CN105456316A - 一种鸡蛋花滴丸及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种鸡蛋花滴丸，按照质量份包括以下组分：鸡蛋花提取物1～4份，燕窝提取物1份-2份，基质13～35份，助溶剂0.1～0.4份。本发明还公开了一种鸡蛋花滴丸的制备方法。本发明把传统凉茶制成滴丸，便于生产和携带、即冲即用、老少适宜，解决了传统凉茶在使用过程中耗时、繁琐的问题，大大的提高了凉茶的利用价值。本发明制备得到的鸡蛋花滴丸具有一定的抑制高血压病的作用。

Description

一种鸡蛋花滴丸及其制备方法
技术领域
本发明属于保健茶技术领域，具体涉及一种鸡蛋花滴丸，本发明还涉及一种鸡蛋花滴丸的制备方法。
背景技术
在广东地区常将白色的鸡蛋花晾干作凉茶饮料，很受欢迎；性凉，味甘、淡；归大肠、胃经，具有润肺解毒、清热祛湿、滑肠的功效。如《岭南采药录》说它能“治湿热下痢，里急舌重，又能润肺解毒”。苦瓜虽苦，但苦味性凉，暑热日时吃后倍感凉爽舒适，有清心开胃的效果。
目前，对于鸡蛋花的使用一般仍停留在传统的凉茶煎煮上，使用过程耗时、繁琐，同时由于长时间的煎煮使鸡蛋花的药用功效明显降低，大大阻碍了鸡蛋花的推广和应用。因此，目前迫切需要提供一种方便使用的鸡蛋花剂型，以适应广大消费者的需求，使人们的生活质量得到大幅度的提升。
滴丸剂具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。包合物具有以下优点：掩盖不良臭味，降低刺激性；增加药物溶出度与生物利用度；提高药物稳定性。
凉茶作为中国传统饮品，在广东地区大大小小的凉茶铺随处可见，受欢迎程度可见一斑。但是传统凉茶煎煮费时费力，现今都市人的生活节奏却越来越快，年轻一代已经很少有人愿意专门买个瓦煲花几个小时去煎煮一服凉茶。同时，凉茶中存在易氧化及具挥发性的药物，不容易保存；凉茶味苦，不容易被人们尤其是年轻的一代接受。
发明内容
本发明的目的是提供一种鸡蛋花滴丸，解决了现有技术中存在的成本高，提取率低、药效成分没有充分被提出的问题。
本发明的另一目的是提供一种鸡蛋花滴丸的制备方法。
本发明所采用的第一技术方案是，一种鸡蛋花滴丸，按照质量份包括以下组分：鸡蛋花提取物1～4份，燕窝提取物1份-2份，基质13～35份，助溶剂0.1～0.4份。
进一步地，基质选自括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆中一种，优选为聚乙二醇6000；助溶剂选自聚山梨酯80。
进一步地，鸡蛋花提取物通过以下步骤获得：
将干燥鸡蛋花粉碎后冷浸0.5h后，加10～15倍量水进行回流提取，回流提取温度为55～65℃，提取次数为2～3次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，在75℃、真空度0.075MPa下滤液浓缩至相对密度1.25～1.35的提取液，放凉，加4～6倍50～80％乙醇，搅拌均匀静置24～72h，滤出上清液，75℃、0.075MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在75℃下浓缩至相对密度为1.20～1.30的浓膏，转入真空干燥箱，在60℃、0.08MPa下真空干燥至干，粉碎过120～140目筛，即得主药细粉。
进一步地，回流提取过程中第一次回流提取的料液比为1：20～30，第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1：15。
进一步地，燕窝提取物通过以下步骤制备得到：将燕窝烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为24-30kGy的60Co-γ射线辐照，得到燕窝粉末；用60-95％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次4小时-8小时，回流温度为45℃-75℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到燕窝提取物。
本发明所采用的第二技术方案是，一种鸡蛋花滴丸的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、制备鸡蛋花提取物；
步骤2、制备燕窝提取物；
步骤3、按照质量份称量以下组分：鸡蛋花提取物1～4份，燕窝提取物1份-2份，基质13～35份，助溶剂0.1～0.4份；
步骤4、将基质和助溶剂在70～100℃下熔融，将制备所得鸡蛋花提取物和燕窝提取物充分分散在基质中，置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有鸡蛋花茶提取物和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在65℃～75℃，直径0.8～5mm的滴头将熔融液滴入温度为0～20℃的冷凝介质中冷凝，并保持温度在40℃～-5℃；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。
进一步地，鸡蛋花提取物通过以下步骤获得：
将干燥鸡蛋花粉碎后冷浸0.5h后，加10～15倍量水进行回流提取，回流提取温度为55～65℃，提取次数为2～3次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，在75℃、真空度0.075MPa下滤液浓缩至相对密度1.25～1.35的提取液，放凉，加4～6倍50～80％乙醇，搅拌均匀静置24～72h，滤出上清液，75℃、0.075MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在75℃下浓缩至相对密度为1.20～1.30的浓膏，转入真空干燥箱，在60℃、0.08MPa下真空干燥至干，粉碎过120～140目筛，即得主药细粉。
进一步地，回流提取过程中第一次回流提取的料液比为1：20～30，第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1：15。
进一步地，燕窝提取物通过以下步骤制备得到：将燕窝烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为24-30kGy的60Co-γ射线辐照，得到燕窝粉末；用60-95％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次4小时-8小时，回流温度为45℃-75℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到燕窝提取物。
进一步地，基质选自括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆中一种；所述的助溶剂选自聚山梨酯80。
本发明的有益效果是：本发明的鸡蛋花滴丸具有使用方便；凉茶中的易氧化及具挥发性的药物溶于基质后增加其稳定性；同时掩盖了凉茶的味道，更适合儿童，老人和上班族使用。本发明把传统凉茶制成滴丸，便于生产和携带、即冲即用、老少适宜，解决了传统凉茶在使用过程中耗时、繁琐的问题，大大的提高了凉茶的利用价值。本发明制备得到的鸡蛋花滴丸具有一定的抑制高血压病的作用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。
本发明提供一种鸡蛋花滴丸，按照质量份包括以下组分：鸡蛋花提取物1～4份，燕窝提取物1份-2份，基质13～35份，助溶剂0.1～0.4份。所述的基质选自括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆中一种，优选为聚乙二醇6000；所述的助溶剂选自聚山梨酯80。
本发明还提供一种鸡蛋花滴丸的制备方法，具体包括以下步骤：
步骤1、鸡蛋花提取物的制备：将干燥鸡蛋花粉碎后冷浸0.5h后，加10～15倍量水进行回流提取，回流提取温度为55～65℃，提取次数为2～3次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，在75℃、真空度0.075MPa下滤液浓缩至相对密度1.25～1.35的提取液，放凉，加4～6倍50～80％乙醇，搅拌均匀静置24～72h，滤出上清液，75℃、0.075MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在75℃下浓缩至相对密度为1.20～1.30的浓膏，转入真空干燥箱，在60℃、0.08MPa下真空干燥至干，粉碎过120～140目筛，即得主药细粉。回流提取过程中第一次回流提取的料液比为1：20～30，第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1：15。
步骤2、制备燕窝提取物：将燕窝烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为24-30kGy的60Co-γ射线辐照，得到燕窝粉末；用60-95％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次4小时-8小时，回流温度为45℃-75℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到燕窝提取物。
步骤3、按照质量份称量以下组分：鸡蛋花提取物1～4份，燕窝提取物1份-2份，基质13～35份，助溶剂0.1～0.4份；其中基质选自括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆中一种，优选为聚乙二醇6000；助溶剂选自聚山梨酯80。
步骤4、将基质和助溶剂在70～100℃下熔融，将制备所得鸡蛋花茶提取物充分分散在基质中，置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有鸡蛋花茶提取物和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在65℃～75℃，直径0.8～5mm的滴头将熔融液滴入温度为0～20℃的冷凝介质中冷凝，并保持温度在40℃～-5℃；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。其中冷凝剂选自二甲基硅油、液体石蜡或植物油中的一种或几种。
实施例1
一种鸡蛋花滴丸的制备方法，具体包括以下步骤：
步骤1、鸡蛋花提取物的制备：将干燥鸡蛋花粉碎后冷浸0.5h后，加10倍量水进行回流提取，回流提取温度为55℃，提取次数为2次，每次0.5小时，提取液合并，滤过，在75℃、真空度0.075MPa下滤液浓缩至相对密度1.25的提取液，放凉，加4倍50％乙醇，搅拌均匀静置24h，滤出上清液，75℃、0.075MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在75℃下浓缩至相对密度为1.20的浓膏，转入真空干燥箱，在60℃、0.08MPa下真空干燥至干，粉碎过120目筛，即得主药细粉。回流提取过程中第一次回流提取的料液比为1：20，第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1：15。
步骤2、制备燕窝提取物：将燕窝烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为24kGy的60Co-γ射线辐照，得到燕窝粉末；用60％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4倍量水回流提取1次，每次4小时，回流温度为45℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到燕窝提取物。
步骤3、按照质量份称量以下组分：鸡蛋花提取物4份，燕窝提取物1份，基质35份，助溶剂0.1份；其中基质选自聚乙二醇4000，助溶剂选自聚山梨酯80。
步骤4、将基质和助溶剂在70℃下熔融，将制备所得鸡蛋花茶提取物充分分散在基质中，置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有鸡蛋花茶提取物和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在65℃，直径0.8mm的滴头将熔融液滴入温度为0℃的冷凝介质中冷凝，并保持温度在40℃；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。其中冷凝剂选自二甲基硅油。
实施例2
一种鸡蛋花滴丸的制备方法，具体包括以下步骤：
步骤1、鸡蛋花提取物的制备：将干燥鸡蛋花粉碎后冷浸0.5h后，加倍量水进行回流提取，回流提取温度为65℃，提取次数为3次，每次2小时，提取液合并，滤过，在75℃、真空度0.075MPa下滤液浓缩至相对密度1.35的提取液，放凉，加6倍80％乙醇，搅拌均匀静置72h，滤出上清液，75℃、0.075MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在75℃下浓缩至相对密度为1.30的浓膏，转入真空干燥箱，在60℃、0.08MPa下真空干燥至干，粉碎过120～140目筛，即得主药细粉。回流提取过程中第一次回流提取的料液比为1：30，第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1：15。
步骤2、制备燕窝提取物：将燕窝烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为30kGy的60Co-γ射线辐照，得到燕窝粉末；用95％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加8倍量水回流提取3次，每次8小时，回流温度为75℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到燕窝提取物。
步骤3、按照质量份称量以下组分：鸡蛋花提取物1份，燕窝提取物2份，基质13份，助溶剂0.4份；其中基质选自聚乙二醇6000；助溶剂选自聚山梨酯80。
步骤4、将基质和助溶剂在100℃下熔融，将制备所得鸡蛋花茶提取物充分分散在基质中，置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有鸡蛋花茶提取物和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在75℃，直径5mm的滴头将熔融液滴入温度为20℃的冷凝介质中冷凝，并保持温度在-5℃；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得，其中冷凝剂选自液体石蜡。
实施例3
一种鸡蛋花滴丸的制备方法，具体包括以下步骤：
步骤1、鸡蛋花提取物的制备：将干燥鸡蛋花粉碎后冷浸0.5h后，加12倍量水进行回流提取，回流提取温度为58℃，提取次数为2次，每次1小时，提取液合并，滤过，在75℃、真空度0.075MPa下滤液浓缩至相对密度1.28的提取液，放凉，加5倍65％乙醇，搅拌均匀静置48h，滤出上清液，75℃、0.075MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在75℃下浓缩至相对密度为1.22的浓膏，转入真空干燥箱，在60℃、0.08MPa下真空干燥至干，粉碎过130目筛，即得主药细粉。回流提取过程中第一次回流提取的料液比为1：25，第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1：15。
步骤2、制备燕窝提取物：将燕窝烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为26kGy的60Co-γ射线辐照，得到燕窝粉末；用70％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加6倍量水回流提取2次，每次6小时，回流温度为60℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到燕窝提取物。
步骤3、按照质量份称量以下组分：鸡蛋花提取物3份，燕窝提取物1.5份，基质23份，助溶剂0.2份；其中基质选自硬脂酸聚烃氧(40)酯；助溶剂选自聚山梨酯80。
步骤4、将基质和助溶剂在80℃下熔融，将制备所得鸡蛋花茶提取物充分分散在基质中，置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有鸡蛋花茶提取物和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在70℃，直径2mm的滴头将熔融液滴入温度为10℃的冷凝介质中冷凝，并保持温度在20℃；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。其中冷凝剂选自植物油。
实施例4
一种鸡蛋花滴丸的制备方法，具体包括以下步骤：
步骤1、鸡蛋花提取物的制备：将干燥鸡蛋花粉碎后冷浸0.5h后，加11倍量水进行回流提取，回流提取温度为60℃，提取次数为3次，每次1.5小时，提取液合并，滤过，在75℃、真空度0.075MPa下滤液浓缩至相对密度1.30的提取液，放凉，加5倍60％乙醇，搅拌均匀静置36h，滤出上清液，75℃、0.075MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在75℃下浓缩至相对密度为1.24的浓膏，转入真空干燥箱，在60℃、0.08MPa下真空干燥至干，粉碎过125目筛，即得主药细粉。回流提取过程中第一次回流提取的料液比为1：22，第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1：15。
步骤2、制备燕窝提取物：将燕窝烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为28kGy的60Co-γ射线辐照，得到燕窝粉末；用75％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加5倍量水回流提取3次，每次5小时，回流温度为55℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到燕窝提取物。
步骤3、按照质量份称量以下组分：鸡蛋花提取物2份，燕窝提取物1.2份，基质30份，助溶剂0.3份；其中基质选自泊洛沙姆，助溶剂选自聚山梨酯80。
步骤4、将基质和助溶剂在90℃下熔融，将制备所得鸡蛋花茶提取物充分分散在基质中，置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有鸡蛋花茶提取物和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在68℃，直径3mm的滴头将熔融液滴入温度为5℃的冷凝介质中冷凝，并保持温度在30℃；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。其中冷凝剂选自二甲基硅油。
实施例5
一种鸡蛋花滴丸的制备方法，具体包括以下步骤：
步骤1、鸡蛋花提取物的制备：将干燥鸡蛋花粉碎后冷浸0.5h后，加14倍量水进行回流提取，回流提取温度为62℃，提取次数为2次，每次1.5小时，提取液合并，滤过，在75℃、真空度0.075MPa下滤液浓缩至相对密度1.32的提取液，放凉，加5倍75％乙醇，搅拌均匀静置60h，滤出上清液，75℃、0.075MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在75℃下浓缩至相对密度为1.28的浓膏，转入真空干燥箱，在60℃、0.08MPa下真空干燥至干，粉碎过135目筛，即得主药细粉。回流提取过程中第一次回流提取的料液比为1：28，第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1：15。
步骤2、制备燕窝提取物：将燕窝烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为29kGy的60Co-γ射线辐照，得到燕窝粉末；用85％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加7倍量水回流提取2次，每次7小时，回流温度为65℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到燕窝提取物。
步骤3、按照质量份称量以下组分：鸡蛋花提取物34份，燕窝提取物1.8份，基质28份，助溶剂0.35份；其中基质选自聚乙二醇6000；助溶剂选自聚山梨酯80。
步骤4、将基质和助溶剂在95℃下熔融，将制备所得鸡蛋花茶提取物充分分散在基质中，置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有鸡蛋花茶提取物和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在72℃，直径4mm的滴头将熔融液滴入温度为15℃的冷凝介质中冷凝，并保持温度在0℃；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。其中冷凝剂选自二甲基硅油。
对比例
常规工艺制备得到的滴丸。
下面结合溶解时限、感官评定，硬度、外观、以及药效来评价本发明的有益效果：
1、药效试验
1.1、临床观察100例患者，治疗组50例，对照组50例。全部病历均符合病例选择标准，男56例，女44例，年龄35-48岁，病程最短2天，最长2周，服用鸡蛋花茶滴丸一周。
诊断依据：断标准以《中医病症诊断疗效标准》中有关风热感冒证的标准为主，①发热、微恶风寒、鼻塞流涕、喷嚏、头痛、全身不适。②舌淡红或边尖红，台簿黄、脉浮数。③气候异常或起居不慎引起，突然发病。
症状体征积分标准：根据《中医新药临床研究指导原则》中相关积分标准，头痛、身痛、流涕、咽痛、咽部充血、咳嗽的消失、轻度、中度、重度分别积0、1、2、3分。
纳入标准：符合中医风热感冒证诊断标准，体温不超过39℃者，病程在48h之内者，年龄在18～65岁之间。
排除病例标准：已使用过治疗药物者如抗生素、激素或其他感冒药物者或已退热者；合并肺部其他原发性疾病者，如肺结核、肺肿痛者；合并严重心血管、肝、肾和造血系统疾病者；年龄在18岁以下或65岁以上者或为妊娠期、哺乳期妇女，以及体质过敏者。
对照组：普通鸡蛋花茶，随时饮用，7d为1疗程。
疗效标准：主要症状体征疗效判定标准体温下降0.5C以上为起效，下降到37.4C为体温恢复正常。其他症状体征积分降低1分为起效，0分为消失。综合疗效判定标准痊愈：治疗3d以内体温恢复正常，症状和体征全部消失，或症状、体征积分下降90％以上者；显效：治疗3d以内体温正常，大部分症状和体征消失，或症状、体征积分下降75％以上者；有效：治疗3d以内体温较以前降低，主要症状和体征部分消失，或症状、体征积分下降50％以上者；无效：治疗3d以内体温未降或升高，主要症状和体征无改善或改善<50％。治疗结果：见表2。
表1本发明鸡蛋花滴丸质量评价
溶散时限(min) 成形性 圆整度 光洁度 硬度
实施例1 14 成形 好 好 好
实施例2 13 成形 好 好 好
实施例3 13 成形 好 好 好
实施例4 16 成形 较好 好 略软
实施例5 15 成形 好 好 好
表2本滴丸治疗风热感冒病人的疗效观察
组别 总例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
实施例1 50 42 6 2 0 100％
实施例2 50 45 2 2 1 98％
实施例3 50 38 7 2 3 94％
实施例4 50 34 10 5 1 98％
实施例5 50 37 6 5 2 96％
对比例 50 14 11 3 22 56％
由表2可知，说明本发明的滴丸中的药效成分比较容易提取出来，本发明的滴丸治疗风热感冒效果高于现有的鸡蛋花茶，说明本发明滴丸很程度保留了鸡蛋花的药用活性，同时更容易被人踢吸收，具有利用率高的特点。
1.2高血压药效实验
分别取实施例1～5药物制成样品液，对正常大鼠灌胃给药。
试验结果表明：实施例1～5均有明显降压作用，最大效应时间约为用药后2～3小时，持续时间在4.5小时以上，收缩压/舒张压分别下降14％/16％、18％/21％、10％/13％、22％/24％，与给药前相比都具有显著差异(P＜0.05，P＜0.01)。
类似地，对肾性高血压大鼠进行试验，结果表明：实施例1～5降低收缩压和舒张压的作用与给药前相比，差异显著(P＜0.05)，给药当日即见明显降压效应，收缩压和舒张压降幅均达26％和28％，停用10天血压都未回至给药前。
可见本发明滴丸降压作用明显、稳定，用于治疗高血压效果显著。

Claims (10)

1.一种鸡蛋花滴丸，其特征在于，按照质量份包括以下组分：鸡蛋花提取物1～4份，燕窝提取物1份-2份，基质13～35份，助溶剂0.1～0.4份。
2.根据权利要求1所述的鸡蛋花滴丸，其特征在于，所述的基质选自括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆中一种，优选为聚乙二醇6000；所述的助溶剂选自聚山梨酯80。
3.根据权利要求1所述的鸡蛋花滴丸，其特征在于，所述的鸡蛋花提取物通过以下步骤获得：
将干燥鸡蛋花粉碎后冷浸0.5h后，加10～15倍量水进行回流提取，回流提取温度为55～65℃，提取次数为2～3次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，在75℃、真空度0.075MPa下滤液浓缩至相对密度1.25～1.35的提取液，放凉，加4～6倍50～80％乙醇，搅拌均匀静置24～72h，滤出上清液，75℃、0.075MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在75℃下浓缩至相对密度为1.20～1.30的浓膏，转入真空干燥箱，在60℃、0.08MPa下真空干燥至干，粉碎过120～140目筛，即得主药细粉。
4.根据权利要求3所述的鸡蛋花滴丸，其特征在于，所述回流提取过程中第一次回流提取的料液比为1：20～30，第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1：15。
5.根据权利要求2所述的鸡蛋花滴丸，其特征在于，所述燕窝提取物通过以下步骤制备得到：将燕窝烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为24-30kGy的60Co-γ射线辐照，得到燕窝粉末；用60-95％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次4小时-8小时，回流温度为45℃-75℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到燕窝提取物。
6.一种鸡蛋花滴丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1、制备鸡蛋花提取物；
步骤2、制备燕窝提取物；
步骤3、按照质量份称量以下组分：鸡蛋花提取物1～4份，燕窝提取物1份-2份，基质13～35份，助溶剂0.1～0.4份；
步骤4、将基质和助溶剂在70～100℃下熔融，将制备所得鸡蛋花提取物和燕窝提取物充分分散在基质中，置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有鸡蛋花茶提取物和基质的熔融液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在65℃～75℃，直径0.8～5mm的滴头将熔融液滴入温度为0～20℃的冷凝介质中冷凝，并保持温度在40℃～-5℃；待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。
7.根据权利要求6所述的鸡蛋花滴丸的制备方法，其特征在于，所述鸡蛋花提取物通过以下步骤获得：
将干燥鸡蛋花粉碎后冷浸0.5h后，加10～15倍量水进行回流提取，回流提取温度为55～65℃，提取次数为2～3次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，在75℃、真空度0.075MPa下滤液浓缩至相对密度1.25～1.35的提取液，放凉，加4～6倍50～80％乙醇，搅拌均匀静置24～72h，滤出上清液，75℃、0.075MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在75℃下浓缩至相对密度为1.20～1.30的浓膏，转入真空干燥箱，在60℃、0.08MPa下真空干燥至干，粉碎过120～140目筛，即得主药细粉。
8.根据权利要求7所述的鸡蛋花滴丸的制备方法，其特征在于，所述回流提取过程中第一次回流提取的料液比为1：20～30，第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1：15。
9.根据权利要求6所述的鸡蛋花滴丸的制备方法，其特征在于，所述燕窝提取物通过以下步骤制备得到：将燕窝烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为24-30kGy的60Co-γ射线辐照，得到燕窝粉末；用60-95％乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次4小时-8小时，回流温度为45℃-75℃，过滤，将滤液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到燕窝提取物。
10.根据权利要求6所述的鸡蛋花滴丸的制备方法，其特征在于，所述的基质选自括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆中一种；所述的助溶剂选自聚山梨酯80。
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