CN105497133A - 一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物及其制备方法 - Google Patents
一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物及其制备方法,包括步骤:1)有效成分的混合,按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=0.8~1.2:0.5~5.0:1.0~10.0的重量比进行称量,混合均匀,制得有效成分混合物,备用;2)成药,将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物,本发明制备方法简单可行,充分发挥了各味药物的作用,显著提高了对急慢性咽炎、急慢性扁桃体炎、上呼吸道感染的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及涉及医药技术领域,具体来讲涉及一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物及其制备方法。
背景技术
美洲大蠊为昆虫纲有翅亚纲蜚蠊目蜚蠊科大蠊属昆虫,俗称蟑螂,是蜚蠊科中体积最大的昆虫,原产于南美洲。美洲大蠊是传统的中药材入药始载于《神农本草经》,谓“味咸,寒。主血瘀、症坚、寒热,破积聚,喉咽搏,内寒,无子”,用以治疗小儿疳积、疔疮、痈肿、喉蛾、无名肿毒、梅毒以及毒蛇、蜈松咬伤等疾病。
随着现代科学的不断发展,美洲大蠊的化学成分和药理作用的研究愈加深入。据文献报道,美洲大蠊中含有蛋白质、肽类、氨基酸、甲壳素、粘糖氨酸、核苷、脂肪酸、烯醇、烯酸、烷烃、多元醇、大环内酯类,酶类以及丰富的矿物质和微量元素。通过国内已有产品及相关药理活性研究情况看,美洲大蠊体内药效成分的生物活性主要包括:对各种外伤创面及机体溃疡具有良好的肌肉组织修复活性;具有强心升压,改善血液循环的活性;具有抗菌抗病毒的活性;具有抗肿瘤,增强免疫功能活性。
金银花又名忍冬,为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。金银花性寒,味甘,入肺、心、胃经,具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效,主治胀满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、咽喉炎、扁桃体炎等病症均有一定疗效。
黄芩,别名山茶根、土金茶根,是唇形科黄芩属多年生草本植物。黄芩的根入药,味苦、性寒,有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好,而且不产生抗药性。
然而临床验证结果表明上述药材单独用药对治疗急慢性咽炎、急慢性扁桃体炎、上呼吸道感染效果欠佳,有待进一步提升。
发明内容
为了弥补以上不足,本发明提供了一种治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡感染效果好的治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物,以解决上述背景技术中的问题。
本发明的技术方案是:
一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物,所述药物组合物包括由美洲大蠊提取物、金银花提取物和黄芩提取物混合制得的有效成分混合物组成按重量计,美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=0.8~1.2:0.5~5.0:1.0~10.0。
作为对上述技术方案的改进,所述药物组合物还包括淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种,用量按重量计,与美洲大蠊提取物的重量比为0.1~0.5:1,制成液体制剂还可以加入氢氧化钠溶液等等助溶。
作为优选的技术方案,所述美洲大蠊提取物的制备,包括步骤:
1)粉碎
将干燥的美洲大蠊虫体粉碎,过24目筛,制得美洲大蠊粗粉;
2)浸泡
将步骤1)所得美洲大蠊粗粉用质量浓度90~95%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出所述美洲大蠊粗粉5~10cm密闭保存,制得粗粉混合液;
3)提取
将步骤2)所得粗粉混合液在70~85℃的温度下进行4次回流提取,对粗粉混合液进行第一次提取时,加粗粉重量5倍量质量浓度92%的乙醇,提取5小时;第二次以后每次提取加粗粉重量5倍量质量浓度92%的乙醇,提取4小时;合并提取液,过滤得乙醇提取液;
4)一级浓缩
将步骤3)所得乙醇提取液在真空度-0.05~-0.06MPa、温度50~60℃的条件下减压浓缩,至比重为1.05~1.15时,得乙醇浓缩液;
5)脱脂
将步骤4)所得乙醇浓缩液加入乙醇浓缩液重量8倍量的纯化水,边搅拌边升温至85~95℃后,搅拌40分钟,搅拌速度为40转/分,然后保温静置4小时使油水分层;
6)二级浓缩
将步骤5)所得下层水液放出,经滤纸过滤后,滤液在温度60~80℃、真空度-0.05~-0.06MPa条件下减压浓缩,浓缩至比重为1.25~1.35时,制得美洲大蠊提取物。
本发明还提供一种制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法。
本发明的技术方案是:
一种制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法,包括步骤:
1)有效成分的混合
按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=0.8~1.2:0.5~5.0:1.0~10.0的重量比进行称量,混合均匀,制得有效成分混合物,备用;
2)成药
将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物。
作为优选的技术方案,所述金银花提取物的制备具体为取干燥金银花用质量浓度0~100%乙醇回流提取二次,第一次加金银花4~12倍重量,煎煮1~2小时,第二次加金银花3~10倍重量,煎煮1~2小时,合并提取液,滤过,至浓缩至稠膏状,低温干燥,即得。
作为优选的技术方案,所述黄芩提取物的制备具体为取干燥黄芩加水煎煮二次,第一次加水相对黄芩8~24倍重量,煎煮1~2小时,第二次加水相对黄芩8~24倍重量,煎煮1~2小时,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调pH值至1~4,静置,滤取沉淀,用质量浓度40~60%乙醇洗涤,干燥,即得。
作为对上述技术方案的改进,将所述有效成分混合物与淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种,用量按重量计,与美洲大蠊提取物的重量比为0.1~0.5:1混合均匀,制成临床制剂。
作为对上述技术方案的进一步改进,所述临床制剂为片剂、溶液剂、含漱剂、贴膜剂、胶囊、合剂、口服液、微丸剂、滴丸剂、喷雾剂、气雾剂或凝胶剂。
由于采用了上述技术方案,本发明所述的一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物及其制备方法,包括步骤:1)有效成分的混合,按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=0.8~1.2:0.5~5.0:1.0~10.0的重量比进行称量,混合均匀,制得有效成分混合物,备用;2)成药,将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物,金银花和黄芩是常用于治疗上述疾病的药物,具有一定疗效。美洲大蠊是一种传统药用昆虫,富含多种活性成分,具有显著的修复受损细胞功能,能够修复各种原因引起的皮肤及黏膜损伤。美洲大蠊提取物与金银花提取物、黄芩提取物搭配使用不仅具有较强的抗感染作用,还能有效促进组织修复,从而提高上述疾病的治愈率,两者合用治疗上述疾病更有效。
具体实施方式
一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物,所述药物组合物包括由美洲大蠊提取物、金银花提取物和黄芩提取物混合制得的有效成分混合物组成按重量计,美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=0.8~1.2:0.5~5.0:1.0~10.0。
所述药物组合物还包括淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种,用量按重量计,与美洲大蠊提取物的重量比为0.1~0.5:1。
所述美洲大蠊提取物的制备,包括步骤:
1)粉碎
将干燥的美洲大蠊虫体粉碎,过24目筛,制得美洲大蠊粗粉;
2)浸泡
将步骤1)所得美洲大蠊粗粉用质量浓度90~95%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出所述美洲大蠊粗粉5~10cm密闭保存,制得粗粉混合液;
3)提取
将步骤2)所得粗粉混合液在70~85℃的温度下进行4次回流提取,对粗粉混合液进行第一次提取时,加粗粉重量5倍量质量浓度92%的乙醇,提取5小时;第二次以后每次提取加粗粉重量5倍量质量浓度92%的乙醇,提取4小时;合并提取液,过滤得乙醇提取液;
4)一级浓缩
将步骤3)所得乙醇提取液在真空度-0.05~-0.06MPa、温度50~60℃的条件下减压浓缩,至比重为1.05~1.15时,得乙醇浓缩液;
5)脱脂
将步骤4)所得乙醇浓缩液加入乙醇浓缩液重量8倍量的纯化水,边搅拌边升温至85~95℃后,搅拌40分钟,搅拌速度为40转/分,然后保温静置4小时使油水分层;
6)二级浓缩
将步骤5)所得下层水液放出,经滤纸过滤后,滤液在温度60~80℃、真空度-0.05~-0.06MPa条件下减压浓缩,浓缩至比重为1.25~1.35时,制得美洲大蠊提取物。
一种制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法,包括步骤:
1)有效成分的混合
按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=0.8~1.2:0.5~5.0:1.0~10.0的重量比进行称量,混合均匀,制得有效成分混合物,备用;
2)成药
将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物。
作为优选的技术方案,所述金银花提取物的制备具体为取干燥金银花用质量浓度0~100%乙醇回流提取二次,第一次加金银花4~12倍重量,煎煮1~2小时,第二次加金银花3~10倍重量,煎煮1~2小时,合并提取液,滤过,至浓缩至稠膏状,低温干燥,即得。
所述黄芩提取物的制备具体为取干燥黄芩加水煎煮二次,第一次加水相对黄芩8~24倍重量,煎煮1~2小时,第二次加水相对黄芩8~24倍重量,煎煮1~2小时,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调pH值至1~4,静置,滤取沉淀,用质量浓度40~60%乙醇洗涤,干燥,即得。
将所述有效成分混合物与淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种,用量按重量计,与美洲大蠊提取物的重量比为0.1~0.5:1混合均匀,制成临床制剂。
所述临床制剂为片剂、溶液剂、含漱剂、贴膜剂、胶囊、合剂、口服液、微丸剂、滴丸剂、喷雾剂、气雾剂或凝胶剂。
下面结合具体实施例进一步阐述本发明。
实施例一:
1)金银花提取物的制备:取干燥金银花用乙醇回流提取二次,第一次加8倍量,煎煮1小时,第二次加6倍量,煎煮1小时,合并提取液,滤过,回收乙醇并浓缩至稠膏状,低温干燥,即得,备用。
2)黄芩提取物的制备:取干燥黄芩加20倍量沸水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调pH值至2,静置,滤取沉淀,用50%乙醇洗涤,干燥,即得,备用。
3)有效成分的混合:按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=30g:36g:36g的重量比进行称量,混合均匀,制得有效成分混合物,备用。
4)成药:取上述有效成分混合物与适量淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁等辅料,混匀,压制成1000片,即得含化片。。
实施例二:
1)金银花提取物的制备:取干燥金银花用水回流提取二次,第一次加8倍量,煎煮1小时,第二次加6倍量,煎煮1小时,合并提取液,滤过,减压浓缩至稠膏状,低温干燥,即得,备用。
2)黄芩提取物的制备:取干燥黄芩加20倍量沸水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调pH值至2,静置,滤取沉淀,用50%乙醇洗涤,干燥,即得,备用。
3)有效成分的混合:按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=30g:100g:0g的重量比进行称量,混合均匀,制得有效成分混合物,备用。
4)成药:取上述有效成分混合物与适量淀粉、硬脂酸镁等辅料,混匀,压制成1000片,即得薄膜衣片。
实施例三:
1)金银花提取物的制备:取干燥金银花用15%乙醇回流提取二次,第一次加8倍量,煎煮1小时,第二次加6倍量,煎煮1小时,合并提取液,滤过,减压浓缩至稠膏状,低温干燥,即得,备用。
2)黄芩提取物的制备:取干燥黄芩加20倍量沸水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调pH值至2,静置,滤取沉淀,用50%乙醇洗涤,干燥,即得,备用。
3)有效成分的混合:按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=70g:4g:40g的重量比进行称量,混合均匀,制得有效成分混合物,备用。
4)成药:取上述有效成分混合物加纯化水适量使之溶解,加8%氢氧化钠溶液适量调节pH值至7.2,加适量甘油和苯甲酸钠,加纯化水至9000mL,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,加热至沸腾,搅拌,趁热过滤,滤液再加纯化水至10000mL,灌装成100ml/瓶的溶液剂。。
实施例四:
1)有效成分的混合
按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=0.8:0.5:1.0的重量比进行称量,混合均匀,制得有效成分混合物,备用;
2)成药
将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物。
所述金银花提取物的制备具体为取干燥金银花用质量浓度10%乙醇回流提取二次,第一次加金银花4倍重量,煎煮1小时,第二次加金银花3倍重量,煎煮1小时,合并提取液,滤过,至浓缩至稠膏状,低温干燥,即得。
所述黄芩提取物的制备具体为取干燥黄芩加水煎煮二次,第一次加水相对黄芩8倍重量,煎煮1小时,第二次加水相对黄芩8倍重量,煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调pH值至1,静置,滤取沉淀,用质量浓度40%乙醇洗涤,干燥,即得。
将所述有效成分混合物与淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料的混合物,用量按重量计,与美洲大蠊提取物的重量比为0.1:1混合均匀,制成临床制剂。
所述临床制剂为胶囊。
实施例五:
1)有效成分的混合
按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=1:3:5的重量比进行称量,混合均匀,制得有效成分混合物,备用;
2)成药
将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物。
作为优选的技术方案,所述金银花提取物的制备具体为取干燥金银花用质量浓度50%乙醇回流提取二次,第一次加金银花8倍重量,煎煮1.5小时,第二次加金银花7倍重量,煎煮1.5小时,合并提取液,滤过,至浓缩至稠膏状,低温干燥,即得。
所述黄芩提取物的制备具体为取干燥黄芩加水煎煮二次,第一次加水相对黄芩15倍重量,煎煮1.5小时,第二次加水相对黄芩15倍重量,煎煮1.5小时,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调pH值至3,静置,滤取沉淀,用质量浓度50%乙醇洗涤,干燥,即得。
将所述有效成分混合物与薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠的混合物,用量按重量计,与美洲大蠊提取物的重量比为0.3:1混合均匀,制成临床制剂。
所述临床制剂为气雾剂。
实施例六
1)有效成分的混合
按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=1.2:5.0:10.0的重量比进行称量,混合均匀,制得有效成分混合物,备用;
2)成药
将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物。
作为优选的技术方案,所述金银花提取物的制备具体为取干燥金银花用质量浓度100%乙醇回流提取二次,第一次加金银花12倍重量,煎煮2小时,第二次加金银花10倍重量,煎煮2小时,合并提取液,滤过,至浓缩至稠膏状,低温干燥,即得。
所述黄芩提取物的制备具体为取干燥黄芩加水煎煮二次,第一次加水相对黄芩24倍重量,煎煮2小时,第二次加水相对黄芩24倍重量,煎煮2小时,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调pH值至4,静置,滤取沉淀,用质量浓度60%乙醇洗涤,干燥,即得。
将所述有效成分混合物与淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种,用量按重量计,与美洲大蠊提取物的重量比为0.5:1混合均匀,制成临床制剂。
所述临床制剂为合剂。
临床病例:
病例1:
取上述实施例一所制备药物的含化片剂。
慢性咽炎的治愈率的临床实验数据:
病例资料及分组:89例,经确诊为慢性咽炎;随机分为治疗组45例和对照组44例。治疗组男23例,女22例;年龄16~52岁;病程6个月~15年。对照组男22例,女22例,年龄16~54岁;病程7个月~13年。两组患者年龄、性别、病程和病情等方面比较差异有统计学意义。
治疗方法:
对照组:银黄含化片,含服,每次2片,每日4次。
治疗组:本发明所制备药物的含化片剂,每次2片,每日4次。两组均1个月为1疗程。服药期间忌烟、酒及酸辣刺激性食物。
疗效判断标准:(1)治愈:咽痛、干燥感、异物感、烧灼感、咳嗽、声嘶等症状消失,咽喉部粘膜充血消退;(2)好转:上述症状较前明显减轻,有轻微不适感,粘膜充血减轻;(3)无效:临床症状无改善,甚至加重。总有效率=(治愈例子+好转例子)/总人数×100%。
结果:治疗组治愈12例(26.7%),好转25例(55.5%),无效8例(17.8%),总有效率82.2%。对照组治愈8例(18.2%),好转15例(34.1%),无效21例(47.7%),总有效率52.3%。治疗组治愈率和总有效率高于对照组,因此,治疗组疗效明显优于对照组。
病例2
取实施例二所制备药物的薄膜衣片。
急性扁桃体炎的治愈率的临床实验数据:
病例资料及分组:87例,经确诊为急性扁桃体炎;随机分为治疗组44例和对照组43例。治疗组男20例,女24例;年龄14~30岁。对照组男21例,女22例,年龄15~31岁。两组患者年龄、性别、病程和病情等方面比较差异有统计学意义。
治疗方法:
对照组:给予常规退热,抗感染等对症支持治疗。
治疗组:本发明所制备药物的薄膜衣片,每次2片,每日4次。两组均以5天为1疗程。服药期间常规记录体温、体格检查以观察疗效。
疗效判定标准:(1)治愈:治疗3天后临床主要症状及体征消失,体温恢复了正常;(2)好转:治疗3天后体温恢复正常,临床主要症状及体征得到改善;治疗5天后临床主要症状及体征消失或大部消失;(3)无效:患者治疗3天后体温未恢复正常,治疗5天后临床主要症状及体征仍未消失,甚至加重。总有效率=(治愈例子+好转例子)/总人数×100%。
结果:治疗组治愈26例(59.1%),好转16例(36.4%),无效2例(4.5%),总有效率95.5%。对照组治愈12例(27.9%),好转18例(41.9%),无效13例(30.2%),总有效率69.8%。治疗组治愈率和总有效率高于对照组,因此,治疗组疗效明显优于对照组。
病例3
取实施例三制备药物的溶液剂。
小儿疱疹性咽峡炎的治愈率的临床实验数据:
病例资料及分组:79例,经确诊为小儿疱疹性咽峡炎;随机分为治疗组39例和对照组40例。治疗组男18例,女21例;年龄10个月~7岁。对照组男22例,女18例,年龄9个月~7岁。两组患者年龄、性别、病程和病情等方面比较差异有统计学意义。
治疗方法:治疗组患者疱疹溃疡处先用生理盐水清洗,然后涂抹本发明所制备的药物的溶液剂,每日3次,同时口服本发明所制备的药物的溶液剂,3岁以下每次5ml,3岁以上每次10ml连续治疗5天观察治疗效果;对照组患者疱疹溃疡处先用生理盐水清洗,然后涂抹1%碘甘油,每日3次,连续治疗5天观察治疗效果。两组同时采用利巴韦林10mg/(kg·d)静脉滴注。服药期间常规记录体温、体格检查以观察疗效。
疗效标准:治愈:用药48h内体温恢复正常,用药3天咽部疱疹及溃疡消失;好转:用药48~72h体温恢复正常,咽部疱疹减少,溃疡变浅变小,用药5天咽部疱疹及溃疡消失;无效:用药72h后体温仍未恢复正常,用药5d后咽部疱疹及溃疡仍未消失,或出现恶化。总有效率=(治愈例子+好转例子)/总人数×100%。
结果:治疗组治愈29例(74.4%),好转7例(17.9%),无效3例(7.7%),总有效率92.3%。对照组治愈18例(45.0%),好转13例(32.5%),无效9例(22.5%),总有效率77.5%。治疗组治愈率和总有效率高于对照组,因此,治疗组疗效明显优于对照组。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征及本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (8)
1.一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物,其特征在于:所述药物组合物包括由美洲大蠊提取物、金银花提取物和黄芩提取物混合制得的有效成分混合物组成按重量计,美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=0.8~1.2:0.5~5.0:1.0~10.0。
2.如权利要求1所述的治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物,其特征在于:所述药物组合物还包括淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种,用量按重量计,与美洲大蠊提取物的重量比为0.1~0.5:1。
3.如权利要求2所述的治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物,其特征在于,所述美洲大蠊提取物的制备,包括步骤:
1)粉碎
将干燥的美洲大蠊虫体粉碎,过24目筛,制得美洲大蠊粗粉;
2)浸泡
将步骤1)所得美洲大蠊粗粉用质量浓度90~95%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出所述美洲大蠊粗粉5~10cm密闭保存,制得粗粉混合液;
3)提取
将步骤2)所得粗粉混合液在70~85℃的温度下进行4次回流提取,对粗粉混合液进行第一次提取时,加粗粉重量5倍量质量浓度92%的乙醇,提取5小时;第二次以后每次提取加粗粉重量5倍量质量浓度92%的乙醇,提取4小时;合并提取液,过滤得乙醇提取液;
4)一级浓缩
将步骤3)所得乙醇提取液在真空度-0.05~-0.06MPa、温度50~60℃的条件下减压浓缩,至比重为1.05~1.15时,得乙醇浓缩液;
5)脱脂
将步骤4)所得乙醇浓缩液加入乙醇浓缩液重量8倍量的纯化水,边搅拌边升温至85~95℃后,搅拌40分钟,搅拌速度为40转/分,然后保温静置4小时使油水分层;
6)二级浓缩
将步骤5)所得下层水液放出,经滤纸过滤后,滤液在温度60~80℃、真空度-0.05~-0.06MPa条件下减压浓缩,浓缩至比重为1.25~1.35时,制得美洲大蠊提取物。
4.一种制备如权利要求1至3任一权利要求所述的治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法,其特征在于,包括步骤:
1)有效成分的混合
按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=0.8~1.2:0.5~5.0:1.0~10.0的重量比进行称量,混合均匀,制得有效成分混合物,备用;
2)成药
将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物。
5.如权利要求4所述的制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法,其特征在于:所述金银花提取物的制备具体为取干燥金银花用质量浓度0~100%乙醇回流提取二次,第一次加金银花4~12倍重量,煎煮1~2小时,第二次加金银花3~10倍重量,煎煮1~2小时,合并提取液,滤过,至浓缩至稠膏状,低温干燥,即得。
6.如权利要求4所述的制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法,其特征在于:所述黄芩提取物的制备具体为取干燥黄芩加水煎煮二次,第一次加水相对黄芩8~24倍重量,煎煮1~2小时,第二次加水相对黄芩8~24倍重量,煎煮1~2小时,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调pH值至1~4,静置,滤取沉淀,用质量浓度40~60%乙醇洗涤,干燥,即得。
7.如权利要求4所述的制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法,其特征在于:
将所述有效成分混合物与淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种,用量按重量计,与美洲大蠊提取物的重量比为0.1~0.5:1混合均匀,制成临床制剂。
8.如权利要求7所述的制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法,其特征在于:所述临床制剂为片剂、溶液剂、含漱剂、贴膜剂、胶囊、合剂、口服液、微丸剂、滴丸剂、喷雾剂、气雾剂或凝胶剂。
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