CN105007844A - 像素阵列式医疗设备及方法 - Google Patents
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Abstract
所描述的是用于皮肤移植和皮肤切除手术的像素阵列式医疗设备、系统和方法。该手术涉及将scalpet阵列应用至目标皮肤部位。该scalpet阵列包括定位在覆盖板上的多个scalpet。通过经由scalpet阵列将载荷施加到下方的包括目标皮肤部位的皮肤表面上而在目标皮肤部位处周向地切开皮肤像素。被切开的皮肤像素被捕获在粘附性基底上,其中,被切开的皮肤像素通过scalpet阵列而被挤出。随后,通过scalpet阵列而被挤出的被切开的皮肤像素的基部被横切。
Description
相关申请
本申请要求于2012年12月6日提交的美国(US)专利申请号61/734,313的权益。
本申请要求于2013年10月2日提交的美国专利申请号61/885,734的权益。
本申请为于2010年12月17日提交的美国专利申请号12/972,013的部分继续申请,该申请要求于2009年12月18日提交的美国专利申请号61/288,141的权益。
技术领域
本文中的实施方式涉及医疗设备、医疗套件和医疗方法,并且更具体地,涉及应用于对烧伤和皮肤缺损进行手术处理的医疗器械。
背景技术
老龄化过程通过下垂的皮肤松弛的发展被最明显地展现。这种生命的漫长过程可以早在生命的第三个十年就变得明显并且将在随后的几十年里日益恶化。组织学研究已经表明:下垂性伸展或者皮肤的与年龄相关的松弛是部分地由于与皮肤抗拉强度的减小相关联的逐步真皮萎缩引起的。当结合向下的重力时,与年龄相关的真皮萎缩将导致皮肤外皮的二维扩张。这种物理性组织学过程的临床表现为冗余的皮肤松弛。最受影响的区域为头部、颈部、上臂、大腿、胸部、下腹部和膝盖部位。所有区域中最明显的区域为头部和颈部。在该区域中,颈部的突出的“雄火鸡式”松弛以及面下部的“下颚垂肉”是由于这些区域中的皮肤的不美观下垂引起的。这种美学上的畸形的频繁性和负面的社会影响促进了“面部提拉”外科手术的发展。不同区域中的其他相关的整形外科手术为腹部整形术(腹部)、乳房固定术(乳房)和臂整形术(上臂)。
这些外科手术的固有不利特征在于术后疼痛、留下疤痕以及手术并发症的风险。尽管这些手术的美学增强是对所需的大的手术切口的可接受的折衷,但巨大的永久疤痕仍是这些手术的不可避免的部分。为此,整形外科医生设计这些手术以将巨大的疤痕隐藏在诸如发际线(面部提拉)、乳房下皱褶(乳房固定术)以及腹股沟皱褶(腹部整形术)之类的解剖学边界附近。然而,这些切口中的许多切口是远离皮肤松弛部位隐藏的,从而限制切口的效果。诸如髌上(前上)膝盖之类的其他皮肤松弛部位由于很难与更明显的手术疤痕相折衷而对于整形手术切除是不可修正的。近年来,产生反向热梯度的电磁医疗设备(即,Thermage(热玛吉/塑美极))已经尝试在不需要手术的情况下使皮肤变紧并取得了不同程度的成功。现今,这些电磁设备在具有适量的皮肤松弛的患者中得到最好的利用。由于电磁设备的局限性以及手术的潜在副作用,因此需要微创技术来避免与手术相关的疤痕形成以及对皮肤进行电磁加热的临床变异。
比皮肤外皮的美学修饰更为重要的是对烧伤以及其他与创伤相关的皮肤缺损进行手术处理。重大的烧伤是通过烧伤的总的身体表面以及通过热破坏的深度来进行分类的。一度烧伤和二度烧伤通常是通过施用外用药膏和烧伤敷料以非手术的方式来治疗的。较深的三度烧伤涉及皮肤的全层厚度热破坏。对这种重伤的手术处理涉及对烧伤焦痂的清创以及对分层厚度移植物的施用。由于免疫学的约束,永久性分层厚度皮肤移植目前要求从同一烧伤患者获取自体皮肤移植物。通常,烧伤患者身上的供皮部位是在非烧伤区域中进行选择的,并且从该区域获取部分厚度皮片。这种手术不可避免的是在供皮部位处形成部分厚度皮肤缺损。通过供皮部位的表皮细胞再生来愈合通常是疼痛的并且可能持续若干天。另外,形成了比周围皮肤永久性更薄且更浅色的明显的供皮部位畸形。就大面积表面烧伤的患者而言,从非烧伤区域大量获取皮肤移植物可能也是有限的。因此,需要消除这种供皮部位变形以及提供从同一供皮部位反复获取皮肤移植物的手段的器械和手术方法。
参引结合
在本说明书中提到的每个专利、专利申请以及/或者公报的全部内容在相同程度上通过参引合并在本文中,就如同每个单独的专利、专利申请以及/或者公报被具体地且单独地表示成通过参引而合并那样。
附图说明
图1示出了根据实施方式的设置在目标皮肤部位处的像素阵列式植皮刀(PAD)套件。
图2为根据实施方式的PAD套件的scalpet(特形手术刀)的截面。
图3为根据实施方式的PAD套件的scalpet的局部截面。
图4示出了根据实施方式的PAD套件的具有背衬的粘附性膜。
图5示出了根据实施方式的粘附性膜和PAD套件框架以及刀片的组件。
图6示出了根据实施方式的通过PAD套件进行的皮肤像素的移除。
图7为根据实施方式的通过PAD套件进行的刀片横切和皮肤像素移除的侧视图。
图8为根据实施方式的在利用PAD套件进行手术期间的刀片/像素相互作用的等轴测视图。
图9为根据实施方式的在利用PAD套件进行手术期间(出于清楚的目的,刀片被移除)的另一视图,所述视图示出了已被横切的所获取的皮肤像素以及在横切之前已捕获但未被横切的皮肤像素。
图10A为根据实施方式的像素阵列的一部分的侧视图,该视图示出了固定到覆盖板上的scalpet。
图10B为根据替代性实施方式的像素阵列的一部分的侧视图,该视图示出了固定到覆盖板上的scalpet。
图10C为根据实施方式的scalpet板的俯视图。
图10D为根据实施方式的scalpet板的一部分的特写图。
图11A示出了根据实施方式的滚动式像素鼓的示例。
图11B示出了根据实施方式的组装在把手上的滚动式像素鼓的示例。
图11C描绘了根据实施方式的用于与scalpet板一起使用的鼓式植皮刀。
图12A示出了根据实施方式的定位在scalpet板上的鼓式植皮刀。
图12B为根据实施方式的定位在scalpet板上的鼓式植皮刀的替代性视图。
图13A为根据实施方式的将鼓式植皮刀(例如Padgett植皮刀)应用在scalpet板上的等轴测视图,其中,粘附性膜在鼓式植皮刀的鼓状件于覆盖板上滚动之前被施加至该鼓状件。
图13B为根据实施方式的鼓式植皮刀的一部分的侧视图,该视图示出了相对于scalpet板的刀片位置。
图13C为根据实施方式的鼓式植皮刀的所述部分的侧视图,该视图示出了的相对于scalpet板的不同的刀片位置。
图13D为根据实施方式的鼓式植皮刀具有相对于scalpet板的另一刀片位置的侧视图。
图13E为根据实施方式的具有横切刀夹子的鼓式植皮刀的侧视图,该视图示出了通过刀片夹子对皮肤像素进行的横切。
图13F为根据实施方式的鼓式植皮刀和scalpet板的仰视图。
图13G为根据实施方式的鼓式植皮刀和scalpet板的正视图。
图13H为根据实施方式的鼓式植皮刀和scalpet板的后视图。
图14A示出了根据实施方式的具有像素式高嵌体套筒(POS)的植皮刀的组装图。
图14B为根据实施方式的具有像素式高嵌体套筒(POS)的植皮刀的分解图。
图14C示出了根据实施方式的具有像素式高嵌体套筒(POS)的植皮刀的一部分。
图15A示出了根据实施方式的正在滑动到Padgett鼓式植皮刀上的滑动式PAD。
图15B示出了根据实施方式的安装在Padgett鼓式植皮刀上的滑动式PAD的组装图。
图16A示出了根据实施方式的安装在Padgett鼓式植皮刀上并且与带穿孔的模板或导引板一起使用的滑动式PAD。
图16B示出了根据实施方式的通过Padgett鼓式植皮刀和已安装的滑动式PAD获取的皮肤像素。
图17A示出了根据实施方式的正在被应用至皮肤表面的目标部位的像素鼓式植皮刀的示例。
图17B示出了根据实施方式的正在被应用至皮肤表面的目标部位的像素鼓式植皮刀的一部分的替代性视图。
图18A示出了根据实施方式的振荡式的平的scalpet阵列和刀片装置的俯视图。
图18B示出了根据实施方式的振荡式的平的scalpet阵列和刀片装置的仰视图。
图18C示出了根据实施方式的在scalpet的阵列、刀片、粘附性膜和粘附性背衬被组装在一起时的平的阵列的特写图。
图18D示出了根据实施方式的具有进给部件的scalpet的平的阵列的特写图。
图19示出了根据实施方式的死体真皮基质,该死体真皮基质以在尺寸方面与所获取的皮肤阵列式移植物相类似的方式被柱状地横切。
图20为根据实施方式的鼓式阵列式药物递送装置。
图21A为根据实施方式的针阵列式药物递送装置的侧视图。
图21B为根据实施方式的针阵列式药物递送装置的上部等轴测视图。
图21C为根据实施方式的针阵列式药物递送装置的下部等轴测视图。
具体实施方式
所描述的是用于皮肤移植操作和皮肤切除操作的像素阵列式医疗设备、系统和方法。在下面的描述中,许多特定细节被引入以提供对文中的实施方式的全面理解以及可能的描述。然而,相关领域的技术人员将认识到,这些实施方式可以被实施成不具有所述特定细节中的一个或更多个特定细节、或者被实施成具有其他部件、系统等。在其他示例中,众所周知的结构或操作未被示出、或者未被详细地描述以避免使所公开的实施方式的各方面不清楚。
下面的术语在本文中使用时意在具有下面的通用意义。然而,由于如本领域的技术人员所理解或应用的那样,任何术语的意义都可能包括其他意义,因此这些术语不局限于本文中所陈述的意义。
如本文中使用的“一度烧伤”包括其中不存在表皮与真皮的分离的浅表热伤害。一度烧伤在直观上表现为皮肤的红斑(发红)。
如本文中使用的“二度烧伤”包括其中存在表皮与真皮的分离并且其中可变厚度的真皮也已变性的相对较深的烧伤。大多数二度烧伤与水疱的形成相关联。深二度烧伤通常可能会由于氧化或感染而转变成全层厚度三度烧伤。
如本文中使用的“三度烧伤”包括与包括表皮和真皮在内的皮肤的全层厚度热破坏相关联的烧伤。三度烧伤还可能与较深的皮下组织(皮下层和肌肉层)的热破坏相关联。
如本文中使用的“烧蚀”包括通过对组织的破坏而进行的组织移除,例如,通过激光进行的皮肤损伤部位的热烧蚀。
如本文中使用的“自体移植物”包括从同一患者获取的移植物。
如本文中使用的“带背衬的粘附性膜”包括捕获被横切的皮片的弹性粘附性膜。实施方式的带背衬的粘附性膜背对外表面以在获取皮片期间保持皮片的对准。在获取皮片之后,将背衬从带有所获取的皮片的粘附性膜移除。实施方式的膜为多孔的以允许在被设置于受皮部位处时排水。实施方式的膜还具有弹性回缩特性,使得当背衬被移除时,膜使皮片的边彼此更靠近以促进在受皮部位处复原为片状移植物。
如本文中使用的“烧伤疤痕收缩”包括在创伤愈合过程期间出现的疤痕组织的收紧。该过程很可能伴随着未经治疗的三度烧伤而发生。
如本文中使用的“烧伤疤痕挛缩”包括限制关节的运动范围的疤痕组织带或者使患者的外貌扭曲变形的疤痕组织带,即,面部的烧伤疤痕挛缩。
如本文中使用的“植皮刀”包括“切割皮肤”或获取片状分层厚度皮肤移植物的器械。鼓形植皮刀的示例包括Padgett植皮刀和Reese植皮刀。电动植皮刀为Zimmer植皮刀以及一种电动型Padgett植皮刀。
如本文中使用的“真皮”包括皮肤的深层,所述皮肤的深层是主结构支撑并且主要包括非细胞胶原纤维。纤维母细胞是真皮中的产生胶原蛋白纤维的细胞。
如本文中使用的“供皮部位”包括从其中获取皮肤移植物的解剖部位。
如本文中使用的“表皮”包括皮肤的外层,所述皮肤的外层包括活的表皮细胞以及用作生物屏障的非活性角质层。
如本文中使用的“切除”包括组织的手术移除。
如本文中使用的“切除的皮肤缺损”包括由皮肤(损伤)的手术移除(切除/割除)引起的部分厚度缺损或更典型地全层厚度缺损。
如本文中使用的“FTSG”包括“全层厚度皮肤移植物”,在该“全层厚度皮肤移植物”中是获取皮肤的整个厚度。除如本文中描述的器械以外,供皮部位是作为手术切口而闭合的。为此,FTSG被限制在可以被获取的表面区域中。
如本文中使用的“肉芽组织”包括在全层厚度皮肤缺损部位中的响应于皮肤的缺失而生长的高度血管化组织。肉芽组织是用于皮肤移植受皮部位的理想基部。
如本文中使用的“一期愈合”包括这样的创伤愈合过程,在该创伤愈合过程中,正常的解剖学结构伴随最少的疤痕组织形成而重新排列。从形态上来说,疤痕不太可能是看得到的。
如本文中使用的“二期愈合”包括组织化较弱的创伤愈合过程,其中,愈合是伴随正常的解剖学结构较少对准且伴随疤痕胶原沉积增加而发生的。从形态上来说,疤痕更有可能是看得到的。
如本文中使用的“同种移植物”包括取自不同的人并作为临时生物敷料而被应用至患者的受皮部位的移植物。大多数同种移植物作为死体皮肤被获取。同种移植物的临时“采用”可能伴随免疫抑制而部分实现,但是如果患者存活,则同种移植物最后由自体移植物替换。
如本文中使用的“切开”包括形成手术切口而不移除组织。
如本文中使用的“网状分层厚度皮肤移植物”包括这样的分层厚度皮肤移植物,该分层厚度皮肤移植物是通过用被称作“成网器”的器械反复地切开所获取的皮肤移植物而使该分层厚度皮肤移植物在其表面区域中扩张。网状分层厚度皮肤移植物具有比片状移植物更高“采用”比例,原因在于网状分层厚度皮肤移植物允许通过移植物进行排水并且更好地顺应受皮部位的轮廓不规则性。然而,其的确会导致受皮部位处的移植物的难看的网状外观。
如本文中使用的“PAD”包括归类为用于分步皮肤切除的器械种类的“像素阵列式植皮刀”。
如本文中使用的“PAD套件”包括用后可弃的单次使用的操作套件,该操作套件包括带穿孔的导引板、scalpet压模、导引板框架、带背衬的粘附性膜以及横切刀。
如本文中使用的“带穿孔的导引板”包括带穿孔的板,该带穿孔的板包括整个移植物获取区域,在该移植物获取区域中,导引板的孔与带把手的压模的scalpet或者“滑动式PAD”对准。该板还将用作防护装置以防止无意割伤相邻的皮肤。导引板的穿孔可以具有不同的几何形状,例如但不限于:圆形、椭圆形、正方形、矩形和/或三角形。
如本文中使用的“像素化全层厚度皮肤移植物”包括这样的“全层厚度皮肤移植物”,该“全层厚度皮肤移植物”已经通过如本文中所述的器械获取而在供皮部位处不具有减小的明显可见的疤痕。该移植物还将在受皮部位处具有类似于片状FTSG的增强的外观,但是该移植物将更好地贴合受皮部位并且由于皮片之间的排水间隙而将具有更高的“采用”比例。与片状FTSG相比,像素化FTSG的另一显著优点在于能够移植原本需要STSG的较大表面区域的能力。该优点是由于能够从多个供皮部位获取并且具有减小的看得见的疤痕。
如本文中使用的“像素化移植物获取”包括通过如本文中详细描述的器械从供皮部位获取的皮肤移植物。
如本文中使用的“像素化分层厚度皮肤移植物”包括已经用SRG器械获取的部分厚度皮肤移植物。该皮肤移植物具有网状皮肤移植物的优点而不具有难看的供皮部位和受皮部位。
如本文中使用的“受皮部位”包括施用皮肤移植物的皮肤缺损部位。
如本文中使用的“切除”包括割除。
如本文中使用的“手术刀”包括切开皮肤和软组织的单刃刀。
如本文中使用的“scalpet”包括这样的术语,该术语用于描述切开一片皮肤的小型的圆形的(或其他几何形状的)手术刀。
如本文中使用的“scalpet阵列”包括由被固定至基板或被固定至带把手的压模的多个scalpet构成的阵列或设置。
如本文中使用的“scalpet压模”包括PAD套件中的带把手的scalpet阵列器械部件,该带把手的scalpet阵列器械部件穿过带穿孔的导引板而切开皮片。
如本文中使用的“疤痕”包括创伤之后的紊乱的胶原的组织学沉积以及明显可见的形态学上的畸形。
如本文中使用的“片状全层厚度皮肤移植物”包括对FSTG作为连续的片状物在受皮部位处的应用的指称。FTSG的外观优于STSG的外观,为此,FTSG主要用于在诸如面部之类的明显可见的区域中的皮肤移植。
如本文中使用的“片状分层厚度皮肤移植物”包括这样的部分厚度皮肤移植物,该部分厚度皮肤移植物是连续的片状物并且与典型的供皮部位畸形相关联。
如本文中使用的“皮肤缺损”包括这样的全层厚度皮肤的缺失,该全层厚度皮肤可以还包括皮下脂肪层以及诸如肌肉之类的较深层的结构。皮肤缺损可能因各种原因、即烧伤、创伤、恶性肿瘤的手术切除以及先天畸形的矫正而发生。
如本文中使用的“皮肤像素”包括“皮片”。
如本文中使用的“皮片”包括圆形(或其他几何形状)的皮肤片,所述皮肤片包括表皮以及部分厚度的真皮或全层厚度的真皮,所述皮肤片由scalpet切开、由横切刀横切并通过带背衬的粘附性膜捕获。
如本文中使用的“STSG”包括“部分厚度皮肤移植物”,在该部分厚度皮肤移植物中,伴随移植物获取表皮和一部分真皮。
如本文中使用的“皮下脂肪层”包括紧邻皮肤下方并且主要由被称作脂细胞的脂肪细胞构成的层。该层用作与环境的主要隔离层。
如本文中使用的“横切刀”包括水平对准的单刃刀,该单刃刀可以穿过带穿孔板的框架的槽口或者附接至如本文中详细描述的鼓式植皮刀的外伸件。横切刀对已切开的皮片的基部进行横切。
如本文中使用的“创伤愈合”包括因任意类型的创伤——无论该创伤是热创伤、运动创伤、还是手术创伤——而产生的必然生物学过程。
如本文中使用的“异种移植物”包括取自不同物种并且作为临时生物敷料应用于患者的受皮部位的移植物。
本文中对像素阵列式医疗设备和相应的使用方法的多个实施方式进行了详细的描述。本文中描述的设备和方法包括微创性手术方法,该微创手术方法构思了用于皮肤移植以及用于皮肤切除的方法和装置,所述皮肤切除经由在诸如整形外科手术之类的各种外科手术中所使用的装置而在没有明显的疤痕形成的情况下使松弛皮肤绷紧。在一些实施方式中,该装置为单次使用的用后可弃的器械。该方法避免了与手术相关的疤痕形成以及对皮肤进行电磁加热引起的临床变异,并且该方法作为对皮肤进行大型整形手术切除的微创性替代方案而执行对皮肤的较小的多个像素化切除。该方法还可以在由于手术疤痕的可见性而在当前使得整形手术无法涉足的身体区域中采用。另外,该方法可以在减小患者供皮部位的疤痕形成的情况下通过将来自供体的组织部位经横切切割的皮肤获取到受体的皮肤缺损部位来执行皮肤移植手术。
就具有与年龄相关的皮肤松弛(作为非限制性示例:颈部和面部、臂部、腋下、大腿、膝盖、臀部、腹部、胸线、乳房下垂)的许多患者,代替具有不可避免的疤痕形成的整形手术,使用像素阵列式医疗设备的微创性手术方法执行对多余的皮肤的像素化横切/或切除。通常,本文中描述的操作是在诊室环境中在局部麻醉状态下执行的并且具有最少的围手术期不适,但不局限于此。与整形手术的持续很久的愈合期相比,仅需要较短的恢复期,优选地将敷料和支撑覆盖物敷于治疗区域上达预定的时间段(例如,5天、7天等)。将使与手术相关联的疼痛最小或无疼痛。
相对较小(例如,0.5mm至3.0mm)的皮肤缺损将通过施用粘附性片来闭合。用作大蝶形绷带的片可在使治疗区域的美学外形修整最大化的方向(“矢量”)上被拉动。压缩的弹性覆盖物将被应用在敷料上以进一步地辅助美学外形修整。在初始的愈合期完成之后,位于治疗区域内的多个小的线性疤痕与位于相同区域上的较大的整形手术切口相比将具有减小的可见性。随后另外的皮肤收紧由于延迟的创伤愈合反应而可能在若干个月之内发生。本文中描述的实施方式的其他可能的应用包括对秃头症、打鼾/睡眠呼吸暂停、矫形/理疗、阴道紧缩、女性尿失禁、胃肠道括约肌紧缩的治疗。
重大的烧伤是通过烧伤的总的身体表面以及通过热破坏的深度来分类的,并且用于处理这些烧伤的方法很大程度上取决于该分类。一度烧伤和二度烧伤通常是通过施用外用药膏和烧伤敷料以非手术的方式治疗的。较深的三度烧伤涉及皮肤的全层厚度热破坏,从而形成全层厚度皮肤缺损。对这种重伤的手术处理通常涉及烧伤焦痂的清创以及分层厚度移植物的施用。
因烧伤、创伤、或皮肤恶性肿瘤的切除而最为频繁地形成的任何全层厚度皮肤缺损都可以使用目前商售的器械通过皮瓣转移或皮肤移植来闭合。这两种手术方法都需要从供皮部位进行获取。皮瓣的使用因需要包括蒂部血液供应并且在多数情况下因需要直接闭合供皮部位而进一步受到限制。
分层厚度皮肤移植手术由于免疫学的限制而需要从同一患者获取自体皮肤移植物。通常,烧伤患者的供皮部位是在非烧伤区域中选择的并且从该非烧伤区域获取部分厚度皮肤片。对于这种手术而言不可避免的是在供皮部位处形成部分厚度皮肤缺损。该供皮部位缺损自身类似于深二度烧伤。通过供皮部位的表皮细胞再生来愈合通常是疼痛的并且可能持续若干天。另外,通常形成比周围皮肤永久性更薄且更浅色的明显的供皮部位畸形。就具有大表面表面烧伤的患者而言,皮肤移植物的大量获取还可能受非烧伤区域的可用性的限制。
用以使皮肤缺损闭合的当前的两种手术方法(皮瓣转移和皮肤移植)不仅与皮肤缺损的受皮部位的显著疤痕形成相关联,并且与从其处获取移植物的供皮部位相关联。与传统的手术相比,本文中描述的实施方式包括“像素式皮肤移植手术”,像素式皮肤移植手术消除了该供皮部位畸形并且提供了从包括有片状的供皮部位或像素化的供皮部位的任意业已存在的供皮部位重新获取皮肤移植物的方法。从业已存在的供皮部位重新获取皮肤移植物的这种能力将使对于供皮部位皮肤的表面面积要求减小并且提供了在具有有限表面面积的未烧伤供体皮肤的严重烧伤的患者中进行额外的皮肤移植的能力。
实施方式的“像素式皮肤移植手术”用作为全层厚度皮肤移植。诸如面部皮肤移植、手部手术、以及先天畸形的修复之类的许多临床应用是通过全层厚度皮肤移植而被最佳地执行。与分层厚度皮肤移植物相比,全层厚度皮肤移植物的质地、肤色和整体形貌都更加类似于与缺损处相邻的皮肤。为此,在明显可见的区域中进行全层厚度皮肤移植在外观方面优于分层厚度皮肤移植。全层厚度皮肤移植的主要缺点在于由于全层厚度供皮部位缺损的手术闭合所形成的巨大的线性疤痕。由于这种疤痕形成,全层厚度皮肤移植的尺寸和实用性受到限制。与之相比,本文中描述的“像素式皮肤移植手术”的全层厚度皮肤移植由于消除了线性的供皮部位疤痕而较少受到尺寸和实用性限制。因此,通常用分层厚度皮肤移植物覆盖的许多皮肤缺损将改为使用像素化的全层厚度皮肤移植物来治疗。
全层厚度皮肤缺损最常是由于烧伤、创伤、或皮肤恶性肿瘤的切除而形成。可以通过皮瓣或皮肤移植物来完成皮肤缺损的闭合。这两种手术方法都需要从供皮部位进行获取。皮瓣的使用因需要包括蒂部血液供应并且在多数情况下因需要直接闭合供皮部位而进一步受到限制。两种手术方法(皮瓣转移和皮肤移植)都涉及其供皮部位的显著的疤痕形成。“像素式皮肤移植手术”提供了在供皮部位的最小程度的可见疤痕形成的情况下反复地获取分层厚度皮肤移植物和全层厚度皮肤移植物的能力。在手术期间,实施方式的植皮刀用于从选定的供皮部位获取皮肤移植物。在手术的获取部分期间,像素化的皮肤移植物被沉积到半多孔的粘附性膜上。所获取的皮肤移植物/膜复合物随后被直接施用至受体的皮肤缺损部位。被分步切除的供皮部位以与文中描述的“像素式皮肤切除手术”相同的方式通过施用粘附性的片来闭合。供皮部位的愈合快速地发生并且具有最小程度的不适以及疤痕形成。
“像素式皮肤移植手术”提供了获取分层厚度皮肤移植物和全层厚度皮肤移植物的能力并且具有供皮部位的最小程度的可见疤痕形成。在手术期间,“像素阵列式植皮刀(PAD)”装置用于从所选定的供皮部位获取皮肤移植物。在获取操作期间,像素化的皮肤移植物被沉积到挠性的、半多孔的、粘附性膜上。所获取的皮肤移植物/膜复合物随后被直接施用至受体的皮肤缺损部位。经分步切除的供皮部位是通过施用作为大蝶形绷带作用达一周时间的粘附性片来闭合的。使相对较小(例如,1.5mm)的皮内圆形皮肤缺损闭合以促进一期愈合过程,在一期愈合过程中,正常的表皮-真皮结构以解剖学的方式重新排列以使疤痕形成最小化。另外,在术后大约一周发生:粘附性膜随着移植物的角质层而脱落(脱离),该膜可以随后在不破坏移植物的情况下从受植床移除。
由于使用“像素式皮肤移植手术”的在受体缺损部位处的皮肤移植物是像素化的,因此提供了用于在皮肤像素化组成部分之间排水的间隙,与片状皮肤移植物相比,这增强了“采用”的比例。在术后的第一周期间,皮肤移植物将通过新血管形成的过程而占据受皮部位处,在新血管形成的过程中,新的血管从皮肤缺损的受体床生长到新的皮肤移植物中。半多孔膜将渗出液(流体)引导到敷料中。此外,挠性膜被设计成具有弹性回缩特性,该弹性回缩特性促进组分皮肤像素在移植物/膜复合物内的并置并且促进皮肤移植物像素的一期相邻愈合,从而将皮肤移植物的像素化外观转变成更加均匀的片状形态。另外,该膜使微结构的组分皮肤像素对准,因此表皮与表皮对准并且真皮与真皮对准,从而促进减小疤痕形成的一期愈合过程。此外,像素化皮肤移植物更易于贴合不规则的受皮部位。
文中描述的实施方式还包括“像素式皮肤切除手术”,其在本文中又称作“像素式手术”。对于具有与年龄相关的皮肤松弛(颈部和面部、臂部、腋下、大腿、膝盖、臀部、腹部、胸线、乳房下垂等)的许多患者而言,对多余皮肤的分步切除术可以代替具有不可避免的疤痕形成的整形手术的很大一部分。通常,像素式手术将在诊室环境中、在局部麻醉状态下执行。术后恢复期包括将支撑覆盖物戴于治疗区域上达预定的天数(例如,5天、7天等)。将具有与手术相关联的很小疼痛或无疼痛。小的(例如,1.5mm)圆形皮肤缺损将通过施用粘附性片来闭合。用作大蝶形绷带的片在使治疗区域的美学外形修整最大化的方向(“矢量”)上被拉动。压缩的弹性覆盖物随后被应用于敷料上以进一步辅助美学外形修整。在最初的愈合期完成之后,治疗区域内的多个的小的线性疤痕将不会明显可见。还可以预期,由于延迟的创伤愈合反应,随后将在若干个月之内发生额外的皮肤收紧。因此,“像素式手术”是对于整形手术的巨大疤痕形成的微创性手术替代方案。
实施方式的像素阵列式医疗设备包括PAD套件。图1示出了根据实施方式的设置在目标皮肤部位处的PAD套件。该PAD套件包括平的带穿孔的导引板、scalpet压模(图1至图3)、带背衬的粘附性膜(图4)、以及皮肤像素横切刀(图5)。
图2为根据实施方式的PAD套件的scalpet的截面。图3为根据实施方式的PAD套件的scalpet的局部截面。该局部横截面示出了:scalpet的总长度是由带穿孔的导引板的厚度以及进入到皮肤中的切入深度确定的,但实施方式不限于此。
图4示出了根据实施方式的PAD套件的具有背衬的粘附性膜。粘附性膜的底表面被应用至目标部位处的被切开的皮肤。
图5示出了根据实施方式的与PAD套件框架和刀片组件一起的粘附性膜。具有背衬的粘附性膜的顶表面定位成使得粘附侧向下并位于框架内侧,并且该粘附性膜随后被按压在带穿孔的板上以捕获在本文中也被称作片或皮片的被挤出的皮肤像素。
参照图1,在利用PAD套件的操作期间,带穿孔的导引板首先被应用至皮肤切除/供皮部位。scalpet压模被应用穿过带穿孔的导引板以切开皮肤像素。在通过scalpet压模的一次或更多次的连续应用之后,被切开的皮肤像素或皮片被捕获到带背衬的粘附性膜上。具有背衬的粘附性膜的顶表面定向成使得粘附侧向下并位于框架内侧,并且该粘附性膜随后被按压在带穿孔的板上以捕获被挤出的皮肤像素或皮片。
当膜被向上拉动时,所捕获的皮肤像素在其基部处被横切刀横切。图6示出了根据实施方式的通过PAD套件进行的皮肤像素的移除。粘附性膜向上拉动皮肤像素或皮片,皮肤像素或皮片被横切刀切割。图7示出了根据实施方式的通过PAD套件进行的刀片横切和皮肤像素的移除的侧视图。通过对皮肤像素或皮片的基部进行横切来完成像素获取。图8为根据实施方式的在使用PAD套件的手术期间的刀片/像素相互作用的等轴测视图。图9为根据实施方式的在使用PAD套件的手术期间(出于清楚的目的,刀片被移除)的另一视图,该视图示出了所获取的已被横切的以及被捕获的皮肤像素或皮片以及在横切之前的未横切的皮肤像素或皮片。
沉积到粘附性膜上的皮肤像素或皮片可以随后被作为像素化皮肤移植物而应用在受体皮肤缺损部位处。膜具有弹性回缩特性以提供皮肤像素或皮片在皮肤移植物内的较紧密的排列。在供皮部位处,像素化皮肤切除部位是通过施用片来闭合的。
实施方式的像素阵列式医疗设备包括“像素阵列式植皮刀(PAD)”。PAD包括固定到覆盖板上的相对较小的圆形的scalpet的平的阵列,并且scalpet与覆盖板相结合在本文中被称作scalpet板。图10A为根据实施方式的像素阵列的一部分的侧视图,该视图示出了固定到覆盖板上的scalpet。图10B为根据替代性实施方式的像素阵列的一部分的侧视图,该视图示出了固定到覆盖板上的scalpet。图10C为根据实施方式的scalpet板的俯视图。图10D为根据实施方式的scalpet板的一部分的特写图。scalpet板被直接应用于皮肤表面。
为了利用已设立的手术器械,实施方式的阵列是结合鼓式植皮刀——例如Padgett植皮刀或Reese植皮刀,但不局限于此——或作为该鼓式植皮刀的改型来使用的。文中引用的Padgett鼓式植皮刀最初由Dr.Earl Padgett在20世纪30年代研发,并且在整个世界范围内持续地被广泛用于通过整形手术进行的皮肤移植。Padgett植皮刀的Reese改型被随后研发以更好地校准所获取的皮肤移植物的厚度。实施方式的鼓式植皮刀是单次使用(每个手术)的用后可弃的,但不局限于此。
总体上,图11A示出了根据实施方式的滚动式像素鼓100的示例。图11B示出了根据实施方式的组装在把手上的滚动式像素鼓100的示例。更具体地,图11C描绘了根据实施方式的用于与scalpet板一起使用的鼓式植皮刀。
总体上,与文中描述的所有的像素式装置一样,像素鼓100的几何形状可以具有各种形状而没有限制,即圆形的、半圆形的、椭圆形的、正方形的、扁平的或矩形的。在一些实施方式中,像素鼓100由轴/把手组件102支撑并且绕由例如电动马达供能的鼓旋转部件104旋转。在一些实施方式中,像素鼓100在不使用时可以放置在支架(未示出)上,其中,该支架还可以用作像素鼓的电动旋转部件的电池充电器或者注射器柱塞的电动部件的电池充电器。在一些实施方式中,可以对像素鼓100的皮肤表面应用真空装置(未示出),并且可以设置外伸件(未示出)以用于像素鼓100的循迹和稳定性。
在一些实施方式中,像素鼓100包括位于像素鼓100的表面上的scalpet 106的阵列来产生在本文中被称作皮片的多个小的(例如,0.5mm至1.5mm)圆形切口。在一些实施方式中,scalpet的边界几何形状可以设计成用以在形成皮片的同时减少插针缓冲(“活门”)。替代圆形皮片,每个皮片的周长还可以通过scalpet而被加长成作为非限制性示例的半圆形、椭圆形、或方形的皮片。在一些实施方式中,scalpet 106的长度可以根据由外科医生针对皮肤移植的目的所选定的皮肤区域的厚度——即部分厚度或全层厚度——而变化。
当像素鼓100被应用至皮肤表面时,设置在像素鼓100的内部的刀片108对通过scalpet的阵列产生的每个皮片的基部进行横切,其中,内部刀片108连接至中央鼓轴/把手组件102和/或与附接至中央轴组件102的外伸件相连接。在一些替代性实施方式中,在对皮肤切口的基部进行横切的情况下,内部刀片108不连接至鼓轴组件102。在一些实施方式中,像素鼓100的内部刀片108可以手动地振荡或者通过电动马达供能而振荡。根据像素鼓上的圆形scalpet的密度,可以在过多的皮肤松弛的区域内对可变比例的皮肤(例如,20%、30%、40%等)进行横切。
在一些实施方式中,在像素鼓100内设置有附加的像素鼓式获取器112以通过将来自像素供体的组织的经横切的/像素化的皮肤切口/皮片(像素式移植物)获取并对准到内衬在像素鼓100内部中的粘附性膜110上来执行皮肤移植手术。scalpet 106的阵列与粘附性膜110之间形成有用于内部刀片108的窄间隙。
在一些实施方式中,在对被切开的圆形皮片的基部进行横切的情况下,刀片108设置在像素鼓100和scalpet阵列106的外部。在一些实施方式中,在皮肤切口的基部被横切时,外部刀片108连接至鼓轴组件102。在一些替代性实施方式中,在皮肤切口的基部被横切时,外部刀片108没有连接至鼓轴组件102。粘附性膜110将所横切的皮肤段提取并对准到膜110上,膜110稍后被设置在患者的皮肤缺损部位上。在一些实施方式中,刀片108(内部的或外部的)可以为与scalpet阵列106对准的带穿孔的一层刀片。
在一些实施方式中,适形的粘附性膜110可以是半多孔的以允许在从像素鼓提取带有对准的被横切的皮肤段的膜并将该膜作为皮肤移植物应用时在受体皮肤缺损处进行排水。在一些实施方式中,粘附性的半多孔鼓膜110还可以具有弹性回缩特性以使被横切的/像素化的皮片一起移植到受体的皮肤缺损部位上,即,在带有像素化移植物的粘附性膜从像素鼓100被提取之后,可以使每个皮片的边缘更靠近在一起成为更加均匀的片。在一些实施方式中,粘附性的半多孔鼓膜110还能够是可扩张的以覆盖受体的大表面面积的皮肤缺损部位。在一些实施方式中,在粘附性膜110与鼓式获取器112之间可以应用有一片粘附性背衬111。如本文中详细描述的,scalpet106的鼓式阵列、刀片108和粘附性膜110可以一起作为套筒被组装至现有的像素鼓100上。
在一些实施方式中,像素鼓100的内部鼓式获取器112是用后可弃的并且是可更换的。可以通过包括但不局限于电子的、EPROM(可擦编程只读储蓄器)、机械的、耐用的装置来实现限制和/或控制用后可弃的部件的使用。用后可弃的像素鼓的鼓旋转数目以及用后可弃的像素鼓的使用次数的电子的和/或机械的记录和/或限制可以被电子地或机械地记录、控制和/或限制。
在用鼓式植皮刀进行手术的获取部分期间,PAD scalpet阵列直接被应用至皮肤表面。为了周向地切开皮肤像素,鼓式植皮刀定位在scalpet阵列上以将载荷施加到下方的皮肤表面上。通过持续加载,被切开的皮肤像素穿过scalpet阵列的孔而被挤出并被捕获到鼓式植皮刀上的粘附性膜上。植皮刀的切割外伸刀片(定位在scalpet阵列上方)横切已被挤出的皮肤阵列的基部。膜和像素化皮肤的复合物随后被从鼓式植皮刀移除,以作为皮肤移植物直接应用至受体皮肤缺损部。
参照图11C,如本文中所描述的,实施方式包括用于与scalpet板一起使用的鼓式植皮刀。更具体地,图12A示出了根据实施方式的定位在scalpet板上的鼓式植皮刀。图12B为根据实施方式的定位在scalpet板上的鼓式植皮刀的替代性视图。在被挤出的皮片将在该皮片的基部处被横切的情况下,植皮刀的切割外伸刀片定位在scalpet阵列的顶部上。
图13A为根据实施方式的将鼓式植皮刀(例如Padgett植皮刀)应用于scalpet板上的等轴测视图,其中,粘附性膜在植皮刀的鼓状件在覆盖板上滚动之前被应用至该植皮刀的鼓状件上。图13B为根据实施方式的鼓式植皮刀的一部分的侧视图,该视图示出了相对于scalpet板的刀片位置。图13C为根据实施方式的鼓式植皮刀的所述部分的侧视图,该视图示出了相对于scalpet板的不同的刀片位置。图13D为根据实施方式的鼓式植皮刀的侧视图,该鼓式植皮刀具有相对于scalpet板的另一刀片位置。图13E为根据实施方式的具有横切刀夹的鼓式植皮刀的侧视图,该视图示出了通过刀夹对皮肤像素进行的横切。图13F为根据实施方式的鼓式植皮刀和scalpet板的仰视图。图13G为根据实施方式的鼓式植皮刀和scalpet板的正视图。图13H为根据实施方式的鼓式植皮刀和scalpet板的后视图。
根据临床应用,鼓式物植皮刀的用后可弃的粘附性膜将用于沉积/处理已被切除的松弛皮肤或者获取/对准像素化皮肤移植物。
本文中描述的实施方式还包括用于与植皮刀例如Padgett植皮刀和Reese植皮刀一起使用的“像素式高嵌体套筒(POS)”。图14A示出了根据实施方式的具有“像素式高嵌体套筒(POS)”的植皮刀的组装图。该POS包括植皮刀以及与粘附性背衬、粘合剂和scalpet阵列相结合的刀片。粘附性背衬、粘合剂和scalpet阵列与该装置结合成一体,但不局限于此。图14B为根据实施方式的具有“像素式高嵌体套筒(POS)”的植皮刀的分解图。图14C示出了根据实施方式的具有“像素式高嵌体套筒(POS)”的植皮刀的一部分。
本文中也被称作“套筒”的POS提供了用于对冗余的松弛皮肤进行分步切除以及对皮肤缺损进行分步皮肤移植的用后可弃的鼓式植皮刀高嵌体。高嵌体套筒作为单次使用的用后可弃的部件与Padgett植皮刀和Reese植皮刀结合使用。作为第一实施方式,POS为滑动到鼓式植皮刀上的三边滑动式用后可弃的套筒。该装置包括粘附性膜以及具有内部横切刀的scalpet鼓式阵列。实施方式的横切刀包括横掠scalpet鼓式阵列的内表面的单侧切割表面。
在替代性的刀片实施方式中,带穿孔的切割层覆盖scalpet阵列的内表面。具有各自的切割表面的每个穿孔与各个单独的scalpet对准。代替用以横切皮片的基部的横掠运动,带穿孔的切割层在scalpet的鼓式阵列上振荡。粘附性膜与scalpet阵列之间形成有用于刀片移动的窄间隙。为了在皮肤移植手术期间进行多次获取,设置有用于另外的粘附性膜的插入槽。粘附性膜上的保护层通过长形抽取凸部被就地剥离,该长形抽取凸部在套筒组件的相反侧上从抽取槽中被拉动。与其他像素式设备实施方式一样,粘附性膜为半多孔的以用于在受体皮肤缺损部位处排水。为了使像素化皮肤移植物变成更连续的片,膜还可以具有弹性回缩特性以提供皮片在皮肤移植物内的更紧密的排列。
本文中描述的实施方式包括“滑动式PAD”,该“滑动式PAD”构造为具有Padgett植皮刀或Reese植皮刀的单次使用的用后可弃的设备。图15A示出了根据实施方式的正在滑动到Padgett鼓式植皮刀上的滑动式(Slip-On)PAD。图15B示出了根据实施方式的安装在Padgett鼓式植皮刀上的滑动式PAD的组装图。
实施方式的滑动式PAD(可选地)与带穿孔的导引板结合使用。图16A示出了安装在Padgett鼓式植皮刀上并且与带穿孔的模板或导引板一起使用的滑动式PAD。带穿孔的导引板设置在目标皮肤部位上并且通过裙板的底表面上的用以保持取向的粘合剂而被保持就位。带有滑动式PAD的Padgett植皮刀在位于皮肤上的带穿孔的导引板上滚动。
图16B示出了根据实施方式的用Padgett鼓式植皮刀和已安装的滑动式PAD获取皮肤像素。为了进行皮肤像素获取,滑动式PAD被移除,粘附性带被应用在Padgett植皮刀的鼓状件上,并且夹式刀片被安装在植皮刀的外伸臂上,该刀片随后被用于横切皮肤像素的基部。实施方式的滑动式PAD还(可选地)与诸如带式牵开器之类的标准手术器械一起使用以保护供皮部位的相邻的皮肤。
本文中描述的像素式器械的实施方式包括作为单次使用的用后可弃的器械或装置的“像素鼓式植皮刀(PD2)”。PD2包括联接至把手的筒形件或滚动/旋转鼓状件,并且该筒形件包括scalpet鼓式阵列。内部刀片与鼓轴/把手组件互锁和/或与附接至中央轴的外伸件互锁。与本文中描述的PAD和POS一样,在皮肤松弛的区域中直接执行对皮肤的小的多像素化切除,从而在最小的可视疤痕形成的情况下增强皮肤收紧。
图17A示出了根据实施方式的正在被应用至皮肤表面的目标部位的“像素鼓式植皮刀”的示例。图17B示出了根据实施方式的正在被应用至皮肤表面的目标部位的“像素鼓式植皮刀”的一部分的替代性视图。
PD2装置将整个滚动/旋转鼓状件应用至皮肤表面,在皮肤表面处,通过“scalpet鼓式阵列”在目标部位处产生了多个小的(例如,1.5mm)圆形切口。每个皮片的基部随后用内部刀片被横切,该内部刀片与中央鼓轴/把手组件互锁以及/或者与附接至中央轴的外伸件互锁。根据鼓状件上的圆形scalpet的密度,可以切除可变百分比的皮肤。PD2使得能够在过多皮肤松弛的区域中不形成可视疤痕的情况下切除皮肤的部分(例如,20%、30%、40%等)表面面积,但实施方式不局限于此。
本文中提出的像素式器械的另一替代性实施方式为“像素鼓式获取件(PDH)”。与像素鼓式植皮刀类似,添加的内部鼓状件将皮肤的像素化切除部获取并对准到粘附性膜上,该粘附性膜随后被设置在患者的受体皮肤缺损部位上。适形的粘附性膜为半多孔的以允许在将具有对准的被横切的皮肤段的膜从鼓状件提取并且应用作为皮肤移植物时在受体皮肤缺损处排水。膜的弹性回缩特性允许像素化皮肤段的更紧密靠近,从而在受皮部位处将像素化皮肤移植物部分地转变为片状移植物。
本文中描述的像素阵列式医疗设备引起细胞和/或细胞外的反应,所述细胞和/或细胞外的反应对于所实现的临床结果是专性的。就像素植皮刀而言,由于对皮肤进行的像素化切除,即,由于皮片的形成,发生皮肤表面面积的物理减小。另外,由于延迟的创伤愈合反应,导致了皮肤的随后收紧。如文中所详细描述的,每个像素化切除部开始多个阶段中的专性创伤愈合顺序。
该顺序的第一阶段为炎症性阶段,在该炎症性阶段中,肥大细胞的脱粒作用将组织胺释放到“伤口”中。组织胺的释放可引起毛细血管床的扩张并增大血管进入到细胞外间隙中的渗透性。这种初期创伤愈合反应发生在第一天内并且将直观地表现为皮肤表面上的红斑。
在“受伤”的三至四天内开始第二阶段(纤维组织形成的阶段)。在该阶段期间,存在成纤维细胞的迁移和分裂繁殖。创伤的纤维组织形成包括新胶原的沉积以及伤口的肌成纤维细胞性收缩。
从组织学上来看,新胶原的沉积可以通过显微镜被识别为真皮的紧实和增厚。尽管这是静态过程,但伤口的抗拉强度显著地增大。纤维组织形成的其他特征是导致伤口的多维收缩的动态物理过程。纤维组织形成的这种分量特征是由于肌成纤维细胞的活性细胞收缩所引起的。从形态学上来看,伤口的肌成纤维细胞性收缩将被形象化为皮肤表面的二维收紧。总体上,纤维组织形成的效果是真皮收缩以及新胶原的通过收紧的框架的静态支撑支架的沉积。临床效果表现为伴随皮肤肌理在数月内光滑的延迟的皮肤收紧。临床终点通常为治疗区域的更显年轻的皮肤外皮。
延迟的创伤愈合反应的第三阶段及最后阶段为成熟阶段。在该阶段中,由于(真皮的)胶原纤维基质的增强的相互联结而引起治疗区域的增强和重塑。该最后阶段在“受伤”之后的六个月至十二个月内开始并且可能延长达至少一年至两年。皮肤的小的像素化切除部应该在不形成明显的疤痕的情况下在该延迟的创伤愈合过程期间保持正常的真皮结构,通常在对皮肤进行较大的手术切除的情况下出现明显的疤痕。最后,存在从表皮生长激素释放的表皮的相关的刺激和复苏。可以随着疤痕胶原沉积而在具有最小的现有胶原基质的组织(例如肌肉或脂肪)内引起延迟的创伤愈合反应。
除出于美学目的而使皮肤收紧以外,上述像素鼓100可以具有另外的医疗相关的应用。在一些实施方式中,像素鼓100可以在没有借助于标准的手术切除的情况下横切任何软组织结构的可变部分。更具体地,皮肤的经由像素鼓100的光化性受损面积的减小将使皮肤癌的发生率降低。就睡眠呼吸暂停和打鼾的治疗而言,经由像素鼓100的像素化黏膜减小(软腭、舌头的基部以及侧向咽壁)将使与更标准的外科手术相关联的重大的发病率降低。就阴道后穹窿的分娩伤损而言,经由像素鼓100的像素化的皮肤和阴道黏膜切除将在不借助于A&P切除的情况下重塑正常的产前几何形状和功能。相关的女性压力性尿失禁也可以以类似的方式进行矫正。
本文中描述的像素阵列式医疗设备的另一实施方式包括下述装置:该装置包括作为本文中描述的鼓状件/筒形件的替代方案的振荡式的平的阵列的scalpet和刀片,该振荡式的平的阵列的scalpet和刀片被电动地供能或手动地设置(非动力式)并且用于使皮肤收紧。图18A示出了根据实施方式的振荡式的平的scalpet阵列和刀片装置的俯视图。图18B示出了根据实施方式的振荡式的平的scalpet阵列和刀片装置的仰视图。刀片108可以是与scalpet阵列106对准的带穿孔的一层刀片。器械把手102与刀片把手103分开并且粘附性膜110可以从粘附性背衬111剥离。图18C为根据实施方式的在scalpet的阵列106、刀片108、粘附性膜110和粘附性背衬111被组装在一起时的平的阵列的特写图。当被组装时,scalpet的平的阵列可以被测量以提供均匀的获取或均匀的切除。在一些实施方式中,scalpet的平的阵列还可以包括用于粘附性获取膜110和粘附性背衬111的进给部件115。图18D为根据实施方式的具有进给部件115的scalpet的平的阵列的特写图。
在另一皮肤移植的实施方式中,像素式移植物设置到经辐射的死体真皮基质(未示出)上。当像素式移植物被培养到真皮基质上时,为与像素供体在免疫学上相同的患者产生了全层厚度皮肤的移植物。在一些实施方式中,死体真皮基质也可以以在尺寸方面与所获取的皮肤像素式移植物相类似的方式被柱状地横切以提供像素化的移植物到死体真皮框架中的组织学对准。图19示出了根据实施方式的死体真皮基质,该死体真皮基质以在尺寸方面与所获取的皮肤像素式移植物相类似的方式被柱状地横切。在一些实施方式中,供皮部位的获取百分比可以部分地通过正常真皮组织在受体的皮肤缺损部位处的诱导作用(图19)——即,促进皮肤移植物的正常(较光滑)表面拓扑结构作用——来确定。通过粘附性膜或真皮基质的实施方式,像素鼓式获取件包括获取用于移植的较大的表面区域并且使患者的供皮部位的明显的疤痕形成显著地减小或消除的能力。
除本文中描述的像素阵列式医疗设备以外,实施方式包括药物递送装置。就绝大部分而言,药物的非肠道递送仍然是通过用注射器或针注射来实现的。为了避免针和注射器系统的负面特征,研发了通过闭塞贴剂经皮进行药物局部吸收。然而,这些药物递送系统都具有重大的缺点。人类对针注射的厌恶在针使用的近两个世纪期间没有减少。皮下药物注射或肌肉药物注射的可变的系统性吸收降低了药物功效并且可能增大患者的不良反应的发生率。根据药物的载脂流体或载水流体,局部施用的闭塞贴剂受到穿过表皮屏障的可变吸收的困扰。就需要在皮肤的大表面区域范围内进行局部麻醉的患者而言,注射器/针注射或局部麻醉都不是理想的。注射器/针“领域”注射通常是疼痛的并且可能滴入可能引起系统性毒性的过量局部麻醉剂。局部麻醉几乎不能提供用于皮肤相关手术所需的麻醉水平。
图20为根据实施方式的鼓式阵列式药物递送装置200。该药物递送装置200成功地解决了其他药物递送系统的限制和缺点。该装置包括鼓状件/筒形件202,该鼓状件/筒形件202由轴/把手组件204支撑并且绕鼓旋转部件206旋转。实施方式的把手组件204还包括待被递送的药物的储蓄器208以及注射器柱塞210。鼓状件202的表面由具有一致长度的针212的阵列所覆盖,这提供了均匀的皮内(或皮下)注射深度并且具有更加受控的被注射到患者的皮肤中的药物量。在手术期间,注射器柱塞210将药物推出储蓄器208以经由连接管216被注射到鼓状件202内侧的密封注射室214中。当针212的阵列被推动到患者的皮肤中直到鼓状件202的表面碰到皮肤为止时,该药物最终被以一致的深度递送到患者的皮肤中。非麻醉的皮肤区域被避开并且形成了更加一致的皮肤麻醉图案。药物递送装置200的滚动鼓状件的施用还更快地滴注局部麻醉剂而患者的不适较少。
图21A为根据实施方式的针阵列式药物递送装置300的侧视图。图21B为根据实施方式的针阵列式药物递送装置300的上部等轴测视图。图21C为根据实施方式的针阵列式药物递送装置300的下部等轴测视图。该药物递送装置300包括定位在分流装置310上的可用于药物递送的具有一致长度的细针312的平的阵列。在该示例性实施方式中,其中容纳有用于注射的药物的注射器302可以插置到具有把手的用后可弃的适配器306中,并且可以采用密封件308以确保注射器302和用后可弃的适配器306彼此牢固地联接。当注射器柱塞304被推动时,容纳在注射器302中的药物被从注射器302递送到用后可弃的适配器306中。该药物在针312的阵列被推动到患者的皮肤中直到分流装置310碰到皮肤为止时通过细针312的平阵列以一致的深度进一步被递送到患者的皮肤中。
药物递送装置200的用途可以具有与需要经皮注射或吸收的药剂数目一样多的临床应用。作为非限制性示例,少数潜在的应用是局部麻醉剂的注射、诸如肉毒杆菌毒素(波托克斯)之类的神经调节物质的注射、胰岛素的注射以及置换雌激素和皮质类固醇的注射。
在一些实施方式中,药物递送装置200的注射器柱塞210可以是动力式的,作为非限制性示例,是由电动马达供能。在一些实施方式中,附接至IV(静脉输液)袋和管道系统的流体泵(未示出)可以连接至注射室214和/或储蓄器208以用于连续的注射。在一些实施方式中,药物递送装置200中的注射器柱塞210的体积是经校准的且是可编程的。
本文中描述的实施方式包括将scalpet阵列应用至目标皮肤部位的方法。scalpet阵列包括定位在覆盖板上的多个scalpet。该覆盖板为带穿孔的板。该方法包括通过经由scalpet阵列将载荷施加至下方的包括目标皮肤部位的皮肤表面上而在目标皮肤部位处周向地切开皮肤像素。该方法包括将多个被切开的皮肤像素捕获在粘附性基底上。被切开的皮肤像素通过scalpet阵列而被挤出。该方法包括对通过scalpet阵列而被挤出的被切开的皮肤像素的基部进行横切。
本文中描述的实施方式包括这样的方法,该方法包括:将scalpet阵列应用至目标皮肤部位,其中,scalpet阵列包括定位在覆盖板上的多个scalpet,其中,覆盖板为带穿孔的板;通过经由scalpet阵列将载荷施加至下方的包括目标皮肤部位的皮肤表面上而在目标皮肤部位处周向地切开皮肤像素;将多个被切开的皮肤像素捕获在粘附性基底上,其中,被切开的皮肤像素通过scalpet阵列而被挤出;以及,对通过scalpet阵列而被挤出的被切开的皮肤像素的基部进行横切。
实施方式的施加载荷包括用植皮刀施加载荷。
实施方式的方法包括将scalpet阵列的至少一个维度构造成与植皮刀的至少一个维度一致。
实施方式的方法包括将scalpet阵列设置为与植皮刀分离的部件。
实施方式的方法包括将scalpet阵列直接应用至目标皮肤部位。
实施方式的方法包括将scalpet阵列以可拆除的方式联接至植皮刀。
实施方式的方法包括将粘附性基底联接至植皮刀。
实施方式的方法包括在施加载荷之前将粘附性基底联接至植皮刀。
实施方式的方法包括在施加载荷之后将粘附性基底联接至植皮刀。
实施方式的方法包括在施加载荷之前将scalpet阵列联接至植皮刀。实施方式的方法包括在施加载荷之后用粘附性基底替换scalpet阵列。
实施方式的横切包括以作为植皮刀的部件的切割构件进行横切。
实施方式的方法包括将多个scalpet中的每个scalpet构造成具有倾斜表面。
实施方式的施加载荷包括用鼓式植皮刀施加载荷。
实施方式的方法包括将scalpet阵列的至少一个维度构造成与鼓式植皮刀的鼓状件的至少一个维度一致。
实施方式的方法包括在施加载荷之前将粘附性基底联接至鼓状件。
实施方式的方法包括在施加载荷之后将粘附性基底联接至鼓状件。
实施方式的方法包括将scalpet阵列设置为与植皮刀分离的部件。
实施方式的方法包括在施加载荷之前将scalpet阵列直接设置在目标皮肤部位上。
实施方式的方法包括在施加载荷之前将粘附性基底联接至鼓状件。
实施方式的方法包括在施加载荷之前将scalpet阵列以可拆除的方式联接至鼓式植皮刀,以及将带有scalpet阵列的鼓式植皮刀应用至目标皮肤部位。
实施方式的方法包括在施加载荷之后用粘附性基底替换scalpet阵列。
实施方式的方法包括将模板直接应用至皮肤表面。
实施方式的模板为带穿孔的板,该带穿孔的板包括穿孔的第一图案。
实施方式的所述多个scalpet包括第二图案。
实施方式的第二图案与第一图案相匹配。
实施方式的scalpet阵列构造成以使所述多个scalpet与模板中的穿孔配对的方式被应用在模板上。
实施方式的方法包括将scalpet阵列形成为鼓式植皮刀的必要部件。
实施方式的横切包括用切割构件进行横切。
实施方式的方法包括将切割部件联接至鼓式植皮刀。
本文中描述的实施方式包括这样的系统,该系统包括scalpet阵列,该scalpet阵列包括固定在覆盖板上的多个scalpet。scalpet阵列构造成用于应用至皮肤表面。该系统包括加载构件。该加载构件构造成经由scalpet阵列将载荷施加到位于scalpet阵列下方的皮肤表面上。该系统包括粘附性基底,该粘附性基底构造成用以捕获由于载荷的施加而通过scalpet阵列被挤出的被切开的皮片。该系统包括切割构件。该切割构件对通过scalpet阵列被挤出的被切开的皮片的基部进行横切。
本文中描述的实施方式包括这样的系统,该系统包括scalpet阵列、加载构件、粘附性基底和切割构件,其中,该scalpet阵列包括固定在覆盖板上的多个scalpet,scalpet阵列构造成用于应用至皮肤表面,该加载构件构造成经由scalpet阵列将载荷施加到位于scalpet阵列下方的皮肤表面上,该粘附性基底构造成用以捕获由于载荷的施加而通过scalpet阵列被挤出的被切开的皮片,该切割构件对通过scalpet阵列而被挤出的被切开的皮片的基部进行横切。
实施方式的加载构件包括植皮刀。
实施方式的scalpet阵列的至少一个维度适配植皮刀的至少一个维度。
实施方式的粘附性膜联接至加载构件。
实施方式的加载构件包括植皮刀,其中,该粘附性基底被承载在植皮刀的部件上。
实施方式的切割构件联接至加载构件。
实施方式的加载构件包括植皮刀,其中,该切割构件是植皮刀的部件。
实施方式的所述多个scalpet中的每个scalpet均包括倾斜表面。
实施方式的加载构件包括鼓式植皮刀。
实施方式的scalpet阵列的至少一个维度适合鼓式植皮刀的鼓状件的至少一个维度。
实施方式的scalpet阵列与鼓式植皮刀分离。
实施方式的切割构件联接至鼓式植皮刀。
实施方式的切割构件位于鼓状件内。
实施方式的切割构件位于鼓状件外。
实施方式的粘附性基底联接至鼓状件。
实施方式的鼓状件是包括有scalpet阵列的阵列式鼓状件。
实施方式的阵列式鼓状件是可拆卸的。
实施方式的阵列式鼓状件是用后可弃的。
实施方式的粘附性基底联接至阵列式鼓状件的内部。
本文中描述的实施方式包括这样的系统,该系统包括scalpet阵列,该scalpet阵列包括固定在覆盖板上的多个scalpet。该scalpet阵列构造成用于应用至皮肤表面。该系统包括粘附性基底,该粘附性基底构造成用以捕获由于将载荷施加到位于scalpet阵列下方的皮肤表面上而通过scalpet阵列被挤出的被切开的皮肤像素。该scalpet阵列独立于粘附性基底。
本文中描述的实施方式包括这样的系统,该系统包括scalpet阵列和粘附性基底,该scalpet阵列包括固定在覆盖板上的多个scalpet,其中,该scalpet阵列构造成用于应用至皮肤表面,该粘附性基底构造成用以捕获由于将载荷施加到位于scalpet阵列下方的皮肤表面上而通过scalpet阵列被挤出的被切开的皮肤像素,其中,该scalpet阵列独立于粘附性基底。
实施方式的粘附性基底联接至植皮刀,其中,该植皮刀构造成经由scalpet阵列来施加载荷。
实施方式的植皮刀包括切割构件,其中,该切割构件对通过scalpet阵列而被挤出的被切开的皮片的基部进行横切。
实施方式的植皮刀是包括鼓状件的鼓式植皮刀。
实施方式的粘附性基底被承载在鼓状件上。
实施方式的scalpet阵列的至少一个维度与鼓状件的至少一个维度成比例。
实施方式的鼓状件是包括scalpet阵列的阵列式鼓状件。
实施方式的阵列式鼓状件是可拆卸的。
实施方式的阵列式鼓状件是用后可弃的。
实施方式的粘附性基底联接至阵列式鼓状件的内部。
本文中描述的实施方式包括这样的系统,该系统包括scalpet阵列,该scalpet阵列包括固定在套筒上的多个scalpet。该套筒构造成以可拆除的方式联接至植皮刀的部件并且被承载在该部件上。该系统包括粘附性基底,该粘附性基底构造成与套筒相邻地定位在该部件上,其中,该粘附性基底构造成用以捕获由于将载荷施加至scalpet阵列而通过scalpet阵列被挤出的被切开的皮肤像素。
本文中描述的实施方式包括这样的系统,该系统包括scalpet阵列和粘附性基底,其中,该scalpet阵列包括固定在套筒上的多个scalpet,其中,该套筒构造成以可拆除的方式联接至植皮刀的部件上并且被承载在该部件上,该粘附性基底构造成与套筒相邻地定位在该部件上,其中,该粘附性基底构造成用以捕获由于将载荷施加至scalpet阵列而通过scalpet阵列被挤出的被切开的皮肤像素。
实施方式的粘附性基底构造成定位在该部件上并且位于套筒与该部件之间。
实施方式的植皮刀为鼓式植皮刀,并且该部件为鼓状件。
实施方式的粘附性基底定位在鼓状件的外表面与套筒之间,其中,该鼓式植皮刀构造成经由scalpet阵列来施加载荷。
实施方式的植皮刀包括切割构件,其中,该切割构件对通过scalpet阵列而被挤出的被切开的皮片进行横切。
实施方式的切割构件位于鼓状件内。
实施方式的切割构件位于鼓状件外。
实施方式的鼓式植皮刀为Padgett植皮刀。
实施方式的鼓状件为包括scalpet阵列的阵列式鼓状件。
实施方式的阵列式鼓状件是可拆卸的。
实施方式的阵列式鼓状件是用后可弃的。
实施方式的粘附性基底联接至阵列式鼓状件的内部。
实施方式的套筒是用后可弃的。
本文中描述的实施方式包括这样的系统,该系统包括scalpet阵列,该scalpet阵列包括固定在套筒上的多个scalpet。该套筒构造成以可拆除的方式联接至植皮刀的部件并且被承载在该部件上。该系统包括粘附性基底,其中,该粘附性基底构造成以可拆除的方式联接至该部件并且被承载在该部件上,其中,该粘附性基底构造成用以捕获通过将scalpet阵列应用至皮肤表面而产生的皮肤像素。
本文中描述的实施方式包括这样的系统,该系统包括scalpet阵列和粘附性基底,其中,该scalpet阵列包括固定在套筒上的多个scalpet,该套筒构造成以可拆除的方式联接至植皮刀的部件并且被承载在该部件上,该粘附性基底构造成以可拆除的方式联接至该部件并且被承载在该部件上,其中,所述粘附性基底构造成用以捕获通过将scalpet阵列应用至皮肤表面而产生的皮肤像素。
实施方式的植皮刀为鼓式植皮刀,并且该部件为鼓状件。
实施方式的鼓式植皮刀构造成经由scalpet阵列来将载荷施加到位于scalpet阵列下方的皮肤表面上。
实施方式的粘附性基底用于代替scalpet阵列,并且该粘附性基底构造成用以捕获因施加载荷而产生的被切开的皮片。
实施方式的粘附性基底定位在鼓状件的外表面上。
实施方式的鼓式植皮刀包括切割构件,其中,该切割构件对被切开的皮片进行横切。
实施方式的切割构件位于鼓状件内。
实施方式的切割构件位于鼓状件外。
实施方式的鼓式植皮刀为Padgett植皮刀。
实施方式的鼓状件为包括scalpet阵列的阵列式鼓状件。
实施方式的阵列式鼓状件是可拆卸的。
实施方式的阵列式鼓状件是用后可弃的。
实施方式的粘附性基底联接至阵列式鼓状件的内部。
实施方式的系统包括构造成用于应用至皮肤表面的模板。
实施方式的模板是带穿孔的板,该带穿孔的板包括穿孔的第一图案。
实施方式的所述多个scalpet在套筒上包括第二图案。
实施方式的第二图案与第一图案匹配。
实施方式的套筒构造成以使得所述多个scalpet与模板中的穿孔配对的方式被应用在模板上。
实施方式的套筒是用后可弃式的。
除非上下文明确地要求,否则在整个说明书中,词语“包括”、“包括有”等均被解释为与排他性或穷举性意义相反的包含性意义;也就是说,解释为“包括,但并不局限于”的意义。使用单数和复数的用语也分别包括复数或单数。此外,词语“本文”、“下文”、“以上”、“以下”以及相似含义的用语当在本申请中使用时指的是作为一个整体的本申请而不是指本申请的任何特定的部分。当使用涉及两个或更多项的列表的词语“或者(or)”时,该词语覆盖所有以下词语解释:列表中任一项、列表中所有项以及列表中的项的任意组合。
实施方式的以上描述不意在为穷举的或者不意在将系统和方法限制为所公开的精确形式。尽管出于说明的目的而在本文中描述了用于医疗设备和方法的特定实施例和示例,但是本领域的技术人员将认识到,在系统和方法的范围内的各种等价变型都是可以的。本文中提供的医疗设备和方法的教示可以应用于其他系统和方法,而不仅仅用于上述系统和方法。
上述各个实施方式的元件和动作可以组合以提供其他实施方式。根据以上的详细描述,可以对医疗设备和方法做出这些改变和其他改变。
通常,在所附的权利要求中,所使用的术语不应该被解释为将医疗设备和方法以及相应的系统和方法限定为在说明书中和权利要求中所公开的特定实施方式,而应该被解释为包括根据权利要求操作的所有系统。因此,医疗设备和方法以及相应的系统和方法不受公开内容限制,替代性地,范围完全由权利要求确定。
尽管医疗设备和方法以及相应的系统和方法的某些方面在以下以某权利要求的形式呈现,但发明人设想了呈任意数目的权利要求的形式的医疗设备和方法以及相应的系统和方法的各方面。因此,发明人保留在提交本申请后添加附加的权利要求的权利以就医疗设备和方法以及相应的系统和方法的其他方面追加这种添加的权利要求形式。
Claims (90)
1.一种方法,包括:
将scalpet阵列应用至目标皮肤部位,其中,所述scalpet阵列包括定位在覆盖板上的多个scalpet,其中,所述覆盖板为带穿孔的板;
通过经由所述scalpet阵列向下方的包括所述目标皮肤部位的皮肤表面施加载荷而在所述目标皮肤部位处周向地切开皮肤像素;
将多个被切开的皮肤像素捕获在粘附性基底上,其中,所述被切开的皮肤像素通过所述scalpet阵列而被挤出;以及
对通过所述scalpet阵列而被挤出的所述被切开的皮肤像素的基部进行横切。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述施加载荷包括用植皮刀施加所述载荷。
3.根据权利要求2所述的方法,包括将所述scalpet阵列的至少一个维度构造成与所述植皮刀的至少一个维度相一致。
4.根据权利要求3所述的方法,包括将所述scalpet阵列设置为与所述植皮刀分离的部件。
5.根据权利要求4所述的方法,包括将所述scalpet阵列直接应用至所述目标皮肤部位。
6.根据权利要求4所述的方法,包括将所述scalpet阵列以可拆除的方式联接至所述植皮刀。
7.根据权利要求2所述的方法,包括将所述粘附性基底联接至所述植皮刀。
8.根据权利要求7所述的方法,包括在施加所述载荷之前将所述粘附性基底联接至所述植皮刀。
9.根据权利要求7所述的方法,包括在施加所述载荷之后将所述粘附性基底联接至所述植皮刀。
10.根据权利要求2所述的方法,包括:
在施加所述载荷之前将所述scalpet阵列联接至所述植皮刀;
在施加所述载荷之后用所述粘附性基底替换所述scalpet阵列。
11.根据权利要求2所述的方法,其中,所述横切包括以作为所述植皮刀的部件的切割构件来进行横切。
12.根据权利要求2所述的方法,包括将所述多个scalpet中的每个scalpet构造成具有倾斜表面。
13.根据权利要求1所述的方法,其中,所述施加载荷包括用鼓式植皮刀施加所述载荷。
14.根据权利要求13所述的方法,包括将所述scalpet阵列的至少一个维度构造成与所述鼓式植皮刀的鼓状件的至少一个维度相一致。
15.根据权利要求14所述的方法,包括在施加所述载荷之前将所述粘附性基底联接至所述鼓状件。
16.根据权利要求14所述的方法,包括在施加所述载荷之后将所述粘附性基底联接至所述鼓状件。
17.根据权利要求14所述的方法,包括将所述scalpet阵列设置为与所述鼓式植皮刀分离的部件。
18.根据权利要求17所述的方法,包括在施加所述载荷之前将所述scalpet阵列直接设置在所述目标皮肤部位上。
19.根据权利要求18所述的方法,包括在施加所述载荷之前将所述粘附性基底联接至所述鼓状件。
20.根据权利要求14所述的方法,包括在施加所述载荷之前将所述scalpet阵列以可拆除的方式联接至所述鼓式植皮刀,以及将带有所述scalpet阵列的所述鼓式植皮刀应用至所述目标皮肤部位。
21.根据权利要求20所述的方法,包括在施加所述载荷之后用所述粘附性基底替换所述scalpet阵列。
22.根据权利要求20所述的方法,包括将模板直接应用至皮肤表面。
23.根据权利要求22所述的方法,其中,所述模板为带穿孔的板,所述带穿孔的板包括穿孔的第一图案。
24.根据权利要求23所述的方法,其中,所述多个scalpet包括第二图案。
25.根据权利要求24所述的方法,其中,所述第二图案与所述第一图案相匹配。
26.根据权利要求25所述的方法,其中,所述scalpet阵列构造成以使所述多个scalpet与所述模板中的穿孔配对的方式被应用在所述模板上。
27.根据权利要求14所述的方法,包括将所述scalpet阵列形成为所述鼓式植皮刀的必要部件。
28.根据权利要求14所述的方法,其中,所述横切包括用切割构件进行横切。
29.根据权利要求28所述的方法,包括将所述切割构件联接至所述鼓式植皮刀。
30.一种系统,包括:
scalpet阵列,所述scalpet阵列包括固定在覆盖板上的多个scalpet,其中,所述scalpet阵列构造成用于应用至皮肤表面;
加载构件,其中,所述加载构件构造成经由所述scalpet阵列将载荷施加到位于所述scalpet阵列下方的所述皮肤表面上;
粘附性基底,所述粘附性基底构造成用以捕获由于施加所述载荷而通过所述scalpet阵列被挤出的被切开的皮片;以及
切割构件,其中,所述切割构件对通过所述scalpet阵列而被挤出的所述被切开的皮片的基部进行横切。
31.根据权利要求30所述的系统,其中,所述加载构件包括植皮刀。
32.根据权利要求31所述的系统,其中,所述scalpet阵列的至少一个维度适配所述植皮刀的至少一个维度。
33.根据权利要求30所述的系统,其中,所述粘附性膜联接至所述加载构件。
34.根据权利要求33所述的系统,其中,所述加载构件包括植皮刀,其中,所述粘附性膜承载在所述植皮刀的部件上。
35.根据权利要求30所述的系统,其中,所述切割构件联接至所述加载构件。
36.根据权利要求35所述的系统,其中,所述加载构件包括植皮刀,其中,所述切割构件是所述植皮刀的部件。
37.根据权利要求30所述的系统,其中,所述多个scalpet中的每个scalpet都包括倾斜表面。
38.根据权利要求30所述的系统,其中,所述加载构件包括鼓式植皮刀。
39.根据权利要求38所述的系统,其中,所述scalpet阵列的至少一个维度适配所述鼓式植皮刀的鼓状件的至少一个维度。
40.根据权利要求39所述的系统,其中,所述scalpet阵列与所述鼓式植皮刀分离。
41.根据权利要求39所述的系统,其中,所述切割构件联接至所述鼓式植皮刀。
42.根据权利要求41所述的系统,其中,所述切割构件位于所述鼓状件内。
43.根据权利要求41所述的系统,其中,所述切割构件位于所述鼓状件外。
44.根据权利要求41所述的系统,其中,所述粘附性基底联接至所述鼓状件。
45.根据权利要求39所述的系统,其中,所述鼓状件是包括有所述scalpet阵列的阵列式鼓状件。
46.根据权利要求45所述的系统,其中,所述阵列式鼓状件是可拆卸的。
47.根据权利要求45所述的系统,其中,所述阵列式鼓状件是用后可弃的。
48.根据权利要求45所述的系统,其中,所述粘附性基底联接至所述阵列式鼓状件的内部。
49.一种系统,包括:
scalpet阵列,所述scalpet阵列包括固定在覆盖板上的多个scalpet,其中,所述scalpet阵列构造成用于应用至皮肤表面;以及
粘附性基底,所述粘附性基底构造成用以捕获由于将载荷施加到位于所述scalpet阵列下方的所述皮肤表面上而通过所述scalpet阵列被挤出的被切开的皮肤像素,其中,所述scalpet阵列独立于所述粘附性基底。
50.根据权利要求49所述的系统,其中,所述粘附性基底联接至植皮刀,其中,所述植皮刀构造成经由所述scalpet阵列来施加所述载荷。
51.根据权利要求50所述的系统,其中,所述植皮刀包括切割构件,其中,所述切割构件对通过所述scalpet阵列而被挤出的所述被切开的皮片的基部进行横切。
52.根据权利要求51所述的系统,其中,所述植皮刀是包括鼓状件的鼓式植皮刀。
53.根据权利要求52所述的系统,其中,所述粘附性基底承载在所述鼓状件上。
54.根据权利要求52所述的系统,其中,所述scalpet阵列的至少一个维度与所述鼓状件的至少一个维度成比例。
55.根据权利要求48所述的系统,其中,所述鼓状件是包括所述scalpet阵列的阵列式鼓状件。
56.根据权利要求55所述的系统,其中,所述阵列式鼓状件是可拆卸的。
57.根据权利要求55所述的系统,其中,所述阵列式鼓状件是用后可弃的。
58.根据权利要求55所述的系统,其中,所述粘附性基底联接至所述阵列式鼓状件的内部。
59.一种系统,包括:
scalpet阵列,所述scalpet阵列包括固定在套筒上的多个scalpet,其中,所述套筒构造成以可拆除的方式联接至植皮刀的部件并且承载在所述部件上;以及
粘附性基底,所述粘附性基底构造成与所述套筒相邻地定位在所述部件上,其中,所述粘附性基底构造成用以捕获由于将载荷施加至所述scalpet阵列而通过所述scalpet阵列被挤出的被切开的皮肤像素。
60.根据权利要求59所述的系统,其中,所述粘附性基底构造成定位在所述部件上并且位于所述套筒与所述部件之间。
61.根据权利要求60所述的系统,其中,所述植皮刀为鼓式植皮刀,并且所述部件为鼓状件。
62.根据权利要求61所述的系统,其中,所述粘附性基底定位在所述鼓状件的外表面与所述套筒之间,其中,所述鼓式植皮刀构造成经由所述scalpet阵列来施加所述载荷。
63.根据权利要求62所述的系统,其中,所述植皮刀包括切割构件,其中,所述切割构件对通过所述scalpet阵列而被挤出的所述被切开的皮片进行横切。
64.根据权利要求63所述的系统,其中,所述切割构件位于所述鼓状件内。
65.根据权利要求63所述的系统,其中,所述切割构件位于所述鼓状件外。
66.根据权利要求61所述的系统,其中,所述鼓式植皮刀为Padgett植皮刀。
67.根据权利要求61所述的系统,其中,所述鼓状件是包括所述scalpet阵列的阵列式鼓状件。
68.根据权利要求67所述的系统,其中,所述阵列式鼓状件是可拆卸的。
69.根据权利要求67所述的系统,其中,所述阵列式鼓状件是用后可弃的。
70.根据权利要求67所述的系统,其中,所述粘附性基底联接至所述阵列式鼓状件的内部。
71.根据权利要求59所述的系统,其中,所述套筒是用后可弃的。
72.一种系统,包括:
scalpet阵列,所述scalpet阵列包括固定在套筒上的多个scalpet,其中,所述套筒构造成以可拆除的方式联接至植皮刀的部件并且承载在所述部件上;以及
粘附性基底,其中,所述粘附性基底构造成以可拆除的方式联接至所述部件并且承载在所述部件上,其中,所述粘附性基底构造成用以捕获通过将所述scalpet阵列应用至皮肤表面而产生的皮肤像素。
73.根据权利要求72所述的系统,其中,所述植皮刀为鼓式植皮刀,并且所述部件为鼓状件。
74.根据权利要求73所述的系统,其中,所述鼓式植皮刀构造成经由所述scalpet阵列来将载荷施加到位于所述scalpet阵列下方的所述皮肤表面上。
75.根据权利要求74所述的系统,其中,所述粘附性基底用于代替所述scalpet阵列,并且所述粘附性基底构造成用以捕获因所述载荷的施加而产生的被切开的皮片。
76.根据权利要求75所述的系统,其中,所述粘附性基底定位在所述鼓状件的外表面上。
77.根据权利要求75所述的系统,其中,所述鼓式植皮刀包括切割构件,其中,所述切割构件对所述被切开的皮片进行横切。
78.根据权利要求77所述的系统,其中,所述切割构件位于所述鼓状件内。
79.根据权利要求77所述的系统,其中,所述切割构件位于所述鼓状件外。
80.根据权利要求73所述的系统,其中,所述鼓式植皮刀为Padgett植皮刀。
81.根据权利要求73所述的系统,其中,所述鼓状件为包括所述scalpet阵列的阵列式鼓状件。
82.根据权利要求81所述的系统,其中,所述阵列式鼓状件是可拆卸的。
83.根据权利要求81所述的系统,其中,所述阵列式鼓状件是用后可弃的。
84.根据权利要求81所述的系统,其中,所述粘附性基底联接至所述阵列式鼓状件的内部。
85.根据权利要求72所述的系统,包括构造成用于应用至皮肤表面的模板。
86.根据权利要求85所述的系统,其中,所述模板是带穿孔的板,所述带穿孔的板包括穿孔的第一图案。
87.根据权利要求86所述的系统,其中,所述多个scalpet在所述套筒上包括第二图案。
88.根据权利要求87所述的系统,其中,所述第二图案与所述第二图案匹配。
89.根据权利要求88所述的系统,其中,所述套筒构造成以使所述多个scalpet与所述模板中的穿孔配对的方式被应用在所述模板上。
90.根据权利要求72所述的系统,其中,所述套筒是用后可弃的。
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