CN105536074A - 一种医用复合防粘连膜 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种医用复合防粘连膜，由第一膜和第二膜压制形成；所述第一膜为两面光滑的膜，由碳酸脂和丙交酯和/或乙交酯共聚而成；所述第二膜包括光滑的一面和粗糙的一面，由生物可降解聚酯和聚碳酸酯的混合物制成；所述第一膜的光滑一面与所述第二膜的光滑一面复合在一起。与现有技术相比，本发明通过将两种材质的膜复合形成一种复合防粘连膜，其不但能够保持良好的弹性，而且容易分离，具有良好的机械性能，不易产生粘连，达到了弹性和易分离的双重效果。

Description

一种医用复合防粘连膜
技术领域
本发明提供医用材料领域，具体涉及一种医用复合防粘连膜。
背景技术
术后防粘连膜是一种常见的医药耗材，用以防止术后与组织修复无关的不良粘连，以免造成组织变形、阻塞、扭曲、引发严重的后果，例如引起疼痛甚至生物组织的功能性障碍，在严重的情况下甚至还需要另外的手术剥离不良粘连。因此，对于粘连膜的性能提出了很高的要求，一方面，需要粘连膜具有良好的弹性，不损伤组织；另一方面，需要粘连膜容易分离，而且具有良好的机械性能。
现有技术中，常见的防粘连膜有两种，一种是壳聚糖类防粘连膜，一种是聚乳酸类防粘连膜。壳聚糖类粘连膜具有良好的弹性，但机械强度低，而且遇水容易水化，使用起来比较危险。聚乳酸类方粘连膜机械强度比较好，并且能够可生物降解，与组织相容性好，但植入体内后性能容易发生变化，有时变脆变硬，从而影响防粘连效果。
现有技术中，公开了多种改善聚乳酸类防粘连膜的方法，例如，有人使用聚乳酸-羟基乙酸的共聚物作为防粘连膜，该类防粘连膜与聚乳酸防粘连膜相比，加快了生物降解速度，但是依然存在植入体内后发硬变脆的问题。
除了对膜的成分进行改进之外，现有技术中对膜的结构也进行了改进，通常现有技术一般使用两面光滑的五色透明的防粘连膜，透明的防粘连膜可以为手术提供开阔的视野，但由于与组织部位融于一处，很难分辨，因此给手术缝合带来麻烦；而两面光滑的防粘连膜在
中国专利文献CN102327651A公开了两种防粘连膜，一种为碳酸酯和交酯的共聚物，另一种为可生物降解聚酯和聚碳酸酯的混合物。并且对于结构也进行了改进，均制成了一面光滑、一面粗糙的防粘连膜。当上述防粘连膜在实际使用过程中发现存在以下的问题，当埋入组织以后，碳酸酯膜出现弹性变差的问题，而可生物降解聚酯膜则出现机械性能变差的问题。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供一种具有良好弹性和机械性能的医用复合防粘连膜。
为了解决上述技术问题，本发明提供一种医用复合防粘连膜，由第一膜和第二膜压制形成；所述第一膜为两面光滑的膜，由碳酸脂和丙交酯和/或乙交酯共聚而成；所述第二膜包括光滑的一面和粗糙的一面，由生物可降解聚酯和聚碳酸酯的混合物制成；所述第一膜的光滑一面与所述第二膜的光滑一面复合在一起。
优选的，所述聚碳酸酯和交酯的共聚物的粘均分子量为1万～30万。
优选的，所述聚碳酸酯和交酯的共聚物的粘均分子量为10万～20万。
优选的，所述丙交酯为左旋丙交酯、右旋丙交酯、内消旋丙交酯、外消旋丙交酯中的一种或多种。
优选的，所述第二膜中聚碳酸酯占所述混合物的重量比为20％～80％。
优选的，所述聚碳酸酯占所述混合物的重量比为30％～60％。
优选的，所述可生物降解聚酯为聚羟基烷酸酯、聚酸酐、聚己内酯、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚酰亚胺、聚赖氨酸、聚原酸酯、聚膦腈中的一种或多种。
优选的，所述聚碳酸为聚亚甲基碳酸酯、聚亚乙基碳酸酯、聚亚羧基碳酸酯中的一种或多种。
优选的，所述粗糙面的粗糙度为0.32μm～10μm。
优选的，所述粗糙面的粗糙度为1μm～5μm。
本发明提供一种医用复合防粘连膜，本发明将两种膜复合在一起，一种膜为两面光滑的膜，由碳酸脂和丙交酯和/或乙交酯共聚而成；所述第二膜包括光滑的一面和粗糙的一面，由生物可降解聚酯和聚碳酸酯的混合物制成；所述第一膜的光滑一面与所述第二膜的光滑一面复合在一起。与现有技术相比，本发明提供的复合膜同时利用了生物可降解聚酯膜的弹性和碳酸酯膜的机械性能的特点，制备的复合膜具备优异的综合性能。
具体实施方式
本发明提供了一种医用复合防粘连膜，由第一膜和第二膜压制形成；所述第一膜为两面光滑的膜，由碳酸脂和丙交酯和/或乙交酯共聚而成；所述第二膜包括光滑的一面和粗糙的一面，由生物可降解聚酯和聚碳酸酯的混合物制成；所述第一膜的光滑一面与所述第二膜的光滑一面复合在一起。
本发明中，所述交酯为丙交酯和/或已交酯。所述交酯优选为丙交酯，所述丙交酯可以为左旋丙交酯、右旋丙交酯、内消旋丙交酯、外消旋丙交酯中的一种或多种。所述聚碳酸酯可以为亚甲基碳酸酯、亚乙基碳酸酯、亚羧酸碳酸酯中的一种或多种。
按照本发明，聚碳酸酯是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的可植入人体的材料，在人体的温度下，具有一定的弹性。本发明使用碳酸酯和交酯作为原料聚合后得到碳酸酯和交酯的共聚物，测试结果表明，该聚合物具有良好的机械强度和弹性，与生物的组织具有更好的配合效果，因此起到更好的防粘连作用。
按照本发明，使用交酯和碳酸酯进行共聚时，所述交酯和碳酸酯的重量比优选为20～80：80～20，更优选为30～70:70～30。按照本发明，制备所述交酯和碳酸酯的共聚物时，优选使用的催化剂为金属氯化物、羧酸盐、氧化物，金属氯化物可以为二价的Sn、Mn、Fe或Mg的氯化物。所述交酯和碳酸酯的共聚物优选为交酯和碳酸酯的开环共聚物。
按照本发明，将所述交酯和碳酸酯进行开环共聚时，开环共聚温度优选为120℃～180℃，更优选为130℃～160℃，更优选为140℃～150℃。按照本发明，得到的开环共聚物的粘均分子量优选为1万～30万，更优选为2万～20万，更优选为5万～15万。
按照本发明，所述可生物降解聚酯可以为聚羟基烷酸酯、聚酸酐、聚既内酯、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚酰亚胺、聚赖氨酸、聚原酸酯、聚磷腈中的一种或多种；所述聚碳酸酯可以为聚亚甲基碳酸酯、聚亚乙基碳酸酯、聚亚羧基碳酸酯中的一种或多种。所述聚碳酸酯与所述可生物降解聚酯的重量比优选为20～80：80～20所述聚碳酸酯的重均分子量优选为3万～10万，更优选为4.5万～7.8万。所述可生物降解聚酯的重均分子量优选为5000-30000。
按照本发明，优选将所述可生物降解聚酯和聚碳酸酯在有机溶剂中共混，所述有机溶剂可以为甲苯、二甲苯、三氯甲烷、二氯甲烷中的一种或多种，优选为三氯甲烷和/或二氯甲烷。
按照本发明，将所述碳酸酯和丙交酯和乙交酯制成第一膜，第一膜两面均为光滑膜；将生物可降解聚酯和聚碳酸酯的混合物制成第二膜，第二膜的一面为光滑膜，另外一面粗糙面，粗糙度优选为0.32μm～10μm，更优选为1μm～5μm，更优选为1.5μm～4μm。由于粗糙面阻碍了防粘连膜的透光性，可以使防粘连膜成半透明状，这样覆盖在伤口上很容易分辨出来，极大地便利了术后操作。而且，由于具有一定的粗糙度，因此增大了防粘连膜与组织的摩擦力，有利于阻止防粘连膜在体内的位移。
以下结合实施例说明本发明的技术方案，以下实施例只是对本发明优选实施方案的举例说明，本发明的保护范围并不受以下实施例的限制。
实施例1
取5kg亚甲烯基碳酸酯和5kg左旋丙交酯混合，添加0.5kg氯化镁作为催化剂，聚合温度为140℃，反应时间为2.5小时，得到碳酸酯丙交酯的聚合物，测量该聚合物的粘均分子量为12.3万；对聚合物进行物理性能测试，结果如下：溶剂残留量＜0.085％、水分残留量为0.045％、锡残留量为110μg/g、铅含量为210μg/g、硫酸盐灰分含量为0.085％、单体残留量为1.7％；然后制成厚度为50μm的双面光滑的膜。
再取5kg重均分子量3.5万的聚亚甲碳酸酯和和5kg分子量8000的聚乳酸在20kg二氯甲烷中共混得到共混物；取所述共混物吹塑制成防粘连膜，吹塑模具的内侧一面为光滑面，另一面为粗糙度为5μm的粗糙面；吹塑后得到厚度为50μm的半透明的防粘连膜，该防粘连膜与模具相对应，具有一个光滑面和与所述光滑面相对应的粗糙面，粗糙面的粗糙度为5μm。
将两个膜采用压延的方式复合，得到厚度为100μm的半透明膜，其中两个膜的光滑面复合在一起。
实施例2
取4kg亚乙烯基碳酸酯和3kg右旋丙交酯、3kg乙交酯混合，添加0.5kg氯化镁作为催化剂，聚合温度为140℃，反应时间为5.5小时得到碳酸酯丙交酯聚合物，测量该聚合物的粘均分子量为15.6万；对聚合物进行测试，结果如下：溶剂残留量＜0.08％、水分残留量为0.043％、锡残留量为105μg/g、铅含量为202μg/g、硫酸盐灰分含量为0.081％、单体残留量为1.3％。制成厚度为50μm的两面光滑的膜；
取5kg重均分子量3.4万的聚亚乙基碳酸酯和和6kg分子量7500的聚己内酯在20kg三氯甲烷中共混得到共混物；取所述共混物吹塑制成防粘连膜，吹塑模具的内侧一面为光滑面，另一面为粗糙度为5μm的粗糙面；吹塑后得到厚度为50μm的半透明的防粘连膜，该防粘连膜与模具相对应，具有一个光滑面和与所述光滑面相对应的粗糙面，粗糙面的粗糙度为5μm。将两个膜采用压延的方式复合，得到厚度为100μm的半透明膜，其中两个膜的光滑面复合在一起。
所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种医用复合防粘连膜，其特征在于，由第一膜和第二膜压制形成；所述第一膜为两面光滑的膜，由碳酸脂和丙交酯和/或乙交酯共聚而成；所述第二膜包括光滑的一面和粗糙的一面，由生物可降解聚酯和聚碳酸酯的混合物制成；所述第一膜的光滑一面与所述第二膜的光滑一面复合在一起。
2.根据权利要求1所述的医用复合防粘连膜，其特征在于，所述聚碳酸酯和交酯的共聚物的粘均分子量为1万～30万。
3.根据权利要求1所述的医用复合防粘连膜，其特征在于，所述聚碳酸酯和交酯的共聚物的粘均分子量为10万～20万。
4.根据权利要求3所述的医用复合防粘连膜，其特征在于，所述丙交酯为左旋丙交酯、右旋丙交酯、内消旋丙交酯、外消旋丙交酯中的一种或多种。
5.根据权利要求1至4任一项所述的医用复合防粘连膜，其特征在于，所述第二膜中聚碳酸酯占所述混合物的重量比为20％～80％。
6.根据权利要求5所述的医用复合防粘连膜，其特征在于，所述聚碳酸酯占所述混合物的重量比为30％～60％。
7.根据权利要求6所述的医用复合防粘连膜，其特征在于，所述可生物降解聚酯为聚羟基烷酸酯、聚酸酐、聚己内酯、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚酰亚胺、聚赖氨酸、聚原酸酯、聚膦腈中的一种或多种。
8.根据权利要求7所述的医用复合防粘连膜，其特征在于，所述聚碳酸为聚亚甲基碳酸酯、聚亚乙基碳酸酯、聚亚羧基碳酸酯中的一种或多种。
9.根据权利要求8所述的医用复合防粘连膜，其特征在于，所述粗糙面的粗糙度为0.32μm～10μm。
10.根据权利要求9所述的医用复合防粘连膜，其特征在于，所述粗糙面的粗糙度为1μm～5μm。
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