CN105535182A - 一种消肿止痛药物组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种消肿止痛药物组合物，通过大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶、薄荷和冰片诸药合用共奏凉血解毒、消肿止痛、逐瘀通经之功效，适用于跌打损伤、积血成瘀、积块不散、关节瘀滞之症，尤其适用于急性软组织损伤和急性滑膜炎的疼痛、肿胀、功能障碍之症。

Description

一种消肿止痛药物组合物及其制备方法与应用
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种消肿止痛药物组合物及其制备方法与应用。
背景技术
急性软组织损伤和急性滑膜炎是伤科的常见病。本病常因突然不慎跌仆、闪挫、外力的打击、挤压或从高处坠落使局部的软组织(皮肤、皮下组织、肌肉、肌腱、筋膜、韧带、神经和血管等)不同程度的撕裂性损伤，局部病理变化主要是创伤性炎症，细胞增生和组织修复过程。损伤后局部组织出现细胞微观结构损伤和微小管破裂、出血，以及组织细胞充血水肿和变性坏死导致的受损局部肿胀、疼痛，与此同时，局部组织细胞释放出炎性介质，其代谢产物聚集造成内环境改变，引起损伤细胞代谢障碍，从而加重局部症状和体征以及病理变化。早期炎症反应包括：5-羟色胺、缓激肽、前列腺素(PG)等炎症介质引起的血管反应，微血管常发生短暂的收缩，继而发生扩张和充血，血管通透性增高，水分、电解质和血浆蛋白渗入组织间隙，同时中性粒细胞和单核细胞等先后从血管中渗出，进入组织间隙，在临床上则表现为红、肿、热、痛，现代医学常采用消炎镇痛类药物治疗。
急性软组织损伤和急性滑膜炎属于中医“筋伤”的范畴，中医认为其损伤病变机制主要是瘀血阻滞，脉络不通，所谓“气伤痛，形伤肿”是也。《普济方·折伤门》云：“若因伤折，血动经络，血行之道不得宣通，瘀积不散，则为肿，为痛”。清代外科专家陈士铎云：“跌打损伤，皆瘀血在而不散也，血不活则瘀不能去，瘀不去则折不能续”。《医宗金鉴·正骨心法要旨》日：“跌打损伤之症，专从血论皮……不破而内损伤者，多有瘀”。以上论述说明了人体受外来暴力损伤之后，多会伤及气血，气血两伤则肿痛并见；疼痛是由于人体筋脉受损，气血流通不畅而凝滞所致；肿胀是由于损伤后瘀血阻滞，气血不通所引起；若血瘀化热，热毒内聚，则导致局部感染炎症；若气血虚弱，感受风寒湿邪，形成络道痹阻，使经络挛急，作肿作痛，可造成关节屈伸不利，中医主张以活血散瘀、行气消肿止痛为原则。
如中国专利文献CN1772144A公开的一种舒筋活血祛痛膏及其制备方法，以当归、三七、血竭、乳香、没药、红花、大黄、连翘、川续断、木鳖子、独活、羌活、木瓜、白芷、赤芍、生地、天冬、儿茶、甘草、冰片、薄荷脑、樟脑为原料，制备而成的舒筋活血祛痛膏，上述组合物具有活血化瘀、通经活络和消肿止痛的作用，然而上述中药组合物中却存在药味过多的不足，药方不精简。
发明内容
因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的消肿止痛的药物组合物药方中药味过多，不精简，从而提供一种药味少且在活血化瘀、消肿止痛、清热解毒方面效果显著的消肿止痛药物组合物。
为此，本发明提供了一种消肿止痛药物组合物，所述药物组合物的原料药组成为：大黄100-300重量份、当归100-300重量份、红花50-200重量份、透骨草50-200重量份、威灵仙50-200重量份、山栀10-100重量份、白芷10-100重量份、儿茶10-100重量份、薄荷10-100重量份和冰片10-100重量份。
所述的消肿止痛的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成为：大黄100重量份、当归300重量份、红花50重量份、透骨草200重量份、威灵仙50重量份、山栀100重量份、白芷10重量份、儿茶100重量份、薄荷10重量份和冰片100重量份；或
大黄300重量份、当归100重量份、红花200重量份、透骨草50重量份、威灵仙200重量份、山栀10重量份、白芷100重量份、儿茶10重量份、薄荷100重量份和冰片10重量份；或
大黄150重量份、当归250重量份、红花80重量份、透骨草160重量份、威灵仙80重量份、山栀90重量份、白芷30重量份、儿茶90重量份、薄荷30重量份和冰片90重量份；或
大黄250重量份、当归150重量份、红花160重量份、透骨草80重量份、威灵仙160重量份、山栀30重量份、白芷90重量份、儿茶30重量份、薄荷90重量份和冰片30重量份；或
大黄200重量份、当归200重量份、红花100重量份、透骨草100重量份、威灵仙100重量份、山栀60重量份、白芷60重量份、儿茶60重量份、薄荷60重量份和冰片60重量份。
本发明还提供了一种制备所述的消肿止痛的药物组合物的方法，包括如下步骤：(1)按照选定的重量份数称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过筛，得到药粉，备用；
(2)向步骤(1)获得的药粉中加入按照选定的重量份数称取的所述冰片混匀，加入辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。优选的，所述剂型为搽剂、膏剂、糊剂、贴剂。
所述辅料优选为黄酒、蜂蜜、白醋或凡士林。
所述的方法，所述辅料的加入量为所述药粉和冰片的混合物的重量的30-60％。
本发明还提供了一种消肿止痛巴布剂，由权利要求1或2所述的药物组合物，添加400-2000重量份的热熔胶为辅料，按照常规工艺制备而成。
本发明还提供了一种制备所述巴布剂的方法，包括如下步骤：(1)按照选定的重量份数称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过筛，得到药粉，备用；
(2)按照选定的重量份数称取的所述热溶胶加热至250-300℃，向所述热熔胶中加入所述药粉，迅速搅拌，待温度降至160-200℃，加入按照选定的重量份数称取的所述冰片，迅速搅拌混匀，然后涂布，裁切，即得。
所述的方法，包括如下步骤：(1)按照选定的重量份数称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过筛，得到药粉，备用；
(2)按照选定的重量份数称取的所述热溶胶加热至280℃，向所述热熔胶中加入所述药粉，迅速搅拌，待温度降至180℃，加入按照选定的重量份数称取的所述冰片，迅速搅拌混匀，然后涂布，裁切，即得。
本发明提供了一种由所述的消肿止痛的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制备得到的药物制剂。
本发明提供了一种所述的消肿止痛的药物组合物在制备治疗急性软组织损伤和急性滑膜炎的药物中的用途。
本发明技术方案相比现有技术，具有如下优点：
本发明所述的消肿止痛药物组合物中，重用大黄消肿散结、泻火凉血，行瘀通经；红花、当归活血化瘀，消肿止痛；配合透骨草、白芷、威灵仙祛风胜湿、通经活络；此外，方中山栀、儿茶、薄荷、冰片起到清热解毒、收湿生肌之效，以治疗伤后瘀而化热。按君、臣、佐、使组方原则分析处方组成：
方中以大黄、当归为君药，大黄：在《神农本草经》中记载：味苦，寒，主下瘀血、血闭，具有凉血解毒，逐瘀通经的功效，而在《濒湖集简方》中记载其具有治打仆伤痕，瘀血滚注，或作潮热者；当归，具有补血活血，调经止痛的功效，在《本草正》中记载：当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也；
红花、威灵仙、透骨草为臣药，红花，性味：辛、温，具有活血通络，去瘀止痛的功效，在《本草正义》中记载其具有“凡淤滞内积，经络不利诸证，皆其专主。”的功效；威灵仙有抗炎活性及镇痛作用，特别具有皮肤表面麻醉作用；透骨草具有抗炎、镇痛作用；
山栀、白芷、冰片、薄荷、儿茶为佐药，山栀，性味：苦、寒，具有清热，泻火，凉血的功效，在《集简方》中记载：“折伤肿痛︰栀子、白面同捣,涂之甚效”；白芷，味辛、气温、无毒，其香气烈，在《本草正义》中记载：“白芷，气味辛温，芳香特甚，最能燥湿”；冰片，在《本草正》中记载：“味微甘大辛，敷用者其凉如冰，而气雄力锐。本非热，阳中有阴也。善散气，散血，散火，散滞，通窍，辟恶，逐心腹邪气。”；薄荷，味辛，气清郁香窜，性平，其力能内透筋骨，外达肌表，宣通脏腑，贯串经络，在《本草衍义》中记载：治骨蒸劳热，用其汁与众药为膏；儿茶，具有直接扩张血管作用，其提取物能够溶解血栓，对瘀血的疗效颇佳；
本发明所述消肿止痛药物组合物不仅药味少，药方精简，而且通过大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶、薄荷和冰片诸药合用共奏凉血解毒、消肿止痛、逐瘀通经之功效，适用于跌打损伤、积血成瘀、积块不散、关节瘀滞之症，尤其适用于急性软组织损伤和急性滑膜炎的疼痛、肿胀、功能障碍之症。
实验例
1、本发明中药组合物治疗急性软组织损伤的临床观察
1、资料与方法
临床资料：本发明对100例患有急性软组织损伤的患者进行临床观察。
临床治疗效果的评价标准为：
(1)临床治愈：原有症状消失；
(2)显效：原有症状部分消失；
(3)无效：症状体征无变化。
给药方法：将实施例1制备的膏剂敷于患处，每日一次，每次30分钟3周为一疗程。
2、治疗结果
使用本发明实施例5制备的药物组合物治疗例患者2-3个疗程后，观察急性软组织损伤患者的治疗结果，结果发现，其中治愈89例，显效100例，无效0例，治愈率为89％，显效率为100％，且使用后未发现明显不良反应。
2、本发明中药组合物治疗急性滑膜炎的临床观察
1、资料与方法
临床资料：本发明对100例患有急性滑膜炎的患者进行临床观察。
临床治疗效果的评价标准为：
(1)临床治愈：原有症状消失；
(2)显效：原有症状部分消失；
(3)无效：症状体征无变化。
给药方法：将实施例1制备的膏剂敷于患处，每日一次，每次30分钟，3周为一疗程。
2、治疗结果
使用本发明实施例10制备的药物组合物治疗例患者2-3个疗程后，观察急性滑膜炎患者的治疗结果，结果发现，其中治愈92例，显效100例，无效0例，治愈率为92％，显效率为100％，且使用后未发现明显不良反应。
具体实施方式
实施例1
【处方】大黄100g、当归300g、红花50g、透骨草200g、威灵仙50g、山栀100g、白芷10g、儿茶100g、薄荷10g和冰片100g。
【制备方法】(1)按照处方量称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过200目筛，得到药粉，备用；
(2)向步骤(1)获得的药粉中加入处方量称取的所述冰片混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制成搽剂。
实施例2
【处方】大黄300g、当归100g、红花200g、透骨草50g、威灵仙200g、山栀10g、白芷100g、儿茶10g、薄荷100g和冰片10g。
【制备方法】(1)按照处方量称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过20目筛，得到药粉，备用；
(2)向步骤(1)获得的药粉中加入按照处方量称取的所述冰片混匀，加入所述药粉和冰片的混合物的重量的30％的黄酒，按照常规工艺制成膏剂。实施例3
【处方】大黄150g、当归250g、红花80g、透骨草160g、威灵仙80g、山栀90g、白芷30g、儿茶90g、薄荷30g和冰片90g。
【制备方法】(1)按照处方量称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过100目筛，得到药粉，备用；
(2)向步骤(1)获得的药粉中加入按照处方量称取的所述冰片混匀，加入所述药粉和冰片的混合物的重量的60％的蜂蜜，按照常规工艺制成糊剂。实施例4
【处方】大黄250g、当归150g、红花160g、透骨草80g、威灵仙160g、山栀30g、白芷90g、儿茶30g、薄荷90g和冰片30g。
【制备方法】(1)按照处方量称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过100目筛，得到药粉，备用；
(2)向步骤(1)获得的药粉中加入按照处方量数称取的所述冰片混匀，加入所述药粉和冰片的混合物的重量的40％的白醋，按照常规工艺制成贴剂。
实施例5
【处方】大黄250g、当归150g、红花160g、透骨草80g、威灵仙160g、山栀30g、白芷90g、儿茶30g、薄荷90g和冰片30g。
【制备方法】(1)按照处方量称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过100目筛，得到药粉，备用；
(2)向步骤(1)获得的药粉中加入按照处方量数称取的所述冰片混匀，加入所述药粉和冰片的混合物的重量的50％的凡士林，按照常规工艺制成搽剂。
实施例6
【处方】大黄200g、当归200g、红花100g、透骨草100g、威灵仙100g、山栀60g、白芷60g、儿茶60g、薄荷60g和冰片60g。
【制备方法】(1)按照处方量称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过150目筛，得到药粉，备用；
(2)向步骤(1)获得的药粉中加入按照处方量称取的所述冰片混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制成巴布剂。
实施例7
【处方】大黄100g、当归300g、红花50g、透骨草200g、威灵仙50g、山栀100g、白芷10g、儿茶100g、薄荷10g和冰片100g。
【制备方法】(1)按照处方量称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过200目筛，得到药粉，备用；
(2)称取400g的所述热溶胶加热至250℃，向所述热熔胶中加入所述药粉，迅速搅拌，待温度降至160℃，加入按照处方量称取的所述冰片，迅速搅拌混匀，然后在涂布机上进行涂布，铺成厚度为0.5mm的药贴，裁剪成6cm×8cm的药片，即得所述消肿止痛巴布剂。
实施例8
【处方】大黄300g、当归100g、红花200g、透骨草50g、威灵仙200g、山栀10g、白芷100g、儿茶10g、薄荷100g和冰片10g。
【制备方法】(1)按照处方量称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过20目筛，得到药粉，备用；
(2)称取2000g的所述热溶胶加热至300℃，向所述热熔胶中加入所述药粉，迅速搅拌，待温度降至200℃，加入按照处方量称取的所述冰片，迅速搅拌混匀，然后在涂布机上进行涂布，铺成厚度为0.8mm的药贴，裁剪成6cm×8cm的药片，即得所述消肿止痛巴布剂。
实施例9
【处方】大黄150g、当归250g、红花80g、透骨草160g、威灵仙80g、山栀90g、白芷30g、儿茶90g、薄荷30g和冰片90g。
【制备方法】(1)按照处方量称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过100目筛，得到药粉，备用；
(2)称取1700g的所述热溶胶加热至280℃，向所述热熔胶中加入所述药粉，迅速搅拌，待温度降至180℃，加入按照处方量称取的所述冰片，迅速搅拌混匀，然后在涂布机上进行涂布，铺成厚度为0.4mm的药贴，裁剪成6cm×8cm的药片，即得所述消肿止痛巴布剂。
实施例10
【处方】大黄250g、当归150g、红花160g、透骨草80g、威灵仙160g、山栀30g、白芷90g、儿茶30g、薄荷90g和冰片30g。
【制备方法】(1)按照处方量称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过100目筛，得到药粉，备用；
(2)称取800g的所述热溶胶加热至290℃，向所述热熔胶中加入所述药粉，迅速搅拌，待温度降至180℃，加入按照处方量称取的所述冰片，迅速搅拌混匀，然后在涂布机上进行涂布，铺成厚度为0.5mm的药贴，裁剪成6cm×8cm的药片，即得所述消肿止痛巴布剂。
实施例11
【处方】大黄200g、当归200g、红花100g、透骨草100g、威灵仙100g、山栀60g、白芷60g、儿茶60g、薄荷60g和冰片60g。
【制备方法】(1)按照处方量称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过150目筛，得到药粉，备用；
(2)称取1000g的所述热溶胶加热至270℃，向所述热熔胶中加入所述药粉，迅速搅拌，待温度降至180℃，加入按照处方量称取的所述冰片，迅速搅拌混匀，然后在涂布机上进行涂布，铺成厚度为0.5mm的药贴，裁剪成6cm×8cm的药片，即得所述消肿止痛巴布剂。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种消肿止痛的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为：大黄100-300重量份、当归100-300重量份、红花50-200重量份、透骨草50-200重量份、威灵仙50-200重量份、山栀10-100重量份、白芷10-100重量份、儿茶10-100重量份、薄荷10-100重量份和冰片10-100重量份。
2.根据权利要求1所述的消肿止痛的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为：大黄100重量份、当归300重量份、红花50重量份、透骨草200重量份、威灵仙50重量份、山栀100重量份、白芷10重量份、儿茶100重量份、薄荷10重量份和冰片100重量份；或
大黄300重量份、当归100重量份、红花200重量份、透骨草50重量份、威灵仙200重量份、山栀10重量份、白芷100重量份、儿茶10重量份、薄荷100重量份和冰片10重量份；或
大黄150重量份、当归250重量份、红花80重量份、透骨草160重量份、威灵仙80重量份、山栀90重量份、白芷30重量份、儿茶90重量份、薄荷30重量份和冰片90重量份；或
大黄250重量份、当归150重量份、红花160重量份、透骨草80重量份、威灵仙160重量份、山栀30重量份、白芷90重量份、儿茶30重量份、薄荷90重量份和冰片30重量份；或
大黄200重量份、当归200重量份、红花100重量份、透骨草100重量份、威灵仙100重量份、山栀60重量份、白芷60重量份、儿茶60重量份、薄荷60重量份和冰片60重量份。
3.一种制备权利要求1或2所述的消肿止痛的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)按照选定的重量份数称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过筛，得到药粉，备用；
(2)向步骤(1)获得的药粉中加入按照选定的重量份数称取的所述冰片混匀，加入辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述辅料为黄酒、蜂蜜、白醋或凡士林。
5.根据权利要求3或4所述的方法，其特征在于，所述辅料的加入量为所述药粉和冰片的混合物的重量的30-60％。
6.一种消肿止痛巴布剂，其特征在于，由权利要求1或2所述的药物组合物，添加400-2000重量份的热熔胶为辅料，按照常规工艺制备而成。
7.一种制备权利要求6所述巴布剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)按照选定的重量份数称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过筛，得到药粉，备用；
(2)按照选定的重量份数称取的所述热溶胶加热至250-300℃，向所述热熔胶中加入所述药粉，迅速搅拌，待温度降至160-200℃，加入按照选定的重量份数称取的所述冰片，迅速搅拌混匀，然后涂布，裁切，即得。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)按照选定的重量份数称取所述大黄、当归、红花、透骨草、威灵仙、山栀、白芷、儿茶和薄荷，粉碎，过筛，得到药粉，备用；
(2)按照选定的重量份数称取的所述热溶胶加热至280℃，向所述热熔胶中加入所述药粉，迅速搅拌，待温度降至180℃，加入按照选定的重量份数称取的所述冰片，迅速搅拌混匀，然后涂布，裁切，即得。
9.由权利要求1或2所述的消肿止痛的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制备得到的药物制剂。
10.权利要求1或2所述的消肿止痛的药物组合物在制备治疗急性软组织损伤和急性滑膜炎的药物中的用途。
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