CN105412609A - 一种治疗肝郁脾虚型溃疡性结肠炎的中药及制备方法 - Google Patents

一种治疗肝郁脾虚型溃疡性结肠炎的中药及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗肝郁脾虚型溃疡性结肠炎的中药及制备方法,中药各原料药材包括:娑罗子,紫苏梗,八月扎,佛手花,大山黧豆,鹿仙草,金丝带,白蝶花,胖儿草,水马桑,奶浆参,小石仙桃和灰树花。本发明中药对肝郁脾虚型溃疡性结肠炎有确切疗效,无毒副作用。

Description

一种治疗肝郁脾虚型溃疡性结肠炎的中药及制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗肝郁脾虚型溃疡性结肠炎的中药及制备方法。
背景技术
溃疡性结肠炎(UC)又称慢性非特异性结肠炎,是一种病因尚不完全清楚的直肠和结肠慢性非特异性炎症性疾病。病变主要限于大肠粘膜和粘膜下层,临床表现为腹泻、粘液脓血便、腹痛。病情轻重不等,多呈反复发作的慢性病程。
溃疡性结肠炎属于中医学“久痢”、“滞下”、“大肠泻”等范畴。病因为外感六邪、饮食所伤、情志失调、先天禀赋不足等,致湿邪内蕴大肠,湿热交结,气血阻滞,肠道功能失职,脉络受损而发病。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种疗效确切且毒副作用小的治疗肝郁脾虚型溃疡性结肠炎的中药及制备方法。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗肝郁脾虚型溃疡性结肠炎的中药,其原料药材包括:娑罗子,紫苏梗,八月扎,佛手花,大山黧豆,鹿仙草,金丝带,白蝶花,胖儿草,水马桑,奶浆参,小石仙桃和灰树花。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:娑罗子15~25份,紫苏梗20~30份,八月扎10~20份,佛手花55~65份,大山黧豆10~20份,鹿仙草10~20份,金丝带15~25份,白蝶花15~25份,胖儿草40~50份,水马桑40~50份,奶浆参20~30份,小石仙桃10~20份和灰树花55~65份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:娑罗子15~20份,紫苏梗20~25份,八月扎10~15份,佛手花55~60份,大山黧豆10~15份,鹿仙草10~15份,金丝带15~20份,白蝶花15~20份,胖儿草40~45份,水马桑40~45份,奶浆参20~25份,小石仙桃10~15份和灰树花55~60份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:娑罗子16份,紫苏梗23份,八月扎11份,佛手花58份,大山黧豆12份,鹿仙草14份,金丝带18份,白蝶花17份,胖儿草44份,水马桑42份,奶浆参21份,小石仙桃12份和灰树花56份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,以回流液为溶剂,以滤渣为溶质,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.01~0.05Mpa下减压浓缩至65~75℃时相对密度为1.00~1.05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~180℃、出风温度65~80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.2~0.4倍的糊精,制成颗粒,于65~75℃干燥,获得颗粒剂。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为口服液,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏,粉碎成粉末;
第二步:加入相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水,0.3~0.5倍的蔗糖,0.002~0.02倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装,灭菌即获得口服液。
本发明的有益效果:本发明中药对肝郁脾虚型溃疡性结肠炎有确切疗效,无毒副作用。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗肝郁脾虚型溃疡性结肠炎的中药,其原料药材包括:娑罗子,紫苏梗,八月扎,佛手花,大山黧豆,鹿仙草,金丝带,白蝶花,胖儿草,水马桑,奶浆参,小石仙桃和灰树花。
所述中药中各原料药材的药理如下:
娑罗子:【来源】为七叶树科植物七叶树、浙江七叶树或天师栗的果实或种子。【性味】味甘,性温。【归经】归肝,胃经。【功能主治】疏肝理气,宽中止痛。主胸胁胀闷,乳房胀痛,痛经,胃脘痛。
紫苏梗:【来源】为唇形科植物紫苏或野紫苏的茎。【性味】味辛,性温。【归经】归脾,胃,肺经。【功能主治】理气宽中,安胎,和血。主脾胃气滞,脘腹痞满,胎气不和,水肿脚气,咯血,吐血,衄血。
八月扎:【来源】为木通科植物木通、三叶木通、白木通的果实。【性味】甘,寒。【功能主治】疏肝理气,活血止痛,除烦利尿。主肝胃气痛,胃热食呆,烦渴,痢疾,腰痛,胁痛,疝气,痛经,子宫下垂。
佛手花:【来源】为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。【性味】微苦,微温。【归经】归肝,胃经。【功能主治】疏肝理气,和胃快隔。主肝胃气痛,食欲不振。
大山黧豆:【来源】为豆科植物茳芒香豌豆的种子。【性味】辛,温。【归经】归肝经。【功能主治】疏肝理气,调经止痛。主痛经,月经不调。
鹿仙草:【来源】为蛇菰科植物筒鞘蛇菰的全草。【性味】苦,涩,温。【功能主治】壮阳补肾,健脾理气,止血。用于阳痿,神经功能症,慢性肝炎,胃痛,消化道出血,月经过多。
金丝带:【来源】为松萝科植物绿树发的丝状体。【性味】甘,苦,平。【功能主治】除风湿,止血止痛,调经活血,镇静安神,健脾胃。治劳伤腰腿痛,外伤出血,月经不调,子宫脱垂,白带,精神病,痫症,半身不遂,阳痿,头晕目眩。
白蝶花:【来源】为兰科植物龙头兰的块茎。【性味】味甘,性微温。【功能主治】补肾壮阳,疏肝散寒。主肾虚腰痛,阳痿,遗精、寒疝。
胖儿草:【来源】为茜草科植物尖叶假耳草的全草。【性味】甘,酸,性平。【归经】归心经。【功能主治】健脾消积,利湿解毒。主疮毒,小儿疳积,黄疸,脾虚水肿。
水马桑:【来源】为忍冬科植物半边月的根。【性味】味甘,性平。【功能主治】益气,健脾。主脾虚食少,消化不良。
奶浆参:【来源】为菊科植物竹叶万丈深的根。【性味】味苦,甘,性温。【功能主治】补益肝肾,健脾利湿。主头晕目眩,腰膝酸软,水肿,带下,疳积,缺乳。
小石仙桃:【来源】为兰科植物细叶石仙桃的全草或假鳞茎。【性味】味苦,微酸,性凉。【功能主治】清热凉血,滋阴润肺,解毒。主高热,头晕,头痛,肺热咳嗽,咳血,急性胃肠炎,慢性骨髓炎,跌打损伤。
灰树花:【来源】为多孔菌科真菌贝叶多孔菌的子实体。【性味】甘,平。【功能主治】益气健脾,补虚扶正。主脾虚体弱,体倦乏力,神疲懒言,饮食减少,食后腹胀,肿瘤患者放疗化疗后有上述症状者。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:娑罗子15~25份,紫苏梗20~30份,八月扎10~20份,佛手花55~65份,大山黧豆10~20份,鹿仙草10~20份,金丝带15~25份,白蝶花15~25份,胖儿草40~50份,水马桑40~50份,奶浆参20~30份,小石仙桃10~20份和灰树花55~65份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:娑罗子15~20份,紫苏梗20~25份,八月扎10~15份,佛手花55~60份,大山黧豆10~15份,鹿仙草10~15份,金丝带15~20份,白蝶花15~20份,胖儿草40~45份,水马桑40~45份,奶浆参20~25份,小石仙桃10~15份和灰树花55~60份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:娑罗子16份,紫苏梗23份,八月扎11份,佛手花58份,大山黧豆12份,鹿仙草14份,金丝带18份,白蝶花17份,胖儿草44份,水马桑42份,奶浆参21份,小石仙桃12份和灰树花56份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,以回流液为溶剂,以滤渣为溶质,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.01~0.05Mpa下减压浓缩至65~75℃时相对密度为1.00~1.05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~180℃、出风温度65~80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.2~0.4倍的糊精,制成颗粒,于65~75℃干燥,获得颗粒剂。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为口服液,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏,粉碎成粉末;
第二步:加入相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水,0.3~0.5倍的蔗糖,0.002~0.02倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装,灭菌即获得口服液。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
实施例1:颗粒剂
取娑罗子160g,紫苏梗230g,八月扎110g,佛手花580g,大山黧豆120g,鹿仙草140g,金丝带180g,白蝶花170g,胖儿草440g,水马桑420g,奶浆参210g,小石仙桃120g和灰树花560g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4倍的醇浓度为85%的乙醇,加热至沸腾回流2小时,过滤,以回流液为溶剂,以滤渣为溶质,采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.03Mpa下减压浓缩至65℃时相对密度为1.00的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度180℃、出风温度80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.32倍的糊精,制成颗粒,于75℃干燥,获得颗粒剂。
实施例2:口服液
取娑罗子190g,紫苏梗210g,八月扎140g,佛手花550g,大山黧豆150g,鹿仙草120g,金丝带170g,白蝶花200g,胖儿草420g,水马桑430g,奶浆参240g,小石仙桃130g和灰树花590g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流1小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏,粉碎成粉末;
第二步:加入相对于粉末质量4倍量的蒸馏水,0.37倍的蔗糖,0.005倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装,灭菌即获得口服液。
毒性实验:
急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重22-36g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药颗粒剂溶解在水中,(浓度为8.54g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>42.7生药/kg,每日最大给药量为85.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.2g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.137g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以29g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的623倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验:本发明中药实施例1颗粒剂对三组小鼠(每组20只)按13.63、22.68和43.54g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:全部85例病例均为2012年6月~2014年12月我院门诊患者。均确诊为溃疡性结肠炎,中医证型为肝郁脾虚型。将患者随机分为治疗组和对照组,其中,治疗组45例,男性25例,女性20例,年龄33~65岁,病程3~48个月;组织病理学分级:Ⅰ级13例,Ⅱ级23例,Ⅲ级9例;病变部位:全结肠7例,左半结肠13例,直肠乙状结肠17例,直肠上8例。对照组40人,男性26例,女性14例,年龄35~62岁,病程3~48个月,组织病理学分级:Ⅰ级12例,Ⅱ级21例,Ⅲ级7例;病变部位:全结肠4例,左半结肠15例,直肠乙状结肠15例,直肠上6例。两组在年龄、性别、病程、症状、病变部位及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准:采用2010年(苏州)中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会对《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识》制定:
1.临床表现:有持续或反复发作的腹泻、粘液脓血便,伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状。病程多在4~6周以上。可有关节、皮肤、眼、口及肝、胆等场外表现。
2.结肠镜检查:病变多从直肠开始,呈连续性、弥漫性分布。表现为(1)粘膜血管纹理模糊、紊乱、充血、水肿、脆变、出血及脓性分泌物附着。亦常见粘膜粗糙,呈细颗粒状。(2)病变明显处可见弥漫性、多发性糜烂或溃疡。(3)缓解期患者可见结肠囊袋变浅、变钝或消失,假息肉、桥型粘膜等。
3.粘膜组织学检查:(1)活动期:①固有膜内有弥漫性、慢性炎性细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞浸润。②隐窝有急性炎性细胞浸润,尤其是上皮细胞间有中性粒细胞浸润及隐窝炎,甚至形成隐窝脓肿,脓肿可溃入固有膜。③隐窝上皮增生,杯状细胞减少。④可见粘膜表层糜烂,溃疡形成和肉芽组织增生。(2)缓解期:①中性粒细胞消失,慢性炎性细胞减少。②隐窝大小、形态不规则,排列紊乱。③腺上皮与粘膜肌层间隙增宽,或见固有腺体萎缩。④潘氏细胞化生。
4.手术切除标本病理检查:肉眼及组织学上可见UC的上述特点。
在排除细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及克罗恩病(CD)、缺血性结肠炎、放射性结肠炎等疾病基础上可按下列标准诊断:同时具备上述1、2项之中任何一项可拟诊为本病,如再加上第3或第4项中病理检查的特征性表现则可确诊。
组织病理学分级标准:采用Truelove-Richards分级法。Ⅰ级:无明显炎症。可能有慢性病变的结构改变,和小的淋巴浸润灶,但无急性炎症、隐窝脓肿或粘膜上皮破坏。Ⅱ级:轻度至中度炎症。有充血水肿、血管纹理紊乱、急性和慢性炎性细胞增多,但粘膜上皮完整。Ⅲ级:重度炎症。急性和慢性炎性细胞明显浸润,有隐窝脓肿、粘膜表层溃疡形成、脓性渗出。
中医辨证分型标准:肝郁脾虚型:1.主要症候:(1)腹痛则泻,泻后痛减,大便稀烂或粘液便;(2)腹泻前有情绪紧张或抑郁恼怒等诱因;(3)胸胁胀闷;(4)舌质淡红,苔薄白;(5)脉弦或弦细。2.次要症候:(1)喜长叹息;(2)嗳气不爽;(3)食少腹胀;(4)矢气较频。3.证型确定:具备主症2项(第一项必备)加次症2项,或主症第一项加次症3项。
治疗方法:
对照组:服用柳氮磺吡啶片,初剂量2~3g/d,分3~4次口服,如果用药后无明显不适,可将药量增加到4~6g/d,带肠病症状缓解后逐渐减量至维持量1.5~2g/d。
治疗组:采用本发明中药实施例1颗粒剂,每次30g,每天3次。
两组患者在治疗期间均要饮食清淡,禁食辛辣、酒等一系列刺激性食物,同时鼓励患者保持良好的心态积极配合治疗。两组均为30天1个疗程。
疗效判断标准:参照中西医结合学会消化系统疾病专业委员会2010年于苏州制定的《溃疡性结肠炎中西医结合诊治共识》的标准。1.完全缓解:临床主要症状消失,此症消失或基本消失,舌、脉基本恢复正常,肠镜复查粘膜病变恢复正常,或溃疡病灶已形成瘢痕,大便常规3次正常。2.显效:临床主要症状基本消失,次症改善程度达二级以上,舌脉基本复常,肠镜复查粘膜病变恢复程度达二级以上,大便常规检查正常。3.有效:临床主要症状改善达一级以上,肠镜复查粘膜病变恢复程度达一级以上,大便常规检查红、白细胞数<5个/H。4.无效:经治疗后临床症状、内镜及病理检查无改善。
治疗结果:见下表。
组别 n 完全缓解 显效 有效 无效 总有效
治疗组 45 14 20 8 3 42(93.33%)
对照组 40 4 13 12 11 29(72.50%)
治疗组与对照组比较:治疗组疗效优于对照组,两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。
具体病例:李某,男性,48岁。溃疡性结肠炎有3年病史。组织病理学分级为Ⅱ级;病变部位:直肠乙状结肠。腹痛则泻,泻后痛减,大便稀烂,胸胁胀闷,嗳气不爽,食少腹胀,舌质淡红,苔薄白,弦细。中医证型为肝郁脾虚型。给予本发明中药实施例1颗粒剂每天3次,每次30g,治疗30天,完全缓解,随访半年未复发。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗肝郁脾虚型溃疡性结肠炎的中药,其特征在于,所述中药各原料药材包括:娑罗子,紫苏梗,八月扎,佛手花,大山黧豆,鹿仙草,金丝带,白蝶花,胖儿草,水马桑,奶浆参,小石仙桃和灰树花。
2.如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:娑罗子15~25份,紫苏梗20~30份,八月扎10~20份,佛手花55~65份,大山黧豆10~20份,鹿仙草10~20份,金丝带15~25份,白蝶花15~25份,胖儿草40~50份,水马桑40~50份,奶浆参20~30份,小石仙桃10~20份和灰树花55~65份。
3.如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:娑罗子15~20份,紫苏梗20~25份,八月扎10~15份,佛手花55~60份,大山黧豆10~15份,鹿仙草10~15份,金丝带15~20份,白蝶花15~20份,胖儿草40~45份,水马桑40~45份,奶浆参20~25份,小石仙桃10~15份和灰树花55~60份。
4.如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:娑罗子16份,紫苏梗23份,八月扎11份,佛手花58份,大山黧豆12份,鹿仙草14份,金丝带18份,白蝶花17份,胖儿草44份,水马桑42份,奶浆参21份,小石仙桃12份和灰树花56份。
5.如权利要求1至4所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,以回流液为溶剂,以滤渣为溶质,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.01~0.05Mpa下减压浓缩至65~75℃时相对密度为1.00~1.05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~180℃、出风温度65~80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.2~0.4倍的糊精,制成颗粒,于65~75℃干燥,获得颗粒剂。
6.如权利要求1至4所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为口服液,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏,粉碎成粉末;
第二步:加入相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水,0.3~0.5倍的蔗糖,0.002~0.02倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装,灭菌即获得口服液。
7.一种权利要求1至4所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,以回流液为溶剂,以滤渣为溶质,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.01~0.05Mpa下减压浓缩至65~75℃时相对密度为1.00~1.05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~180℃、出风温度65~80℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.2~0.4倍的糊精,制成颗粒,于65~75℃干燥,获得颗粒剂。
8.一种权利要求1至4所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为口服液,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~4倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏,粉碎成粉末;
第二步:加入相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水,0.3~0.5倍的蔗糖,0.002~0.02倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装,灭菌即获得口服液。
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