CN105517575A - 脂溶性物质的乳化性制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的是提供提高了脂溶性物质的乳化性的脂溶性物质的乳化性制剂。选自由藏花酸、降胭脂树素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种通过在水存在下与脂溶性类胡萝卜素形成复合体(胶束)，可以使脂溶性类胡萝卜素的水分散性格外提高。

Description

脂溶性物质的乳化性制剂
技术领域
本发明涉及脂溶性物质的乳化性提高、或脂溶性类胡萝卜素的乳化性和稳定性提高的脂溶性物质的乳化性制剂。此外，本发明涉及利用了该脂溶性物质的乳化性制剂的饮食品、化妆料、医药品等。
背景技术
脂溶性物质中有脂溶性类胡萝卜素、动物性油脂、植物性油脂、植物甾醇、脂溶性维生素、香料等各种有用成分，其利用范围遍及食品、化妆品、医药品等多方面领域。例如，脂溶性类胡萝卜素为呈现黄色到红色的天然存在的类萜类的色素，在饮食品、化妆料、医药品等各种领域中作为着色料被利用。此外，在脂溶性类胡萝卜素中，不止于作为着色料的使用，还报道了具有各种生理功能的物质，还有作为功能性成分使用的物质。例如，对于虾青素，已知抗氧化作用优异，对于防止皮肤老化、消炎、恢复眼睛疲劳等是有效的。此外，已知岩藻黄质也抗氧化作用优异，对于凋亡诱导活性、抗肿瘤、抗肥胖等是有效的。
另一方面，脂溶性物质与水的相容性低，以往，为了分散到水中，使用表面活性剂等使其乳化而使用。但是，脂溶性物质中，有乳化困难、或者若乳化则不稳定化的物质。特别是脂溶性类胡萝卜素为不稳定的结构，存在即使以乳化状态使其分散也容易被氧、热、水分等分解这样的缺点。若脂溶性类胡萝卜素被分解，则不仅因褪色而损害产品的外观性状，而且在功能性类胡萝卜素的情况下变得无法发挥所期望的功能性，所以谋求脂溶性类胡萝卜素的稳定性的提高成为产业上的大课题。因此，在饮食品、化妆料、医药品等领域中要求确立使脂溶性物质在水系中稳定地分散或乳化的新的技术。
迄今为止，对提高脂溶性物质的在水系中的稳定性的技术进行了各种研究。例如，对于有关脂溶性类胡萝卜素的技术，报道了通过使芦丁及水溶性抗氧化剂和在食盐、氯化钙、明矾中的至少1种与色素液接触来谋求色素的稳定化(专利文献1)。此外，还报道了通过使用琥珀粉末能够防止类胡萝卜素色素的变褪色(专利文献2)。进而，对于包含虾青素、20μg/L以上的铁离子、及铁螯合剂的水系组合物可以提高虾青素的经时稳定性也进行了报道(专利文献3)。然而，在这些技术中，由于为了使脂溶性类胡萝卜素分散而需要表面活性剂，进而为了其稳定化还需要大量的添加剂，所以对于能够适用的产品存在制约，而且还担心对产品的风味、使用感等造成影响。
以这样的现有技术为背景，期望开发通过对于能够适用的产品制约少、对产品的风味、使用感等也不会造成影响的天然来源物质，使脂溶性物质的乳化性提高、进而使其稳定性也提高的技术。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开平8-112076号公报
专利文献2：日本特开2004-83477号公报
专利文献3：日本特开2012-31067号公报
发明内容
发明所要解决的课题
本发明的目的是提供提高了脂溶性物质的乳化性的脂溶性物质的乳化性制剂。此外，本发明的目的是提供提高脂溶性物质的乳化性的同时提高了稳定性的脂溶性物质的乳化性制剂。进而，本发明提供脂溶性物质的乳化性提高、或脂溶性物质的乳化性和稳定性这两者提高的饮食品、化妆料、医药品等。
用于解决课题的方案
本发明人等为了解决上述课题进行了深入研究，结果发现，选自由藏花酸、降红木素(Norbixin)、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种通过在水存在下与脂溶性物质形成复合体(胶束)，可以使脂溶性物质的乳化性格外提高。此外发现，通过使藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯与上述复合体(胶束)同时共存，可以使脂溶性物质的稳定性格外提高。本发明是通过基于所述见解进一步反复研究而完成的发明。
即，本发明提供下述揭示的方式的发明。
项1.一种脂溶性物质的乳化性制剂，其中，作为胶束构成成分包含(A)脂溶性物质和(B)选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种。
项2.根据项1所述的脂溶性物质的乳化性制剂，其还包含(C)藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯。
项3.根据项1或2所述的脂溶性物质的乳化性制剂，其中，上述(B)成分为选自由藏花酸、降红木素、及藏花酸-单龙胆二糖苷酯组成的组中的至少1种。
项4.根据项1～3中任一项所述的脂溶性物质的乳化性制剂，其中，上述(C)成分为藏花素。
项5.根据项2～4中任一项所述的脂溶性物质的乳化性制剂，其中，作为上述(B)及(C)成分，包含栀子黄色素。
项6.根据项1～5中任一项所述的脂溶性物质的乳化性制剂，其中，上述(A)成分为脂溶性类胡萝卜素和/或植物性油脂。
项7.根据项1～6中任一项所述的脂溶性物质的乳化性制剂，其中，上述(A)成分为脂溶性类胡萝卜素，且作为色素制剂被使用。
项8.一种水凝胶，其含有包含(A)脂溶性物质和(B)选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种的胶束。
项9.根据项8所述的水凝胶，其还包含(C)藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯。
项10.一种饮食品，其含有胶束或该胶束的干燥物，所述胶束包含(A)脂溶性物质和(B)选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种。
项11.根据项10所述的饮食品，其还包含(C)藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯。
项12.一种化妆料，其含有胶束或该胶束的干燥物，所述胶束包含(A)脂溶性物质和(B)选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种。
项13.根据项12所述的化妆料，其还包含(C)藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯。
项14.一种医药品，其含有包含(A)脂溶性物质和(B)选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种的胶束、或该胶束的干燥物。
项15.根据项14所述的医药品，其还包含(C)藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯。
项16.一种脂溶性物质的乳化性提高剂，其中，以选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种作为有效成分。
项17.根据项16所述的脂溶性物质的乳化性提高剂，其为饮食品添加剂。
项18.一种脂溶性物质的吸收性提高剂，其中，以选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种作为有效成分。
项19.根据项18所述的脂溶性类胡萝卜素的吸收性提高剂，其为饮食品添加剂。
项20.选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种的用于制造脂溶性物质的乳化性提高剂的用途。
项21.选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种的用于制造脂溶性物质的吸收性提高剂的用途。
项22.一种脂溶性物质的乳化方法，其包括：使(A)脂溶性物质和(B)选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种在水的存在下乳化的工序。
发明效果
根据本发明，通过使选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种与脂溶性物质共存并形成它们的胶束，从而即使不使用表面活性剂也能够使脂溶性物质具备优异的乳化性。此外，在本发明中，通过形成上述胶束，还可以对脂溶性物质赋予亲水性而变成容易被吸收的形态，使脂溶性物质的经皮或经肠吸收性提高。
此外，根据本发明，由于通过在上述胶束中进一步使藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯共存，从而不仅脂溶性物质具备优异的乳化性，还能够使其稳定性格外地提高，所以能够提高包含脂溶性物质的各种产品的保存稳定性。另外，在本说明书中，保存稳定性是指实现防止脂溶性物质的变色、功能性维持等，脂溶性物质得到稳定地保持的特性。
附图说明
图1是将实施例中使用的栀子黄色素供于HPLC进行组成分析而得到的结果。
图2的A中示出对于通过将脂溶性类胡萝卜素乳化液(实施例1)进行凝胶过滤而取得的高分子量级分，通过HPLC分析栀子黄色素类而得到的结果；B中示出对于通过将脂溶性类胡萝卜素水分散液(实施例1)进行凝胶过滤而取得的低分子量级分，通过HPLC分析栀子黄色素类而得到的结果；C中示出对于上述高分子量级分，通过HPLC分析辣椒油树脂而得到的结果。
图3的A中示出对于通过将脂溶性类胡萝卜素乳化液(实施例2)进行凝胶过滤而取得的高分子量级分，通过HPLC分析栀子黄色素类而得到的结果；B中示出对于上述高分子量级分，通过HPLC分析辣椒油树脂而得到的结果。
图4表示对于通过将脂溶性类胡萝卜素乳化液(实施例1)进行凝胶过滤而取得的高分子量级分在50℃下进行20小时加热处理后，供于HPLC进行组成分析而得到的结果。
图5表示将包含大豆油和藏花酸-单龙胆二糖苷酯或藏花酸-二龙胆二糖苷酯的溶液进行乳化处理并观察其外观而得到的结果。
图6是表示对通过将包含大豆油、藏花酸-单龙胆二糖苷酯、及藏花酸-二龙胆二糖苷酯的乳化液进行凝胶过滤而取得的各组分的外观进行观察而得到的结果。
图7表示对由包含大豆油、藏花酸-单龙胆二糖苷酯、及藏花酸-二龙胆二糖苷酯的乳化液取得的组分2(乳液级分)、组分3～5的混合液、组分7以后的混合液、以及乳化处理前的溶液通过HPLC进行分析而得到的结果。
图8表示对通过将添加了大豆油、及藏花酸-二龙胆二糖苷酯的乳化液进行凝胶过滤而取得的各组分的外观进行观察而得到的结果。
图9表示对通过将添加了大豆油、及藏花酸-二龙胆二糖苷酯的乳化液进行凝胶过滤而取得的组分2(乳液级分)、以及乳化处理前的溶液通过HPLC进行分析而得到的结果。
具体实施方式
1.脂溶性物质的乳化性制剂
本发明的脂溶性物质的乳化性制剂(以下，有时也记载为“本发明制剂”)的特征在于，作为胶束构成成分含有脂溶性物质(以下，有时也记载为“(A)成分”)和选自由藏花酸、藏花酸-单糖苷酯、及降红木素组成的组中的至少1种(以下，有时也记载为“(B)成分”)。本发明制剂为作为脂溶性物质的供给源配合到食品、化妆料、医药等各种产品中使用的制剂。特别是在本发明制剂包含脂溶性类胡萝卜素作为脂溶性物质的情况下，用作作为基于着色料或脂溶性类胡萝卜素的功能性的供给源配合到食品、化妆料、医药等各种产品中的色素制剂。以下，对本发明制剂进行详细叙述。
(A)成分
本发明制剂含有脂溶性物质作为(A)成分。
对于本发明中使用的脂溶性物质，以为脂溶性、且要求在水中的分散性的物质为限度，没有特别限制，可列举出例如脂溶性类胡萝卜素、植物性油脂、动物性油脂、植物甾醇、脂溶性维生素、高级脂肪酸、精油等。
上述脂溶性类胡萝卜素可以是胡萝卜素、叶黄素、阿朴类胡萝卜素中的任一者。作为胡萝卜素，可列举出例如α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、γ-胡萝卜素、番茄红素等。此外，作为叶黄素，可列举出例如海葵赤素、角黄素、辣椒红素、类胡萝卜黄色素A、隐辣椒质(cryptocapsin)、虾青素、岩藻黄质、叶黄素、玉米黄质、辣椒黄素、β-隐黄质、紫黄质、它们的衍生物(与脂肪酸的单酯体或二酯体等)等。此外，作为阿朴类胡萝卜素，可列举出胭脂树橙、β-8'-阿朴-胡萝卜素醛(阿朴胡萝卜素醛)、β-12'-阿朴-胡萝卜素醛、它们的衍生物(与低级或高级醇的酯体等)等。这些脂溶性类胡萝卜素可以单独使用1种，此外也可以将2种以上组合使用。
脂溶性类胡萝卜素对于其来源、制法没有特别限制，可以是植物、动物、微生物等天然物来源的物质，此外也可以是通过发酵法、合成法得到的物质。
此外，作为(A)成分，也可以使用包含脂溶性类胡萝卜素的天然色素。作为这样的天然色素，具体而言，可列举出辣椒色素(辣椒粉色素、辣椒油树脂)、胭脂树橙色素、薯胡萝卜素、盐藻胡萝卜素、胡萝卜胡萝卜素、虾色素、磷虾色素、橙色素、蟹色素、玉米色素、番茄色素、棕榈油胡萝卜素、法夫酵母色素、胭脂树粉色素、雨生红球藻色素、金盏花色素等。
作为上述植物性油脂，具体而言，可列举出大豆油、米油、色拉油、芝麻油、紫苏油、花生油、玉米油、菜籽油、椰子油、棕榈油、及它们的氢化油等。这些植物性油脂可以单独使用1种，此外也可以将2种以上组合使用。
作为上述动物性油脂，具体而言，可列举出鱼油、牛油、猪油、鸡油、及它们的氢化油等。这些动物性油脂可以单独使用1种，此外也可以将2种以上组合使用。
上述植物甾醇是指植物中存在的甾醇类的总称，具体而言，可列举出α-谷甾烷醇、β-谷甾醇、豆甾醇、菜油甾醇、菜籽甾醇、菜籽甾醇、异岩藻甾醇、7-豆甾烯醇、异岩藻甾烷醇、豆甾烷醇、7-豆甾烷醇、菜油甾烷醇、环阿屯醇、燕麦甾醇、它们的配糖物等。这些植物甾醇可以单独使用1种，此外也可以将2种以上组合使用。
作为上述脂溶性维生素，具体而言，可列举出维生素A、维生素D3、维生素E、维生素F、维生素K等。这些脂溶性维生素可以单独使用1种，此外也可以将2种以上组合使用。
作为上述高级脂肪酸，具体而言，可列举出二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)、亚油酸、亚麻酸等碳原子数为12～30的高级脂肪酸。这些高级脂肪酸可以单独使用1种，此外也可以将2种以上组合使用。
作为上述精油，具体而言，可列举出薄荷油、留兰香油、香柠檬油、茴香油、薄荷油、柠檬果皮油等。这些精油可以单独使用1种，此外也可以将2种以上组合使用。
脂溶性物质只要根据本发明制剂应该具备的功能性等，适当选择其种类即可。在本发明制剂中，脂溶性物质可以单独使用1种，此外也可以将2种以上组合使用。
在这些脂溶性物质中，从更进一步有效地使分散性或乳化性提高的观点出发，优选可列举出脂溶性类胡萝卜素、植物性油脂、及脂溶性维生素。
在本发明制剂中，对于(A)成分的含量，没有特别限制，只要根据本发明制剂的用途、脂溶性物质的种类等适当设定即可，可列举出例如0.00001～99.9重量％，优选0.00005～99重量％，进一步优选0.0001～99重量％。
(B)成分
本发明制剂含有上述(A)成分的同时含有选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种作为(B)成分。如后述的试验例1所示的那样，若在水存在下，使上述(A)成分与(B)成分共存，则(B)成分与(A)成分缔合而形成胶束。通过形成这样的胶束，能够使脂溶性物质的乳化性格外提高。
所谓藏花酸，是在下述通式(1)中R1及R2为氢原子的水溶性类胡萝卜素。本发明中使用的藏花酸也可以是顺式-反式异构体。
[化学式1]
此外，藏花酸的单糖苷酯(即，藏花酸-单糖苷酯)为具有在藏花酸的羧基的1个上通过酯键键合有糖的结构，且在上述通式(1)中，R1为糖残基、R2为氢原子的水溶性类胡萝卜素。藏花酸的单糖苷酯中与藏花酸键合的糖可以是单糖类，此外也可以是二糖类、酸糖类、四糖类等寡糖类。作为该构成糖，具体而言，可列举出葡萄糖、(葡萄糖醛酸)等单糖类；龙胆二糖、麦芽糖、蔗糖、乳糖、(葡萄糖苷酸基葡萄糖、葡萄糖苷酸基葡萄糖醛酸)等二糖类；龙胆三糖、麦芽三糖、棉子糖、潘糖、葡萄糖苷酸基龙胆二糖、葡萄糖龙胆二糖等三糖类等。作为与藏花酸酯键合的糖类，优选可列举出单糖类、二糖类，进一步优选可列举出葡萄糖、龙胆二糖，特别优选可列举出龙胆二糖(即，藏花酸-单龙胆二糖苷酯；藏花素-3)。此外，在藏花酸的单糖苷酯中，对于与藏花酸的羧基键合的糖残基的部位，没有特别限制，但优选糖的1位的羟基与藏花酸的羧基酯键合。本发明中使用的藏花酸的单糖苷酯也可以是顺式-反式异构体。
所谓降红木素，是在下述通式(2)R3及R4为氢原子的水溶性类胡萝卜素。本发明中使用的降红木素也可以是顺式-反式异构体。
[化学式2]
此外，降红木素的单糖苷酯(即，降红木素-单糖苷酯)为具有在降红木素的羧基的1个上通过酯键键合有糖的结构，且在上述通式(2)中R3及R4中的一者为糖残基、另一者为氢原子的水溶性类胡萝卜素。对于降红木素-单糖苷酯中与藏花酸键合的糖的种类、优选的糖、键合部位等，与上述藏花酸的单糖苷酯的情况相同。本发明中使用的降红木素的单糖苷酯也可以是顺式-反式异构体。
此外，这些(B)成分对于其来源、制法，没有特别限制，可以是从植物、动物、微生物等天然物萃取的物质，此外也可以是通过发酵法、合成法得到的物质。
在这些(B)成分中，从使脂溶性物质的乳化性更进一步提高的观点出发，优选可列举出藏花酸、降红木素、藏花酸-单糖苷酯，进一步优选可列举出藏花酸、降红木素、藏花酸-单龙胆二糖苷酯(藏花素-3)。特别是从使植物油的乳化性更进一步提高的观点出发，可列举出藏花酸-单糖苷酯，进一步优选可列举出藏花酸-单龙胆二糖苷酯。
此外，作为(B)成分，还可以使用包含藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯中的至少1种的天然色素。例如，已知在栀子黄色素、藏红花色素中包含藏花酸、藏花酸-单龙胆二糖苷酯，可以将栀子黄色素和/或藏红花色素作为(B)成分适当使用。
在本发明制剂中，作为(B)成分，可以从藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯中选择1种使用，此外也可以将2种以上组合使用。
在本发明制剂中，对于(B)成分的含量，以能够与上述脂溶性物质形成胶束作为限度，没有特别限制，可列举出例如每100重量份上述(A)成分，(B)成分以总量计为0.0005～1000重量份，优选为0.001～500重量份，进一步优选为0.002～200重量份。此外，例如，作为(B)成分的含量，可列举出每1g上述(A)成分，(B)成分以色价(E10％ 1cm)5,000计为0.5×10-5～10g、优选为0.1×10-4～5g、进一步优选为0.2×10-4～2g。
(C)成分
本发明制剂除了包含上述(A)成分及(B)成分以外，还可以进一步包含藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯(以下，有时也记载为“(C)成分”)。通过含有上述(A)成分及(B)成分的同时含有(C)成分，能够使脂溶性物质(特别是脂溶性类胡萝卜素)的稳定性格外提高。另外，如后述的试验例2所示的那样，(C)成分在水存在下，不会缔合成上述(A)成分与(B)成分的胶束，在水中以可溶化的状态存在，发挥使脂溶性物质的稳定性提高的作用。
藏花酸的二糖苷酯(即，藏花酸-二糖苷酯)为具有在藏花酸的2个羧基上分别通过酯键键合有糖的结构，且在上述通式(1)中R1及R2为糖残基的水溶性类胡萝卜素。对于与藏花酸的二糖苷酯键合的糖的种类、优选的糖、键合部位等，与上述藏花酸的单糖苷酯的情况相同。此外，藏花酸的二糖苷酯中键合的2个糖残基彼此可以相同也可以不同。作为藏花酸的二糖苷酯，优选可列举出在藏花酸上酯键合有2个2糖类的物质、分别在藏花酸上分别酯键合有单糖类和二糖类的物质、在藏花酸上酯键合有2个单糖类的物质；进一步优选可列举出在藏花酸上酯键合有2个龙胆二糖的物质(藏花素；藏花酸-二龙胆二糖苷酯)、在藏花酸上酯键合有龙胆二糖和葡萄糖的物质(藏花酸-单龙胆二糖苷-单葡萄糖苷酯)、在藏花酸上酯键合有2个葡萄糖的物质(藏花酸-二葡萄糖苷酯)；特别优选可列举出藏花素。本发明中使用的藏花酸的二糖苷酯也可以是顺式-反式异构体。
降红木素的二糖苷酯(即，降红木素-二糖苷酯)为具有在降红木素的2个羧基上分别通过酯键键合有糖的结构，且在上述通式(2)中R3及R4为糖残基的水溶性类胡萝卜素。对于与藏花酸的二糖苷酯键合的糖的种类、优选的糖、键合部位等，与上述藏花酸的单糖苷酯的情况相同。此外，降红木素的二糖苷酯中键合的2个糖残基可以相同也可以不同。本发明中使用的降红木素的二糖苷酯也可以是顺式-反式异构体。
这些(C)成分中，从使脂溶性物质的稳定性更进一步提高的观点出发，优选可列举出藏花酸的二糖苷酯，进一步优选可列举出藏花素。
此外，作为(C)成分，也可以使用包含藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯的天然色素。例如，在栀子黄色素及藏红花色素中，除了上述(B)成分以外还包含藏花素，由于栀子黄色素和/或藏红花色素成为上述(B)成分和(C)成分的供给源，可以使脂溶性类胡萝卜素具备优异的脂溶性物质的乳化性和稳定性这两者，所以可以在本发明的脂溶性类胡萝卜素水分散性制剂中适当使用。
在本发明制剂中，作为(C)成分，可以从藏花酸的二糖苷酯及降红木素的二糖苷酯中选择1种使用，此外也可以将2种以上组合使用。
在本发明制剂中，对于(C)成分的含量，没有特别限制，可列举出例如每100重量份上述(A)成分，(C)成分以总量计为0.0005～1000重量份，优选为0.001～500重量份，进一步优选为0.002～200重量份。此外，例如，作为(C)成分的含量，可列举出每1g上述(A)成分，(C)成分以色价(E10％ 1cm)5,000计为0.5×10-5～10g，优选为0.1×10-4～5g，进一步优选为0.2×10-4～2g。
此外，在本发明制剂中，作为上述(B)成分及(C)成分使用栀子黄色素和/或藏红花色素时，作为该栀子黄色素和/或藏红花色素的含量，可列举出每100重量份上述(A)成分为0.0005～1000重量份，优选为0.001～500重量份，进一步优选为0.002～200重量份。此外，例如，作为上述(B)成分及(C)成分使用栀子黄色素和/或藏红花色素时，可列举出每1g上述(A)成分，栀子黄色素和/或藏红花色素以色价(E10％ 1cm)5,000计为0.5×10-5～10g，优选为0.1×10-4～5g，进一步优选为0.2×10-4～2g。
其他的成分
本发明制剂除了上述成分以外，也可以含有水作为上述(A)成分及(B)成分的分散介质。此外，在本发明制剂中，在不妨碍本发明的效果的范围内，根据需要，还可以包含抗氧化剂、增稠剂、螯合剂、乳化助剂、低级醇、多元醇、pH调节剂、缓冲剂等添加成分。
此外，本发明制剂即使不包含表面活性剂、乳化剂，也可以使脂溶性物质在水中稳定地乳化，但根据需要也可以包含表面活性剂、乳化剂。
形态
本发明制剂为通过作为胶束构成成分包含(A)成分和(B)成分，在添加到水或包含水的组合物中时脂溶性物质显示良好的乳化性的制剂。本发明制剂可以是含有水作为分散介质、成为乳化状态的乳化制剂，此外也可以是不含有水、成为非乳化状态的自乳化用制剂。在上述乳化制剂中，(A)成分和(B)成分以形成胶束的状态存在。此外，上述自乳化用制剂中，(A)成分和(B)成分没有形成胶束，但若添加到水或包含水的组合物中并进行混合，则形成(A)成分与(B)成分的胶束，能够使脂溶性物质均匀地乳化。
在本发明制剂为成为乳化状态的乳化制剂的情况下，不仅可以是液状，也可以是糊剂状等半固体状。此外，在本发明制剂为成为非乳化状态的自乳化用制剂的情况下，作为其形态，可列举出粉末状、颗粒状等固体状。
制造方法
本发明制剂若为(A)成分与(B)成分形成胶束而成为乳化状态的乳化制剂的情况下，则可以通过在水中添加(A)成分、(B)成分、及根据需要使用的(C)成分、其他的添加成分并进行混合来制备。若在水存在下，添加上述(A)成分及(B)成分并使它们共存而进行混合、乳化，则形成(A)成分与(B)成分的胶束，成为脂溶性物质在水中均匀地乳化的制剂。此外，由于上述(C)成分有时在乳化的工序中，受到热刺激、物理刺激而一部分被水解转变成上述(B)成分，所以若代替上述(B)成分，添加上述(C)成分作为原料，在与(A)成分的共存下，按照上述(C)成分的一部分进行水解的方式进行分散化或乳化，则即使不添加上述(B)成分，也可以形成(A)成分与(B)成分的胶束。
由于若(A)成分以通过表面活性剂、乳化剂等形成胶束的状态与(B)成分共存，则有时没有形成(A)成分与(B)成分的胶束，或者至形成该胶束为止需要花费时间，所以从促进(A)成分与(B)成分的胶束形成的观点出发，优选在本发明制剂的制造时，在水中使(A)成分与(B)成分共存时，(A)成分处于没有通过表面活性剂、乳化剂等形成胶束的状态。
此外，本发明制剂若为(A)成分与(B)成分没有形成胶束的自乳化用制剂的情况下，若为半固体状或固体状时，则可以通过在通过上述方法制造乳化制剂后，将水除去，根据需要供于制成粉末状、颗粒状等固体状的成型处理来制备。此外，若为自乳化用制剂时，则也可以通过仅添加(A)成分、(B)成分、及根据需要使用的(C)成分、其他的添加成分并进行混合来制备。
用途
本发明制剂作为用于供给脂溶性物质的添加剂，添加到饮食品、化妆料、医药品等各种产品中被使用。特别是在使用脂溶性类胡萝卜素作为脂溶性物质的情况下，本发明制剂作为色素制剂(着色料)，添加到饮食品、化妆料、医药品等各种产品中被使用。此外，本发明制剂由于能够将脂溶性物质稳定地乳化，所以能够作为吸收性得到提高的脂溶性物质的供给源用于上述各种产品中。进而，在使用具有生理功能的脂溶性物质(例如，虾青素、岩藻黄质等脂溶性类胡萝卜素)作为上述(A)成分的情况下，本发明制剂也可以出于赋予该生理功能性的目的，作为功能性添加剂，添加到食品、化妆料、医药品等各种中来使用。
本发明制剂由于脂溶性物质的乳化性提高，所以成为添加对象的产品优选为包含水的产品，但不包含水的产品也可以作为添加对象。例如，对于在制造工序中混合时与水共存，但通过干燥处理等最终除去水的产品，由于要求在制造工序中脂溶性物质的乳化性提高，所以可以适宜使用本发明制剂。进而，如上述那样，由于本发明制剂也可以作为吸收性得到提高的脂溶性物质的供给源使用，所以即使作为添加对象的产品中不包含水，也可以出于对该产品利用脂溶性物质赋予生理功能性的目的使用。
2.水凝胶
本发明的水凝胶的特征在于，含有包含上述(A)成分和(B)成分的胶束、及凝胶化剂。在水凝胶中，通过使(A)成分及(B)成分共存而形成它们的胶束，从而水凝胶内的脂溶性物质的乳化性提高，水凝胶被均匀地着色。
对于本发明的水凝胶中使用的(A)成分及(B)成分的种类、它们的比率等，与上述“1.脂溶性物质的乳化性制剂”的情况相同。
在本发明的水凝胶中，对于上述(A)成分与(B)成分的胶束的含量，只要根据所使用的(A)成分的种类、水凝胶的着色的程度、水凝胶所具备的功能性等适当设定即可，可列举出例如换算成上述(A)成分的含量为0.00001～50重量％，优选为0.00005～45重量％，进一步优选为0.0001～40重量％。
此外，本发明的水凝胶中也可以包含上述(C)成分。通过含有(C)成分，能够使水凝胶内的脂溶性类胡萝卜素的稳定性提高。对于本发明的水凝胶中使用的(C)成分的种类、(C)成分相对于(A)成分的比率等，与上述“1.脂溶性物质的乳化性制剂”的情况相同。
对于本发明的水凝胶中包含的凝胶化剂的种类，没有特别限制，只要根据该水凝胶的用途，适当选择可食用的物质、香妆学上允许的物质、药学上允许的物质等即可。作为凝胶化剂，具体而言，可列举出角叉菜聚糖、结冷胶、刺槐豆胶、果胶、海藻酸钠、明胶、黄蓍胶、琼脂、黄原胶、阿拉伯树胶、瓜尔胶、罗望子胶、淀粉、糊精、纤维素、热凝胶多糖、普鲁兰多糖、瓜尔胶衍生物、纤维素衍生物、β葡聚糖、车前籽胶、微凝胶、卡波姆、PVP、PVA、二氧化硅、膨润土、糊精酸脂肪酯、菊粉酸脂肪酯、有机硅系增稠凝胶化剂、聚酰胺树脂、氨基酸系凝胶化剂、耐盐性增稠剂等。这些凝胶化剂可以单独使用1种，此外也可以将2种以上组合使用。
在本发明的水凝胶中，对于凝胶化剂的含量，只要根据所使用的凝胶化剂的种类、应该赋予的凝胶强度、流动性等适当设定即可，可列举出例如0.0001～98重量％、优选0.0005～97重量％、进一步优选0.001～95重量％。
本发明的水凝胶中，除了上述成分以外，根据该水凝胶的用途，也可以包含甜味料、果汁、香料、抗氧化剂、pH调节剂、药理成分、保湿成分、美白成分等。
作为本发明的水凝胶的制造方法，只要在水凝胶内上述(A)成分与(B)成分共存且它们形成胶束则没有特别限制。作为本发明的水凝胶的制造方法，优选可列举出将溶解了凝胶化剂的水、上述本发明制剂和根据需要使用的其他的添加成分混合后使其凝胶化的方法。但是，即使是不使用上述本发明制剂，将溶解了凝胶化剂的水、(A)成分、(B)成分、及根据需要使用的(C)成分、其他的添加成分混合后使其凝胶化的方法，也能够得到本发明的水凝胶。另外，如上述那样，由于若(A)成分以通过表面活性剂、乳化剂等形成胶束的状态与(B)成分共存，则有时没有形成(A)成分与(B)成分的胶束，或者至形成该胶束为止需要花费时间，所以在不使用上述本发明制剂来制造本发明的水凝胶的情况下，优选在水中使(A)成分与(B)成分共存时，(A)成分处于没有通过表面活性剂、乳化剂等形成胶束的状态。
本发明的水凝胶由于脂溶性物质均匀地乳化，具备优异的外观性状，进而该脂溶性物质(特别是脂溶性类胡萝卜素)的吸收性也提高，所以可以在饮食品、化妆料、医药品等领域中使用。例如，作为利用了本发明的水凝胶的产品，若是饮食品领域，则可列举出果冻、配合了水凝胶的饮料、配合了水凝胶的酸奶等。此外，若是化妆料领域，则可列举出凝胶状的化妆料、片状的贴敷化妆料等。进而，若是医药品的领域，则可列举出片状的贴附剂等。
3.饮食品、化妆料、医药品
本发明的饮食品、化妆料、及医药品的特征在于，含有包含上述(A)成分和(B)成分的胶束或该胶束的干燥物。本发明的饮食品、化妆料、及医药品中，除了包含上述水凝胶或包含其的形态以外，还包含不包含水凝胶的形态。在饮食品、化妆料、及医药品中，通过含有包含上述(A)成分和(B)成分的胶束或该胶束的干燥物，从而在这些产品整体或规定部位中脂溶性物质均匀地分散，可以具备优异的外观性状。此外，在本发明的饮食品、化妆料、及医药品中，由于脂溶性物质(特别是脂溶性类胡萝卜素)的吸收性提高，所以也能够有效地享受该脂溶性物质所具有的功能性。
对于本发明的饮食品、化妆料、及医药品中使用的(A)成分及(B)成分的种类、它们的比率等，与上述“1.脂溶性物质的乳化性制剂”的情况相同。
在本发明的饮食品、化妆料、及医药品中，对于包含上述(A)成分和(B)成分的胶束或该胶束的干燥物的含量，只要根据所使用的(A)成分的种类、水凝胶的着色的程度、水凝胶所具备的功能性等适当设定即可，可列举出例如换算成上述(A)成分的含量为0.00001～50重量％、优选为0.00005～45重量％、进一步优选为0.0001～40重量％。
此外，在本发明的饮食品、化妆料、及医药品中，也可以包含上述(C)成分。通过含有(C)成分，能够使脂溶性物质的稳定性提高。对于本发明的饮食品、化妆料、及医药品中使用的(C)成分的种类、(C)成分相对于(A)成分的比率等，与上述“1.脂溶性物质的乳化性制剂”的情况相同。
作为本发明的饮食品、化妆料、及医药品的制造方法，只要可以使饮食品、化妆料、及医药品中，含有包含上述(A)成分和(B)成分的胶束或该胶束的干燥物则没有特别限制。作为本发明的饮食品、化妆料、及医药品的制造方法，优选可列举出在饮食品、化妆料、及医药品的原料中，混合上述本发明制剂并加工成所期望的形态的方法。但是，由于即使是在水存在下，将饮食品、化妆料、及医药品的原料与(A)成分、(B)成分、及根据需要使用的(C)成分混合，加工成所期望的形态的方法，也可以形成上述(A)成分与(B)成分的胶束，所以也可以不使用上述本发明制剂来制造本发明的饮食品、化妆料、及医药品。另外，如上述那样，由于若使(A)成分以通过表面活性剂、乳化剂等形成胶束的状态与(B)成分共存，则有时没有形成(A)成分与(B)成分的胶束，或者至形成该胶束为止需要花费时间，所以在不使用上述本发明制剂来制造本发明的饮食品、化妆料、及医药品的情况下，优选在水中使(A)成分与(B)成分共存时，(A)成分处于没有通过表面活性剂、乳化剂等形成胶束的状态。
由于上述(A)成分和(B)成分通过在水存在下共存而形成胶束，乳化性提高，所以使包含(A)成分和(B)成分的胶束在饮食品、化妆料、及医药品的原料中一旦分散后，即使通过干燥等将水除去，脂溶性物质也变成胶束的干燥物而维持均匀地分散的状态。因此，本发明的饮食品、化妆料、及医药品不限定于液状、水凝胶状、糊剂状等含有水的形态，也可以是含有包含(A)成分和(B)成分的胶束的干燥物的固体状。
作为本发明的饮食品的形态，没有特别限制，除了上述的包含水凝胶的饮食品以外，可列举出例如片剂、颗粒剂、粉剂、胶囊剂、软胶囊剂等补充剂；作料汁类(烤肉的作料汁、烤鸡肉串的作料汁、烤鱼串的作料汁、饺子的作料汁、丸子的作料汁等)、沙司类(吉列猪扒沙司、咖喱沙司、白沙司、半冰沙司、番茄沙司、干烧明虾沙司等)、汤类(朝鲜泡菜锅汤、拉面汤、清汤、浓汤、蛤肉汤等)的液状调味料、及使用了这些液状调味料的加工食品；酸奶、乳酪等乳产品；草莓果酱、苹果酱、乌饭树浆果果酱、橘子果酱等果酱类；火腿、香肠、烤猪等畜肉加工品；鱼肉香肠、鱼肉火腿、鱼肉鱼糜、鱼糕、鱼卷、鱼肉山芋方形蒸饼、油炸鱼丸子等水产熟食品；腌产品、酱菜、酒糟腌制食品、酒曲酱菜、暴腌咸菜(浅漬け)、米糠酱菜、醋酱菜、酱油酱菜、梅酱菜、什锦酱菜、腌泡菜(柴漬け)等酱菜类；面条、荞麦面条、冷面、挂面、中国式面条、意大利通心面、通心粉、米粉、粉丝等面类；口香糖、巧克力、软糖果、硬糖果、饼干、小甜饼、薄脆饼干、年糕片、煎饼、膨化小吃等点心类；冰淇淋、软奶油、果子露、冰点心等冷冻点心类；清凉饮料、乳饮料、乳酸菌饮料、碳酸饮料、果汁饮料、蔬菜饮料、蔬菜·果实饮料、粉末饮料、果冻饮料、咖啡饮料、红茶饮料、绿茶饮料、运动饮料、营养饮料、能量饮料、含醇饮料、无醇饮料等饮料类等。
此外，作为本发明的化妆料的形态，没有特别限制，可列举出例如乳液、雪花膏、化妆水(化妆水)、面膜、美容液、皮肤洗涤剂、化装化妆料等。
此外，作为本发明的医药品的形态，没有特别限制，可列举出例如片剂、颗粒剂、粉剂、胶囊剂、软胶囊剂、糖浆剂等内服用制剂；外用剂、吸入剂、栓剂等经皮或经粘膜用制剂；注射剂等。
4.脂溶性类胡萝卜素的乳化性提高剂·吸收性提高剂
如上述那样，由于上述(B)成分在水存在下脂溶性物质缔合而形成胶束，使脂溶性物质的乳化性、吸收性提高，所以也可以作为脂溶性物质的乳化性提高剂、或脂溶性物质的吸收性提高剂使用。
本发明的脂溶性物质的乳化性提高剂、及脂溶性物质的吸收性提高剂添加到包含水和脂溶性物质的各种产品中，出于使脂溶性类胡萝卜素的乳化性或吸收性提高的目的被使用。作为成为本发明的脂溶性物质的乳化性提高剂、及脂溶性物质的吸收性提高剂的适用对象的产品，以包含水和脂溶性物质为限度，没有特别限制，具体而言，可列举出含有脂溶性类胡萝卜素的色素制剂、饮食品原料、化妆料原料、医药品原料等。此外，本发明的脂溶性物质的乳化性提高剂、及脂溶性物质的吸收性提高剂在例如饮食品领域中适用的情况下，作为脂溶性物质的乳化性的提高用的饮食品添加剂、或脂溶性物质的吸收性提高用的饮食品添加剂被使用。
在脂溶性物质的乳化性提高剂、及脂溶性物质的吸收性提高剂中，对于所使用的(B)成分的种类、成为适用对象的脂溶性物质的种类、使用方式等，如上所述。
实施例
以下，列举出实施例对本发明进一步进行详细说明，但本发明并不限定于这些实施例。
试验例1：脂溶性类胡萝卜素的水分散的评价
(1)利用藏花酸-单龙胆二糖苷酯、藏花酸、及降红木素的脂溶性类 胡萝卜素的乳化
将包含脂溶性类胡萝卜素的辣椒油树脂0.1g添加到水20g中，搅拌后，辣椒油树脂与水处于完全分离状态，没有互相混合。另外，辣椒油树脂为由辣椒粉或辣椒萃取的脂溶性物质，含有10重量％左右的辣椒黄素、β-隐黄质、β-胡萝卜素、玉米黄质、辣椒红素等脂溶性类胡萝卜素。
接着，在该辣椒油树脂与水的混合物中，添加栀子黄色素[藏花素40重量％、藏花酸-单龙胆二糖苷酯18重量％、其他藏花素类似物(藏花酸-二龙胆二糖苷酯、藏花酸-单龙胆二糖苷-单葡萄糖苷酯、藏花酸-二葡萄糖苷酯、藏花酸-单葡萄糖苷酯等)42重量％]、藏花酸、或降红木素0.16g，持续搅拌，结果经过10分钟左右后，辣椒油树脂在水中变成均匀的分散状态(乳化状态)。之后，持续静置，但没有分离而保持均匀的分散状态(乳化状态)。
此外，作为脂溶性类胡萝卜素，代替辣椒油树脂而使用番茄红素或叶黄素并同样地进行试验，结果在番茄红素或叶黄素与水的混合物中，为完全分离状态，但通过添加栀子黄色素并进行搅拌，脂溶性类胡萝卜素在水中变成均匀的分散状态(乳化状态)，即使持续静置也能够稳定地维持该状态。
将本试验结果归纳于表1中，图1中示出将本试验中使用的栀子黄色素供于HPLC进行组成分析而得到的结果。
[表1]
表中，在水分散性的评价结果中，“○”表示含脂溶性类胡萝卜素油状物质或脂溶性类胡萝卜素在水中变成均匀的分散状态，即使持续静置也能够稳定地维持该状态，“×”表示含脂溶性类胡萝卜素油状物质或脂溶性类胡萝卜素在水中无法分散，变成分离状态。
(2)脂溶性类胡萝卜素与藏花酸-单龙胆二糖苷酯或藏花酸的复合体 (胶束)形成的确认
将上述实施例1中得到的脂溶性类胡萝卜素乳化液以辣椒油树脂浓度达到0.01～0.02重量％左右的方式用水稀释，将所得到的稀释液2ml供于使用了PD-10柱(GEHealthcareLifeSciences制)的凝胶过滤，分级成分子量为1000以下的高分子量级分和分子量低于1000的低分子量级分。由于辣椒油树脂的主类胡萝卜素的辣椒黄素的分子量为584、藏花酸-单龙胆二糖苷酯分子量为652、藏花酸的分子量为328，所以若引起辣椒黄素与藏花酸-单龙胆二糖苷酯或藏花酸的胶束形成，则在高分子量级分中辣椒黄素与藏花酸-单龙胆二糖苷酯或藏花酸同时溶出。
对于高分子量级分，通过目视也确认到来自辣椒油树脂的橙色。将高分子量级分及低分子量级分通过HPLC进行分析。HPLC分析进行了适合于栀子黄色素类的分析的下述方法1和适合于辣椒油树脂的分析的下述方法2这2种。
<方法1：栀子黄色素类的分析>
将高分子量级分和低分子量级分以下述条件供于HPLC分析。
洗脱液A：1重量％醋酸水溶液
洗脱液B：乙腈
梯度：
0分钟→20分钟→30分钟→35分钟
洗脱液A80容量％20容量％20容量％80容量％
洗脱液B20容量％80容量％80容量％20容量％
柱：SunFireC18柱5μm、4.6×250mm、Waters社制
柱温度：40℃
流速：1.0ml/min
检测器：UV440nm
<方法2：辣椒油树脂的分析>
将低分子级分或高分子量级分100μl、50重量％氢氧化钾水溶液10μl、及甲醇900μl混合，在室温下静置1小时进行皂化。之后，在己烷及二甲基醚的容量为1：1的混合溶剂中，添加上述皂化后的溶液并搅拌，将醚层回收。将所得到的醚层通过离心浓缩干固后，使其溶解到下述HPLC分析用的洗脱液100μl中作为HPLC分析用检体。对于该HPLC分析用检体，以下述条件供于HPLC分析。
洗脱液：乙腈70容量％及乙醇30容量％(浓度恒定)
柱：SunFireC18柱5μm、4.6×250mm、Waters社制
柱温度：40℃
流速：1.0ml/min
检测器：UV450nm
图2的A中示出对高分子量级分通过方法1进行HPLC分析而得到的结果，图2的B中示出对低分子量级分通过方法1进行HPLC分析而得到的结果，及图2的C中示出对高分子量级分通过方法2进行HPLC分析而得到的结果。如图2的A及C所示的那样，由高分子量级分检测到来自辣椒油树脂的脂溶性类胡萝卜素和藏花酸-单龙胆二糖苷酯。该结果表示：形成脂溶性类胡萝卜素与藏花酸-单龙胆二糖苷酯复合体，该复合体作为胶束分散于水中。另一方面，藏花素在高分子量级分中没有被检测到，在低分子量级分中单独被检测到，推测没有用于胶束形成，为单独分散状态。此外，对于低分子级分也通过方法2进行HPLC分析，结果来自辣椒油树脂的脂溶性类胡萝卜素没有被检测到。由以上的结果表明：藏花酸-单龙胆二糖苷酯通过形成与辣椒油树脂中的脂溶性类胡萝卜素的胶束，使脂溶性类胡萝卜素的乳化性提高。
此外，使用上述实施例2中得到的脂溶性类胡萝卜素水分散液，同样地进行试验。图3的A中示出对高分子量级分通过方法1进行HPLC分析而得到的结果，图3的B中示出对高分子量级分通过方法2进行HPLC分析而得到的结果。由该结果也确认藏花酸形成与脂溶性类胡萝卜素的胶束，表明通过形成与藏花酸的复合体(胶束)，从而脂溶性类胡萝卜素的乳化性提高。
另外，对降红木素的单糖苷酯没有进行试验，但若考虑降红木素自身使脂溶性类胡萝卜素的水分散性提高(实施例3)、藏花酸和藏花酸-单龙胆二糖苷酯这两者都与脂溶性类胡萝卜素形成胶束而使其水分散性提高，则自然地推定对于降红木素的单糖苷酯，也与脂溶性类胡萝卜素形成胶束，可使其乳化性提高。因此，由以上的结果表明，藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯可使脂溶性类胡萝卜素的乳化性提高。
试验例2：脂溶性类胡萝卜素的稳定性的评价
(1)由藏花素带来的稳定性的提高效果的评价-1
在上述试验例1中通过将脂溶性类胡萝卜素乳化液(实施例1)以PD-10柱进行凝胶过滤而取得的高分子量级分(含有脂溶性类胡萝卜素与藏花酸-单龙胆二糖苷酯的胶束)中，添加藏花素，在50℃下进行20小时加热处理。此外，作为比较，不添加藏花素而在同样的条件下进行热处理。在加热处理后，进行上述方法2的HPLC分析，进行脂溶性类胡萝卜素的测定。
将所得到的结果示于图4中。根据该结果，在不添加藏花素的情况下，来自辣椒油树脂的脂溶性类胡萝卜素的峰完全消失，但在添加了藏花素的情况下，见到该脂溶性类胡萝卜素的峰。由以上的结果判明，虽然藏花素无助于脂溶性类胡萝卜素的乳化性，但能够显著有助于其稳定化。
(2)由藏花素带来的稳定性的提高效果的评价-2
含辣椒油树脂制剂的制备
比较例2～4中，通过在水20g中添加表2所示的各表面活性剂0.16g和辣椒油树脂0.1g并搅拌，使辣椒油树脂分散到水中。
比较例5～7中，通过在水20g中添加表2所示的各表面活性剂0.16g和辣椒油树脂0.1g并搅拌，使辣椒油树脂分散到水中，之后，添加栀子黄色素[藏花素40重量％、藏花酸-单龙胆二糖苷酯18重量％、其他藏花素类似物(藏花酸-二龙胆二糖苷酯、藏花酸-单龙胆二糖苷-单葡萄糖苷酯、藏花酸-二葡萄糖苷酯、藏花酸-单葡萄糖苷酯等)42重量％]并搅拌。
实施例7～10中，通过在水20g中以表2所示的规定量添加栀子黄色素[藏花素40重量％、藏花酸-单龙胆二糖苷酯18重量％、其他藏花素类似物(藏花酸-二龙胆二糖苷酯、藏花酸-单龙胆二糖苷-单葡萄糖苷酯、藏花酸-二葡萄糖苷酯、藏花酸-单葡萄糖苷酯他)42重量％]并搅拌，使辣椒油树脂在水中乳化。
加速试验
将上述制备的各含辣椒油树脂制剂在50℃下保存45小时，对残留在各含辣椒油树脂制剂中的辣椒黄素(辣椒油树脂中包含的脂溶性类胡萝卜素的1种)经时地测定并算出辣椒黄素的残留率，将其作为脂溶性类胡萝卜素的残留率。辣椒黄素的测定通过上述方法2的HPLC分析进行。
将所得到的结果示于表2中。在使用表面活性剂使辣椒油树脂分散到水中的情况(比较例2～4)下，加速试验中脂溶性类胡萝卜素的残留率显著降低，脂溶性类胡萝卜素的稳定性不充分。此外，在使用表面活性剂使辣椒油树脂分散到水中后添加栀子黄色素的情况(比较例5～7)下，脂溶性类胡萝卜素的残留率也与不添加栀子黄色素的情况为相同程度。认为这起因于：在使用表面活性剂使辣椒油树脂分散到水中的时刻，来自辣椒油树脂的脂溶性类胡萝卜素已经与表面活性剂形成胶束，因此，之后即使添加栀子黄色素，该脂溶性类胡萝卜素也无法与栀子黄色素中包含的藏花酸-单龙胆二糖苷酯形成复合体(胶束)。另一方面，在水中将辣椒油树脂与栀子黄色素混合而形成栀子黄色素中包含的藏花酸-单龙胆二糖苷酯与来自辣椒油树脂的脂溶性类胡萝卜素的复合体(胶束)的情况(实施例7～10)下，在加速试验中脂溶性类胡萝卜素的残留率显示飞跃地高的值，脂溶性类胡萝卜素的稳定性显著提高。若鉴于上述“(1)由藏花素带来的稳定性的提高效果的评价-1”的结果，则认为通过栀子黄色素中包含的藏花素与藏花酸-单龙胆二糖苷酯和脂溶性类胡萝卜素的复合体(胶束)一起共存，实施例7～10中脂溶性类胡萝卜素的稳定性提高。
另外，对于降红木素的二糖苷酯没有进行试验，但若考虑藏花素有助于脂溶性类胡萝卜素的稳定性(实施例7～10)、降红木素的二糖苷酯与藏花素同样地为阿朴类胡萝卜素的2个糖的配糖物等，则自然地推定对于降红木素的二糖苷酯也可使脂溶性类胡萝卜素的稳定性提高。
由以上的结果表明，通过藏花酸、降红木素和/或它们的单糖苷酯与脂溶性类胡萝卜素形成复合体(胶束)、并且使藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯共存，能够提高脂溶性类胡萝卜素的稳定性。
[表2]
(3)虾青素的稳定性的提高效果的评价
样品制备
比较例8中，通过在水20g中添加聚山梨醇酯800.16g和虾青素0.1g并搅拌，使虾青素分散到水中。
实施例11中，通过在水20g中添加栀子黄色素(含有藏花素40重量％、藏花酸-单龙胆二糖苷酯18重量％、其他藏花素类似物42重量％)0.16g和虾青素0.1g并搅拌，使虾青素乳化。
加速试验
通过与上述“(2)由藏花素带来的稳定性的提高效果的评价-2”同样的方法进行加速试验，测定虾青素的残留率。
将所得到的结果示于表3中。由该结果表明，即使在使用了虾青素作为脂溶性类萜的情况下，也无法通过通常的表面活性剂提高稳定性，但通过使用栀子黄色素，形成藏花酸-单龙胆二糖苷酯与虾青素的复合体(胶束)，进而使栀子黄色素中包含的藏花素共存，能够格外提高虾青素的稳定性。
[表3]
试验例3：植物性油脂的乳化性的评价
(1)利用藏花酸-单龙胆二糖苷酯的植物油的乳化
按照成为表4所示的组成的方式，制备包含大豆油和藏花酸-单龙胆二糖苷酯或藏花酸-二龙胆二糖苷酯的溶液，通过涡流进行乳化处理，之后，观察外观。
[表4]
将观察乳化处理后的各溶液的外观而得到的结果示于图5中。由该结果确认，对于藏花酸-单龙胆二糖苷酯，具有使大豆油乳化的作用。
(2)植物油与藏花酸-单龙胆二糖苷酯的复合体(胶束)形成的确认
按照成为表5所示的组成的方式，制备包含大豆油和藏花酸-单龙胆二糖苷酯、及藏花酸-二龙胆二糖苷酯的溶液，通过涡流进行乳化处理，制备大豆油乳化液。
[表5]
将所得到的大豆油乳化液用水稀释至2倍，将所得到的稀释液1ml供于使用了PD-10柱(GEHealthcareLifeSciences制)的凝胶过滤而以水溶出并每1ml进行采集，以溶出快慢的顺序分级成组分1～组分10。
将观察所得到的各组分的外观而得到的结果示于图6中。如由图6获知的那样，包含乳液的级分在组分2(第2次采集的级分)中被确认。此外，组分3及4呈现黄色，组分6中黄色变淡，但在组分7以上再次呈现黄色。
接着，对于乳化处理前的溶液、所得到的组分2、组分3～5的混合级分、组分7以后的混合级分，通过HPLC进行分析。HPLC分析在与栀子黄色素类的分析中使用的上述方法1相同条件下进行。另外，对于组分2，由于包含大豆油，所以在将大豆油除去(破坏乳液)后，供于HPLC分析。大豆油的除去通过将组分2通入柱(Waters社制Sep-PakC18Cartridges)中，使油性成分吸附到柱上后，以甲醇使除大豆油以外的成分溶出来进行。
将所得到的结果示于图7中。在包含乳液的组分2中，仅检测到藏花酸-单龙胆二糖苷酯，表明藏花酸-单龙胆二糖苷酯有助于大豆油的乳化。另一方面，在不包含乳液的组分3以后中，检测到藏花酸-二龙胆二糖苷酯，暗示藏花酸-二龙胆二糖苷酯自己形成胶束。
(2)添加了藏花酸-二龙胆二糖苷酯的乳化液中的植物油与藏花酸- 单龙胆二糖苷酯的复合体形成的确认
在上述实施例13的乳化液中，虽然没有添加藏花酸-单龙胆二糖苷酯，但是能够将大豆油乳化。因此，对于实施例13的乳化液的乳化液，以与上述同样的方法通过使用了PD-10柱(GEHealthcareLifeSciences制)的凝胶过滤进行分级。
将观察所得到的各组分的外观而得到的结果示于图8中。如由图8获知的那样，包含乳液的级分与上述同样在组分2(第2次采集的级分)中被确认。
接着，对于乳化处理前的溶液和包含乳液的组分2，通过与上述同样的方法进行HPLC分析。将所得到的结果示于图9中。在包含乳液的组分2中，检测到大量的藏花酸-单龙胆二糖苷酯，在实施例13的乳化液中，实际上表明藏花酸-单龙胆二糖苷酯有助于大豆油的胶束形成。认为其在乳化工序中，藏花酸-二龙胆二糖苷酯因热、物理刺激而受到水解，生成藏花酸-单龙胆二糖苷酯，其有助于大豆油的胶束形成。
试验例4：植物性油脂的乳化性的评价
将表6所示的原料混合，使用均化器(TKHomoMixerMARKII、PRIMIXCorporation制)以10,000rpm进行5分钟乳化处理。其结果是，得到菜籽油均匀地乳化的制剂。此外，测定该制剂中包含的胶束的平均粒径，结果为0.617μm。另外，胶束的平均粒径的测定通过激光衍射式粒度分布测定装置(SALD2100、株式会社岛津制作所)，使用水作为稀释溶剂，折射率设定为1.60-0.10i来进行。
[表6]
#1在栀子黄色素中，含有藏花素40重量％、藏花酸-单龙胆二糖苷酯18重量％、包含其他藏花素类似物42重量％。
试验例5：d-δ-生育酚的乳化性的评价
将表7所示的原料混合，使用均化器(TKHomoMixerMARKII、PRIMIXCorporation制)以10,000rpm进行5分钟乳化处理。其结果是，得到d-δ-生育酚均匀地乳化的制剂。此外，测定该制剂中包含的胶束的平均粒径，结果为1.215μm。另外，胶束的平均粒径的测定通过激光衍射式粒度分布测定装置(SALD2100、株式会社岛津制作所)，使用水作为稀释溶剂，折射率设定为1.60-0.10i来进行。
[表7]
#1“d-δ-生育酚”使用RikenEoilSuper80(RIKENVITAMINCO.,LTD.制)。
#2在栀子黄色素中，含有藏花素40重量％、藏花酸-单龙胆二糖苷酯18重量％、包含其他藏花素类似物42重量％。
制造例1：饮料
使用实施例8中得到的含辣椒油树脂制剂，按照以下的表8所示的配方制备橘子水。具体而言，通过将表8所示的各原材料混合，加热填充到容器中，得到橘子水。该橘子水包含5mg来自辣椒油树脂水分散性制剂的辣椒油树脂。
[表8]
原材料 配合量(g/100ml)
含辣椒油树脂制剂(实施例8) 1.01
5倍浓缩橙果汁 5.75
5倍浓缩柠檬果汁 0.25
柠檬酸 0.01
维生素C 0.01
香料 0.15
水 余量
制造例2：果冻饮料
使用实施例8中得到的含辣椒油树脂制剂，按照以下的表9所示的配方制备橙风味的果冻饮料。具体而言，在水中添加糖类和琼脂并加热溶解后，将其他的原料溶解。接着调节成规定的pH后，经过1次杀菌工序，每80g/包体填充到带吸嘴的铝袋中后，进一步进行2次杀菌，制成果冻饮料。在橙风味的果冻饮料80g中包含4mg来自辣椒油树脂水分散性制剂的辣椒油树脂。
[表9]
原材料 配合量(g)
含辣椒油树脂制剂(实施例8) 8.08
糊精 150.0
橙果汁 25.0
还原麦芽糖糖稀 15.0
木糖醇 10.0
琼脂 7.0
赤藓醇 5.0
维生素C 3.0
酸味料 3.0
香料 1.4
水 使总量为800g
制造例3：化妆水
使用实施例8中得到的含辣椒油树脂制剂，按照常规方法制备以下的表10所示的组成的化妆水。
[表10]
原材料 配合量(重量％)
含辣椒油树脂制剂(实施例8) 10.0
甘油 5.0
二丙二醇 2.0
苯氧基乙醇 0.3
精制水 余量
制造例4：美容液
使用实施例8中得到的含辣椒油树脂制剂，按照常规方法制备以下的表11所示的组成的美容液。
[表11]
制造例5：能量饮料
使用实施例8中得到的含辣椒油树脂制剂，制备以下的表12所示的组成的能量饮料。具体而言，通过将表12所示的各原材料混合，加热填充到容器中，得到能量饮料。该能量饮料包含5mg来自含辣椒油树脂制剂的辣椒油树脂。
[表12]
原材料 配合量(g/100ml)
含辣椒油树脂制剂(实施例8) 1.01
糊精 3
砂糖 7
柠檬酸 0.3
无水咖啡因 0.03
精氨酸 0.1
5倍浓缩葡萄柚果汁 0.4
香料 0.05
水 余量
制造例9：运动饮料
使用实施例8中得到的含辣椒油树脂制剂，按照以下的表13所示的配方制备运动饮料。具体而言，通过将表13所示的各原材料混合，加热填充到容器中，得到运动饮料。该运动饮料包含5mg来自含有辣椒油树脂水的制剂的辣椒油树脂。
[表13]
原材料 配合量(g/100ml)
含辣椒油树脂制剂(实施例8) 1.01
糊精 3
砂糖 7
柠檬酸 0.3
氯化钠 0.005
氯化钾 0.008
香料 0.05
水 余量

Claims (22)

1.一种脂溶性物质的乳化性制剂，其中，作为胶束构成成分，包含(A)脂溶性物质和(B)选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种。
2.根据权利要求1所述的脂溶性物质的乳化性制剂，其中，所述脂溶性物质的乳化性制剂还包含(C)藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯。
3.根据权利要求1或2所述的脂溶性物质的乳化性制剂，其中，所述(B)成分为选自由藏花酸、降红木素、及藏花酸-单龙胆二糖苷酯组成的组中的至少1种。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的脂溶性物质的乳化性制剂，其中，所述(C)成分为藏花素。
5.根据权利要求2～4中任一项所述的脂溶性物质的乳化性制剂，其中，作为所述(B)及(C)成分，包含栀子黄色素。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的脂溶性物质的乳化性制剂，其中，所述(A)成分为脂溶性类胡萝卜素和/或植物性油脂。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的脂溶性物质的乳化性制剂，其中，所述(A)成分为脂溶性类胡萝卜素，且作为色素制剂使用。
8.一种水凝胶，其含有胶束，所述胶束包含(A)脂溶性物质和(B)选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种。
9.根据权利要求8所述的水凝胶，其还包含(C)藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯。
10.一种饮食品，其含有胶束或该胶束的干燥物，所述胶束包含(A)脂溶性物质和(B)选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种。
11.根据权利要求10所述的饮食品，其还包含(C)藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯。
12.一种化妆料，其含有胶束或该胶束的干燥物，所述胶束包含(A)脂溶性物质和(B)选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种。
13.根据权利要求12所述的化妆料，其还包含(C)藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯。
14.一种医药品，其含有胶束或该胶束的干燥物，所述胶束包含(A)脂溶性物质和(B)选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种。
15.根据权利要求14所述的医药品，其还包含(C)藏花酸的二糖苷酯和/或降红木素的二糖苷酯。
16.一种脂溶性物质的乳化性提高剂，其中，以选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种作为有效成分。
17.根据权利要求16所述的脂溶性物质的乳化性提高剂，其为饮食品添加剂。
18.一种脂溶性物质的吸收性提高剂，其中，以选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种作为有效成分。
19.根据权利要求18所述的脂溶性类胡萝卜素的吸收性提高剂，其为饮食品添加剂。
20.选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种的用于制造脂溶性物质的乳化性提高剂的用途。
21.选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种的用于制造脂溶性物质的吸收性提高剂的用途。
22.一种脂溶性物质的乳化方法，其包括：使(A)脂溶性物质和(B)选自由藏花酸、降红木素、及它们的单糖苷酯组成的组中的至少1种在水的存在下乳化的工序。
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