CN105412217A - 一种愈风宁口服液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种愈风宁心口服液及其制备方法，所要解决的问题是提高葛根的利用率；本发明的技术方案是1)选取鲜葛根500g，将其加入粉碎机，将粉碎后的葛根进行烘干；2)烘干后使用70％的乙醇溶液进行混合搅拌；3)搅拌均匀后对混合溶液进行加热回流水浴，同时使用微波辅助提取；加热回流水浴三小时；4)对经过加热回流水浴的混合溶液进行滤过；5)重复3)、4)步骤共三次；6)将三次滤过的溶液进行混合在一起，进行减压浓缩；7)待溶液浓缩至相对密度为1.04～1.06(65℃)时，再次进行滤过；8)对再次滤过的溶液中添加盐酸或氢氧化钠溶液，调节溶液的PH值至6.0～7.0。

Description

一种愈风宁口服液及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种解痉止痛增加脑及冠脉血流量的愈风宁心口服液及其制备方法。
背景技术
随着社会的发展，生活节奏的逐步加快，小部分年轻人和大多数中老年人都会患有高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋等病症。为了有效的针对此类病症进行治疗，国家卫生部于1994年批准愈风宁心口服液为第四类新药，但其在制备过程中容易出现如下问题：对于提纯过程及调整至适宜人体吸收的PH值等。
发明内容
本发明的目的是提供一种愈风宁心口服液及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的：
葛根醇提取物与乙醇的重量份数比为1∶1-4，水与矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂的重量分数比为7-4∶1。
进一步的技术方案，所述配方还含有枸杞提取物、桑葚提取物，枸杞提取物与葛根提取物的重量份数比为1∶3，桑葚提取物与葛根提取物的重量份数比为1∶5。
愈风宁心口服液的制备方法包括以下步骤：
1)选取鲜葛根500g，将其加入粉碎机，将粉碎后的葛根进行烘干；
2)烘干后使用70％的乙醇溶液进行混合搅拌；
3)搅拌均匀后对混合溶液进行加热回流水浴，同时使用微波辅助提取；加热回流水浴三小时；
4)对经过加热回流水浴的混合溶液进行滤过；
5)重复3)、4)步骤共三次；
6)将三次滤过的溶液进行混合在一起，进行减压浓缩；
7)待溶液浓缩至相对密度为1.04～1.06(65℃)时，再次进行滤过；
8)对再次滤过的溶液中添加盐酸或氢氧化钠溶液，调节溶液的PH值至6.0～7.0；
9)再次添加乙醇溶液和水使溶液达到1000ml；封装；
10)将溶液分装至10ml密封瓶内。
步骤8)中对再次滤过的溶液中添加乙醇或水，并进行减压蒸馏，调节溶液的PH值至6.0～7.0。
本发明的优点是：使用乙醇加热回流水浴和微波辅助相结合的方法大大提高了葛根黄酮在溶液中的含量，增加了葛根的利用率。
具体实施方式
实例1
葛根醇提取物与乙醇的重量份数比为1∶4，枸杞提取物与葛根提取物的重量份数比为1∶3，桑葚提取物与葛根提取物的重量份数比为1∶5，水与矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂的重量分数比为4∶1；
上述配方每10ml葛根素含量不少于98.0mg。
本发明包含以下步骤：1)选取鲜葛根500g，将其加入粉碎机，将粉碎后的葛根进行烘干；
2)烘干后使用70％的乙醇溶液进行混合搅拌；
3)搅拌均匀后对混合溶液进行加热回流水浴，同时使用微波辅助提取；加热回流水浴三小时；
4)对经过加热回流水浴的混合溶液进行滤过；
5)重复3)、4)步骤共三次；
6)将三次滤过的溶液进行混合在一起，进行减压浓缩；
7)待溶液浓缩至相对密度为1.04～1.06(65℃)时，再次进行滤过；
8)对再次滤过的溶液中添加盐酸或氢氧化钠溶液，调节溶液的PH值至6.0～7.0；
9)再次添加乙醇溶液和水使溶液达到1000ml；封装；
10)将溶液分装至10ml密封瓶内。
实例2
葛根醇提取物与乙醇的重量份数比为1∶1，枸杞提取物与葛根提取物的重量份数比为1∶3，桑葚提取物与葛根提取物的重量份数比为1∶5，水与矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂的重量分数比为7∶1；
上述配方的自备方法如下：
1)选取鲜葛根加入粉碎机，将粉碎后的葛根进行烘干；
2)烘干后使用70％的乙醇溶液进行混合搅拌；
3)搅拌均匀后对混合溶液进行加热回流水浴，同时使用微波辅助提取；加热回流水浴三小时；
4)对经过加热回流水浴的混合溶液进行滤过；
5)重复3)、4)步骤共三次；
6)将三次滤过的溶液进行混合在一起，进行减压浓缩；
7)待溶液浓缩至相对密度为1.04～1.06(65℃)时，再次进行滤过；
8)对再次滤过的溶液中添加乙醇或水，并进行减压蒸馏，调节溶液的PH值至6.0～7.0；
9)再次添加乙醇溶液和水使溶液达到1000ml；封装；
10)将溶液分装至10ml密封瓶内。
实例3
葛根醇提取物与乙醇的重量份数比为1∶2，枸杞提取物与葛根提取物的重量份数比为1∶3，桑葚提取物与葛根提取物的重量份数比为1∶5，水与矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂的重量分数比为5∶1；
上述配方每10ml葛根素含量不少于98.0mg。
本发明包含以下步骤：1)选取鲜葛根其加入粉碎机，将粉碎后的葛根进行烘干；
2)烘干后使用70％的乙醇溶液进行混合搅拌；
3)搅拌均匀后对混合溶液进行加热回流水浴，同时使用微波辅助提取；加热回流水浴三小时；
4)对经过加热回流水浴的混合溶液进行滤过；
5)重复3)、4)步骤共三次；
6)将三次滤过的溶液进行混合在一起，进行减压浓缩；
7)待溶液浓缩至相对密度为1.04～1.06(65℃)时，再次进行滤过；
8)对再次滤过的溶液中添加盐酸或氢氧化钠溶液，调节溶液的PH值至6.0～7.0；
9)再次添加乙醇溶液和水使溶液达到1000ml；封装；
10)将溶液分装至10ml密封瓶内。
【鉴别】(1)取本品，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7∶25∶0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】pH值应为6.0～7.0(中国药典2000年版一部附录VIIG)。
相对密度应为1.00～1.05(中国药典2000年版一部附录VIIA)。
乙醇量应为18～22％(中国药典2000年版一部附录IXM)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IJ)
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂∶甲醇-水(25∶75)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备：精密称取葛根素对照品适量，加30％乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

Claims (4)

1.一种愈风宁心口服液，其特征是：葛根醇提取物与乙醇的重量份数比为1∶1-4，水与矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂的重量分数比为7-4∶1。
2.根据权利要求1中所述一种解痉止痛增加脑及冠脉血流量的口服液，其特征是：还含有枸杞提取物、桑葚提取物，枸杞提取物与葛根提取物的重量份数比为1∶3，桑葚提取物与葛根提取物的重量份数比为1∶5。
3.一种愈风宁心口服液的制备方法，其特征是：1)选取鲜葛根加入粉碎机，将粉碎后的葛根进行烘干；
2)烘干后使用70％的乙醇溶液进行混合搅拌；
3)搅拌均匀后对混合溶液进行加热回流水浴，同时使用微波辅助提取；加热回流水浴三小时；
4)对经过加热回流水浴的混合溶液进行滤过；
5)重复3)、4)步骤共三次；
6)将三次滤过的溶液进行混合在一起，进行减压浓缩；
7)待溶液浓缩至相对密度为1.04～1.06(65℃)时，再次进行滤过；
8)对再次滤过的溶液中添加盐酸或氢氧化钠溶液，调节溶液的PH值至6.0～7.0；
9)再次添加乙醇溶液和水使溶液达到1000ml；封装；
10)将溶液分装至10ml密封瓶内。
4.根据权利要求3中所述中愈风宁心口服液的制备方法，其特征是：步骤8)对再次滤过的溶液中添加乙醇或水，并进行减压蒸馏，调节溶液的PH值至6.0～7.0。
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