CN102475679A - 10%聚维酮碘溶液 - Google Patents

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顾小强
黄耀球
王胜伟
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Abstract

本发明涉及聚维酮碘溶液及其制备方法,尤其是10%的聚维酮碘溶液,其特征在于,其制备方法包括:(1)按重量份取4份的枸橼酸溶解于200L的水中,搅拌溶解,得A液,pH值为2~2.5;(2)将8.5份的磷酸氢二钠溶解于300L的水中,搅拌溶解,得B液,pH值为9~10;(3)将上述A液和B液混合,搅拌均匀,得C液,pH值为8~9;(4)取25份的聚维酮碘加入到上述C液中,搅拌溶解;(4)混匀后过滤,即得10%聚维酮碘溶液。

Description

10%聚维酮碘溶液
技术领域
本发明涉及一种聚维酮碘溶液及其制备方法,尤其是10%的聚维酮碘溶液。 
背景技术
聚维酮碘(PVP-I),为黄棕色至红棕色无定形粉末;易溶于水或醇,不溶于乙醚和氯仿。其构成是一种以表面活性剂聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体,水溶性和稳定性都很好的不定型络合碘。大部分以联合碘形式存在,只有少部分为游离碘,在溶剂中逐渐开释出碘,起到一种缓释效用,以保持较永久的杀菌力。PVP是一种亲水性聚合物,本身无抗菌效用。在生产过程中PVP形成微小包腔载体,将碘离子络合在微囊的体腔内,形成PVP-I。在水溶液状态下,由于它对于细胞膜的亲和效用,能将碘直接引到细菌物胞表面,这对于提高碘能将碘直接引到细菌的细胞表面,这对于提高碘的抗菌活性有意义,碘的进攻靶是细菌细胞膜和细胞质膜,在几秒钟内就立即杀死细菌。当巯基化合物,肽类、氨基酸、酶、脂质和核酸等生物生存所必需的分子与PVP-I接触后,立即被碘氧化或碘化,使之丧失活性,造成各种细菌、病菌、真菌、滴虫不能生存、繁殖而死亡,达到较长时间的杀菌作用且不会使之形成抗菌药性。 
聚维酮碘溶液,是一种广谱消毒洗液,能迅速彻底杀灭皮肤黏膜表面的多种细菌、真菌、病毒等病原体,用于治疗宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎,对妇科混合感染和不明病因妇科感染有特殊疗效。 
常用于:①手术部位的皮肤消毒;②治疗烫伤;③治疗滴虫性阴道炎;④治疗化脓性皮肤炎症及皮肤真菌感染;⑤餐具和食具的消毒。 
发明内容
本发明提供了一种具有广谱消毒作用的聚维酮碘溶液及其制备方法。 
本发明可以通过以下方式来实现:聚维酮碘的溶液是以下重量百分比的原料制备而来:聚维酮碘5%,枸橼酸0.8%,磷酸氢二钠1.7%,水适量。其制备方法包括以下步骤:(1)按重量份取4份的枸橼酸溶解于200L的水中,搅拌溶解,得A液,pH值为2~2.5;(2)将8.5份的磷酸氢二钠溶解于300L的水中,搅拌溶解,得B液,pH值为9~10;(3)将上述A液和B液混合,搅拌均匀,得C液,pH值为8~9;(4)取25份的聚维酮碘加入到上述C液中,搅拌溶解;(4)混匀后过滤,即得10%聚维酮碘溶液。 
聚维酮碘(PVP-I),为黄棕色至红棕色无定形粉末;易溶于水或醇,不溶于乙醚和氯仿。聚维酮碘能杀灭多种革兰氏阳性及阴性细菌、芽孢、真菌、结肠杆菌、痢疾杆菌、四联球菌、枯草杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、嗜麦牙假单皮菌、枸橼酸杆菌、类白喉杆菌、包皮杆菌、类炭疽杆菌、白色念珠菌、生石膏样毛癣菌、鞭毛虫、衣原体。其性能稳定,杀菌效力强,无刺激作用,是一种很好的含碘医用杀菌剂及卫生防疫消毒剂。十二烷基磺酸钠是一种阴离子表面活性剂,具有高效去污作用。柠檬酸是一种酸度调节剂。 
本发明提供的聚维酮碘溶液的为消毒防腐剂,对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是本品接触创面或患处后,能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小,适用于皮肤、黏膜感染。 
本发明提供的聚维酮碘溶液适用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤,也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。 
本发明提供的聚维酮碘溶液为红棕色液体。 
具体实施方式
下述实施例仅用于阐明本发明,并非是对本发明进行限制。 
实施例1 
10%的聚维酮碘溶液的制备: 
1、配制缓冲液:将4kg的枸橼酸溶解于200L纯化水中,搅拌1小时,待其充分溶解,pH值为2~2.5,将8.5kg磷酸氢二钠容于300L的纯化水中搅拌1小时,pH值为9~10。将以上二种溶液混合搅拌0.5小时,pH值为8~9。 
2、溶解:将25kg的聚维酮碘慢慢加入配制好的缓冲液中,搅拌2-3小时。 
3、过滤:将溶解好的料液经5μm滤棒,抽滤至高位槽中。半成品的检测合格后灌装。 
4、灌装:按每瓶100ml装量灌装、旋盖。 
5、包装:贴上聚维酮碘溶液的标签,装小盒及说明书,以100mL×200瓶的规格装箱。放入合格证、打包,检验合格入库。 
实施例2 
本发明提供的药用氯化钠的制备方法,其质量控制标准依据《中国药典2010年版(第二部)》及企业标准。标准如下: 
1.性状:本品为红棕色液体。 
2.鉴别:(1)取本品1-5滴,加水10mL与淀粉指示液1滴,即显蓝紫色。(2)取本 品10mL,置50mL锥形瓶中,瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸,放置60秒钟,不显蓝色。 
3.pH值:应为3.0-6.5。 
4.含量测定:精密称取本品适量,置烧杯中,加水至125mL,按照《中国药典2010年版(一部)》电位滴定法,用硫代硫酸钠滴定液滴定。每1mL硫代硫酸钠滴定液相当于12.68mg的碘。 
实施例3 
根据本发明提供的生产工艺,生产批量为21620瓶的10%聚维酮碘溶液,根据《美国药典25版》标准检验,其检验结果如下: 
  检验项目   标准规定   检验结果
  性状   为红棕色液体   符合规定
  鉴别   应呈正反应   呈正反应
  pH值   应为1.5~6.5   3.7
  装量   应符合规定   符合规定
  含量测定   应为标示量的85.0~120.0%   98.8%

Claims (2)

1.一种10%聚维酮碘溶液,其特征在于,含有以下重量份的组分:
聚维酮碘      5%
枸橼酸        0.8%
磷酸氢二钠    1.7%
水            适量。
2.如权利要求1所述的10%聚维酮碘溶液,其特征在于,其制备方法包括:(1)按重量份取4份的枸橼酸溶解于200L的水中,搅拌溶解,得A液,pH值为2~2.5;(2)将8.5份的磷酸氢二钠溶解于300L的水中,搅拌溶解,得B液,pH值为9~10;(3)将上述A液和B液混合,搅拌均匀,得C液,pH值为8~9;(4)取25份的聚维酮碘加入到上述C液中,搅拌溶解;(4)混匀后过滤,即得10%聚维酮碘溶液。 
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