CN105434342A - 一种舒肝宁注射制剂的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种舒肝宁注射制剂的制备方法，所述舒肝宁制剂主要由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物和灵芝提取物制成；本发明方法对具体工艺及参数进行了改进，使茵陈中的有效成分总香豆素容易测出，且测出的总香豆素含量高。可以有效的提高舒肝宁注射制剂的药效。

Description

一种舒肝宁注射制剂的制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种舒肝宁注射制剂的制备方法。
背景技术
中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。
舒肝宁注射液是护肝药物，主要由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物及灵芝提取物制成。具有清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝的功效。用于湿热黄疸，症见面目俱黄，胸肋胀满，恶心呕吐，小便黄赤，乏力，纳差，便溏；急、慢性病毒性肝炎见前述症状者。
现有技术中，舒肝宁注射液用原料中，茵陈提取物是用水提取工艺进行提取，即提取两次，煎煮，浓缩，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成茵陈提取物，制成的舒肝宁注射液中，茵陈中总香豆素不易测出。而茵陈中的总香豆素为茵陈的主要有效成分，但现有技术制备的茵陈提取物，总香豆素含量不高，影响了药物的疗效。
发明内容
本发明提供了一种舒肝宁注射制剂的制备方法，尤其是其中茵陈提取物的提取方法，对其具体工艺及参数进行了改进，使茵陈中的有效成分总香豆素容易测出，且测出的茵陈中的总香豆素含量高。可以有效的提高舒肝宁注射制剂的药效。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种舒肝宁注射制剂的制备方法，所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物1-8份、栀子提取物1-5份、黄芩苷15-25份、板蓝根提取物1-10份、灵芝提取物1-7份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加入注射用水，使溶解，混匀，加活性炭，搅匀，煮沸，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得；所述茵陈提取物的提取方法为：取茵陈，用乙醇浸泡后回流提取，得醇提液，备用；药渣加水提取，提取液与醇提液混合，浓缩成浓缩液，用无机陶瓷膜进行过滤后，药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出液废弃，洗柱，洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加乙醇，搅拌溶解，然后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得茵陈提取物。
前述的舒肝宁注射制剂的制备方法中，所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物4份，栀子提取物3份、黄芩苷22份、板蓝根提取物5份、灵芝提取物3.5份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶解，混匀，加0.2％活性炭，搅匀，煮沸15分钟，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得。
前述的舒肝宁注射制剂的制备方法中，所述茵陈提取物的提取方法为：取茵陈，用65-75％乙醇浸泡8-12小时，然后回流提取2-4次，每次加入乙醇8-12倍量、提取1-3小时，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，备用；药渣加4-6倍量水提取2-4次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，与醇提液混合，浓缩成浓缩液，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为10-15L/h，过滤时分多次加入2-3倍药液体积量的水洗涤有效成分，过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出液废弃，以每秒0.5-1.5ml的速度，用pH值为2-6的1-3倍柱体积去离子水或5-15％乙醇洗柱，再用pH值为4-6的80％乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加10-30％乙醇，搅拌溶解，然后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得茵陈提取物。
前述的舒肝宁注射制剂的制备方法中，所述茵陈提取物的提取方法为：取茵陈，用70％乙醇浸泡10小时，然后回流提取3次，每次加入乙醇10倍量、提取2小时，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，备用；药渣加5倍量水提取3次，每次1小时，合并提取液，与醇提液混合，浓缩成浓缩液，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为10-15L/h，过滤时分多次加入2-3倍药液体积量的水洗涤有效成分，过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出液废弃，以每秒1ml的速度，用pH值为2-6的2倍柱体积去离子水或10％乙醇洗柱，再用pH值为4-6的80％乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加20％乙醇，搅拌溶解，然后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得茵陈提取物。
本发明舒肝宁注射制剂主要由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷及板蓝根提取物制成。其中，茵陈，ArtemisiacapillarisThunb，性味归经：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。具有茵陈清热利湿，退黄的功效。可用于治疗黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝。栀子(学名：GardeniajasminoidesEllis)，属卫生部颁布的第l批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。黄芩苷(Baicalin)是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,具有显著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理效能。在临床医学已占有重要地位。黄芩苷还能吸收紫外线，清除氧自由基，又能抑制黑色素的生成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。具有泻实火，除湿热，止血，安胎功效。可用于壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。板蓝根，Isatistinctoria，为十字花科植物菘蓝的干燥根，性寒，味先微甜后苦涩，具有清热解毒、预防感冒、利咽之功效。主要用于治疗温毒发斑、舌绛紫暗、烂喉丹痧等疾病。
现有技术中，茵陈提取物常采用下述方法进行提取，即：取茵陈干燥，粉碎后，加6-10倍量的水，煎煮2次，每次2-3h，然后合并煎煮液，浓缩成浸膏，浸膏干燥即可。但是采用上述提取工艺制成的茵陈提取物，制成的舒肝宁注射制剂中，茵陈提取物的有效成分不易测出。发明人在工艺研究中发现，采用本发明所述方法制成的茵陈提取物作为原料，制成的舒肝宁注射制剂中，茵陈有效成分总香豆素的含量居然增加了很多，因此该工艺促进了茵陈中有效成分总香豆素的溶出率。可见该工艺促进了茵陈中总香豆素的溶出。
与现有技术相比，本发明所述方法制作的舒肝宁注射制剂中，茵陈提取物中的有效成分总香豆素容易测出，且测出总香豆素含量高。可以有效的提高舒肝宁注射制剂的药效。
本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：
实验例1：茵陈中总香豆素含量考察
1原料
1.1本发明注射剂，按实施例1的方法进行制作。
1.2现有注射剂：按下述工艺进行制作：
处方：茵陈提取物4g，栀子提取物3g、黄芩苷22g、板蓝根提取物5g、灵芝提取物3.5g及辅料。
工艺：向黄芩苷加入1.5倍量的注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别1.5倍量的加注射用水溶解，混匀，加活性炭，搅匀，煮沸，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得。
其中，所述茵陈提取物的提取方法为：取茵陈干燥，粉碎后，加6-10倍量的水，煎煮2次，每次2-3h，然后合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.0-1.1的浸膏，浸膏，浸膏干燥，即得茵陈提取物。
1.3UV1100型紫外可见分光光度计(上海天美科学仪器有限公司)；BP211S型电子分析天平(北京Sartorius天平有限公司)；总香豆素对照品(中国药品生物制品检定所,批号:1511-200001)；其余试剂均为分析纯。
2实验方法与结果
2.1对照品溶液的制备
精密称取总香豆素对照品适量,加70％乙醇制成每1mL含1mg的溶液作为对照品溶液(C:1.0052mg/ml)。
2.2供试品溶液的制备
供试品溶液1的制备：精密量取本发明注射剂2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液2的制备：精密量取现有注射剂2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
2.3测定波长的选择
参照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2005年版一部附录VA),在200-800nm波长范围内分别对对照品溶液和供试品溶液进行光谱扫描,结果表明,两者在340nm左右均有一个吸收峰因此,将340nm作为测定波长。
2.4线性关系的考察
精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml,分别置25ml量瓶中,加70％乙醇稀释至刻度,摇匀。以70％乙醇为空白,照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2005年版一部附录VA),在340nm的波长处测定吸光度,以吸光度(A)为纵坐标,浓度(C)为横坐标绘制标准曲线，求得标准曲线的回归方程A＝17.775C-0.0028(r＝0.9998)。结果表明,总香豆素在0.0080～0.0482mg/ml浓度范围内与吸光度呈良好的线性关系。
2.5精密度试验
取对照品溶液(C：0.0241mg/ml),在340nm处测定吸光度,连续测定6次,结果表明6次测定的RSD为0.51％,仪器精密度良好。
2.6稳定性试验
取对照品溶液(C：0.0241mg/ml)、供试品溶液1和供试品溶液2,分别于0、1、2、3、4h在340nm处测定吸光度,结果表明,对照品溶液、供试品溶液1和供试品溶液2在4h内稳定,其RSD分别为0.68％、0.67％和0.71％,稳定性良好。
2.7重复性试验
取同一批的本发明注射剂6份,每份约2ml,精密称定,按供试品溶液1制备方法制备,依法测定,计算样品中总香豆素的含量,结果表明,RSD为1.01％,该方法重复性良好。
取同一批的现有注射剂6份,每份约2ml,精密称定,按供试品溶液2制备方法制备,依法测定,计算样品中总香豆素的含量,结果表明,RSD为1.32％,该方法重复性良好。
2.8加样回收试验
分别取已知含量的本发明注射剂和现有注射剂2ml，精密称定,平行9份,分别精密加入对照品溶液适量,按供试品制备方法制备供试品溶液1,依法测定,计算回收率。最后结果为平均回收率分别为99.87％和98.78％，RSD＝0.62％和RSD＝0.85％。故本方法可靠性良好。
2.9样品的测定
分别量取本发明注射剂和现有注射剂2ml,精密称定,按供试品溶液1和供试品溶液2制备方法制备,平行量取6份，依法测定并计算总香豆素的含量。结果见表1。
表1总香豆素的含量测定结果
从表1可知，本发明注射剂中总香豆素的平均含量为7.52mg/ml，现有注射剂中总香豆素的平均含量为6.96mg/ml。
结论：与现有注射剂相比，本发明注射剂中茵陈有效成分总香豆素的含量更高。同理，按照本发明提取方法制成的其他剂型的制剂，茵陈的有效成分含量也应增加。
实验例2.药效实验
1材料与方法
1.1试验药物
1.1.1本发明注射剂，同实施例1。
1.1.2现有注射剂：同实验例1。
1.2动物昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，四川省医学科学院实验动物研究所提供。
1.3试剂ALT(GTT)、AST(GOT)试剂盒，美生实业有限公司生产。四氯化碳(分析纯)，天津市博迪化工有限公司出品。硫代乙酰胺，北京化学试剂三厂生产，。56度红星二锅头，北京红星股份有限公司出品。
1.4仪器TMS-1024i型全自动生化分析仪，日本东京贸易株式会社。MultiskanMK3型酶标仪，ThermoLabsystems公司。
2实验方法
40只小鼠随机分为4组，即正常对照组，模型组，本发明组和现有制剂组，每组10只，各组尾静脉注射给药。本发明组注射本发明注射剂，浓度为0.1ml/10g，临用前用葡萄糖氯化钠注射液稀释配制成40％、20％、10％的药液，注射。现有制剂组注射现有注射剂，剂量为0.1ml/10g，临用前用葡萄糖氯化钠注射液稀释配制成40％、20％、10％的药液，注射。正常对照组和模型组注射生理盐水，每日给药1次，连续8天。从给药第4天起，每天给药0.5h后，小鼠灌胃56度红星二锅头白酒8mL/kg(正常组给同等体积蒸馏水)，2次/天，两次间隔3-4h，小鼠给药与灌酒之前均禁食。连续5天，末次灌胃白酒后1h，摘除小鼠眼球取血，分离血清，测定血清中ALT和AST水平，解剖分离肝脏，称重，计算肝脏指数，另取相同部位肝组织，10％甲醛固定，切片，HE染色后观察肝脏病理组织学改变。结果见表2，表3。
表2对急性酒精肝损伤模型小鼠肝脏指数与血清ALT、AST水平的影响
与正常对照组比较，#P<0.01，##P<0.01；
与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01；
与现有注射制剂组比较，+P<0.05；
表3对急性酒精肝损伤模型小鼠肝脏病理组织学变化的影响
注：病变等级标准：“一”，正常，无肝细胞疏松化、气球样变等病变；“+”，肝小叶不到1/3区域肝细胞轻度肿胀，胞浆疏松化。但肝细胞索基本清楚，肝窦尚可见。“++”，中度胞浆疏松化，介于肝细胞轻度肿胀与气球样之间，肝索稍显紊乱，肝窦开始出现狭窄。
由表可知，本发明舒肝宁注射制剂和现有舒肝宁注射制剂均有降低小鼠血清ALT和AST水平的作用，且本发明舒肝宁注射制剂效果优于现有舒肝宁注射制剂。病理组织学检查表明，模型组小鼠肝细胞出现不同程度的胞浆疏松化、细胞水肿、气球样变、溶解性坏死，肝索紊乱、肝窦狭窄等病理改变，舒肝宁注射液连续给药8天，本发明舒肝宁注射制剂和现有舒肝宁注射制剂均呈现不同程度的改善作用。其中，本发明舒肝宁注射制剂效果优于现有舒肝宁注射制剂。
具体实施方式：
实施例1：
配方：茵陈提取物4g，栀子提取物3g、黄芩苷22g、板蓝根提取物5g及灵芝提取物3.5g。
舒肝宁注射剂的制作方法：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶解，混匀，加0.2％活性炭，搅匀，煮沸15分钟，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得注射液。
茵陈提取物的提取工艺：取茵陈，用70％乙醇浸泡10小时，然后回流提取3次，每次加入乙醇10倍量、提取2小时，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，备用；药渣加5倍量水提取3次，每次1小时，合并提取液，与醇提液混合，浓缩成浓缩液，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为10-15L/h，过滤时分多次加入2-3倍药液体积量的水洗涤有效成分，过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出液废弃，以每秒1ml的速度，用pH值为2-6的2倍柱体积去离子水洗柱，再用pH值为4-6的80％乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加20％乙醇，搅拌溶解，然后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得茵陈提取物。
用法用量：静脉滴注，一次10～20ml，用10％葡萄糖注射液250～500ml稀释后静脉滴注，一日1次；症状缓解后可改用肌内注射，一日2～4ml，一日1次。
注意事项：1、孕妇及过敏体质者慎用；
2、注射前严密观察药液性状，有浑浊、沉淀、絮状物时严禁使用。
规格：每支装2ml、10ml或20ml。
实施例2：
配方：茵陈提取物4g，栀子提取物3g、黄芩苷22g、板蓝根提取物5g及灵芝提取物3.5g。
舒肝宁注射剂的制作方法：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶解，混匀，加0.2％活性炭，搅匀，煮沸15分钟，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得注射液。
茵陈提取物的提取工艺：取茵陈，用65％乙醇浸泡8小时，然后回流提取2次，每次加入乙醇8倍量、提取1小时，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，备用；药渣加4倍量水提取2次，每次0.5小时，合并提取液，与醇提液混合，浓缩成浓缩液，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为10L/h，过滤时分多次加入2倍药液体积量的水洗涤有效成分，过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出液废弃，以每秒0.5ml的速度，用pH值为2的1倍柱体积去离子水洗柱，再用pH值为4-6的80％乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加10％乙醇，搅拌溶解，然后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得茵陈提取物。
用法用量：静脉滴注，一次10～20ml，用10％葡萄糖注射液250～500ml稀释后静脉滴注，一日1次；症状缓解后可改用肌内注射，一日2～4ml，一日1次。
注意事项：1、孕妇及过敏体质者慎用；
2、注射前严密观察药液性状，有浑浊、沉淀、絮状物时严禁使用。
规格：每支装2ml、10ml或20ml。
实施例3：
配方：茵陈提取物4g，栀子提取物3g、黄芩苷22g、板蓝根提取物5g及灵芝提取物3.5g。
舒肝宁注射剂的制作方法：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶解，混匀，加0.2％活性炭，搅匀，煮沸15分钟，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得注射液。
茵陈提取物的提取工艺：取茵陈，用75％乙醇浸泡12小时，然后回流提取4次，每次加入乙醇12倍量、提取3小时，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，备用；药渣加6倍量水提取4次，每次1.5小时，合并提取液，与醇提液混合，浓缩成浓缩液，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为15L/h，过滤时分多次加入3倍药液体积量的水洗涤有效成分，过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出液废弃，以每秒1.5ml的速度，用pH值为5-6的3倍柱体积15％乙醇洗柱，再用pH值为4-6的80％乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加30％乙醇，搅拌溶解，然后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得茵陈提取物。
用法用量：静脉滴注，一次10～20ml，用10％葡萄糖注射液250～500ml稀释后静脉滴注，一日1次；症状缓解后可改用肌内注射，一日2～4ml，一日1次。
注意事项：1、孕妇及过敏体质者慎用；
2、注射前严密观察药液性状，有浑浊、沉淀、絮状物时严禁使用。
规格：每支装2ml、10ml或20ml。

Claims (4)

1.一种舒肝宁注射制剂的制备方法，其特征在于：所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物1-8份、栀子提取物1-5份、黄芩苷15-25份、板蓝根提取物1-10份、灵芝提取物1-7份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加入注射用水，使溶解，混匀，加活性炭，搅匀，煮沸，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得；所述茵陈提取物的提取方法为：取茵陈，用乙醇浸泡后回流提取，得醇提液，备用；药渣加水提取，提取液与醇提液混合，浓缩成浓缩液，用无机陶瓷膜进行过滤后，药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出液废弃，洗柱，洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加乙醇，搅拌溶解，然后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得茵陈提取物。
2.如权利要求1所述的舒肝宁注射制剂的制备方法，其特征在于：所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物4份，栀子提取物3份、黄芩苷22份、板蓝根提取物5份、灵芝提取物3.5份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶解，混匀，加0.2％活性炭，搅匀，煮沸15分钟，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得。
3.如权利要求1所述的舒肝宁注射制剂的制备方法，其特征在于：所述茵陈提取物的提取方法为：取茵陈，用65-75％乙醇浸泡8-12小时，然后回流提取2-4次，每次加入乙醇8-12倍量、提取1-3小时，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，备用；药渣加4-6倍量水提取2-4次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，与醇提液混合，浓缩成浓缩液，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为10-15L/h，过滤时分多次加入2-3倍药液体积量的水洗涤有效成分，过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出液废弃，以每秒0.5-1.5ml的速度，用pH值为2-6的1-3倍柱体积去离子水或5-15％乙醇洗柱，再用pH值为4-6的80％乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加10-30％乙醇，搅拌溶解，然后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得茵陈提取物。
4.如权利要求3所述的舒肝宁注射制剂的制备方法，其特征在于：所述茵陈提取物的提取方法为：取茵陈，用70％乙醇浸泡10小时，然后回流提取3次，每次加入乙醇10倍量、提取2小时，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，备用；药渣加5倍量水提取3次，每次1小时，合并提取液，与醇提液混合，浓缩成浓缩液，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为10-15L/h，过滤时分多次加入2-3倍药液体积量的水洗涤有效成分，过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出液废弃，以每秒1ml的速度，用pH值为2-6的2倍柱体积去离子水或10％乙醇洗柱，再用pH值为4-6的80％乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加20％乙醇，搅拌溶解，然后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得茵陈提取物。
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