CN105534918A - 一种尼卡巴嗪干混悬剂及其制备方法 - Google Patents

一种尼卡巴嗪干混悬剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种尼卡巴嗪干混悬剂及其制备方法,属于兽药制剂领域。一种尼卡巴嗪干混悬制剂，由尼卡巴嗪、助悬剂、溶剂、矫味剂、载体组成，具有药物均匀度好、制备方法简单、沉降体积比高、水溶性好等特点，患畜易于接受。

Description

一种尼卡巴嗪干混悬剂及其制备方法
技术领域
本发明属于兽药制剂领域，具体涉及一种尼卡巴嗪干混悬剂及其制备方法。
背景技术
尼卡巴嗪对鸡的多种艾美耳球虫，如柔嫩艾美耳球虫、脆弱艾美耳球虫、毒害艾美耳球虫、巨型艾美耳球虫、堆型艾美耳球虫、布氏艾美耳球虫均有良好的防治效果。但尼卡巴嗪在水中溶解性差、给药不方便的缺点，使其在动物口服给药中的使用和疗效受到很大的影响。
发明内容
为克服现有技术不足，本发明提供了一种尼卡巴嗪干混悬剂。
为实现上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：
一种尼卡巴嗪干混悬剂，由尼卡巴嗪2.5～30%、助悬剂1-10%、矫味剂0.1-2%、溶剂5-30%、载体78-98%组成，其特征在于，所述溶剂为二甲基乙酰胺和邻苯二甲酸二甲酯的混合液。
进一步，所述二甲基乙酰胺和邻苯二甲酸二甲酯的混合液比例8：2～5:5。
进一步，所述载体包括糊精、可溶性淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。
进一步，所述助悬剂包括卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其组合，优选为羧甲基纤维素钠。
进一步，所述的矫味剂为三氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、柠檬酸三钠或其组合物，优选阿斯巴甜。
本发明的另一目的是提供一种尼卡巴嗪干混悬剂的制备方法。为了实现此目的，本发明是通过以下技术方案实现的：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量尼卡巴嗪，加入处方量的溶剂，搅拌，使尼卡巴嗪溶解完全，得澄清溶液；
（2）混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀；
（3）制备干混悬剂：将步骤（2）制备的混合物过筛，恒温箱烘干，再过筛即可。
进一步，所述溶剂为乙醇百分比为30～95%乙醇溶液。
进一步，所述载体包括糊精、可溶性淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。
进一步，所述助悬剂包括卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其组合，优选为羧甲基纤维素钠。
进一步，所述矫味剂为三氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、柠檬酸三钠中的一种或两种以上组成，优选阿斯巴甜。
本发明有益效果
本发明提供了一种尼卡巴嗪干混悬剂及其制备方法，解决了尼卡巴嗪难溶于水，不能通过水溶后使用的缺陷以及尼卡巴嗪混合不均的问题，本发明所提供的产品均匀度好，沉降体积比高，本发明提供的制备方法简单，易于实现。
具体实施方式
实施例1：
处方如下：
每100ml含：尼卡巴嗪2.5g、羧甲基纤维素钠1g、阿斯巴甜0.1g、二甲基乙酰胺和邻苯二甲酸二甲酯的混合液5ml（二甲基乙酰胺和邻苯二甲酸二甲酯=8:2）、可溶性淀粉补齐。
制备方法如下：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量尼卡巴嗪，加入处方量的溶剂，搅拌，使尼卡巴嗪溶解完全，得澄清溶液；
（2）混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀；
（3）制备干混悬剂：将步骤（2）制备的混合物过筛，恒温箱烘干，再过筛即可。
实施例2：
处方如下：
每100ml含：尼卡巴嗪30g、阿拉伯胶粉10g、柠檬酸三钠2g、二甲基乙酰胺和邻苯二甲酸二甲酯的混合液30ml（二甲基乙酰胺和邻苯二甲酸二甲酯=6:4）、无水糖补齐。
制备方法如下：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量尼卡巴嗪，加入处方量的溶剂，搅拌，使尼卡巴嗪溶解完全，得澄清溶液；
（2）混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀；
（3）制备干混悬剂：将步骤（2）制备的混合物过筛，恒温箱烘干，再过筛即可。
实施例3：
处方如下：
每100ml含：尼卡巴嗪10g、阿拉伯胶粉占比为80%的阿拉伯胶粉与西黄芪胶的混合物5g、三氯蔗糖1g、二甲基乙酰胺和邻苯二甲酸二甲酯的混合液（二甲基乙酰胺和邻苯二甲酸二甲酯=6:4）15ml、糊精百分比为30%的糊精与无水糖的混合物补齐。
制备方法如下：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量尼卡巴嗪，加入处方量的溶剂，搅拌，使尼卡巴嗪溶解完全，得澄清溶液；
（2）混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀；
（3）制备干混悬剂：将步骤（2）制备的混合物过筛，恒温箱烘干，再过筛即可。
实施例4：
处方如下：
每100ml含：尼卡巴嗪25g、微晶纤维素2g、草莓香精1.5g、二甲基乙酰胺和邻苯二甲酸二甲酯的混合液（二甲基乙酰胺和邻苯二甲酸二甲酯=5:5）25ml、糊精百分比为30%的糊精与可溶性淀粉的混合物补齐。
制备方法如下：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量尼卡巴嗪，加入处方量的溶剂，搅拌，使尼卡巴嗪溶解完全，得澄清溶液；
（2）混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀；
（3）制备干混悬剂：将步骤（2）制备的混合物过筛，恒温箱烘干，再过筛即可。
以下通过具体试验例说明本发明的所提供产品的特性。
试验例1：以下为尼卡巴嗪干混悬剂产品的性状、口感和沉降体积比试验
试验药物：实施例1～4制备的尼卡巴嗪干混悬剂。
实验方法：性状通过眼观、鼻嗅方法，沉降体积比按照《中国兽药典》2010年版二部要求的沉降体积比检测方法进行。
试验结果：见下表1：
表1尼卡巴嗪干混悬剂沉降体积比结果
实验样品 口感 沉降体积比
实施例1 甜，口感好 0.94
实施例2 甜，口感好 0.97
实施例3 甜，口感好 0.95
实施例4 甜，口感好 0.96
试验例2疗效试验
试验动物：患有鸡球虫病的20日龄鸡。
试验药物：实施例4，以及市售的25%尼卡巴嗪预混剂。
试验方法：设置3组，每组120只。试验1组为实施例4组，混饮，将200g实施例4加入1吨水中，连用5天；试验2组为25%尼卡巴嗪预混剂对照组，混饲，将200g市售25%尼卡巴嗪预混剂混入500kg饲料中，连用5天；试验3组为空白组，不做任何药物处理，正常饲喂。
试验结果：
实施例4对鸡球虫病的治疗效果
组别 治愈率（%） 有效率（%） 无效率（%）
实施例4组 79 100 0
25%尼卡巴嗪预混剂对照组 69 84 16
空白组 5 16 84
从实验结果可知，实施例4治疗效果明显高于25%尼卡巴嗪预混剂对照组和空白组。说明本发明实施例4对鸡球虫病防治效果佳，且优于市售非水溶性尼卡巴嗪预混剂。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种尼卡巴嗪干混悬剂，由尼卡巴嗪2.5～30%、助悬剂1-10%、矫味剂0.1-2%、溶剂5-30%、载体78-98%组成，其特征在于，所述溶剂为二甲基乙酰胺和邻苯二甲酸二甲酯的混合液。
2.根据权利要求1所述的尼卡巴嗪干混悬剂，其特征在于，所述二甲基乙酰胺和邻苯二甲酸二甲酯的混合液比例8：2～5:5。
3.根据权利要求1所述的尼卡巴嗪干混悬剂，其特征在于，所述载体包括糊精、可溶性淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。
4.根据权利要求1所述的尼卡巴嗪干混悬剂，其特征在于，所述助悬剂包括卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其组合。
5.根据权利要求1所述的尼卡巴嗪干混悬剂，其特征在于，所述的矫味剂为三氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、柠檬酸三钠或其组合物。
6.一种尼卡巴嗪干混悬剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量尼卡巴嗪，加入处方量的溶剂，搅拌，使尼卡巴嗪溶解完全，得澄清溶液；
（2）混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀；
（3）制备干混悬剂：将步骤（2）制备的混合物过筛，恒温箱烘干，再过筛即可。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN101450044A (zh) * 2008-12-29 2009-06-10 天津瑞普生物技术股份有限公司 一种含尼卡巴嗪的抗球虫干混悬剂及其制备工艺
CN102106805A (zh) * 2009-12-29 2011-06-29 上海中西制药有限公司 赛米司酮固体制剂及其制备方法

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