CN105456934A - 保肝护肝和养脾护胃药物组合物及其口服液和解酒应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种保肝护肝和养脾护胃药物组合物及其口服液和解酒应用。以重量份计，所述药物组合物的原料配方如下：铁皮石斛10～50份，牛磺酸1～15份，山楂10～80份，白芍10～40份，枳椇子10～60份，橄榄1～15份，葛根1～30份，葛花1～30份，莲子芯1～15份，广郁金10～45份，太子参10～50份，肉桂5～30份，槟榔1～10份，莪术1～20份，葡萄糖酸铜0.01～0.10份，葡萄糖酸锌？0.10～1.0份。本发明药物组合物解毒作用快，对胃肠道无不良刺激反应，对肝，对脾胃都有很好的保健作用，口服可使醉酒人很快清醒，不头疼、不口干、不干呕，没有宿醉感觉，使人肠胃舒服。

Description

保肝护肝和养脾护胃药物组合物及其口服液和解酒应用

技术领域

本发明涉及医药技术领域，更具体地，涉及一种保肝护肝和养脾护胃药物组合物及其口服液和解酒应用。

背景技术

古经典中医理论认为现代所述的化学性肝损伤，是湿热汹伤肝脾，肝、脾、胃运化水湿功能失常，从而郁而化热，湿热蕴积在肝胆内，对肝脾的正常生理代谢运行功能造成伤害。日常生活中我们最常见到的化学性肝损伤就是汹酒造成酒醉而引起的对肝功能的伤害。酒在中医中是阳中之阳，最易伤肝阳肾阳、脾阳和胃阴，从而引起对整个人体代谢功能的损害。

随着我国人民生活水平的不断提高，日常生活中各种喜庆活动，朋友聚会等饮酒是一样免不了的事。但是过量酒又会对人造成伤害。面对如此广大的市场同时又是人们健康生活的需要，市场上现有的解酒产品在功效和药材选用上又不尽人意，人们普遍渴望一种解酒作用快、又养身保健的解酒产品。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对解酒产品的不足，提供一种保肝护肝和养脾护胃药物组合物，该组合物可很好地保护饮酒人的肝、脾、胃功能，避免饮酒对人肝脾功能的伤害，对肝、脾、胃有很好的保健作用；解酒作用快，口服30～45分钟后可使醉酒人清醒，不头疼、不口干、不干呕，没有宿醉感觉，使人肠胃舒服。

本发明同时提供所述组合物在解酒方面的应用。

本发明要解决的还一技术问题是提供所述组合物优选的口服液剂型。

本发明的目的通过以下技术方案予以实现：

提供一种保肝护肝和养脾护胃药物组合物，以重量份计，所述药物组合物的原料配方如下：铁皮石斛10～50份，牛磺酸1～15份，山楂10～80份，白芍10～40份，枳椇子10～60份，橄榄1～15份，葛根1～30份，葛花1～30份，莲子芯1～15份，广郁金10～45份，太子参10～50份，肉桂5～30份，槟榔1～10份，莪术1～20份，葡萄糖酸铜0.01～0.10份，葡萄糖酸锌0.10～1.0份。

本发明同时提供所述药物组合物的应用，具体是应用于制备解酒的药物或者保健品方面。

本发明还提供以本发明的药物组合物为有效成分，加入辅助剂例如苹果酸和/或苹果酸钾，调节pH值，可按常规制备技术制成的口服液，命名为“卓草清星饮”的口服液制剂。

本发明同时提供了所述口服液的制备方法，包括以下步骤：

S1.提取石斛：

将新鲜石斛压碎，用去离子水冲洗后经超声提取获得石斛清液；再加水，超声震荡，合并清液，浓缩得到石斛浓缩液；

其它中药的提取：

用去离子水分别浸泡太子参、肉桂、山楂、白芍、枳椇子、葛根、葛花、莲子芯、广郁金、橄榄，合并浸泡液，煮开后转为小火煮，保持微沸，滤出清液，浓缩得混合清液；

S2.将步骤S1所得混合清液中加入澄清剂，在50~60℃的水浴中保温处理；然后煮沸，冷却，低温静置；离心处理除去沉淀，得上清液；

S3.产品配制：

将步骤S2所得上清液和步骤S1所得石斛浓缩液混合，加入牛磺酸、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸铜溶解，调节控制PH值，摇匀，配制成指定容积的溶液，消毒，冷却，即得到口服液。

优选地，步骤S1所述提取石斛所用的去离子水的用量按照50克石斛：500mL去离子水的量确定。

优选地，步骤S1所述超声提取的工艺条件为在300w功率条件下超声震荡提取30～45分钟。

优选地，步骤S1所述再加水的量按照50克石斛：400mL水的量确定。

优选地，步骤S1所述超声震荡的时间为30～45分钟。

优选地，步骤S1所述太子参浸泡2小时；所述肉桂、山楂、白芍、枳椇子、葛根、葛花、莲子芯、广郁金、橄榄分别浸泡30～45分钟。

优选地，步骤S1所述保持微沸的时间为50分钟。

优选地，步骤S2所述澄清剂是采用天然中药澄清剂（ZTC1+1）（津卫食准字（120）第3588-1号，标准号DB12-065-96）的A和B组分，先加入1%浓度的A组份至终浓度0.3‰，煮沸15～20分钟。再加入天然中药澄清剂（ZTC1+1）1%的B组份至终浓度0.6‰，摇均匀，在50～60℃的水浴中保温4小时；然后煮沸15～20分钟。冷却，在0～5℃的冰箱内放置48小时。

优选地，步骤S2所述离心处理是在高速离心机中（11000转/分钟）离心除去沉淀，得上清液。

优选地，步骤S3所述调节控制pH值是采用加入苹果酸和/或苹果酸钾，控制pH值为5～6，

优选地，步骤S3所述消毒是在100℃的水浴消毒30分钟。

本发明具有以下有益效果：

本发明所要解决的技术问题是针对现有市面上解酒产品配方达不到古经典中医理论的认识要求对醉酒和解酒原理认识的不足，提供了一种药物组合物对化学性肝损伤和汹酒造成酒醉而引起的肝功能伤害有很好的保健作用和解毒作用，同时对脾、胃具有很好的保健作用。其特点是有效发挥和融汇古经典中医理论优势创造性地设计药方，古经典中医理论认为酒是阳中之阳，因而它会把全身的阳气引向人体的上身，造成肺、肝、心、脾全热而独肾气一时虚寒！因而，本发明人研究总结，要解除酒对人体的伤害，必须去除心肺之热，散除肝脾之湿热，温肾祛寒，同时健脾祛湿。因而本发明在众多的中药材中科学地精选了用肉桂温肾祛寒，用白芍降胆经祛胆湿热，广郁金祛肝郁，舒肝利胆，枳椇子消除酒引起的湿热，用山楂消食健胃，行气散瘀，消除胃内过多肉食积滞，用莲子芯清心火，用葛根、葛花祛脾胃之湿热和风热，升清阳，用橄榄祛肠之湿热，用铁皮石斛养肝、肺、胃之阴，用太子参养脾和阳中之阴，同时用牛磺酸清去各经络之湿热，成功地解除酒精伤害，保护全身经络系统。

本发明的另一重要创新是在前述中药方的基础上，科学地加入微量元素锌和铜补充剂葡萄糖酸锌和葡萄糖酸铜。它们在本产品中同样起到至关重要的作用。

锌存在于肝的众多的酶系中，如碳酸酐酶，呼吸酶，乳酸脱氢酸，超氧化物歧化酶，碱性磷酸酶，DNA和RNA聚中酶等中，为核酸，蛋白质，碳水化合物的合成和维生素A的利用所必需。现代医药学研究表明锌与生物的生长发育有关，是促进儿童生长的关键元素和智慧元素，是维持人体各种酶系统的必需成分，也是200多种酶的主要成分和激活剂，其直接参与核酸和蛋白质的合成、细胞的分化和增殖以及许多重要物质的代谢。人体内还有一些酶需要锌的激活而发挥其活性作用。锌在人体内的微量元素含量中位居第2位，仅次于铁，在细胞内广泛分布。锌有催化和调节的生物学功能，参与体内多种物质的代谢。在糖的分解代谢中，锌是3-磷酸甘油脱氢酶、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶的辅助因子，直接参与糖的氧化供能；同时，锌也能协助葡萄糖在细胞膜上的转运。胰岛素的分子结构中有4个锌原子，能直接影响胰岛素的合成、贮存、分泌和结构的完整性及胰岛素本身的活性。锌也是许多葡萄糖代谢酶的成分及脂质和蛋白质代谢酶的辅助因子。锌还能调节胰岛素和受体的水平，在维持受体磷酸化和去磷酸化水平及胰岛素传导发挥重要的作用。Sprietsma等认为，锌不但可以维持胰岛素的活性，而其本身又具有胰岛素样作用，在锌足够的情况下，机体对胰岛素的需要量减少；锌可纠正葡萄糖耐量异常，甚至替代胰岛素改善糖尿病大鼠的糖代谢紊乱。锌能加速伤口或溃疡的愈合，并减少糖尿病并发症。缺锌可诱导产生胰岛素抵抗甚至发生糖尿病。有学者发现，糖尿病病人普遍缺锌，糖尿病并发症也与细胞锌或锌依赖抗氧化酶的降低有关，如糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变等。

铜参与造血过程。铜为体内多种重要酶系的成分，能够促进铁的吸收和利用，能够维持中枢神经系统的功能。同时铜能改善生殖机能，促进生长发育．缺铜时人体内各种血管与骨骼的脆性增加、脑组织萎缩，还可以引起白癜风及少白头等黑色素丢失症。铜在人体中的作用：(1)构成含铜酶与铜结合蛋白的成分已知含铜酶主要有：胺氧化酶、酪胺氧化酶、单胺氧化酶、组胺氧化酶、二胺氧化酶、赖氨酰氧化酶、硫氢基氧化酶、亚铁氧化酶I(即铜蓝蛋白)、亚铁氧化酶Ⅱ、细胞色素C氧化酶、多巴胺β-羟化酶、超氧化物歧化酶、细胞外超氧化物歧化酶等。(2)维持正常造血功能。铜参与铁的代谢和红细胞生成。铜蓝蛋白和亚铁氧化酶E可氧化铁离子，使铁离子结合到运铁蛋白，对生成运铁蛋白起主要作用，并可将铁从小肠腔和贮存点运送到红细胞生成点，促进血红蛋白的形成。故铜缺乏时可产生寿命短的异常红细胞。正常骨髓细胞的形成也需要铜。缺铜引起线粒体中细胞色素C氧化酶活性下降，使Fe³⁺不能与原卟啉合成血红素，可引起贫血。铜蓝蛋白功能缺损也可使细胞产生铁的积聚。缺铜时红细胞生成障碍，表现为缺铜性贫血。(3)促进结缔组织形成。铜主要是通过赖氟酰氧化酶促进结缔组织中胶原蛋白和弹性蛋白的交联，是形成强壮、柔软的结缔组织所必需。因此，它在皮肤和骨骼的形成、骨矿化、心脏和血管系统的结缔组织完善中起着重要的作用。(4)维护中枢神经系统的健康。铜在神经系统中起着多种作用。细胞色素氧化酶能促进髓鞘的形成。在脑组织中多巴胺β-羟化酶催化多巴胺转变成神经递质正肾上腺素，该酶并与儿茶酚胺的生物合成有关。缺铜可致脑组织萎缩，灰质和白质变性，神经元减少，精神发育停滞，运动障碍等。铜在中枢神经系统中的一些遗传性和偶发性神经紊乱的发病中有着重要作用。(5)促进正常黑色素形成及维护毛发正常结构。酪氨氧化酶能催化酪氨酸羟基化转变为多巴，并进而转变为黑色素，为皮肤、毛发和眼睛所必需。先天性缺酪氨氧化酶，引起毛发脱色，称为白化病。硫氢基氧化酶具有维护毛发的正常结构及防止其角化，铜缺乏时毛发角化并出现具有铜丝样头发的卷发症，称为Menke’s病。(6)保护机体细胞免受超氧阴离子的损伤。广泛分布的超氧化物歧化酶(SOD)，细胞外的铜蓝蛋白和主要在细胞内的铜硫蛋白等含铜酶具有抗氧化作用。SOD能催化超氧阴离子转变为过氧化物，过氧化物又通过过氧化氢酶或谷胱甘肽过氧化物酶作用进一步转变为水。

本发明人认真研究锌和铜对人体的重要作用，并科学地在本发明中药组方中适量加入了葡萄糖酸锌和葡萄糖酸铜，结合使用新鲜铁皮石斛，用以上药物组合物配成的口服液，发挥协同作用，具有解毒作用快、生物利用度高、易消化吸收、对胃肠道无不良刺激反应、对肝和脾和胃都有很好的保健作用等优点。而且，作用发挥很快，口服30～45分钟后可使醉酒人清醒，不头疼、不口干、不干呕，没有宿醉感觉，使人肠胃舒服。

总结来说，本发明在以下几个方面具有尤其显著的进步性：

（1）本发明从古经典中医药理论出发，科学设计的药物组合物经试验证明完全符合古经典中医药理论，因而保证了药方能达到更好的效果，比现有市面的产品从中医理论上考虑得更全面。

（2）本发明在最大发挥中药的药效基础上，科学配伍牛磺酸、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸铜，实现良好的协同作用。

（3）科学的配伍不仅获得了良好的对症效果，而且采用本发明药物组合物所得的口服液味道可口，服用方便。

（4）科学的提取制备工艺保证了本发明优良品质。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步说明本发明。除非特别说明，本发明实施例中采用的原料、方法和设备为本领域常规使用的原料、方法和设备。作为本发明药物组合物的原料中的铁皮石斛、山楂、白芍、枳椇子、橄榄、葛根、葛花、莲子芯、广郁金、太子参、肉桂、槟榔、莪术为可市购获得的药材；牛磺酸、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锌为市售食品级商品。

实施例1

本实施例提供一种保肝护肝和养脾护胃药物组合物，以重量份计，所述药物组合物的原料配方如下：铁皮石斛10份，牛磺酸15份，山楂80份，白芍20份，枳椇子20份，橄榄8份，葛根10份，葛花10份，莲子芯12份，广郁金15份，太子参15份，肉桂5份，槟榔3份，莪术3份，葡萄糖酸铜0.01份，葡萄糖酸锌0.10份。

参照本领域常规技术和辅料可以将实施例组方制备成口服液、蜜丸或者胶囊等其他制剂。以下以口服液的制备方法进行说明：

S1.石斛的提取:

将新鲜铁皮石斛50克压碎，用去离子水500mL冲洗放入超声波发生器中，300w超声震荡30～45分钟，放出清液。再加水400mL，超声震荡30～45分钟。合并清液，浓缩至500mL待用。

其它中药的提取：

用去离子水浸泡太子参浸泡2小时，用去离子水分别浸泡肉桂、山楂、白芍、枳椇子、葛根、葛花、莲子芯、广郁金和橄榄30～45分钟，然后小火煮开，保持微沸50分钟，滤出清液，浓缩。加入天然中药澄清剂（ZTC1+1）1%浓度的A组份至终浓度0.3‰，煮沸15~20分钟。再加入天然中药澄清剂（ZTC1+1）1%的B组份0.6‰，摇匀，在50~60℃的水浴中保温4小时。然后煮沸15~20分钟。冷却，在0~5℃的冰箱内放置48小时。在高速离心机中（11000转/分钟）离心除去沉淀，得上清液供产品配制。

S3.产品配制：

将步骤S2所得的中药上清液液和步骤S1石斛提取物混合，加入牛磺酸、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸铜溶解，加入苹果酸和/或苹果酸钾，控制pH值为5～6，摇匀，配制成指定容积的溶液。装瓶，在100℃的水浴消毒30分钟，冷却，即得口服液。

实施例2

本实施例提供一种保肝护肝和养脾护胃药物组合物，以重量份计，所述药物组合物的原料配方如下：铁皮石斛50份，牛磺酸10份，山楂20份，白芍10份，枳椇子60份，橄榄1份，葛根1份，葛花30份，莲子芯1份，广郁金45份，太子参10份，肉桂10份，槟榔10份，莪术20份，葡萄糖酸铜0.05份，葡萄糖酸锌0.5份。

制备方法参照实施例1。

实施例3

本实施例提供一种保肝护肝和养脾护胃药物组合物，以重量份计，所述药物组合物的原料配方如下：铁皮石斛20份，牛磺酸1份，山楂10份，白芍40份，枳椇子10份，橄榄15份，葛根30份，葛花1份，莲子芯15份，广郁金10份，太子参50份，肉桂30份，槟榔1份，莪术1份，葡萄糖酸铜0.10份，葡萄糖酸锌1.0份。

制备方法参照实施例1。

实施例4

本实施例提供一种保肝护肝和养脾护胃药物组合物，以重量份计，所述药物组合物的原料配方如下：铁皮石斛25份，牛磺酸5份，山楂12份，白芍10份，枳椇子5份，橄榄10份，葛根12份，葛花5份，莲子芯5份，广郁金15份，太子参15份，肉桂8份，槟榔5份，莪术10份，葡萄糖酸铜0.03份，葡萄糖酸锌0.6份。

制备方法参照实施例1。

实施例5本发明药物组合物的应用实验

以本发明实施例1至4制备的口服液随机选取参与实验，招募志愿者，所有的志愿者平时均喜喝酒，一周饮酒2次以上。跟踪观察志愿者半年中醉酒后服用本发明口服液后的自述症状改善情况，结果如下：

参考的服用方法和剂量：口服，喝酒前或喝酒后一次性服用本发明口服液50mL。

本发明口服液配合治疗醉酒者解酒的观察情况见表1所示：

表1

志愿者数量	自述口服30～45分钟后清醒人数	自述不头疼人数	自述不口干人数	自述不干呕人数	自述无宿醉感觉	自述肠胃舒服人数
							25	23	25	22	23	25	25

跟踪观察志愿者半年时间，志愿者肝、脾、胃功能指标正常，均表述服用本发明口服液，方便，口感好，而且解酒作用快，口服30～45分钟后可使醉酒人清醒，不头疼、不口干、不干呕，没有宿醉感觉，使人肠胃舒服。实验表明，本发明组合物可很好地保护饮酒人的肝、脾、胃功能，避免饮酒对人肝脾功能的伤害，对肝、脾、胃有很好的保健作用，解酒作用显著。

Claims (10)

1.一种保肝护肝和养脾护胃药物组合物，其特征在于，以重量份计，所述药物组合物的原料配方如下：铁皮石斛10～50份，牛磺酸1～15份，山楂10～80份，白芍10～40份，枳椇子10～60份，橄榄1～15份，葛根1～30份，葛花1～30份，莲子芯1～15份，广郁金10～45份，太子参10～50份，肉桂5～30份，槟榔1～10份，莪术1～20份，葡萄糖酸铜0.01～0.10份，葡萄糖酸锌0.10～1.0份。

2.权利要求1所述药物组合物的应用，其特征在于应用于制备解酒的药物或者保健品方面。

3.权利要求1所述养阴药物组合物的口服液、水蜜丸或胶囊制剂。

4.权利要求3所述口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1.提取石斛:

将新鲜石斛压碎，用去离子水冲洗后经超声提取获得石斛清液；再加水，超声震荡，合并清液，浓缩得到石斛浓缩液；

其它中药的提取：

用去离子水分别浸泡太子参、肉桂、山楂、白芍、枳椇子、葛根、葛花、莲子芯、广郁金、橄榄，合并浸泡液，煮开后转为小火煮，保持微沸，滤出清液，浓缩得混合清液；

S2.将步骤S1所得混合清液中加入澄清剂，在50~60℃的水浴中保温处理；然后煮沸，冷却，低温静置；离心处理除去沉淀，得上清液；

S3.产品配制：

将步骤S2所得上清液和步骤S1所得石斛浓缩液混合，加入牛磺酸、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸铜溶解，调节控制PH值，摇匀，配制成指定容积的溶液，消毒，冷却，即得到口服液。

5.根据权利要求4所述口服液的制备方法，其特征在于，步骤S1所述提取石斛所用的去离子水的用量按照50克石斛：500mL去离子水的量确定。

6.根据权利要求4所述口服液的制备方法，其特征在于，步骤S1所述超声提取的工艺条件为在300w功率条件下超声震荡提取30～45分钟。

7.根据权利要求4所述口服液的制备方法，其特征在于，步骤S1所述再加水的量按照50克石斛：400mL水的量确定。

8.根据权利要求4所述口服液的制备方法，其特征在于，步骤S1所述超声震荡的时间为30～45分钟。

9.根据权利要求4所述口服液的制备方法，其特征在于，步骤S1所述太子参浸泡2小时；所述肉桂、山楂、白芍、枳椇子、葛根、葛花、莲子芯、广郁金、橄榄分别浸泡30～45分钟。

10.根据权利要求4所述口服液的制备方法，其特征在于，步骤S2所述澄清剂是采用天然中药澄清剂ZTC1+1的A和B组分，先加入1%浓度的A组份至终浓度0.3‰，煮沸15～20分钟；再加入天然中药澄清剂ZTC1+11%的B组份至终浓度0.6‰，摇均匀；

步骤S3所述调节控制pH值是采用加入苹果酸和/或苹果酸钾，控制pH值为5～6。