CN105497546A - 治疗内痔的中药组合物及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗内痔的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：地榆9-16份；荭草花6-10份；水苋菜7-13份；雉子筵6-13份；百蕊草9-13份；青黛8-14份；榆白皮7-13份；粪箕笃7-13份；珍珠菜8-12份；金线兰6-10份；穿山甲8-14份；扶芳藤7-11份；委陵菜8-13份；牛毛七8-12份；伸筋草7-13份。本发明中药组合物符合中医药学和现代医药学理论，具有清热凉血、消肿止痛、利湿止血、健脾益气的功效，治疗痔疮疗效显著，见效快，安全可靠。
Description
技术领域
本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种治疗内痔的中药组合物及制法。
背景技术
内痔是以肛门齿线以上发生静脉曲张团块，表面覆以粘膜，常有便血，痔核脱出，便秘等为主要表现的痔病类疾病。内痔是肛门直肠疾病中最常见的病种，好发于截石位3、7、11点，又称为母痔区，其余部分发生的内痔均称为子痔。多发于成年人，本病若早期治疗，一般预后良好，但也有部分患者，病程中伴发贫血等并发症。
内痔的发生，主要是由于先天性静脉壁薄弱，兼因饮食不节、过食辛辣醇酒厚味，燥热内生，下迫大肠，以及久坐久蹲、负重远行、便秘努责、妇女生育过多、腹腔症瘕，致血行不畅，血液淤积，热与血相搏，气血纵横，筋脉交错，结滞不散而成。内痔多发于成年人，初发常以无痛性便血为主要症状，血液与大便不相混，多在排便时滴血或射血。出血呈间歇性，每因饮酒、过劳、便秘或腹泻时使便血复发和加重。出血严重时可引起贫血。肛查时见齿线上粘膜呈半球状隆起，色鲜红、暗红或灰白。随着痔核增大，在排便时或咳嗽时可脱出肛外，若不及时回纳，可形成内痔嵌顿，并有分泌物溢出，肛门坠胀。
现有中医治疗内痔的方法比较多，公开号CN105031411A（申请号201510580236.1）的专利公开了一种用于治疗内痔的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：天文草25份、水杨梅20份、飞来鹤18份、牛马藤15份、络石藤20份、红花18份、桃仁15份、薏苡仁15份、牛蒡子20份、白芷25份、连翘20份、菊花25份、艾叶20份、木贼15份、赤芍15份、鸭跖草15份、黄芪25份、紫草15份、甘草5份。公开号CN104258027A（申请号201410479667.4）的专利公开了一种用于治疗内痔的中药，是由以下重量的药物制成的：荆芥9克、防风9克、夏枯草12克、浙贝母6克、苍术9克、黄柏9克、白花蛇舌草12克、蒲公英12克、槐花9克、当归12克、赤芍9克、桃仁6克、大黄3克、香附9克、乳香6克、元胡6克、车前草12克、槐角6克。公开号CN103656274A（申请号201310587949.1）的专利公开了一种治疗内痔的中药散剂，其组成原料的重量份为：黄芪13-15、文蛤3-4、黄连5-6、马齿苋8-10、紫花地丁3-4、穿山甲2-3、刘寄奴4-5、马钱子6-8、牛奶子根1-2、算盘子根1-2、苦瓜根10-12、蜂房2-3、透骨草3-5、柿蒂5-10、仙人掌3-5、旱连草2-4、慈竹花1-2和多头苦荬1-2。
目前治疗痔疮的方法包括手术治疗、向痔注射药物、激光疗法、冷冻疗法、线扎疗法以及外擦膏剂等，上述方法在治疗中疼痛难忍，而且外擦膏剂治标不治本，不能根除，只能缓解疼痛和短期康复，往往给患者带来很大的痛苦。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗内痔的中药组合物，符合中医药学和现代医药学理论，具有清热凉血、消肿止痛、利湿止血、健脾益气的功效，治疗痔疮疗效显著，见效快，安全可靠。本发明的另一目的是提供上述治疗内痔的中药组合物的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
治疗内痔的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：地榆9-16份；荭草花6-10份；水苋菜7-13份；雉子筵6-13份；百蕊草9-13份；青黛8-14份；榆白皮7-13份；粪箕笃7-13份；珍珠菜8-12份；金线兰6-10份；穿山甲8-14份；扶芳藤7-11份；委陵菜8-13份；牛毛七8-12份；伸筋草7-13份。
治疗内痔的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：地榆12-14份；荭草花7-9份；水苋菜9-11份；雉子筵8-11份；百蕊草10-12份；青黛10-12份；榆白皮9-11份；粪箕笃9-11份；珍珠菜9-11份；金线兰7-9份；穿山甲10-12份；扶芳藤8-10份；委陵菜10-12份；牛毛七9-11份；伸筋草9-11份。
治疗内痔的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：地榆13份；荭草花8份；水苋菜10份；雉子筵10份；百蕊草11份；青黛11份；榆白皮10份；粪箕笃10份；珍珠菜10份；金线兰8份；穿山甲11份；扶芳藤9份；委陵菜11份；牛毛七10份；伸筋草10份。
本发明还提供了将上述治疗内痔的中药组合物制成药学上可接受的散剂、洗剂、注射剂、膏剂和栓剂的制备方法。
所述治疗内痔的中药组合物散剂的制备方法，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，搅拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，浓缩，机械烘干，粉碎，过160-180目筛；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过160-180目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质量的白醋，闷润4-6小时，取出，烘干，粉碎，过160-180目筛；
（5）将步骤（2）-（4）所得粉末混合均匀，无菌封装。
根据上面所述的制备方法，步骤（2）优选加2倍量53%-57%的乙醇，更加优选加2倍量55%的乙醇。
使用方法：每次10-15g，用1-1.5升的纯净水煮沸，用于坐浴，每日一次，4天一个疗程。
所述治疗内痔的中药组合物洗剂的制备方法，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，搅拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，得药液；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过160-180目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质量的白醋，闷润4-6小时，加水煎煮两次，每次煎煮40-50分钟，过滤，合并滤液；
（5）将步骤（2）所得药液和步骤（4）所得滤液混合均匀，加入步骤（3）所得粉末，顺时针搅拌15-20分钟，过滤，无菌封装。
根据上面所述的制备方法，步骤（4）优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮45分钟。
使用方法：每次100-200ml，加热后用于坐浴，每日2次，4天一个疗程。
所述治疗内痔的中药组合物注射剂的制备方法，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，搅拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，得药液；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过160-180目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质量的白醋，闷润4-6小时，加水煎煮两次，每次煎煮40-50分钟，过滤，合并滤液；
（5）将步骤（2）所得药液和步骤（4）所得滤液混合均匀，加入步骤（3）所得粉末，顺时针搅拌15-20分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.20（40℃）的稠膏，加入注射用水溶解，调pH至6.5，用0.1%-0.3%的活性炭处理，吸滤，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升安瓿，在80-100℃下灭菌30分钟即可。
使用方法：每次2-4ml，注射入痔核粘膜下层，每日两次，4天一个疗程。
所述治疗内痔的中药组合物膏剂的制备方法，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，搅拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，得药液；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过160-180目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质量的白醋，闷润4-6小时，加水煎煮两次，每次煎煮40-50分钟，过滤，合并滤液；
（5）将步骤（2）所得药液和步骤（4）所得滤液混合均匀，加入步骤（3）所得粉末，顺时针搅拌15-20分钟，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），无菌封装。
使用方法：外用，涂搽患处，每日2-3次，4天一个疗程。
所述治疗内痔的中药组合物栓剂的制备方法，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，搅拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，得药液；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过160-180目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质量的白醋，闷润4-6小时，加水煎煮两次，每次煎煮40-50分钟，过滤，合并滤液；
（5）将步骤（2）所得药液和步骤（4）所得滤液混合均匀，加入步骤（3）所得粉末，顺时针搅拌15-20分钟，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成栓剂。
使用方法：直肠给药，一次1粒，一日1-2次，早、晚或便后使用，4天一个疗程。
各原料药的药理功效分别为：
地榆：味苦、酸、涩，性微寒。归肝、大肠经。为蔷薇科植物地榆或长叶地榆的干燥根。具有凉血止血，解毒敛疮的功效。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。
荭草花：味辛，性温。为蓼科植物荭蓼的花序。具有行气活血，消积，止痛的功效。用于头痛，心胃气痛，腹中痞积，痢疾，小儿疳积，横痃。
水苋菜：味苦、涩，性微寒。归肝、肾经。为千屈菜科植物水苋菜的全草。具有散瘀止血，除湿解毒的功效。用于跌打损伤，内外伤出血，骨折，风湿痹痛，蛇咬伤，痈疮肿毒，疥癣。
雉子筵：味甘，性温。归肺、脾经。为蔷薇科植物莓叶委陵菜的全草。具有活血化瘀，养阴清热的功效。用于疝气，干血痨。
百蕊草：味辛、微苦，性寒。归脾、肾经。为檀香科植物百蕊草或其变种长梗百蕊草的全草。具有清热，利湿，解毒的功效。用于风热感冒，中暑，肺痈，乳蛾，淋巴结结核，乳痛，疖肿，淋证，黄疽，腰痛，遗精。
青黛：味咸，性寒。归肝经。为爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。具有清热解毒，凉血，定惊的功效。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。
榆白皮：味甘，性微寒。归肺、脾、膀胱经。为榆科植物榆树的树皮、根皮。具有利水通淋，祛痰，消肿解毒的功效。用于小便不利，淋浊，带下，咳喘痰多，失眠，内外出血，难产胎死不下，痈疬，秃疮，疥癣。
粪箕笃：味苦，性寒。归肝、胆、大肠经。为防己科植物粪箕笃的根、根茎或全株。具有清热解毒，利湿消肿，祛风活络的功效。用于泻痢，小便淋涩，水肿，黄疸，风湿痹痛，喉痹，聤耳，疮痈肿毒，毒蛇咬伤。
珍珠菜：味苦、辛，性平。归肝、脾经。为报春花科植物虎尾珍珠菜的根或全草。具有清热利湿，活血散瘀，解毒消痈的功效。用于水肿，热淋，黄疸，痢疾，风湿热痹，带下，经闭，跌打，骨折，外伤出血，乳痈，疔疮，蛇咬伤。
金线兰：味甘，性凉。归肺、肝、肾、膀胱经。为兰科植物花叶开唇兰和金线兰的全草。具有清热凉血，除湿解毒的功效。用于肺热咳血，肺结核咯血，尿血，小儿惊风，破伤风，肾炎水肿，风湿痹痛，跌打损伤。
穿山甲：味咸，性微寒。归肝、胃经。为鲮鲤科动物穿山甲的鳞甲。具有通经下乳，消肿排脓，搜风通络的功效。用于经闭癥瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。
扶芳藤：味苦、甘、微辛，性微温。归肝、脾、肾经。为卫矛科植物扶芳藤的带叶茎枝。具有舒筋活络，益肾壮腰，止血消瘀的功效。用于肾虚腰膝酸痛，半身不遂，风湿痹痛，小儿惊风，咯血，吐血，血崩，有经不调，子宫脱垂，跌打骨折，创伤出血。
委陵菜：味苦，性寒。归肝、大肠经。为蔷薇科植物委陵菜的干燥全草。具有清热解毒，凉血止痢的功效。用于赤痢腹痛，久痢不止，痔疮出血，痈肿疮毒。
牛毛七：味甘，淡，性平。归心、肺经。为锦葵科梵天花属植物肖梵天花的根和全草。具有祛风利湿，清热解毒的功效。用于感冒发热，风湿痹痛，痢疾，水肿，白带，吐血，痈肿，外伤出血，毒蛇咬伤，急惊风，破伤风，哮喘，胃痛产后风。
伸筋草：味微苦、辛，性温。归肝、脾、肾经。为石松科植物石松的干燥全草。具有祛风除湿，舒筋活络的功效。用于关节酸痛，屈伸不利。
本发明的技术优势主要体现在：
1、本发明中药组合物符合中医药学和现代医药学理论，具有清热凉血、消肿止痛、利湿止血、健脾益气的功效，治疗痔疮疗效显著，见效快，安全可靠。
2、本发明中药组合物所选药材配伍相宜，疗效显著，治愈率高，治疗期短，无副作用，能够达到标本兼治的目的。
3、本发明中药组合物所选材料大多数为传统中药材，药材易得，成本低，安全可靠，值得临床推广应用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1治疗内痔的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取70g）：地榆9份；荭草花6份；水苋菜7份；雉子筵6份；百蕊草9份；青黛8份；榆白皮7份；粪箕笃7份；珍珠菜8份；金线兰6份；穿山甲8份；扶芳藤7份；委陵菜8份；牛毛七8份；伸筋草7份。
上述治疗内痔的中药组合物散剂的制备方法，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用60%的乙醇加热回流提取两次，每次提取60分钟，合并提取液，过滤，冷藏32小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮50分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量55%的乙醇，搅拌均匀，静置25小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，浓缩，机械烘干，粉碎，过170目筛；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过170目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入3倍质量的白醋，闷润5小时，取出，烘干，粉碎，过170目筛；
（5）将步骤（2）-（4）所得粉末混合均匀，无菌封装。
使用方法：每次10-15g，用1-1.5升的纯净水煮沸，用于坐浴，每日一次，4天一个疗程。
实施例2治疗内痔的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：地榆16份；荭草花10份；水苋菜13份；雉子筵13份；百蕊草13份；青黛14份；榆白皮13份；粪箕笃13份；珍珠菜12份；金线兰10份；穿山甲14份；扶芳藤11份；委陵菜13份；牛毛七12份；伸筋草13份。
上述治疗内痔的中药组合物洗剂的制备方法，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用60%的乙醇加热回流提取两次，每次提取60分钟，合并提取液，过滤，冷藏32小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮50分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量55%的乙醇，搅拌均匀，静置25小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，得药液；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过170目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入3倍质量的白醋，闷润5小时，加水煎煮两次，每次煎煮45分钟，过滤，合并滤液；
（5）将步骤（2）所得药液和步骤（4）所得滤液混合均匀，加入步骤（3）所得粉末，顺时针搅拌18分钟，过滤，无菌封装。
使用方法：每次100-200ml，加热后用于坐浴，每日2次，4天一个疗程。
典型病例一杨XX，女，43岁，山东省济宁市人。杨女士反复便血有将近20年的时间了，期间便血反复发作，经当地医院检查诊断为内痔，内服外用药物治疗，症状时好时坏。近几年来，便血次数增多，常伴有痔核脱出，多数情况很难自行回纳。使用多种药物，但疗效欠佳。
使用本发明治疗内痔的中药组合物（实施例2），每次200ml，加热后用于坐浴，每日坐浴2次，2个疗程后，出现便血的次数明显减少，大便时的疼痛感减轻。继续使用2个疗程后，不适症状基本消失。随访一年未出现反复发作的现象。
实施例3治疗内痔的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：地榆12份；荭草花7份；水苋菜9份；雉子筵8份；百蕊草10份；青黛10份；榆白皮9份；粪箕笃9份；珍珠菜9份；金线兰7份；穿山甲10份；扶芳藤8份；委陵菜10份；牛毛七9份；伸筋草9份。
上述治疗内痔的中药组合物注射剂的制备方法，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用60%的乙醇加热回流提取两次，每次提取60分钟，合并提取液，过滤，冷藏32小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮50分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量55%的乙醇，搅拌均匀，静置25小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，得药液；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过170目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入3倍质量的白醋，闷润5小时，加水煎煮两次，每次煎煮45分钟，过滤，合并滤液；
（5）将步骤（2）所得药液和步骤（4）所得滤液混合均匀，加入步骤（3）所得粉末，顺时针搅拌18分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.20（40℃）的稠膏，加入注射用水溶解，调pH至6.5，用0.2%的活性炭处理，吸滤，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升安瓿，在90℃下灭菌30分钟。
使用方法：每次2-4ml，注射入痔核粘膜下层，每日两次，4天一个疗程。
实施例4治疗内痔的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：地榆14份；荭草花9份；水苋菜11份；雉子筵11份；百蕊草12份；青黛12份；榆白皮11份；粪箕笃11份；珍珠菜11份；金线兰9份；穿山甲12份；扶芳藤10份；委陵菜12份；牛毛七11份；伸筋草11份。
上述治疗内痔的中药组合物膏剂的制备方法，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用60%的乙醇加热回流提取两次，每次提取60分钟，合并提取液，过滤，冷藏32小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮50分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量55%的乙醇，搅拌均匀，静置25小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，得药液；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过170目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入3倍质量的白醋，闷润5小时，加水煎煮两次，每次煎煮45分钟，过滤，合并滤液；
（5）将步骤（2）所得药液和步骤（4）所得滤液混合均匀，加入步骤（3）所得粉末，顺时针搅拌18分钟，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，无菌封装。
使用方法：外用，涂搽患处，每日2-3次，4天一个疗程。
典型病例二胡XX，男，29岁，江苏省苏州市人。公司职员，工作总是坐着，每天运动量小，精神压力大，再加上作息起居不规律，常常身体不适，后来出现反复大便出血伴肛门块物脱出，出血呈点滴状或喷射状，肛门块物脱出时需用手回纳。于是去医院检查，诊断为便秘伴Ⅱ度内痔，实施痔疮手术，术后一年便复发，效果不佳。
使用本发明治疗内痔的中药组合物（实施例4），外用，涂搽患处，每日2-3次，2个疗程后，大便出血现象明显缓解，肛门脱出块物明显变小。继续使用2个疗程后，诸不适症状消失。随访至今将近一年的时间里已痊愈，未出现复发。
实施例5治疗内痔的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：地榆13份；荭草花8份；水苋菜10份；雉子筵10份；百蕊草11份；青黛11份；榆白皮10份；粪箕笃10份；珍珠菜10份；金线兰8份；穿山甲11份；扶芳藤9份；委陵菜11份；牛毛七10份；伸筋草10份。
上述治疗内痔的中药组合物栓剂的制备方法，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用60%的乙醇加热回流提取两次，每次提取60分钟，合并提取液，过滤，冷藏32小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮50分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量55%的乙醇，搅拌均匀，静置25小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，得药液；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过170目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入3倍质量的白醋，闷润5小时，加水煎煮两次，每次煎煮45分钟，过滤，合并滤液；
（5）将步骤（2）所得药液和步骤（4）所得滤液混合均匀，加入步骤（3）所得粉末，顺时针搅拌18分钟，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，制成栓剂。
使用方法：直肠给药，一次1粒，一日1-2次，早、晚或便后使用，4天一个疗程。
试验例：为了验证本发明治疗内痔的中药组合物（实施例5）的疗效，于2010年6月-2011年5月做了对比试验：
一般性资料：筛选260例内痔患者，其中最小年龄18岁，最大年龄69岁，平均年龄41.7岁。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组160人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异，具有可比性。
诊断标准：依据《中华人民共和国中医药行业标准》将内痔分为3期：Ⅰ期：便血，色鲜红或无症状，肛门镜检查、齿线上方枯膜隆起，表面色谈红。Ⅱ期：便血，色鲜红，伴有物脱出于肛外，便后可自行复位；肛镜检查、齿线上方粘膜隆起，表面色暗红。Ⅲ期：排便或增加阴压时，肛内肿物脱出，不能自行复位，需休息后或手法复位，甚至可发生嵌顿，伴有剧烈疼痛，便血少或无；肛镜检查、齿线上方粘膜隆起，表面纤维化。
用法用量：实验组使用本发明治疗内痔的中药组合物，直肠给药，一次1粒，一日1-2次，早、晚或便后使用，4天一个疗程；对照组使用其它药品（如肛泰栓、麝香痔疮栓），其中，肛泰栓：肛门给药。一次1粒，一日1-2次，或遵医嘱，睡前或便后外用；使用时先将配备的指套戴在食指上，撕开栓剂包装，取出栓剂，轻轻塞入肛门内约2厘米。麝香痔疮栓：早晚或大便后塞于肛门内，一次1粒，一日2次，或遵医嘱。
疗效标准：治愈：症状消失，痔核消失或全部萎缩。显效：症状改善，痔核缩小或萎缩不全。无效：症状和体征均无变化。
采用其他药物的对照组和使用本发明治疗内痔的中药组合物的实验组的疗效对比，结果如表1所示：
表1
疗效分析：从表1可以看出，使用本发明治疗内痔的中药组合物的治愈率高达69.38%，有效率高达96.25%，而采用其他治疗方案的治愈率只达到38%，有效率也仅为81%。所以本发明治疗内痔的中药组合物与其他治疗痔疮的药物相比，疗效更加显著，治愈率高，且无效率低，是治疗内痔更加理想的药剂，值得临床广泛推广使用。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.治疗内痔的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：地榆9-16份；荭草花6-10份；水苋菜7-13份；雉子筵6-13份；百蕊草9-13份；青黛8-14份；榆白皮7-13份；粪箕笃7-13份；珍珠菜8-12份；金线兰6-10份；穿山甲8-14份；扶芳藤7-11份；委陵菜8-13份；牛毛七8-12份；伸筋草7-13份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：地榆12-14份；荭草花7-9份；水苋菜9-11份；雉子筵8-11份；百蕊草10-12份；青黛10-12份；榆白皮9-11份；粪箕笃9-11份；珍珠菜9-11份；金线兰7-9份；穿山甲10-12份；扶芳藤8-10份；委陵菜10-12份；牛毛七9-11份；伸筋草9-11份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：地榆13份；荭草花8份；水苋菜10份；雉子筵10份；百蕊草11份；青黛11份；榆白皮10份；粪箕笃10份；珍珠菜10份；金线兰8份；穿山甲11份；扶芳藤9份；委陵菜11份；牛毛七10份；伸筋草10份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物散剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，搅拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，浓缩，机械烘干，粉碎，过160-180目筛；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过160-180目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质量的白醋，闷润4-6小时，取出，烘干，粉碎，过160-180目筛；
（5）将步骤（2）-（4）所得粉末混合均匀，无菌封装。
5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（2）优选加2倍量53%-57%的乙醇，更加优选加2倍量55%的乙醇。
6.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物洗剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，搅拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，得药液；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过160-180目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质量的白醋，闷润4-6小时，加水煎煮两次，每次煎煮40-50分钟，过滤，合并滤液；
（5）将步骤（2）所得药液和步骤（4）所得滤液混合均匀，加入步骤（3）所得粉末，顺时针搅拌15-20分钟，过滤，无菌封装。
7.根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（4）优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮45分钟。
8.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物注射剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，搅拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，得药液；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过160-180目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质量的白醋，闷润4-6小时，加水煎煮两次，每次煎煮40-50分钟，过滤，合并滤液；
（5）将步骤（2）所得药液和步骤（4）所得滤液混合均匀，加入步骤（3）所得粉末，顺时针搅拌15-20分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.20的稠膏，加入注射用水溶解，调pH至6.5，用0.1%-0.3%的活性炭处理，吸滤，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升安瓿，在80-100℃下灭菌30分钟即可。
9.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物膏剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，搅拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，得药液；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过160-180目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质量的白醋，闷润4-6小时，加水煎煮两次，每次煎煮40-50分钟，过滤，合并滤液；
（5）将步骤（2）所得药液和步骤（4）所得滤液混合均匀，加入步骤（3）所得粉末，顺时针搅拌15-20分钟，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），无菌封装。
10.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物栓剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将榆白皮、粪箕笃和委陵菜用55%-65%的乙醇加热回流提取两次，每次提取50-70分钟，合并提取液，过滤，冷藏28-34小时，滤液备用；
（2）将地榆、水苋菜、雉子筵和扶芳藤加水煎煮两次，每次煎煮40-60分钟，煎液过滤，合并滤液，加2倍量50%-60%的乙醇，搅拌均匀，静置20-30小时，过滤，滤液与步骤（1）所得滤液合并，回收乙醇，搅拌均匀，得药液；
（3）将铁锅加热，加入食用油，待油热后加入均匀细沙，炒热，倒入穿山甲，快速翻炒至卷屈鼓爆后取出，筛去沙子，放凉，加入青黛，混合均匀，粉碎，过160-180目筛；
（4）将荭草花、百蕊草、珍珠菜、金线兰、牛毛七和伸筋草置于玻璃容器内，加入2-4倍质量的白醋，闷润4-6小时，加水煎煮两次，每次煎煮40-50分钟，过滤，合并滤液；
（5）将步骤（2）所得药液和步骤（4）所得滤液混合均匀，加入步骤（3）所得粉末，顺时针搅拌15-20分钟，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成栓剂。
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| CN103751717A (zh) * | 2014-01-13 | 2014-04-30 | 李绍华 | 一种治疗痔疮的药物组合物 |
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2016
- 2016-01-29 CN CN201610062546.9A patent/CN105497546A/zh not_active Withdrawn
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