JP2016508850A - 微細加工塞栓用デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
[0001]本出願は、2013年3月8日出願の「MICRO−FABRICATED EMBOLIC DEVICES」という題名の米国特許出願第61/775433号の優先権および利益を主張する、2014年3月6日出願の「MICRO−FABRICATED EMBOLIC DEVICES」という題名の米国特許出願第14/199675号の優先権および利益を主張し、これらの出願は全体が本明細書に参照として援用される。
[0038]一実施形態は第1の材料から作られ、第2の材料から作られる管構造の内部に配置されたコイルから構成される塞栓用デバイスを対象とする。一実施形態において、塞栓用デバイスはポリエーテルエーテルケトン(PEEK)管の内部のタンタルコイルから構成され得る。PEEKは有機ポリマー熱可塑性物質である。具体的には、PEEKは半透明であり、高い弾性係数のためカテーテルにおいて使用されることが理想的な高温の熱可塑性物質であり、その結果トルク性と歪みに対する耐性を有する。PEEKはまた、例えばポリエーテルブロックアミド(PEBA)、炭素繊維およびガラス繊維等の他の種類のポリマーを組み合わされ得る。特に、PEEK管は微細加工した送達移植フレームを提供し得(および放射線不透過性を高めるためドープされ得)、一方内部コイルは放射性不透過性および血栓形成を提供し得る。本明細書に記載される実施形態はPEEK管に言及し得るが、PEEK以外の材料も発明の精神から逸脱せずに塞栓用デバイスの実施形態に使用し得る。管はまた、例えばポリマーおよびポリエチレンさえも含む高弾性材料から成る。
Claims (69)
- 塞栓用デバイスであって、
外面と、近位端から遠位端へ延びる内腔を形成する内面とを有し、第1の材料から作られており、1つ以上の微細加工された開窓部を有する微細加工管と、
第2の材料から作られ前記微細加工管の中に配置され、前記1つ以上の微細加工された開窓部により露出される内部コイルと、
を備える塞栓用デバイス。 - 前記第1の材料はポリエーテルエーテルケトン(PEEK)である、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記PEEKはポリエーテルブロックアミド(PEBA)、炭素繊維およびガラス繊維を含む他の種類のポリマーと組み合わされる、請求項2に記載の塞栓用デバイス。
- 前記第2の材料はタンタルである、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記内部コイル内に配置され、前記塞栓用デバイスを送達部位へ送達するための同軸プッシャと同心連結される内部ワイヤをさらに備える、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記内部ワイヤは前記プッシャ内に配置され、前記プッシャの遠位端は第1の実質的に矩形のフックを含み、前記塞栓用デバイスの近位端は、前記第1の実質的に矩形のフックと補完して係合するよう向けられた第2の実質的に矩形のフックを含み、前記内部ワイヤは前記第1の実質的に矩形のフックおよび前記第2の実質的に矩形のフック内を延びるように配置され、前記内部ワイヤを引き出すことにより、前記第2の実質的に矩形のフックから前記第1の実質的に矩形のフックが分離される、請求項5に記載の塞栓用デバイス。
- 前記微細加工管は複数のリングを備え、前記複数のリングのそれぞれは隣接する開窓部の間に形成されている、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記微細加工管の近位端は、前記塞栓用デバイスを導入器に縫糸で装填するための開窓部を含むように微細加工されている、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記第1の材料はPEEKであり、第3の材料でドープされている、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記第3の材料はガラス繊維、炭素繊維およびポリマー繊維を含む、請求項9に記載の塞栓用デバイス。
- 前記内部コイルに配置されるファイバをさらに備える、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記ファイバはガラス繊維、ポリエステル繊維、ダクロン繊維および親水性ポリマーである、請求項11に記載の塞栓用デバイス。
- 前記ファイバに薬剤が装填されている、請求項11に記載の塞栓用デバイス。
- 前記薬剤はフィブリノゲン剤、治療剤、放射線治療剤、化学治療剤である、請求項13に記載の塞栓用デバイス。
- 前記ファイバは薬剤送達コーティングを含む、請求項11に記載の塞栓用デバイス。
- 前記微細加工管の外面の少なくとも一部と接触する外部エラストマー積層をさらに備える、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記積層はニチノール(登録商標)から形成される、請求項16に記載の塞栓用デバイス。
- 前記積層はポリエーテルブロックアミドから形成される、請求項16に記載の塞栓用デバイス。
- 前記外部エラストマー積層は前記微細加工された開窓部のうち1つ以上を部分的に充填する、請求項16に記載の塞栓用デバイス。
- 前記内部コイルは、前記微細加工管の遠位端および近位端のUV接着ボールで前記微細加工管に固定されている、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記微細加工管の近位端および遠位端は、前記内部コイルを前記微細加工管内に固定するようにテーパ状である、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記内部コイル内に配置された複数の放射性ビーズをさらに備える、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記内部コイル内に配置された複数の塞栓用小片をさらに備える、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記1つ以上の微細加工された開窓部が前記微細加工管の実質的に真っ直ぐな線に沿って作製される、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記1つ以上の微細加工された開窓部が前記微細加工管の長さに沿って前記微細加工管の周りを回転する、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 第1の切断パターンは前記微細加工管の第1の部分に沿った第1の開窓部の組を形成し、第2の切断パターンは前記微細加工管の第2の部分に沿った第2の開窓部の組を形成する、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記開窓部は切断パターンを使用して形成され、前記切断パターンは前記微細加工管の長さに沿って変化する、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記切断パターンは、前記開窓部の数、前記開窓部の形状、前記開窓部の長さ、前記開窓部の深さ、前記開窓部の間隔、間隔用の窓の数、前記間隔用の窓の長さ、および前記間隔用の窓の深さのうちの少なくとも1つに基づき変化する、請求項27に記載の塞栓用デバイス。
- 微細加工された表面特徴をさらに備え、前記微細加工された表面特徴は、前記塞栓用デバイスが移動する流体内に配置された時、流れ止めを提供するように構成される、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記開窓部は、前記塞栓用デバイスが移動する流体内に配置された時、流れ止めを提供するよう構成される、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 前記1つ以上の微細加工された開窓部は、前記塞栓用デバイスが前記内部表面に連続した長手方向のリブを備えるように配置される、請求項1に記載の塞栓用デバイス。
- 塞栓用デバイスであって、
外面と、近位端から遠位端へ延びる内腔を形成する内面とを有し、第1の材料から作られており、1つ以上の微細加工された開窓部を有する微細加工管と、
第2の材料から作られ前記微細加工管の中に配置され、前記1つ以上の微細加工された開窓部により露出される内部コイルとを備え、
前記塞栓用デバイスは好ましい配置状態を有し、好ましい曲げの方向を提供するように前記微細加工された開窓部が選択される、塞栓用デバイス。 - 前記塞栓用デバイスが切断されていない背部を有し且つ配置された時に連続する曲げに向けて付勢されるように、前記微細加工された開窓部が回転して整列される、請求項32に記載の塞栓用デバイス。
- 前記微細加工管は複数のリングを備え、前記複数のリングのそれぞれは隣接する開窓部の間に形成される、請求項32に記載の塞栓用デバイス。
- 前記第1の材料はポリエーテルエーテルケトン(PEEK)である、請求項32に記載の塞栓用デバイス。
- 前記PEEKはポリエーテルブロックアミド(PEBA)、炭素繊維およびガラス繊維を含む他の種類のポリマーと組み合わされる、請求項35に記載の塞栓用デバイス。
- 前記第2の材料はタンタルである、請求項32に記載の塞栓用デバイス。
- 前記内部コイルに配置されるファイバをさらに備える、請求項32に記載の塞栓用デバイス。
- 前記ファイバはガラス繊維、ポリエステル繊維、ダクロン繊維および親水性ポリマーである、請求項38に記載の塞栓用デバイス。
- 前記ファイバに薬剤が装填される、請求項38に記載の塞栓用デバイス。
- 前記薬剤はフィブリノゲン剤、治療剤、放射線治療剤、化学治療剤である。請求項40に記載の塞栓用デバイス。
- 前記ファイバは薬剤送達コーティングを含む、請求項38に記載の塞栓用デバイス。
- 管および前記管内に配置された内部コイルを備える塞栓用デバイスを包装する方法であって、
前記塞栓用デバイスを前記塞栓用デバイスの熱設定形状に包装および滅菌するステップと、
前記塞栓用デバイスを導入器に装填するステップであって、前記塞栓用デバイスは近位端に機械加工された開窓部を通って縫糸が通される前記近位端を含む、ステップと、
前記塞栓用デバイスを前記導入器から突出させて前記塞栓用デバイスに配置形状を取らせるステップと、
外科医が前記塞栓用デバイスの前記配置形状を検査することを可能にするステップと、
前記外科医が前記縫糸を後方に引き、前記塞栓用デバイスの送達前に前記塞栓用デバイスを前記導入器に装填することを可能にするステップと、
を備える方法。 - 前記管は、外面と、前記近位端から遠位端へ延びる内腔を形成する内面とを有する微細加工管を備え、前記管は第1の材料から作られており、1つ以上の微細加工された開窓部を有し、
前記内部コイルは第2の材料を備え、前記管の中に配置され、前記1つ以上の微細加工された開窓部が前記内部コイルを露出させる、請求項43に記載の方法。 - 前記第1の材料はポリエーテルエーテルケトン(PEEK)である、請求項43に記載の方法。
- 前記PEEKはポリエーテルブロックアミド(PEBA)、炭素繊維およびガラス繊維を含む他の種類のポリマーと組み合わされる、請求項45に記載の方法。
- 前記第2の材料はタンタルである、請求項44に記載の方法。
- 前記塞栓用デバイスの前記配置形状は前記管の1つ以上の微細加工された開窓部により少なくとも部分的に決定される、請求項43に記載の方法。
- 塞栓用デバイスを血管内の場所へ送達する方法であって、
塞栓用デバイスを第1の状態で導入器に配置するステップを備え、前記塞栓用デバイスは、
外面と、近位端から遠位端へ延びる内腔を形成する内面とを有し、第1の材料から作られており、1つ以上の微細加工された開窓部を有する微細加工管と、
第2の材料から作られ前記微細加工管の中に配置され、前記1つ以上の微細加工された開窓部により露出される内部コイルとを備え、
前記方法はさらに、
前記導入器を前記血管内の場所の近くに配置するステップと、
前記塞栓用デバイスを、前記塞栓用デバイスを露出させるように前記導入器に対して動かすことにより、前記塞栓用デバイスを配置するステップと、
前記1つ以上の微細加工された開窓部を使用して前記塞栓用デバイスに隣接する流体の流れを阻止するステップと、
を備える方法。 - 前記塞栓用デバイスを配置した後、前記塞栓用デバイスに第2の状態を達成させるステップをさらに備える、請求項49に記載の方法。
- 前記第2の状態は記憶された状態である、請求項50に記載の方法。
- 前記第2の状態は前記1つ以上の微細加工された開窓部により部分的に決定される、請求項50に記載の方法。
- 前記第1の材料はPEEKを備える、請求項49に記載の方法。
- 前記第2の材料はタンタルを備える、請求項49に記載の方法。
- 少なくとも第2の塞栓用デバイスを前記導入器に配置するステップをさらに備える、請求項49に記載の方法。
- 前記塞栓用デバイスを血管壁に固定するステップをさらに備える、請求項49に記載の方法。
- 前記塞栓用デバイスを前記導入器から分離するステップをさらに備える、請求項49に記載の方法。
- 前記塞栓用デバイスを前記導入器から分離するステップは、前記内部コイルを通して配置された内部ワイヤを引くステップを備える、請求項57に記載の方法。
- 塞栓用デバイスであって、
第1の長さ、第1の幅および第1の高さを有し、外面を有する第1の微細加工本体と、
前記第1の微細加工本体の前記外面に形成された1つ以上の微細加工切断部と、
第2の長さ、第2の幅および第2の高さを有し、外面を有する第2の微細加工本体と、
前記第2の微細加工本体の前記外面に形成された1つ以上の微細加工切断部と、
少なくとも前記第1の微細加工本体と前記第2の微細加工本体を配置するように構成された送達機構と、
を備える塞栓用デバイス。 - 前記第1の微細加工本体はポリエーテルエーテルケトン(PEEK)を備える、請求項59に記載の塞栓用デバイス。
- 前記第1の長さ、前記第1の幅、前記第1の高さは前記第2の長さ、前記第2の幅、前記第2の高さと実質的に同一である、請求項59に記載の塞栓用デバイス。
- 前記第1の微細加工本体は近位端から遠位端に延びる第1の内腔をさらに備え、前記第2の微細加工本体は近位端から遠位端に延びる第2の内腔をさらに備える、請求項59に記載の塞栓用デバイス。
- 前記第1の内腔に配置された第1の内部コイルと、前記第2の内腔に配置された第2の内部コイルと、をさらに備える、請求項62に記載の塞栓用デバイス。
- 前記第1の内腔と前記第2の内腔を通って配置されるコアワイヤをさらに備える、請求項62に記載の塞栓用デバイス。
- 塞栓用デバイスであって、
第1の長さ、第1の幅および第1の高さを有し、外面を有する微細加工本体と、
前記微細加工本体の周りの流体の流れを変化させるように構成された、前記第1の微細加工本体の前記外面に形成された1つ以上の微細加工切断部と、
を備える塞栓用デバイス。 - 本明細書に記載された塞栓用デバイス。
- 本明細書に記載された塞栓用デバイスを製造する方法。
- 本明細書に記載された塞栓用デバイスを包装する方法。
- 本明細書に記載された塞栓用デバイスを送達する方法。
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