CN105381294A - 用于医治面神经麻痹的制剂及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于医治面神经麻痹的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：羌活7-11，红毛七9-13，还亮草4-8，竹叶椒根7-13，凤尾草5-12，蝉蜕4-7，桑寄生6-11，风轮菜8-13，龙胆2-7，霞天膏6-12，玳瑁4-8，小画眉草7-12，菊苣5-10，黄桷叶8-12。本发明疗效显著，标本兼治，可防止后遗症的出现，本组方中各原料药可协同发挥通经活络、豁痰止痉等功效，本发明成本低，见效快，治疗无痛苦，值得临床推广。

Description

用于医治面神经麻痹的制剂及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种用于医治面神经麻痹的制剂及制法。
背景技术
面神经麻痹（俗称“面瘫”），是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病。一般症状是口眼歪斜。它是一种常见病、多发病，它不受年龄限制。患者往往连最基本的抬眉、闭眼、鼓嘴等动作都无法完成。多数患者往往于清晨洗脸、漱口时突然发现一侧面颊动作不灵、嘴巴歪斜。病侧面部表情肌完全瘫痪者，前额皱纹消失、眼裂扩大、鼻唇沟平坦、口角下垂。病侧不能作皱额、蹙眉、闭目、鼓气和噘嘴等动作。鼓腮和吹口哨时，因患侧口唇不能闭合而漏气。进食时，食物残渣常滞留于病侧的齿颊间隙内，并常有口水自该侧淌下。由于泪点随下睑外翻，使泪液不能按正常引流而外溢。其中周围性面瘫发病率很高，而最常见者为面神经炎或贝尔麻痹。部分患者可有舌前2/3味觉障碍，外耳道疱疹等。
公布号CN104069291A（申请号201410310454.9）的中国专利文献公开了一种用于治疗面神经麻痹的中药，原料组成有豨莶草10～13％、老鹳草9～12％、马钱子6～9％、王不留行4～6％、寻骨风5～8％、石香葇6～9％、钩藤5～8％、刺五加4～6％、枸骨叶4～7％、马兰根4～8％、九里香3～5％、石菖蒲4～8％、升麻5～8％、蓝布正5～8％、了哥王3～6％。公布号CN104623333A（申请号201510116140.X）的中国专利文献公开了一种治疗面神经麻痹的药物，包括蓖麻籽、木鳖子、苏叶、沉香、白芷、天麻、没药、薄荷、羌活、川芎、全虫、秦艽、五灵脂、甘草。公布号CN104547352A（申请号201510039947.8）的中国专利文献公开了一种治疗面神经麻痹的药物组合物，组成为竹蜂5-10g，杉叶3-8g，万寿菊3-5g，石菖蒲5-15g，豆瓣绿3-5g，石吊兰2-5g，山胡椒根5-10g，四方藤3-5g，地锦3-8g，夏天无2-5g，丝瓜络5-20g，丹参5-20g，木天蓼3-8g，血风藤3-5g。
西医治疗面瘫会应用激素或维生素类药物对症治疗，但有些面瘫恢复后又会留下面瘫后遗症，达不到标本兼治的效果，因此有必要研制出一种可标本兼治面瘫的中医配方，来解除患者痛苦。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效好、安全性高的用于医治面神经麻痹的制剂及制法。
本发明的技术方案是：
用于医治面神经麻痹的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：羌活7-11，红毛七9-13，还亮草4-8，竹叶椒根7-13，凤尾草5-12，蝉蜕4-7，桑寄生6-11，风轮菜8-13，龙胆2-7，霞天膏6-12，玳瑁4-8，小画眉草7-12，菊苣5-10，黄桷叶8-12。
优选的方案中，羌活8-10，红毛七10-12，还亮草5-7，竹叶椒根9-11，凤尾草7-10，蝉蜕5-6，桑寄生7-10，风轮菜9-12，龙胆3-6，霞天膏8-10，玳瑁5-7，小画眉草8-11，菊苣6-9，黄桷叶9-11。
更加优选的，羌活9，红毛七11，还亮草6，竹叶椒根10，凤尾草8.5，蝉蜕5.5，桑寄生8.5，风轮菜10.5，龙胆4.5，霞天膏9，玳瑁5，小画眉草9.5，菊苣7.5，黄桷叶10。
所述的用于医治面神经麻痹的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4-5小时（优选的，浸渍4.5小时），取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎，制成药粉；
（3）取还亮草用陈醋煮10-20分钟（优选的，煮15分钟）取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和焙干的还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（3）所制原料药一起加水煎煮两次，第一次大火煮沸后小火煎30-40分钟（优选的，小火煎32-38分钟；更加优选的，小火煎35分钟），第二次大火煮沸后小火煎25-35分钟（优选的，小火煎27-33分钟；更加优选的，小火煎30分钟），过滤，收集合并两次所得滤液；
（5）将步骤（2）所制药粉与霞天膏加入到步骤（4）所制滤液中，搅拌均匀，灭菌，即得汤剂。
所述的用于医治面神经麻痹的制剂汤剂的制备方法，步骤（4）两次加水量均为所煮原料药质量的6-8倍（优选的，两次加水量均为所煮原料药质量的7倍）。
所述的用于医治面神经麻痹的制剂的散剂的制备方法，步骤如下：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4-5小时（优选的，浸渍4.5小时），取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎；
（3）取还亮草用陈醋煮10-20分钟（优选的，煮15分钟）取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，制成药粉，取霞天膏用水稀释，淋入所制药粉中拌匀，再置于蒸锅内，隔水蒸后取出，烘干，粉碎过220-260目筛（优选的，粉碎过230-250目筛；更加优选的，粉碎过240目筛），灭菌，即得散剂。
所述的用于医治面神经麻痹的制剂散剂的制备方法，步骤（4）隔水蒸10-18分钟（优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟）。
所述的用于医治面神经麻痹的制剂的胶囊剂的制备方法，步骤如下：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4-5小时（优选的，浸渍4.5小时），取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎，制成药粉；
（3）取还亮草用陈醋煮10-20分钟（优选的，煮15分钟）取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，制成药粉，装入通透袋内，加水煎煮3次，每次加水量均为总原料药质量的6倍，操作均为大火煮沸后小火煮，过滤，收集合并三次所得滤液，加热浓缩至原体积的二分之一，制得浓缩液；
（5）将霞天膏加入到步骤（4）所制浓缩液中混匀，熬成稠膏，干燥粉碎，并与步骤（2）所制药粉搅拌混匀，制颗粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
所述的用于医治面神经麻痹的制剂胶囊剂的制备方法，步骤（4）大火煮沸后小火煮20-26分钟（优选的，小火煮22-24分钟；更加优选的，小火煮23分钟）。
所述的用于医治面神经麻痹的制剂的丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4-5小时（优选的，浸渍4.5小时），取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎；
（3）取还亮草用陈醋煮10-20分钟（优选的，煮15分钟）取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，制成药粉，取霞天膏用水稀释，淋入所制药粉中拌匀，再置于蒸锅内，隔水蒸10-18分钟（优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟）后取出，烘干，粉碎过筛，加炼蜜和水，制丸块、丸条，分粒搓圆，干燥，即得丸剂。
所述的用于医治面神经麻痹的制剂丸剂的制备方法，步骤（4）粉碎过120-160目筛（优选的，粉碎过130-150目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）。
本发明提供的用于医治面神经麻痹的制剂经科学选材，严谨组方，精心制备而成。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明疗效显著，标本兼治，可防止后遗症的出现；
2、本组方中各原料药可协同发挥通经活络、豁痰止痉等功效；
3、本发明成本低，见效快，治疗无痛苦，值得临床推广。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1用于医治面神经麻痹的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：羌活7份，红毛七9份，还亮草4份，竹叶椒根7份，凤尾草5份，蝉蜕4份，桑寄生6份，风轮菜8份，龙胆2份，霞天膏6份，玳瑁4份，小画眉草7份，菊苣5份，黄桷叶8份。
上述用于医治面神经麻痹的制剂汤剂的制备方法是：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4.5小时，取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎，制成药粉；
（3）取还亮草用陈醋煮15分钟取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和焙干的还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（3）所制原料药一起加水煎煮两次，两次加水量均为所煮原料药质量的7倍，第一次大火煮沸后小火煎35分钟，第二次大火煮沸后小火煎30分钟，过滤，收集合并两次所得滤液；
（5）将步骤（2）所制药粉与霞天膏加入到步骤（4）所制滤液中，搅拌均匀，灭菌，即得汤剂。
实施例2用于医治面神经麻痹的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：羌活11份，红毛七13份，还亮草8份，竹叶椒根13份，凤尾草12份，蝉蜕7份，桑寄生11份，风轮菜13份，龙胆7份，霞天膏12份，玳瑁8份，小画眉草12份，菊苣10份，黄桷叶12份。
用于医治面神经麻痹的制剂散剂的制备方法是：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4.5小时，取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎；
（3）取还亮草用陈醋煮15分钟取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，制成药粉，取霞天膏用水稀释，淋入所制药粉中拌匀，再置于蒸锅内，隔水蒸14分钟后取出，烘干，粉碎过240目筛，灭菌，即得散剂。
典型病例：xxx，女，26岁。主诉：10天前与同学运动出汗后，进入空调屋吹风，第二天突感右侧面部活动无力，右口角流涎，渐发展为口眼歪斜，不能皱额、蹙眉和鼓气等，右眼闭合困难，眼睛流泪，伴有味觉减退，口干苦，咽干，医院检查，诊断为面神经麻痹。
服用本实施例所得用于医治面神经麻痹的制剂散剂，每天2次，每次5-8g，温开水送服，15天一个疗程。服用一周后，诸症明显减轻，左右面部基本对称，活动时口眼稍有歪斜，服用一个疗程后，口干口苦等症消除，右眼仍需稍用力闭合，继续服用一周后，患者诸症消除，面部肌肉运动功能恢复正常，无歪斜，患者痊愈。
实施例3用于医治面神经麻痹的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：羌活8份，红毛七10份，还亮草5份，竹叶椒根9份，凤尾草7份，蝉蜕5份，桑寄生7份，风轮菜9份，龙胆3份，霞天膏8份，玳瑁5份，小画眉草8份，菊苣6份，黄桷叶9份。
用于医治面神经麻痹的制剂胶囊剂的制备方法是：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4.5小时，取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎，制成药粉；
（3）取还亮草用陈醋煮15分钟取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，制成药粉，装入通透袋内，加水煎煮3次，每次加水量均为总原料药质量的6倍，操作均为大火煮沸后小火煮23分钟，过滤，收集合并三次所得滤液，加热浓缩至原体积的二分之一，制得浓缩液；
（5）将霞天膏加入到步骤（4）所制浓缩液中混匀，熬成稠膏，干燥粉碎，并与步骤（2）所制药粉搅拌混匀，制颗粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
典型病例：xxx，男，33岁。两周前着凉感冒，发热头痛，吃药感冒治愈后，突然出现张口左侧受限，左口角漏水，后渐口角下垂，咀嚼食物功能障碍，左侧面肌反应迟钝，伴有听力下降，医院检查，左侧额纹消失，眼裂增大，眼睛闭合不全，左侧口角下垂歪向右侧，面部左右不对称，左侧面部麻木，触觉麻木，诊断为面神经麻痹。
服用本实施例所得用于医治面神经麻痹的制剂胶囊剂，采用每天2次，每次3-4粒，用温开水送服，15天一个疗程。服用一周后，口角下垂减轻，服用一个疗程后，诸症明显减轻，听力恢复，服用两个疗程后，左侧面肌功能恢复正常，面部左右对称，眼睑可闭合，患者痊愈。
实施例4用于医治面神经麻痹的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：羌活10份，红毛七12份，还亮草7份，竹叶椒根11份，凤尾草10份，蝉蜕6份，桑寄生10份，风轮菜12份，龙胆6份，霞天膏10份，玳瑁7份，小画眉草11份，菊苣9份，黄桷叶11份。
用于医治面神经麻痹的制剂丸剂的制备方法是：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4.5小时，取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎；
（3）取还亮草用陈醋煮15分钟取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，制成药粉，取霞天膏用水稀释，淋入所制药粉中拌匀，再置于蒸锅内，隔水蒸14分钟后取出，烘干，粉碎过140目筛，加炼蜜和水，制丸块、丸条，分粒搓圆，干燥，即得丸剂。
典型病例：xxx，女，46岁。主诉：三个月前下地干活，在田间休息小憩后，出现左侧面部麻木不适，渐渐口眼向右歪斜，左眼不自主流泪，眼睑不能闭合，伴有周身乏力，酸痛，头痛，医院救治，诊断为面神经麻痹，进行针灸治疗两个月，效果不佳，现发展为左口眼歪斜明显，面部左右不对称，左侧口腔无味觉，有存食，嘴角漏水和食物，牙根及左侧颈项部疼痛。
后服用本实施例所得用于医治面神经麻痹的制剂丸剂，采用每天2次，每次4粒，用温开水送服，15天一个疗程。服用7天后，口眼歪斜稍减轻，服用一个疗程后，口眼歪斜明显减轻，眼睑可用力闭合，牙根和颈项部疼痛基本消除，继续服用一个疗程，面部症状基本恢复正常，面部左右对称，巩固服用一周后，停药，患者面肌运动功能正常，患者痊愈。
实施例5用于医治面神经麻痹的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：羌活9份，红毛七11份，还亮草6份，竹叶椒根10份，凤尾草8.5份，蝉蜕5.5份，桑寄生8.5份，风轮菜10.5份，龙胆4.5份，霞天膏9份，玳瑁5份，小画眉草9.5份，菊苣7.5份，黄桷叶10份。
用于医治面神经麻痹的制剂汤剂的制备方法是：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4.5小时，取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎，制成药粉；
（3）取还亮草用陈醋煮15分钟取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和焙干的还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（3）所制原料药一起加水煎煮两次，两次加水量均为所煮原料药质量的7倍，第一次大火煮沸后小火煎35分钟，第二次大火煮沸后小火煎30分钟，过滤，收集合并两次所得滤液；
（5）将步骤（2）所制药粉与霞天膏加入到步骤（4）所制滤液中，搅拌均匀，灭菌，即得汤剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
羌活：基原：为伞形科植物羌活、宽叶羌活或川羌活的根及根茎。性味：辛、苦，温。归经：归膀胱、肾经。功能主治：散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
红毛七：基原：为小檗科植物类叶牡丹的根茎及根。性味：苦、辛，温。功能主治：理气止痛，祛风活血。用于月经不调，胃腹疼痛，跌打损伤，风湿疼痛。
还亮草：基原：为毛茛科植物还亮草的全草。性味：辛，温。有毒。功能主治：祛风通络。用于中风半身不遂，风湿筋骨疼痛。外用治痈疮。
竹叶椒根：基原：芸香科植物竹叶椒的根皮或根。性味：味辛，性温。功能主治：祛风，散寒，活血，止痛。治头痛感冒，咳嗽，吐泻，风湿关节痛，跌打损伤，牙痛。
凤尾草：基原：为凤尾蕨科植物凤尾草的全草或根。性味：味淡微苦，性寒。归经：入肾、胃二经。功能主治：清热利湿，凉血止血，消肿解毒。治黄疸型肝炎，肠炎，菌痢，淋浊，带下，吐血，衄血，便血，尿血，扁桃体炎，腮腺炎，痈肿疮毒，湿疹。
蝉蜕：基原：为蝉科昆虫黑蚱羽化后的蜕壳。性味：甘，寒。归经：归肺、肝经。功能主治：散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。
桑寄生：基原：为桑寄生科植物槲寄生、桑寄生或毛叶桑寄生等的枝叶。性味：苦、甘，平。归经：归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，高血压。
风轮菜：基原：为唇形科植物风轮菜的全草。性味：辛、苦，凉。功能主治：疏风清热，解毒止痢，止血。用于感冒、中暑、痢疾、肝炎，外用治疔疮肿毒、皮肤瘙痒、外伤出血。
龙胆：基原：为龙胆科植物龙胆或三花龙胆的根及根茎。性味：苦，性寒。归经：肝，胆经。功能主治：清热燥湿，泻肝定惊。主湿热黄疸，小便淋痛，阴肿阴痒，湿热带下，肝胆实火之头胀头痛，目赤肿痛，耳聋耳肿，胁痛口苦，热病惊风抽搐。
霞天膏：基原：为牛科动物黄牛的肉经熬炼而成之膏。性味：味甘，温，无毒。功能主治：补气益血，健脾安中。治虚劳羸瘦，中风偏废，脾虚痞积，消渴。
玳瑁：基原：为海龟科动物玳瑁的甲片。性味：甘，寒。功能主治：清热解毒，镇心平肝。用于热病发狂，谵语，小儿惊风，痈肿疮毒。
小画眉草：基原：为禾本科植物小画眉草的全草。性味：淡，凉。功能主治：疏风清热，凉血，利尿。主目赤云翳，崩漏，热淋，小便不利。
菊苣：基原：为菊科植物菊苣的全草。性味：微苦、咸，凉。功能主治：清肝利胆，健胃消食，利尿消肿。用于湿热黄疸，胃痛食少，水肿尿少。
黄桷叶：基原：为桑科植物黄葛树的叶。性味：味涩，性平。功能主治：祛风，止痛，续筋骨。治筋骨疼痛，风眼流泪，皮肤瘙痒。
试验例1本发明所得用于医治面神经麻痹的制剂（实施例5）的临床应用：
2008年6月-2011年12月，在5所医院筛选348例患者，其中女性184例，男性164例，年龄18-70岁，平均年龄（33.6±9.4）岁，病程10天-3个月，平均病程（24.5±12.7）天。诊断标准：根据《神经病学》面神经麻痹的诊断标准制定：①发病前有受凉、吹风史，发病突然；②患者有不同程度的额纹消失，眼睑闭合不全，鼻唇沟变浅，口角歪向健侧，不能做蹙额、皱眉、闭眼、漏齿、鼓腮等表情，齿颊面间常有食物存留；③损伤在鼓索支以上，伴患侧舌前三分之二味觉消失，唾液分泌障碍，损伤在膝状神经节，可伴有患侧乳突疼痛，耳廓和外耳道感觉减退，外耳道疱疹等。
将患者随机分为两组，实验组188例和对照组160例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，温热，每次300m1-350m1（视具体情况有所调整），15天一个疗程，连续治疗2-3个疗程。对照组服用其它药品（天蚕片、化风丹、地巴唑片等常规药品）。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效情况判定标准参照House-Brachmann面神经功能分级量表和周围性面神经麻痹的中西医结合评定及疗效标准（草案）拟订：治愈：面部所有区域功能恢复正常，面部表情正常，H-B分级为Ⅰ级；显效：面肌功能大部分恢复，静止时颜面对称，张力均等，额纹基本对称，眼睛轻用力可完全闭合，谈笑时口角略不对称，面部表情基本正常，H-B分级为Ⅱ级；有效：面肌功能部分恢复，颜面不对称，额纹基本对称，眼睛用力可完全闭合，口轻度下垂，谈笑时口角不对称，H-B分级为Ⅲ级；无效：治疗前后，面瘫等临床症状无明显改善，H-B分级为Ⅳ～Ⅵ。愈显率=（治愈例+显效例）/总例数×100%
总有效率=（治愈例+显效例+有效例）/总例数×100%
表1两组患者治疗结果比较
两组治疗结果如表1所示，实验组愈显率为89.9%，总有效率为97.3%，对照组愈显率为65.0%，总有效率为92.5%，两组治疗结果相比，有显著性差异（P＜0.05），实验组治疗效果明显优于对照组。
本发明选择了散寒祛风的羌活，理气止痛的红毛七，祛风通络的还亮草，祛风散寒的竹叶椒根，清热利湿的凤尾草，散风除热的蝉蜕，祛风湿的桑寄生，疏风清热的风轮菜，清热燥湿的龙胆，补气益血的霞天膏，镇心平肝的玳瑁，疏风清热的小画眉草，清肝利胆的菊苣，祛风止痛的黄桷叶，诸药合用，可奏通经活络、豁痰止痉等功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.用于医治面神经麻痹的制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：羌活7-11，红毛七9-13，还亮草4-8，竹叶椒根7-13，凤尾草5-12，蝉蜕4-7，桑寄生6-11，风轮菜8-13，龙胆2-7，霞天膏6-12，玳瑁4-8，小画眉草7-12，菊苣5-10，黄桷叶8-12。
2.如权利要求1所述的用于医治面神经麻痹的制剂，其特征在于，羌活8-10，红毛七10-12，还亮草5-7，竹叶椒根9-11，凤尾草7-10，蝉蜕5-6，桑寄生7-10，风轮菜9-12，龙胆3-6，霞天膏8-10，玳瑁5-7，小画眉草8-11，菊苣6-9，黄桷叶9-11(优选的，羌活9，红毛七11，还亮草6，竹叶椒根10，凤尾草8.5，蝉蜕5.5，桑寄生8.5，风轮菜10.5，龙胆4.5，霞天膏9，玳瑁5，小画眉草9.5，菊苣7.5，黄桷叶10)。
3.如权利要求1-2任一所述的用于医治面神经麻痹的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4-5小时（优选的，浸渍4.5小时），取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎，制成药粉；
（3）取还亮草用陈醋煮10-20分钟（优选的，煮15分钟）取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和焙干的还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（3）所制原料药一起加水煎煮两次，第一次大火煮沸后小火煎30-40分钟（优选的，小火煎32-38分钟；更加优选的，小火煎35分钟），第二次大火煮沸后小火煎25-35分钟（优选的，小火煎27-33分钟；更加优选的，小火煎30分钟），过滤，收集合并两次所得滤液；
（5）将步骤（2）所制药粉与霞天膏加入到步骤（4）所制滤液中，搅拌均匀，灭菌，即得汤剂。
4.如权利要求3所述的用于医治面神经麻痹的制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）两次加水量均为所煮原料药质量的6-8倍（优选的，两次加水量均为所煮原料药质量的7倍）。
5.如权利要求1-2任一所述的用于医治面神经麻痹的制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4-5小时（优选的，浸渍4.5小时），取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎；
（3）取还亮草用陈醋煮10-20分钟（优选的，煮15分钟）取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，制成药粉，取霞天膏用水稀释，淋入所制药粉中拌匀，再置于蒸锅内，隔水蒸后取出，烘干，粉碎过220-260目筛（优选的，粉碎过230-250目筛；更加优选的，粉碎过240目筛），灭菌，即得散剂。
6.如权利要求5所述的用于医治面神经麻痹的制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）隔水蒸10-18分钟（优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟）。
7.如权利要求1-2任一所述的用于医治面神经麻痹的制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4-5小时（优选的，浸渍4.5小时），取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎，制成药粉；
（3）取还亮草用陈醋煮10-20分钟（优选的，煮15分钟）取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，制成药粉，装入通透袋内，加水煎煮3次，每次加水量均为总原料药质量的6倍，操作均为大火煮沸后小火煮，过滤，收集合并三次所得滤液，加热浓缩至原体积的二分之一，制得浓缩液；
（5）将霞天膏加入到步骤（4）所制浓缩液中混匀，熬成稠膏，干燥粉碎，并与步骤（2）所制药粉搅拌混匀，制颗粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
8.如权利要求7所述的用于医治面神经麻痹的制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）大火煮沸后小火煮20-26分钟（优选的，小火煮22-24分钟；更加优选的，小火煮23分钟）。
9.如权利要求1-2任一所述的用于医治面神经麻痹的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将羌活、红毛七和竹叶椒根洗净，用米泔水浸渍4-5小时（优选的，浸渍4.5小时），取出，切片，与风轮菜一起置于炒锅内，大火加热翻炒至表面有焦斑时取出，晾凉；
（2）取蝉蜕置于炒锅内，武火加热炒至表面枯黑，内部焦黄，取出，晾凉，碾碎；
（3）取还亮草用陈醋煮10-20分钟（优选的，煮15分钟）取出，焙干，取蛤粉置于炒锅内，加热炒至灵活状态，加入切丝的玳瑁和还亮草，翻炒至原料药表面微黄时，取出，筛去蛤粉，晾凉；
（4）将凤尾草、桑寄生、龙胆、小画眉草、菊苣和黄桷叶洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过80目筛，制成药粉，取霞天膏用水稀释，淋入所制药粉中拌匀，再置于蒸锅内，隔水蒸10-18分钟（优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟）后取出，烘干，粉碎过筛，加炼蜜和水，制丸块、丸条，分粒搓圆，干燥，即得丸剂。
10.如权利要求9所述的用于医治面神经麻痹的制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过120-160目筛（优选的，粉碎过130-150目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）。
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