CN101254265A - 一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗乳腺增生的药物组合。该药物组合由没药、红花、当归、香附、连翘、甘草、橘核、大黄、菟丝子、蒲公英、夏枯草、柴胡、瓜蒌、昆布、鸡血藤、桑寄生、荔核、川芎、泽兰、硭硝和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该药物组合的制备方法。本发明药物组合具有活血化瘀、软坚散结、疏肝解郁等作用，用于乳腺增生引起的乳房周期性疼痛等症。

Description

一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法。

背景技术

乳腺增生是乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。该病是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25～45岁的女性。

患了乳腺增生病以后有相当多的患者重视程度不够，迟迟不就诊或只求缓解乳痛症状，而意识不到乳腺增生病的潜在危险——即少部分乳腺增生长期迁延不愈，会发生乳腺良性肿瘤或发生恶性病变。

乳腺增生疾病的症状主要以乳房周期性疼痛为特征。起初为游漫性胀痛，触痛为乳房外上侧及中上部为明显，每月月经前疼痛加剧，行经后疼痛减退或消失。严重者经前经后均呈持续性疼痛。有时疼痛向腋部、肩背部、上肢等处放射。患者往往自述乳房内有肿块，而临床检查时却仅触及增厚的乳腺腺体。有极少数青春期单纯乳腺小叶增生2年左右可自愈，大多数患者则需治疗。

乳腺增生患者应注意以下几点：

1、心理上的治疗非常重要，乳腺增生对人体的危害莫过于心理的损害，因缺乏对此病的正确认识，不良的心理因素过度紧张刺激忧虑悲伤，造成神经衰弱，会加重内分泌失调，促使增生症的加重，故应解除各种不良的心理刺激。对心理承受差的人更应注意，少生气，保持情绪稳定，活泼开朗心情即有利增生早康复。

2、改变饮食，防止肥胖少吃油炸食品，动物脂肪，甜食及过多进补食品，要多吃蔬菜和水果类，多吃粗粮。黑黄豆最好，多吃核桃，黑芝麻、黑木耳、蘑菇。

3、生活要有规律、劳逸结合，保持性生活和谐。可调节内分泌失调，保持大便通畅会减轻乳腺胀痛。

4、多运动，防止肥胖提高免疫力。

5、禁止滥用避孕药及含雌激素美容用品、不吃用雌激素喂养的鸡、牛肉。

6、避免人流，产妇多喂奶，能防患于未然。

中医认为乳腺增生属“乳癖”范畴，多由思虑伤脾，恼怒伤肝郁结而成。年轻气盛、情志不遂，导致肝气郁结、气滞血淤，乳房首当其冲，必有胀痛和肿块。因为病虽在乳，病本在肾，乳腺增生病终必显现肾虚，虽阴阳俱虚，但以阳虚为主。《疡科心德集》中是这样描述的：“有乳中结核，形如丸卵，不疼痛，不发寒热，皮色不变，其核随喜怒而消长，此名乳癖……。”女性乳房是冲任脉络连接之处，所以经络不通，可诱发乳腺胀痛，或乳腺包块，有部分妇女月经来潮前往往感到乳房胀疼，月经来后胀痛消失，就是由于气血通畅，冲任脉调和，因此胀痛消失。当气血阻滞，脏腑功能失调，日久便形成乳腺增生。

中医将该病分为两种类型：

(1)肝郁气滞性：月经先期或行经期乳房肿痛，随喜怒消失，一侧或双侧可扪及大小不等的串珠状节结，肿块多为绿豆大步节结，或成粗条索状。质韧不坚硬，按之可动，不与深部组织粘连，境介不清，月经周期不足，经量较多，胸闷暖气，精神抑郁，心烦易怒。

(2)冲任不调型：乳房有肿块，经前或经期疼痛加重，经行后减轻或消失，经期多后延，经痛不剧，经量少，身倦无力，腰酸肢冷，少腹畏寒，日久失治者，少数可发生癌变。中医采用活血化瘀、软坚散结、疏肝解郁的方药治疗此病。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗乳腺增生的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

没药10-20份    红花15-20份    当归20-30份    香附5-10份

连翘15-25份    甘草10-20份    橘核15-25份    大黄10-15份

菟丝子10-25份  蒲公英20-30份  夏枯草15-20份  柴胡10-20份

瓜蒌15-25份    昆布10-15份    鸡血藤5-10份   桑寄生25-35份

荔核20-30份    川芎15-20份    泽兰10-20份    硭硝5-10份

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：

没药16份    红花18份    当归26份    香附8份

连翘20份    甘草16份    橘核21份    大黄13份

菟丝子18份  蒲公英26份  夏枯草18份  柴胡16份

瓜蒌20份    昆布13份    鸡血藤8份   桑寄生30份

荔核26份    川芎18份    泽兰16份    硭硝8份

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)柴胡、甘草、夏枯草、川芎用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(2)没药、红花、当归、香附、连翘、橘核、大黄、菟丝子、蒲公英、瓜蒌、昆布、鸡血藤、桑寄生、荔核、泽兰、硭硝加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。

本发明中药组合具有活血化瘀、软坚散结、疏肝解郁等作用，用于乳腺增生引起的乳房周期性疼痛等症。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：本发明中药组合物颗粒剂

(1)柴胡200g、甘草160g、夏枯草180g、川芎180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(2)没药160g、红花180g、当归260g、香附80g、连翘200g、橘核210g、大黄130g、菟丝子180g、蒲公英260g、瓜蒌200g、昆布130g、鸡血藤80g、桑寄生300g、荔核260g、泽兰160g、硭硝80g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述清膏及糊精800g、乳糖200g。干燥，粉碎成细粉，混匀，以75％乙醇湿法制粒，装袋即得。

实施例2：本发明中药组合物胶囊剂

(1)柴胡200g、甘草160g、夏枯草180g、川芎180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(2)没药160g、红花180g、当归260g、香附80g、连翘200g、橘核210g、大黄130g、菟丝子180g、蒲公英260g、瓜蒌200g、昆布130g、鸡血藤80g、桑寄生300g、荔核260g、泽兰160g、硭硝80g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述清膏及糊精1200g，干燥，粉碎成细粉，装入空胶囊内即得。

实施例3：本发明中药组合物片剂

(1)柴胡200g、甘草160g、夏枯草180g、川芎180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(2)没药160g、红花180g、当归260g、香附80g、连翘200g、橘核210g、大黄130g、菟丝子180g、蒲公英260g、瓜蒌200g、昆布130g、鸡血藤80g、桑寄生300g、荔核260g、泽兰160g、硭硝80g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述清膏及淀粉300g，，干燥，粉碎成细粉，加微晶纤维素200g，以70％乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。

Claims (4)

1、一种治疗乳腺增生的药物组合，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

没药10-20份    红花15-20份    当归20-30份    香附5-10份

连翘15-25份    甘草10-20份    橘核15-25份    大黄10-15份

菟丝子10-25份  蒲公英20-30份  夏枯草15-20份  柴胡10-20份

瓜蒌15-25份    昆布10-15份    鸡血藤5-10份   桑寄生25-35份

荔核20-30份    川芎15-20份    泽兰10-20份    硭硝5-10份。

2、如权利要求1所述的药物组合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

没药16份    红花18份    当归26份    香附8份

连翘20份    甘草16份    橘核21份    大黄13份

菟丝子18份  蒲公英26份  夏枯草18份  柴胡16份

瓜蒌20份    昆布13份    鸡血藤8份   桑寄生30份

荔核26份    川芎18份    泽兰16份    硭硝8份。

3、如权利要求1-2任一所述的药物组合，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、一种如权利要求1-3任一所述的药物组合的制备方法，包括下述步骤：

(1)柴胡、甘草、夏枯草、川芎用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(2)没药、红花、当归、香附、连翘、橘核、大黄、菟丝子、蒲公英、瓜蒌、昆布、鸡血藤、桑寄生、荔核、泽兰、硭硝加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。