CN105263554B

CN105263554B - 微制造栓塞装置

Info

Publication number: CN105263554B
Application number: CN201480026160.1A
Authority: CN
Inventors: 约翰·李波特
Original assignee: Scientia Vascular Inc
Current assignee: Vascular Sciences Corp
Priority date: 2013-03-08
Filing date: 2014-03-07
Publication date: 2019-01-22
Anticipated expiration: 2034-03-07
Also published as: JP6408495B2; WO2014138580A3; WO2014138580A2; JP2016508850A; US20140257363A1; EP2964305A4; CA2938130A1; AU2014225520A1; EP2964305A2; CA2938130C; EP2964305B1; AU2014225520B2; US9848882B2; CN105263554A

Abstract

一个实施例涉及一种栓塞装置，该栓塞装置包括线圈，线圈由第一材料制成且设置在第二材料制成的管结构的内部。该管结构具有形成在管上的多个微制造开窗，以提供管的腔与周围环境之间的流体连通，从而露出内线圈。开窗还切断栓塞装置周围的流动。在一个实施例中，栓塞装置包括在聚醚醚酮(PEEK)管的内部的钽线圈。PEEK管的优点是提供微机械加工的传输植入框架和射线不透性，同时内部的钽线圈提供射线不透性和血栓形成性。PEEK以外的材料可用于栓塞装置的实施例而不脱离本申请的精神。

Description

微制造栓塞装置

相关申请的交叉引用

本申请主张在2014年3月6日递交的题为“微制造的栓塞装置(MICRO-FABRICATEDEMBOLIC DEVICES)”的美国专利申请第14/199,675号的优先权和权益，而该申请主张在2013年3月8日递交的题为“微制造的栓塞装置(MICRO-FABRICATED EMBOLIC DEVICES)”的美国临时专利申请第61/775,433号的优先权和权益，这些申请通过援引整体并入本文中。

背景技术

医学领域使用高度柔性且可扭转的导管和引导线来实施人体内深处的精密手术。血管内手术通常是在腹股沟处开始，在这里将导管和/或引导线插入股动脉中并且向上导入心脏、大脑、或者其它所需的解剖部位。一旦就位，就移除引导线，使得导管可以用于传输药物、支架、栓塞装置、或者其它装置或药剂。导管可为用于直接治疗的球囊导管，通过其自身或者用预装载在其上的球囊扩张式支架来进行直接治疗。通常在导管中注入不透射线的染料，使得血管在术中或者在诊断过程的情况下可见，染料可为通过导管传输的主要药剂或唯一药剂。

血管内手术按定义是在精密解剖(即血管本身)中作业并以其作业，疾病常常也危及血管。避免对血管的损伤特别关键。如果允许血管中的血液“泄漏”，则可导致直接损伤血液接触的正常毛细血管进路(approach)外的任何组织，和/或可能导致放血或者“血流不止”的致命问题。在治疗动脉瘤时，对导管尖端的控制尤其重要。动脉瘤是非常脆弱的球囊状血管壁，如果没有精确控制引导线或导管，则动脉瘤容易被刺破。

栓塞线圈通常是由细铂丝缠绕成基本直径，基本直径的尺寸设置为通过标准导管来传输。标准导管的直径通常为0.014英寸至0.035英寸，而栓塞线圈通常缠绕成0.002英寸或0.003英寸的直径。线圈被切割成长度，且线圈被设置有二次形状或螺旋。栓塞线圈是可以填充解剖结构的装置。栓塞线圈通常用于填充或部分假定血管、动脉瘤、瘘管等的尺寸和形状。当线圈通过导管插入且在身体内释放时，线圈结构可以减缓或者阻碍血流，提供血小板聚集和形成血块的表面。

栓塞线圈的进步包括添加涤纶或聚酯纤维、添加亲水聚合物、和使用替代的形状来代替标准柱形或螺旋形基本线圈。这些进步已经被设计为响应如下需求：改进的且更快的凝块(通过增加表面积来增加血栓形成性)和/或血流阻碍性、更好地填充和/或保持力(互相连接)、和通过放置膨胀聚合物杆线圈得到的更大的填充密度。然而，这些进步并未产生可论证的临床收益。在亲水膨胀聚合物的情况下，随着临床使用的一直增加已证实潜在的负面临床问题。而且，来自亲水聚合物带来的填充密度增加的任何感知收益被这样的认知抵消：承水面有可能最少地融入活体组织中。即，“湿球”面对于组织内生长、融合、和稳定性来说，在几何学和化学上都不是最优化的。

线圈通常由实心线线圈制成，实心线线圈被缠绕成“叠放”构造，即，每个后继的邻接线圈股被放置或添加成使线股之间没有任何空隙。在其它限制之中，这样限制了栓塞线圈的可能形状及其血栓形成性能。使用铂栓塞线圈通常需要大量的线圈来闭塞一定的体积，因为铂栓塞线圈的血栓形成性并不高。铂线圈还趋于压紧(即，在原位压缩)，降低了动脉瘤的有效填充。这样增大了动脉瘤破裂、动脉瘤复发、或者在闭塞的动脉瘤附近形成其它动脉瘤的危险。由此，应该需要改进的栓塞线圈。

发明内容

一个实施例涉及一种栓塞装置，该栓塞装置包括具有外表面和内表面的微制造管。内表面形成从近端延伸到远端的腔。该管由第一材料制成且具有从管的外表面形成至腔的一个或多个微制造开窗。栓塞装置还包括由第二材料制成且设置在管内的内线圈。形成在管上的一个或多个微制造开窗露出内线圈。在另一个实施例中，栓塞装置包括在聚醚醚酮(PEEK)管的内部上的钽线圈。PEEK也可与其它多种聚合物相结合，比如聚醚嵌段酰胺(PEBA)、碳纤维、和玻璃纤维。

在另一个实施例中，该栓塞装置包括具有外表面和内表面的微制造管。内表面形成从近端延伸到远端的腔。该管由第一材料制成且具有从管的外表面形成到腔的一个或多个微制造开窗。栓塞装置还包括由第二材料制成且设置在管内的内线圈。形成在管上的一个或多个微制造开窗露出内线圈。栓塞装置还具有在展开时的优选展开状态。在栓塞装置展开时，选择在管上形成的开窗来提供优选的弯曲方位。

在又一个实施例中，提供了一种栓塞装置的包装方法，该栓塞装置包括管和设置在管中的内线圈。该方法包括在栓塞装置的热定形形状下包装并消毒栓塞装置。将栓塞装置装载到插管器中，且栓塞装置包括带有缝线的近端，缝线穿过近端上机加工的开窗。使栓塞装置从插管器突出，从而允许栓塞装置采取展开形状。随后医师能够检查栓塞装置的展开形状。该方法还包括在传输栓塞装置之前，使得医师能够向后拉缝线，以将栓塞装置装载到插管器中。

本申请的多个示例性实施方式的其它特征和优点将在以下描述中陈述，且部分地由该描述显现，或者可从这些示例性实施方式的实践中获知。通过所附权利要求书中具体指出的器械及结合可以认识并获得这些实施方式的特征和优点。以上和其它特征由以下描述和所附权利要求书将会更加完全地显现，或者可通过下文中陈述的这些示例性实施方式获知。

附图说明

为了描述可以得到本发明的上述和其它优点和特征的方式，以下将通过参照由附图示出的本发明的具体实施例来对以上简要描述的本发明进行详述。为了更好地理解，在各附图中相似的附图标记指示相似的元件。各附图中的至少一幅是按照比例绘制的。应理解，这些附图仅仅描绘本发明的典型性实施例，而非由此被认为是限制其范围，下文将通过使用附图来更加具体和详细地描述和解释本发明，附图中：

图1示出根据一个实施例的受控的传输栓塞装置的侧剖视图；

图2A和图2B示出可用于传输图1的栓塞装置的分离机构的一个实施例的断面图；

图3A至图3E示出在栓塞装置的管结构上具有不同微加工的开窗样式的栓塞装置的各种实施例的断面图；

图4A示出带有许多个动脉瘤的动脉模型；

图4B示出经由导管传输到动脉瘤处的栓塞装置的实施例的放大视图；

图5A和图5B示出由根据一个实施例的栓塞装置闭塞的血管的剖视图，该栓塞装置形成填充血管的中心的密集折叠样式；

图6A示出根据一个实施例的栓塞装置的俯视图；

图6B示出图6A中描绘的实施例与现有技术装置的对比；

图7A和图7B示出根据一个实施例的栓塞装置的远端的俯视图和仰视图；

图8示出栓塞装置被装载到插管器中、同时缝线穿过在该栓塞装置的远端机械加工的开窗的实施例；

图9示出根据一个实施例的栓塞装置的三个螺旋形状的示例；

图10A和图10B示出根据一个实施例在内线圈中设有纤维的栓塞装置的俯视图和侧视图；

图11A示出根据一个实施例的香蕉形状的栓塞装置的示例；

图11B示出根据本实施例的具有流动切断元件(flow tripping element)的香蕉形状的栓塞装置以在流动中产生湍流的示例；

图12示出栓塞装置的一个实施例，其中用栓塞装置的端部上的UV胶球将内线圈固定到管结构；

图13示出栓塞装置的一个实施例，其中用插入并熔入到栓塞装置的端部的PEEK杆将内线圈固定到管结构；

图14示出为栓塞装置装载药剂或体液的抽吸预备法；

图15示出由栓塞装置微切割成的栓塞颗粒的多个实施例；

图16A至图16F示出微机加工的栓塞颗粒的各个实施例；

图17A至图17C示出对栓塞颗粒上的不规则表面的微机加工；

图18A至图18C示出高度控制地传输栓塞颗粒的三种方法；以及

具体实施方式

多个实施例可能涉及通过使用具有改进的血栓形成材料和长期稳定性的栓塞装置来进行血管内的血管闭塞，从而防止将来的血管再通。在本文描述的实施例中，通过将细节机械加工在管结构的壁内并将线圈配合在管内，微制造技术可用来生产栓塞装置。本文描述的栓塞装置的实施例可影响(leverage)在管结构中机械加工微特征的能力，即一种其它栓塞线圈未能证实或尝试的能力。与现有栓塞线圈相比，除别的以外，栓塞装置的管的微机械加工通过提供机械特征、化学特征、生物学特征、几何学特征、材料特征、和药物学设计选择导致更大的优点。举例来说，微机械加工可生成流动切断(即将流体动态从层流变为湍流的边界层)。切断血液流可产生涡流、滞流、或其它可增加栓塞线圈的效率的流体动态。

机加工到管的壁内的微特征既提供柔性，还提供使管的内部和内线圈暴露于组织和体液的窗口。微机械加工窗口(也称为开窗)可为尺寸固定的，但它们在弯曲时可稍微改变尺寸和形状。这些窗口提供与栓塞装置的内部的连通，允许血液和其它组织接近栓塞装置内布置的任何材料或药剂。开窗还提供用于组织内生长和固定的表面空间和特征。

栓塞装置的管结构中的开窗可导致在开窗之间形成多个环(或多个链)。在一个栓塞装置中的开窗的尺寸可不同。举例来说，第一开窗可具有第一长度和第一宽度，而与第一开窗临近的第二开窗可具有不同于第一长度和第二宽度的第二长度和第二宽度。此外，第一系列的相邻开窗可具有相似的尺寸，而第二系列的相邻开窗的尺寸可不同于第一系列的相邻开窗的尺寸。类似地，在一序列的开窗中，开窗的尺寸可在两个或更多尺寸之间交替。第一开窗可为具有第一组尺寸，第二开窗可具有第二组尺寸，第三开窗可具有第一组尺寸，而第四开窗可具有第二组尺寸，等。开窗(或窗口)也可被描述为围绕管结构的周边的切割的角度(切割的深度)，和切割的长度。沿开窗的长度的角度变化可用于生成切割角度变化的开窗。

栓塞装置的管可通过微机械加工槽至管结构的特定深度来制造。微机械加工槽的深度可被选择为允许适当的柔性、强度、且形状保持性。特征也可被微机械加工在栓塞装置的近端和/或远端处，从而如下文将进一步详细描述的，允许将栓塞装置通过缝线装载到插管器中。

栓塞装置可设置为热定形为特定几何形状的若干不同尺寸和形状。栓塞装置可被定形为对于周边栓塞装置而言标准的多种几何形状。此外，微机械加工栓塞装置的多个实施例也可成形为优化血管闭塞的更多种类的几何形状。

一个实施例涉及包括线圈的栓塞装置，线圈由第一材料制成且设置在第二材料制成的管结构内。在一个实施例中，栓塞装置可包括在聚醚醚酮(PEEK)管的内部上的钽线圈。PEEK是有机聚合物的热塑性塑料。具体地，它是半晶态的、高温热塑性塑料，由于其高弹性模量带来的可扭转性和形变抗性而理想地用于导管中。PEEK也可与其它种类的聚合物(比如聚醚嵌段酰胺(PEBA)、碳纤维、和玻璃纤维)结合。具体来说，PEEK管可提供微机械加工的传输植入框架(且可进行掺杂从而提升射线不透性)，而内部线圈可提供射线不透性和血栓形成性。虽然本文描述的多个实施例可涉及PEEK管，但是PEEK以外的材料可用于栓塞装置的实施例而不违背本发明的精神。该管也可由高模量材料制成，比如由聚合物制成以及甚至由聚乙烯制成。

线圈可以是线缠绕成特定线圈或者弹簧尺寸，使得其配合在管结构的内部。可通过将线圈的端部包封在管结构的熔化端，而可将线圈固定在管结构。可选地，可使用粘附剂来将线圈固定在管结构上。本文中详细描述了将内线圈固定在栓塞装置的管结构中的多种方法。还应理解，线圈可以被设置在PEEK以外的材料制成的管结构中。类似地，钽以外的材料制成的线圈可以设置在PEEK管结构中，或者设置在一些其它材料制成的管结构中。在一些实施例中，管结构和线圈均由同样的材料制成。举例来说，管结构和线圈可以均由PEEK制成。

现有的栓塞线圈不采用钽线圈，因为钽线圈不如一些其它材料那么强。然而，在本栓塞装置中，钽的强度并非限制因素，因为管结构有助于维持钽线圈的形状。栓塞装置因而提供了一种使用钽线圈而没有其相对较低的总体强度带来的限制的方式。

管材料可进行掺杂从而提供新的材料和/或生物学性质和其它特征。可添加不透射线的掺杂剂以得到附加的可见性。可将血栓形成材料(比如玻璃纤维)混合到管结构中从而进一步增加其血栓形成性。也可使用生物敏感材料从而在栓塞装置被展开时加强特定性质及产生特定效果。举例来说，可使用增加PEEK管的离子敏感度的材料来进一步加强栓塞装置的正电性效果。

PEEK的模量通常为大约600千磅每平方英寸(kpsi)至800kpsi。在玻璃纤维或碳纤维添加到PEEK材料的情况下，模量可增加以提供新的材料性质，且因此提供新的栓塞设计。举例来说，1.5Mpsi的模量可提供一些线圈特征的尺寸减小。这样可以改变挠曲、窗口尺寸、形状、形状保持性等等，这会扩展栓塞装置的窗口的设计。

管材料掺杂有玻璃纤维可使得管具有比单独的管材料更能形成血栓的表面材料。在管上形成开窗的微制造工艺也可在表面露出掺杂材料(如果还未露出)。该材料将会接触体内的血液和其它组织。管掺杂(在合成工业和挤压工业中有时也称为“填充”或者“加载”)玻璃纤维的益处是增大管的模量，而且同时增强管的血栓形成性。管材料的掺杂可使用各种掺杂和合成工艺来进行。

在一个实施例中，管结构的开窗可包含一次热形成所有的开窗。该过程的操作类似于聚合物模制，且可以用工业聚合物颗粒(pellets)开始来代替预挤压坯料。工业聚合物球可以被倒入模具中，模具成形为包括期望的合成梁(合力梁)的宽度、梁沿x轴线的期望样式、以及在导管的情况下的期望腔的期望产品结构。随后，可将模具和设置在模具中的聚合物球加热到高于具体聚合物球的熔化温度，使熔化的聚合物流入产品结构模具内的位置。随后可冷却聚合物、或者允许其冷却，并移除形成的产品。因此，可形成栓塞装置而不需要沿管坯料的整个长度微机械加工多个独立的开窗。特别地，聚合物球可以与玻璃纤维、玻璃球、碳纤维、碳球等混合，从而用注入材料(infused material)来制成管结构。

栓塞装置可为通过导管传输到特定位置的简单、可推动、不可取回栓塞装置。栓塞装置可以被装载到传输导管的近端或远端，而柱塞或推动器装置可用于将栓塞装置传输到传输部位。可选地，栓塞装置可为传输受控的栓塞装置。该传输受控的栓塞装置包括在同轴推动器与微机械加工栓塞装置之间提供同心连接的可移动内轴。内轴使得栓塞装置和同轴推动器能够作为一个单元来移动，使得医师能够类似一引导线进行使用和控制。参照图1描述传输受控的栓塞装置的一个实施例。

本文描述的栓塞装置的多个实施例可加载有设置在内线圈中的多个纤维。栓塞装置可加载有玻璃纤维、聚酯纤维(比如纤维)、和亲水聚合物。通过增大与组织和体液相接触的表面积，使用纤维改进了栓塞装置的血栓形成性(且因此改进了凝块性)。通过内线圈中的纤维提供的更好的互相连接可得到更好的填充力和/或保持力。通过在放置栓塞装置后使用膨胀聚合物，可以得到更大的填充密度。如下文将进一步详细描述的，内纤维可加载有自体血液、一些其它类型的体液、或者一些药剂，注入纤维蛋白原药剂、治疗药剂、放疗药剂、化疗药剂等。纤维还可包括药品传输涂层，从而控制向治疗部位传输药品的速率。

在一个实施例中，管是微切割的，柔性弹力材料(比如PEBA)可用于层压填料。这样的PEEK管和PEBA层压填料的结合可以是有益的，因为PEEK的模量(刚性)为大约3700MPa，而PEBA的模量为大约10MPa至大约500MPa(取决于生产考虑)。其结果是，子结构或微切割骨架的柔性将很难被添加或包含柔性高得多的层压皮肤或基质所影响。

在一个实施例中，衬垫或涂有的心轴(或者镍钛心轴)可被插入管的空心区域，从而在管受热时，管和衬垫熔合在一起。举例来说，PEEK的熔点为大约343℃，而PEBA的熔点为大约134℃至174℃，这取决于PEBA制造的精确程度。因此，例如由PEBA构成的衬垫可被插入例如PEEK管的一部分长度或者全部长度，且随后该结合被加热到175℃(或者加热到必要温度)以形成套筒。如果PEEK套筒已经被微机械加工，则PEBA分层可熔入且至少部分填充套筒的环之间的开窗，PEEK环和合成梁将不会熔化且保持大致不变。可选地，管可以被拉过PEEK套筒的外部，从而在管和套筒受热时，管和套筒熔合在一起形成结合套筒。也可在PEEK管已经与衬垫或者涂有Teflon的心轴熔合之后，对PEEK管的特征进行微机械加工。

在一个实施例中，管的开窗的部分填充可以如下实施。在期望用PEBA(或者用一些其它材料)至少部分地填充开窗时，PEBA可如上所述与套筒熔合在一起，但是在管的内部有临时内线圈。在PEBA已经熔合且至少部分地填充开窗后，临时内线圈可被拉出管结构。最终，实际内线圈可被插入管结构的腔(之前被临时内线圈占据)。特别地，开窗的至少部分填充改进了栓塞装置的形状保持特征。

这些被至少部分填充的开窗可用于增加沿套筒的一些部分的刚性，且在栓塞装置被拉直时或栓塞装置处于其展开形状时提供海绵式回推。通过为混合壁选择各种模量的材料，可得到额外的柔性特征。开窗被至少部分填充的管或者封闭的管可用于固定栓塞装置中的其它药剂，比如用于放射疗法或化学疗法的药剂。

图1示出栓塞装置100的一个实施例的断面图，其中沿栓塞装置100的顶边缘形成多个微机械加工的开窗102。栓塞装置100被示出为具有向下螺旋形状，其中螺旋的半径随着向下螺旋方向减小。栓塞装置100包括由第一材料制成的管104，在管104上形成多个微机械加工开窗102。栓塞装置包括由第二材料制成的内线圈106。在图1中，内线圈106被示出为紧紧缠绕，如从剖切的环圈彼此靠近且环圈之间没有空间可明显看到。然而，如下文将进一步详细描述的，线圈节距可以变化从而生成紧密缠绕的内线圈、松散缠绕的内线圈、沿栓塞装置的长度节距可变的内线圈、及它们的组合。

内线108沿内线圈106的中心延伸。内线108帮助栓塞装置100维持在架子上存放时的形状，而内线圈106支撑管104的记忆(形状)。在图1所示的实施例中，内线108还用于锁定栓塞装置100与推动器/传输装置110。传输装置110具有可与栓塞装置100的近端互锁的远端112。内线108穿过传输装置110和栓塞装置100的互锁端的中心，在传输期间将这两个部件锁定在一起并阻止栓塞装置100与传输装置110分离。

图2A示出了可用于栓塞装置100的分离机构的一个实施例的断面图。其它分离机构也是可预期的。举例来说，可使用电解分离器，比如GDC线圈。此外，本文中使用的栓塞装置的多个实施例可以在没有分离系统的情况下展开。举例来说，栓塞装置可只是被推出导管或其它传输装置。

栓塞装置100可包括在栓塞装置的近端114处的大致矩形的钩形端(面向上)。类似地，在传输装置110的与栓塞装置100的近端114相接合的远端上，传输装置110可包括呈大致矩形的钩形端(面向下)的互补端116。如图2B中所示，上述端部114、116的钩部可包括缩进部118和/或突起部120，其中栓塞装置100的突起部120的尺寸和形状设置为配合且接合传输装置110的缩进部118，且反之亦然。

内线108可穿过栓塞装置100和传输装置110的互锁端。图2A和图2B未示出内线圈106，但是如图1中所示，内线108可穿过内线圈106的中心。内线108可固定栓塞装置100和传输装置110，且可防止它们在栓塞装置100通过导管被推到传输位置时分离。一旦栓塞装置100位于传输部位后，内线108沿着栓塞装置100的长度被拉回，直到其到达栓塞装置100和传输装置110的互锁端。当内线108被拉回经过互锁端时，栓塞装置100与传输装置110分离。因此，内线108可以是在栓塞装置100传输和展开期间起帮助作用的临时零件，同时有助于维持栓塞装置在架子上存放时的形状。

虽然图1和图2示出了具体的分离系统的使用和方法，但是栓塞装置的实施例可使用用于现有栓塞线圈的任何替代的分离系统和方法。

在一个实施例中，可通过沿着管的单侧实施切割来对管进行微制造，与在管的相对两侧同时进行切割形成对照。沿管的单侧形成切割可导致与微机械加工的开窗相对形成的连续的未切割的脊。举例来说，图1示出具有管104的栓塞装置100，其中管104具有沿管104的顶部形成的多个微机械加工的开窗102，留下沿着管104的底部的连续的未切割的脊(没有开窗)。沿着管104的顶部切割栓塞线圈100可导致栓塞装置100具有优选的弯曲方位。因此，改变栓塞装置的切割样式可用于控制和改变栓塞装置的优选弯曲方位和/或栓塞装置的展开状态。栓塞装置的微制造还使得栓塞装置自身能够折叠，这在现有的栓塞线圈是不期望的特征。自身折叠可有益于促进闭塞。

微制造栓塞装置的多个实施例可以影响栓塞装置的折叠而提供对于现有栓塞线圈而言不可能的结构。由于栓形成性和密度增大，本文描述的栓塞装置的实施例的结构和性质导致快速栓塞闭塞。本文描述的栓塞装置的至少一个实施例还要求使用较少的栓塞装置来闭塞一个区域。与之相反，现有栓塞线圈要求更多的栓塞线圈来闭塞一个区域，除还增加动脉瘤破裂、动脉瘤复发、或在闭塞的动脉瘤附近形成另一个动脉瘤的风险外，还导致更昂贵的方案。

图3A示出根据一个实施例的栓塞装置300的微制造管的侧视图。栓塞装置300被示出为带有一系列的四个均一的微机械加工的开窗302，造成五个环304，随后是大的间隔窗口306，其后是相同样式的、形成了五个环的四个均一开窗，诸如此类。大的间隔窗口可用于作为栓塞装置上的折叠点，使得栓塞装置能够自身折叠。所有开窗302均沿栓塞装置300的单侧制成可导致相对于开窗302形成了连续的未切割的脊308。图3A中所示的微制造样式可以沿栓塞装置300的长度重复。可选地，所示的样式可以沿栓塞装置的一部分重复，而沿栓塞装置的不同部分使用不同样式。

图3B示出具有不同的微制造开窗样式的栓塞装置310。图3B的微制造样式由一组两个均一的微机械加工的开窗312组成，造成三个环314，随后是更大的间隔窗口316，且随后是相同样式的、形成了三个环的两个均一开窗。类似于栓塞装置300，沿栓塞装置310的单侧切割导致相对于开窗312形成了连续的未切割的脊318。因此，栓塞装置的最终形状可以通过改变以下一项或多项来控制：微机械加工的开窗的数量、微机械加工的开窗之间的间隔、微机械加工的开窗的深度、形成微机械加工的开窗的刀片的切割角度、微机械加工的开窗的均一性或随机性、间隔窗口的数量、间隔窗口的长度和深度等。因此，本申请预期具有以下各项的组合的栓塞装置。例如，微机械加工的开窗的数量变化的栓塞装置、形成微机械加工的开窗的刀片的切割角度变化的栓塞装置、微机械加工的开窗的均一性或随机性变化的栓塞装置、间隔窗口的数量变化的栓塞装置，间隔窗口的长度和深度变化的栓塞装置、具有其它特征的栓塞装置、及它们的结合。

栓塞装置的形状的其它控制方法包括在栓塞装置的整个长度上始终使用相同的切割样式，和沿栓塞装置的长度改变切割样式。举例来说，图1示出栓塞装置100具有沿栓塞装置100的长度的一组均一微机械加工的开窗102，其中较大的间隔窗口用于生成赋予栓塞装置100向下螺旋形状的折叠点。

因而，通过允许栓塞线圈沿着栓塞线圈的一段或多段向一个或多个特定方向弯曲，本文描述的多个实施例使得栓塞装置的微机械加工切割样式能够形成特定形状。切割样式可用于生成形成特定形状的栓塞线圈。此外，栓塞装置可被微切割以优化整个装置的强度、栓塞装置的具体段的强度、整个栓塞装置的柔性、栓塞装置的具体段的柔性、整个栓塞装置的刚性、栓塞装置的具体段的刚性、或者栓塞装置的其它物理特征。

举例来说，栓塞装置上的微制造开窗允许根据所需线圈设计来选择柔性。只是通过在管结构中机加工不同的特征，可由相同的基础材料生产更软或更坚固的线圈，而不需要新的线圈线或新的线尺寸。另一方面，现有的栓塞线圈要求使用不同的线圈线和不同的线尺寸来生成具有不同柔性性质的栓塞线圈。此外，较大的管的柔性通常小于较小的管的柔性。然而，微制造过程允许较大管的柔性增加而不需要改变管的直径。还可以通过改变开窗之间的间隔和每个开窗的深度，以及通过改变层压中使用的弹性材料的硬度，来设计整个栓塞装置或栓塞装置的某些部分的的刚性。

微制造过程还允许柔性沿线圈的长度以任意长度和任意顺序变化。举例来说，栓塞线圈可以被微制造为具有不连续的柔性，或者柔性沿栓塞线圈的长度从柔软变为坚硬，或者沿栓塞线圈的长度从坚硬变为柔软。这个能力可以允许沿线圈形状修整(contouring)柔性，从而使栓塞线圈符合解剖特征。举例来说，较坚硬的栓塞线圈可用于瘘管或动脉口，而较柔软的栓塞线圈可用于动脉瘤的穹窿区(dome area)。使柔性沿线圈的长度变化并具有能够沿任意长度和按任意顺序改变柔性的能力可增强传输时形状的采取和形状的恢复。举例来说，增加栓塞装置的各点处的柔性可用于允许栓塞装置在特定点处折叠。如上所述，与现有传统的栓塞线圈相比，提供自身折叠的栓塞装置可以允许栓塞装置在血管中采取提供更密集的闭塞的形状。

内线圈的外部可以是连续的，且因此保持内线圈不会像标准线圈那样拉伸。举例来说，线圈可以被拉伸使相邻线圈线之间形成空隙，而非堆叠使相邻的线圈线相抵靠。这样的拉伸而非堆叠的能力使得线圈能够被推动。包括空隙的典型线圈通常堆叠且由于它们通常不能保持其形状而不能很好地展开，因而降低其可推动性。

图3C和图3D示出具有变化切割样式的栓塞装置。举例来说，第一切割样式可以沿栓塞装置的一些段重复，而一种不同的切割样式可以沿栓塞装置的其它段重复。图3C示出具有由四个开窗(造成五个环)组成的第一切割样式322的栓塞线圈320。间隔窗口323使第一切割样式322与第二切割样式324分开，而第二切割样式由四个较窄的开窗组成。最终又一个间隔窗口325使第二切割样式324与第三切割样式326分开。第三切割样式326由与第二切割样式324的开窗的宽度相同但深度不同的四个开窗组成。

应进一步理解，切割样式不需要由完全相同的微机械加工的开窗组成。举例来说，第一切割样式可包含多个开窗，其中每个开窗在样式中在形状和尺寸上与任何其它开窗不同。开窗可以沿栓塞装置的长度增大尺寸，可以沿栓塞装置的长度减小尺寸，可沿栓塞装置的长度随机变化，可以在函数的基础上变化，或者可以在几率分布的基础上变化。图3D示出栓塞装置330的切割样式的又一个示例，其中切割样式从两个微机械加工的开窗交替为四个微机械加工的开窗，且其中间隔窗口的尺寸也变化。

如上所述，图3A至图3D示出栓塞装置的多个示例，这些栓塞装置被微机械加工为具有沿栓塞装置的一侧的开窗，而形成相对于开窗的单个连续的未切割的脊。图3E示出栓塞线圈的管的侧视图，其中开窗围绕栓塞装置的周边旋转，造成未切割的脊也围绕栓塞装置的周边旋转。因此，开窗沿管的长度旋转，开窗与开窗偏移(由偏移角度指示)，偏移可恒定，可沿栓塞装置的一部分或多部分改变，可随机，或者可为恒定值加小随机因子。开窗的旋转因而引起开窗沿栓塞装置的周边移动。开窗也可成组地旋转。举例来说，五个窗口开窗可以沿套筒的顶侧制成，而接下来的五个开窗以偏移角度制成，诸如此类。

在栓塞装置具有“相对于”开窗形成的连续的未切割的脊的实施例中，应理解该未切割的脊不必与开窗相对。即是说，开窗也可被限定为围绕管的周边的角度和长度。举例来说，350°开窗将由占据管周边的95％的窗口组成，留下管周边的大约10°作为脊。因此，该脊是保留未切割的管的周边。举例来说，10％的开窗切割会留下90％的脊。

图3E示出具有沿栓塞装置340的周边旋转的开窗的栓塞装置340的侧视图。为了示意目的，假定栓塞装置340被微机械加工成具有均一开窗。在图3E中，顶侧342被假定为围绕栓塞装置的管的周边的0°，而底侧344被假定为围绕栓塞装置的管的周边的180°。栓塞装置的顶侧342包括多个开窗346(形成多个环348)，其围绕栓塞装置缓慢旋转，最终在栓塞装置的底侧344上造成多个开窗350(形成多个环352)。举例来说，第一开窗可以制成在沿栓塞装置的周边的0°处，下一个开窗可以与第一开窗在距离上间隔开，但是偏移5°(或者偏移任何其它角度)。下一个开窗也可以偏移某个角度，诸如此类。这样会造成开窗沿栓塞装置的长度围绕栓塞线圈的周边旋转。应注意，开窗的尺寸以及开窗与开窗的偏移角度可改变，以生成具有所需形状和所需性质的栓塞装置。举例来说，图3E中描绘的开窗的样式可导致对于栓塞装置的柔性的优选方位，且部分生成具有连续弯曲(比如螺旋或圆形结构)的展开状态。

在对栓塞线圈进行机械加工使栓塞线圈的每侧切割一下时，可使用如共同受让的美国专利申请第12/633,727号(通过援引而整体合并在本文中)中描述的一种机器，该机器仅使用一个刀片来实施切割，而非用两个刀片来彼此相对地切割。

随着栓塞装置被展开，其折叠成特定形状。栓塞装置的折叠方式由管材料、内线圈的材料和形状、管的切割样式、管的开窗的尺寸和形状、间隔窗口的尺寸和形状、间隔窗口的排列等确定。特别是间隔窗口成为折叠点或铰接点，使得栓塞装置围绕该点折叠。通常地，栓塞线圈被展开为呈螺旋形，且不需要任何上述的扭结或折叠。然而，通过制造折叠点，本文描述的多个实施例使得栓塞装置能够采用非螺旋形状。

具有非螺旋形状的栓塞装置期望的是，通过使栓塞装置折叠并填充血管的中心，而生成有效闭塞血管的直径的栓塞装置。因此，本文描述的多个实施例可包括由构成贴靠血管壁的锚的几个环圈和折叠到外部环圈的中心的大体积栓塞线圈组成的栓塞装置，而不是展开螺旋形的基本上且空心的栓塞线圈。栓塞装置的切割样式中的间隔窗口的尺寸可以根据待闭塞的区域的直径来制造。

使用间隔窗口来形成折叠点还造成可以有效闭塞一定区域而且占据较少体积的栓塞线圈。举例来说，与使用2cm长的螺旋线圈来闭塞动脉不同，本文中描述的栓塞装置的实施例导致更小的、但改进凝块的密集形状。

图4A示出包括许多球囊状动脉瘤402的动脉模型400。动脉瘤是血管(动脉、毛细血管、或静脉)壁中局部的、填充有血液的球囊状肿胀。这是由于血管薄弱的壁，而在血管的一部分永久且异常的加宽，或者说气胀。模型400示出在血管的侧壁上、且在血管分成分支的接合处形成动脉瘤402。模型400还示出正在使用导管408传输从而填充动脉瘤406的栓塞装置404的一个实施例。应理解，栓塞装置可使用多个血管内装置来传输。在一个实施例中，传输装置可为宏导管(比如SOCRATES^TM宏导管)、微导管，(比如PLATO )、或者宏导管和微导管的结合。SOCRATES是商标，而PLATO和PLATO MICROCATH是ScientiaVascular有限公司的注册商标。

图4B具体示出正在被传输到动脉瘤406的栓塞装置404。导管408被引导经过患者的脉管到达待闭塞的区域。根据传输装置、传输机构、所用的栓塞线圈的类型、或者其它相关因素，导管可被移动到脉瘤406的口部(如图4B中所示)或者进一步进入动脉瘤。当导管406就位的情况下，可将栓塞装置404缓慢地推出导管408。当整个栓塞装置404已经被推出导管时，可取回导管，或者必要时可展开附加的栓塞装置。

在栓塞装置的传输呈受控形式的实施例中，同轴的轴与微机械加工栓塞装置之间的同心连接使得栓塞装置能够被引导进出导管并进入血管直至所需位置，血管闭塞完成。最终，通过拉内线实现受控的分离，这使栓塞装置与推动器分离。举例来说，如果栓塞装置404是传输受控的装置，则在栓塞装置404没有如期望地展开的情况下，可以监视栓塞装置404的传输。在同心轴将栓塞装置404连接到推动器装置(未示出)的情况下，栓塞装置可被拉回到导管408中，从而重新定向栓塞装置，或者重新开始传输栓塞装置。举例来说，栓塞装置404可能安放在不期望的位置，比如过于接近动脉瘤406的壁或者不够深入动脉瘤406。在这样的情况下，栓塞装置404可被部分或整个拉回到导管408中。随后可以继续或重新开始传输，从而确保栓塞装置404被适当展开和定位。如果栓塞装置404是不可取回的可推动装置，则栓塞装置404指示被推出导管408，而栓塞装置随其展开而采用其热定形形状。

图5A示出血管500的断面图。导管502用于传输栓塞装置504，以便堵住血管500。图5A示出栓塞线圈装置通过形成两个直径大致等于血管500的直径的大环圈而初步展开。这些大环圈的目的是将栓塞装置504锚定在血管壁上。随着栓塞装置504被推出导管502，栓塞装置504开始自身折叠(比如通过折叠到两个大环圈的中心)，形成如图5B所示的填充血管500的中心的扭结样式。因此，栓塞装置采取的初始大环圈形状构成随后支撑栓塞装置504的剩余折叠样式的外部框架。

因此，实施例使得栓塞装置能够通过形成锚定在血管壁上的(或者锚定在待闭塞区域的一段或多段上的)一个或多个大环圈而初步展开，而剩余的栓塞装置形成从环圈的边缘通过环的中心延伸的折叠/交叉样式。环圈因此生成外边界，而剩余的栓塞装置形成的折叠样式填充这些环圈的中心，为栓塞装置形状的外环圈提供结构支撑。如参照图3描述和论述的，可通过使用微机械加工的开窗之间的大间隔窗口来控制形成初步大环圈和后续折叠样式。间隔窗口的尺寸可因此取决于血管或待闭塞区域的直径。如本文中已经论述的，栓塞线圈可按需要微机械加工从而生产各种长度、形状、尺寸、直径、和几何形状。

本文描述的栓塞装置可如本领域已知的进行展开。举例来说，一个栓塞装置可用于堵住动脉瘤的颈部，而第二栓塞装置可用于在动脉瘤的内部形成凝块，构成第一栓塞装置后的支撑结构。如果动脉瘤较大，则可使用多个栓塞装置来填充动脉瘤的内部。也可根据凝块进展如何而使用不同形状的栓塞线圈。举例来说，如果第一栓塞装置不足以形成凝块，则可使用不同形状的栓塞装置来支撑第二栓塞装置。

在本文公开的实施例中，栓塞装置随其进入导管而被拉直，且随着其被推过导管到达传输部位而保持被拉直。对于栓塞装置并特别是对于内线圈和管所使用的材料，即使在装置处于导管或插管器期间被拉直后仍能保持其形状是期望的。因此，期望的是，开窗之间的环/联接的强度足以保持栓塞装置的形状，但不会强到足以使其在栓塞装置被拉直时引起明显的塑形变形。无论用于内线圈和管的材料如何，栓塞装置在弹性范围内进行弯曲并且消除应力，使得栓塞装置保留在弹性范围内。栓塞装置可以被加工为使其向其展开状态弹性偏压。举例来说，栓塞装置可被偏压而回到线圈形状。

在一些实施例中，外部材料是从直管上切割。内线圈被插入切割管中。内线圈可以使用粘附剂、加热、或其他连接方式而连接到切割管。一旦内线圈被插入切割管，该装置可形成为其展开状态。举例来说，栓塞线圈可呈如其展开状态的简单螺旋线圈或锥形线圈。将装置形成为其展开状态可引起装置中的一些塑性变形。在一些实施例中，装置可为消除应力的，使得展开状态变成“记忆”状态。可通过加热对装置退火或者其它方式来实现应力消除。

因此，一旦栓塞过滤器被消除应力，使得展开状态成为其“记忆”状态或自然非偏压状态，当其在导管或其它装置中变形为直的预展开状态时，栓塞过滤器被向其展开状态偏压。此外，开窗可以对齐以减少栓塞装置展开时的阻力。举例来说，微制造开窗可旋转对齐，使得在展开时，管结构对正在获得其展开状态的栓塞装置产生较少的阻力。因此，管结构的优选挠曲方向将偏压装置返回其展开状态，并且至少部分地确定展开状态。通过包装在插管器外的线圈可使塑性形变最小化，使得以其最终构造被消毒和储存，这使材料的放松最小化。

图6A示出根据一个实施例的栓塞装置的又一个示例的俯视图。栓塞装置600包括管结构602中的多个微机械加工的开窗，在开窗之间形成多个产生的环/联接604。内线圈606被示出为紧密缠绕，但在替代实施例中内线圈可被拉伸。可选地，内线圈的节距线圈可以沿栓塞线圈600的长度变化。栓塞装置600具有沿栓塞装置600的一侧形成的多个微机械加工的开窗，造成连续的未切割的脊608(在切去开窗后留下的一条管材料)。特别地，开窗(通过微机械加工切割或者一些其它微制造方法形成)使得体液和组织能够接触内线圈606和内线圈606的腔。因此，微机械加工的开窗增大与体液和组织相接触的表面积，提高闭塞一定体积的效率。

栓塞装置600的端点610可以进行或不进行微机械加工。在图6中，端点610未进行微机械加工，导致栓塞装置具有坚固的端点，有助于沿传输导管推栓塞装置。如下文进一步详细描述的，坚固的端点还使得内线圈能够固定在栓塞装置的管结构内。

在栓塞装置中，近端和/或远端可以进行微机械加工。举例来说，开窗可沿栓塞装置的端点的长度延续。如果栓塞装置的端点保留没有开窗，则端点的长度可按需要设定。举例来说，对于具体应用，可以确定保留近端点不开窗，而开窗将会在距栓塞装置的近端的至少1mm处开始。

如前文所述，内线圈606可包括第一材料，且设置在第二材料制成的管结构的内部。在一个实施例中，栓塞装置可包括在聚醚醚酮(PEEK)管的内部的钽线圈。特别地，PEEK管可提供微机械加工的传输植入框架(且可进行掺杂以改进射线不透性)，而内部钽线圈可提供射线不透性和血栓形成性。图6B示出根据本申请的栓塞装置612在猪血管中的实施例与现有技术的装置614在猪血管中的对比。可见，现有技术的装置614仍然是反射性的且看起来效率不高，而左边所示的根据本申请的栓塞装置612的实施例已经形成了血栓。

图7A示出包括管702和内线圈704的栓塞装置700的端部的部分俯视图。栓塞装置70示出在栓塞装置700的端点710之前制成的两个微机械加工的开窗706，进而造成环708。端点710可为栓塞装置的近端或远端。具体来说，端点710包括通过沿管702的横轴线切割而形成的顶开窗712。特别地，顶开窗712和底开窗718形成在管702的相对两侧，进而形成通道，缝线可从该通道中穿过(用线绳、线、或一些其它材料)，且使得栓塞装置700能够被装载到插管器中。内线圈704被示出为具有可变的线圈节距，其中内线圈704靠近开窗706的部分被紧密缠绕，而在端点710的内线圈的部分714被松散缠绕。

图7B示出栓塞装置700的端部的部分仰视图。仰视图示出底开窗718，底开窗718与顶窗口712(图7B中不可见)结合形成沿栓塞装置700的横向轴线(latitudinal axis)的通道。最终，仰视图清楚地示出由管结构702的保留未切割的部分形成的连续的未切割的脊716。

在期望不用粘附剂而将内线圈固定在栓塞装置的管内的实施例中，未切割的端点710提供足够的表面积以使栓塞装置的端部能够逐渐变细(减缩)。如果栓塞装置的端部包括开窗和产生的环，则在栓塞装置的端部尝试逐渐变细将会是困难的，因为环的狭窄表面积将会使得环断裂而非逐渐变细。下文将描述将内线圈固定在栓塞线圈的套筒内的方法。

内线圈的可变化的性质包括线圈节距、线圈角度、线圈直径、和线圈长度。举例来说，内线圈的长度不必与管结构的长度相同。举例来说，栓塞装置可由管结构和仅占据管结构的一部分的内线圈(内线圈的长度小于管结构的长度)组成。在管结构具有至少部分地填充的开窗的实施例中，使内线圈仅在管结构具有开放开窗的那些部分可能是有益的。内线圈也可沿栓塞装置的长度改变直径，使得内线圈在栓塞装置的端部附近具有大直径(如不用粘附剂而将内线圈固定在管结构内的方法)，而内线圈在栓塞装置的一些其它部分具有较小的直径。

具体来说，内线圈的节距为额外的产品特征提供了机会。线圈节距提供可装载且促进组织内生长的次级腔。线圈节距还提供增大的表面积，因为松散的线圈将露出内线圈的内部，而紧密的线圈将仅露出内线圈的外部。而且，在标准栓塞线圈中，线圈节距不能被随意设定，因为很可能有拉伸、压缩、和不稳定性并且导致栓塞线圈变形。相比之下，因为内线圈被约束在微制造管结构内，所以栓塞装置的内线圈不会拉伸，且线圈节距被维持。

现有栓塞线圈被预装载在插管器内部，在包装标签上写下栓塞线圈的尺寸和/或略图，而且栓塞线圈已经被装载在插管器内。这种类型的包装使得医师不能够真实地了解栓塞线圈在展开后将会采取的形状。此外，因为栓塞线圈被装载在插管器中，所以线圈在架子上存放时保持拉直，这会导致线圈变形。

一个实施例包括使栓塞装置能够在其热定形形状下进行包装、消毒、和储存的包装方法和/或套件，从而在引入导管之前允许使用者检查栓塞装置的形状。举例来说，缝线可穿过装置的近端，使得使用者能够简单地将缝线向后拉从而将装置装载到插管器中。可移除缝线，且可以通过供应的柱塞装置来将栓塞装置装载到传输导管的近端。这种方法的优点是，使得医师能够通过检查栓塞装置的展开形状(与检查略图相反)来选择适当的栓塞装置。在选择后，可将栓塞装置拉回到插管器中。因此，因为栓塞装置没有储存在其拉直状态，所以栓塞装置没有明显的潜在塑性变形。栓塞装置仅仅在装置被拉入插管器进行传输时被拉直。

图8示出正在被装载到插管器802中的栓塞装置800。缝线804穿过栓塞装置800的近端806，这样使得使用者能够将缝线只是向后拉从而将栓塞装置装载到插管器802中。如图7中所示，缝线804穿过顶开窗712和底开窗718(形成沿管结构的横向轴线的开口)。在栓塞装置的长度已被拉入插管器802中后，可以移除缝线804。随后，可以用供应的柱塞装置将栓塞装置800装载到传输导管的近端。

特别地，图8示出了具有连续的未切割的脊808的栓塞装置的又一个示例。在将栓塞装置800装载到插管器802中时，未切割的脊808使得栓塞装置800能够流畅地滑入插管器802中。如果使未切割的脊808面向插管器802的唇部地将栓塞装置800装载到插管器802中，则微机械加工的开窗810将使得栓塞装置800难以装载到插管器中，因为微机械加工的开窗810会卡住且棘齿式地抵靠在插管器802的唇部和插管器802的内壁上。

当栓塞装置被传输到治疗部位时，随着栓塞装置离开导管使栓塞装置的平滑侧与导管的唇部接触同样重要。类似于将栓塞线圈装载到插管器中时面对的问题，如果随着栓塞装置离开导管，开窗抵靠导管的唇部滑动，则开窗可能被卡在唇部上。在这样的情况下，使用柔性和可扭转的传输装置有助于重定向导管，从而确保栓塞装置的没有任何切割的一侧与导管的唇部接触。

图9示出装置被装载到插管器中的三个栓塞的形状。如上所述，栓塞线圈可以被微机械加工以采取任何期望的形状、尺寸、长度等。第一栓塞装置900呈大致圆柱形。第二栓塞装置902和第三栓塞装置904呈大致向上的螺旋形。图9的栓塞装置仅仅是可通过本文描述的微制造开窗产生的多种形状的示例。为了说明目的，图9中的栓塞装置示出为没有开窗，目标是解释栓塞装置的实施例可采取的形状。

被拉伸的线圈可用于本文描述的多种栓塞装置的实施例。拉伸内线圈还增大与血液接触的表面积，并且提供了血液和其它体液能进入且组织可以生长的附加表面积。如上文提到的，内线圈的节距可在栓塞装置的一部分或多部分上改变。举例来说，第一线圈节距可用在内线圈的端部附近，而第二线圈节距可用在内线圈的其余全部。图7A和7B示出线圈节距在栓塞装置的近端附近改变。可选地，内线圈的一部分或多部分可以在第一线圈节距与第二线圈节距之间交替。如果第一线圈节距小于第二线圈节距，则内线圈可以从紧密缠绕的线圈慢慢过渡到更伸展的线圈。线圈节距的过渡还可几乎立刻过渡，从线圈的一个环圈到下一个环圈使第一线圈节距变为第二线圈节距。使用可变线圈节距改进了从内线圈到栓塞装置的管的过渡。

图10A示出栓塞装置1000的一部分的俯视图。栓塞装置1000包括带有多种开窗的管结构1002，形成多个合成梁(合力环)1004。这些开窗露出管1002的内部，包括内线圈1006和内线圈1006内部的纤维1008。内线圈1006具有高线圈节距(松散缠绕)，允许接近内线圈1006的腔并接近纤维1008。纤维1008可为玻璃纤维、聚合物纤维、可装载纤维、或微孔可装载纤维。无论纤维1008的类型如何，其都可以被装载药剂，该药剂将治疗传输到传输部位。

使用玻璃纤维具有若干优点。内线圈的内部上的玻璃纤维增大栓塞装置的弹性模量。这样还在退火(annealed)位置赋予栓塞装置更大的强度。由于玻璃是高血栓形成性材料，所以使用玻璃纤维还使得栓塞装置更具血栓形成性。因此，在栓塞线圈的内部使用玻璃纤维将血液吸引到内线圈1006的腔，增加了栓塞装置形成凝块的效率。

特别地，栓塞装置的中空管状结构为传输或只是被动响应药剂(比如玻璃纤维)或更加主动的药剂提供载体。栓塞装置的内部还可装载能够为化学疗法传输提供附加特征的缓释材料。这可以包括定时释放，或者在栓塞装置中简单地保持更多药剂。完整或部分的开窗填料可用于控制药剂释放。举例来说，用于改变管的挠曲响应的填料聚合物能够实际上含有药剂，该药剂在栓塞装置被展开到传输部位时缓慢释放。内线圈的内部还可装载有放射性纤维、放射性球、或者栓塞颗粒(下文将进一步描述)。

图10B示出栓塞装置1000的一部分的侧视图。图10示出具有多个微机械加工的开窗的管1002，这些微机械加工的开窗由几乎切割管1002的三分之二、仅沿管1002的底部留下一薄的未切割的脊而产生。图10A和图10B示出尺寸和形状均一的开窗，但如上文所述，开窗的尺寸和形状可以改变，且更大的间隔窗口可用于控制栓塞装置采取的形状。

图11A示出呈香蕉形状的栓塞装置1100的实施例。香蕉形状的栓塞装置包括管，该管具有沿管的顶部的多个微机械加工的开窗、沿管的底部的未切割的脊、以及设置在管中的内线圈。特别地，栓塞装置被示出为在血管1102展开中。香蕉形状使得栓塞装置能够锚固在血管1102的壁上。当线圈从导管插入解剖部位时，其几乎始终无法实现其意欲形成的精确形状。用于动脉瘤或其它应用的可拆卸线圈、所有形状的可推动线圈等正是如此。对象线圈(subject coil)也是如此，尽管它们具有将“不完全”展开控制到更大范围的其它能力。与上述折叠栓塞装置相比，栓塞装置1100由不存在较大间隔窗口的多个均一的微机械加工的开窗组成。此外，因为栓塞装置由简单的平滑曲线组成，所以该栓塞装置小于形成折叠和密集形状需要的栓塞装置(如图5所示)。

如果线圈从导管被展开到其不会碰到解剖部位或其它约束的位置，则其将会形成设定在线圈中的意欲形状。在解剖中，线圈几乎总是在展开初期碰到血管壁。一旦伸长的线圈接触到壁或者其它约束，则导管和/或线圈必须移动，以便允许线圈重新产生其意欲形状。这些移动不总是可行或期望的，而线圈因此在解剖部位形成改变的形状。幸运的是，这些“新”形状对于栓塞和形成凝块的相关豁免过程(forgiving process)而言功能足够好。然而，这样的情况能够导致需要附加线圈，这能够通过香蕉形状的栓塞装置1100改进。

对于纵向线圈，比如栓塞装置1100来说，重新产生被检体内(en-vivo)的精确形状是容易实现的。在图11B中，端部1104可弯曲90°，其位于血管的中心线且可以容易地移离血管壁。注意，90°角的部分还可有益地为非常小的“球”或其它束状的线圈段。在展开时，端部1104和远侧内线弯曲部1106可接触血管壁且可被稍微向下拉，以确保伸长的展开。中间的内线弯曲部1108可碰到相对的血管壁。近处的内线弯曲部1110则可接触血管的另一侧。最终，呈90°角的极近端1112、束状球、或甚至没有几何形状将出现并且形成。结果是带有若干宏观和微观流动切断部(flow trips)的结构，举例来说，近端、沿线圈的微观流动切断部、和/或远端。图11B的实施例没有描绘微制造开窗，然而，应理解图11B的实施例描绘了大体形状，该形状可具有设置在其上的本文描述的任何开窗或表面特征，以便实现任何附加期望的性能。

这样的实施例的一个优点可包括基于流体力学的改进凝块。如上文描述的，各种开窗可生成流动切断部(即，将流体力学从层流变为湍流的边界层)。切断血液流可产生涡流、滞流、或可增加栓塞线圈的效率的其它流体力学形式。

在本文描述的实施例中，内线圈可通过各种方法被固定在栓塞线圈的套筒上。图12示出栓塞线圈的一个实施例，其中栓塞线圈的端部由UV胶团固定。在另一个实施例中，在栓塞线圈的端部中，PEEK套筒可熔化，形成将内线圈固定在套筒内的圆形端部。图13示出PEEK杆被插入栓塞线圈的端部中以便将二者熔接在一起的实施例。这可以作为熔化PEEK套筒的端部的附加或替代来执行。在又一个实施例中，可形成本文所述的栓塞线圈，但栓塞线圈的一端或多端可保留开放和/或内线圈可保持不固定。举例来说，套筒可为镍钛诺套筒，其向其展开状态偏压以限制内线圈的纵向移动。在其它实施例中，套筒可为向其展开状态偏压的其他聚合物。

在一个实施例中，钢丝心轴可沿栓塞装置的长度插入。钢丝心轴可被插入内线圈的腔中，或者其可被插在管结构的内壁与内线圈的外表面之间。钢丝心轴提供结构支撑以使管结构的端部能够受热而起皱或渐缩。举例来说，PEEK管结构的端部不可受热并插入迫使受热的PEEK起皱的锥形元件中。PEEK管的端部起皱(或者因为渐缩而尺寸减小)，不需要粘附剂就将内线圈固定在PEEK管内。举例来说，如果内线圈的直径为千分之三十英寸，而PEEK管的直径为千分之三十三英寸，则将PEEK管的端部挤压到小于或等于千分之三十英寸的直径会将内线圈固定在PEEK管内。对于具体应用，比如在外围脉管中或在动脉瘤中，可使用不同外径的线圈。线圈的一个示例性外径可为大约千分之三十三英寸。在另一个应用中，线圈的示例性外径可为大约千分之二十五英寸。在又一个应用中，示例性外径可为千分之十八英寸。在一些实施例中，线圈的外径可在大约千分之十二英寸至大约千分之三十八英寸之间。

本申请的又一个实施例是关于密闭颗粒床的方法。通过放射性栓塞微球体对肝细胞癌(HCC)使用的放射疗法正在得到推广。与该疗法相结合，本文描述的栓塞装置可用于追随或密闭颗粒床。举例来说，小型支线(feeder)栓塞装置可用于密封支线血管而不会实际卷绕动脉。支线线圈还可被制成具有较小的血栓形成性(比如通过用人体兼容性材料涂管)且可取回，以增加疗法选择。放疗材料也可被装载在栓塞装置的内部，比如通过包括载有放疗药剂的纤维或者通过包括放射性纤维。栓塞装置的内部也可被载有放射性球。

颗粒治疗，比如使用微球体、球、或其它形状的颗粒的治疗不同于线圈治疗。颗粒治疗可与栓塞线圈结合使用或独立使用。栓塞颗粒沿长轴通常为大约50微米(大约千分之二英寸)至大约300微米(千分之十二英寸)。它们用于抑制血流到细胞，非常接近细胞。它们可足够大，不能穿过毛细血管床而进入静脉系统并到达肺、心脏及身体的其余部位。关闭细胞附近的血流将会降低对细胞的侧枝供应效应，这会影响栓塞线圈治疗的需求或适用性。颗粒对于治疗外伤或者动脉瘤不太有效。栓塞颗粒可在悬浮液中传输，且该悬浮液在需要治疗部位处或附近被注射，而非使用例如导管的传输机构被推到位置。

在一个实施例中，表面处理可用于增大栓塞装置的表面积和/或表面活性。在一些实施例中，可在栓塞装置的管被微机械加工形成开窗之前或之后进行喷丸处理(bead-blasting)。在其它实施例中，喷砂处理(abrasive blasting)技术也可用于增大管的表面积。喷砂处理技术也可用于处理下文描述的栓塞颗粒。最终，PEEK管使其自身比金属线圈更适合于应用药品传输涂层(从而进一步控制传输速率和机械性质)。PEEK管也可由润滑涂层进行处理来降低动力学摩擦。栓塞装置上可添加结层(tie layer)以包含纤维蛋白原药剂。

可装载纤维能通过吸入制备(aspiration preparation)被装载插管器中的药剂。图14示出用于为栓塞装置或栓塞颗粒装载药剂或体液的吸入制备。栓塞装置(未示出)被放置在插管器1400的内部。插管器1400包括第一旋塞阀1402和第二旋塞阀1404。第一旋塞阀1402密封插管器的第一端。然而，在其它实施例中，一端密封的插管器也可用于本文描述的吸入制备方法。第二旋塞阀1404密封插管器的第二段，但是第二旋塞阀在吸入制备中始终打开以便在插管器1400产生真空并用药剂或体液填充插管器1400。

两个注射器即真空注射器1406和药剂注射器1408连接在第二旋塞阀1404。真空注射器1406用于在插管器1400中产生真空，以便将空气从插管器1400中抽出。药剂注射器1408用于将药剂或体液泵送到插管器1400中。第二旋塞阀1404用于真空注射器1406和药剂注射器1408中打开的那个(同一时间只能打开一个)。

在吸入制备期间，第二旋塞阀1404可转动而打开真空注射器1406并关闭药剂注射器1408。真空注射器1406可用于通过拔真空注射器1406的柱塞而将空气抽出插管器1400。插管器1400中产生的真空可引起插管器1400中存留的任何气泡膨胀到非常大的尺寸。随后可转动第二旋塞阀1404以关闭真空注射器1406且打开药剂注射器1408。药剂注射器1408可包含用于装载栓塞装置的药剂和装载在栓塞装置内部的任何纤维。推入药剂注射器1408的柱塞以使插管器装载药剂。随后可转动第二旋塞阀1404以关闭药剂注射器1408并打开真空注射器1406，可重复该过程直至不再有药剂可被装载到插管器1400中。该过程可使纤维中和栓塞装置中含有空气的大致所有空间装载期望的药剂。

因此，吸入制备可用于为栓塞装置和/或栓塞颗粒装载纤维蛋白原药剂、治疗药剂、放疗药剂、化疗药剂等。纤维还可包括药品传输涂层以控制药品传输到治疗部位的速率。吸入制备可用于为栓塞装置和栓塞颗粒装载自体血液(或者其它体液)，而非使用药剂。栓塞装置或栓塞颗粒可插入插管器1400中并执行上述吸入制备方法。

又一个实施例是微制造栓塞颗粒，其中在栓塞颗粒的表面上形成微切割部，以便生成多个具有不规则表面的栓塞颗粒，不规则表面增大了与组织和体液接触的表面积。图15示出通过对参照图1至图13描述的栓塞装置进行微切割来微制造栓塞颗粒的方法。为了示意性目的，栓塞装置1500被表现为没有开窗且没有内线圈。然而，应理解栓塞装置1500包括微制造管结构，该微制造管结构带有设置在管结构内的多个开窗和内线圈。

在图15中，栓塞装置1500呈大致圆柱形以便有利于微切割过程。具体来说，栓塞装置1500由刀片1502进行微切割以生成多个栓塞颗粒1504。栓塞颗粒1504被示出为主要由栓塞装置1500的两个线圈形状的环圈组成。然而，栓塞颗粒1504不必均一，且其可由栓塞装置1500的单个线圈形状的环圈组成，或者由至少两个环圈组成。举例来说，用于生成栓塞颗粒的微切割机器可被编程为生成尺寸和形状全都大致相同的栓塞颗粒。可选地，微切割机器可被编程为生成尺寸变化的栓塞颗粒。最终，虽然图15示出使用微切割机器的刀片，但是替代性的实施例可使用其它技术和工具(比如激光切割)而由栓塞装置1500生成栓塞颗粒1504。

在栓塞装置由PEEK管结构和钽内线圈组成的实施例中，产生的栓塞颗粒将会类似地由PEEK管结构和钽内线圈组成。栓塞颗粒也可由少于一个环圈组成，产生的栓塞颗粒的尺寸小于一个环圈，比如半个环圈、四分之一个环圈等。紧密缠绕-松散缠绕的栓塞装置的微切割还使得不用对刀片1502的微切割进行重编程就能微制造尺寸变化的栓塞颗粒。

图16示出栓塞颗粒的不同实施例。栓塞颗粒在图16中被示出为呈大致圆柱形。图16A示出栓塞颗粒1600的主视图。栓塞颗粒1600的实施例可任选地包括机加工的腔1602。腔1602增大栓塞颗粒1600与体液和组织接触的表面积。腔1602还使得线能够穿过颗粒，有助于栓塞颗粒向治疗部位受控传输。最终，栓塞颗粒的腔可被装载药剂或可装载纤维，以便将治疗传输到治疗部位。图16B示出栓塞颗粒1600的侧视图，其中虚线表示腔1602。图16C示出栓塞颗粒1600，其中正面1608和背面1610的顶部1604和底部1606被切割成一角度。顶部1604和底部1606可被切割大约0°至180°之间的任何角度。

图16D示出顶部1604和底部1606被切割90°角的示例性栓塞颗粒。图16E示出顶部1604和底部1606被切割超过90°角的栓塞颗粒的另一个示例。对栓塞颗粒的面的切割增大了栓塞颗粒的表面积，因此增大形成凝块的效率。最终，图16F示出与来自图16A至图16E的棱柱形或圆柱形的栓塞颗粒相对的大致立方形的栓塞颗粒的示例。

栓塞颗粒的顶部1604的切割可不同于底部1606的切割。举例来说，顶部1604可按第一角度切割，而底部1606可按第二角度切割。顶部1604可切割，而底部1606保留不切割，或反之亦然。栓塞颗粒的正面1608和背面1610的切割也可不同。举例来说，正面1608可如图16D中所示地被切割，而背面1610可如图16E中所示地被切割。此外，正面1608可被切割，而背面1610可不被切割，或反之亦然。还应理解，被传输到特定部位的一组栓塞颗粒可为均一的，或者它们可由多种切割样式和形状组成。此外，虽然本文公开的栓塞颗粒的实施例被示出为具有腔，但是替代性的实施例可由不具有腔的栓塞颗粒组成。

图17A示出具有微机械加工表面的栓塞颗粒的实施例的主视图。栓塞颗粒1700包括腔1702和在栓塞颗粒1700的外表面上的多个微机械加工的切割部1704。微机械加工的切割部1704可均匀围绕栓塞颗粒1700的外表面。可选地，微机械加工的切割部可随机制成，从而在栓塞颗粒上生成粗糙外表面，进而增大与组织和体液接触的表面积。微机械加工的切割部可在长度、深度、和切割角度方面改变。这些切割部可均匀间隔开，或者其可随机间隔开。如上文提到的，本文描述的任何栓塞颗粒可包括腔或不包括腔。

图17B示出栓塞颗粒1710的侧视图，其中虚线表示腔1712。具体来说，栓塞颗粒1710包括沿栓塞颗粒1710的顶部的两个均匀的微机械加工的切割部和沿栓塞颗粒1710的底部的两个不均匀的微机械加工的切割部。栓塞颗粒的底部上的两个切割部的深度和切割角度不同，其中第一个产生的切割部呈大致矩形而第二个产生的切割部呈大致三角形。图17C示出栓塞颗粒1720的又一个示例，具有沿栓塞颗粒的顶面的三个均匀的微机械加工的切割部，并具有沿栓塞颗粒的底面的两个均匀的微机械加工的切割部。应理解，上文描述的用于栓塞装置的微机械加工的切割技术也可用于栓塞颗粒的实施例。举例来说，栓塞颗粒可通过沿栓塞颗粒的顶部和底部同时形成切割部来进行微机械加工。可选地，栓塞颗粒可被微机械加工为具有沿顶部或者底部的多个切割部，这样栓塞颗粒就具有连续的未切割的脊(或者连续的未切割的侧面)。栓塞颗粒的微机械加工切割部也可围绕栓塞颗粒的周边且沿颗粒的长度旋转。

在一些实施例中，可通过加工薄膜或厚膜来制成栓塞颗粒。这样的薄膜或厚膜加工可类似于微电子或微电子生产(MEMS)中所用的方法。使用薄膜可允许制成带有微米级或甚至纳米级特征的非常细小的颗粒。如本文中所用的，“微米级”意指1微米或更大且小于1毫米，而“纳米级”意指1纳米或更大且小于1微米。这些细小颗粒，无论是否包括微米或纳米级特征，都由于尺寸而可在生物学上相互作用。细小颗粒还可具有机械特征，比如保持药剂(例如化疗药剂或提升血栓形成性的药剂)的表面特征或孔洞。表面特征或孔洞可构造为通过表面张力或毛细作用力而保持流体。

在厚膜方法中，可使用丝网式“面罩”来将材料按照有序阵列沉积在基质上。在这样的情况下，沉积的材料或者“墨水”可由各种材料制成，包括金属。在丝网应用或多次应用(用于多层特征和3D特征，包括改变材料含量)之后，基质被烧结以去除传输溶剂和流体，形成合成栓塞(金属或其它颗粒)中的机械性质。

在厚膜上以有序阵列形成微米级或纳米级的栓塞颗粒允许改进定位独立件并将它们装载在线上的方法。对于微电子组装技术而言，索引基质并将微米级特征定位在基质(比如硅片或印刷电路板)上已确立完善。可形成复杂设计的具有架线用孔的颗粒(或者在替代性实施例和传输方法中没有孔)且随后通过自动操作来架线。

图18示出用于本文描述的栓塞颗粒的三种传输方法。为了示意性的目的，图18呈现四个栓塞颗粒。然而，应理解，使用本文描述的方法可传输数百和/或数千栓塞颗粒。

图18A示出使用芯线穿过栓塞颗粒的腔，由此将栓塞颗粒串在一起以进行传输。具体来说，图18A示出芯线的端部被扭转以防止颗粒从芯线的端部滑落。特别地，芯线被扭转而形成略大于栓塞颗粒的腔的环圈。芯线的柔性足以被拉回，使得拉动线会使芯线的端部的扭转解开，因为其被迫配合通过在前的栓塞颗粒的腔。随着线的扭转解开并被拉回，栓塞颗粒可按照受控方式被传输。举例来说，镍钛诺芯线的柔性使镍钛诺线的端部能够被折叠，并且通过拉回芯线能够解开芯线端部的扭转。

图18B示出使用紧配合的套筒来传输栓塞颗粒。除紧配合的套筒之外，栓塞颗粒的不规则外表面将使栓塞颗粒能够在传输期间固定栓塞颗粒。套筒可为柔软的，但不可拉伸；否则就不能将栓塞颗粒推出套筒。可选地，颗粒可被注入，使用套筒作为阀门，其稍微打开以允许颗粒释放。

图18C示出使用带有闭塞袖部或过盈配合的套筒来传输栓塞颗粒。该闭塞袖部或过盈配合阻止栓塞颗粒分散，直至施加足够的压力将栓塞颗粒推过该过盈配合或闭塞袖部。在图18A至图18C中示出的实施例中，栓塞颗粒可通过导管被传输，进一步有利于向治疗部位的受控传输。

一个实施例涉及栓塞装置设计者。在一个实施例中，使用者可以浏览栓塞装置形状的选择，按照从这些形状中选择的一个形状而与微切割机器通信关于微切割栓塞装置的必要指令。微切割机器可用于机加工导管、引导线、栓塞装置、栓塞颗粒、和其它装置。举例来说，如美国专利申请第12/633,727号(其通过援引而整体合并入本文)中描述的微切割机器可用于对栓塞装置进行微机械加工。微切割机器的控制者设置的编程可用于提供微切割机器的极为精确的计算机控制移动。举例来说，微切割机器的旋转电机可被编程，以使栓塞装置旋转一定角度，且供给栓塞装置通过该机器，使得刀片可以微切割出必要的开窗。可编程的微切割机器的其它方面包括：使切割部产生期望的合成梁宽度的刀片位置、使用单个刀片、使用双刀片在栓塞线圈上制成相对的切割部、以及间隔窗口等。

取决于根据具体实例的应用，本文描述的方法论可通过各种方式来实施。举例来说，微切割机器的编程控制可在硬件、固件、软件、或其结合方面实施。例如在硬件实施中，处理单元可被实施在以下一项或多项应用中：专用集成电路(ASIC)、数字信号处理器(DSP)、数字信号处理装置(DSPD)、可编程逻辑装置(PLD)、场可编程门阵列(FPGA)、处理器、控制器、微控制器、微处理器、电子装置、其它设计为执行本文描述的功能的装置单元、及它们的结合。

本文包括的详细描述的一些部分是以存储在特定设备或专用计算装置或平台的存储器中的二进制数字信号的操作的算法表征或符号表征的方式来呈现的。在本说明书的上下文中，术语特定设备等包括通用计算机，一旦该通用计算机被编程，就按照来自程序软件的指令执行具体操作。算法描述或符号表征是信号处理或相关领域中普通技术人员使用的技术的示例，以将其工作的主旨传达给该领域中的其它技术人员。算法在本文中以及在广义上被认为是通向期望结果的自洽(self-consistent)操作序列或类似的信号处理。在上下文中，操作或处理包含物理量的物理操纵。通常，尽管非必需地，但这样的物理量可采用能够被储存、传输、组合、比较或另外操纵的电信号或磁信号的形式。主要出于通常用途的原因，将这些信号称为比特、数据、数值、要素、符号、特征、术语、数字、数码等已多次证实是方便的。然而应理解，所有这些或类似术语与适当物理量相关且仅方便分类。若非另有指定，则在本文的论述中，应认识到本说明书论述所使用的术语如“处理”、“计算”、“运算”、“确定”等指的是特定设备(比如专用计算机或类似专用电子计算装置)的动作或处理。因此，在本说明书的上下文中，专用计算机或类似专用电子计算装置能够操纵或转换信号，通常表现为专用计算机或类似专用电子计算装置的存储器、寄存器、或其他信息存储装置、传送装置、或显示装置中的电物理量或磁物理量。

本说明书通篇提及的“一个示例”、“一示例”和/或“另一个示例”应被认为意指具体特征、结构或特性可以组合在一个或多个示例中。本文中使用的术语“大约”、“大概”和“大致”表示与所述的量接近、仍然能执行期望的功能或达到期望的结果的量。举例来说，术语“大约”、“大概”和“大致”可指在小于所述量的10％的范围内、5％的范围内、1％的范围内、0.1％的范围内以及0.01％的范围内。

虽然已经阐示和描述了目前认为的示例性特征，但是本领域技术人员将会认识到在不脱离本公开的主题的前提下，可做出各种其它改变，且多种等效可作为替代。此外，在不脱离本文描述的中心构思的前提下，可做出许多改变以使具体情况适应本公开的主题的教示。因此，本公开的主题旨在不受公开的具体示例的限制。

Claims

1.一种栓塞装置，包括：

微制造管，具有外表面和内表面，所述内表面形成从近端延伸到远端的腔，所述管由第一材料制成且具有形成在其中的一个或多个微制造开窗；

内线圈，由第二材料制成且设置在所述管内，所述一个或多个微制造开窗露出所述内线圈；以及

外弹性体层压层，与所述微制造管的至少一部分外表面相接触。

2.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述第一材料是聚醚醚酮。

3.根据权利要求2所述的栓塞装置，其中，所述聚醚醚酮与其它类型的聚合物相结合，所述其它类型的聚合物包括聚醚嵌段酰胺、碳纤维、和玻璃纤维。

4.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述第二材料是钽。

5.根据权利要求1所述的栓塞装置，还包括内线，所述内线设置在所述内线圈中且提供与同轴推动器的同心连接，以将所述栓塞装置传输到传输部位。

6.根据权利要求5所述的栓塞装置，其中，所述内线设置在所述推动器中，所述推动器的远端包括第一大致矩形钩，所述栓塞装置的近端包括第二大致矩形钩，所述第二大致矩形钩定向为与所述第一大致矩形钩互补接合，且其中，所述内线设置为在所述第一大致矩形钩和所述第二大致矩形钩内行进，其中，取回所述内线使所述第一大致矩形钩与所述第二大致矩形钩分离。

7.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述管具有多个合成环，每个合成环均形成在相邻的开窗之间。

8.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述管的近端被微机械加工，以包括用于将所述栓塞装置用缝线装载到插管器中的开窗。

9.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述第一材料是PEEK，且其中，所述第一材料掺杂有第三材料。

10.根据权利要求9所述的栓塞装置，其中，所述第三材料包括玻璃纤维、碳纤维、和聚合物纤维。

11.根据权利要求1所述的栓塞装置，还包括设置在所述内线圈中的纤维。

12.根据权利要求11所述的栓塞装置，其中，所述纤维是玻璃纤维、聚酯纤维、涤纶纤维、和亲水聚合物。

13.根据权利要求11所述的栓塞装置，其中，所述纤维被装载药剂。

14.根据权利要求13所述的栓塞装置，其中，所述药剂是治疗药剂，该治疗药剂选自包括以下各项的组：纤维蛋白原药剂、放疗药剂、和化疗药剂。

15.根据权利要求11所述的栓塞装置，其中，所述纤维包括药品传输涂层。

16.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述层压层由镍钛诺形成。

17.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述层压层由聚醚嵌段酰胺形成。

18.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述外弹性体层压层部分填充一个或多个所述微制造开窗。

19.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述内线圈由在所述管的远端和近端上的UV胶团固定到所述管。

20.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述管的近端和远端呈渐缩以将所述内线圈固定在所述管中。

21.根据权利要求1所述的栓塞装置，还包括设置在所述内线圈中的多个放射性球。

22.根据权利要求1所述的栓塞装置，还包括设置在所述内线圈中的多个栓塞颗粒。

23.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述一个或多个微制造开窗沿所述管上的大致直线制成。

24.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述一个或多个微制造开窗沿所述管的长度围绕所述管旋转。

25.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，第一切割样式导致沿所述管的第一部分的第一组开窗，且其中，第二切割样式导致沿所述管的第二部分的第二组开窗。

26.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述开窗使用切割样式形成，其中，所述切割样式沿所述管的长度变化。

27.根据权利要求26所述的栓塞装置，其中，所述切割样式至少基于以下之一而变化：开窗的数量、所述开窗的形状、所述开窗的长度、所述开窗的深度、开窗之间的间隔、间隔窗口的数量、所述间隔窗口的长度、和所述间隔窗口的深度。

28.根据权利要求1所述的栓塞装置，还包括多个微制造表面特征，所述微制造表面特征构造为当所述栓塞装置设置在移动流体中时提供流动切断部。

29.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述开窗构造为当所述栓塞装置设置在移动流体中时提供流动切断部。

30.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述一个或多个微制造开窗设置为使得所述栓塞装置包括在所述内表面上的连续的纵向肋。

31.一种栓塞装置，包括：

微制造管，包括外表面和内表面，所述内表面形成从近端延伸到远端的腔，所述管由第一材料制成且具有形成在其中的一个或多个微制造开窗；

内线圈，由第二材料制成且设置在所述管中，所述一个或多个微制造开窗露出所述内线圈；以及

外弹性体层压层，与所述微制造管的至少一部分外表面相接触，

其中，所述栓塞装置具有展开状态，且所述微制造开窗被选择为提供弯曲方位。

32.根据权利要求31所述的栓塞装置，其中，所述微制造开窗旋转对准，使得所述栓塞装置具有未切割的脊，且在展开时向连续弯曲偏压。

33.根据权利要求31所述的栓塞装置，其中，所述管具有多个合成环，每个合成环均形成在相邻开窗之间。

34.根据权利要求31所述的栓塞装置，其中，所述第一材料是聚醚醚酮。

35.根据权利要求34所述的栓塞装置，其中，所述聚醚醚酮与其它类型聚合物相结合，所述其它类型的聚合物包括聚醚嵌段酰胺、碳纤维、和玻璃纤维。

36.根据权利要求31所述的栓塞装置，其中，所述第二材料是钽。

37.根据权利要求31所述的栓塞装置，还包括设置在所述内线圈中的纤维。

38.根据权利要求37所述的栓塞装置，其中，所述纤维是玻璃纤维、聚酯纤维、涤纶纤维、和亲水聚合物。

39.根据权利要求37所述的栓塞装置，其中，所述纤维被装载药剂。

40.根据权利要求39所述的栓塞装置，其中，所述药剂是治疗药剂，该治疗药剂选自包括以下各项的组：纤维蛋白原药剂、放疗药剂、和化疗药剂。

41.根据权利要求37所述的栓塞装置，其中，所述纤维包括药品传输涂层。