CN105288715A - 具有抗菌功效的手术缝合线及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有抗菌功效的手术缝合线，取下述质量配比的主要原料制备而成：壳聚糖65-78份，硫酸软骨素9-14份，木蓝3-6份，天花粉4-8份，灯笼草6-9份，功劳叶3-8份，橘叶5-10份，白及7-11份，遍地金6-9份，水苏6-10份，石蝴蝶4-7份，旱柳5-9份，过氧化二异丙苯适量，海藻酸钠适量，月桂氮酮适量，薄荷脑适量。本发明具有抗菌功效的手术缝合线采用止血效果显著且生物可降解性好的壳聚糖以及一些常见中草药精制而成，具有良好的抗菌效果，能够有效防止手术伤口的感染。

Description

具有抗菌功效的手术缝合线及其制备工艺

技术领域

本发明涉及医用材料领域，尤其是涉及一种具有抗菌功效的手术缝合线及其制备工艺。

背景技术

手术缝合线是指在外科手术当中，或者是外伤处置当中，用于结扎止血、缝合止血以及组织缝合的特殊线。一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类：可吸收缝合线根据材质及吸收程度不同又分为：羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线。①羊肠线：取材于健康动物羊肠羊所制成，含有胶原成分，所以缝合以后不需要进行拆线。吸收所需时间的长短，依肠线的粗细及组织的情况而定，一般6-20天可吸收，但患者个体差异性影响吸收过程，甚至不吸收。目前肠线均采用一次性无菌包装，使用方便。②化学合成线(PGA、PGLA、PLA)：采用现化化学技术制成的一种高分子线型材料，经抽线、涂层等工艺制成，一般60-90天内吸收，吸收稳定。如果是生产工艺的原因，有其他不可降解的化学成分，则吸收不完全。③纯天然胶原蛋白缝合线：取材于特种动物獭狸肌腱部位，纯天然胶原蛋白含量高，生产工艺不经化学成分参与，具备了胶原蛋白应有的特性；为目前真正意义上的第四代缝合线。具有吸收完全、抗拉强度高、生物相容性好、促进细胞生长等等。根据线体粗细一般8-15天完全吸收，且吸收稳定可靠，无明显个体差异。不可吸收线即不能够被组织吸收的缝合线，缝合后需要拆线。具体拆线时间因缝合部位及伤口和患者的情况不同而有所差异，当创口愈合良好无感染等异常情况时：面颈部4-5日拆线；下腹部、会阴部6-7日；胸部、上腹部、背部、臀部7-9日；四肢10-12日，近关节处可延长一些，减张缝线14日方可拆线。对营养不良、切口张力较大等特殊情况可考虑适当延长拆线时间。青少年可缩短拆线时间，年老、糖尿病人、有慢性疾病者可延迟拆线时间。

在现有手术缝合线的方法中，公开号CN104958780A（申请号201510372110.5）的专利公开了一种医用手术缝合线及其制备方法，包括以下按重量份数计的原料：壳聚糖1.2-2.8份，香茅草精油0.3-1.5份，甘油1.2-1.8份，透明质酸0.05-0.08份，维生素E0.1-0.8份，乌鱼汤0.1-0.8份。公开号CN104587522A（申请号201510082308.X）的专利公开了一种海狸鼠尾胶原手术缝合线及其制备方法，步骤如下：(1)胶原纺丝液的配制：将备用的海狸鼠尾筋切成薄片，用无花果蛋白酶进行酶解处理，再用双氧水溶液杀酶；将杀酶后的切片用蒸馏水冲洗，然后用乙酸溶液溶胀，把溶胀后的切片分散搅拌，然后用滤网过滤，除去杂质及不溶胀物，然后把该溶液离心脱泡制得胶原纺丝溶液；(2)手术缝合线纤维的成形：将胶原纺丝液装入立式向上湿法纺丝机的纺丝液贮罐中，用氮气挤压入含有pH＝8-11、质量浓度为50-80%的硫酸钠溶液的立式凝固浴中凝固成型，再经过质量浓度为60-90％的乙醇水溶液的脱水浴脱水，再经过假捻器加捻，合股后再进入含有pH＝9-11、质量浓度为0.8-1.2%戊二醛的交联浴中交联，经过水浴水洗，再经第二次加捻，除去水及交联剂，干燥后，在卷绕辊上卷绕即得手术缝合线；(3)手术缝合线的后处理：再将该手术缝合线放入含有质量浓度为95%的乙醇和质量浓度为8%的甘油的混合液中浸泡后取出挤干，再放入质量浓度为75%的乙醇中浸泡，再将其全部浸没于二甲苯中并封装于安瓿瓶内，用剂量为200万拉德的γ射线照射灭菌而得成品。公开号CN104940988A（申请号201510352255.9）的专利公开了一种抗菌手术缝合线及其制备方法，主要由以下原料按质量份数配比制成：聚丙烯树脂25-45份、聚乙交酯2-14份、聚丙交酯6-20份、聚乙交酯丙交酯4-16份、三氯生8-20份、双蒸水35-55份。

现有的缝合线多数都是不可吸收的手术缝合线，术后再次拆线给患者带来较大的痛苦，多数消费者难以接受。然而目前可吸收缝合线不但比较昂贵，而且只是单纯的缝合线作用，并没有一定的杀菌消炎等功效，使用后容易引起伤口感染。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供具有抗菌功效的手术缝合线，采用止血效果显著且生物可降解性好的壳聚糖以及一些常见中草药精制而成，具有良好的抗菌效果，能够有效防止手术伤口的感染。另一目的就是提供上述具有抗菌功效的手术缝合线的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

具有抗菌功效的手术缝合线，取下述质量配比的主要原料制备而成：壳聚糖65-78份，硫酸软骨素9-14份，木蓝3-6份，天花粉4-8份，灯笼草6-9份，功劳叶3-8份，橘叶5-10份，白及7-11份，遍地金6-9份，水苏6-10份，石蝴蝶4-7份，旱柳5-9份，过氧化二异丙苯适量，海藻酸钠适量，月桂氮酮适量，薄荷脑适量。

具有抗菌功效的手术缝合线，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成：壳聚糖70-74份，硫酸软骨素11-13份，木蓝4-5份，天花粉5-7份，灯笼草7-8份，功劳叶5-7份，橘叶7-9份，白及9-10份，遍地金7-8份，水苏7-9份，石蝴蝶5-6份，旱柳6-8份，过氧化二异丙苯适量，海藻酸钠适量，月桂氮酮适量，薄荷脑适量。

具有抗菌功效的手术缝合线，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成：壳聚糖72份，硫酸软骨素12份，木蓝4.5份，天花粉6份，灯笼草7.5份，功劳叶6份，橘叶8份，白及9.5份，遍地金7.5份，水苏8份，石蝴蝶5.5份，旱柳7份，过氧化二异丙苯适量，海藻酸钠适量，月桂氮酮适量，薄荷脑适量。

上述具有抗菌功效的手术缝合线的制备方法，步骤如下：

（1）将天花粉打碎，置于容器内，加入米醋，闷润8-10小时，取出，炒干，粉碎，过140-180目筛；

（2）将木蓝、灯笼草、白及和旱柳打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润8-10小时，取出，均匀摊到蒸笼内，中火蒸50-60分钟；

（3）将功劳叶、橘叶、遍地金、水苏和石蝴蝶置于容器内，加水浸泡40-60分钟，置于多功能提取罐中，加入步骤（2）所得物，加水提取两次，每次提取40-50分钟，合并，得提取液；

（4）将壳聚糖和硫酸软骨素机械粉碎，加入到步骤（3）所得提取液中，顺时针搅拌3-5分钟，静置2-4小时，得药液1；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液1中，加入乙酸调节pH为3-4，去沉淀物，用0.2%的活性炭处理，得药液2；

（6）将薄荷脑溶解在乙醇中，加入到步骤（5）所得药液2中，混匀，得药液3；

（7）将步骤（6）所得药液3置于高速搅拌机中，加入过氧化二异丙苯和海藻酸钠，高速搅拌20-30分钟，加入月桂氮酮，继续搅拌4-6分钟，消泡，制成纺丝原液，静置10-15小时，得纺丝溶液；

（8）将纺丝溶液经4-10mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（9）将步骤（8）所得物浸入医用酒精中30-50分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得手术缝合线。

上述具有抗菌功效的手术缝合线的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）优选米醋的用量为天花粉质量的25%-35%，更加优选米醋的用量为天花粉质量的30%。

上述具有抗菌功效的手术缝合线的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）优选黄酒的用量为木蓝、灯笼草、白及和旱柳总质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为木蓝、灯笼草、白及和旱柳总质量的25%。

上述具有抗菌功效的手术缝合线的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟。

上述具有抗菌功效的手术缝合线的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选加入乙酸调节pH为3.3-3.7，更加优选加入乙酸调节pH为3.5。

上述具有抗菌功效的手术缝合线的制备方法，优选的方案在于：步骤（6）优选乙醇的用量为薄荷脑质量的2-4倍，更加优选乙醇的用量为薄荷脑质量的3倍。

上述具有抗菌功效的手术缝合线的制备方法，优选的方案在于：步骤（7）优选高速搅拌23-27分钟，更加优选高速搅拌25分钟。

使用方法：常规伤口消毒后，将本发明手术缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明具有抗菌功效的手术缝合线采用止血效果显著且生物可降解性好的壳聚糖以及一些常见中草药精制而成，具有良好的抗菌效果，能够有效防止手术伤口的感染。

2、本发明具有抗菌功效的手术缝合线主原料配伍合理，提高了杀菌抑菌能力，有效地减少了伤口发炎感染的几率，有效促进伤口愈合，缩短伤口愈合时间。

3、本发明具有抗菌功效的手术缝合线具有良好的生物相容性和生物可降解性，避免了拆线给患者带来的痛苦。

4、本发明具有抗菌功效的手术缝合线具有良好的组织相容性，对组织无刺激，无毒副作用，无炎症反应，加速了伤口的愈合，人体耐受良好。

5、本发明具有抗菌功效的手术缝合线具有较好的生物可降解性，植入体内后吸收均匀，可体内生物降解，可以完全吸收，且伤口愈合后无明显针脚痕迹。

6、本发明具有抗菌功效的手术缝合线的体内吸收期为17-25天，完全能够满足临床需要。而且在体外适当条件下存放的降解速率极小。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1具有抗菌功效的手术缝合线，取下述主要原料制备而成（每份取80g）：壳聚糖65份，硫酸软骨素9份，木蓝3份，天花粉4份，灯笼草6份，功劳叶3份，橘叶5份，白及7份，遍地金6份，水苏6份，石蝴蝶4份，旱柳5份，过氧化二异丙苯适量，海藻酸钠适量，月桂氮酮适量，薄荷脑适量。

具有抗菌功效的手术缝合线制备步骤如下：

（1）将天花粉打碎，置于容器内，加入米醋，闷润8小时，取出，炒干，粉碎，过140目筛；

（2）将木蓝、灯笼草、白及和旱柳打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润8小时，取出，均匀摊到蒸笼内，中火蒸50分钟；

（3）将功劳叶、橘叶、遍地金、水苏和石蝴蝶置于容器内，加水浸泡40分钟，置于多功能提取罐中，加入步骤（2）所得物，加水提取两次，每次提取40分钟，合并，得提取液；

（4）将壳聚糖和硫酸软骨素机械粉碎，加入到步骤（3）所得提取液中，顺时针搅拌3分钟，静置24小时，得药液1；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液1中，加入乙酸调节pH为3，去沉淀物，用0.2%的活性炭处理，得药液2；

（6）将薄荷脑溶解在乙醇中，加入到步骤（5）所得药液2中，混匀，得药液3；

（7）将步骤（6）所得药液3置于高速搅拌机中，加入过氧化二异丙苯和海藻酸钠，高速搅拌20分钟，加入月桂氮酮，继续搅拌4分钟，消泡，制成纺丝原液，静置10小时，得纺丝溶液；

（8）将纺丝溶液经4mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（9）将步骤（8）所得物浸入医用酒精中30分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得手术缝合线。

使用方法：常规伤口消毒后，将本发明手术缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。

实施例2具有抗菌功效的手术缝合线，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：壳聚糖78份，硫酸软骨素14份，木蓝6份，天花粉8份，灯笼草9份，功劳叶8份，橘叶10份，白及11份，遍地金9份，水苏10份，石蝴蝶7份，旱柳9份，过氧化二异丙苯适量，海藻酸钠适量，月桂氮酮适量，薄荷脑适量。

具有抗菌功效的手术缝合线的制备步骤如下：

（1）将天花粉打碎，置于容器内，加入米醋，闷润10小时，取出，炒干，粉碎，过180目筛；

（2）将木蓝、灯笼草、白及和旱柳打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润10小时，取出，均匀摊到蒸笼内，中火蒸60分钟；

（3）将功劳叶、橘叶、遍地金、水苏和石蝴蝶置于容器内，加水浸泡60分钟，置于多功能提取罐中，加入步骤（2）所得物，加水提取两次，每次提取50分钟，合并，得提取液；

（4）将壳聚糖和硫酸软骨素机械粉碎，加入到步骤（3）所得提取液中，顺时针搅拌5分钟，静置4小时，得药液1；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液1中，加入乙酸调节pH为4，去沉淀物，用0.2%的活性炭处理，得药液2；

（6）将薄荷脑溶解在乙醇中，加入到步骤（5）所得药液2中，混匀，得药液3；

（7）将步骤（6）所得药液3置于高速搅拌机中，加入过氧化二异丙苯和海藻酸钠，高速搅拌30分钟，加入月桂氮酮，继续搅拌6分钟，消泡，制成纺丝原液，静置15小时，得纺丝溶液；

（8）将纺丝溶液经10mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（9）将步骤（8）所得物浸入医用酒精中50分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得手术缝合线。

使用方法：常规伤口消毒后，将本发明手术缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。

典型病例一霍XX，男，49岁，山东省菏泽市人。霍先生无明细诱因下出现血尿，于是去医院检查，双肾压痛，CT诊断见前列腺下方有一约3.8cm*3.1cm大小的囊实性影，内见液气样征。CT判断：前列腺部囊实性占位。于是实施手术切除囊袋样肿物，手术非常顺利，术后使用本发明具有抗菌功效的手术缝合线进行内缝合，5天后刀口已无液体渗出，无痛感，伤口愈合较好，而且刀口周围也比较干燥。1个月后缝合线已完全被吸收，后期追访得知伤口已完全愈合，情况平稳，而且没有留下疤痕。

实施例3具有抗菌功效的手术缝合线，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：壳聚糖70份，硫酸软骨素11份，木蓝4份，天花粉5份，灯笼草7份，功劳叶5份，橘叶7份，白及9份，遍地金7份，水苏7份，石蝴蝶5份，旱柳6份，过氧化二异丙苯适量，海藻酸钠适量，月桂氮酮适量，薄荷脑适量。

具有抗菌功效的手术缝合线制备步骤如下：

（1）将天花粉打碎，置于容器内，加入米醋，闷润8小时，取出，炒干，粉碎，过150目筛；

（2）将木蓝、灯笼草、白及和旱柳打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润8小时，取出，均匀摊到蒸笼内，中火蒸53分钟；

（3）将功劳叶、橘叶、遍地金、水苏和石蝴蝶置于容器内，加水浸泡45分钟，置于多功能提取罐中，加入步骤（2）所得物，加水提取两次，每次提取43分钟，合并，得提取液；

（4）将壳聚糖和硫酸软骨素机械粉碎，加入到步骤（3）所得提取液中，顺时针搅拌3分钟，静置2小时，得药液1；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液1中，加入乙酸调节pH为3.3，去沉淀物，用0.2%的活性炭处理，得药液2；

（6）将薄荷脑溶解在乙醇中，加入到步骤（5）所得药液2中，混匀，得药液3；

（7）将步骤（6）所得药液3置于高速搅拌机中，加入过氧化二异丙苯和海藻酸钠，高速搅拌23分钟，加入月桂氮酮，继续搅拌4分钟，消泡，制成纺丝原液，静置12小时，得纺丝溶液；

（8）将纺丝溶液经6mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（9）将步骤（8）所得物浸入医用酒精中35分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得手术缝合线。

使用方法：常规伤口消毒后，将本发明手术缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。

实施例4具有抗菌功效的手术缝合线，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：壳聚糖74份，硫酸软骨素13份，木蓝5份，天花粉7份，灯笼草8份，功劳叶7份，橘叶9份，白及10份，遍地金8份，水苏9份，石蝴蝶6份，旱柳8份，过氧化二异丙苯适量，海藻酸钠适量，月桂氮酮适量，薄荷脑适量。

具有抗菌功效的手术缝合线制备步骤如下：

（1）将天花粉打碎，置于容器内，加入米醋，闷润10小时，取出，炒干，粉碎，过170目筛；

（2）将木蓝、灯笼草、白及和旱柳打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润10小时，取出，均匀摊到蒸笼内，中火蒸57分钟；

（3）将功劳叶、橘叶、遍地金、水苏和石蝴蝶置于容器内，加水浸泡55分钟，置于多功能提取罐中，加入步骤（2）所得物，加水提取两次，每次提取47分钟，合并，得提取液；

（4）将壳聚糖和硫酸软骨素机械粉碎，加入到步骤（3）所得提取液中，顺时针搅拌5分钟，静置4小时，得药液1；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液1中，加入乙酸调节pH为3.7，去沉淀物，用0.2%的活性炭处理，得药液2；

（6）将薄荷脑溶解在乙醇中，加入到步骤（5）所得药液2中，混匀，得药液3；

（7）将步骤（6）所得药液3置于高速搅拌机中，加入过氧化二异丙苯和海藻酸钠，高速搅拌27分钟，加入月桂氮酮，继续搅拌6分钟，消泡，制成纺丝原液，静置14小时，得纺丝溶液；

（8）将纺丝溶液经8mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（9）将步骤（8）所得物浸入医用酒精中45分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得手术缝合线。

使用方法：常规伤口消毒后，将本发明手术缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。

典型病例二贾XX，女，29岁，山东省临沂市人。贾女士当时怀孕，由于各方面的原因最终选择剖腹产，手术过程挺顺利，术后使用本发明具有抗菌功效的手术缝合线进行伤口缝合，术后第2天已无明显痛感，术后刀口恢复良好，无感染等不适症状出现。1个月后缝合线已被完全吸收，无需拆线，而且伤口无明显疤痕。后期追访得知伤口已完全恢复正常肤色。

实施例5具有抗菌功效的手术缝合线，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：壳聚糖72份，硫酸软骨素12份，木蓝4.5份，天花粉6份，灯笼草7.5份，功劳叶6份，橘叶8份，白及9.5份，遍地金7.5份，水苏8份，石蝴蝶5.5份，旱柳7份，过氧化二异丙苯适量，海藻酸钠适量，月桂氮酮适量，薄荷脑适量。

具有抗菌功效的手术缝合线制备步骤如下：

（1）将天花粉打碎，置于容器内，加入米醋，闷润9小时，取出，炒干，粉碎，过160目筛；

（2）将木蓝、灯笼草、白及和旱柳打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润9小时，取出，均匀摊到蒸笼内，中火蒸55分钟；

（3）将功劳叶、橘叶、遍地金、水苏和石蝴蝶置于容器内，加水浸泡50分钟，置于多功能提取罐中，加入步骤（2）所得物，加水提取两次，每次提取45分钟，合并，得提取液；

（4）将壳聚糖和硫酸软骨素机械粉碎，加入到步骤（3）所得提取液中，顺时针搅拌4分钟，静置3小时，得药液1；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液1中，加入乙酸调节pH为3.5，去沉淀物，用0.2%的活性炭处理，得药液2；

（6）将薄荷脑溶解在乙醇中，加入到步骤（5）所得药液2中，混匀，得药液3；

（7）将步骤（6）所得药液3置于高速搅拌机中，加入过氧化二异丙苯和海藻酸钠，高速搅拌25分钟，加入月桂氮酮，继续搅拌5分钟，消泡，制成纺丝原液，静置13小时，得纺丝溶液；

（8）将纺丝溶液经8mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（9）将步骤（8）所得物浸入医用酒精中40分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得手术缝合线。

使用方法：常规伤口消毒后，将本发明手术缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。

各原料药的药理功效分别为：

壳聚糖：是由自然界广泛存在的甲壳素经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖，这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注。壳聚糖具有提高免疫、活化细胞、预防癌症、降血脂、降血压、抗衰老，调节机体环境等作用，可用于医药、保健、食品领域。在功能材料领域，壳聚糖可用于膜材料、载体、吸附剂、纤维、医用材料等。壳聚糖不与体液反应，对细胞有亲和性，可生物降解。还可用作保健品添加剂，具有调节血脂、降血压、提高免疫力、调节血糖及排除体内有害重金属等作用。

硫酸软骨素：是共价连接在蛋白质上形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖，广泛分布于动物组织的细胞外基质和细胞表面。在医学上主要的应用是作为治疗关节疾病的药品，具有止痛，促进软骨再生的功效，可以从根本改善关节问题。软骨素的重要功能之一就是作为输送管道，把重要的氧供和营养素输送至关节，帮助清除关节内的废物，同时把二氧化碳和废物加以排除。

木蓝：味苦，性寒。为豆科植物木蓝的茎叶。具有清热解毒，凉血止血的功效。用于乙型脑炎，腮腺炎，急性咽喉炎，淋巴结炎，目赤，口疮，痈肿疮疖，丹毒，疥癣，虫蛇咬伤，吐血。

天花粉：味甘、微苦，性微寒。归肺、胃经。为葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥根。具有清热生津，消肿排脓的功效。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

灯笼草：味苦，性凉。为茄科植物灯笼果的全草。具有清热解毒的功效。用于感冒，喉痛，咳嗽，痄腮，天郊疮。

功劳叶：味苦，性凉。归肝、肾经。为冬青科植物枸骨的叶。别名：枸骨叶、枸骨刺、老鼠刺、老虎刺、八角刺、羊角刺等。具有清虚热，益肝肾，祛风湿的功效。用于阴虚劳热，咳嗽咯血，头晕目眩，腰膝酸软，风湿痹痛，白癜风。

橘叶：味苦、辛，性平。归肝经。为芸香科植物橘及其栽培变种的叶。具有疏肝行气，化痰散结的功效。用于乳痈，乳房结块，胸胁胀痛，疝气。

白及：味苦、甘、涩，性微寒。归肺、肝、胃经。为兰科植物白及的干燥块茎。具有收敛止血，消肿生肌的功效。用于咯血吐血、外伤出血、疮疡肿毒、皮肤皲裂、肺结核咯血、溃疡病出血。

遍地金：味苦、涩，性寒。归大肠经。为藤黄科植物遍地金、挺茎遍地金的全草。具有清热解毒，止泻的功效。用于小儿白口疮，小儿肺炎，口腔炎，乳痛，黄水疮，毒蛇咬伤，腹泻，久痢。

水苏：味辛，性凉。归肺、胃经。为唇形科植物水苏、华水苏或毛水苏的全草或根。具有清热解毒，止咳利咽，止血消肿的功效。用于感冒，痧症，肺痿，肺痈，头风目眩，咽痛，失间，吐血，咯血，衄血，崩漏，痢疾，淋证，跌打肿痛。

石蝴蝶：味苦，性凉。为景天科植物紫花八宝的全草。具有活血止血，清热解毒的功效。用于吐血，挫伤，腰肌劳损，烫伤，毒蛇咬伤，带状疱疹，消化不良。

旱柳：味苦，性寒。为杨柳科旱柳的根、根须、皮、枝、种子。具有清热除湿，消肿止痛的功效。用于急性膀胱炎，小便不利，关节炎，黄水疮，疮毒，牙痛。

过氧化二异丙苯：可作为单体聚合的引发剂，高分子材料的硫化剂、交联剂固化剂、阻燃添加剂等。而且是最常用的交联剂，在本发明中也是作为交联剂使用。室温下稳定，见光逐渐变成微黄色。过氧化二异丙苯可使EVA泡沫材料形成细微均匀泡沫，同时提高了耐热性；用作丁腈橡胶、氯丁橡胶、聚苯乙烯等的交联剂；也可用作不饱和聚酯的固化剂、酚醛丁腈胶黏剂的交联剂，提高耐热性和耐老化性。

海藻酸钠：一种天然多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。常见用途：①用作纺织品的上浆剂和印花浆，同时作为增稠剂、稳定剂、乳化剂大量应用于食品工业中。②作乳化稳定剂和增稠剂，我国规定可用于各类食品，按生产需要适量使用。③稳定剂、增稠剂、乳化剂、分散剂、胶凝剂、被膜剂、悬浮剂。④用于增加血容量和维持血压，排除烧伤所产生的组胺类毒素以及创伤失血、手术前后循环系统的稳定、大量出血性休克、烧伤性休克、高烧和急性痢疾等全身脱水，治疗效果良好。在药剂上主要用作助悬剂、乳化剂、黏稠剂、微囊的囊材等。在本发明缝合线中只要起到稳定剂的作用。

月桂氮酮：药用辅料，为无色至微黄色的澄清的油状液体。用作渗透剂，用于化妆品中各类膏霜及发用品；用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂；用于农药，作为植物生长调节剂的促吸剂及杀菌、杀虫剂的促渗剂；用于皮革及印染等领域的着色促进剂。能改变皮肤色质层脂质与蛋白结构，促进药物经皮肤吸收，对亲水性和疏水性的化合物都能增强其透皮作用，对皮肤、粘膜无刺激性，在本发明手术缝合线中主要用于抗菌剂。

薄荷脑：为薄荷素油中得到的一种饱和的环状醇。芳香药、调味药及驱风药。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻、咽、喉炎症等，其酯用于香料和药物。用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。

试验例：为了验证本发明具有抗菌功效的手术缝合线（实施例5）的疗效：2010年10月-2011年6月做了一系列对比试验。

试验1：吸收情况（生物可降解性）测试

筛选160只体重为20-25g的小白鼠，随即分为实验组和对照，其中实验组100只，对照组60只，对每只小白鼠进行腹部无菌切口2cm，实验组使用本发明具有抗菌功效的手术缝合线对伤口进行缝合，对照组采用化学合成的缝合线(PGA缝线，购自南通华利康医疗器械有限公司)对伤口进行缝合，然后取缝合线在动物体内第5、12、20天时的切口样本做HE染色切片，并在显微镜下观察缝合线的吸收情况，从吸收效果中可以看出，本发明缝合线在第5天时基本无吸收，保证了缝合线的基本缝合功效，在第20天时已被完全吸收，而对照组吸收情况不理想，第20天时依旧未出现吸收，需要术后拆线。

试验2：抗张强度测试

筛选220例需要做完手术的患者，随机分为实验组和对照组两个组，其中实验组有150人，对照组有70人。实验组使用本发明具有抗菌功效的手术缝合线，常规伤口消毒后，将本发明手术缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。对照组使用其它缝合线，如尼龙缝合线。采用缝合线张力测试仪检测实验组使用的本发明缝合线和对照组使用的其他缝合线的抗张强度，测试强度结果如下：通过体内抗张强度实验得到，在使用缝合线后的10天时间里，尼龙缝合线逐渐水解，其抗张强度逐渐减弱，抗张强度较差，而本发明具有抗菌功效的手术缝合线无显著变化，抗拉强度较好。

试验3：伤口愈合及淡化疤痕的情况

筛选200例需要做完手术的患者，随机分为实验组和对照组两个组，其中实验组有150人，对照组有50人。实验组使用本发明具有抗菌功效的手术缝合线，常规伤口消毒后，将本发明手术缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。对照组使用其它缝合线，如尼龙缝合线。观察实验组和对照组的愈合时间和疤痕淡化情况如下，实验组的平均愈合时间为12.1天，而对照组的平均愈合时间为19.4天；而且缝合伤口后的40天时，实验组的超过91%的患者无疤痕迹象，只有不足9%的患者有较轻的疤痕，而对照组有超过92%的患者都有明显的疤痕，只有不足8%的患者有轻微的疤痕。

综上试验1-3可以看出本发明医用手术缝合线杀菌抑菌效果更好，有效促进伤口愈合，具有淡疤的功效，更好地加快伤口愈合，缩短愈合时间，不仅减少了患者病痛，还为患者减轻了住院带来的经济负担。而且本发明的生物降解性好，避免了再次拆线给患者带来的痛苦，具有广泛的应用前景。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.具有抗菌功效的手术缝合线，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成（均为重量份）：壳聚糖65-78份，硫酸软骨素9-14份，木蓝3-6份，天花粉4-8份，灯笼草6-9份，功劳叶3-8份，橘叶5-10份，白及7-11份，遍地金6-9份，水苏6-10份，石蝴蝶4-7份，旱柳5-9份，过氧化二异丙苯适量，海藻酸钠适量，月桂氮酮适量，薄荷脑适量。

2.根据权利要求1所述的手术缝合线，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成（均为重量份）：壳聚糖70-74份，硫酸软骨素11-13份，木蓝4-5份，天花粉5-7份，灯笼草7-8份，功劳叶5-7份，橘叶7-9份，白及9-10份，遍地金7-8份，水苏7-9份，石蝴蝶5-6份，旱柳6-8份，过氧化二异丙苯适量，海藻酸钠适量，月桂氮酮适量，薄荷脑适量。

3.根据权利要求1所述的手术缝合线，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成（均为重量份）：壳聚糖72份，硫酸软骨素12份，木蓝4.5份，天花粉6份，灯笼草7.5份，功劳叶6份，橘叶8份，白及9.5份，遍地金7.5份，水苏8份，石蝴蝶5.5份，旱柳7份，过氧化二异丙苯适量，海藻酸钠适量，月桂氮酮适量，薄荷脑适量。

4.根据权利要求1-3任一所述的手术缝合线的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将天花粉打碎，置于容器内，加入米醋，闷润8-10小时，取出，炒干，粉碎，过140-180目筛；

（2）将木蓝、灯笼草、白及和旱柳打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润8-10小时，取出，均匀摊到蒸笼内，中火蒸50-60分钟；

（3）将功劳叶、橘叶、遍地金、水苏和石蝴蝶置于容器内，加水浸泡40-60分钟，置于多功能提取罐中，加入步骤（2）所得物，加水提取两次，每次提取40-50分钟，合并，得提取液；

（4）将壳聚糖和硫酸软骨素机械粉碎，加入到步骤（3）所得提取液中，顺时针搅拌3-5分钟，静置2-4小时，得药液1；

（5）将步骤（1）所得药粉加入到步骤（4）所得药液1中，加入乙酸调节pH为3-4，去沉淀物，用0.2%的活性炭处理，得药液2；

（6）将薄荷脑溶解在乙醇中，加入到步骤（5）所得药液2中，混匀，得药液3；

（7）将步骤（6）所得药液3置于高速搅拌机中，加入过氧化二异丙苯和海藻酸钠，高速搅拌20-30分钟，加入月桂氮酮，继续搅拌4-6分钟，消泡，制成纺丝原液，静置10-15小时，得纺丝溶液；

（8）将纺丝溶液经4-10mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；

（9）将步骤（8）所得物浸入医用酒精中30-50分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得手术缝合线。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（1）优选米醋的用量为天花粉质量的25%-35%，更加优选米醋的用量为天花粉质量的30%。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（2）优选黄酒的用量为木蓝、灯笼草、白及和旱柳总质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为木蓝、灯笼草、白及和旱柳总质量的25%。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（3）优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（5）优选加入乙酸调节pH为3.3-3.7，更加优选加入乙酸调节pH为3.5。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（6）优选乙醇的用量为薄荷脑质量的2-4倍，更加优选乙醇的用量为薄荷脑质量的3倍。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（7）优选高速搅拌23-27分钟，更加优选高速搅拌25分钟。