CN104740172A - 一种治疗宫颈癌的外用药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗宫颈癌的外用药物及其制备方法。所述药物包含以下组分：当归、苦参、硼砂、半夏、血竭、乳香、蛇床子、没药、白果、连翘、金银花、儿茶、紫草、白矾。还包括皂角、桂枝、三七。本发明用药剂量小，治疗速度快，能够有效地预防、治疗宫颈癌。

Description

一种治疗宫颈癌的外用药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗宫颈癌的外用药物及其制备方法。

背景技术

宫颈癌是最常见的恶性肿瘤之一，发病率位于女性肿瘤的第二位，在一些发展中国家甚至居于首位；每年全球大约有50万例新发宫颈癌病例，20多万人死于宫颈癌，其中，80％的死亡发生在发展中国家，严重危害女性健康，并且流行病学调查显示近年来发病率呈上升趋势发病年龄趋于年轻化。我国每年新发生子宫颈癌13.15万，占世界子宫颈癌新发病例总数的28.8％。病因可能与以下因素相关：1.病毒感染高危型HPV持续感染是宫颈癌的主要危险因素。90%以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染。2.性行为及分娩次数初产年龄小、多孕多产等与宫颈癌发生密切相关。3.其他生物学因素沙眼衣原体、单纯疱疹病毒II型、滴虫等病原体的感染在高危HPV感染导致宫颈癌的发病过程中有协同作用。4.其他行为因素吸烟作为HPV感染的协同因素可以增加子宫颈癌的患病风险。另外，营养不良、卫生条件差也可影响疾病的发生。早期宫颈癌常无明显症状和体征，宫颈可光滑或难与宫颈柱状上皮异位区别。颈管型患者因宫颈外观正常易漏诊或误诊。所以找到行之有效的宫颈癌治疗方法刻不容缓。

目前认为放疗和手术是治疗宫颈癌的有效方法，由于宫颈癌的转移的扩散往往都在确诊的时候就已经发生了，因此通过手术、放疗等局部的治疗并不能根除癌细胞。化疗是一种针对全身运用毒性极强的药物来杀灭癌细胞的方法，在治疗肿瘤病人时虽然有别于治疗局限性肿瘤的手术，但它的局限性和副作用却也是无法回避的，化疗重在杀灭，它重点将身体内已存在的大量癌细胞进行有限的杀灭，这种治标不治本的方法无法改变身体的致癌内环境，无数临床实践证明它无法根治宫颈癌和有效提高患者的生活质量，同时化疗药物不止杀灭患者体内的癌细胞，连同体内完好的健康细胞也一同杀灭，经历化疗的患者免疫力和抵抗力直线下降。

专利2012100364691公开了一种治疗直肠癌、宫颈癌的药物，其以当归、硼砂、蛇床子、乳香、蟾酥、没药、苦参、皂角、桂枝、冰片、儿茶、轻粉、白矾中药为原料药制得的药剂，将所述药物洗净晾干，粉碎制得120目细粉制成散剂。其用药剂量大，治疗周期长。

本发明采用了先进的小分子切割技术，能够有效的将药物原料切割成细小颗粒，更便于有效成分的吸收。

发明内容

本发明的一个目的是一种治疗宫颈癌的外用药物，所述药物包含以下组分：当归、苦参、硼砂、半夏、血竭、乳香、蛇床子、没药、白果、连翘、金银花、儿茶、紫草、白矾。

所述药物还包括皂角、桂枝、三七。

所述药物按重量份为：当归5-8份、苦参4-6份、硼砂8-10份、半夏6-7份、血竭3-5份、乳香5-8份、蛇床子3-4份、没药3-5份、白果5-6份、连翘4-7份、金银花6-10份、儿茶7-8份、紫草3-4份、白矾10-13份、皂角6-9份、桂枝5-7份、三七3-6份。

所述药物按重量份为：当归6份、苦参5份、硼砂9份、半夏7份、血竭4份、乳香6份、蛇床子4份、没药5份、白果5份、连翘6份、金银花8份、儿茶8份、紫草3份、白矾12份、皂角8份、桂枝5份、三七6份。

所述治疗宫颈癌的外用药物的制备方法，包括以下步骤：

（1）对当归、苦参、硼砂、半夏、血竭、乳香、蛇床子、没药、白果、连翘、金银花、儿茶、紫草、白矾、皂角、桂枝、三七进行超微粉碎；

（2）对超微粉碎后的苦参、当归、蛇床子和白果回流提取三次，得到提取液和药渣；

（3）取水45份和黄原胶3份，混合加热至90℃；

（4）取硬脂酸甘油酯2份、丙三醇1份、棕榈酸甲酯2份和鲸蜡硬脂醇聚醚-6 2份混合加热至90℃；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得溶液混合，取步骤（2）的药渣，与超微粉碎后的硼砂、半夏、血竭、乳香、没药、连翘、金银花、儿茶、紫草、白矾、三七、皂角和桂枝混合、搅拌，煎煮1小时以上，得到的药汤与步骤（2）的提取液混合，混合温度为50℃；

（6）混合后降温，风干，灌装，得到成品。

所述回流提取的溶剂为乙醇和乙酸乙酯；乙醇和乙酸乙酯的体积比为3:2。

所述搅拌的转速为600rpm/min以上。

所述降温的速度为1.5℃/min以上。

本发明采用了小分子切割技术，超微粉碎能将药物原料粉碎成微小颗粒。利用小分子切割技术，得到的产品粒径微小，药物中的有效成分以小分子的形式充分地释放出来。不含有难以透皮吸收的大段植物纤维，同时本产品不含重金属。药物可直接外敷于患处，有效成分能够无需载体直接透皮吸收，快速靶向到达患处。经过三次回流提取后，能够有效的将苦参、当归、蛇床子和白果中的功效成分提取出来，再经过煎煮药渣，最大程度的获得药物中的功效成分。苦参与血竭、三七等组分产生了协同作用，能起到预防肿瘤，抑制癌细胞生长进而杀灭癌细胞的作用。本发明还能明显增加患者体内白细胞的数目，提高免疫力。同时，本发明无毒副作用，适宜长期服用，根除疾病。

具体实施方式

实施例1

（1）硼砂9份、半夏7份、血竭4份、乳香6份、没药5份、连翘6份、金银花8份、儿茶8份、紫草3份、白矾12份、三七6份、皂角8份、苦参5份、当归6份、蛇床子4份、白果5份和桂枝5份进行超微粉碎；

（2）对超微粉碎后的苦参5份、当归6份、蛇床子4份和白果5份回流提取三次，溶剂为体积比为3:2的乙醇和乙酸乙酯，得到提取液和药渣；

（3）取水45份和黄原胶3份，混合加热至90℃；

（4）取硬脂酸甘油酯2份、丙三醇1份、棕榈酸甲酯2份和鲸蜡硬脂醇聚醚-6 2份混合加热至90℃；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得溶液混合，取步骤（2）的药渣，与超微粉碎后的硼砂9份、半夏7份、血竭4份、乳香6份、没药5份、连翘6份、金银花8份、儿茶8份、紫草3份、白矾12份、三七6份、皂角8份和桂枝5份混合、搅拌，转速为600rpm/min，煎煮1小时，得到的药汤与步骤（2）的提取液混合，混合温度为50℃；

（6）混合后降温，速度为1.5℃/min，风干，灌装，得到成品。

实施例2

（1）对硼砂8份、半夏6份、血竭5份、乳香7份、没药3份、连翘4份、金银花7份、儿茶7份、紫草4份、白矾11份、苦参6份、当归7份、蛇床子3份和白果6份进行超微粉碎；

（2）对超微粉碎后的苦参6份、当归7份、蛇床子3份和白果6份回流提取三次，溶剂为体积比为2:1的乙醇和乙酸乙酯，得到提取液和药渣；

（3）取水45份和黄原胶3份，混合加热至90℃；

（4）取硬脂酸甘油酯2份、丙三醇1份、棕榈酸甲酯2份和鲸蜡硬脂醇聚醚-6 2份混合加热至90℃；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得溶液混合，取步骤（2）的药渣，与超微粉碎后的对硼砂8份、半夏6份、血竭5份、乳香7份、没药3份、连翘4份、金银花7份、儿茶7份、紫草4份、白矾11份混合、搅拌，转速为700rpm/min，煎煮2小时，得到的药汤与步骤（2）的提取液混合，混合温度为50℃；

（6）混合后降温，速度为2℃/min，风干，灌装，得到成品。

实施例3

（1）对硼砂10份、半夏6份、血竭3份、乳香5份、没药4份、白果5份、连翘7份、金银花10份、儿茶8份、紫草3份、白矾13份、三七3份、皂角9份、苦参5份、当归6份、蛇床子4份和桂枝7份进行超微粉碎；

（2）对超微粉碎后的苦参5份、当归6份、蛇床子4份和白果5份回流提取三次，溶剂为乙醇和乙酸乙酯，第一次和第二次回流提取乙醇和乙酸乙酯体积比为5:2，第三次回流提取乙醇和乙酸乙酯体积比为3:2，得到提取液和药渣；

（3）取水45份和黄原胶3份，混合加热至90℃；

（4）取硬脂酸甘油酯2份、丙三醇1份、棕榈酸甲酯2份和鲸蜡硬脂醇聚醚-6 2份混合加热至90℃；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得溶液混合，取步骤（2）的药渣，与超微粉碎后的硼砂10份、半夏6份、血竭3份、乳香5份、没药4份、连翘7份、金银花10份、儿茶8份、紫草3份、白矾13份、三七3份、皂角9份和桂枝7份混合、搅拌，转速为750rpm/min，煎煮1.5小时，得到的药汤与步骤（2）的提取液混合，混合温度为50℃；

（6）混合后降温，速度为2.5℃/min，风干，灌装，得到成品。

实施例4

（1）对硼砂10份、半夏7份、血竭3份、乳香8份、没药4份、白果5份、连翘7份、金银花6份、儿茶7份、紫草3份、白矾10份、三七5份、皂角6份、苦参5份、当归6份、蛇床子4份和桂枝6份进行超微粉碎；

（2）对超微粉碎后的苦参5份、当归6份、蛇床子4份和白果5份回流提取三次，溶剂为体积比为3:2的乙醇和乙酸乙酯，得到提取液和药渣；

（3）取水45份和黄原胶3份，混合加热至90℃；

（4）取硬脂酸甘油酯2份、丙三醇1份、棕榈酸甲酯2份和鲸蜡硬脂醇聚醚-6 2份混合加热至90℃；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得溶液混合，取步骤（2）的药渣，与超微粉碎后的硼砂10份、半夏7份、血竭3份、乳香8份、没药4份、连翘7份、金银花6份、儿茶7份、紫草3份、白矾10份、三七5份、皂角6份和桂枝6份混合、搅拌，转速为700rpm/min，煎煮100分钟，得到的药汤与步骤（2）的提取液混合，混合温度为50℃；

（6）混合后降温，速度为1.5℃/min，风干，灌装，得到成品。

对比例1

（1）对硼砂2份、半夏7份、乳香6份、没药5份、白果5份、连翘6份、金银花8份、儿茶8份、紫草3份、白矾12份、皂角8份、苦参1份、蛇床子4份和桂枝5份进行超微粉碎；

（2）对超微粉碎后的苦参1份、蛇床子4份和白果5份回流提取三次，溶剂为乙醇，得到提取液和药渣；

（3）取水45份和黄原胶3份，混合加热至90℃；

（4）取硬脂酸甘油酯5份加热至90℃；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得溶液混合，取步骤（2）的药渣，与超微粉碎后的硼砂2份、半夏7份、乳香6份、没药5份、连翘6份、金银花8份、儿茶8份、紫草3份、白矾12份、皂角8份和桂枝5份混合、搅拌，转速为100rpm/min，煎煮30分钟，得到的药汤与步骤（2）的提取液混合，混合温度为50℃；

（6）混合后降温，速度为0.5℃/min，风干，灌装，得到成品。

以半年为治疗周期，进行药物治疗实验。以专利2012100364691为对比例2。

测定实施例1、实施例2、对比例1和对比例2抑制宫颈癌的作用。每个实验组对30个确诊为宫颈癌的患者进行实验测定。在患病部位体表涂抹药物，用药剂量为0.5mg/kg体重，参照卫生部颁布的 《中药新药临床指导原则》 疗效判定标准 :

缓解率：经各种检查测量肿瘤，以其最大直径及最大垂直直径的乘积表示肿瘤治疗前后的变化和疗效，根据吸收程度可分为：

完全缓解：经X线检查或/和内窥镜检查，病灶全部消失；

部分缓解：病灶缩小≥50%；

稳定：病灶缩小不到50%或增大不足25%；

进展：病灶较治疗前增大25%以上。

经过一个周期的治疗后，各实验组的治疗情况如表1：

                                   表1

由表1可知，本发明的实施例1和实施例2治疗宫颈癌的效果显著优于对比例1和对比例2，完全缓解的人数高达40%和36%，明显高于对比例1和对比例2的23%和20%。所以本发明对宫颈癌的治疗效果优良，能够通过外用的治疗方式有效治疗宫颈癌。

上述详细说明是针对本发明其中之一可行实施例的具体说明，该实施例并非用以限制本发明的专利范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均应包含于本发明技术方案的范围内。

Claims (8)

1.一种治疗宫颈癌的外用药物，其特征在于，所述药物包含以下组分：当归、苦参、硼砂、半夏、血竭、乳香、蛇床子、没药、白果、连翘、金银花、儿茶、紫草、白矾。

2.如权利要求1所述的治疗宫颈癌的外用药物，其特征在于，所述药物还包括皂角、桂枝、三七。

3.如权利要求1所述的治疗宫颈癌的外用药物，其特征在于，所述药物按重量份为：当归5-8份、苦参4-6份、硼砂8-10份、半夏6-7份、血竭3-5份、乳香5-8份、蛇床子3-4份、没药3-5份、白果5-6份、连翘4-7份、金银花6-10份、儿茶7-8份、紫草3-4份、白矾10-13份、皂角6-9份、桂枝5-7份、三七3-6份。

4.如权利要求1所述的治疗宫颈癌的外用药物，其特征在于，所述药物按重量份为：当归6份、苦参5份、硼砂9份、半夏7份、血竭4份、乳香6份、蛇床子4份、没药5份、白果5份、连翘6份、金银花8份、儿茶8份、紫草3份、白矾12份、皂角8份、桂枝5份、三七6份。

5.如权利要求1所述治疗宫颈癌的外用药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）对当归、苦参、硼砂、半夏、血竭、乳香、蛇床子、没药、白果、连翘、金银花、儿茶、紫草、白矾、皂角、桂枝、三七进行超微粉碎；

（2）对超微粉碎后的苦参、当归、蛇床子和白果回流提取三次，得到提取液和药渣；

（3）取水45份和黄原胶3份，混合加热至90℃；

（4）取硬脂酸甘油酯2份、丙三醇1份、棕榈酸甲酯2份和鲸蜡硬脂醇聚醚-6 2份混合加热至90℃；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得溶液混合，取步骤（2）的药渣，与超微粉碎后的硼砂、半夏、血竭、乳香、没药、连翘、金银花、儿茶、紫草、白矾、三七、皂角和桂枝混合、搅拌，煎煮1小时以上，得到的药汤与步骤（2）的提取液混合，混合温度为50℃；

（6）混合后降温，风干，灌装，得到成品。

6.如权利要求5所述治疗宫颈癌的外用药物的制备方法，其特征在于，所述回流提取的溶剂为乙醇和乙酸乙酯；乙醇和乙酸乙酯的体积比为3:2。

7.如权利要求5所述治疗宫颈癌的外用药物的制备方法，其特征在于，所述搅拌的转速为600rpm/min以上。

8.如权利要求5所述治疗宫颈癌的外用药物的制备方法，其特征在于，所述降温的速度为1.5℃/min以上。