KR20230175224A - 혈액 처리 장치의 제어 방법 및 장치 - Google Patents

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KR20230175224A
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파스칼 코퍼스슈미트
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프레제니우스 메디칼 케어 도이칠란드 게엠베하
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Abstract

본 발명은 혈액 처리 디바이스(100)에 연결된 체외 혈액 회로(300)에 기포 또는 에어 포켓이 존재하는 경우 혈액 처리 디바이스(100)를 제어하는 방법에 관한 것이며, 이 거품 또는 포켓은 기포 검출기(315)에 의해 검출된다. 본 발명은 또한 본 발명에 따른 방법을 실행하기 위한 개방 또는 폐루프 제어 디바이스(150) 및 혈액 처리 디바이스(100), 디지털 저장 매체, 컴퓨터 프로그램 제품 및 컴퓨터 프로그램에 관한 것이다.

Description

혈액 처리 장치의 제어 방법 및 장치
본 발명은 청구항 1에 따른 혈액 처리 장치의 제어 방법, 청구항 9에 따른 제어 디바이스 또는 폐루프(closed-loop) 제어 디바이스, 및 청구항 10에 따른 혈액 처리 장치에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 청구항 15에 따른 디지털 저장 매체, 청구항 16에 따른 컴퓨터 프로그램 제품, 및 청구항 17에 따른 컴퓨터 프로그램 또는 이들 청구항의 일반적인 또는 통칭의 용어 각각에 따른 디지털 저장 매체, 컴퓨터 프로그램 제품 및 컴퓨터 프로그램에 관한 것이다.
다양한 타입의 혈액 처리 장치가 관례로부터 공지된다. 이들은, 예를 들어, 혈액 투석, 혈액 여과 및 혈액 투석 여과용 장치를 포함한다. 체외 혈액 처리 동안, 혈액은 혈액 처리 유닛을 통해 체외 혈액 회로에서 유동한다. 혈액 투석, 혈액 여과 및 혈액 투석 여과용 장치에서, 혈액 처리 유닛은 투석기 또는 필터이고, 간단히 말해서 이는 반투과성 막에 의해 혈액 챔버 및 투석 액체 챔버로 분리된다. 혈액 투석 또는 혈액 투석 여과에 의한 혈액 처리 동안, 혈액은 혈액 챔버를 통해 유동하는 반면, 투석 액체는 투석 액체 챔버를 통해 유동한다.
정맥 공기 분리 챔버 하류의 체외 회로 내의 기포 또는 미세 거품은 환자의 신체에서 가스 색전(gas emboli)을 초래할 수 있다. 색전은 혈관을 막아 허혈을 유발할 수 있다. 투석 동안 가스가 환자의 혈관계로 들어가는 것을 방지하기 위해, 정맥 공기 분리 챔버는 정맥 혈액 튜빙 시스템에 위치된다. 이는 체외 회로 내의 유속을 부분적으로 감소시켜 가스 거품이 아르키메데스의 원리(Archimedes’ principle)에 따라 중력에 대항하여 상승하고 정맥 공기 분리 챔버의 상부 영역의 개구를 통해 분리될 수 있게 된다.
게다가, 공기 분리 챔버의 하류의 정맥 시스템은 체외 유동 혈액 내의, 예를 들어, 미세 거품의 형태의 공기의 존재에 대한 기포 검출기에 의해 모니터링된다. 센서가 공기의 존재를 검출한다면, 기포 알람이 울려 환자의 혈액 처리를 중단시킨다. 일단 기포 알람의 원인이 책임자에 의해 교정되면, 혈액 처리는 계속될 수 있다.
본 발명의 목적은 체외 혈액 회로에서 이러한 기포를 검출한 후, 혈액 처리 장치를 제어 또는 조절하는 방법을 제안하는 것이다. 또한, 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스(간단하게는: 선택적으로 조절할 수 있는 제어 디바이스)가 제안되며, 이에 의해 방법이 실시될 수 있거나 개시될 수 있거나 실행될 수 있다. 게다가, 방법을 실행하기에 적합한 추가의 장치, 특히 혈액 처리 장치, 디지털 저장 매체, 컴퓨터 프로그램 제품 및 컴퓨터 프로그램이 명시된다.
본 발명에 따른 목적은 청구항 1의 특징을 갖는 방법에 의해 달성된다. 목적은 청구항 9의 특징을 갖는 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스, 청구항 10의 특징을 갖는 혈액 처리 장치, 청구항 15의 특징을 갖는 디지털 저장 매체, 청구항 16의 특징을 갖는 컴퓨터 프로그램 제품, 및 청구항 17의 특징을 갖는 컴퓨터 프로그램에 의해 또한 달성된다.
본 발명에 따르면, 혈액 처리 장치의 제어 방법이 따라서 제안되며, 여기서 혈액 처리 장치는 혈액 펌프, 기포 검출기 및 유압 측의 투석 액체 및/또는 투석액을 운반하기 위한 펌프를 포함한다. 방법은 체외 혈액 처리 세션 동안 개시되거나 실행되며, 이 체외 혈액 처리 세션 동안 혈액 처리 장치는 체외 혈액 회로 및 혈액 필터에 연결되며, 이 혈액 필터는 결과적으로 반투과성 막을 포함한다.
여기서, 예를 들어, 체외 혈액 회로 내의 기포 또는 에어 포켓의 검출 시에, 또는, 예를 들어, 기포 알람 시에, 방법은 혈액 펌프를 정지시키는 단계 또는, 공기의 검출 직전에 혈액 펌프가 운반하는 자신의 운반 속도를 감소시키는 단계, 그리고 혈액 필터의 반투과성 막에 걸쳐 음의 막관통 압력(negative transmembrane pressure)을 발생시키는 단계를 포함한다.
이러한 음의 막관통 압력은, 혈액 펌프가 정지되거나 그의 운반 속도가 감소되는 동안에 유압 측의 펌프를 적절히 제어함으로써 달성될 수 있다.
다양한 방식으로 직접 또는 간접적으로 막관통 압력이 측정되거나 그 존재가 검출될 수 있다.
기포 검출기를 사용하여 체외 혈액 회로 내의 기포 또는 에어 포켓의 검출이 달성될 수 있다. 기포 검출기는 대안적으로 또는 부가적으로는 가스, 공기 또는 기포의 검출의 결과로서 기포 알람(대안적으로: 가스 알람)을 트리거(trigger)하기에 적합하거나 트리거하도록 구성될 수 있고, 알람은 결과적으로 본 발명에 따른 방법이 개시되거나 또는 실행되는 것을 초래한다.
기포 또는 에어 포켓은 기포 알람을 트리거하거나 기포 알람을 트리거하기에 충분한 조건을 충족시킴으로써, 예를 들어, 기포 알람에 의해 검출될 수 있다.
본 발명에 따르면, 특히 본 명세서에 개시된 바와 같은 혈액 처리 장치 또는 그의 디바이스 또는 장치들과 상호작용하여, 특히 자동적으로, 본 발명에 따른 방법을 개시, 실행, 제어 및/또는 조절하도록 구성되는 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스가 추가로 제안된다.
상호작용은 가동, 제어, 또는 조절일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 상호작용은 신호 연결이거나 이를 필요로 할 수 있다.
본 발명에 따르면, 적어도 혈액 펌프, 기포 검출기, 투석 액체 및/또는 투석액을 운반하기 위한 펌프 및 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스, 특히 본 발명에 따른 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스를 각각 포함하는 혈액 처리 장치가 추가로 제안되고, 이 장치는 결과적으로 또한 본 발명에 따른 방법을 개시하여 실행하도록 구성되거나 또는 이러한 장치들 및 디바이스에 각각 연결된다.
본 명세서에 언급된 본 발명에 따른 방법의 단계들 각각에 대해, 본 발명에 따른 혈액 처리 장치는 압력 등을 측정하기 위한 압력 측정 디바이스 등과 같은 대응적으로 적합하고 및/또는 구성된 디바이스 또는 장치를 가질 수 있거나, 또는 이러한 디바이스 또는 장치에 연결될 수 있다.
특히 디스켓, RAM, ROM, CD, 하드 디스크, DVD, USB 스틱, 플래시카드, SD-카드 또는 EPROM의 형태로, 특히 전자적으로 또는 광학적으로 판독 가능한 제어 신호를 갖는, 본 발명에 따른 디지털, 특히 비-휘발성 저장 매체(여기서 또한 캐리어라고 지칭됨)는, 종래의 제어 디바이스가 본 발명에 따른 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스로 구성되도록 구성될 수 있으며, 이에 의해 본 발명에 따른 본 명세서에 설명된 방법이 개시되거나 실행될 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 디지털 저장 매체는 혈액 처리 장치를 본 발명에 따른 혈액 처리 장치로 구성하도록 구성될 수 있고, 이에 의해 본 명세서에 설명된 본 발명에 따른 방법이 실시되거나 이행될 수 있다.
여기서, 이러한 방법의 기계-유도 단계들의 전부, 일부 또는 몇몇이 개시될 수 있다.
본 발명에 따른 컴퓨터 프로그램 제품은 휘발성 또는 비상주(transient) 프로그램 코드 또는 기계 판독가능 캐리어 상에 저장된 것을 포함하고, 이를 통해 제어 디바이스는 본 발명에 따른 본 명세서에 설명된 방법이 이를 통하여 개시되거나 실행될 수 있는 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스로 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 컴퓨터 프로그램 제품을 통해, 혈액 처리 장치는 본 명세서에 설명된 본 발명에 따른 방법이 실시되거나 이행될 수 있는 방식으로 구성될 수 있다.
그렇게 함으로써, 이러한 방법의 기계-유도 단계들의 전부, 일부 또는 몇몇이 개시될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같은 용어 "기계 판독가능 캐리어"는 본 발명의 특정 실시예에서 소프트웨어 및/또는 하드웨어에 의해 해석 가능한 데이터 또는 정보를 포함하는 캐리어를 지칭한다. 캐리어는 디스켓, CD, DVD, USB 스틱, 플래시카드, SD 카드, EPROM 등과 같은 데이터 캐리어일 수 있다.
본 발명에 따른 컴퓨터 프로그램은 프로그램 코드를 포함하며, 이에 의해 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스 또는 혈액 처리 장치는 본 명세서에 설명된 본 발명에 따른 방법이 개시 또는 실행될 수 있는 방식으로 구성된다.
그렇게 함으로써, 이러한 방법의 기계-유도 단계들의 전부, 일부 또는 몇몇이 개시될 수 있다.
컴퓨터 프로그램 제품은, 예를 들어, 캐리어 상에 저장된 컴퓨터 프로그램, 컴퓨터 프로그램을 갖는 포괄적인 시스템(예를 들어, 컴퓨터 프로그램을 갖는 전자 디바이스)인 임베디드 시스템(embedded system), 컴퓨터 구현된 컴퓨터 프로그램들의 네트워크(예를 들어, 클라이언트/서버-시스템, 클라우드 컴퓨팅 시스템 등), 또는 컴퓨터 프로그램이 로딩되고, 구동되고, 저장되고, 이행되거나 전개되는 컴퓨터로서 본 발명에 따라 이해될 수 있다.
본 발명에 따르면, 컴퓨터 프로그램은, 예를 들어, 프로그램을 포함하는 물리적이고, 시장성 있는 소프트웨어 제품을 의미하는 것으로 이해될 수 있다.
본 명세서에서 이루어진 모든 표현들에서, "있을 수 있다" 또는 "가질 수 있다" 등의 표현의 사용은 각각 "바람직하게는 ~이다" 또는 "바람직하게는 ~갖는다" 등의 동의어로 이해되어야 하고, 본 발명에 따른 실시예를 예시하려는 것이 의도된다.
본 명세서에서 수치적 단어가 언급될 때마다, 당업자는 이를 수치적 하한의 표시로서 인식하거나 이해할 것이다. 당업자에게 명백한 모순을 초래하지 않는 한, 당업자는, 예를 들어, 명세서의 '하나”(또한 “단수 표현”)를 “적어도 하나”를 포함하는 것으로 이해할 것이다. 이러한 이해는, 당업자에게 기술적으로 명백하게 가능하다면, 또한 수치적 단어, 예를 들어, “하나”(또한 “단수 표현”)가 대안적으로 “정확하게 하나”를 의미할 수 있다는 해석으로 본 발명에 의해 동등하게 포함된다. 둘 모두의 이해는 본 발명에 의해 포함되고 본 명세서에서 사용된 모든 수치적 단어에 적용된다.
본 명세서에서 "프로그래밍된" 또는 "구성된"이라는 용어가 언급될 때마다, 이들 용어들은 서로 상호 교환될 수 있다는 것이 또한 개시된다.
본 명세서에서 정맥 공기 분리 챔버 또는, 간단히, 공기 분리 챔버가 참조될 때, 이는 또한 정맥 혈액 챔버, 정맥 거품 챔버, 또는 정맥 드립 챔버일 수 있다.
본 발명의 유리한 추가 개선들은 종속항 및 실시예의 각각의 주제이다.
본 명세서에서 실시예가 언급될 때마다, 이는 본 발명에 따른 예시적인 실시예를 나타낸다.
본 발명에 따른 주제가 특정 실시예에서 하나 또는 몇몇 특징들을 포함하는 것이 본 명세서에 개시될 때, 본 발명에 따른 주제가, 다른 실시예들에서, 마찬가지로 본 발명에 따라, 예를 들어, 면책(disclaimer)의 의미에서 이 또는 이들 특징들을 명시적으로 포함하지 않는 것이 본 명세서에 또한 각각 개시된다. 따라서, 본 명세서에 언급된 모든 실시예에 대해 반대 실시예, 예를 들어, 부정(negation)으로서 만들어진 실시예가 또한 개시된다는 것이 적용된다.
본 발명에 따른 실시예는 임의의 기술적으로 가능한 조합으로 전술한 및/또는 이하의 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 방법의 일부 실시예에서, 반투과성 막에 걸쳐 음의 막관통 압력을 발생시키는 단계는 정맥 튜빙 클램프가 완전히 또는 부분적으로 폐쇄된 상태에서 수행된다.
몇몇 실시예에서, 방법은, 추가 단계로서, 음의 막관통 압력이 이미 발생되었거나 또는 음의 막관통 압력을 유지하면서 존재할 때 정맥 튜빙 클램프를 개방하는 단계를 포함한다.
음의 막관통 압력으로 인해, (막관통) 플라즈마 물 전달이 반투과성 막을 통해 일어나고 투석기 내의 혈액이 혈농축된다(hemoconcentrated). 이에 의해, 압력 차이로 인해 유압 시스템 내로 펌핑되거나 반투과성 막을 통해 체외 혈액 회로로부터 유압 측으로 이동된 액체의 체적은 혈액에 의해 대체되며, 이는 혈액 농도 및 음의 압력으로 인해 튜빙 시스템의 정맥 부분을 통해 튜빙 시스템으로부터 및 환자의 혈관계로부터 혈액 회로 내의 그 통상적인 유동 방향에 대해 반대 방향(여기서 또한: 역행)으로 유동하게 된다. 라인 내의 기포 또는 에어 포켓(예를 들어, 가스 거품 및 미세 거품)은 이에 의해 다시 정맥 공기 분리 챔버 내로 역행적으로 운반되고, 거기에서, 대부분 환경으로 분리된다.
방법의 일부 실시예에서, 혈액 처리 장치의 압력 센서가 음의 최소 막관통 압력에 도달한 것을 검출할 때 정맥 튜빙 클램프는 개방된다.
몇몇 실시예에서, 혈액 처리 장치의 선택적인 대체 펌프가 정지되거나 운반하지 않는 동안, 혈액 처리 장치의 유압 측의 펌프에 의해 음의 막관통 압력이 발생된다.
본 방법의 일부 실시예에서, 일단 약 -300 mmHg 내지 -500 mmHg의 음의 막관통 압력에 도달하거나, 또는 적어도 30 ml 내지 60 ml의 혈액의 체적이 발생된 막관통 압력에 의해 기포 검출기를 지나 정맥 공기 분리 챔버를 향해 운반되었을 때, 음의 막관통 압력의 발생 또는 유지는 종료된다.
일부 실시예에서, 음의 막관통 압력을 발생시키기 위한 혈액 처리 장치의 유압 측의 펌프에 의한 운반은 기포 검출기가 기포 또는 에어 포켓을 더 이상 검출하지 않고 및/또는 더 이상 기포 알람이 존재하지 않고 및/또는 적어도 30 ml 내지 60 ml의 혈액이 역행적으로 운반된 후에 종료된다.
몇몇 실시예에서, 투석 액체 및/또는 투석액을 운반하기 위한 펌프는 선택적으로 제공된 한외여과(ultrafiltration) 펌프이다.
일부 실시예에서, 본 발명에 따른 혈액 처리 장치는 체외 혈액 회로 및 혈액 필터에 연결되고, 여기서 혈액 필터는 반투과성 막을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 체외 혈액 회로는 혈액 튜빙 세트 및/또는 혈액 카세트(cassette)이거나, 혈액 튜빙 세트 및/또는 혈액 카세트를 포함한다.
혈액 처리 장치의 일부 실시예에서, 투석 액체 및/또는 투석액을 운반하기 위한 펌프는 한외여과 펌프이다.
몇몇 실시예에서, 혈액 처리 장치는 혈액 투석 디바이스, 혈액 여과 디바이스, 혈액 투석 여과 디바이스, 또는 분리 절차를 수행하기 위한 디바이스로서 구현된다.
본 방법의 일부 실시예에서, 이는 발생된 음의 막관통 압력 또는 그의 절대값이 미리 결정된 한도 내에 있는지, 임계값을 초과하거나 하회하는지, 최소값을 초과하는지, 및/또는 최대값을 초과하지 않는지를 결정하는 단계를 포함한다. 이는, 예를 들어, 혈액 처리 장치에서와 같은 메모리 장치에 저장될 수 있는, 적어도 하나의 기준(임계값, 범위, 최대값 등)에 기초하여 행해질 수 있다.
일부 실시예에서, 본 발명에 따른 방법의 과정 중에 또는 그 후에, 본 발명에 따른 방법의 시작 전에 이미 담당자 및/또는 혈액 처리 장치에 대한 기포 알람을 초래했을 상태가 여전히 또는 다시 한번 존재하는 경우에만, 이 방법은 가청 및/또는 광학 또는 그렇지 않다면 신호-링크된 기포 알람을 방출 또는 출력하는 단계를 포함한다. 따라서, 사용자는 기포 알람의 존재에 대해 단지 광학적으로 및/또는 음향적으로 통지받고, 그리고/또는 기포가 검출된 후에, 본 발명에 따른, 예를 들어, 청구항 1의 특징에 따른 방법에 의한 검출된 공기의 제거가 성공적이지 않은 경우에만 혈액 처리가 자동으로 중단되는 것이 제공될 수 있다.
일부 실시예에서, 펌프는 양의(positive) 변위 펌프, 특히 다이어프램(diaphragm) 펌프, 편심 다이어프램 펌프, 연동(peristaltic) 펌프, 롤러 펌프, 또는 피스톤 펌프이다.
본 명세서에서 두 개의 구성요소 사이의 신호 연결 또는 통신 연결이 참조될 때, 이는 사용 시에 존재하는 연결을 의미하는 것으로 이해될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 체외 혈액 회로는 거꾸로 또는 반전되거나, 또는 공기 분리 챔버의 더 좁은 단부(또는 더 작은 직경 또는 단면적을 갖는 단부)가 그의 더 넓은 단부(또는 더 큰 직경 또는 더 큰 단면적을 갖는 단부)보다 더 높은 정맥 공기 분리 챔버를 포함하지 않는다.
일부 실시예에서, 음의 막관통 압력은 공기 분리 챔버로부터, 및 따라서 체외 혈액 회로로부터 직접 기포를 제거하기 위해 적용되지 않아서, 혈액 필터를 우회한다.
몇몇 실시예에서, 방법은 체외 혈액 처리를 위한 디바이스를 배수하기 위한 방법이 아니다.
일부 실시예에서, 음의 막관통 압력은 혈액 펌프가 정지되고 및/또는 운반하지 않는 동안 적용된다.
본 발명에 따른 일부 실시예들을 통해, 본 명세서에 언급된 장점들 중 하나 이상이 달성될 수 있으며, 이는 다음을 포함한다:
본 발명에 따른 방법을 통해, 사용자의 입장에서 상당한 노력이 요구되는 절차가 유리하게 회피될 수 있다. 종래의 경우에, 사용자는 환자를 정맥 연결 해제해야만 할 것이며, 이는 전혈(whole blood)로 충전된 적어도 하나의 튜빙 세그먼트의 위생적으로 치명적인 단절을 수반하고, 그 후, 정맥 튜빙 시스템을, 예를 들어, 식염수 백(bag)에 연결해야 할 것이며, 이는 검출된 기포 또는 에어 포켓이 존재하는 정맥 라인의 혈액 체적을 낮은 유량으로 식염수 백 내로 펌핑하기 위해서이다. 이러한 종래의 방법에서, 사용자가 가스가 이제 라인에 없는 것을 인식하면, 그는 환자에게 정맥 라인을 재연결하고 처리를 계속한다. 임상에서, 내마찰성 기포 알람에 대한 시간 소모적인 절차로 인해 이러한 행위가 무시되는 경우가 있었으며, 환자의 가스 색전증의 위험이 인정되었었다. 따라서, 본 발명을 통해, 처리가 간소화될 뿐만 아니라 환자의 안전성이 증가된다.
본 발명의 추가의 이점은 환자가 전혈을, 예를 들어, 전술한 식염수 백 내로 폐기함으로써 본 발명에 따른 방법 동안 어떠한 혈액의 손실도 겪지 않는다는 것일 수 있다. 이는 또한 유리하게는 환자의 편안함 및 환자의 안전에 기여한다.
본 발명을 통해, 미세 거품의 분리가 유도된 정맥 라인의 기포 알람을 처리하는 완전 자동화된 그리고 위생적으로 완벽한 방법이 제공될 수 있다. 이는 유리하게 인력의 노력을 감소시키고 환자의 안전을 증가시키는 데 도움이 될 수 있다.
이하, 본 발명은 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 기준으로 설명된다. 본 발명에 따른 방법 및 본 발명에 따른 혈액 처리 장치는 혈액 투석 디바이스의 예를 사용하여 설명된다. 하지만, 본 발명에 따른 방법은 또한 다른 혈액 처리 장치, 예를 들어, 혈액 투석 여과 디바이스에 대하여 동일한 방식으로 사용될 수 있다. 도면에서:
도 1은 제1 실시예에서 본 발명에 따른 혈액 처리 장치의 단순화된 유체 라인 구조를 개략적으로 도시한다.
도 2는 본 발명에 따른 방법 동안 도 1의 혈액 처리 장치의 단순화된 일부를 개략적으로 도시한다.
도 3은 본 발명에 따른 단순화된 방법의 과정을 개략적으로 도시한다.
도 1은 제1 실시예에서 본 발명에 따른 혈액 처리 장치(100)의 단순화된 유체 라인 구조를 개략적으로 도시한다.
혈액 처리 장치(100)는, 예를 들어, 도 1에 도시된 바와 같은 부가적인 Y-커넥터(참조 부호 Y)를 사용하는 단일-바늘 액세스를 통해, 또는 이중-바늘 액세스를 사용하여 처리를 위해, 도시되지 않은 환자의 혈관계에 연결될 수 있는 체외 혈액 회로(300)에 연결된다. 혈액 회로(300)는 선택적으로 그의 섹션들에서, 혈액 카세트 내에 또는 혈액 카세트 상에 존재할 수 있다.
혈액 회로(300)의 영역 내의 펌프, 액추에이터 및/또는 밸브는 본 발명에 따른 혈액 처리 장치(100)와 연결되거나 또는, 예를 들어, 그에 의해 포함되는 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스(150)에 연결된다.
혈액 회로(300)는 제1 튜빙 클램프로서 동맥 튜빙 클램프 또는 환자 튜빙 클램프(302) 및 동맥 섹션 또는 동맥 환자 라인, 동맥 라인 섹션, 혈액 복귀 라인 또는 제1 라인(301)의 동맥 연결 바늘을 포함한다(또는 이에 연결된다). 혈액 회로(300)는 제2 튜빙 클램프로서 정맥 환자 튜빙 클램프(306) 및 정맥 섹션, 정맥 환자 라인, 정맥 라인 섹션, 혈액 복귀 라인 또는 제2 라인(305)의 정맥 연결 바늘을 더 포함한다(또는 이에 연결된다).
혈액 펌프(101)가 제1 라인(301) 내에 또는 제1 라인(301)에 제공되고, 대체 유체 펌프(111)는 추가의 필터 스테이지(F2)에서 여과되는 새로운 투석 액체(대체 유체)를 운반하기 위한 투석 액체 입구 라인(104)에 연결된다. 대체 유체 라인(105)이 입구 라인(104)에 유체적으로 연결될 수 있다. 대체 유체 펌프(111)를 사용하여, 대체 유체는 사전-희석에 의해, 사전-희석 밸브(107)를 통해, 또는 사후-희석에 의해, 사후-희석 밸브(109)를 통해, 연관된 라인들(107a 또는 109a)을 통해 라인 섹션 내로, 예를 들어, 동맥 라인 섹션(301) 내로 또는 정맥 라인 섹션(305) 내로 (여기서 혈액 필터(303)의 혈액 챔버(303b)와 혈액 회로(300)의 정맥 공기 분리 챔버 또는 정맥 혈액 챔버(329) 사이) 도입될 수 있다.
혈액 필터(303)는 동맥 라인 섹션(301) 및 정맥 라인 섹션(305)에 연결된 혈액 챔버(303b)를 포함한다. 혈액 필터(303)의 투석 액체 챔버(303a)는 투석 액체 챔버(303a)로 유도하는 투석 액체 입구 라인(104), 그리고 출구 라인(102)이 투석액, 즉 사용된 투석 액체를 운반하는 투석 액체 챔버(303a)로부터 멀리 유도하는 투석액 출구 라인(102)에 연결된다. 이를 위해, 한편으로 적절한 커넥터가 투석 액체 입구 라인(104) 상에 또는 투석액 출구 라인(102) 상에 그리고 다른 한편으로, 특히 분리 가능한 방식으로 서로 연결될 수 있는 투석액 포트 상에서 사용된다.
투석 액체 챔버(303a)와 혈액 챔버(303b)는 주로 반투과성 막(303c)에 의해 서로로부터 분리된다. 이는 체외 혈액 회로(300)를 갖는 혈액 측과, 도 1에 막(303c)의 좌측에 도시된 투석 액체 또는 투석액 회로를 갖는 기계 측 사이의 파티션을 나타낸다.
도 1의 배열은, 예를 들어, 도시된 위치에서, 바람직하게는 정맥 라인 섹션(305)에서, 공기 및/또는 혈액을 검출하기 위한 기포 검출기(315)를 포함한다.
도 1의 배열은 도 1에 도시된 지점에서 하나 또는 두 개의 압력 센서(PS1(혈액 펌프(101)의 상류) 및 PS2(혈액 펌프(101)의 하류, 이는 혈액 필터(303)(“사전-헤모필터(hemofilter)”)의 상류의 압력을 측정))를 선택적으로 더 포함한다. 추가의 압력 센서, 예를 들어, 정맥 공기 분리 챔버(329)의 하류의 압력 센서(PS3)가 제공될 수 있다.
선택적인 단일-바늘 챔버(317)는 환자가 두 개의 혈액 라인들(301, 305) 중 단지 하나를 사용하여 체외 혈액 회로(300)에 연결되는 단일-바늘 방법에서 버퍼 및/또는 보상 저장소로서 도 1에서 사용된다.
도 1의 배열은 또한 기포 및/또는 혈액을 검출하기 위한 선택적인 검출기(319)를 포함한다.
헤파린(Heparin)을 위한 부가 구역(325)이 선택적으로 제공될 수 있다.
도 1의 좌측에는 선택적인 혼합 디바이스(163)가 도시되며, 이는 혈액 처리 장치(100)에 의한 사용을 위해 용기(A(농축물 공급부(166)를 통한 농축물) 및 B(농축물 공급부(168)를 통한 농축물))로부터 각각의 용액을 위한 미리 결정된 혼합물을 제공한다. 이 용액은, 예를 들어, 선택적인 가열 디바이스(162)에서 가열되는 물 공급원(155)으로부터의 물(온-라인, 예를 들어, 역삼투압 물 또는 백으로부터의 물)을 함유한다.
농축물 펌프 또는 나트륨 펌프로 지칭될 수 있는 펌프(171)는 혼합 디바이스(163) 및 나트륨의 공급원, 예를 들어, 용기(A)에 유체적으로 연결될 수 있고, 및/또는, 제공될 때에, 이로부터 운반될 수 있다. 예를 들어, 바이카보네이트용 용기(B)와 연관된 선택적인 펌프(173)를 또한 볼 수 있다.
또한, 도 1은 폐수에 대한 폐기물 출구(153)를 도시한다. 선택적인 열 교환기(157) 및 탈-가스(de-gassing)에 적합한 제1 유동 펌프(159)는 도시된 배열을 완성한다.
물 측의 혈액 필터(303)의 하류이지만, 바람직하게는 투석액 출구 라인(102)의 한외여과 펌프(131)의 상류인 선택적인 압력 센서(PS4)는 혈액 필터(303)의 여과액 압력 또는 막 압력을 측정하기 위해 제공될 수 있다.
혈액 필터(303)를 떠나는 혈액은 탈기 디바이스(318)를 포함할 수 있고 압력 센서(PS3)와 유체 연통할 수 있는 정맥 공기 분리 챔버(329)를 통하여 유동한다.
도 1에 도시된 예시적인 배열은 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스(150)를 포함한다. 이는 혈액 처리 장치(100)를 제어 또는 조절하기 위해 본 명세서에 언급된 임의의 구성요소 - 특별히 또는 특히 혈액 펌프(101) - 와 유선 또는 무선 신호 연결되어 있을 수 있다.
투석 액체의 온-라인 혼합을 위해 선택적인 디바이스를 사용함으로써, 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스(150)에 의해 제어되는 그의 나트륨 함량의 변화가 특정 한도 내에서 가능하다. 이를 위해, 특히 전도도 센서들(163a, 163b)에 의해 결정된 측정값들이 고려될 수 있다. 투석 액체 또는 대체 유체의 나트륨 함량(나트륨 농도)의 조정이 필요하거나 바람직한 것으로 밝혀진다면, 이는 나트륨 펌프(171)의 운반 속도를 조절함으로써 행해질 수 있다.
또한, 혈액 처리 장치(100)는 혈액 처리 장치(100)의 소위 유압 측의 투석액뿐만 아니라 새로운 투석 액체를 운반하기 위한 디바이스를 포함한다.
제1 유동 펌프(159)와 혈액 필터(303) 사이에는 제1 밸브가 제공될 수 있으며, 이는 입구 측에서 혈액 필터(303)로의 입구를 개폐한다. 제2의 선택적인 유동 펌프(169)가, 예를 들어, 혈액 필터(303)의 하류에 제공되고, 이는 투석액을 폐기물 출구(153)로 운반한다. 혈액 필터(303)와 제2 유동 펌프(169) 사이에는 제2 밸브가 제공될 수 있으며, 이는 출구 측의 출구를 개폐한다.
또한, 혈액 처리 장치(100)는 기계 측의 투석기(303) 내로 및 이로부터 유동하는 유동을 밸런싱(balancing)하기 위한 디바이스(161)를 선택적으로 포함한다. 밸런싱을 위한 디바이스(161)는 바람직하게는 제1 유동 펌프(159)와 제2 유동 펌프(169) 사이의 라인 섹션에 배열된다.
혈액 처리 장치(100)는, 사용자에 의해 및/또는 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스(150)에 의해 미리 결정된 바와 같이, 밸런싱된 회로로부터 액체의 체적의 정밀한 제거를 위해 한외여과 펌프(131)와 같은 디바이스를 추가로 포함한다.
선택적인 전도도 센서들(163a, 163b)과 같은 센서는, 일부 실시예에서 온도-보상된 전도도, 뿐만 아니라 투석기(303)의 상류 및 하류의 액체 유동을 결정하는 역할을 한다.
온도 센서들(165a, 165b)은 하나 또는 복수로 제공될 수 있다. 온도 센서들에 의해 공급되는 온도 값들은, 본 발명에 따르면, 온도-보상된 전도도를 결정하는데 사용될 수 있다.
예를 들어, 압축기의 형태의 선택적인 압축 공기 공급원(175)이 기계 측의 혈액 필터(303)의 상류에 제공될 수 있다.
누출 센서(167)가 선택적으로 제공된다. 대안적으로, 이는 또한 상이한 위치에 제공될 수 있다.
예를 들어, 참조 부호 169를 갖는 것에 부가하여 또는 이에 대안적으로 추가의 유동 펌프가 또한 제공될 수 있다.
다수의 선택적인 밸브들은 도 1에서 각각 V로 표시된다. 바이패스 밸브는 VB로 표시된다.
상기 언급된, 선택적인 센서의 측정값에 기초하여, 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스(150)는 일부 실시예에서, 전해질 밸런스 및/또는 유체 밸런스를 결정한다.
직렬로 연결된 필터들(F1 및 F2)이 제공될 수 있다.
비-순수(non-pure water)를 사용할 때조차도, 필터(F1)는, 본 명세서에서 예시적으로, 혼합 디바이스(163)에 의해 충분히 순수한 투석 액체를 발생시키는 역할을 하며, 그 후 순수한 투석 액체는, 예를 들어, 역류 원리(countercurrent principle)를 사용하여 혈액 필터(303)를 통해 유동한다.
필터(F2)는, 본 명세서에서 예시적으로, 예를 들어, 발열성 물질을 여과함으로써, 제1 필터(F1)를 떠나는 충분히 순수한 투석 액체로부터 멸균 또는 충분히 여과된 대체 유체를 발생시키는 역할을 한다. 그 후, 이 대체 유체는 환자의 체외 유동 혈액에, 및 따라서 궁극적으로 환자의 신체에 안전하게 부가될 수 있다.
도 1에 도시된 혈액 처리 장치(100)는 혈액 여과 장치, 혈액 투석 여과 장치, 또는 혈액 투석 장치일 수 있다.
본 발명은 상기 설명된 실시예에 제한되지 않으며, 이는 단지 예시적인 것이다.
도 1에 도시된 화살표와 화살촉(arrowhead)은 일반적으로 각 경우에 유동의 방향을 나타낸다.
동맥 라인 섹션(301) 및 정맥 라인 섹션(305)은 혈액 튜빙 세트의 일부이거나 이를 형성할 수 있다.
도 2는, 본 발명에 따른 방법 동안, 도 1의 혈액 처리 장치(100)의 일부, 즉 파선 A의 단순화된 우측 부분을 개략적으로 도시한다.
반복을 피하기 위해, 도 1의 설명을 참조한다.
도 3에 보다 상세히 설명된 본 발명에 따른 방법은, 환자와 정맥 튜빙 클램프(306) 사이의 유동을 방지하거나 눈에 띄게 감소시키기 위해, 그리고 또한 화살표를 통해 나타낸 바와 같이, 혈액 챔버(303b)로부터 투석 액체 챔버(303a)로의 유체의 전달을 위해, 도 1에 비교하여 화살표 및 화살촉의 역방향으로 나타낸 바와 같이, 정맥 라인 섹션(305)에서 유동 반전을 초래한다.
도 3은 본 발명에 따른 방법의 과정을 개략적으로 도시한다.
본 발명에 따른 방법을 통해 제어되어야 하는 혈액 처리 장치(100)는 혈액 펌프(101), 기포 검출기(315) 및 혈액 처리 장치(100)의 유압 측의 투석 액체 및/또는 투석액을 운반하기 위한 펌프를 포함한다(도 1 및 도 2 참조). 이 방법은 체외 혈액 처리 세션 동안, 즉 투석 중에(intradialytically) 실행된다. 한편, 혈액 처리 장치(100)는 체외 혈액 회로(300) 및 혈액 필터(303)에 연결된다. 혈액 필터(303)는 결과적으로 반투과성 막(303c)을 포함한다.
혈액 처리 장치의 구성요소에 대한 참조 부호를 사용함에 있어서, 도 1 및 도 2의 참조 부호를 참조한다.
이 방법은 M1으로서 체외 혈액 회로(300) 내의 기포 또는 에어 포켓을 검출하거나 기포 알람을 검출하는 단계를 선택적으로 포함한다. 기포 검출기(315)를 이용하여 기포 또는 에어 포켓이 검출될 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 기포 검출기는 기포의 검출의 결과로서 공기 또는 기포 알람을 트리거하도록 적합하게 구성될 수 있다.
특정 실시예에서, 단계(M1)는 본 발명에 따른 방법의 일부는 아니지만, 이를 실행하기 위한 전제 조건으로 간주된다.
방법 단계(M2)는 혈액 펌프(101)를 정지시키거나 또는 대안적으로 기포가 검출되기 직전에 제공된 그의 운반 속도와 관련하여 그 운반 속도를 감소시키는 단계를 나타낸다.
선택적인 방법 단계(M3)는 정맥 튜빙 클램프(306)를 완전히 또는 부분적으로 폐쇄하는 단계를 나타낸다.
혈액 펌프(101)가 정지되거나 그의 운반 속도가 감소되는 동안 혈액 처리 장치의 유압 측의 펌프, 여기서 한외여과 펌프(131)의 대응하는 활성화에 의해 반투과성 막(303c)에 걸쳐 음의 막관통 압력(PTM)을 발생시키는 단계는 방법 단계(M4)로 표현된다.
방법 단계(M5)는, 음의 막관통 압력(PTM)을 유지하는 동안 음의 막관통 압력(PTM)이 이미 발생되었을 때 또는 막관통 압력(PTM)이 음일 때, 정맥 튜빙 클램프(306)를 개방하는 단계를 나타낸다.
몇몇 실시예에서, 그 후 정맥 튜빙 클램프(306)는, 예를 들어, 혈액 처리 장치(100)의 적어도 하나의 압력 센서(PS4)에 의해 음의 최소 막관통 압력(PTM_min)이 검출될 때 개방된다.
일부 실시예에서, 압력 센서(PS3)(정맥 센서) 또는 압력 센서(PS2)는 압력 상황을 평가하는데 사용될 것이다. 이들 뿐만 아니라 임의의 다른 실시예에서, 결정된 압력은 압력 강하를 검출하고 이에 따라 정맥 튜빙 클램프(306)를 개방하도록 모니터링될 수 있다. 경험에 따르면, 처리 중 작동 압력은 PS3의 경우 대부분 약 320 mmHg, PS2의 경우 약 300 mmHg이다.
음의 막관통 압력으로 인해, (막관통) 플라즈마 물 전달이 막을 통해 발생하고 혈액은 투석기에서 혈농축된다. 이에 의해, 유압 시스템 내로 펌핑된 체적은 통상의 유동 방향과 반대 방향으로 정맥 튜빙 시스템을 통해 환자로부터 유출되는 혈액에 의해 대체된다. 튜빙 내에 위치된 기포 또는 에어 포켓(가스 거품 및 미세 거품)은, 예를 들어, 이들이 환경으로 분리되는 정맥 공기 분리 챔버로 복귀된다.
특정 실시예에서, 혈액 처리 장치(100)의 선택적인 대체 펌프(111)가 정지되거나 펌핑되지 않는 동안 펌프에 의해 음의 막관통 압력(PTM)이 발생된다.
방법 단계(M6)는, 예를 들어, 일단 -300 mmHg 내지 -500 mmHg의 범위인 미리 결정된 음의 막관통 압력(PTM)이 도달되거나, 또는 적어도 30 ml 내지 60 ml의 혈액의 체적이 발생된 막관통 압력(PTM)을 통해 또는 이로 인해 동맥 바늘 또는 정맥 공기 분리 챔버(329)를 향해 운반되면, 음의 막관통 압력(PTM)의 발생 또는 유지를 정지시키는 단계를 나타낸다.
대안적으로, 방법 단계(M7)에서, 음의 막관통 압력(PTM)을 발생시키기 위한 펌프를 통한 운반은 기포 검출기(315)가 더 이상 기포 또는 에어 포켓을 검출하지 않고 및/또는 더 이상 기포 알람이 존재하지 않은 후에 종료된다.
혈액 처리 장치(100)의 유압 측의 투석 액체 및/또는 투석액을 운반하기 위한 펌프는, 예를 들어, 한외여과 펌프(131)일 수 있다.
100 혈액 처리 장치
101 혈액 펌프
102 투석액 출구 라인
104 투석 액체 입구 라인
105 대체 유체 라인
107 사전-희석 밸브
107a 사전-희석 밸브와 연관된 라인
109 사후-희석 밸브
109a 사후-희석 밸브와 연관된 라인
111 대체 유체 펌프
131 한외여과 펌프
150 필터 디바이스
153 폐기물 출구
155 물 공급원
157 열 교환기
159 제1 유동 펌프
161 밸런싱 디바이스
162 가열 디바이스
163 혼합 디바이스
163a 전도도 센서
163b 전도도 센서
165a 온도 센서
165b 온도 센서
166 농축물 공급부
167 누출 센서
168 농축물 공급부
169 제2 유동 펌프
171 펌프; 나트륨 펌프
173 펌프; 바이카보네이트 펌프
175 압축 공기 공급원; 압축기
300 체외 혈액 회로
301 제1 라인(동맥 라인 섹션)
302 (제1) 튜빙 클램프; 동맥 튜빙 클램프
303 혈액 필터 또는 투석기
303a 투석 액체 챔버
303b 혈액 챔버
303c 반투과성 막
305 제2 라인(정맥 라인 섹션)
306 (제2) 튜빙 클램프; 정맥 튜빙 클램프
315 기포 검출기
317 단일-바늘 챔버
318 탈기 디바이스
319 검출기
325 헤파린 부가 지점
329 정맥 공기 분리 챔버
F1 필터
F2 필터
A 홀더
B 홀더
K 압축 공기 공급원, 압축기
PS1 동맥 압력 센서(선택적)
PS2 동맥 압력 센서(선택적)
PS3 압력 센서(선택적)
PS4 여과액 압력 측정용 압력 센서
PTM 음의 막관통 압력
PTM_min 최소 음의 막관통 압력
M1 - M7 방법 단계
V 밸브
VB 바이패스 밸브
Y Y-커넥터

Claims (17)

  1. 체외 혈액 처리 세션 동안 혈액 처리 장치(100)의 제어 방법으로서, 상기 혈액 처리 장치(100)는 혈액 펌프(101), 기포 검출기(315), 및 투석 액체 및/또는 투석액을 운반하기 위한 펌프를 포함하고, 상기 체외 혈액 처리 세션 동안, 상기 혈액 처리 장치(100)는 체외 혈액 회로(300)에 그리고 반투과성 막(303c)을 갖는 혈액 필터(303)에 연결되고,
    상기 방법은, 상기 기포 검출기(315)에 의해 인식되거나 또는 트리거되는(triggered) 상기 체외 혈액 회로(300) 내의 기포의 검출 후 또는 기포 알람 후, 다음의 단계:
    - 상기 혈액 펌프(101)를 정지시키거나 기포의 검출 직전에 제공된 상기 혈액 펌프(101)의 운반 속도를 감소시키는 단계; 및
    - 상기 혈액 펌프(101)가 정지되거나 상기 혈액 펌프(101)의 운반 속도가 감소되는 동안 상기 펌프를 적절하게 활성화시킴으로써 상기 반투과성 막(303c)에 걸쳐 음의 막관통 압력(negative transmembrane pressure; PTM)을 발생시키는 단계를 포함하는, 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 반투과성 막(303c)에 걸친 음의 막관통 압력(PTM)의 발생은 정맥 튜빙 클램프(venous tubing clamp)(306)가 완전히 또는 부분적으로 폐쇄된 상태에서 일어나는, 방법.
  3. 제2항에 있어서,
    - 음의 막관통 압력(PTM)이 이미 발생했을 때 그리고 음의 막관통 압력(PTM)을 유지하는 동안 상기 정맥 튜빙 클램프(306)를 개방하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  4. 제3항에 있어서, 상기 혈액 처리 장치(100)의 압력 센서(PS4)를 통하여 음의 최소 막관통 압력(PTM_min)이 달성된 것으로 판정될 때 상기 정맥 튜빙 클램프(306)는 개방되는, 방법.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 혈액 처리 장치(100)의 선택적인 대체 유체 펌프(111)가 정지되거나 운반하지 않는 동안 상기 펌프에 의해 음의 막관통 압력(PTM)이 발생되는, 방법.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    - 예를 들어, -300 mmHg 내지 -500 mmHg의 미리 결정된 음의 막관통 압력(PTM)에 도달하거나 또는 발생된 막관통 압력(PTM)을 통하여 또는 발생된 막관통 압력(PTM)으로 인해 적어도 30 ml 내지 60 ml의 혈액의 체적이 동맥 연결 바늘 또는 정맥 공기 분리 챔버(329)의 방향으로 운반되자마자 상기 음의 막관통 압력(PTM)의 발생 또는 유지는 종료되는, 방법.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    - 상기 기포 검출기(315)가 임의의 기포 또는 에어 포켓을 검출하지 않거나 및/또는 기포 알람 또는 상기 기포 알람에 대해 미리 결정된 기준이 더 이상 존재하지 않은 후에 음의 막관통 압력(PTM)을 발생시키기 위한 상기 펌프에 의한 상기 운반은 종료되는, 방법.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 투석 액체 및/또는 투석액을 운반하기 위한 상기 펌프는 한외여과 펌프(131)인, 방법.
  9. 혈액 처리 장치(100)와 상호작용하여 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 방법을 개시 또는 실행하도록 구성되는 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스(150).
  10. 혈액 처리 장치(100)로서, 각각의 경우에 적어도:
    - 혈액 펌프 (101);
    - 기포 검출기(315);
    - 투석 액체 및/또는 투석액을 운반하기 위한 펌프; 및
    - 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 방법의 실행을 개시하도록 구성된, 특히 제9항에 따른 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스(150); 를 포함하거나 이들에 연결되는, 혈액 처리 장치(100).
  11. 제10항에 있어서, 체외 혈액 회로(300) 및 혈액 필터(303)에 연결되고, 상기 필터(303)는 반투과성 막(303c)을 갖는, 혈액 처리 장치(100).
  12. 제11항에 있어서, 상기 체외 혈액 회로(300)는 혈액 튜빙 세트 및/또는 혈액 카세트(cassette)이거나 이를 포함하는, 혈액 처리 장치(100).
  13. 제10항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 투석 액체 및/또는 투석액을 운반하기 위한 상기 펌프는 한외여과 펌프(131)인, 혈액 처리 장치(100).
  14. 제10항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 혈액 투석 장치, 혈액 여과 장치, 혈액 투석 여과 장치 또는 분리 방법을 실행하기 위한 장치로 구현되는, 혈액 처리 장치(100).
  15. 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스를 본 발명에 따른 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스(150)로 구성하도록 및/또는 혈액 처리 장치를 본 발명에 따른 혈액 처리 장치(100) - 상기 혈액 처리 장치(100)를 통하여 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 상기 방법이 개시 또는 실행될 수 있음 - 로 구성하도록 구성된, 전자적으로 판독 가능한 제어 신호를 갖는, 특히 플로피 디스크, CD 또는 DVD 또는 EPROM 형태의 디지털 저장 매체.
  16. 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스를 본 발명에 따른 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스(150)로 구성하기 위해 및/또는 혈액 처리 장치를 본 발명에 따른 혈액 처리 장치(100) - 상기 혈액 처리 장치(100)를 통하여 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 상기 방법이 개시 또는 실행될 수 있음 - 로 구성하기 위해 기계 판독 가능 캐리어 상에 저장된 프로그램 코드를 갖는, 컴퓨터 프로그램 제품.
  17. 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스를 본 발명에 따른 제어 디바이스 또는 폐루프 제어 디바이스(150)로 구성하기 위해 및 혈액 처리 장치를 본 발명에 따른 혈액 처리 장치(100) - 상기 혈액 처리 장치(100)를 통하여, 각각의 경우, 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 상기 방법이 개시 또는 실행될 수 있음 - 로 구성하기 위해 프로그램 코드를 갖는, 컴퓨터 프로그램.
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US9173987B2 (en) 2013-02-01 2015-11-03 Medtronic, Inc. Degassing module for a controlled compliant flow path
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