CN105283218B - 电刺激装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供的电刺激装置更有效地对脑赋予刺激，能够更有效地改善脑功能障碍。电刺激装置具备头部用电极(H)，该头部用电极(H)在从患者的颈部到头顶部的部位装配于不通过脑干就能够对脑赋予刺激的特定位置。作为特定位置，例如具有太阳穴部分、眼睛的上额部分、面部的脸颊部分、颈后部分等。微弱电流的施加通过反复进行规定循环而进行。所述规定循环由持续施加一定时间微弱电流的第一状态、以及在该第一状态后停止施加微弱电流一定时间以上的第二状态构成。所述第一状态下的微弱电流的施加按照以下方式进行：在趋向规定电流值渐渐增大之后，以比该渐渐增大的时间更长的时间保持为该规定电流值。对多个头部用电极施加电信号的施加时机被设定为，从同步逐渐偏离，并以一定周期再次同步。将辅助电极(S)装配于例如后背，通过作为末梢神经的脊髓向脑赋予刺激，由此也是有效的。

Description

电刺激装置

技术领域

本发明涉及改善脑障碍的电刺激装置。

背景技术

目前在脑障碍中，已知尤其由于神经网络的未发育而引起的各种疾病。专利文献1中公开了如下的内容：在脑功能未发育的智障者中，着眼于鱼际未发育、以及指趾存在知觉方面的异常的情况，在鱼际以及指趾上装配电极，并间歇地向该电极赋予用于刺激脑部的电信号，从而恢复脑功能障碍。

先行技术文献

专利文献1：日本特开2009-153904号公报(日本专利第5053826号公报)

根据上述专利文献1所记载的方案，尽管能够期待脑功能障碍恢复的效果，但来自末梢神经的通电效果是有限的，谋求进一步的改善。

发明内容

发明要解决的课题

本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于，提供一种更有效地对脑赋予刺激从而能够更有效地改善脑功能障碍的电刺激装置。

用于解决课题的方案

为了实现所述目的，本发明中采用如下的第一解决方案。即，如权利要求书中的技术方案1所记载的那样，提供一种电刺激装置，其经由电极向生物体施加电信号，

所述电刺激装置具备头部用电极，该头部用电极在从患者的颈部到头顶部的部位装配于不通过脑干就能够向脑赋予刺激的特定位置，

向所述头部用电极施加的电信号设定为，使成为对脑的刺激的微弱电流在生物体内流动，

所述微弱电流的施加通过反复进行规定循环而进行，

所述规定循环由持续施加一定时间所述微弱电流的第一状态、以及在该第一状态后停止施加该微弱电流该一定时间以上的第二状态构成，

所述第一状态下的所述微弱电流的施加按照以下方式进行：在趋向规定电流值渐渐增大之后，以比该渐渐增大的时间更长的时间保持为该规定电流值，

对多个所述头部用电极施加电信号的施加时机设定为，从同步逐渐偏离，并以一定周期再次同步。

根据上述解决方案，电信号对脑的刺激不通过末梢神经，而是绕过脑干对脑直接地进行，因此能够有效地改善脑功能障碍。

另外，当对脑赋予适当的刺激时，通过确保足够的停止时间，能够防止脑疲劳的情况，整体上能够对脑赋予足够的电刺激量，因而是优选的。

此外，防止对脑急剧地赋予刺激的情况而避免脑疲劳，并且整体上对脑赋予足够的电刺激量，因而是优选的。

此外，使刺激赋予的方式复杂化，并且进一步促进治疗效果，因而是优选的。尤其优选作为在治疗效果进展的阶段的刺激赋予。

以上述解决方案作为前提的优选方式为，技术方案2以下所记载的内容。即，

所述特定位置为太阳穴部位、眼睛的上额部位、脸颊部位、颈后部位中的至少一个部位。(对应于技术方案2)。在该情况下，提供为了直接向脑赋予刺激而优选的头部用电极的装配位置。

所述特定位置为太阳穴部位、眼睛的上额部位、脸颊部位、颈后部位中的至少两处以上的多个部位(对应于技术方案3)。在该情况下，作为头部用电极的装配部位，在太阳穴部位、眼睛的上额部位、脸颊部位、颈后部位中的任意两处、任意三处或者四处的全部中进行，由此刺激位置增多，进一步提高脑功能障碍的改善效果，因而是优选的。

所述电刺激装置具有覆盖于患者的头部的头戴式的装配用具，在将该装配用具覆盖于患者的头部时，在所述装配用具的内表面，在与患者的太阳穴部位、眼睛的上额部位、脸颊部位、颈后部位中的至少两处以上的多个部位对应的位置，分别装备有所述头部用电极(对应于技术方案4)。在该情况下，能够容易地进行针对多个特定位置的头部用电极的装配。

所述微弱电流的频率为10～80pps(pulse per second)，电流值为10μA～100μA(对应于技术方案5)。在该情况下，提供微弱电流的具体施加方式。若频率过大，则脑难以识别一个接一个的电信号脉冲，因此优选为80pps以下。另外，若频率过小，则单位时间内对脑的脉冲次数过少，因此优选为10pps以上。若电流值过大，则对脑的刺激过大，因此优选为100μA以下。另外，若电流值过小，则脑感觉不到刺激，并且对脑的刺激量也减小，因此优选为10μA以上。

所述微弱电流的频率为20～60pps，电流值为20μA～80μA(对应于技术方案6)。在该情况下，提供微弱电流的优选施加方式。

所述第一状态下的所述微弱电流的施加以交替地反复进行正施加与负施加的方式进行(对应于技术方案7)。在该情况下，防止在头部用电极的装配部位感觉到疼痛的情况，因而是优选的。

所述第一状态下的所述微弱电流的施加始终为正施加或负施加，

在上一个规定循环中的所述第一状态与下一个规定循环中的所述第一状态下，改变正施加与负施加(对应于技术方案8)。在该情况下，能够获得与对应于技术方案7的效果相同的效果。

为了实现所述目的，本发明中采用如下的第二解决方案。即，如技术方案9所记载的那样，提供一种电刺激装置，其经由电极向生物体施加电信号，

所述电刺激装置具备头部用电极，该头部用电极在从患者的颈部到头顶部的部位装配于不通过脑干就能够向脑赋予刺激的特定位置，

向所述头部用电极施加的电信号设定为，使成为对脑的刺激的微弱电流在生物体内流动，

所述微弱电流的施加通过反复进行规定循环而进行，

所述规定循环由持续施加一定时间所述微弱电流的第一状态、以及在该第一状态后停止施加该微弱电流该一定时间以上的第二状态构成，

所述第一状态下的所述微弱电流的施加按照以下方式进行：在趋向规定电流值渐渐增大之后，以比该渐渐增大的时间更长的时间保持为该规定电流值，

所述电刺激装置还具备辅助电极，该辅助电极装配于比患者的颈更靠下半身侧的部位，

向所述辅助电极施加的电信号设定为，使比所述微弱电流大的刺激用电流在生物体内流动，

对所述头部用电极与所述辅助电极施加电信号的施加时机设定为，从同步逐渐偏离，并以一定周期再次同步。

在该情况下，通过末梢神经也能够对脑赋予刺激，更进一步充分地获得与技术方案1对应的效果，因而是优选的。尤其是使刺激赋予的方式复杂化，并且进一步促进治疗效果，因而是优选的。尤其优选作为在治疗效果进展的阶段的刺激赋予。

所述辅助电极装配于患者的后背，并通过脊髓向脑赋予刺激(对应于技术方案10)。在该情况下，通过向末梢神经中的敏感的脊髓赋予电信号，更加充分地发挥与技术方案1对应的效果，因而是优选的。

多组所述辅助电极以在上下方向上隔开间隔的方式装配于后背，并且同时施加电刺激(对应于技术方案11)。在该情况下，进一步增加刺激部位的数量，更进一步发挥与技术方案1对应的效果，因而是优选的。

所述微弱电流为10μA～100μA，所述刺激用电流为30mA～300mA(对应于技术方案12)。在该情况下，提供微弱电流以及刺激用电流的优选电流值范围。

发明效果

根据本发明，能够更有效地进行脑功能障碍的改善。

附图说明

图1是示出用于本发明的电刺激装置的一例的简要立体图。

图2是示出将头部用电极装配于患者的太阳穴部分的例子的简要主视图。

图3是示出将头部用电极装配于患者的眼睛的上额部分的例子的简要主视图。

图4是示出将头部用电极装配于患者的脸颊部分的例子的简要主视图。

图5是示出将头部用电极装配于患者的颈后部分的例子的简要后视图。

图6是示出沿着脊髓将多组辅助电极装配于患者的后背的例子的图。

图7是示出具有头部用电极的头戴式的装配用具的一例的主视图。

图8是示出使图7所示的装配用具覆盖于患者的头部的状态的主视图。

图9是示出向头部用电极施加的电信号的具体例的特性图。

图10是示出向头部用电极施加的电信号的另一具体例的特性图。

具体实施方式

在图1中，附图标记1为电刺激装置的主体。主体为合计八通道式的结构，其中的四通道用于头部电极H，其余的四通道用于辅助电极S。各通道在正侧和负侧具有两个为一对的输出部2A～2H。头部用电极H在实施方式中为薄片式，辅助电极S在实施方式中为吸杯式。在图1中，各电极H、S仅示出一通道的部分。

头部用电极H经由缆线3而与连接器4连接，连接器4以装卸自如的方式与输出部2A(～2D)连接。由此，从输出部2A(～2D)输出的电信号被施加于头部用电极H。同样，辅助电极S经由缆线5而与连接器6连接，连接器6以装卸自如的方式与输出部2E(～2H)连接。由此，从输出部2E(～2H)输出的电信号被施加于辅助电极S。

头部用电极H装配在患者的颈部至头顶部的部位。即，头部用电极H装配在不经由末梢神经(即，不会因脑干屏障而降低刺激)就能够对脑直接赋予电信号所带来的刺激的特定位置处。具体而言，图2中示出将以左右一对为一组的头部用电极H装配于患者的太阳穴部分的例子。图3中示出将头部用电极H装配于患者的眼睛的上额部分的例子。图4中示出将头部用电极H装配于患者的脸颊部分的例子。图5示出将头部用电极H装配于患者的颈后部分的例子。需要说明的是，头部用电极H也能够适当装配于耳后部分等上述以外的部分。

辅助电极S装配于比患者的颈部靠下半身侧的位置处，且装配在能够经由末梢神经(即，受到脑干屏障所造成的降低刺激的作用)对脑赋予电信号所带来的刺激的部位。具体而言，图6中示出将以左右一对为一组的合计四组(对)辅助电极S以相互隔开间隔的方式沿着脊髓装配于后背的例子。脊髓在末梢神经中最敏感，且刺激传递容量大，因此适于作为由辅助电极S赋予刺激的部位。需要说明的是，辅助电极S例如能够装配在指尖、鱼际、指趾等适当的部位。

图7中示出适于将多组头部用电极H装配于尤其是图2～图5所示的四处部位的装配用具10的一例。即，装配用具10为头戴式，例如通过弹性片材形成为能够大幅伸缩。具体而言，装配用具10具有能够从患者的头部覆盖至颈部的袋状的主体部11，主体部11的正面侧(患者的面部侧)以患者的眼睛、鼻子、嘴露出的方式形成。即，通过主体部11覆盖患者的头顶部、左右的侧面部、以及头的后部(包括颈部的上部)。另外，主体部11具有从眼睛的稍下方的位置朝向患者的鼻子延伸的左右一对延伸设置部12。在装配用具10的内表面的图2～图5所示的位置处，装配有头部用电极H(可以是固定式或者利用了例如尼龙贴(Velcrofastener)的装卸式的任一种)。

图8示出使图7所示的装配用具10覆盖于患者的头部的状态。在该状态下，保持在装配部10的内表面的头部用电极H同时装配于图2～图5所示的位置。需要说明的是，如图7的单点划线所示，也可以设置将左右一对延伸设置部12彼此连结的弹性绳13、以及将主体部11的前下端部彼此连结的弹性绳14，在图8那样的装配状态下，各头部用电极H在规定位置处可靠地与患者紧密接触。另外，也能够在延伸设置部12内保持薄板状的弹性板，利用该弹性板的弹性力使延伸设置部12可靠地与患者的脸颊部分紧密接触。

在实施方式中，如图8那样利用装配用具10，将四组头部用电极H装配于图2～图5所示的位置。另外，四组辅助电极S如图6所示那样装配于患者的后背。在该装配状态下施加电信号，以使得微弱电流通过头部用电极H而在生物体内流动。另外，以刺激用电流通过辅助电极S在生物体内流动的方式施加电信号。当然，各电信号由图1所示的电刺激装置的主体1产生并从输出部2A～2H输出。

通过头部用电极H直接对脑赋予刺激。在该情况下，由于赋予了来自四个不同的部位的刺激，因此有效地进行对脑的刺激，对脑的神经网络进行重组，有效地进行脑功能障碍的改善。除了由头部用电极H赋予刺激之外，还从辅助电极S经由末梢神经对脑赋予刺激，由此，进一步促进神经网络的重组，更加有效地进行脑功能障碍的改善。

在此，对向头部用电极H施加的电信号进行说明。首先，图9示出以同时通电波形的方式施加电信号的例子。该图9的例子为反复进行规定循环的方式。该规定循环大体上由以一定时间(图9中为1秒)赋予刺激的第一状态、以及成为在第一状态之后在上述一定时间以上(实施方式中为1秒)的期间内不施加电信号的停止期间的第二状态构成。而且，下一个循环在经过上一个循环中的上述第二状态之后开始。

上述第二状态的时间为上述一定时间以上即可，也能够设为一定时间的两倍以上这一较长的时间。尤其是从防止脑疲劳的观点来看，能够根据患者不同而改变第二状态的时间。该第二状态下的停止时间(关于向下一个循环的转移时间也相同)是重要的，优选充分确保所述停止时间，不使脑感到疲劳。

在上述第一状态中，以正与负的各脉冲交替产生的方式施加电信号。由此，防止头部用电极H的装配部位感到疼痛的情况。另外，作为脉冲波的电信号的频率设定在10pps～80pps的范围内(pps＝pulse per second)，在实施方式中为50pps的频率。为了将一个脉冲设为脑能够感知的频率，频率为80pps以下，优选为60pps以下。另外，若频率过小，则难以赋予足够的刺激次数，因此频率为10pps以上，优选为20pps以上。需要说明的是，在实施方式中，频率为50pps，但图9所示的波形为了进一步详细示出波形而采用比50pps时的脉冲数更少的脉冲数(这种情况针对以下的图10也相同)。

向头部用电极H施加的电信号的大小(电压)设定为，使作为微弱电流的1mA(1000μA)以下的微弱电流、更具体而言是100μA以下的微弱电流在生物体内流动。即，超过100μA这种较大的电流值对脑的刺激过大，因此设定为100μA以下，优选设定为80μA以下。另外，若电流值过小，则脑无法感知，因此设定为10μA以上，优选设定为20μA以上(实施方式中为40μA)。

此外，在图9的例子中，在第一状态下，最初电流值从0渐渐增大，最终成为一定的规定电流值，并较长地保持在该规定电流值。将规定电流值下的保持时间设为例如0.8秒，将电流值渐渐增大的时间设为例如0.2秒，规定电流值下的保持时间与电流值渐渐增大的时间相比足够大。需要说明的是，使电流值渐渐增大是为了避免对脑赋予急剧的刺激。

图10示出图9的变形例。即，在图10的情况下，也具有施加电信号的第一状态和成为停止时间的第二状态。与图9的情况的不同之处在于，在上一次循环中的第一状态下，仅赋予例如正侧的脉冲，另一方面，在下一次循环中的第一状态下，仅赋予负侧的脉冲。这样一来，每次转移循环时，被施加的电信号在正与负之间变更。其他的频率、电流值等设定为与图9的情况相同。

向辅助电极S施加的电信号能够在脑感知刺激的范围内适当赋予。但是，由于是通过了末梢神经的向脑赋予的刺激，因此与由头部用电极H赋予的微弱电流相比，赋予足够大的电流值(例如30mA～300mA)。来自辅助电极S的刺激赋予对应于来自头部用电极H的刺激赋予(同步)。即，在辅助电极S中，仅电流值与头部用电极H有较大的不同，而电信号的施加方式基本上与向头部用电极H施加的电信号相同(图9、图10中的频率、所述第一状态的时间、第二状态的时间等设定为相同)。

接着，从医学角度对本发明进行补充说明。首先，体感包括皮肤感觉和深部感觉，皮肤知觉包括触觉、压觉、痛觉、温度觉(包括热感以及冷感)，深部感觉包括深部痛觉、振动觉、关节觉(包括运动觉以及位置觉)。对于健康的新生儿、乳幼儿，发现体感的发育与智力发育有关联。尤其是在体感中，深部知觉的发育显著变化，在一岁之前逐渐出现抬头、翻滚、爬行、坐、站立、站立行走，并且也出现具有简单含义的单词的发音。通常认为在新生儿、乳幼儿中，锥体外束发育而出现说话等功能。这种状况启示了若锥体外束未发育则智力不发育的可能性。最近，提倡神经网络与脑组织的发育一起从未成熟型向成熟型变化(婴儿科学，p26-p36，Volume8，2008)。作为神经网络未成熟的例子举出了新生儿，在成长的同时重组为神经网络成熟型。在未成熟型脑组织的神经网络中，传入刺激被看作成熟型而未到达正确的目标神经细胞，但在正常儿中，随着脑组织成熟，传入刺激正确地到达目标神经细胞，此时，以传入刺激不传递至其他的神经细胞的方式抑制神经细胞(婴儿科学，p26-p36，Volume8，2008)。认为在脑障碍儿中，不发生神经网络的重组。

在也呈现脑障碍的疾病唐氏综合症中，对于这种脑障碍儿，认为存在不少关节的可动性亢进的例子，较多为松软婴儿的状况。松软婴儿具有如下的特征：蛙式姿势、流涎现象、围巾(scarf)现象、双折(Double folding)(日本医师会杂志第125卷第八号页12)。在松软婴儿中，尤其看作关节的可动性亢进的结果的现象。认为是双折中脊髓的关节的可动性大。在这种情况下，认为深部知觉未确立，并认为未发生与深部知觉关联的神经网络的向成熟型的重组。深部知觉被锥体外束维持，因此在脑功能中属于无意识的区域。表示在示出这种现象的患儿的情况下的脑的无意识的区域未保持其功能。

利用低频对手、脚的电刺激对具有听力障碍、头部脑障碍、脑梗塞、视力障碍等的患者进行的症状的改善中，低频电刺激是有用的，但在唐氏综合症等脑障碍者中，具有提高讲话功能、读书能力、节奏伴奏能力等效果，认为是来自末梢神经的通电促进了神经网络的重组。但是，来自末梢神经的通电的效果是有限的，无法根本上解决唐氏综合症的智力障碍。不能根据结果就认为电刺激的方法存在问题。于是，将电流转变为微弱电流，刺激部位除了手、脚以外也以大致身体整体作为对象，尤其是作为电极装配部位，着眼于比能够直接对脑刺激的颈部靠上侧的头部。

病例YM1(女性，14岁)：在调查了皮肤知觉的异常后，认识到在两侧大腿后面(骶骨第1、2神经)存在知觉迟钝。另外，容貌符合唐氏综合症的特征，面部的表情肌肉的发育不良，同时考虑伴随知觉障碍，因此对该部位进行了电刺激。另外，若不对知觉神经进行电刺激，则神经网络不会向成熟化的方向重组，因此考虑在向较多的神经传递信息时，容易引起神经网络的成熟化，从而尽可能地同时进行电刺激。具体而言，电刺激部位随着皮肤神经元节并沿着脊髓从第四骶骨神经到第四颈椎为止，以5cmx9cm大的胶体电极成为纵长的方式粘贴于两侧。另外，在面部，以颧弓作为上限而将5cmx9cm大的胶体电极粘贴于两侧。在这些胶体电极中，相对于脊髓、头盖骨使30μA的微弱电流从左向右流动15分钟。电流在0.5s内上升至定常电流，通电1秒钟后将电流中断，1.5秒之后，将阳极、阴极左右交换，将微弱电流在0.5s内上升至定常电流电平，以定常电平通电1秒钟后将通电中止，并停止通电1.5秒，以上作为一个疗程，在整个15分钟内从末梢神经向神经网络进行了通电。

开始第一天，当母亲要将借的影碟归还给影碟租赁店时，患者也想要将自己的归还，因此母亲问“什么时候到期？”，患者答“今天”。以前即便进行同样的问题也没有回答，但在治疗后，时间的概念似乎开始发育。

开始三天后，出现对在电视的画面中登场的人偶以1、2、3进行数数等变化，在以前这是未出现的能力。另外，在剥去后背的胶体电极时说出发痒。开始第八天，能够一个人阅读算数的文章问题并进行回答。在开始第三十天，就座时的姿势好转。

开始第三十五天，虽然并没有教减法运算，但能够进行简单的减法运算“6-1”、“10-5”。开始第四十二天，能够对小学一年级的语文教科书的开头部分进行抄写、转记。这段时间当去卡拉OK时能够独力地操作卡拉OK的器具。开始第四十七天，询问在一次性筷子的袋子上书写的“定休日”的读音。开始第五十六天，在家庭教师的帮助下能够书写日记。“今天的午餐吃了牛肉饭。花木先生吃了饭团”、“大森先生最近要去卡拉OK”等。

开始第七十五天，据中学的班主任说最近能够说出笑话。开始第八十一天，在约30分钟内独立解答了公文的问题集的40道加法运算题，而且全部答对，自己对答对的题标记了○。问题是“2+1”、“7+1”、“23+1”、“24+1”等。

开始第一百二十三天，能够独立使用1年前买回的游戏机DS。开始第一百三十天，能够伸出脖子并打开手掌而不会发出“唔、唔”(类似喃语的发音)。认为几乎不会出现磨牙、双折，并且瘫痪的动作几乎消失。

在以微弱电流进行通电的六个月前，按照同样的方案以低频电流进行了通电，虽然有时能够一个人完成到10为止的加法运算或者有时不能够完成，但即便是低频电流的通电，也感觉到改善了身体整体的运动功能。在上述的例子中，可知在从末梢神经向中枢神经的通电中，深部知觉向正常化的方向进展。不随意肌的肌张力提高意味着与深部知觉关联的神经网络从未成熟型接近成熟型，表示在无意识的区域能够无意识地调节肌张力。进一步说，在无意识的区域能够无意识地调节肌张力使意识与无意识的区域分离，意味着在与该意识、无意识的分离相关的脑的区域中产生了神经网络的成熟。此外，在认为由于神经网络中的控制不够而引起的偏头痛中，基于伴随间距的微弱电流通电的神经网络的重组认为是有效的，实际上具有在一周内治愈好22岁的女性的偏头痛的经验。

[病例2]KYM，男性，54岁，医师：作为一个月的量的诊疗报酬清单约250件的病名，毎月都有医疗点的审查等检查，一天超过8小时且约三天的时间从事这项业务。该医师除了休息日之外从早上8点到晚上20点进行诊疗，因此在诊疗结束后由于疲劳而不进行诊疗报酬清单的检查，而在休息日进行该检查。在诊疗结束后向面部以微弱电流通电15分钟，之后进行了约50名的诊疗报酬清单的检查，作业效率提高了约2倍以上且仅用时1小时到2小时。向头部的微弱电流的通电带来作业、学习能力的提高。

在将通感诉说为病态的症状的患者、唐氏综合症、轻度智障者、自闭症、精神分裂症、抑郁症、认知症等精神疾病的患者中，有时存在包括皮肤知觉在内的身体知觉异常。这被认为是在与这种症状对应的脑组织中存在神经网络的异常，从末梢神经以伴随间隙的微弱电流进行通电而重组神经网络的治疗方法认为是有效的。若是靠近知觉神经的体表，则大致在身体整体中能够进行电刺激。精神疾病中通常具有意识障碍、智力功能障碍、存储障碍、知觉障碍、思考障碍、感情、情绪障碍。作为认为本发明有效的精神疾病举出以下疾病。

作为包括有症状的器质性精神障碍，是指痴呆性疾病、科萨科夫症候群、头部外伤后遗症等由于脑的较大的(＝肉眼可看到的程度)病变引起的精神疾病。作为因使用精神作用物质而引起的精神以及行为的障碍，是指与酒精、鸦片、大麻、镇静药或者催眠药、可卡因、兴奋剂、咖啡因、致幻药、烟草、挥发性溶剂、砂糖等精神作用物质关联的精神疾病(是指与精神作用物质关联的精神疾病，分为依存症、乱用、中毒等)，包括酒精依存症、药物依存症等。作为精神分裂症、精神分裂症型障碍以及妄想型障碍，如：精神分裂症、精神分裂症型障碍、持续性妄想型障碍、急性短暂性精神障碍，敏感妄想型障碍、作为包括精神分裂感情障碍在内的情绪(感情)障碍，如：情绪障碍(也可以说是感情障碍，主要是情绪受到障碍)，狂躁症、双相障碍(也可以说是狂躁抑郁症)、抑郁症。

作为神经错乱障碍、应激相关障碍以及身体表现性障碍，如：恐惧焦虑障碍(广场恐惧[症]、社会[社交]恐惧[症])、其他的焦虑障碍(惊恐障碍、广泛性焦虑障碍)、强迫性障碍、重症应激障碍：在对重症应激的反应以及应用障碍(在DSM-IV中，焦虑障碍包括PTSD及急性应激障碍，但在ICD-10中，分为重度的应激反应)中，具有急性应激障碍、PTSD(心外伤后应激障碍)、适应障碍)，分离性(转换性)障碍(F44)、分离性障碍(DSM-IV-TR中大致与分离性障碍对应)，其他的分离性(转换性)障碍、多重人格障碍(DSM-IV-TR中为分离性认同障碍)、躯体形式障碍(躯体化障碍、疑病症障碍、持续性躯体形式疼痛障碍)、其他的神经障碍。

作为生理的障碍以及与身体因素关联的行为症候群，如：摄食障碍、神经性无食欲症(厌食症)、神经性贪食症(过食症)、睡眠障碍、失眠症、心里生理性失眠症(昼夜节律睡眠障碍、入睡困难、中间醒来、清晨醒来、嗜睡症、睡眠时无呼吸症候群、发作性睡病、原发性嗜睡症、反复性嗜睡症、特发性嗜睡症)、异睡症、快动眼睡眠行为障碍、梦游症、夜惊症。

作为人格以及行为的障碍，举出特定的人格障碍，如：妄想型人格障碍，精神分裂型人格障碍、非社会型人格障碍、情绪不稳定型人格障碍(冲动型以及边缘型)、演技型人格障碍、强迫型人格障碍、焦虑型[回避型]人格障碍、依赖型人格障碍、其他特定的人格障碍、不能够特定的人格障碍、混合型以及其他的人格障碍、持续人格变化、与脑损伤以及脑疾病无关的障碍、习惯以及冲动的障碍、性别认同障碍，性偏好障碍(恋物癖、暴露症、偷窥症、恋童癖、虐待狂、受虐狂)，和性的发育与取向关联的心理以及行为的障碍、其他的成人的人格以及行为的障碍、症状或者能力下降的蓄意计算或伪装、身体或心理障碍(虚伪型障碍)、孟乔森症候群、不能够特定的人格以及行为的障碍。

作为精神迟缓而举出智力障碍。作为心理发育的障碍具有广泛性发育障碍，如：自闭症、阿斯伯格症候群。作为通常在儿童期以及青年期发作的行为以及情绪的障碍，如：多动型障碍(ADHD)(抽动障碍，抽动秽语障碍)。作为其他的障碍，如幻觉、妄想、文化依赖症候群(神经性、社交恐惧症)。

以上对实施方式进行了说明，但本发明不限定于实施方式，在权利要求书记载的范围内能够进行适当的变更。例如，以使多个头部用电极之间的赋予刺激的时机(第一状态的时机)从相互同步的状态渐渐错开，并且在一定周期后使其再次同步的方式进行，也能够反复进行这样的刺激赋予。同样，以在头部用电极与辅助电极之间，使赋予刺激的时机从相互同步的状态渐渐错开，并且在一定周期后使其再次同步的方式进行，也能够反复进行这样的刺激赋予。当然，本发明的目的不限定于明确记载的内容，也隐含提供实质上优选的内容或者作为优点而表现的内容。

工业的可利用性

本发明适合用于改善脑障碍者的功能。

附图标记说明

1：主体(电刺激装置)

2A～2H：输出部

H：头部用电极

S：辅助电极

10：装配用具

11：延伸设置部

Claims (9)

1.一种电刺激装置，其经由电极向生物体施加电信号，用于改善包括唐氏综合症的智力障碍、发育障碍、脑功能障碍、精神障碍中的至少一个障碍，其特征在于，

所述电刺激装置具备头部用电极，该头部用电极装配于不通过脑干就能够向脑赋予刺激的、患者的太阳穴部位、眼睛的上额部位、脸颊部位、颈后部位中的至少两处的多个部位，

向所述头部用电极施加的电信号设定为，使成为对脑的刺激的微弱电流在生物体内流动，

所述微弱电流的施加通过反复进行规定循环而进行，

所述规定循环由持续施加一定时间所述微弱电流的第一状态、以及在该第一状态后停止施加该微弱电流该一定时间以上的第二状态构成，

所述第一状态下的所述微弱电流的施加按照以下方式进行：在趋向规定电流值渐渐增大之后，以比该渐渐增大的时间更长的时间保持为该规定电流值，

对多个所述头部用电极施加电信号的施加时机被设定为，从同步逐渐偏离，并以一定周期再次同步，

所述微弱电流的频率为10～80pps，电流值为10μA～100μA。

2.根据权利要求1所述的电刺激装置，其特征在于，

所述电刺激装置具有覆盖于患者的头部的头戴式的装配用具，

在将该装配用具覆盖于患者的头部时，在所述装配用具的内表面，在与患者的太阳穴部位、眼睛的上额部位、脸颊部位、颈后部位中的至少两处的多个部位对应的位置，分别装备有所述头部用电极。

3.根据权利要求1所述的电刺激装置，其特征在于，

所述微弱电流的频率为20～60pps，电流值为20μA～80μA。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的电刺激装置，其特征在于，

所述第一状态下的所述微弱电流的施加以交替地反复进行正施加与负施加的方式进行。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的电刺激装置，其特征在于，

所述第一状态下的所述微弱电流的施加始终为正施加或负施加，

在上一个规定循环中的所述第一状态与下一个规定循环中的所述第一状态下，改变正施加与负施加。

6.一种电刺激装置，其经由电极向生物体施加电信号，用于改善包括唐氏综合症的智力障碍、发育障碍、脑功能障碍、精神障碍中的至少一个障碍，其特征在于，

所述电刺激装置具备多组头部用电极，多组该头部用电极装配于不通过脑干就能够向脑赋予刺激的、患者的太阳穴部位、眼睛的上额部位、脸颊部位、颈后部位中的至少两处的多个部位，

向所述头部用电极施加的电信号被设定为，使成为对脑的刺激的微弱电流在生物体内流动，

所述微弱电流的频率为20～60pps，电流值为10μA～100μA，

所述微弱电流的施加通过反复进行规定循环而进行，

所述规定循环由持续施加一定时间所述微弱电流的第一状态、以及在该第一状态后停止施加该微弱电流该一定时间以上的第二状态构成，

所述第一状态下的所述微弱电流的施加按照以下方式进行：在趋向规定电流值渐渐增大之后，以比该渐渐增大的时间更长的时间保持为该规定电流值，

所述电刺激装置还具备辅助电极，该辅助电极装配于比患者的颈更靠下半身侧的部位，

向所述辅助电极施加的电信号被设定为，使比所述微弱电流大的刺激用电流在生物体内流动，

对所述头部用电极与所述辅助电极施加电信号的施加时机被设定为，从同步逐渐偏离，并以一定周期再次同步。

7.根据权利要求6所述的电刺激装置，其特征在于，

所述辅助电极装配于患者的后背，并通过脊髓向脑赋予刺激。

8.根据权利要求7所述的电刺激装置，其特征在于，

多组所述辅助电极以在上下方向上隔开间隔的方式装配于后背，并且同时施加电刺激。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的电刺激装置，其特征在于，

所述刺激用电流为30mA～300mA。