CN201814903U - 一种外科防粘连膜 - Google Patents
一种外科防粘连膜 Download PDFInfo
- Publication number
- CN201814903U CN201814903U CN2010205722656U CN201020572265U CN201814903U CN 201814903 U CN201814903 U CN 201814903U CN 2010205722656 U CN2010205722656 U CN 2010205722656U CN 201020572265 U CN201020572265 U CN 201020572265U CN 201814903 U CN201814903 U CN 201814903U
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- adhesion
- aperture
- surgery
- surgical
- antiadhesive film
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Images
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
本实用新型涉及一种外科防粘连膜，该防粘连膜为膨体聚四氟乙烯双层结构，该两层膨体聚四氟乙烯所具有的微孔孔径不同，具有较大孔径的第一膨体聚四氟乙烯层，与具有较小孔径的第二膨体聚四氟乙烯层通过粘合或层压方式连接设置。本实用新型提供的外科防粘连膜具有良好的生物相容性，植入后无排异现象可长期植入人体，不被吸收。该外科防粘连膜分为双层结构，一面具有花纹，孔径较大，允许自身组织长入，起到固定作用；而另一面为光滑面，微孔小于组织细胞，不能让组织细胞长入和附着，起到“隔绝”作用。该防粘连膜作为不可吸收的“物理屏障”，预防脊柱手术后粘连和因粘连导致的并发症，为必要的二次手术提供清晰的手术视野。
Description
技术领域
本实用新型涉及外科防粘连补片，具体地，涉及一种外科用膨体聚四氟乙烯防粘连膜，属于医疗器械领域。
背景技术
腰椎间盘突出症与腰椎管狭窄症是临床常见疾病，对于经正规的保守治疗后效果不佳的患者一般均采用手术治疗。但手术治疗在缓解症状的同时可能产生一些并发症，如神经根粘连、硬脊膜粘连等。脊柱手术的再粘连是临床常见的并发症，严重者可导致压迫神经的症状。同时，有的病人不能一次到达手术目的，往往需要二次手术，避免粘连，保持一个清晰的手术视野是必须的。
如何有效地预防粘连成为外科医生关心的问题，各种防止粘连的方法也相继问世。最直接的方法是：手术后，在神经根与周围组织之间放入防粘连材料，起到“物理屏障”的作用。
目前，临床上使用的防粘连补片主要有：(1)自体脂肪组织、韧带、自体骨；(2)人工合成材料，如透明质酸钠、明胶海绵或聚合纤维素。上述材料的确起到了一定的防粘连效果，但有缺点。例如，自体脂肪组织会随时间出现皱缩，脂肪移位造成新的压迫。韧带组织有坏死、萎缩、易感染等弊端。有研究表明，聚乳酸作为防粘连材料使用，只能防止硬膜后部的粘连，不能防止其前部的粘连。透明质酸钠的确被证实了应用在术后腹腔、关节等封闭的腔隙粘连有着良好的效果，但由于透明质酸钠为液体，在硬脊膜外及椎板的非封闭腔隙的创面上有流动性，在重力作用下有往下流的趋势，并受积血的影响，加之术后大多数患者处于平卧位，将不可避免地造成透明质酸钠流失，故用在硬膜外防粘连效果不太理想。
寻找一种能永久植入，具有良好生物相容性的外科防粘连膜是外科手术面临的巨大挑战。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种外科防粘连膜，能预防脊柱手术后的再粘连。
为了达到上述目的，本实用新型提供了一种外科防粘连膜，该防粘连膜为膨体聚四氟乙烯双层结构，该两层膨体聚四氟乙烯所具有的微孔孔径不同，具有较大孔径的第一膨体聚四氟乙烯层，与具有较小孔径的第二膨体聚四氟乙烯层通过粘合或层压方式连接设置。
上述的外科防粘连膜，在所述的防粘连膜孔径大的一面，即在第一膨体聚四氟乙烯层的外部设置有压纹，为粗糙面；而该防粘连膜的孔径较小的一面，即第二膨体聚四氟乙烯层的外层为光滑面。
膨体聚四氟乙烯，分子式为（CF2-CF2）n，与20世纪40年代被发现具有特殊的物理化学性质，如化学稳定性，在苛刻的化学环境保持稳定，具有微孔，透气性良好且水分子不能透过。
膨体聚四氟乙烯是以聚四氟乙烯树脂为原料，经过特殊加工工艺形成“结与纤维”的超微结构，通过控制加工条件以控制微孔的大小。当微孔大于人体组织细胞时，组织细胞便可长入。
本实用新型提供的外科防粘连膜，具有双层结构，其两层都具有“节与纤维”结构，但两层的纤维长度不一，孔径不等，具有较大的孔径粗糙面能引导软组织长入，对硬脊膜起到固定作用；具有较小孔径的光滑面阻止细胞长入，作为物理屏障能有效隔离硬膜外纤维化引起的压迫和粘连，为再次手术提供清晰易分离界面，主要应用在预防脊柱手术后的再粘连。
本实用新型的技术效果：
(1) 该材料拥有良好的生物相容性，不会出现感染、排异现象。
(2) 膨体聚四氟乙烯不被人体所吸收，效果持久。
(3) 面向皱纹组织的膨体聚四氟乙烯层的纤维长度为 17-35um，所形成的微孔孔径较大，能够引导组织细胞长入，不需要额外的固定。
(4) 面向神经根的膨体聚四氟乙烯层的纤维长度小于 5um，所形成的微孔孔径较小，使得组织细胞无法长入，起到了隔绝作用，有效防止了术后再粘连。同时，该防粘连膜在临床上可以根据需要，易于裁剪。
(5) 孔径大的一面设置压纹，孔径小的面为光滑面，容易区分，便于正确放置。
附图说明
图1是本实用新型的一种外科防粘连膜的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图详细说明本实用新型优选的实施例。
如图1所示，本实用新型提供了一种外科防粘连膜，该防粘连膜为膨体聚四氟乙烯双层结构，该两层膨体聚四氟乙烯所具有的微孔孔径不同，具有较大孔径的第一膨体聚四氟乙烯层1的外层为粗糙面，具有较小孔径的第二膨体聚四氟乙烯层2的外层为光滑面，该第一膨体聚四氟乙烯层1与第二膨体聚四氟乙烯层2通过粘合或层压方式设置。该所述的第一膨体聚四氟乙烯层1的外层设置有花纹。
本实用新型提供的一种外科防粘连膜的制备方法，包括以下具体步骤：
步骤1，片材的制备: 室温下，聚四氟乙烯树脂与助挤剂按照重量比10:1-30:1的比例混合，形成糊膏状物，在剪切力作用下，球状树脂颗粒拉伸成为均匀的纤维状结构。本实用新型中选取的助挤剂是艾克森化学（Exxon Chemical）公司提供的异构烷烃溶剂油（Isopar K）；室温下放置4-24小时，让助挤剂充分与树脂接触。接着预成型为棒材，推压形成块状聚四氟乙烯加热至40-100℃，采用双轴辊压机辊压，形成0.5-2mm 的片材。
步骤2，将步骤1中所得到的块状聚四氟乙烯加热80-220℃下除去助挤剂。
步骤3，将步骤2所得的片材在300-400℃进行拉伸，使其膨化；拉伸倍率越高，纤维长度越长，所形成的微孔越大，其范围一般在 2-10倍。如，一片采用拉伸2倍，纤维长度小于5u,另一片采用拉伸 8倍，纤维长度大于8um。并维持在该拉伸温度下，固定20-60分钟，定型。
步骤4，将上述两片具有不同孔径的膨体聚四氟乙烯在280-360℃下进行层压或用粘合剂进行粘合，粘合剂优先采用聚全氟乙丙烯。
步骤5，在拉伸倍率高、孔径大的一端压上花纹，方便医生区别两个孔径不同的面，以便手术中正确放置防粘连膜，其中，压纹一侧（孔径较大）面对皱纹组织，光滑面（孔径较小）面对神经根，得到本实用新型的外科防粘连膜。该防粘连膜含两层具有不同孔径的第一膨体聚四氟乙烯层1及第二膨体聚四氟乙烯层2，其中，第一膨体聚四氟乙烯层1的纤维长度为17-35um，而第二膨体聚四氟乙烯层2的纤维长度为2-5um。第一膨体聚四氟乙烯层1与第二膨体聚四氟乙烯层2之间的粘合剂为聚全氟乙丙烯。且在第一膨体聚四氟乙烯层1上印有花纹。
本实用新型提供的外科防粘连膜，具有良好的生物相容性，由两层膜通过热层压或粘合剂粘合，两面均有微孔，一面的微孔孔径较大，能让组织细胞长入，对补片本身起到固定作用，手术中不需要额外固定，且不会出现术后移位；另一面的微孔不能让组织长入，起到了隔绝的作用。
尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本实用新型的保护范围应由所附的权利要求来限定。
Claims (2)
1.一种外科防粘连膜，其特征在于，该防粘连膜为膨体聚四氟乙烯双层结构，该两层膨体聚四氟乙烯所具有的微孔孔径不同，具有较大孔径的第一膨体聚四氟乙烯层（1），与具有较小孔径的第二膨体聚四氟乙烯层（2）通过粘合或层压方式连接设置。
2.如权利要求1所述的外科防粘连膜，其特征在于，在所述的防粘连膜的孔径大的一面，即在第一膨体聚四氟乙烯层（1）的外部设置有压纹，为粗糙面；而该防粘连膜的孔径较小的一面，即第二膨体聚四氟乙烯层（2）的外层为光滑面。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2010205722656U CN201814903U (zh) | 2010-10-22 | 2010-10-22 | 一种外科防粘连膜 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2010205722656U CN201814903U (zh) | 2010-10-22 | 2010-10-22 | 一种外科防粘连膜 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN201814903U true CN201814903U (zh) | 2011-05-04 |
Family
ID=43912875
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2010205722656U Expired - Fee Related CN201814903U (zh) | 2010-10-22 | 2010-10-22 | 一种外科防粘连膜 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN201814903U (zh) |
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105536074A (zh) * | 2015-12-18 | 2016-05-04 | 长沙汇一制药机械有限公司 | 一种医用复合防粘连膜 |
| CN105559893A (zh) * | 2015-12-18 | 2016-05-11 | 长沙汇一制药机械有限公司 | 一种医用复合防粘连膜 |
| CN105751668A (zh) * | 2016-03-08 | 2016-07-13 | 上海康宁医疗用品有限公司 | 一种膨体聚四氟乙烯膜片的粘结、熟化工艺 |
| CN106983918A (zh) * | 2017-03-03 | 2017-07-28 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 一种生物防粘连材料、制备方法及其应用 |
| CN107617122A (zh) * | 2017-08-10 | 2018-01-23 | 北京大清生物技术股份有限公司 | 一种复合的止血膜及其制备方法 |
| CN107812238A (zh) * | 2017-11-27 | 2018-03-20 | 上海索康医用材料有限公司 | 一种医用高强度膨体聚四氟乙烯膜片产品及其制备方法 |
| CN108560136A (zh) * | 2018-06-11 | 2018-09-21 | 江苏百优达生命科技有限公司 | 一种复合型医用毡片 |
| CN108839354A (zh) * | 2018-05-28 | 2018-11-20 | 上海康宁医疗用品有限公司 | 无粘结剂膨体块制作工艺 |
| CN111032098A (zh) * | 2017-08-01 | 2020-04-17 | 株式会社多磨生物科技 | 医疗用薄片 |
| CN113844141A (zh) * | 2021-09-23 | 2021-12-28 | 上海索康医用材料有限公司 | 一种膨体聚四氟乙烯外科隔离膜及其制作工艺 |
| CN114887119A (zh) * | 2022-05-09 | 2022-08-12 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 一种具备抗感染能力的高分子人工硬脑膜及其制备方法 |
-
2010
- 2010-10-22 CN CN2010205722656U patent/CN201814903U/zh not_active Expired - Fee Related
Cited By (16)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105559893A (zh) * | 2015-12-18 | 2016-05-11 | 长沙汇一制药机械有限公司 | 一种医用复合防粘连膜 |
| CN105536074A (zh) * | 2015-12-18 | 2016-05-04 | 长沙汇一制药机械有限公司 | 一种医用复合防粘连膜 |
| CN105751668A (zh) * | 2016-03-08 | 2016-07-13 | 上海康宁医疗用品有限公司 | 一种膨体聚四氟乙烯膜片的粘结、熟化工艺 |
| CN105751668B (zh) * | 2016-03-08 | 2018-08-07 | 上海康宁医疗用品有限公司 | 一种膨体聚四氟乙烯膜片的粘结、熟化工艺 |
| CN106983918B (zh) * | 2017-03-03 | 2020-05-05 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 一种生物防粘连材料、制备方法及其应用 |
| CN106983918A (zh) * | 2017-03-03 | 2017-07-28 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 一种生物防粘连材料、制备方法及其应用 |
| CN111032098B (zh) * | 2017-08-01 | 2022-07-26 | 株式会社多磨生物科技 | 医疗用薄片及其制造方法 |
| CN111032098A (zh) * | 2017-08-01 | 2020-04-17 | 株式会社多磨生物科技 | 医疗用薄片 |
| CN107617122A (zh) * | 2017-08-10 | 2018-01-23 | 北京大清生物技术股份有限公司 | 一种复合的止血膜及其制备方法 |
| CN107812238A (zh) * | 2017-11-27 | 2018-03-20 | 上海索康医用材料有限公司 | 一种医用高强度膨体聚四氟乙烯膜片产品及其制备方法 |
| CN108839354A (zh) * | 2018-05-28 | 2018-11-20 | 上海康宁医疗用品有限公司 | 无粘结剂膨体块制作工艺 |
| CN108839354B (zh) * | 2018-05-28 | 2020-10-09 | 上海康宁医疗用品有限公司 | 无粘结剂膨体块制作工艺 |
| CN108560136A (zh) * | 2018-06-11 | 2018-09-21 | 江苏百优达生命科技有限公司 | 一种复合型医用毡片 |
| CN113844141A (zh) * | 2021-09-23 | 2021-12-28 | 上海索康医用材料有限公司 | 一种膨体聚四氟乙烯外科隔离膜及其制作工艺 |
| CN113844141B (zh) * | 2021-09-23 | 2023-09-15 | 上海索康医用材料有限公司 | 一种膨体聚四氟乙烯外科隔离膜及其制作工艺 |
| CN114887119A (zh) * | 2022-05-09 | 2022-08-12 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 一种具备抗感染能力的高分子人工硬脑膜及其制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN201814903U (zh) | 一种外科防粘连膜 | |
| CN106492274B (zh) | 组织修复用纤维膜及其制备方法和应用以及组织修复用制品 | |
| CN103800097B (zh) | 一种组织修复用纤维膜及其制造方法和应用 | |
| CA2561685C (en) | Method of soft tissue augmentation | |
| JP2022001268A (ja) | 癒着予防のためのハイドロゲル膜 | |
| CN105007844A (zh) | 像素阵列式医疗设备及方法 | |
| Baino et al. | Bioceramics in ophthalmology | |
| CN102626330A (zh) | 一种用可降解生物相容材料制成的十二指肠内覆膜及应用 | |
| DK2787900T3 (en) | Spinal cord devices to promote axon regeneration | |
| CN103480042B (zh) | 一种人工硬脊膜及其制备方法和使用方法 | |
| CN203953882U (zh) | 生物型颈椎融合器 | |
| CN105536047A (zh) | 一种颅骨修复材料及其制备方法 | |
| CN107096065B (zh) | 含多聚唾液酸复合纳米纤维膜及制备方法和应用 | |
| CN201436996U (zh) | 一种可吸收的医用除皱垫膜 | |
| CN204016556U (zh) | 一种医用面部植入物 | |
| CN106420111A (zh) | 一种永久植入型面部植入物及其制备方法 | |
| CN1830492A (zh) | 生物蛋白人工脑膜片 | |
| CN105361938B (zh) | 具有4d效应的脊柱侧凸内固定矫正装置及其制备方法 | |
| CN206880761U (zh) | 一种永久植入型面部植入物 | |
| CN209713108U (zh) | 接骨板结构 | |
| CN209916169U (zh) | 一种颈椎前路c2、3偏心放置钉板固定系统 | |
| Li et al. | Structure characterization and its antiobesity of ball-milled konjac flour | |
| CN113844141B (zh) | 一种膨体聚四氟乙烯外科隔离膜及其制作工艺 | |
| WO2012019429A1 (zh) | 阴茎植入物及其制备方法 | |
| CN208640981U (zh) | 一种上颈椎人工椎体支撑装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C17 | Cessation of patent right | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20110504 Termination date: 20131022 |