CN107648270B - 一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜及其制备方法 - Google Patents

一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种美洲大蠊口腔溃疡的贴膜及其制备方法，所述的口腔溃疡贴膜所述的贴膜由美洲大蠊提取物、成膜材料、增塑剂及其它辅料制备而成，所述贴膜的成分按重量份比为：美洲大蠊10‑30份，聚乙烯醇15‑40份，卡波姆0.5‑5份，羟丙基纤维素1‑20份，甘油5‑20份，优选的美洲大蠊20份，聚乙烯醇39份，卡波姆1.5份，羟丙基纤维素3份，甘油6份；本发明采用溶剂浇铸法制备口腔贴膜，所得口腔溃疡贴膜具有黏附力强，粘贴时间长，揭膜完整性好的优点，同时具有显著的促溃疡面修复作用，可有效减轻口腔溃疡患者的病情，缩短治愈时间，有效保证药物在口腔创面的定位起效，是一种较为理想的口腔溃疡贴膜。

Description

一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜及其制备方法。
背景技术
美洲大蠊是我国传统的动物类药材，入药始载于《本草纲目》，称“蜚蠊”。其临床应用广泛，以美洲大蠊提取物为原药开发出的制剂有康复新液、心脉龙注射液、肝隆胶囊等。以美洲大蠊为主药的口腔膜剂还未见报道。现代药理研究证明美洲大蠊有促进血管增生、促进组织修复、强心升压、抗肿瘤、抗菌抗病毒等药理作用。而且对于溃疡组织，美洲大蠊提取物能降低机体的炎症反应水平和纠正免疫功能紊乱，加快黏膜愈合。
口腔溃疡是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便。
口腔膜剂因其具有稳定性好，不经过胃肠道和肝脏的首过效应，辅料用量少，生物利用度高，起效迅速，携带方便等优点，在治疗口腔溃疡上有独特的优势。现有口腔贴膜类产品作用单一，疗效欠佳，治疗周期长，黏附时间短等问题，而本发明提供一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜，该口腔贴膜能够有效减轻口腔溃疡症状，缩短治疗周期。
发明内容
本发明的目的在于提供一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜及其制备方法。通过本发明所述的方法制备的口腔贴膜其起效迅速，携带方便，在治疗口腔溃疡、口腔创面上有独特的优势，能够有效减轻口腔溃疡症状，缩短治愈时间。
本发明提供了一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜，其特征在于，所述的贴膜由美洲大蠊提取物、成膜材料、增塑剂及其它辅料制备而成。
进一步，所述的美洲大蠊口腔溃疡贴膜，其特征在于，所述的成膜材料选自：壳聚糖、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、卡波姆、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠中任意一种或几种。
进一步，所述的美洲大蠊口腔溃疡贴膜，其特征在于，所述的成膜材料由聚乙烯醇、羟丙基纤维素、卡波姆共同组成。
进一步，所述的美洲大蠊口腔溃疡贴膜，其特征在于，所述贴膜的成分按重量份比为：美洲大蠊10-30份，聚乙烯醇15-40份，卡波姆0.5-5份，羟丙基纤维素1-20份，甘油5-20份。
进一步所述的美洲大蠊口腔溃疡贴膜，其特征在于，所述贴膜的成分按重量份比优选的为：美洲大蠊20份，聚乙烯醇39份，卡波姆1.5份，羟丙基纤维素3份，甘油6份。
本发明还提供了一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包含以下步骤：
a.将各成膜材料分别加定量纯化水溶胀，形成均质粘稠液；
b.将步骤a中各成膜材料的均质粘稠液合并，加入甘油、美洲大蠊提取物混匀，以磁力搅拌器搅拌，静置消泡；
c.将步骤b制得的美洲大蠊无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，干燥，取出起膜，切割成所需大小，即得；
进一步，所述的美洲大蠊口腔溃疡贴膜制备方法，其特征在于，制备方法步骤b中所述的磁力搅拌的速度为：100-300r/min，搅拌时间为：0.5-2h；
优选的，制备方法步骤b中所述的磁力搅拌的速度为：200r/min，搅拌时间为：1h；
进一步，所述的美洲大蠊口腔溃疡贴膜制备方法，其特征在于，制备方法步骤c中所述的干燥温度为：45-65℃，干燥时间为：5-60min；
优选的，所述的干燥温度为：50℃，干燥时间为：12min。
本发明所述的美洲大蠊口腔溃疡贴膜对口腔溃疡、口腔创面有定位起效和修复作用。
本发明所述的方法制备所得的溃疡贴膜具有黏附力强，粘贴时间长，揭膜完整性好的优点，同时该口腔溃疡贴膜以美洲大蠊为主药，具有显著的促溃疡面修复作用，可有效减轻口腔溃疡患者的病情，缩短治愈时间，有效保证药物在口腔创面的定位起效，是一种较为理想的口腔溃疡贴膜。
附图说明：
图1 Y＝f(A，B)的响应面图，
图2 Y＝f(A，C)的响应面图
图3 Y＝f(B，C)的响应面图
具体实施方式
以下通过具体的实施例对本发明所述的美洲大蠊口腔贴膜及其制备方法做详细地阐述，以下所述的实施例仅表达了本发明的几种实施方式，不能理解为对本发明专利范围的限制，本发明专利所保护的范围以权利要求所述范围为准。
实施例1
称取美洲大蠊20g，聚乙烯醇39g，卡波姆1.5g，羟丙基纤维素3g，甘油6g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为：1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥12min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例2
称取美洲大蠊10g，聚乙烯醇15g，卡波姆0.5g，羟丙基纤维素1g，甘油5g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为：1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥12min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例3
称取美洲大蠊30g，聚乙烯醇40g，卡波姆5g，羟丙基纤维素20g，甘油20g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为：1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥12min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例4
称取美洲大蠊15g，聚乙烯醇20g，卡波姆2.5g，羟丙基纤维素8g，甘油10g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为：1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥12min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例4
称取美洲大蠊25g，聚乙烯醇30g，卡波姆4g，羟丙基纤维素15g，甘油15g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为：1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥12min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例6
称取美洲大蠊20g，聚乙烯醇39g，卡波姆1.5g，羟丙基纤维素3g，甘油6g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为100r/min，搅拌时间为：0.5h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥12min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例7
称取美洲大蠊20g，聚乙烯醇39g，卡波姆1.5g，羟丙基纤维素3g，甘油6g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为100r/min，搅拌时间为：0.5h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥12min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例8
称取美洲大蠊20g，聚乙烯醇39g，卡波姆1.5g，羟丙基纤维素3g，甘油6g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为300r/min，搅拌时间为：2h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥12min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例9
称取美洲大蠊20g，聚乙烯醇39g，卡波姆1.5g，羟丙基纤维素3g，甘油6g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为：1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于45℃干燥5min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例10
称取美洲大蠊20g，聚乙烯醇39g，卡波姆1.5g，羟丙基纤维素3g，甘油6g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为：1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于65℃干燥60min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例11
称取美洲大蠊20g，聚乙烯醇39g，卡波姆1.5g，羟丙基纤维素3g，甘油6g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥10min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例12
称取美洲大蠊20g，聚乙烯醇39g，卡波姆1.5g，羟丙基纤维素3g，甘油6g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥15min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例13
称取美洲大蠊20g，聚乙烯醇39g，卡波姆1.5g，羟丙基纤维素3g，甘油6g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥20min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例14
称取美洲大蠊20g，聚乙烯醇39g，卡波姆1.5g，羟丙基纤维素3g，甘油6g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥30min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例15
称取美洲大蠊20g，聚乙烯醇39g，卡波姆1.5g，羟丙基纤维素3g，甘油6g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥40min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例16
称取美洲大蠊20g，聚乙烯醇39g，卡波姆1.5g，羟丙基纤维素3g，甘油6g备用；
制备方法：将上述称取的成膜材料聚乙烯醇、卡波姆、羟丙基纤维素分别加定量纯化水溶胀12h，形成均质粘稠液；合并均质粘稠液，加入甘油、美洲大蠊提取物，混匀，以磁力搅拌器搅拌，搅拌速度为200r/min，搅拌时间为1h，静置消泡；将形成的无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，置于50℃干燥50min，取出起膜，切割成所需大小，即得。
实施例8美洲大蠊口腔溃疡贴膜在治疗溃疡创面中的应用
以10％水合氯醛(3ml/kg)腹腔注射麻醉。待家兔进入麻醉状态后，牵开上唇，暴露唇黏膜，用预制直径为5mm、厚约1mm的滤纸片浸透体积分数为40％的冰醋酸，置于兔上唇两侧，60s取出即见该区有5.5mm的白色损害；约24h后出现直径约为6mm的溃疡(溃疡面形成后用生理盐水冲洗)。
取21只口腔溃疡模型动物，根据溃疡面积随机分为7组，每组3只。实验组：给予美洲大蠊口腔贴膜治疗，分高、中、低剂量(高、中、低剂量分别含美洲大蠊冻干粉3g、2g、1g)；阳性对照组：给予意可贴治疗；模型组：给予空白口腔贴膜；灌胃组给予康复新液灌胃；空白组：空白对照，不做处理。
溃疡模型形成后，经麻醉后实验组给予美洲大蠊口腔贴膜；模型组给予空白口腔贴膜；阳性对照组给予意可贴。用镊子轻按20s/次，每日1次，给药5天，末次给药后2h后处死，测量各组动物溃疡组织面积，见表1。
表1给药5d后各组动物溃疡恢复情况对比
Figure BDA0001430726750000081
给药5天后，模型组和空白膜组动物创面均未见明显自愈现象，说明给药5天的给药周期较合适，且空白膜剂不干扰创面修复；意可贴组动物创面恢复明显；康复新液组动物创面出现一定程度恢复；美洲大蠊高剂量组动物创面几乎痊愈；中剂量组创面恢复明显；低剂量组有一定程度恢复，结果见表1。试验结果表明，本发明制备的口腔贴膜剂可缩短溃疡治愈时间，提高有效治疗率。
实验例1成膜基质处方筛选
1.Box-Behnken Design--响应面优化分析
1.1模型建立与显著性考察
在单因素实验基础上，根据Box-Behnken实验设计原理，以总分为响应值，选取聚乙烯醇(PVA)、羟丙基纤维素(HPC)量、卡波姆(CBM)用量3个因素进行响应面优化试验，共17个实验点，Box-Behnken试验因素编码水平表见表2；响应面试验设计及结果见表3；回归模型的方差分析见表4。
表2 Box-Behnken试验因素编码水平表
Figure BDA0001430726750000082
Figure BDA0001430726750000091
表3响应面试验设计及结果
Figure BDA0001430726750000092
表4回归模型的方差分析
Figure BDA0001430726750000093
Figure BDA0001430726750000101
由表4可知，方差和相关系数对模型可靠性的影响，该模型的F＝21.18，p＝0.0003，证明该实验的二次多项式模型显著；在所有的影响因素中，A、A2、B2、C2项(p＜0.05)对贴膜剂性能总分有显著的影响；失拟项F＝2.85，p＞0.05，说明无显著性；回归方程的相关系数R2＝96.46％，表明可信度良好；决定系数R2 adj＝91.90％，说明91.90％的实验数据可用该模型进行解释。因此，该数据模型可以用于分析和预测贴膜剂性能。另外，通过F值大小，可判定各因素对贴膜剂性能总分的重要性，F值越大，重要性越大，所以各因素对贴膜剂性能总分的影响大小为：A＞C＞B，即PVA用量＞CBM用量＞HPC用量。
对表4数据进行二次多项式回归拟合，回归方程如下：
总分＝85.40+30.79A-0.075B+1.79C-4.13AB-7.05AC+0.48BC-12.08A2-30.25B2-18.78C2
1.2提取条件的响应面分析与优化
响应面图形是响应值(贴膜剂性能总分Y)对各个试验因素所构成的三维的曲面图，从图上可以找出最佳参数以及各个参数之间的相互作用。贴膜剂性能总分Y对PVA用量(A)、HPC用量(B)、CBM用量(C)所构成的三维的曲面图见图1～图3。
由图1～3可知，响应面图形是凸起、开口朝下的曲面，说明贴膜剂性能总分Y存在极值，该值为响应面的最高点，各个实验因素的最佳作用点都位于试验设计值范围内，贴膜剂性能总分呈先上升后下降趋势。等高图可判定交互作用的显著性，等高图趋向椭圆，交互作用显著，反之，则不显著，AB、AC交互作用的等高图呈椭圆形，说明AB、AC之间的交互作用显著(图1、图2)，BC的等高图趋于圆形，说明BC之间的交互作用不显著(图3)。等高线的疏密程度可判定各因素对感官评分的影响大小，等高线越密，影响越大，反之则越小，故A对贴膜剂性能的影响比B、C的影响大，C对贴膜剂性能的影响比B的影响大，这与方差分析的结果是一致的。综上所述，PVA用量对贴膜剂性能的影响最为显著，CBM用量，HPC用量的影响次之。
2.处方的筛选
2.1处方：
(1)美洲大蠊10～30份，聚乙烯醇10～40份，甘油5～20份。
(2)美洲大蠊10～30份，羟丙基纤维素1～20份，甘油5～20份。
(3)美洲大蠊10～30份，卡波姆5～25份，甘油5～20份。
(4)美洲大蠊10～30份，聚乙烯醇15～40份，卡波姆0.5～5份，甘油5～20份。
(5)美洲大蠊10～30份，卡波姆0.5～5份，羟丙基纤维素1～20份，甘油5～20份。
(6)美洲大蠊10～30份，聚乙烯醇15～40份，羟丙基纤维素1～20份，甘油5～20份。
(7)美洲大蠊10～30份，聚乙烯醇15～40份，卡波姆0.5～5份，羟丙基纤维素1～20份，甘油5～20份。
(8)美洲大蠊10～30份，壳聚糖5～20份，聚乙烯醇10～20份，羧甲基纤维素钠5～10份，甘油5～20份。
(9)美洲大蠊10～30份，壳聚糖5～20份，聚乙烯醇10～20份，甘油5～20份。
(10)美洲大蠊10～30份，海藻酸钠10～20份，羟丙基纤维素10～20份，卡波姆1～5份，甘油5～20份。
2.1含药贴膜剂最佳处方的确定
通过软件分析，预测出含药贴膜剂最佳配方：PVA 3.92g，HPC 0.26g，CBM0.14g，此时模型预测含药贴膜剂性能总分为102.832分。结合实际，确定处方量为PVA 3.9g，HPC0.3g，CBM 0.15g。经3次验证性试验，测得的含药贴膜剂性能总分均值为98.65，与理论预测值较为接近，偏差为4.07％，说明模型的拟合程度较好，具有实用价值。
2.2质量检查
根据最佳处方配比制备3批载药贴膜剂进行下列质量检查。
2.2.1膜质量均匀性测定
随机取20个样本，精密称定总重量，计算平均重量；再分别精密称定各样本重量，每片重量与平均重量相比较，按表中规定，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度的1倍，数据用平均值±标准偏差表示，测定结果见表5～表6。
表5膜剂重量差异限度规定表
Figure BDA0001430726750000121
表6重量差异
Figure BDA0001430726750000122
2.2.2平均厚度
随机取20个样本，用游标卡尺(精密度0.02mm)进行中心测量，测得口腔贴膜的总厚度为2.40mm，求得平均厚度0.12mm。
2.2.3载药贴膜各项性能指标
随机取3个样本，分别测定其溶解时间、体外黏附时间、膜体外黏附力(MF)、膨胀度、表面PH值，结果见表7。
表7载药贴膜各项性能指标
Figure BDA0001430726750000131
本发明以美洲大蠊为主药，通过单因素考察和Box-Behnken设计，以黏附时间、溶解时间、黏附力为综合指标，对处方中成膜材料的组成和配比进行了考察和优化，确定了口腔膜剂的最佳处方。本发明制得的美洲大蠊口腔溃疡贴膜外观均匀完整，厚度一致，性质稳定，使用及携带方便，黏附力强，治疗口腔溃疡效果显著。

Claims (6)

1.一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜，其特征在于，所述贴膜的成分按重量份比为：美洲大蠊20份，聚乙烯醇39份，卡波姆1 .5份，羟丙基纤维素3份，甘油6份。
2.权利要求1所述的一种美洲大蠊口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包含以下步骤：a .将各成膜材料分别加定量纯化水溶胀，形成均质粘稠液；b .将步骤a中各成膜材料的均质粘稠液合并，加入甘油、美洲大蠊提取物混匀，以磁力搅拌器搅拌，静置消泡；c .将步骤b制得的美洲大蠊无气泡混合黏稠液浇铸于预先涂抹了少量液体石蜡的浇铸模具上，干燥，取出起膜，切割成所需大小，即得。
3.根据权利要求2所述的美洲大蠊口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于，制备方法步骤b中所述的磁力搅拌的速度为：100-300r/min，搅拌时间为：0 .5-2h。
4.根据权利要求3所述的美洲大蠊口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于：步骤b中所述的磁力搅拌的速度为：200r/min，搅拌时间为：1h。
5.根据权利要求2所述的美洲大蠊口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于，制备方法步骤c中所述的干燥温度为：45-65℃，干燥时间为：5-60min。
6.根据权利要求2所述的美洲大蠊口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于，制备方法步骤c中所述的干燥温度为：50℃，干燥时间为：12min。
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