CN105285980B - 一种红花籽油复方保健喷雾剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明所述的一种红花籽油复方保健喷雾剂及制备方法，由红花籽油、蜂胶、紫苏籽油、沙棘籽油为纯天然药食同源材料通过常规的口腔喷雾剂制备方法添加辅料制成口腔喷雾剂，利用它们的协同作用，制成提高免疫力、延缓衰老及降低血糖、血脂、血压的功能性保健食品，产品安全、无副作用，具有显著保健功效，可长期服用，具有很好的市场开发前景。

Description

一种红花籽油复方保健喷雾剂及制备方法

技术领域

本发明提供一种红花籽油复方保健喷雾剂及制备方法，用于提高人体免疫力和延缓衰老，同时还有降血糖、血脂、血压功能，属于保健食品技术领域。

背景技术

免疫系统的主要功能有三个,即免疫防御，免疫监视和免疫自稳定,其作用为抵抗入侵的病毒和外来微生物及其毒性产物的感染和损害,清除机体内的损伤，衰老，变性组织,摧毁机体内的突变，畸变，病毒感染细胞和恶性新生物。机体的免疫与衰老密切相关,衰老的自由基理论提出,人体受新陈代谢作用的影响时刻产生自由基,对机体产生过氧化损伤，但同时机体又存在着有效的自由基清除系统,使体内自由基维持在正常水平。但受现代社会环境压力和生活压力的影响，人体的免疫力在处于下降状态，进而体内自由基极易处于不平衡状态，过量的活性氧和自由基,会引起DNA损伤而引发基因突变，促进生物大分子交联而使其丧失功能等危害,进而加速人体的衰老。

世界卫生组织将机体无器质性病变，但是有一些功能改变的状态称为“第三状态”，也就是我们俗称的“亚健康状态”。有调查表明，我国目前75%以上的人群处于亚健康状态，这部分人群虽然没有器官、组织功能的病症和缺陷，但是却会感觉身体不适，过度疲劳、活力降低、适应力下降，经常处于焦虑、烦躁、头昏脑胀、食欲不振状态。针对这种情况，越来越多的人开始意识到提高免疫力的重要性，因此抗疲劳提高免疫力的保健品的市场需求和市场容量是巨大的，其社会效益和经济效益也无疑是较好的。

发明内容

本发明提供一种红花籽油复方保健喷雾剂，提高人体免疫力和延缓衰老，同时还有降血糖、血脂、血压,清理血管的功能，具有明显的临床疗效。

本发明还公开了一种红花籽油复方保健喷雾剂的制备方法，通过舌下粘膜直接吸收入血液，服用方便，避免被胃酸的分解破坏，也不会被肝脏酶的代谢，保持药效同时也减轻了药物对胃肠道和肝脏的毒副作用。工艺简单、容易操作,生产成本低廉，适用于工业化生产。

本发明所述的一种红花籽油复方保健喷雾剂，其特征在于是由以下药物按重量份数比制成的：

红花籽油25~45、蜂胶10~25、紫苏籽油10~25、沙棘籽油10~25。

本发明所述的一种红花籽油复方保健喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

按比例称取上述原料；红花籽油、紫苏籽油、沙棘籽油混合调配成调和油后，再与蜂胶制成油相混合物，再按常规的口腔喷雾剂制备方法添加辅料制成口腔喷雾剂，即得。

【用法用量】口服；2次/日；10~15ml/次。

【适应症】亚健康，血糖、血脂、血压三高人群，免疫力低下。

本发明的保健作用分析：

红花籽油：含饱和脂肪酸6%，油酸21%，亚油酸73%。由于其主要成分是亚油酸，是食物有种含亚油酸最高的油，还含有大量的维生素E、谷维素、甾醇等药用成分，防止人体血清胆固醇在血管壁里沉积，防治动脉粥样硬化及心血管疾病的医疗保健效果。蜂胶：含有黄酮化合物包括黄酮类、黄酮醇类和双氢黄酮类等，约占蜂胶的4.13%，具有多方面的生理和药理作用，能帮助人体防治多种疾病，使机体各种功能正常化、增强化。蜂胶中的黄酮类化合物，其品种之多、含量之高超过了一般的植物药。对治疗冠心病有效的许多中草药都含有黄酮类化合物。紫苏籽油：是一种高不饱和度的天然油脂，对降低胆固醇、降低血脂、防止动脉粥样硬化、降低脑血栓和心血管疾病的发生有持久作用。α－亚麻酸摄入人体后在酶的作用下可以在人体内转化成二十碳5烯酸(EPA)和二十二碳6烯酸(DHA)，它就是深海鱼油的主要成份，因此又叫植物深海鱼油，比深海鱼油更好的是它不含胆固醇，EPA和DHA具有降血脂和提高记忆力的作用。沙棘籽油：棕黄色到棕红色透明油状液体，集沙棘有效成分为一体的高度浓缩物。内含黄酮、有机酸、生物碱、甾醇类、三萜烯类及各种维生素等140多种生物活性成分。具有抗氧化、抗疲劳、护肝、降血脂作用。本发明以红花籽油为主，稳定安全，具有人体免疫力和延缓衰老功能，加入紫苏籽油、沙棘籽油和蜂胶协同配伍增强了这种功效，且使脂肪酸比例符合营养学标准，防止某些由于油脂摄入不平衡引起的慢性病，可降低动脉硬化的发生。上述各药相互作用，可以补气补血，升阳解肌，生津止渴，活血调经，补中益气，可显著提高机体器官功能，快速恢复体力和精力，与本发明主方各药合用，进一步增强抗疲劳的功效。

提供以下试验表明本发明的保健医疗作用

实施例1

对细胞免疫活性的作用

1 实验材料与方法

1.1 实验材料

实验动物，采用4周龄的昆明小鼠，体重20±2g,饲养在12h白天/黑夜循环的条件下，温度湿度适宜，喂食标准的颗粒饲料，自由摄食和饮水。本发明保健品（如实施例1~实施例3）由本实验室制备。

1.2 实验方法

1.2.1 分组：选健康小鼠60只，雌雄各半，分为5组，每组12只。一组为空白对照组，灌胃生理盐水10ml/kg，一组为阳性对照组，灌胃安利纽崔莱蛋白粉50mg/kg，另三组为实验组，灌胃实施例1~实施例3的本发明保健品，分别为120mg/kg，80mg/kg和40mg/kg。

1.2.2 MTT实验：将小鼠按1.2.1分组后按每10g体重0.2mL灌胃,每天2次,持续灌胃30天，第31天无菌取脾, 于无菌Hank液中制成细胞悬液,200目筛网过滤,Hank液洗3次。用RPMl1640培养液调整细胞浓度为3 ×10⁶ 个/mL。而后分两孔加入24孔培养板, 每孔1.0mL,一孔加ConA液50μL,一孔作对照,置 5%CO₂、37℃ 培养72h。培养结束前4h, 每孔吸去上清液0.7mL,加入不含小牛血清的RPMI1640培养液和MTT(5mg/mL,每孔50μL)，培养结束后，每孔加入二甲基亚砜200μL，测其在630nm下的吸光度（OD值）。实验结果：

表1 不同组对细胞免疫力活性的影响

分组	平行1组	平行2组	平行3组
				空白对照组	0.465±0.082	0.454±0.111	0.451±0.091
阳性对照组	0.703±0.112	0.698±0.112	0.712±0.121
				实施例1	0.544±0.091	0.553±0.089	0.554±0.097
实施例2	0.642±0.097	0.635±0.104	0.624±0.101
				实施例3	0.745±0.121	0.737±0.168	0.732±0.102

结果：本实验本发明保健品高中低剂量组都有提高淋巴细胞免疫力的效果，且高剂量组的效果较阳性对照组还要好些。本发明具有辅助提高细胞免疫力的作用。

实验例2

本发明保健品对小鼠胸腺、脾脏质量的影响

2 实验材料与方法

2.1 实验材料

实验动物，采用4周龄的昆明小鼠，体重20±2g,饲养在12h白天/黑夜循环的条件下，温度湿度适宜，喂食标准的颗粒饲料，自由摄食和饮水。本发明保健品（如实施例2）由本实验室制备。

2.2 实验方法

2.2.1 分组：选健康小鼠60只，雌雄各半，分为5组，每组12只。一组为空白对照组，灌胃生理盐水10ml/kg，一组为阳性对照组，灌胃安利纽崔莱蛋白粉80mg/kg，另三组为实验组，灌胃本发明实施例1~3保健品80mg/kg。

2.2.2 实验

分别设置本发明保健品实施例1~实施例3三个浓度组，以及一个空白对照组（以蒸馏水为对照），和阳性对照组，经口给予小鼠不同剂量的鹿脾提取物30天后，与对照组小鼠比较胸腺、脾脏质量的差异。

2.3实验结果：

表2 不同的设置组对小鼠胸腺、脾脏质量的影响

分组	胸腺/体重比值/(mg/g)	脾脏/体重比值/(mg/g)
			空白对照组	1.86±0.51	5.12±0.97
阳性对照组	2.32±0.78	5.64±0.76
			实施例1	2.09±0.84	5.43±0.75
实施例2	2.12±0.65	5.67±0.82
			实施例3	2.31±0.56	5.76±0.78

结果：从实验数据中可以看出，本发明实施例1~实施例3组都有提高小鼠胸腺、脾脏/体重比值的效果。本发明具有辅助提高免疫力的作用。

实验例3

本发明保健品对小鼠体内MDA，SOD和GSH-Px水平变化情况

3 实验材料与方法

3.1 实验材料

实验动物，采用4周龄的昆明小鼠，体重20±2g,饲养在12h白天/黑夜循环的条件下，温度湿度适宜，喂食标准的颗粒饲料，自由摄食和饮水。本发明保健品（如实施例2）由本实验室制备。

3.2 实验方法

3.2.1 分组：选健康小鼠48只，雌雄各半，分为4组，每组12只。一组为红花籽油对照组，另三组为实验组，灌胃实施例1~实施例3三种本发明保健品80mg/kg。

3.2.2 实验

分别设置本发明实施例1~实施例3三个组，以及红花籽油对照组（以单方红花籽油为对照），经口给予小鼠不同剂量的本发明保健品30天后，与对照组小鼠比较血清中MDA，SOD和GSH-Px的水平变化。

3.3 实验结果：

表3 不同的设置组对小鼠血清中MDA，SOD和GSH-Px的水平的影响：

结果：从实验数据中可以看出，本发明保健品实施例1~实施例3组都可以降低小鼠血清中的MDA含量，提高血清中SOD和GSH-Px的水平，说明本发明可以减少小鼠体内的氧自由基，提高抗氧化活性，进而说明本发明具有辅助延缓衰老的效果。同时说明本发明组方通过协同作用比单方红花籽油具有更好的临床效果。

实施例4

负重游泳实验

末次给药30min后，置小鼠于恒温游泳箱中游泳，水深20cm，水温23℃，小鼠尾根部捆绑5%体重的铝块，记录小鼠从开始游泳到死亡的时间（s），结果如表4所示：

表4 小鼠负重游泳时间结果

由上表可见，与生理盐水组相比较，本发各保健品制剂组均可以显著增加小鼠负重游泳的时间，并且P<0.05，说明该结果具有统计学意义。同时说明本发明组方通过协同作用比单方红花籽油具有更好的临床效果。

本发明的积极效果在于：红花籽油、蜂胶、紫苏籽油、沙棘籽油为纯天然药食同源材料，利用它们的协同作用，制成提高免疫力、延缓衰老及降低血糖、血脂、血压的功能性保健食品，产品安全、无副作用，具有显著保健功效，可长期服用，具有很好的市场开发前景。

具体实施方式

通过以下实施例进一步举例描述本发明，并不以任何方式限制本发明，在不背离本发明的技术解决方案的前提下，对本发明所作的本领域普通技术人员容易实现的任何改动或改变都将落入本发明的权利要求范围之内。

实施例1

称取红花籽油25g、紫苏籽油10g、沙棘籽油10g混合调配成调和油后，再与蜂胶10g制成油相混合物，再按常规的口腔喷雾剂制备方法添加辅料制成口腔喷雾剂，即得。

实施例2

称取红花籽油35g、紫苏籽油15g、沙棘籽油15g混合调配成调和油后，再与15g蜂胶制成油相混合物，再按常规的口腔喷雾剂制备方法添加辅料制成口腔喷雾剂，即得。

实施例3

称取红花籽油45g、紫苏籽油25g、沙棘籽油25g混合调配成调和油后，再与蜂胶25制成油相混合物，再按常规的口腔喷雾剂制备方法添加辅料制成口腔喷雾剂，即得。

为表明本发明药物的治疗效果，精选以下几例免疫力低下和亚健康，血糖、血脂、血压三高的患者，服用本发明药品进行治疗，经临床观察进行分析总结如下：

病例1

某女，45岁。自述2010年每年秋来，经常出现感冒，鼻塞。打喷嚏，咽喉痒，全身乏力。查体：舌淡，苔薄白，脉沉浮。初诊：过敏性鼻炎（鼻渊）。经常服用抗过敏药物，抗感冒药物，病情时好时坏，经服本发明实施例1制备喷雾剂的 3个疗程，该患者免疫功能增强了，感冒减少了，喷嚏也不打了，基本上达到了痊愈的标准。

病例2

某女，61岁。自述2013年来经常全身倦怠乏力，眼花，两目干涩，心悸，多梦，健忘，神疲，手足发麻。查体：舌淡，苔薄白，脉细无力。诊为血虚证，经常服用补血剂，疗效不显，后服用本发明实施例2保健品3个疗程，逐渐上述症状悉愈。至今身体状况较好。

病例3

某男，39岁。2009年初诊，自述经常感冒，全身乏力，少气懒言，精神疲惫。查体：舌质淡嫩，脉虚。诊为气虚证。服用很多补药，疗效不显，后服用本发明实施例1喷雾剂3个疗程，上述症状明显改善，至今身体状况良好。

病例4

某男，50岁。患者2年前劳累后出现头晕，伴头胀痛，头重脚轻感，伴恶心无呕吐，伴耳鸣，无视物旋转，无一过性黑，休息后症状无明显减轻，遂至医院就诊。既往病史：混合型高脂血症病史2年，确诊后，曾间断服用辛伐他汀、阿托伐他汀钙等药物降脂，现未规律服药，血脂控制不佳；饮食偏咸，油脂较大，否认烟酒嗜好。后服用本发明实施例3喷雾剂3个疗程，上述症状明显改善，至今身体状况良好。

病例5

某男，32岁，身高1.73米、体重80公斤，在一家广告公司做文案。每天坐位活动长达10至12小时，基本不运动，也不控制膳食。体检时发现，血甘油三酯、胆固醇超过正常值，并有中度脂肪肝，体脂占体重30%。后服用本发明实施例2喷雾剂3个疗程以后，体重76.5公斤、体脂25%，血甘油三酯降至正常，胆固醇降低，最大吸氧量增至43毫升/公斤体重/分。

病例6

某男，45岁，身高1.63米、体重82公斤，设计师，做文案工作。每天长时坐位，基本不运动，也不控制膳食。体检时发现，血甘油三酯、胆固醇超过正常值，并有中度脂肪肝，体脂占体重35%。后服用本发明实施例1喷雾剂3个疗程以后，体重75.5公斤、体脂26%，血甘油三酯降至正常，胆固醇降低，最大吸氧量增至44毫升/公斤体重/分。

Claims (3)

1.一种红花籽油复方保健喷雾剂，其特征在于是由以下药物按重量份数比制成的：

红花籽油25~45、蜂胶10~25、紫苏籽油10~25、沙棘籽油10~25。

2.权利要求1所述的一种红花籽油复方保健喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

按比例称取上述原料；红花籽油、紫苏籽油、沙棘籽油混合调配成调和油后，再与蜂胶制成油相混合物，再按常规的口腔喷雾剂制备方法添加辅料制成口腔喷雾剂，即得。

3.权利要求1所述的红花籽油复方保健喷雾剂在制备治疗提高免疫力、延缓衰老及降低血糖、血脂、血压药品中的用途。