CN105532727A - 不含醇类的聚维酮碘消毒液配方 - Google Patents

不含醇类的聚维酮碘消毒液配方 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种不含有机醇类的聚维酮碘消毒液的配方和制备方法。包括以下按重量/体积(W/V)百分比的组分：聚维酮碘1-20％，水杨酸钠0.5-5％，双十八烷基二甲基氯化铵0.5-4.5％，柠檬酸钾0.1-2.0％，纯化水加至100％。该消毒液不含醇类成分，不影响奶牛酒精阳性乳的检测结果，并且避免了单质碘与水分子的接触，因而可以保持高度稳定。

Description

不含醇类的聚维酮碘消毒液配方
技术领域
本发明属于消毒剂生产制造和应用领域，涉及一种含碘消毒剂的配方和制备方法，尤其是涉及一种不含有机醇类的聚维酮碘消毒液的配方和制备方法。
背景技术
聚维酮碘(PVP-I)是单质碘与1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物的络合物，通过不断释放游离碘破坏病原微生物的新陈代谢而使之死亡。是一种高效低毒的消毒药物，对细菌、病毒和真菌均有良好的杀灭作用。聚维酮碘在兽药应用中常制备成溶液剂，临床常用于皮肤和黏膜消毒，以及用于奶牛乳头浸泡以防控奶牛乳房炎等。
在配制聚维酮碘溶液时，常需要加入乙醇、丙三醇等作为湿润剂，并引入缓冲体系以稳定溶液的pH值，提高溶液的稳定性。但这些措施仅仅是在一定程度上延缓了聚维酮碘的分解，未能从根源上解决聚维酮碘不稳定的问题。在较好的生产工艺条件下，可以在一定程度上保证聚维酮碘溶液的有效含量，但在稀溶液，尤其是在使用之前经过稀释，其有效成分难以保持稳定，发挥持久的消毒效果。
聚维酮碘的主要有效成分是单质碘。在聚维酮碘的结构中，单质碘与I-形成复合物，进而与聚乙烯吡咯烷酮相邻2个内酰胺环的羰基氧络合，非极性的亚甲基则提供了局部疏水的微环境，减少了单质碘与水分子接触的机会。另一方面，要使制备的聚维酮碘具有最稳定的结构和足够的水溶性，聚乙烯吡咯烷酮聚合度的选择上，每一个上述微结构旁边要具有18个单体提供亲水性的内酰胺基团结构。这种结构虽然最为稳定，溶解性也能够满足配制水溶性溶液的需要，但单质碘所处的局部区域的疏水性并不强。在亲水性较强的内酰胺结构的吸引下，水分子仍有大量机会靠近单质碘，与其发生反应生成HI和HIO，HIO进一步歧化为HIO3，使反应不断进行下去，从而使结合态的碘不断游离出来。在稀溶液中，尤其在有机醇类存在的情况下，这一系列反应会大大加速。这也是聚维酮碘消毒液稀溶液不稳定的主要原因。因而，配制稳定的聚维酮碘水溶液，关键在于避免由聚乙烯吡咯烷酮络合的单质碘与水分子接触。
另外，使用有机醇类虽然可以提高聚维酮碘的稳定性，但有机醇增加了皮肤的通透性，使得碘对皮肤的渗透性增强而引起负面影响。这类消毒剂尤其在奶牛上应用于乳头消毒时，常常会干扰酒精阳性乳的检测结果，因而其在奶牛上的应用受到局限。
发明内容：
鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种稳定的但不含有醇类的聚维酮碘溶液的配方及其制备方法。
为解决背景技术所存在的问题，本发明采用了以下技术方案：
一种稳定的聚维酮碘溶液及其配制工艺，其特征在于，包括以下按重量/体积(W/V)百分比的组分：聚维酮碘1-20％，水杨酸钠0.5-5％，双十八烷基二甲基氯化铵0.5-4.5％，柠檬酸钾0.1-2.0％，纯化水加至100％。
优选地，一种稳定的聚维酮碘溶液及其配制工艺，其特征在于，包括以下按重量/体积(W/V)百分比的组分：聚维酮碘1-10％，水杨酸钠0.5-2.5％，双十八烷基二甲基氯化铵0.5-3.0％，柠檬酸钾0.1-1.0％，纯化水加至100％。
上述配方聚维酮碘溶液制备方法的步骤如下：①搅拌罐中加入四分之三(体积比例)的纯化水，依次加入双十八烷基二甲基氯化铵、水杨酸钠、柠檬酸钾搅拌溶解备用。②缓慢加入聚维酮碘原料，搅拌溶解。③用纯化水定容至规定容积，搅拌均匀。
与现有技术相比，本发明的优点和有益效果在于，①加入双十八烷基二甲基氯化铵，一方面利用其结构中的双烃链的疏水效应，阻抑水分子靠近聚维酮碘分子中的疏水微环境；另一方面，作为表面活性剂，避免了聚维酮碘溶解时形成黏胶状团块，加快了配液过程。②加入水杨酸钠，利用其分子结构中的苯环，进一步强化了聚维酮碘分子中疏水微环境对水分子的位阻效应。③加入的柠檬酸钾，提供强大的缓冲能力，使配制的溶液被稀释后能够保持pH的稳定。总之，本发明在分析聚维酮碘结构特点与降解机理的基础上，提出了克服现有技术不足的方法。该方法简便易行，适合工业化生产。用此方法生产的产品，经稳定性试验观察，各项指标均符合中国兽药典法定标准要求。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施实例1
原辅料组成及比例：
聚维酮碘10％
水杨酸钠2.2％
双十八烷基二甲基氯化铵1.5％
柠檬酸钾0.5％
纯化水加至100％。
搅拌配液罐中注入工艺用纯化水的四分之三(体积比例)，加热至40℃，依次加入处方量的双十八烷基二甲基氯化铵、水杨酸钠、柠檬酸钾搅拌溶解；缓慢加入聚维酮碘原料，搅拌使其完全溶解。取此时配制的溶液按《中国兽药典》规定的方法检测含量，并计算需要定容的体积。用纯化水定容至规定体积，搅拌均匀。
实施实例2
原辅料组成及比例：
聚维酮碘5％
水杨酸钠1.5％
双十八烷基二甲基氯化铵0.8％
柠檬酸钾0.2％
纯化水加至100％。
搅拌配液罐中注入工艺用纯化水的四分之三(体积比例)，加热至40℃，依次加入处方量的双十八烷基二甲基氯化铵、水杨酸钠、柠檬酸钾搅拌溶解；缓慢加入聚维酮碘原料，搅拌使其完全溶解。取此时配制的溶液按《中国兽药典》规定的方法检测含量，并计算需要定容的体积。用纯化水定容至规定体积，搅拌均匀。
实施实例3
为了考察所配制的聚维酮碘溶液的稳定性，购买市售聚维酮碘溶液进行了对比试验。
材料与方法
聚维酮碘溶液I，如实施实例1方法配制；聚维酮碘溶液II，由市场购买的10％聚维酮碘消毒液商品。
将两种聚维酮碘溶液用分别用纯化水稀释100倍，配制成0.1％的稀释液，灌装于具塞棕色容量瓶中，50℃水浴中加速试验96小时。分别于稀释后0小时以及加速试验96小时检测碘含量，并换算成理论含量的百分数。碘含量的检测采用滴定法(中国兽药典)。
试验结果与结论
两种溶液碘含量的检测结果如表1所示。
表1聚维酮碘稀释加速试验碘含量变化
由试验结果可知，一般工艺制备的聚维酮碘溶液以及本方案所制备的聚维酮碘溶液，稀释后检测有效碘含量达到98％以上，均符合《中国兽药典》中质量标准的规定。但是，在加速试验96小时之后，本方案所制备的有效碘仍保留较高的含量，有利于消毒效果的持续发挥；而一般工艺制备的聚维酮碘消毒液，稀释后不稳定。虽然，《中国兽药典》并未规定该制剂的稀释稳定性，但显然会影响到其消毒效果的持久性。

Claims (3)

1.一种不含醇类的聚维酮碘消毒液配方，其特征在于，该消毒剂由以下按重量/体积(W/V)百分比的组分：聚维酮碘1-20％，水杨酸钠0.5-5％，双十八烷基二甲基氯化铵0.5-4.5％，柠檬酸钾0.1-2.0％，纯化水加至100％。
2.根据权利要求1所述的一种不含醇类的聚维酮碘消毒液配方，其特征在于，该消毒剂由以下按重量/体积(W/V)百分比的组分：聚维酮碘1-10％，水杨酸钠0.5-2.5％，双十八烷基二甲基氯化铵0.5-3.0％，柠檬酸钾0.1-1.0％，纯化水加至100％。
3.根据权利要求1-2任一项所述的一种不含醇类的聚维酮碘消毒液配方，其特征在于：制备方法的步骤如下：①搅拌罐中加入四分之三(体积比例)的纯化水，依次加入双十八烷基二甲基氯化铵、水杨酸钠、柠檬酸钾搅拌溶解备用。②缓慢加入聚维酮碘原料，搅拌溶解。③用纯化水定容至规定容积，搅拌均匀。
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