦压力过低，所述止回阀或压力截止阀便关闭。
在根据本发明的某些实施例中，所述管道系统包括预期被插入至泵(举例来说，闭锁泵，例如滚子泵)中的管道区段。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述管道适配器、其锁定机构、或其用于产生或修正流动阻力的装置是阀及/或节流阀及/或孔口、或者包括这些元件中的至少一个。
倘若为阀，则其可例如是具有所界定或预定开启压力的止回阀或压力截止阀。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所述管道适配器的锁定机构的开启压力是至少50hPa(或毫巴)及/或至多350hPa。
在根据本发明的一些实例性实施例中，上文所提及的最小压力是5hPa，或者其比在所述管道适配器或所述锁定机构下游存在的压力高5hPa。
在根据本发明的一些特定实例性实施例中，所述用于产生或修正流动阻力的装置实施修正，使得在根据本发明使用所述管道适配器期间，在所述装置内或在所述管道适配器内存在至少5hPa及/或至多1000hPa、优选地至少50hPa及/或至多400hPa、特别优选地至少100hPa及/或至多350hPa的压力差。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述管道系统(例如，透析流体管道系统)与所述管道适配器成整体或牢固地连接至所述管道适配器，例如，此意味着仅可以毁坏方式来释放所述连接。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所述管道系统(例如，透析流体管道系统或置换液管道系统)另外包括包含透析流体及/或置换液的容器或袋(例如，收集容器或储存容器)、或者连接至所述容器或袋。此流体预期流经所述管道系统或其部分。此外，所述管道系统可视需要包括泵或与泵连接，所述泵是以使得其可在所述管道系统的管腔中输送前述流体的方式被布置。所述泵可被实施为排代泵，例如滚子泵。
所述容器可被实施为一个或多个袋。举例来说，在US 2005/020959 A1中公开了此类袋，该案的全部内容以引用方式并入至本说明书中。
在根据本发明的一些特定实例性实施例中，所述管道系统包括用于加热流体的加热装置、或与所述加热装置互连、或包括预期在使用中与加热装置互连的区段。
由此，在根据本发明的特定实例性实施例中，所述加热装置布置在所述管道适配器上游。
所述加热装置可以是在容器的内部需要恒定的正压力以实现合意加热结果的类型。
在根据本发明的一些特定实例性实施例中，所述加热装置是袋式加热器。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述管道系统或其部分、具体来说所述透析流体管道系统是一次性的。
在根据本发明的一些特定实例性实施例中，所述透析流体管道系统是透析流体管道。
在根据本发明的特定实例性实施例中，根据本发明的医学设备是具有根据本发明的体外血液环路及/或管道套组或系统、或者与所述体外血液环路及/或管道套组或系统连接的治疗系统或治疗设备。
在根据本发明的一些特定实施例中，所述管道适配器是在加热装置下游、具体来说在袋式加热器下游连接至所述管道系统(例如，透析流体管道系统)。所述加热装置也连接至所述管道系统。
在根据本发明的某些实施例中，所述管道适配器连接至所述透析流体管道系统的透析器耦合件。为此目的，所述管道适配器可被实施成通过插头连接、通过插头-螺口连接等、具体来说在不使用工具或其他连接元件的情况下连接至例如一个或数个透析器耦合件。
本文中所使用的术语管道“适配器”并非旨在以限制方式理解成：所述管道适配器预期用以互连若无此适配器便无法彼此互连的物体。而是，所述术语也包括中间元件或互连元件，所述中间元件或互连元件预期用以连接管道系统的两个管道区段或用以将管道区段与透析器以彼此流体连通的方式、具体来说以直接方式进行连接。
在根据本发明的某些实施例中，所述管道适配器由以下各项组成：锁定机构，此处被实例性地实施为止回阀或阀；两个管道连接器；以及所述管道适配器的两个—视需要而提供且优选地是短的—管道区段。所述管道适配器可包括其他构件。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述管道适配器的特定构件是例如通过接合或超声波焊接方式而彼此牢固地连接。然而，所述构件也可以可释放方式彼此连接。这将是有利的，因为仍可马上提供所述管道适配器来与尺寸不同且与其他管道系统的对应管道连接器配合的管道连接器一起使用。
为连接所述管道适配器，将管道连接器与管道系统的管道耦合件连接在一起。一个管道连接器可被实施为第一耦合件，此处也称作“凸式”部分或“凸式”连接器，另一管道连接器作为“凹式”部分或“凹式”连接器。在一些特定实例性实施例中，所述耦合件的凹式部分是以与管道区段的对应管道连接器相同的方式而实施。
所述两个管道连接器是作为耦合件而组装或插入至彼此中，使得所述管道系统由此延长达所述管道适配器的外露长度或自由长度。
当管道适配器的阀上游存在最小压力时，所述阀例如克服弹簧的力而开启。
在根据本发明的一些实例性实施例中，透析流体泵与置换液泵是由共同容器或由共同源进行供给。在根据本发明的一些特定实例性实施例中，此是经由共同管路来实施。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所述透析流体泵与所述置换液泵是由分离的容器或分离的源进行供给。
在根据本发明的一些实例性实施例中，从袋或源分别朝所述透析流体泵及所述置换液泵输送的流体首先通过Y形件组合或统一，或者从两个袋或两个源流出的流体各自被输送穿过同一个Y形件，之后流体或流体混合物被经由所述Y形件的共同分支而馈送至进入管路中。
在根据本发明的某些实例性实施例中，用于经由连接管路将流体输送至透析流体泵及置换液泵的进入管路是以流体连通的方式被彼此连接。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述Y形件或共同管路通往或延伸至所述连接管路中。
为获得关于管道适配器实施例及功能的细节，请参照本发明的专利申请人在2012年3月12日在德国专利商标局(DPMA)申请的专利申请公开案10 2012 004 673.1；该专利申请公开案的公开内容以引用方式并入本文中。
在根据本发明的特定实例性实施例中，根据本发明的医学设备包括执行根据本发明的方法所需的所有装置，部分或构件或其与之进行信号通信。这样一来，为根据本发明的方法步骤中的每一个提供优选地名称与对应方法步骤相同的装置，所述装置至少适用于、对应地被连接及/或被配置成用于执行相应方法步骤。具体来说，所述医学设备可包括用于确定压力的装置(例如，压力检测器)、用于将所确定压力与参考压力进行比较或相对于参考压力范围来界定所确定压力的状态的装置(例如，比较装置)、及用于以下步骤的装置(例如，校正装置)：倘若所确定压力低于或高于所述参考压力、或者超出所述参考压力范围，则改变对患者的治疗的至少一个治疗参数、或者建议对至少一个治疗参数进行校正或改变。
在根据本发明的一些实例性实施例中，本发明使用关于在加热袋中存在的压力所获得的信息来有意地控制(具有反馈耦合)或调节(不具有反馈耦合)由用户(即，医务人员)为对患者的治疗而调整或选择的治疗参数。此可分别以自动化方式来实施。另一选择为，可向用户提交关于可如何修改一个或数个治疗参数的提议。可发出警报，以吸引用户来注意到所述提议，举例来说，可在屏幕上显示所述警报。所述用户可接受、拒绝、或修改并随后接受所述提议。前述参数至少包括置换流量以及滤过(超滤)速率。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述加热装置不包括用于监测及/或检测或界定加热袋的变形及/或位置的传感器，具体来说，不包括机械传感器或光学传感器，例如不包括按钮开关及/或不包括为此目的而设定的可移动元件。
在根据本发明的一些特定实例性实施例中，所述管道系统不包括管道适配器。
在对患者进行血液治疗期间，根据本发明的医学设备可连接至或可包括管道系统。所述管道系统包括容纳流体(例如，透析流体或置换液)的至少一个容器，所述流体各自被提供成流经所述管道系统。所述管道系统进一步包括布置在所述管道系统中的至少一个泵，或者所述管道系统被连接至或被提供成连接至所述泵，以输送所述流体(例如，透析流体或置换液)。此外，所述管道系统包括或连接至用于加热所述流体的加热装置。所述加热装置包括或被实施为容纳流体(例如，透析流体或置换液)的加热袋。
根据本发明的实施例中的一些或全部可以上文及/或下文所述优点中的一个、数个或全部为特征。
举例来说，透析流体管道系统中的替代构造将是布置在加热装置下游的泵，例如，闭锁泵(例如滚子泵)。具有例如止回阀或压力截止阀的管道适配器的功能则将至少部分地由所述闭锁泵来承担，所述闭锁泵可通过其闭锁效应而避免加热装置与透析器之间出现真空或负压力。与所述替代解决方案相比，根据本发明且在泵下游提供例如袋式加热器等的加热装置且在加热装置下游提供管道适配器的透析流体管道系统构造提供以下优点：加热装置内的真空或负压力不仅可由透析器引起(参见参照图1所作的说明：透析器内部的高TMP可具有数个原因)，而且可由闭锁泵的吸引作用或抽吸作用引起(对于滚子泵来说，这是已知的)。布置在加热装置下游的闭锁泵的吸引效应或抽吸效应也可能在加热装置内部引起真空或负压力的不合意效应。
此外，因为在平衡系统中通常不将加热装置、及具体来说袋式加热器(虽然被视为额外体积储存区)考虑在内，所以会避免平衡误差。通过管道适配器或因具有管道适配器，可有利地避免由加热装置、具体来说袋式加热器出现真空及容器塌缩而引起的改变(对于上文所述的替代解决方案，即会有此种情况)。
此外，通过本发明，可以某些含碳酸氢盐的溶液来避免在未输送透析流体时使透析流体升温，而对于替代构造可能会发生此种情况。此种升温可能会使透析流体的质量劣化。这可能会使透析流体发生沉淀。
由于如下事实，可有利地避免在透析流体进入透析器之前对所述流体进行不合意冷却：根据本发明，泵是位于加热装置上游。不合意冷却可能会使得温度出现偏差，而这些偏差是难以估计的。根据本发明，可在实现本发明所提供的优点的同时避免这些偏差。
为检测加热装置(例如袋式加热器)内部的真空或负压力，且为了避免此种真空或负压力，通过本发明在加热装置与透析器之间以根据本发明的方式所提供的溶液，不需要关于适合最小值来监测滤液压力(即，透析器内部靠近膜处的透析液流体压力)或另一压力。举例来说，在用于连续静脉-静脉血液透析滤过(CVV-HDF)的构造中，在滤液压力监测处与加热装置之间本质上不存在相关流动阻力。不过，在通过静液压力差进行校正之后识别最小滤液压力也将是可行的，在此最小滤液压力下，加热装置内部的压力毫无疑问会高至足以避免使袋塌缩。举例来说，当压力降至低于最小滤液压力时，可减小泵的流动速率。然而，为此目的，将需要控制环路。这意味着产生成本、以及不便性、维护、校准等。根据本发明，此并非必要的。
此外，此种解决方案具有如下风险：在泵的所允许流动速率范围内可能会出现假警报，且某些治疗参数是不容许的。因此，可出现无法解释的警告(加热袋变干、平衡警告、加热器警报)。通过使用管道适配器，将不必监测最小滤液压力。
根据另一优点，可由管道适配器将加热装置的袋内部的压力增加所需值，所述所需值介于5hPa与1000hPa之间、优选地介于50hPa与400hPa之间、特别优选地介于100hPa与350hPa之间的范围内。可通过上文所提及的已知装置(例如阀)、基于流动方向上的开启压力而设定或选择此值。
以根据本发明可行的方式来增加压力会有利地抵消或大部分地避免所述溶液在与温暖的加热表面接触时发生的不合意释气，此种情况可能会在低压力下发生。因此，可避免由所述释气且具体来说由对CO2的释气引起的pH偏移，且因此可避免来自流动溶液的碳酸钙及其他化学化合物发生不合意沉淀。
根据管道适配器的另一优点，一旦识别出加热装置或加热袋发生塌缩，便可对所述管道适配器进行改装。这样一来，可避免或推迟将例如止回阀或压力截止阀集成到每一个已制成透析流体管道系统中的昂贵而复杂的操作。
附图说明
下文中将参照附图对本发明进行实例性解释，在附图中，相同参考编号指代相同或相似元件。以下是局部经高度简化的图：
图1示意性地显示第一实施例中根据本发明用于透析的医学设备，所述医学设备具有体外血液环路及管道系统、或者处于体外血液环路及管道系统中；
图2示意性地显示第二实施例中根据本发明用于透析的医学设备，所述医学设备具有体外血液环路及管道系统、或者处于体外血液环路及管道系统中；
图3示意性地显示第三实施例中根据本发明用于透析的医学设备，所述医学设备具有体外血液环路及管道系统、或者处于体外血液环路及管道系统中；
图4示意性地显示第四实施例中根据本发明用于透析的医学设备，所述医学设备具有体外血液环路及管道系统、或者处于体外血液环路及管道系统中；
图5示意性且高度简化地显示根据本发明医学设备的区段的第一开发形式；以及
图6示意性且高度简化地显示根据本发明医学设备的区段的第二开发形式。
主要元件标记说明
200：管道系统 300：透析流体管道系统
400：血液环路 500：置换液管道系统
600：医学设备 700：控制装置或调节装置
1：阀 9：容器
9’：容器 9a：容器
11：透析器 13：置换液泵
13’：血液泵 13”：置换液泵
13’”：置换液泵 14：加热装置
15：加热袋 15’：加热袋
17：加热棒或加热心轴 19：动脉连接器
21：管闩 23：压力传感器
25：压力传感器 27：进给口
29：静脉滴液室 31：压力传感器
33：管闩 35：静脉连接器
37：压力传感器 39：收集袋
41：压力检测器 43：透析流体管路
45：压力检测器 47：置换液管路
49：阀 51：共同管路
52：连接管路 53：Y形件。
具体实施方式
图1显示第一实施例中作为根据本发明的医学设备600的一部分且具有透析流体管道系统300及置换液管道系统500的管道系统200，在本文中，纯粹实例性地，医学设备600是用于透析的治疗系统。医学设备600进一步包括血液环路400(在本文中表示为区段)、此外包括透析器11，透析器11中流动着两种流体系统(血液与透析流体)以用于物质交换。
可被实施为单次使用管道系统(一次性)的透析流体管道系统300正被填充以来自袋9的透析流体。所述透析流体是由泵13沿着透析流体管道系统300输送，仅举例来说，泵13被实施为滚子泵。来自袋9的透析流体可由于重力作用或由于泵13的吸引作用或由于这两个作用而流入加热装置14中，加热装置14布置在泵13下游，也就是说，位于所述泵的压力侧上。举例来说，图中所示的加热装置14被实施为至少包括加热袋15及加热棒或加热心轴17的装置，出于此原因，加热装置14在本文中也称为袋式加热器。透析流体在加热袋15内部被加热。为确保使热量从加热装置14或加热心轴17传递至加热袋15，以下方式是有帮助的或甚至可能是必要的：与大气压相比，加热袋15内部的透析流体存在至少参考压力、通常或优选地是正(优选地可确定)内压力。这样一来，加热袋15的壁会紧贴或配合至加热心轴17，这会实现或促进热传递。换句话说，在本文中实例性地，通过正内部压力，避免了加热袋15的塌缩及热传递的弱化或中断。
纯粹视需要，阀1布置在泵或透析流体泵13的更下游及加热装置14的下游。在此实施例实例中，阀1也被集成到管道系统300中。因此，图1未显示管道适配器，但本发明也可包括所述管道适配器。因此，如此处所示为集成式的阀1不需要管道耦合件。另一选择为，作为管道适配器一部分的阀1可与管道系统200互连。
阀1在管道系统300内被布置成使其在位于阀1上游且介于阀1与加热装置14或加热袋15之间的压力过低时关闭。通过所述关闭，避免了使过低且在阀1下游存在的压力传播至阀1上游并进入加热袋15中且可能引起负压力(与大气压有关)或低于合意值的内部压力。如上文已述，加热袋15内部存在正压力有助于建立或保全合意或所期望的热传递。
在根据本发明的某些实例性实施例中，开启压力介于5hPa与1000hPa之间、优选地介于50hPa与400hPa之间、特别优选地介于100hPa与350hPa之间。也就是说，要使阀1开启，如果不将在加热袋15与阀1之间的管道区段中发生的流量损失考虑在内，则加热袋15的内压力或内部压力必须至少与此值一样高或必须超过所述阀下游的压力达至少此值。换句话说，要克服阀1的开启压力，阀1上游的压力必须至少那么高(介于5am 1000hPa之间、优选地介于50hPa与400hPa之间、特别优选地介于100hPa与350hPa之间)或必须超过达此值。
在实际中，阀1下游的压力较低且因此将位于更上游直至加热袋15的透析流体排空或抽干可具有数个原因。
医学装置600(也称作治疗系统)纯粹实例性地被实施成用于透析，在此实例性实施例中被特别实施成用于连续静脉-静脉血液透析滤过(血液滤过与血液透析的组合，简称为CVV-HDF)。
通过体外血液环路400的动脉连接器19或动脉管路从患者体内取得血液。管闩21布置在动脉连接器19下游。在动脉连接器19下游，由压力传感器23测量动脉压力；在更下游处，存在血液泵13’。在血液泵13’与用于连接动脉管路与透析器11的动脉管路连接器之间，由压力传感器25测量血液滤过压力或滤过前压力。在压力传感器25下游，在进给口27处向血液投配肝素以用于抗凝作用。
在透析器11内，与管道系统300的透析流体交换物质，所述透析流体作为透析液而离开透析器11。下文将进一步对此进行解释。
在透析器11下游，血液流入静脉滴液室29中，在静脉滴液室29中，由压力传感器31测量静脉压力。管闩33布置在静脉滴液室29下游。血液通过静脉连接器35返回至患者的血管中。
置换液管道系统500用于部分地置换在治疗期间已在透析器11内通过滤过或超滤作用移除的流体体积。为此目的，使用来自袋9’的置换液流体。在置换液管道系统500内，置换液由置换液泵13”输送至加热袋15’中，在加热袋15’中置换液被加热，之后其被馈送至血液环路400中。
已参照图2解释了处于透析器11上游的透析流体管道系统300。在透析器11下游，由压力传感器37测量滤液压力；在更下游处，透析液与滤液一起由泵13”’(也称作透析液泵或滤液泵)输送至收集袋39中、或者被处置掉。
在下文中，将论述阀1下游出现低压力的原因。
举例来说，阀1下游的压力较低(在与大气压相比时；如果不存在阀1，则此可能将使得加热袋15被排空或抽干)可能是由透析器11的滤过膜上的淤积(在血液环路400的膜侧上；例如，归因于开始凝块的血液)引起。这会使得透析器中滤过膜的渗透性降低且也会使得跨膜压力TMP增加。
且不论此种现象，使用渗透性低的滤过膜也可能会在透析器11的透析侧上引起此种低压力问题(此处，可能出现与膜上有淤积相同的效应)。因此，渗透性低会使得在透析器11中用于实现合意或所需物质交换的TMP为高的。因此，当使用具有低渗透性的滤过膜时，可使用透析流体管道系统300来避免加热袋15中出现显著的负压力，由此确保了从加热壳体至加热袋15进行最优、合意或所期望的热传递。
特别是在通过连续静脉-静脉血液透析滤过(CVV-HDF)实施或执行的透析治疗期间，透析侧上会出现可能过低的压力以致需要使用加热袋。在此种情况下，除通过透析器11应从患者体内抽出的流体以外，还必须从患者体内抽出通过机器、经由置换液管道系统500且经由透析器11的滤过膜添加的置换液体积。此需要高的滤过流动速率及对应高的跨滤过膜的压力梯度，即，高跨膜压力TMP。
透析器11的滤过膜周围区域的压力参考点位于静脉连接器35的区域中。透析侧的压力参考点是压力传感器37。由此，可通过考虑由流动及由静液压力差引起的压力差来追溯滤过膜透析侧的压力(在透析流体管道系统300中)。容易理解，在TMP足够高的情况下，加热袋15内可能存在低于大气压的压力，且如果不通过使用例如管道适配器或透析流体管道系统300来避免此种情况，则所述加热袋可能会塌缩。
在各图中，纯粹示意性地表示了控制装置或调节装置700。在实际中，控制装置或调节装置700被连接成与对应构件(例如，压力检测器、超滤泵或置换液泵)进行信号通信。
图1显示其中提供有阀1的实例性构造。对于此种构造，可由视需要而提供的压力检测器41确定压力(作为用于确定所述/某一压力的许多可能方案之一)，压力检测器41纯粹实例性地布置在透析流体管路43中。
倘若未提供阀1，则也可通过压力传感器37来确定压力。
由压力检测器41确定所述压力具有如下额外优点：可辨识出或检测到加热袋15中压力的增加。举例来说，此种压力增加可能是由于已被无意放置在透析器11下游的透析液管路上或在开始治疗时未从透析器11拆下的闭合夹而发生。因此，例如通过使透析流体泵13停止，可保护加热袋15免受过高压力及因此免受损坏。可自动地实施此种停止。另一选择为或另外，可发出对应警报。也可在管道系统200的其他区段中进行或实现本文所述的压力确定操作及与其相关的优点，如在图4中针对具有压力检测器45及阀49的置换液管道系统500所纯粹实例性地显示。
应指出，各图所示及/或上面所述的根据本发明的实施例在其用途上完全不限于在透析中所使用的管道系统。每一种其他治疗方法可同等地得益于本发明。
在各图中，例示了在稀释后(即，在透析器11下游)进行置换液添加。虚线管路显示，在稀释前(即，在透析器11上游)进行添加也是可行的，且可提供此种添加。
图2示意性地显示第二实施例中根据本发明具有管道系统的医学设备。
在图2中，透析流体管道系统300包括压力检测器41，压力检测器41布置在透析流体管路43中。图2未显示图1所示的纯粹任选的阀1。然而，此处也可提供阀1。
图3示意性地显示第三实施例中根据本发明具有管道系统的医学设备。在图3中，透析流体管道系统300不包括任选的压力检测器41。
图3例示控制与调节装置700的可能功能中的一个。在图3所示为调节功能(其也可以是控制功能)的情况下，当压力传感器37检测到或确定透析器11下游的压力(本文中是滤液压力p_filt)且此压力例如低于参考压力时，装置700则用于影响置换液泵13”。此种影响会例如在CVV-HDF治疗期间减小置换液流量Q_sub，直至或使得滤液压力p_filt超过或上升至高于参考压力。在图3所示实例中，参考压力对应于环境压力。倘若滤液压力p_filt再次超过参考压力或环境压力，则加热袋将不会(不再)塌缩。
另外，应指出，前述所执行调节/控制被安排成使由正从患者体内抽出的流体重量与正通过置换作用给予患者的流体重量的差额引起的所调整或所设定总重量减小维持或保持不受影响或不改变。倘若存在加热袋15塌缩的迹象，则必须降低滤液泵13”’的流动速率，以抵消塌缩。由于此种减小，经由透析器膜滤掉的滤液将更少。因此，重量减小速率不再对应于已由医生调整的速率且是过低的。整体上，从患者体内抽出的流体比合意量少。所述流体因置换液速率也由置换液泵13”对应地降低而得以补偿。因此，通过降低超滤量及置换液添加量两者而确保了使流体差额是基于超滤速率。此在图3中是以箭头表示。
图4示意性地显示第四实施例中根据本发明用于透析且具有一个管道系统的医学设备。
在图4中，在置换液管路47(而非任选的透析流体管路43)中置换液泵13”的下游存在同样纯粹任选的压力检测器45。图4所示实施例另外包括处于加热袋15’下游的阀49。阀49在功能及结构两者上均可对应于图1及3所示的阀1。
对压力检测器45的提供有利地使得能够检测到加热袋15’中的过压力或不容许的高压力。因此，通过采取如使对应泵停止或降速或减弱等适当措施，可避免加热袋15’的爆裂。
应指出，根据本发明的实施例可分别包括阀1、阀49、压力检测器41、压力检测器45、及/或压力传感器37。控制装置或调节装置700适宜用以分别影响至少泵13、13”或13”’以及视需要影响阀1、49—在可通过致动器有意地进行调整(例如，通过开启及关闭)时—以便对处于合意范围中或超出阈值的相应所监测或所检测压力实施改变。
图5示意性且高度简化地显示根据本发明医学设备的区段的第一开发形式。
在此实施例中，前述各图所示的容器9及9’被组合成一个容器9a。透析流体泵13与置换液泵13”一起由容器9a例如经由共同管路51进行供给。
图5所示根据本发明的设计(不同于在前述各图中所述的设计，图5所示设计是向或朝透析流体泵13与置换液13”提供共同供给，然而，在任一情况下均是从仅一个共同源提供)可补充本文中所公开的每一特征组合或实施例。因此，此种设计可与本文所作实施例中的每一个组合且由此可取代从分离的源进行单独供给，而不论所述设计的所有其他细节如何。
此外，图5中显示连接管路52，连接管路52位于透析流体泵13的供给管路与置换液泵13”的供给管路之间。
图6示意性且高度简化地显示根据本发明医学设备的区段的第二开发形式。
图6所示根据本发明的设计(不同于在前述各图中所述的设计，图6所示设计是提供Y形件53来用于对透析流体泵13与置换液泵13”进行共同供给，然而，是从分离的源进行供给)也可补充本文中所公开的每一特征组合或实施例。因此，此种设计可与本文所作实施例中的每一个组合且由此可取代从分离的源进行单独供给，而不论所述设计的所有其他细节如何。
在图5及6中，用于置换液的供给管路与用于透析流体的供给管路是经由连接管路52进行流体连通。此外，此种设计可同样补充本文中所公开的每一特征组合或实施例，而不论其他特征如何。

Claims (12)

1.一种医学设备（600），其特征在于，包括控制装置或调节装置（700），所述控制装置或调节装置（700）用以执行一方法，所述方法用于在对患者进行血液治疗期间调节或控制在用于所述治疗的管道系统（200）的加热袋（15、15’）内存在的压力（p_filt），所述方法的特征在于，包括以下步骤：
-确定所述压力（p_filt）；
-将所确定的所述压力（p_filt）与参考压力进行比较、或相对于参考压力范围来检测所确定的所述压力（p_filt）的状态；
-倘若所确定的所述压力（p_filt）低于或高于所述参考压力、或者处于所述参考压力范围之外，则改变对所述患者的所述治疗的至少一个治疗参数、或建议对所述至少一个治疗参数进行校正或改变。
2.如权利要求1所述的医学设备（600），其特征在于，确定所述压力（p_filt）的步骤是通过使用或经由压力传感器（37）测量滤液压力来实现。
3.如权利要求1或2所述的医学设备（600），其特征在于，所述治疗的所述治疗参数是置换流量或超滤速率。
4.如权利要求3所述的医学设备（600），其特征在于，降低所述置换流量，使得所述压力（p_filt）高于或低于、或者再次达到所述参考压力或处于所述参考压力范围内。
5.如权利要求1或2所述的医学设备（600），其特征在于，所述参考压力是环境压力。
6.如权利要求1或2所述的医学设备（600），其特征在于，所述压力（p_filt）是由压力检测器（41）确定，所述压力检测器（41）布置在所述管道系统（200）的透析流体管路（43）中且处于透析流体泵（13）下游。
7.如权利要求1或2所述的医学设备（600），其特征在于，所述压力（p_filt）是由布置在透析器（11）上游及加热装置（14）下游的装置来实施或操纵，所述装置选自包括阀（1、49）及孔口的群组。
8.如权利要求7所述的医学设备（600），其特征在于，所述阀（1、49）为节流阀。
9.如权利要求1或2所述的医学设备（600），其特征在于，所述压力（p_filt）是由压力检测器（45）确定，所述压力检测器（45）布置在所述管道系统（200）的置换液管路（47）中且处于置换液泵（13”）下游。
10.如权利要求1或2所述的医学设备（600），其特征在于，所述加热袋（15、15’）容纳透析流体或置换液。
11.如权利要求1或2所述的医学设备（600），其特征在于，被实施为血液净化装置。
12.如权利要求11所述的医学设备（600），其特征在于，所述血液净化装置为透析装置。
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