CN105456895A - 一种治疗乳腺增生的贴膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，公开了一种治疗乳腺增生的贴膏及其制备方法，所述贴膏由以下原料制成：独一味、没药、水蛭、益母草、刘寄奴、甘松、管南香、细柄书带蕨、小血藤、红皮、白药子、蟾蜍、大白药、穿山甲、制天南星、小黄皮、雪猪骨、节节茶、刺五加、狗蚁草、木香、砂仁、甘草、月桂氮卓酮、角鲨烷、蜂胶、薄荷醇、橄榄油、洋甘菊精油、二氰基丙烯酸异丁酯。本发明与皮肤具有很好的亲和性和渗透性，促进血液循环，药物可迅速透过皮肤屏障，促进药物吸收及发挥作用，直接作用于乳房，使药物“直达病所”，改善乳房血运、活血化瘀、理气止痛、消肿散结、通经活络，明显减轻乳房疼痛症状，改善腺体增生状态，以治疗乳腺增生。

Description

一种治疗乳腺增生的贴膏及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的贴膏，本发明还涉及该贴膏的制备方法。

背景技术

乳腺增生症是乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25～45岁的女性。

乳腺增生疾病的症状主要以乳房周期性疼痛为特征。起初为游漫性胀痛，触痛为乳房外上侧及中上部为明显，每月月经前疼痛加剧，行经后疼痛减退或消失。严重者经前经后均呈持续性疼痛。有时疼痛向腋部、肩背部、上肢等处放射。大约80％的患者有乳房疼痛的症状，多双侧，也可单侧疼痛，疼痛性质分为胀痛、刺痛、窜痛、隐痛或触痛，乳房疼痛的表现常不稳定，在月经前可加重，也常在情绪变化、劳累、天气变化时加重。乳房肿块是诊断乳腺病的主要依据，多数为多发，肿块大小不等，质地硬或硬韧，肿块不与皮肤粘连，肿块表面常不光滑，触之有颗粒感。除以上症状外，部分患者有乳头发痒，溢液及口苦肋胀、胸闷、厌食、月经紊乱等全身症状。

目前治疗乳腺增生的方法有很多，常用的西药如口服激素类药物或通过手术治疗，口服激素类药物虽然能够减轻一些症状，单很难达到彻底治愈的目的，药物副作用大，且有可能增加其癌变。中药治疗以疏肝解郁、散结化瘀为主，临床常用药有逍遥丸、乳癖消片及小金胶囊，这些药物虽有不同程度的疗效，但改善症状时间长，普遍治愈率低，且多为内服药，在服用过程中，可能会对身体机能造成一定的不良影响。

发明内容

本发明的目的是针对上述问题，提供一种治疗乳腺增生的贴膏及其制备方法，该贴膏与皮肤具有很好的亲和性和渗透性，促进血液循环，药物可迅速透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，促进药物吸收及发挥作用，直接作用于乳房，使药物“直达病所”，改善乳房血运、活血化瘀、理气止痛、消肿散结、通经活络，明显减轻乳房疼痛症状，改善腺体增生状态，以治疗乳腺增生。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是：

一种治疗乳腺增生的贴膏，由以下原料按重量份制成：独一味20-40份、没药20-35份、水蛭20-30份、益母草20-30份、刘寄奴15-25份、甘松10-20份、管南香10-20份、细柄书带蕨10-20份、小血藤10-25份、红皮5-15份、白药子5-15份、蟾蜍3-7份、大白药3-7份、穿山甲10-20份、制天南星8-16份、小黄皮4-6份、雪猪骨8-18份、节节茶10-16份、刺五加8-16份、狗蚁草6-10份、木香6-14份、砂仁8-12份、甘草10-20份、月桂氮卓酮10-25份、角鲨烷10-20份、蜂胶10-20份、薄荷醇4-6份、橄榄油8-12份、洋甘菊精油2-4份、二氰基丙烯酸异丁酯2-4份。

进一步的，一种治疗乳腺增生的贴膏，由以下原料按重量份制成：独一味20份、没药20份、水蛭20份、益母草20份、刘寄奴15份、甘松10份、管南香10份、细柄书带蕨10份、小血藤10份、红皮5份、白药子5份、蟾蜍3份、大白药3份、穿山甲10份、制天南星8份、小黄皮4份、雪猪骨8份、节节茶10份、刺五加8份、狗蚁草6份、木香6份、砂仁8份、甘草10份、月桂氮卓酮10份、角鲨烷10份、蜂胶10份、薄荷醇4份、橄榄油8份、洋甘菊精油2份、二氰基丙烯酸异丁酯2份。

进一步的，一种治疗乳腺增生的贴膏，由以下原料按重量份制成：独一味30份、没药28份、水蛭25份、益母草25份、刘寄奴20份、甘松15份、管南香15份、细柄书带蕨15份、小血藤18份、红皮10份、白药子10份、蟾蜍5份、大白药5份、穿山甲15份、制天南星12份、小黄皮5份、雪猪骨13份、节节茶13份、刺五加12份、狗蚁草8份、木香10份、砂仁10份、甘草15份、月桂氮卓酮18份、角鲨烷15份、蜂胶15份、薄荷醇5份、橄榄油10份、洋甘菊精油3份、二氰基丙烯酸异丁酯3份。

进一步的，一种治疗乳腺增生的贴膏，由以下原料按重量份制成：独一味40份、没药35份、水蛭30份、益母草30份、刘寄奴25份、甘松20份、管南香20份、细柄书带蕨20份、小血藤25份、红皮15份、白药子15份、蟾蜍7份、大白药7份、穿山甲20份、制天南星16份、小黄皮6份、雪猪骨18份、节节茶16份、刺五加16份、狗蚁草10份、木香14份、砂仁12份、甘草20份、月桂氮卓酮25份、角鲨烷20份、蜂胶20份、薄荷醇6份、橄榄油12份、洋甘菊精油4份、二氰基丙烯酸异丁酯4份。

本发明还提供一种治疗乳腺增生的贴膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)将独一味、雪猪骨研磨粉碎后放入陶坛，然后加入3倍重量份数的纯粮酒，室温下浸泡30天，每隔3天搅拌一次，得药酒；

(2)将甘松、细柄书带蕨、小血藤、红皮、穿山甲、制天南星、小黄皮、狗蚁草、木香、砂仁、甘草分别研末粉碎至100目，将穿山甲粉末加入适量水小火煎煮0.5h，后加入甘松、细柄书带蕨、小血藤、红皮、制天南星、小黄皮、狗蚁草、木香、甘草粉末，加入3倍重量份数的水小火煎煮1h，然后加入砂仁粉末，继续煎煮20min，滤过，收集滤液；

(3)将没药加入一定量醋拌炒，炒至表面光亮，每l00kg没药，用醋5kg，晾凉，备用；

(4)将铁砂倒入锅内烧热，取切好的蟾蜍放人拌炒，至微焦发泡时取出，筛去铁砂，放冷，备用；

(5)将水蛭、管南香、白药子、大白药、刺五加与步骤(3)处理好的没药、步骤(4)处理好的蟾蜍混合进行超微粉碎，并过600目网筛，得中药超微粉；

(6)将益母草、刘寄奴、节节茶的鲜品洗净后送入研磨机，并加入适量水进行研磨，然后进行滤过，收集研磨汁；

(7)将步骤(1)制得的药酒、步骤(2)制得的滤液与步骤(6)制得的研磨汁混合，浓缩成相对密度为50℃时1.20-1.25的浸提膏；

(8)将角鲨烷、蜂胶、橄榄油加热熔融后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮、洋甘菊精油和二氰基丙烯酸异丁酯，待温度降至50℃时加入步骤(7)制得的浸提膏，混匀，然后依次加入步骤(5)制得的中药超微粉、薄荷醇，搅拌混匀，制成膏芯，并置于胶贴上，即得所述的治疗乳腺增生的贴膏。

本发明的使用方法：清洁患处肌肤，保持干燥，然后将本发明的贴膏贴于患处，并用手掌轻轻按压一下，8-12小时候撕掉，隔8小时后重新贴一份，操作同第一次。

药理作用：

独一味：入药部位为唇形科植物独一味的干燥地上部分。味甘、苦，性平。归肝经。有活血止血，祛风止痛的作用。用于跌打损伤，外伤出血，风湿痹痛，黄水病。无瘀滞及孕妇勿服。(《四川中药志》)。

没药：入药部位为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂。味辛、苦，性平。归心、肝、脾经。散瘀定痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。

水蛭：入药部位为水蛭科动物蚂蟥、水蛭或柳叶蚂蟥的干燥全体。咸、苦，平。归肝经。破血通经，逐瘀消症。用于血瘀经闭，瘾瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。

益母草：入药部位为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分。苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。活血调经，利尿消肿，清热解毒。用于月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。孕妇慎用。

刘寄奴：为菊科植物奇蒿的全草。苦。温，归心、肝、脾经。破血通经，敛疮消肿。治经闭症瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。

甘松：入药部位为败酱科植物甘松的干燥根及根茎。味辛、甘，性温。归脾、胃经。理气止痛，开郁醒脾，外用祛湿消肿。用于脘腹胀满，食欲不振，呕吐；外用治牙痛，脚气肿毒。

管南香：为马兜铃科马兜铃属植物广西马兜铃，以根入药。甘、苦，凉。清热解毒，理气止痛，凉血止血。用于急性胃肠炎，胃、十二指肠溃疡，咽喉炎，肺结核，跌打损伤；外用治外伤出血，痈疮肿毒。主治痈疽肿痛，胃痛，肠痈腹痛，风湿痹痛，跌打肿痛。

细柄书带蕨：入药部位为书带蕨科植物细柄书带蕨的全草。微涩，平。入肝、肾二经。活血止痛。用于跌打损伤、筋骨疼痛、手足麻木者。

小血藤：为落叶性木质藤本植物，隶于木兰科五味子属。以根、藤茎及叶入药。辛，温。行气，止痛，活血，散瘀。治跌打损伤，风湿麻木，筋骨疼痛，痨伤吐血，经闭，腹胀，痈肿。

红皮：为安息香科红皮，以叶、根入药。辛，微温。祛风除湿，理气止痛。主治胃气痛，外用治风湿关节痛。

白药子：为防己科千金藤属植物，以块根入药。苦辛，凉。入脾、肺、肾三经。清热解毒，祛风止痛，凉血止血。主咽喉肿痛，热毒痈肿，风湿痹痛，腹痛，泻痢，吐血，衄血，外伤出血。

蟾蜍：味辛，性凉，有毒。归心，肝，脾，肺经。解毒散结，消积利水，杀虫消疳。主痢疽，疔疮，发背，瘰疬，恶疮，症瘕癖积，膨胀，水肿，小儿疳积，破伤风，慢性咳喘。

大白药：萝藦科牛奶菜属植物大白药，以全株入药。苦、涩，凉。有毒。归心，肾经。止血接骨。外用治外伤出血，骨折。活血通络，止血接骨，解毒消肿。主跌打损伤，骨折，外伤出血，痈肿疔毒。

穿山甲：入药部位为鲮鲤科动物穿山甲的鳞甲。味咸，性微寒。归肝、胃经。活血消症，通经下乳，消肿排脓，搜风通络。用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，风湿痹痛，中风瘫痪，麻木拘挛。孕妇慎用；痈肿已溃者忌用。

制天南星：为天南星的炮制加工品。入药部位为天南星科植物天南星、异叶天南星或东北天南星的干燥块茎。味苦、辛，性温。归肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风；外用治痈肿，蛇虫咬伤。孕妇慎用。

小黄皮：为芸香科小黄皮，以根、叶、全株入药。苦、辛，微温。有毒。宣肺止咳，行气止痛，通经活络。主治感冒头痛，风寒咳嗽，偏头痛，胃痛，神经痛，牙痛，风湿关节炎，跌打损伤。

雪猪骨：入药部位为松鼠科动物喜马拉雅旱獭、灰旱獭、草原旱獭、长尾旱獭的四肢骨骼。味咸，辛，性温，无毒。归肾经。祛风除湿，通经活络。主风湿筋骨疼痛，四肢麻木。

节节茶：入药部位为金粟兰科植物鱼子兰的全草。辛，微苦，温。祛风散寒，通经活络，止血。主治风寒感冒，头痛，风湿痹痛，肢体麻木，损伤骨析，产后流血。

刺五加：本品为五加科植物刺五加的干燥、根及根茎或茎。辛、微苦，温。归脾、肾、心经。补肾强腰，益气安神，活血通络。主肾虚体弱，腰膝酸软，小儿行迟，脾虚乏力，气虚浮肿，食欲不振，失眠多梦，健忘，胸痹疼痛，风寒湿痹，跌打肿痛。

狗蚁草：为豆科狗蚁草，以全草、根、叶入药。甘、苦，平。活血通络，清热化湿，驳骨消肿，去腐生肌。

木香：入药部位为菊科植物木香的根。辛味辛，苦，性温。归脾、大肠、三焦经。行气，止痛，健脾，消食。行气止痛；调中导滞。主胞胁胀满足，脘腹胀痛，嗳吐泄泻，痢疾后重。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食、中气不省、突发耳聋、蛇虫咬伤、牙痛。阴虚津液不足者慎服。

砂仁：入药部位为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。味辛，性湿。脾、胃、肾经。有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎的功效。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

甘草：入药部位为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。

传统中医认为，此病发病原因多与脏腑机能失调、气血失和有关，病变脏腑责之肝脾，尤其是脾土虚弱之人或过食辛辣肥甘厚味，损伤脾土，而致脾土运化功能失常，聚湿为痰或天生性格内向，情绪压抑，好生闷气或性情急躁、动则易怒或因七情所伤，忧思过度，而致肝失疏泄，郁而成痰等，均可导致痰湿结聚，气血凝滞而形成肿块。针对该发病机理，本发明人从临床实践出发，内病外治，研制出一种贴膏，以活血化瘀、理气止痛、消肿散结、通经活络为治则，来治疗乳腺增生。

方中，独一味有活血止血，祛风止痛的作用，没药散瘀定痛，消肿生肌，水蛭破血通经，逐瘀消症，益母草活血调经，利尿消肿，清热解毒，刘寄奴破血通经，敛疮消肿，此五味药合用，针对痰湿结聚、气血凝滞而形成的肿块，具有活血化瘀、消肿止痛的作用，共为君药；甘松理气止痛，开郁醒脾，外用祛湿消肿，管南香清热解毒，理气止痛，凉血止血，细柄书带蕨活血止痛，小血藤行气止痛，活血散瘀，红皮祛风除湿，理气止痛，此五味药共为臣药，共奏理气止痛、活血消肿的功效，以治疗气血凝滞、痰湿结聚；白药子、蟾蜍、大白药、穿山甲、制天南星共为佐药，其中白药子清热解毒，祛风止痛，凉血止血，蟾蜍解毒散结，消积利水，杀虫消疳，大白药活血通络，解毒消肿，穿山甲活血消症，通经下乳，消肿排脓，搜风通络，制天南星燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿，共奏活血通络、消肿散结、清热解毒之功，对君药发挥活血化瘀、消肿止痛的功效具有增益作用；还有小黄皮行气止痛，通经活络，雪猪骨祛风除湿，通经活络，节节茶祛风散寒，通经活络，止血，刺五加补肾强腰，益气安神，活血通络，狗蚁草活血通络，清热化湿，驳骨消肿，木香行气止痛，调中导滞，砂仁有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎的功效，甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，在发挥通经活络、调和诸药作用的基础上，木香和砂仁配合使用，能引药至胸腹部，快速带领其他药物到达病变部位，共为使药。方中还有月桂氮卓酮为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度，对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用，角鲨烷化学稳定性高，使用感极佳的动物油脂，对皮肤有较好的亲和性，不会引起过敏和刺激，并能加速配方中其他活性成分向皮肤中渗透，还可抑制霉菌的生长，蜂胶含有丰富而独特的生物活性物质，使其具有抗菌、消炎、止痒、抗氧化、增强免疫、降血糖、降血脂、抗肿瘤等多种功能，薄荷醇具有局部止痒、止痛、清凉、轻微局麻、促渗透等作用，洋甘菊精油止痛，抗过敏，抗发炎，抗菌，二氰基丙烯酸异丁酯具有较好的粘性，以这些材料作为基质，使得本发明制备的贴膏具有较好的粘性，可以粘附在皮肤上不易脱落，且易于撕掉，不会粘附皮肤造成不必要的伤害，且对皮肤有较好的亲和性，不易过敏，可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，促进血液循环，提高局部或全身血药浓度，促进药物吸收及发挥作用，药物利用率高。

本发明配方按照君臣佐使原则，其中的药物药效相辅相成，相互增益，内病外治，将该贴膏贴于患处，该贴膏与皮肤具有很好的亲和性和渗透性，促进血液循环，药物可迅速透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，促进药物吸收及发挥作用，直接作用于乳房，使药物“直达病所”，改善乳房血运、活血化瘀、理气止痛、消肿散结、通经活络，明显减轻乳房疼痛症状，改善腺体增生状态，以治疗乳腺增生。

本发明的有益效果：

(1)本发明针对乳腺增生的病因病理，从临床实践出发，进行了多年的试验摸索，经各种配方反复复配及螯合，配药严谨，将多种具有不同功效的天然成分组合到一起，通过简单的工艺进行复配，使用本发明的配方并按照相应的配比和制备方法制备出来的外用贴膏疗效突出，方中诸味原料配方按照君臣佐使原则，其中的药物药效相辅相成，相互增益，内病外治，将该贴膏贴于患处，该贴膏与皮肤具有很好的亲和性和渗透性，促进血液循环，药物可迅速透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，促进药物吸收及发挥作用，直接作用于乳房，使药物“直达病所”，改善乳房血运、活血化瘀、理气止痛、消肿散结、通经活络，明显减轻乳房疼痛症状，改善腺体增生状态，消除痰湿结聚，气血凝滞而形成的肿块，以治疗乳腺增生。

(2)本发明的制备方法中，本发明的制备方法中，将不同的药材采用不同的方法提取其中的有效成分，然后按照相应的配比与月桂氮卓酮、角鲨烷、蜂胶、薄荷醇、橄榄油、洋甘菊精油等基质混合，不仅操作方便，且药效好，提高了对中药原料的利用率，节约了药材、降低了生产成本，且本发明制备的贴膏具有较好的粘性，可以粘附在皮肤上不易脱落，易于撕掉，不会粘附皮肤造成不必要的伤害，且对皮肤有较好的亲和性，不易过敏，可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，促进血液循环，提高局部或全身血药浓度，促进药物吸收及发挥作用，药物利用率高。

(3)本发明在治疗上辨证施治，疗效明确，对症性强，专病专治，作用可靠，有效率高，经药物试验证明，本发明的外用贴膏无毒副作用，可放心使用。

具体实施方式

下面将结合本发明的实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。

实施例1

一种治疗乳腺增生的贴膏，由以下原料按重量份制成：独一味20份、没药20份、水蛭20份、益母草20份、刘寄奴15份、甘松10份、管南香10份、细柄书带蕨10份、小血藤10份、红皮5份、白药子5份、蟾蜍3份、大白药3份、穿山甲10份、制天南星8份、小黄皮4份、雪猪骨8份、节节茶10份、刺五加8份、狗蚁草6份、木香6份、砂仁8份、甘草10份、月桂氮卓酮10份、角鲨烷10份、蜂胶10份、薄荷醇4份、橄榄油8份、洋甘菊精油2份、二氰基丙烯酸异丁酯2份。

所述治疗乳腺增生的贴膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)将独一味、雪猪骨研磨粉碎后放入陶坛，然后加入3倍重量份数的纯粮酒，室温下浸泡30天，每隔3天搅拌一次，得药酒；

(2)将甘松、细柄书带蕨、小血藤、红皮、穿山甲、制天南星、小黄皮、狗蚁草、木香、砂仁、甘草分别研末粉碎至100目，将穿山甲粉末加入适量水小火煎煮0.5h，后加入甘松、细柄书带蕨、小血藤、红皮、制天南星、小黄皮、狗蚁草、木香、甘草粉末，加入3倍重量份数的水小火煎煮1h，然后加入砂仁粉末，继续煎煮20min，滤过，收集滤液；

(3)将没药加入一定量醋拌炒，炒至表面光亮，每l00kg没药，用醋5kg，晾凉，备用；

(4)将铁砂倒入锅内烧热，取切好的蟾蜍放人拌炒，至微焦发泡时取出，筛去铁砂，放冷，备用；

(5)将水蛭、管南香、白药子、大白药、刺五加与步骤(3)处理好的没药、步骤(4)处理好的蟾蜍混合进行超微粉碎，并过600目网筛，得中药超微粉；

(6)将益母草、刘寄奴、节节茶的鲜品洗净后送入研磨机，并加入适量水进行研磨，然后进行滤过，收集研磨汁；

(7)将步骤(1)制得的药酒、步骤(2)制得的滤液与步骤(6)制得的研磨汁混合，浓缩成相对密度为50℃时1.20-1.25的浸提膏；

(8)将角鲨烷、蜂胶、橄榄油加热熔融后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮、洋甘菊精油和二氰基丙烯酸异丁酯，待温度降至50℃时加入步骤(7)制得的浸提膏，混匀，然后依次加入步骤(5)制得的中药超微粉、薄荷醇，搅拌混匀，制成膏芯，并置于胶贴上，即得所述的治疗乳腺增生的贴膏。

实施例的使用方法：清洁患处肌肤，保持干燥，然后将本实施例的贴膏贴于患处，并用手掌轻轻按压一下，8-12小时候撕掉，隔8小时后重新贴一份，操作同第一次。

实施例2

一种治疗乳腺增生的贴膏，由以下原料按重量份制成：独一味30份、没药28份、水蛭25份、益母草25份、刘寄奴20份、甘松15份、管南香15份、细柄书带蕨15份、小血藤18份、红皮10份、白药子10份、蟾蜍5份、大白药5份、穿山甲15份、制天南星12份、小黄皮5份、雪猪骨13份、节节茶13份、刺五加12份、狗蚁草8份、木香10份、砂仁10份、甘草15份、月桂氮卓酮18份、角鲨烷15份、蜂胶15份、薄荷醇5份、橄榄油10份、洋甘菊精油3份、二氰基丙烯酸异丁酯3份。

本实施例的制备方法和使用方法与实施例1相同。

实施例3

一种治疗乳腺增生的贴膏，由以下原料按重量份制成：独一味40份、没药35份、水蛭30份、益母草30份、刘寄奴25份、甘松20份、管南香20份、细柄书带蕨20份、小血藤25份、红皮15份、白药子15份、蟾蜍7份、大白药7份、穿山甲20份、制天南星16份、小黄皮6份、雪猪骨18份、节节茶16份、刺五加16份、狗蚁草10份、木香14份、砂仁12份、甘草20份、月桂氮卓酮25份、角鲨烷20份、蜂胶20份、薄荷醇6份、橄榄油12份、洋甘菊精油4份、二氰基丙烯酸异丁酯4份。

本实施例的制备方法和使用方法与实施例1相同。

实施例4临床实验

(1)临床资料

为进一步考察本发明贴膏的临床疗效和安全性，选取100例患有乳腺增生的患者对本发明的疗效进行临床观察。

(2)治疗方法

清洁患处肌肤，保持干燥，然后将本实施例的贴膏贴于患处，并用手掌轻轻按压一下，8-12小时候撕掉，隔8小时后重新贴一份，操作同第一次。

一个月为一个疗程，治疗两个疗程后记录结果。

(3)诊断标准

参照国家中医药管理局颁发的《中华人民共和国中医药行业标准》的疗效标准制定。

治愈：乳房内肿块消失，质地变软，疼痛消失，超声检查提示暗影消失，近红外检查为正常乳腺图像；

有效：乳房质地变软，肿物缩小，超声检查提示暗影稍减小，近红外线检查比治疗前好转；

无效：肿块未缩小，乳房疼痛不减，近红外线检查无明显改善。

(4)治疗结果

从上面治疗结果看，本发明的治愈率高达58％，有效率为99％，可有效治疗乳腺增生，且在治疗过程中无其他任何不良反应发生。

(5)典型病例

病例1：王某，33岁，两侧乳房起肿块已半年之久，质地硬，触之有颗粒感，伴有胀痛感，疼痛严重时不可触碰，使用本发明的贴膏半个月后，肿块明显减小，乳房胀痛情况基本消失，偶有刺痛，继续使用一个月后，症状完全消失，随访半年未复发。

病例2：刑某，29岁，左侧乳房有结节状胀块，刺痛或隐痛，月经前疼痛加剧，行经后疼痛减退或消失，并伴有乳头溢液或瘙痒，被确诊为乳腺增生，使用本发明贴膏一个月后，肿块明显减小，乳房胀痛情况明显减轻，继续使用一个月后，症状完全消失，随访半年未复发。

实施例5动物毒性实验

该贴膏按卫生部《化妆品卫生规范》(2007版)“急性经皮毒性一次限量试验法”一次经口给予健康昆明小鼠，体重18-22g，20只，雌雄各半，一次经皮涂抹剂量5000mg/kg体重，观察14天，试验大鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常，未出现明显中毒现象和死亡现象，处死后解剖无明显异常，判断该贴膏对小鼠经皮毒性属实际无毒级。

以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明内容并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种治疗乳腺增生的贴膏，其特征在于，由以下原料按重量份制成：独一味20-40份、没药20-35份、水蛭20-30份、益母草20-30份、刘寄奴15-25份、甘松10-20份、管南香10-20份、细柄书带蕨10-20份、小血藤10-25份、红皮5-15份、白药子5-15份、蟾蜍3-7份、大白药3-7份、穿山甲10-20份、制天南星8-16份、小黄皮4-6份、雪猪骨8-18份、节节茶10-16份、刺五加8-16份、狗蚁草6-10份、木香6-14份、砂仁8-12份、甘草10-20份、月桂氮卓酮10-25份、角鲨烷10-20份、蜂胶10-20份、薄荷醇4-6份、橄榄油8-12份、洋甘菊精油2-4份、二氰基丙烯酸异丁酯2-4份。

2.如权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的贴膏，其特征在于，由以下原料按重量份制成：独一味20份、没药20份、水蛭20份、益母草20份、刘寄奴15份、甘松10份、管南香10份、细柄书带蕨10份、小血藤10份、红皮5份、白药子5份、蟾蜍3份、大白药3份、穿山甲10份、制天南星8份、小黄皮4份、雪猪骨8份、节节茶10份、刺五加8份、狗蚁草6份、木香6份、砂仁8份、甘草10份、月桂氮卓酮10份、角鲨烷10份、蜂胶10份、薄荷醇4份、橄榄油8份、洋甘菊精油2份、二氰基丙烯酸异丁酯2份。

3.如权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的贴膏，其特征在于，由以下原料按重量份制成：独一味30份、没药28份、水蛭25份、益母草25份、刘寄奴20份、甘松15份、管南香15份、细柄书带蕨15份、小血藤18份、红皮10份、白药子10份、蟾蜍5份、大白药5份、穿山甲15份、制天南星12份、小黄皮5份、雪猪骨13份、节节茶13份、刺五加12份、狗蚁草8份、木香10份、砂仁10份、甘草15份、月桂氮卓酮18份、角鲨烷15份、蜂胶15份、薄荷醇5份、橄榄油10份、洋甘菊精油3份、二氰基丙烯酸异丁酯3份。

4.如权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的贴膏，其特征在于，由以下原料按重量份制成：独一味40份、没药35份、水蛭30份、益母草30份、刘寄奴25份、甘松20份、管南香20份、细柄书带蕨20份、小血藤25份、红皮15份、白药子15份、蟾蜍7份、大白药7份、穿山甲20份、制天南星16份、小黄皮6份、雪猪骨18份、节节茶16份、刺五加16份、狗蚁草10份、木香14份、砂仁12份、甘草20份、月桂氮卓酮25份、角鲨烷20份、蜂胶20份、薄荷醇6份、橄榄油12份、洋甘菊精油4份、二氰基丙烯酸异丁酯4份。

5.权利要求1-4任一项所述的治疗乳腺增生的贴膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将独一味、雪猪骨研磨粉碎后放入陶坛，然后加入3倍重量份数的纯粮酒，室温下浸泡30天，每隔3天搅拌一次，得药酒；

(2)将甘松、细柄书带蕨、小血藤、红皮、穿山甲、制天南星、小黄皮、狗蚁草、木香、砂仁、甘草分别研末粉碎至100目，将穿山甲粉末加入适量水小火煎煮0.5h，后加入甘松、细柄书带蕨、小血藤、红皮、制天南星、小黄皮、狗蚁草、木香、甘草粉末，加入3倍重量份数的水小火煎煮1h，然后加入砂仁粉末，继续煎煮20min，滤过，收集滤液；

(3)将没药加入一定量醋拌炒，炒至表面光亮，每l00kg没药，用醋5kg，晾凉，备用；

(4)将铁砂倒入锅内烧热，取切好的蟾蜍放人拌炒，至微焦发泡时取出，筛去铁砂，放冷，备用；

(5)将水蛭、管南香、白药子、大白药、刺五加与步骤(3)处理好的没药、步骤(4)处理好的蟾蜍混合进行超微粉碎，并过600目网筛，得中药超微粉；

(6)将益母草、刘寄奴、节节茶的鲜品洗净后送入研磨机，并加入适量水进行研磨，然后进行滤过，收集研磨汁；

(7)将步骤(1)制得的药酒、步骤(2)制得的滤液与步骤(6)制得的研磨汁混合，浓缩成相对密度为50℃时1.20-1.25的浸提膏；

(8)将角鲨烷、蜂胶、橄榄油加热熔融后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮、洋甘菊精油和二氰基丙烯酸异丁酯，待温度降至50℃时加入步骤(7)制得的浸提膏，混匀，然后依次加入步骤(5)制得的中药超微粉、薄荷醇，搅拌混匀，制成膏芯，并置于胶贴上，即得所述的治疗乳腺增生的贴膏。