CN105396172A - 医用胶原蛋白膜及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了医用胶原蛋白膜,主要由下列原料制备而成,均为质量份:胶原蛋白66-90,透明质酸12-16,黄芪6-10,没食子4-8,草本威灵仙3-7,地桃花6-9,七叶莲5-9,川芎3-7,小牛力5-9,草鞋青4-8,野火绳8-13,隔山消4-8。本发明所得产品抗菌效果好,伤口愈合快,生物相容性好,可降解,使用方便。
Description
技术领域
本发明涉及医用材料领域,特别是涉及医用胶原蛋白膜及其制备方法。
背景技术
医用膜通常是一种超薄舒适的半透膜,具有良好的防水、防菌、透气、低致敏、透明、高弹等特点。目前临床实践中用于制备手术医用膜的材料有很多种,如透明质酸钠、壳聚糖、聚乙二醇等,但上述材料不仅柔韧性有限,其降解可控性也较差,不利于实际应用。医用薄膜在外科手术中发挥着至关重要的作用,它不仅可以作为医用愈肤膜、伤口创面敷料对轻微擦伤、小面积的I、II度烧伤及较小的伤口进行修复,手术时切口的保护及皲裂、褥疮的防治,同样还可以作为防粘连膜有效地阻止术后粘连的发生。
公布号CN104436283A(申请号201410626806.1)的中国专利文献公开了一种医用胶原膜材料及其制备方法,所述的医用胶原膜材料包括鲈鱼鱼皮胶原蛋白为14-24份、聚乙烯醇为4-8份、壳聚糖为3-7份、羧甲基纤维素为5-11份。公布号CN104056297A(申请号201410273138.9)的中国专利文献公开了了一种聚乳酸基复合材料手术医用膜及其制备方法。通过采用静电纺丝设备并探索合适的工艺参数,最终成型了不同类型的聚乳酸基复合材料高分子纤维薄膜,并将其应用于生物医用领域。此外,本发明通过对高分子复合材料体系的组成及电纺薄膜厚度的双重调控,最终获得了柔韧性良好、抗拉强度高、降解速率可控、防水防菌及透气性优异的手术医用膜。公布号CN103046225A(申请号201310017557.1)的中国专利文献公开了一种纳米胶原蛋白膜的制备方法,包括如下步骤:(1)取胶原蛋白溶于六氟异丙醇中,得80~120mg/ml胶原蛋白六氟异丙醇溶液;(2)取步骤(1)的胶原蛋白六氟异丙醇溶液进行静电纺丝,电压为15~19KV,接收距离12.5~15cm,推进速度为0.5~1.2ml/h,挥去六氟异丙醇,即得纳米胶原蛋白膜。
目前用于手术的医用薄膜,效果较为单一,在消炎抗菌、促进愈合等方面的功效有待于进一步提高,因此需要加强对此方面的研究。
发明内容
针对现有技术的问题,本发明的目的是提供一种生物相容性好、使用安全无刺激的医用胶原蛋白膜及其制备方法。
本发明的技术方案是:
医用胶原蛋白膜,主要由下列原料制备而成,均为质量份:胶原蛋白66-90,透明质酸12-16,黄芪6-10,没食子4-8,草本威灵仙3-7,地桃花6-9,七叶莲5-9,川芎3-7,小牛力5-9,草鞋青4-8,野火绳8-13,隔山消4-8。
优选方案为,胶原蛋白70-86,透明质酸13-15,黄芪7-9,没食子5-7,草本威灵仙4-6,地桃花7-8,七叶莲6-8,川芎4-6,小牛力6-8,草鞋青5-7,野火绳10-11,隔山消5-7。
更加优选的是,胶原蛋白78,透明质酸14,黄芪8,没食子6,草本威灵仙5,地桃花7.5,七叶莲7,川芎5,小牛力7,草鞋青6,野火绳10.5,隔山消6。
所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,步骤如下:
(1)将黄芪、川芎和隔山消洗净除杂,切成厚片,加入大米混匀,置于蒸锅内,隔水蒸24-38分钟(优选的:隔水蒸28-34分钟;更加优选的:隔水蒸31分钟),取出,除去米,文火焙干;
(2)取没食子除杂洗净,置于砂锅内,加入白醋煮至沸腾,持续6-16分钟(优选的:持续8-14分钟;更加优选的:持续11分钟),取出捣碎,加入炼蜜水拌匀,文火翻炒至原料表面变黄,取出放凉;
(3)将草本威灵仙、地桃花、七叶莲、小牛力和野火绳洗净除杂,置于炒锅内,加入麦麸拌匀,中火加热,炒至有糊味逸出,取出,筛去麦麸,将所制原料置于砂锅内,加水煮至沸腾,持续5分钟,再加入洗净的草鞋青,改小火煎煮,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液;
(4)将步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过筛,制成药粉,与步骤(3)所得滤液混合,加热浓缩至原体积的一半,过滤后得到浓缩液;
(5)将胶原蛋白和透明质酸分别溶于去离子水中,60℃下水浴加热,不断搅拌至完全溶解,制成质量浓度为2%的胶原蛋白溶液和1%的透明质酸溶液;
(6)将步骤(4)(5)所得浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液混合均匀,7000r/min高速搅拌10-20分钟(优选的:高速搅拌15分钟),制成成膜液,经过真空脱气后,涂布于光滑玻璃板上,干燥揭膜,灭菌包装,即得医用胶原蛋白膜。
所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,步骤(2)加入炼蜜水量为没食子质量的0.4-0.6倍(加入炼蜜水量为没食子质量的0.5倍)。
所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,步骤(3)加水量为所煮原料质量的7-10倍(优选的:加水量为所煮原料质量的8-9倍;更加优选的:加水量为所煮原料质量的8.5倍)。
所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,步骤(3)改小火煎煮18-36分钟(优选的:小火煎煮22-32分钟;更加优选的:小火煎煮27分钟)。
所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,步骤(4)粉碎过100-200目筛(优选的:粉碎过120-180目筛;更加优选的:粉碎过150目筛)。
所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,步骤(6)浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液三者混合的体积比为1:4:1。
所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,步骤(6)干燥温度为50-70℃(优选的:干燥温度为55-65℃;更加优选的:干燥温度为60℃)。
本发明提供的医用胶原蛋白膜可降解,制备方法简单。除此之外,它的优良之处还表现在:
1、本发明所得产品,生物相容性好,伤口愈合快,可减少患者痛苦;
2、本发明所得产品韧性好,耐拉伸,物理性能良好;
3、本发明中所选原料来源广泛,价格低廉,不增加患者经济负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1医用胶原蛋白膜,主要由下列原料制备而成(每份10g):胶原蛋白66份,透明质酸12份,黄芪6份,没食子4份,草本威灵仙3份,地桃花6份,七叶莲5份,川芎3份,小牛力5份,草鞋青4份,野火绳8份,隔山消4份。上述医用胶原蛋白膜的制备方法是:
(1)将黄芪、川芎和隔山消洗净除杂,切成厚片,加入大米混匀,置于蒸锅内,隔水蒸24分钟,取出,除去米,文火焙干;
(2)取没食子除杂洗净,置于砂锅内,加入白醋煮至沸腾,持续6分钟,取出捣碎,加入没食子质量0.4倍的炼蜜水拌匀,文火翻炒至原料表面变黄,取出放凉;
(3)将草本威灵仙、地桃花、七叶莲、小牛力和野火绳洗净除杂,置于炒锅内,加入麦麸拌匀,中火加热,炒至有糊味逸出,取出,筛去麦麸,将所制原料置于砂锅内,加入所煮原料质量7倍的水煮至沸腾,持续5分钟,再加入洗净的草鞋青,改小火煎煮18分钟,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液;
(4)将步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过100目筛,制成药粉,与步骤(3)所得滤液混合,加热浓缩至原体积的一半,过滤后得到浓缩液;
(5)将胶原蛋白和透明质酸分别溶于去离子水中,60℃下水浴加热,不断搅拌至完全溶解,制成质量浓度为2%的胶原蛋白溶液和1%的透明质酸溶液;
(6)将步骤(4)(5)所得浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液混合均匀(浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液的体积比为1:4:1),7000r/min高速搅拌10分钟,制成成膜液,经过真空脱气后,涂布于光滑玻璃板上,50℃下干燥揭膜,灭菌包装,即得医用胶原蛋白膜。
实施例2医用胶原蛋白膜,主要由下列原料制备而成(每份10g):胶原蛋白90份,透明质酸16份,黄芪10份,没食子8份,草本威灵仙7份,地桃花9份,七叶莲9份,川芎7份,小牛力9份,草鞋青8份,野火绳13份,隔山消8份。上述医用胶原蛋白膜的制备方法是:
(1)将黄芪、川芎和隔山消洗净除杂,切成厚片,加入大米混匀,置于蒸锅内,隔水蒸38分钟,取出,除去米,文火焙干;
(2)取没食子除杂洗净,置于砂锅内,加入白醋煮至沸腾,持续16分钟,取出捣碎,加入没食子质量0.6倍的炼蜜水拌匀,文火翻炒至原料表面变黄,取出放凉;
(3)将草本威灵仙、地桃花、七叶莲、小牛力和野火绳洗净除杂,置于炒锅内,加入麦麸拌匀,中火加热,炒至有糊味逸出,取出,筛去麦麸,将所制原料置于砂锅内,加入所煮原料质量10倍的水煮至沸腾,持续5分钟,再加入洗净的草鞋青,改小火煎煮36分钟,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液;
(4)将步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过200目筛,制成药粉,与步骤(3)所得滤液混合,加热浓缩至原体积的一半,过滤后得到浓缩液;
(5)将胶原蛋白和透明质酸分别溶于去离子水中,60℃下水浴加热,不断搅拌至完全溶解,制成质量浓度为2%的胶原蛋白溶液和1%的透明质酸溶液;
(6)将步骤(4)(5)所得浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液混合均匀(浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液的体积比为1:4:1),7000r/min高速搅拌20分钟,制成成膜液,经过真空脱气后,涂布于光滑玻璃板上,70℃下干燥揭膜,灭菌包装,即得医用胶原蛋白膜。
典型案例:xxx,男性,46岁。患者在工厂上班时被化学药品烧伤,皮肤表面破损严重,需进行手术修复治疗,经过切除坏死组织后,使用本实例所得医用蛋白膜覆盖伤口表面,住院观察5-7天内,创面开始愈合,局部平坦,颜色红润,无坏死和感染,20天后伤口愈合良好,无明显瘢痕增生,皮肤弹性较好。
实施例3医用胶原蛋白膜,主要由下列原料制备而成(每份10g):胶原蛋白70,透明质酸13,黄芪7,没食子5,草本威灵仙4,地桃花7,七叶莲6,川芎4,小牛力6,草鞋青5,野火绳10,隔山消5份。上述医用胶原蛋白膜的制备方法是:
(1)将黄芪、川芎和隔山消洗净除杂,切成厚片,加入大米混匀,置于蒸锅内,隔水蒸28分钟,取出,除去米,文火焙干;
(2)取没食子除杂洗净,置于砂锅内,加入白醋煮至沸腾,持续8分钟,取出捣碎,加入没食子质量0.4倍的炼蜜水拌匀,文火翻炒至原料表面变黄,取出放凉;
(3)将草本威灵仙、地桃花、七叶莲、小牛力和野火绳洗净除杂,置于炒锅内,加入麦麸拌匀,中火加热,炒至有糊味逸出,取出,筛去麦麸,将所制原料置于砂锅内,加入所煮原料质量8倍的水煮至沸腾,持续5分钟,再加入洗净的草鞋青,改小火煎煮22分钟,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液;
(4)将步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过120目筛,制成药粉,与步骤(3)所得滤液混合,加热浓缩至原体积的一半,过滤后得到浓缩液;
(5)将胶原蛋白和透明质酸分别溶于去离子水中,60℃下水浴加热,不断搅拌至完全溶解,制成质量浓度为2%的胶原蛋白溶液和1%的透明质酸溶液;
(6)将步骤(4)(5)所得浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液混合均匀(浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液的体积比为1:4:1),7000r/min高速搅拌10分钟,制成成膜液,经过真空脱气后,涂布于光滑玻璃板上,55℃下干燥揭膜,灭菌包装,即得医用胶原蛋白膜。
实施例4医用胶原蛋白膜,主要由下列原料制备而成(每份10g):胶原蛋白86份,透明质酸15份,黄芪9份,没食子7份,草本威灵仙6份,地桃花8份,七叶莲8份,川芎6份,小牛力8份,草鞋青7份,野火绳11份,隔山消7份。上述医用胶原蛋白膜的制备方法是:
(1)将黄芪、川芎和隔山消洗净除杂,切成厚片,加入大米混匀,置于蒸锅内,隔水蒸34分钟,取出,除去米,文火焙干;
(2)取没食子除杂洗净,置于砂锅内,加入白醋煮至沸腾,持续14分钟,取出捣碎,加入没食子质量0.6倍的炼蜜水拌匀,文火翻炒至原料表面变黄,取出放凉;
(3)将草本威灵仙、地桃花、七叶莲、小牛力和野火绳洗净除杂,置于炒锅内,加入麦麸拌匀,中火加热,炒至有糊味逸出,取出,筛去麦麸,将所制原料置于砂锅内,加入所煮原料质量9倍的水煮至沸腾,持续5分钟,再加入洗净的草鞋青,改小火煎煮32分钟,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液;
(4)将步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过180目筛,制成药粉,与步骤(3)所得滤液混合,加热浓缩至原体积的一半,过滤后得到浓缩液;
(5)将胶原蛋白和透明质酸分别溶于去离子水中,60℃下水浴加热,不断搅拌至完全溶解,制成质量浓度为2%的胶原蛋白溶液和1%的透明质酸溶液;
(6)将步骤(4)(5)所得浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液混合均匀(浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液的体积比为1:4:1),7000r/min高速搅拌20分钟,制成成膜液,经过真空脱气后,涂布于光滑玻璃板上,65℃下干燥揭膜,灭菌包装,即得医用胶原蛋白膜。
典型案例:xxx,女性,22岁。患者倒水时不慎碰倒水杯,导致小腿及右脚被热水烫伤,送往诊所检查,为2级烫伤,皮肤红肿,有水疱,伤口涂抹烫伤药,并使用本实例所得医用胶原蛋白膜包扎,次日伤口无发炎或恶化,三天后疼痛消除,伤口开始愈合,两周后皮肤表面平滑,疤痕不明显。
实施例5医用胶原蛋白膜,主要由下列原料制备而成(每份10g):胶原蛋白78份,透明质酸14份,黄芪8份,没食子6份,草本威灵仙5份,地桃花7.5份,七叶莲7份,川芎5份,小牛力7份,草鞋青6份,野火绳10.5份,隔山消6份。上述医用胶原蛋白膜的制备方法是:
(1)将黄芪、川芎和隔山消洗净除杂,切成厚片,加入大米混匀,置于蒸锅内,隔水蒸31分钟,取出,除去米,文火焙干;
(2)取没食子除杂洗净,置于砂锅内,加入白醋煮至沸腾,持续11分钟,取出捣碎,加入没食子质量0.5倍的炼蜜水拌匀,文火翻炒至原料表面变黄,取出放凉;
(3)将草本威灵仙、地桃花、七叶莲、小牛力和野火绳洗净除杂,置于炒锅内,加入麦麸拌匀,中火加热,炒至有糊味逸出,取出,筛去麦麸,将所制原料置于砂锅内,加入所煮原料质量8.5倍的水煮至沸腾,持续5分钟,再加入洗净的草鞋青,改小火煎煮27分钟,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液;
(4)将步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过150目筛,制成药粉,与步骤(3)所得滤液混合,加热浓缩至原体积的一半,过滤后得到浓缩液;
(5)将胶原蛋白和透明质酸分别溶于去离子水中,60℃下水浴加热,不断搅拌至完全溶解,制成质量浓度为2%的胶原蛋白溶液和1%的透明质酸溶液;
(6)将步骤(4)(5)所得浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液混合均匀(浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液的体积比为1:4:1),7000r/min高速搅拌15分钟,制成成膜液,经过真空脱气后,涂布于光滑玻璃板上,60℃下干燥揭膜,灭菌包装,即得医用胶原蛋白膜。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
胶原蛋白:是一种生物高分子,是白色、透明的粉状物。动物结缔组织中的主要成分,也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,占蛋白质总量的25%~30%,某些生物体甚至高达80%以上。胶原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性,因此在食品、医药、组织工程、化妆品等领域获得广泛的应用。
透明质酸:透明质酸是一种高分子的聚合物。是由单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的高级多糖。具有较高临床价值的生化药物,广泛应用于各类眼科手术,如晶体植入、角膜移植和抗青光眼手术等。还可用于治疗关节炎和加速伤口愈合。将其用于化妆品中,能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑,细腻柔嫩,富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用。
黄芪:性甘,微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。一般用于治疗气虚乏力,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,痈疽难溃,久溃不敛,血虚萎黄,内热消渴,慢性肾炎,蛋白尿,糖尿病等。
没食子:基原:为没食子蜂科昆虫没食子蜂的幼虫寄生于壳斗科植物没食子树幼枝上所产生的虫瘿。性味:苦;性温。归经:肺;脾;肾经。功能主治:涩肠;固精;止咳;止血;敛疮。主久泻久痢;遗精;盗汗;咳嗽;咯血;便血;痔血;创伤出血;疮疡久不收口;口疮;齿痛。
草本威灵仙:基原:为玄参科腹水草属植物草本威灵仙的根及全草。药性:辛、微苦,寒。功用主治:祛风除湿,清热解毒。主治感冒风热,咽喉肿痛,腮腺炎,风湿痹痛,虫蛇咬伤。
地桃花(别名牛毛七):基原:为锦葵科梵天花属植物肖梵天花,以根和全草入药。性味归经:甘、淡,凉。功能主治:祛风活血,清热利湿,解毒消肿。根:用于风湿关节痛,感冒,疟疾,肠炎,痢疾,小儿消化不良,白带。全草:外用治跌打损伤,骨折,毒蛇咬伤,乳腺炎。
七叶莲:基原:为五加科植物鹅掌藤的根或茎叶。性味:味辛;微苦;性温。功能主治:祛风止痛;活血消肿。主风显痹痛;头痛;牙痛;脘腹疼痛;痛经;产后腹痛;跌打肿痛;骨折;疮肿。
川芎:性味与归经:辛,温。归肝、胆、心包经。有活血行气,祛风止痛的功效。用于胸痹心痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,月经不调,经闭痛经,瘕瘕腹痛,头痛,风湿痹痛。
小牛力:基原:为豆科植物疏叶美花崖豆藤的根和叶。性味:甘;苦;微辛;性平。归经:肝经。功能主治:散瘀消肿;补虚宁神。主跌打肿痛;风湿关节痛;痔血;疮疡肿毒;风疹发痒;病后虚弱;消化不良。
草鞋青:基原:为金星蕨科新月蕨属植物单叶新月蕨的全草。药性:《全国中草药汇编》:“甘、微涩,凉。”功用主治:清热解毒。主治咽喉肿痛,痢疾,毒蛇咬伤。
野火绳:基原:为椴树科植物毛果扁担杆的根白皮。性味:涩;微苦;凉。功能主治:止血;接骨;生肌;解毒。主外伤出血;刀枪损伤;骨折;疮疖红肿。
隔山消:基原:为萝藦科鹅绒藤属植物隔山消的块根。性味:味甘;微苦;性微温。归经:脾;胃;肾经。功能主治:补肝肾;强筋骨;健脾胃;解毒。主肝肾两虚;头昏眼花;失眠健忘;须发早白;阳痿;遗精;腰膝酸攀登;脾虚不运;脘腹胀满;仞欲不振;泄泻;产后乳少;鱼口疮毒。
试验例1本发明所得医用胶原蛋白膜(实施例5)的性能测试及临床效果:
①性能测试:
抗张强度(为单位横截面积上的抗张力)及断裂伸长率(为膜被拉断时伸长的长度与原长的百分比):参照GB13022-91,用薄膜测试仪进行测定。计算方式为TS=F/S,其中TS为抗张强度(MPa),F为试样断裂时承受的最大张力(N),S为试样横截面积(mm2);E=(L-L0)/L0*100%,其中E为断裂伸长率(%),L为拉断时膜长(mm),L0为膜原长。
测试结果为本发明所得医用胶原蛋白膜的抗张强度为3.8MPa,断裂伸长率为231%,可知本发明所得产品膜力学性能良好,值得推广。
②临床效果:
选取新西兰兔40只,体重为3-3.5kg,随机分为两组,实验组20只,对照组20只,两组新西兰兔在性别、体重指数、饲养时间等方面无显著差异。分别对新西兰兔进行麻醉,将其背部切除2*3cm的皮肤全层,实验组覆盖本发明所得医用胶原蛋白膜,对照组覆盖聚乳酸医用薄膜,于手术结束后25天内对伤口进行观察。观察指标:1.感染情况;2.愈合情况;3.疤痕情况。
测试结果:实验组伤口均未见炎症反应,医用胶原蛋白膜于20天内完全吸收并且伤口愈合,伤口瘢痕较小,皮肤弹性好;对照组中8例出现伤口感染,有明显炎症反应,对照组所用聚乳酸医用薄膜于24天内全部吸收,伤口在25天全部愈合,所留疤痕明显,形成皮肤质量较差,使用效果明显不如本发明所得产品。
总结:本发明所得医用胶原蛋白膜具有良好的生物相容性及物理性能,可有效促进伤口愈合,增强细胞恢复速度,所形成的伤口成熟度好,皮肤恢复质量高,实际应用效果显著。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.医用胶原蛋白膜,其特征在于,主要由下列原料制备而成,均为质量份:胶原蛋白66-90,透明质酸12-16,黄芪6-10,没食子4-8,草本威灵仙3-7,地桃花6-9,七叶莲5-9,川芎3-7,小牛力5-9,草鞋青4-8,野火绳8-13,隔山消4-8。
2.如权利要求1所述的医用胶原蛋白膜,其特征在于,胶原蛋白70-86,透明质酸13-15,黄芪7-9,没食子5-7,草本威灵仙4-6,地桃花7-8,七叶莲6-8,川芎4-6,小牛力6-8,草鞋青5-7,野火绳10-11,隔山消5-7。
3.如权利要求1所述的医用胶原蛋白膜,其特征在于,胶原蛋白78,透明质酸14,黄芪8,没食子6,草本威灵仙5,地桃花7.5,七叶莲7,川芎5,小牛力7,草鞋青6,野火绳10.5,隔山消6。
4.如权利要求1-3任一所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)将黄芪、川芎和隔山消洗净除杂,切成厚片,加入大米混匀,置于蒸锅内,隔水蒸24-38分钟(优选的:隔水蒸28-34分钟;更加优选的:隔水蒸31分钟),取出,除去米,文火焙干;
(2)取没食子除杂洗净,置于砂锅内,加入白醋煮至沸腾,持续6-16分钟(优选的:持续8-14分钟;更加优选的:持续11分钟),取出捣碎,加入炼蜜水拌匀,文火翻炒至原料表面变黄,取出放凉;
(3)将草本威灵仙、地桃花、七叶莲、小牛力和野火绳洗净除杂,置于炒锅内,加入麦麸拌匀,中火加热,炒至有糊味逸出,取出,筛去麦麸,将所制原料置于砂锅内,加水煮至沸腾,持续5分钟,再加入洗净的草鞋青,改小火煎煮,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液;
(4)将步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过筛,制成药粉,与步骤(3)所得滤液混合,加热浓缩至原体积的一半,过滤后得到浓缩液;
(5)将胶原蛋白和透明质酸分别溶于去离子水中,60℃下水浴加热,不断搅拌至完全溶解,制成质量浓度为2%的胶原蛋白溶液和1%的透明质酸溶液;
(6)将步骤(4)(5)所得浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液混合均匀,7000r/min高速搅拌10-20分钟(优选的:高速搅拌15分钟),制成成膜液,经过真空脱气后,涂布于光滑玻璃板上,干燥揭膜,灭菌包装,即得医用胶原蛋白膜。
5.如权利要求4所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,其特征在于,步骤(2)加入炼蜜水量为没食子质量的0.4-0.6倍(加入炼蜜水量为没食子质量的0.5倍)。
6.如权利要求4所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,其特征在于,步骤(3)加水量为所煮原料质量的7-10倍(优选的:加水量为所煮原料质量的8-9倍;更加优选的:加水量为所煮原料质量的8.5倍)。
7.如权利要求4所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,其特征在于,步骤(3)改小火煎煮18-36分钟(优选的:小火煎煮22-32分钟;更加优选的:小火煎煮27分钟)。
8.如权利要求4所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,其特征在于,步骤(4)粉碎过100-200目筛(优选的:粉碎过120-180目筛;更加优选的:粉碎过150目筛)。
9.如权利要求4所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,其特征在于,步骤(6)浓缩液、胶原蛋白溶液和透明质酸溶液三者混合的体积比为1:4:1。
10.如权利要求4所述的医用胶原蛋白膜的制备方法,其特征在于,步骤(6)干燥温度为50-70℃(优选的:干燥温度为55-65℃;更加优选的:干燥温度为60℃)。
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