CN105412243A - 一种应用于宫颈癌的外用药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种应用于宫颈癌的外用药物及制备方法，所述的该外用药物是由下述重量份的原料配制而成的：砒霜60~100份、斑蝥5~10份、雄黄5~15份、没药5~10份、芒硝30~50份、蝉蜕10~20份、黄芩10~20份、百草霜80~120份、三七15~25份、蛇床子25~35份。本发明制得的应用于宫颈癌的外用药物以毒攻毒，扶正祛邪，具有抗病毒、增强免疫力，抗肿瘤等功能应用于宫颈癌、宫颈糜烂的患者外用、可控性好、治疗效率高等优点。

Description

一种应用于宫颈癌的外用药物及制备方法

技术领域

本发明涉及以中药原料为基础，经科学配伍制成外用药物应用于宫颈癌治疗领域，尤其是提供了一种应用于宫颈癌的外用药物及制备方法。

背景技术

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用，使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗，宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。

目前认为放疗和手术是治疗宫颈癌的有效方法，由于宫颈癌的转移的扩散往往都在确诊的时候就已经发生了，因此通过手术、放疗等局部的治疗并不能根除癌细胞。化疗是一种针对全身运用毒性极强的药物来杀灭癌细胞的方法，在治疗肿瘤病人时虽然有别于治疗局限性肿瘤的手术，但它的局限性和副作用却也是无法回避的，化疗重在杀灭，它重点将身体内已存在的大量癌细胞进行有限的杀灭，这种治标不治本的方法无法改变身体的致癌内环境，无数临床实践证明它无法根治宫颈癌和有效提高患者的生活质量，同时化疗药物不止杀灭患者体内的癌细胞，连同体内完好的健康细胞也一同杀灭，经历化疗的患者免疫力和抵抗力直线下降。我国中药资源丰富，从来源广泛、毒副作用小、价格低廉的中药其天然药物中寻找高效的治疗宫颈癌药物的研究是重要研究课题之一。

发明内容

本发明的目的在于以毒攻毒，扶正祛邪，具有抗病毒、增强免疫力，抗肿瘤等功能应用于宫颈癌、宫颈糜烂的患者外用的药物，尤其是提供了一种应用于宫颈癌的外用药物及制备方法来满足上述背景技术所提出的问题。

为了实现上述目的，因此本发明提供如下技术方案：

本发明的一种应用于宫颈癌的外用药物，它是由下述重量份的原料配制成的：砒霜60~100份、斑蝥5~10份、雄黄5~15份、没药5~10份、芒硝30~50份、蝉蜕10~20份、黄芩10~20份、百草霜80~120份、三七15~25份、蛇床子25~35份。

作为本发明进一步的方案：优选了由下述重量份的原料配制成的：砒霜75份、斑蝥6份、雄黄7份、没药6份、芒硝35份、蝉蜕10份、黄芩10份、百草霜100份、三七18份、蛇床子30份。

本发明所使用的原料具有如下特性：

砒霜：【来源】为砒石经升华而得的精制品，参见"砒石"条。【性味】辛酸，热，有毒。【归经】《玉楸药解》:"入脾、肺、肝经。"【功能主治】劫痰截疟，杀虫，蚀恶肉。

斑蝥：【别名】花斑蝥、花壳虫【来源】本品为芫菁科昆虫南方大斑蝥MylabrisphalerataPallas或黄黑小斑蝥MylabriscichoriiLinnaeus的干燥体。【性味】辛，热；有大毒。【归经】归肝、胃、肾经。【功能主治】破血消癓，功毒蚀疮，引赤发泡。用于癓瘕肿块，积年顽癣，瘰疬，赘疣，痈疽不溃，恶疮死肌。

雄黄：【别名】明雄黄、黄金石、石黄【来源】本品为硫化物类矿物雄黄族雄黄，主含二硫化二砷（As2S2）。【性味】辛，温；有毒。【归经】归肝、大肠经。【功能主治】解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟。

没药：【别名】末药、明没药，【来源】橄榄科没药属植物没药树CommiphoramyrrhaEngl.[C.molmolEngl.]及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。【性味】苦，平。【功能主治】散瘀止痛，外用消肿生肌。

芒硝：【来源】本品为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体。【性状】本品为棱柱状、长方形或不规则块状及粒状。【性味】咸、苦，寒。【归经】归胃、大肠经。【功能主治】泻热通便，润燥软坚，清火消肿。

蝉蜕：【别名】蝉退、蝉衣、虫蜕、蝉壳、蚱蟟皮、知了皮，金牛儿【来源】本品为蝉科昆虫黑蚱CryptotympanapustulataFabricius的幼虫羽化时脱落的皮壳。【性味】甘，寒。【归经】归肺、肝经。【功能主治】散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。

黄芩：【别名】山茶根、黄芩茶、土金茶根【来源】本品为唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。【性味】苦，寒。【归经】归肺、胆、脾、大肠、小肠经。【功能主治】清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。

百草霜：【别名】锅底灰、锅烟子【来源】为杂草经燃烧后附于锅底或烟筒中所存的烟墨。【性状】为乌黑色粉末或结成小颗粒，手捻即为细末。质轻细，似霜，随风可以飞扬，入水则漂浮而分散。无臭，无味。【性味】辛，温。【功能主治】止血，止泻。用于吐血，咯血，便血，功能性子宫出血，腹泻，食积泻痢。外用治外伤出血，衄血。【摘录】《全国中草药汇编》。

三七：【来源】本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng（Burk.）F.H.Chen的干燥根。【性味】甘、微苦，温。【归经】归肝、胃经。【功能主治】散瘀止血，消肿定痛。

蛇床子：【别名】野茴香、野胡萝卜子、蛇米、蛇栗【来源】本品为伞形科植物蛇床Cnidiummonnieri（L.）Cuss.的干燥成熟果实。【性味】辛、苦，温；有小毒。【归经】归肾经。【功能主治】温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。

本发明还提供上述一种应用于宫颈癌的外用药物的制备方法，本技术领域中通常人们采用熟知的方法包括如下步骤：

1)称取下述重量份各原料：砒霜60~100份、斑蝥5~10份、雄黄5~15份、没药5~10份、芒硝30~50份、蝉蜕10~20份、黄芩10~20份、百草霜80~120份、三七15~25份、蛇床子25~35份；

2)先将砒霜、雄黄、芒硝粉碎细粉末备用；

3)除砒霜、雄黄、芒硝、百草霜外，其余原料用水煎煮二次，每次用水量为药材重量的8-10倍量，煎煮二次，每次l-2小时，滤过，滤液浓缩成在60-65℃测相对密度为1．10-1．25的清膏；

4)将步骤3）得到的清膏加乙醇至使含乙醇量为60％，搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量65-67％的浸膏，待有余温之下快速加入砒霜、雄黄、芒硝的细粉末和百草霜，一起搅拌均匀，混合后降温，风干、灌装，该药物可以制成临床接受的栓剂、涂膜剂、喷雾剂、膏剂、滴丸、浓缩丸。

使用方法：使用本发明的外用药物，一日5次，30天为1个疗程，一般患者3-4个疗程可治愈，晚期患者需继续使用直到病患消除停止使用。

有益效果

本发明的一种应用于宫颈癌的外用药物优点在于：

(1)提供了一种应用于宫颈癌的外用药物，增加了药物临床使用的新品种，满足了临床治疗需要。

(2)本发明的一种应用于宫颈癌的外用药物以毒攻毒，扶正祛邪，具有抗病毒、增强免疫力，抗肿瘤等功能应用于宫颈癌、宫颈糜烂的患者外用具有快速调理作用，临床验证表明本发明的一种应用于宫颈癌的外用药物效果显著，本发明的一种应用于宫颈癌的外用药物所达疗效是本领域普通技术人员意想不到的。

(3)本发明的一种应用于宫颈癌的外用药物制备工艺简单，配方合理，可控性好、治疗效率高。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2012年2月~2014年2月间共收集门诊及住院宫颈癌患者80例，随机分为治疗组40例与对照组40例。

2、诊断标准

外生型宫颈癌可见息肉状、菜花状赘生物，常伴感染，肿瘤质脆易出血；内生型宫颈癌表现为宫颈肥大、质硬、宫颈管膨大；晚期癌组织坏死脱落，形成溃疡或空洞伴恶臭。

3、治疗方法

使用本发明的外用药物，一日5次，30天为1个疗程，3个疗程为计。

对照组为专利号：201110132809.6一种治疗宫颈癌、妇科炎症泡腾片，疗程同上。

4、疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准

参照卫生部颁布的《中药新药临床指导原则》疗效判定标准：

有效情况：经各种检查测量肿瘤，以其最大直径及最大垂直直径的乘积表示肿瘤治疗前后的变化和疗效，根据吸收程度可分为：

治愈：经X线检查或/和内窥镜检查，病灶全部消失；

缓解：病灶缩小≥45%；

稳定：病灶缩小不到45%或增大不足20%；

进展：病灶较治疗前增大20%以上；

无效：无明显效果。

经过一个周期的治疗后，各实验组的治疗情况如表1：

4.2治疗结果见表1

表1两组疗效比较

可见，本发明制得的一种应用于宫颈癌的外用药物直达病所、见效快、治愈率高能够安全有效应用于宫颈癌，具有临床应用价值。

具体实施方式

实施例1

原料：砒霜75份、斑蝥6份、雄黄7份、没药6份、芒硝35份、蝉蜕10份、黄芩10份、百草霜100份、三七18份、蛇床子30份。

制备：

1)称取下述重量份各原料：砒霜75份、斑蝥6份、雄黄7份、没药6份、芒硝35份、蝉蜕10份、黄芩10份、百草霜100份、三七18份、蛇床子30份；

2)先将砒霜、雄黄、芒硝粉碎细粉末备用；

3)除砒霜、雄黄、芒硝、百草霜外，其余原料用水煎煮二次，每次用水量为药材重量的8-10倍量，煎煮二次，每次l-2小时，滤过，滤液浓缩成在60-65℃测相对密度为1．10-1．25的清膏；

4)将步骤3）得到的清膏加乙醇至使含乙醇量为60％，搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量65-67％的浸膏，待有余温之下快速加入砒霜、雄黄、芒硝的细粉末和百草霜，一起搅拌均匀，混合后降温，风干、灌装，该药物可以制成临床接受的栓剂、涂膜剂、喷雾剂、膏剂、滴丸、浓缩丸。

使用方法：使用本发明的外用药物，一日5次，30天为1个疗程，一般患者3-4个疗程可治愈，晚期患者需继续使用直到病患消除停止使用。

实施例2

原料：砒霜100份、斑蝥10份、雄黄15份、没药10份、芒硝50份、蝉蜕20份、黄芩20份、百草霜110份、三七25份、蛇床子35份。

制备与使用方法同实施例1相同。

实施例3

原料：砒霜60份、斑蝥5份、雄黄5份、没药5份、芒硝30份、蝉蜕10份、黄芩10份、百草霜80份、三七15份、蛇床子25份。

制备与使用方法同实施例1相同。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的。

典型病例

病例1周女士，35岁，患者描述，近5个月来时常下腹痛，出现性交出血症状，近期白带多且有异味。【检查】肛诊在阴道上部可及边界不清的直径约5cm肿物，超声提示宫颈外口低回声病灶，大小约5cm，血流较丰富，考虑粘膜下肌瘤可能。门诊宫腔镜检查见宫颈失去正常外观，为外凸结节占据，直径约5cm，色粉红，表面可见大量粗大的血管，后穹窿变浅，取组织活检病理报告为宫颈腺癌，中低分化。检查确诊是宫颈癌，使用本发明的外用药物，一日5次，30天为1个疗程，3个疗程后出血症状基本消除，下腹疼痛减轻，白带正常，继续追加2个疗程后，经X线检查，患者痊愈。

病例2肖女士，30岁，【主诉】反复白带增多1年余，性交后出血3个月。【现病史】1年前发现白带增多，淡黄色黏稠，服抗生素好转。之后在当地人民医院就诊，诊断为宫颈癌早期。之后开始使用本发明的外用药物，一日5次，30天为1个疗程，3个疗程后出血症状基本消除，经X线检查病灶肿块消失，治愈，至今未见复发。

病例3康女士，43岁，2012年发现患了宫颈癌，而且是晚期，肿瘤医院医生说无法手术，放化疗后面色萎黄，彻夜不眠，之后开始使用本发明的外用药物，一日5次，30天为1个疗程，3个疗程后症状明显好转，之后又追加了2个疗程，仪器检查对照，肿块缩小75％。继续使用2个疗程前后服药7个疗程，肿块完全消失，各项指标恢复正常。

病例4鲁女士，28岁，2012年12月中旬开始出现下腹肿痛，当地医院按″盆腔炎″治疗，不见好转，之后到市级医院重新复查，CT扫描最终确认″宫颈癌″，宫颈部CT报告：″宫颈壁软组织肿厚。符合恶性宫颈癌表现″。之后开始使用本发明的外用药物，一日5次，30天为1个疗程，3个疗程后宫颈癌基本症状基本缓解，继续使用2个疗程。经X线检查病灶肿块消失，目前已治愈。

Claims (3)

1.一种应用于宫颈癌的外用药物，其特征在于，它是由下述重量份的原料配制成的：砒霜60~100份、斑蝥5~10份、雄黄5~15份、没药5~10份、芒硝30~50份、蝉蜕10~20份、黄芩10~20份、百草霜80~120份、三七15~25份、蛇床子25~35份。

2.根据权利要求1所述的一种应用于宫颈癌的外用药物，其特征在于，它是由下述重量份的原料配制成的：砒霜75份、斑蝥6份、雄黄7份、没药6份、芒硝35份、蝉蜕10份、黄芩10份、百草霜100份、三七18份、蛇床子30份。

3.根据权利要求1所述的一种应用于宫颈癌的外用药物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

1）称取下述重量份各原料：砒霜60~100份、斑蝥5~10份、雄黄5~15份、没药5~10份、芒硝30~50份、蝉蜕10~20份、黄芩10~20份、百草霜80~120份、三七15~25份、蛇床子25~35份；

2）先将砒霜、雄黄、芒硝粉碎细粉末备用；

3）除砒霜、雄黄、芒硝、百草霜外，其余原料用水煎煮二次，每次用水量为药材重量的8-10倍量，煎煮二次，每次l-2小时，滤过，滤液浓缩成在60-65℃测相对密度为1．10-1．25的清膏；

4）将步骤3）得到的清膏加乙醇至使含乙醇量为60％，搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量65-67％的浸膏，待有余温之下快速加入砒霜、雄黄、芒硝的细粉末和百草霜，一起搅拌均匀，混合后降温，风干、灌装，该药物可以制成临床接受的栓剂、涂膜剂、喷雾剂、膏剂、滴丸、浓缩丸。