CN105250683A - 一种治疗骨质疏松的外敷制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨质疏松的外敷制剂，取下述质量配比的主要原料制备而成：续断8-16份；菟丝子10-15份；独一味5-8份；土箭芪7-12份；肉桂9-15份；小白花苏8-13份；何首乌5-10份；细沙虫草6-12份；泽泻9-13份；蒙自木蓝7-14份；樱桃叶9-12份；斑叶兰10-16份；枸骨子8-15份；断节参6-13份；白苏梗8-14份。本发明外敷制剂具有补益肝肾、补肾壮骨、活血散络、祛湿止痛的作用，有效缓解腰脊疼痛、酸软乏力、骨节疼痛、肢体麻木等症，治疗骨质疏松疗效显著。

Description

一种治疗骨质疏松的外敷制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，尤其是涉及一种治疗骨质疏松的外敷制剂及制备方法。

背景技术

骨质疏松是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨质脆性增加和易于骨折的全身性骨代谢性疾病。常常在不知不觉中发生椎体压缩骨折，也可因咳嗽、打喷嚏、轻微外伤等诱发椎体骨折。多个椎体压缩者出现驼背，身高变矮。非椎体骨折时疼痛和畸形表现更加严重。本病常见于老年人，但各年龄时期均可发病。骨质疏松可分为原发性和继发性两类，原发性骨质疏松指不伴引起本病的其他疾患，继发性骨质疏松则是由于各种全身性或内分泌代谢性疾病引起的骨组织量减少。

临床表现①疼痛，原发性骨质疏松症以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%-80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，弯腰、咳嗽时加重，一般骨量丢失12%以上时即可出现骨痛。老年骨质疏松症时，椎体压缩变形，脊柱前屈，肌肉疲劳甚至痉挛，产生疼痛。②身长缩短、驼背，多在疼痛后出现。脊椎椎体前部负重量大，尤其第11、12胸椎及第3腰椎，负荷量更大，容易压缩变形，使脊椎前倾，形成驼背，随着年龄增长，骨质疏松加重，驼背曲度加大，老年人骨质疏松时椎体压缩。③骨折，是退行性骨质疏松症最常见和最严重的并发症。④呼吸功能下降，胸、腰椎压缩性骨折，脊椎后弯，胸廓畸形，可使肺活量和最大换气量显著减少，患者往往可出现胸闷、气短、呼吸困难等症状。

在现有中医治疗骨质疏松的方法中，公开号CN104825652A（申请号201510209928.5）的专利公开了一种治疗骨质疏松的中药制剂，按重量份比由以下中药成分组成：珍珠粉10-15份、鸡内金12-15份、威灵仙12-15份、鸡血藤12-15份、紫河车粉10-12份、枸杞子9-12份、熟地9-12份、茯苓8-12份、续断8-12份、桃仁8-12份、地龙9-12份、土鳖虫6-10份、三七9-12份、当归9-15份、制附子5-8份、阿胶8-12份、丹皮8-12份、杜仲9-13份和川牛膝9-13份。公开号CN104367629A（申请号201410619708.5）的专利公开了一种治疗骨质疏松的药物组合物，它是由以下原料制成的药剂：丹参、矢车菊、接骨木、五倍子、核桃和甘草。公开号CN103800811A（申请号201210459802.X）的专利公开了一种治疗骨质疏松的混合液，每剂混合液包含的各药材质量如下：威灵仙12克，当归9克，川芎9克，赤芍12克，熟地12克，延胡索12克，姜黄12克，狗脊12克，杜仲12克，枸杞12克，甘草5克。

目前对骨质疏松的治疗主要采用药物治疗，包括雌激素代替疗法、降钙素及钙制剂等，这些药物价格昂贵，且有较为明显的副作用，长期使用会对身体带来较大的副作用，疗效并不理想。严重的骨质疏松易发生骨折，手术治疗风险大，并发症多。现有的中药多数疗效不明确，不能较好地缓解症状。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗骨质疏松的外敷制剂，具有补益肝肾、补肾壮骨、活血散络、祛湿止痛的作用，有效缓解腰脊疼痛、酸软乏力、骨节疼痛、肢体麻木等症，治疗骨质疏松疗效显著。另一目的就是提供上述一种治疗骨质疏松的外敷制剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗骨质疏松的外敷制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：续断8-16份；菟丝子10-15份；独一味5-8份；土箭芪7-12份；肉桂9-15份；小白花苏8-13份；何首乌5-10份；细沙虫草6-12份；泽泻9-13份；蒙自木蓝7-14份；樱桃叶9-12份；斑叶兰10-16份；枸骨子8-15份；断节参6-13份；白苏梗8-14份。

一种治疗骨质疏松的外敷制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：续断11-13份；菟丝子12-14份；独一味6-7份；土箭芪9-11份；肉桂11-13份；小白花苏10-12份；何首乌7-9份；细沙虫草8-10份；泽泻10-12份；蒙自木蓝10-12份；樱桃叶10-11份；斑叶兰12-14份；枸骨子11-13份；断节参9-11份；白苏梗10-12份。

一种治疗骨质疏松的外敷制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：续断12份；菟丝子13份；独一味6.5份；土箭芪10份；肉桂12份；小白花苏11份；何首乌8份；细沙虫草9份；泽泻11份；蒙自木蓝11份；樱桃叶10.5份；斑叶兰13份；枸骨子12份；断节参10份；白苏梗11份。

上述一种治疗骨质疏松的外敷制剂的制备方法，步骤如下：

（1）将泽泻、蒙自木蓝和枸骨子置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于泽泻、蒙自木蓝和枸骨子重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和断节参打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水，闷润3-5小时，再次烘干，粉碎，过100-140目筛；

（3）将续断、土箭芪和白苏梗切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒，闷润4-6小时；

（4）将菟丝子、独一味、肉桂、小白花苏、细沙虫草、樱桃叶和斑叶兰置于砂锅内，加水浸泡40-50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，混合均匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏，加入步骤（2）所得细粉，搅拌均匀，过滤，高温杀菌15-25分钟，无菌封装。

上述一种治疗骨质疏松的外敷制剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）优选蜂蜜水的用量为何首乌和断节参质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和断节参质量的18%。

上述一种治疗骨质疏松的外敷制剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）优选过110-130目筛，更加优选过120目筛。

上述一种治疗骨质疏松的外敷制剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）优选黄酒的用量为续断、土箭芪和白苏梗总质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为续断、土箭芪和白苏梗总质量的25%。

上述一种治疗骨质疏松的外敷制剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟。

上述一种治疗骨质疏松的外敷制剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选浓缩至相对密度1.13-1.17（25℃）的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏。

上述一种治疗骨质疏松的外敷制剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选高温杀菌18-22分钟，更加优选高温杀菌20分钟。

使用方法：取本发明外敷制剂涂于患处，每日使用2次，20天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

续断：味苦、辛，性微温。归肝、肾经。为川续断科植物川续断的干燥根。具有补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏的功效。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤、酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。

菟丝子：味甘，性温。归肝、肾、脾经。为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。具有滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻的功效。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

独一味：味甘、苦，性平。为唇形科植物独一味的干燥全草。具有活血止血，祛风止痛，干黄水的功效。用于跌打损伤，外伤出血，风湿痹痛，黄水病。

土箭芪：味甘、淡，性平。归脾经。为瑞香科植物一把香的根。具有健脾，补虚的功效。用于脾虚胃弱，便溏，气虚肿经久不消。

肉桂：味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。为樟科植物肉桂的干燥树皮。具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的功效。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

小白花苏：味甘、淡，性凉。为玄参科植物大独脚鑫的全草。具有健脾消积，清热利湿的功效。用于小儿疳积，食欲不振，黄疸，水肿，小便淋沥。

何首乌：味苦、甘、涩．性温。归肝、心、肾经。为蓼科植物何首乌的干燥块根。具有解毒，消脱，润肠通便的功效。用于瘰疬疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘，高血脂。

细沙虫草：味辛、微甘，性温。为唇形科植物白花石蚕的根。具有健脾利湿，解毒的功效。用于早泄，小阴经，阳痿，月经不调。

泽泻：味甘，心寒。归肾、膀胱经。为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。具有利小便，清湿热的功效。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高血脂。

蒙自木蓝：味苦、辛，性平。归肺、膀胱经。为豆科植物蒙自木蓝的根。具有清热解毒，活血通络的功效。用于肺炎，百日咳，急性胃肠炎，肾炎，牙龈炎，中耳炎，脉管炎，骨髓炎，疮疡肿毒，跌打损伤，风湿痹痛。

樱桃叶：味甘、苦，性温。归肝、脾、肺经。为蔷薇科植物樱桃的叶。具有温中健脾，止咳止血，解毒杀虫的功效。用于胃寒食积，腹泻，咳嗽，吐血，疮疡肿痈，蛇虫咬伤，阴道滴虫。

斑叶兰：味甘、辛，性平。为兰科植物大斑叶兰、小斑叶兰、大花斑兰或绒叶斑叶兰的全草。具有润肺止咳，补肾益气，行气活血，消肿解毒的功效。用于肺痨咳嗽，气管炎，头晕乏力，神经衰弱，阳痿，跌打损伤，骨节疼痛，咽喉肿痛，乳痈，疮疖，瘰疬，毒蛇咬伤。

枸骨子：味苦、涩，性微温。归肝、肾经。为冬青科植物枸骨的果实。含脂肪油，生物碱，皂甙，鞣质。具有补肝肾，强筋活络，固涩下焦的功效。用于休虚低热，筋骨疼痛，崩漏，带下，泄泻。

断节参：味甘、微苦，性温。归肝、肾经。为药萝藦科植物昆明杯冠藤的根。含去酰基萝藦甙元，喙牛奶菜碱，青洋参甙元，喙牛奶菜碱，青洋参甙元，萝藦胺，牛皮消素。

白苏梗：味辛，性温。为唇形科植物白苏的茎。具有顺气消食，止痛，安胎的功效。用于食滞不化，脘腹胀痛，感冒，胎动不安。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明外敷制剂具有补益肝肾、补肾壮骨、活血散络、祛湿止痛的作用，有效缓解腰脊疼痛、酸软乏力、骨节疼痛、肢体麻木等症，治疗骨质疏松疗效显著。

2、本发明外敷制剂所选材料大多数为传统中药材，药材易得，成本低，安全可靠，用于预防和治疗骨质疏松，适于在临床上大规模推广。

3、本发明外敷制剂直接作用于病患部位，使药物分子直接作用于患病部位，疗效显著。

4、本发明外敷制剂基于中医治疗骨质疏松的原理制成，诸药配伍，疗效确切，有利于减轻骨质疏松引起的疼痛，延缓骨质疏松的发生。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种治疗骨质疏松的外敷制剂，取下述主要原料制备而成（每份取80g）：续断8份；菟丝子10份；独一味5份；土箭芪7份；肉桂9份；小白花苏8份；何首乌5份；细沙虫草6份；泽泻9份；蒙自木蓝7份；樱桃叶9份；斑叶兰10份；枸骨子8份；断节参6份；白苏梗8份。

一种治疗骨质疏松的外敷制剂制备步骤如下：

（1）将泽泻、蒙自木蓝和枸骨子置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于泽泻、蒙自木蓝和枸骨子重量的6倍，每次提取50分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和断节参打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（用量为何首乌和断节参质量的15%），闷润3小时，再次烘干，粉碎，过100目筛；

（3）将续断、土箭芪和白苏梗切片，文火炒20分钟，置于容器内，加入黄酒（用量为续断、土箭芪和白苏梗总质量的20%），闷润4小时；

（4）将菟丝子、独一味、肉桂、小白花苏、细沙虫草、樱桃叶和斑叶兰置于砂锅内，加水浸泡40分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，混合均匀，浓缩至相对密度1.10（25℃）的稠膏，加入步骤（2）所得细粉，搅拌均匀，过滤，高温杀菌15分钟，无菌封装。

使用方法：取本发明外敷制剂涂于患处，每日使用2次，20天一个疗程。

实施例2一种治疗骨质疏松的外敷制剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：续断16份；菟丝子15份；独一味8份；土箭芪12份；肉桂15份；小白花苏13份；何首乌10份；细沙虫草12份；泽泻13份；蒙自木蓝14份；樱桃叶12份；斑叶兰16份；枸骨子15份；断节参13份；白苏梗14份。

一种治疗骨质疏松的外敷制剂的制备步骤如下：

（1）将泽泻、蒙自木蓝和枸骨子置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于泽泻、蒙自木蓝和枸骨子重量的10倍，每次提取70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和断节参打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（用量为何首乌和断节参质量的20%），闷润5小时，再次烘干，粉碎，过140目筛；

（3）将续断、土箭芪和白苏梗切片，文火炒30分钟，置于容器内，加入黄酒（用量为续断、土箭芪和白苏梗总质量的30%），闷润6小时；

（4）将菟丝子、独一味、肉桂、小白花苏、细沙虫草、樱桃叶和斑叶兰置于砂锅内，加水浸泡50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，混合均匀，浓缩至相对密度1.20（25℃）的稠膏，加入步骤（2）所得细粉，搅拌均匀，过滤，高温杀菌25分钟，无菌封装。

使用方法：取本发明外敷制剂涂于患处，每日使用2次，20天一个疗程。

典型病例一梁XX，女，56岁，山东省滨州市人。梁女士常常出现腰酸腰痛，劳累后尤其严重，开始没太在意，后来症状逐渐加重，于是去做按摩针灸等，治疗半个月后，症状无缓解反而加重。于是去医院检查，诊断为骨质疏松。输液治疗的同时服用一些补钙的药物，一个月后症状无明显缓解，疼痛不减。

使用本发明一种治疗骨质疏松的外敷制剂（实施例2）2个疗程后，腰酸腰痛明显缓解，检查发现骨密度明显提高了很多。继续使用2个疗程后，检查骨密度已基本正常，可以做些轻松的家务。后期追访得知痊愈，未出现复发，恢复较好。

实施例3一种治疗骨质疏松的外敷制剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：续断11份；菟丝子12份；独一味6份；土箭芪9份；肉桂11份；小白花苏10份；何首乌7份；细沙虫草8份；泽泻10份；蒙自木蓝10份；樱桃叶10份；斑叶兰12份；枸骨子11份；断节参9份；白苏梗10份。

一种治疗骨质疏松的外敷制剂制备步骤如下：

（1）将泽泻、蒙自木蓝和枸骨子置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于泽泻、蒙自木蓝和枸骨子重量的7倍，每次提取55分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和断节参打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（用量为何首乌和断节参质量的17%），闷润3小时，再次烘干，粉碎，过110目筛；

（3）将续断、土箭芪和白苏梗切片，文火炒23分钟，置于容器内，加入黄酒（用量为续断、土箭芪和白苏梗总质量的23%），闷润4小时；

（4）将菟丝子、独一味、肉桂、小白花苏、细沙虫草、樱桃叶和斑叶兰置于砂锅内，加水浸泡43分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮33分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，混合均匀，浓缩至相对密度1.13（25℃）的稠膏，加入步骤（2）所得细粉，搅拌均匀，过滤，高温杀菌18分钟，无菌封装。

使用方法：取本发明外敷制剂涂于患处，每日使用2次，20天一个疗程。

实施例4一种治疗骨质疏松的外敷制剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：续断11份；菟丝子12份；独一味6份；土箭芪9份；肉桂11份；小白花苏10份；何首乌7份；细沙虫草8份；泽泻10份；蒙自木蓝10份；樱桃叶10份；斑叶兰12份；枸骨子11份；断节参9份；白苏梗10份。

一种治疗骨质疏松的外敷制剂制备步骤如下：

（1）将泽泻、蒙自木蓝和枸骨子置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于泽泻、蒙自木蓝和枸骨子重量的9倍，每次提取65分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和断节参打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（用量为何首乌和断节参质量的19%），闷润5小时，再次烘干，粉碎，过130目筛；

（3）将续断、土箭芪和白苏梗切片，文火炒27分钟，置于容器内，加入黄酒（用量为续断、土箭芪和白苏梗总质量的27%），闷润6小时；

（4）将菟丝子、独一味、肉桂、小白花苏、细沙虫草、樱桃叶和斑叶兰置于砂锅内，加水浸泡47分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮37分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，混合均匀，浓缩至相对密度1.17（25℃）的稠膏，加入步骤（2）所得细粉，搅拌均匀，过滤，高温杀菌22分钟，无菌封装。

使用方法：取本发明外敷制剂涂于患处，每日使用2次，20天一个疗程。

典型病例二海XX，女，61岁，山东省威海市人。海女士一年前出现腰背部疼痛，平卧休息后疼痛稍有缓解，口服药物治疗半个月，症状无明显改善，于是去医院检查，拍片提示：椎体压缩性骨折，手术治疗后症状缓解。且在3年前海女士因为从楼梯摔倒而导致腿部粉碎性骨折而进行过手术，术后经详细检查后诊断为骨质疏松，出院后服用治疗骨质疏松症的药将近半年的时间，却未见骨质有缓解。

使用本发明一种治疗骨质疏松的外敷制剂（实施例4）2个疗程后，影像检查显示骨质明显改善，可以大胆地做些活动了。继续使用2个疗程后，诸不适症状均得到明显缓解，经影像检查骨质基本正常，达到临床治愈。随访至今未出现任何骨伤。

实施例5一种治疗骨质疏松的外敷制剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：续断12份；菟丝子13份；独一味6.5份；土箭芪10份；肉桂12份；小白花苏11份；何首乌8份；细沙虫草9份；泽泻11份；蒙自木蓝11份；樱桃叶10.5份；斑叶兰13份；枸骨子12份；断节参10份；白苏梗11份。

一种治疗骨质疏松的外敷制剂制备步骤如下：

（1）将泽泻、蒙自木蓝和枸骨子置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于泽泻、蒙自木蓝和枸骨子重量的8倍，每次提取60分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和断节参打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（用量为何首乌和断节参质量的18%），闷润4小时，再次烘干，粉碎，过120目筛；

（3）将续断、土箭芪和白苏梗切片，文火炒25分钟，置于容器内，加入黄酒（用量为续断、土箭芪和白苏梗总质量的25%），闷润5小时；

（4）将菟丝子、独一味、肉桂、小白花苏、细沙虫草、樱桃叶和斑叶兰置于砂锅内，加水浸泡45分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，混合均匀，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，加入步骤（2）所得细粉，搅拌均匀，过滤，高温杀菌20分钟，无菌封装。

使用方法：取本发明外敷制剂涂于患处，每日使用2次，20天一个疗程。

试验例：为了验证本发明一种治疗骨质疏松的外敷制剂（实施例5）的疗效：2009年4月-2011年7月做了对比试验。

一般性资料：本组骨质疏松患者共220例，男94例，女126例；年龄最小者43岁，最大者79岁，平均61岁；骨密度分级：轻度53例，中度94例，重度73例。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组有150人，对照组有70人）。

诊断标准：①患者均出现腰背疼痛、四肢疼痛或全身骨疼痛、下肢乏力等症状。②影像学检查见骨密度减低、骨皮质变薄，以髋部、腰椎处明显。③椎体可见楔形病变等。

用法用量：实验组使用本发明所得一种治疗骨质疏松的外敷制剂，取本发明外敷制剂涂于患处，每日使用2次，20天一个疗程。对照组使用其它药品（如骨肽注射液、碳酸钙D3片等），其中，骨肽注射液：静脉滴注，一次10-20ml，一日1次，溶于200ml0.9%氯化钠溶液，15-30天为一疗程；肌肉注射，一次2ml，一日1次，20-30日为一疗程，亦可在痛点和穴位注射。碳酸钙D3片：口服，一次1片，一日1-2次。

疗效标准：治愈：服药4个疗程后，症状显著改善，影像学检查骨密度增高明显，均匀性脱钙扭转；显效：服药4个疗程后，主症有改善，影像学检查骨密度有所增高，均匀性脱钙尚未扭转；无效：服药4个疗程后，症状无明显改善，影像学显示骨质无改善。

使用药物治疗4个疗程，观察治疗后1年。采用其他治疗方式的对照组和使用本发明一种治疗骨质疏松的外敷制剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

治疗效果：使用本发明一种治疗骨质疏松的外敷制剂的治愈率高达70%，显效率27.33%，有效率达到了97.33%。而使用其它治疗方法的治愈率只达到37.14%，显效率也只达到42.86%，无效率却达到了20%，有效率仅仅80%。可以看出本发明一种治疗骨质疏松的外敷制剂的效果明显优于其它药物的效果，治愈率高，无效率低，而且愈后不易复发，疗效更加显著，值得临床广泛推广使用。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗骨质疏松的外敷制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：续断8-16份；菟丝子10-15份；独一味5-8份；土箭芪7-12份；肉桂9-15份；小白花苏8-13份；何首乌5-10份；细沙虫草6-12份；泽泻9-13份；蒙自木蓝7-14份；樱桃叶9-12份；斑叶兰10-16份；枸骨子8-15份；断节参6-13份；白苏梗8-14份。

2.根据权利要求1所述的外敷制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：续断11-13份；菟丝子12-14份；独一味6-7份；土箭芪9-11份；肉桂11-13份；小白花苏10-12份；何首乌7-9份；细沙虫草8-10份；泽泻10-12份；蒙自木蓝10-12份；樱桃叶10-11份；斑叶兰12-14份；枸骨子11-13份；断节参9-11份；白苏梗10-12份。

3.根据权利要求1所述的外敷制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：续断12份；菟丝子13份；独一味6.5份；土箭芪10份；肉桂12份；小白花苏11份；何首乌8份；细沙虫草9份；泽泻11份；蒙自木蓝11份；樱桃叶10.5份；斑叶兰13份；枸骨子12份；断节参10份；白苏梗11份。

4.根据权利要求1-3任一所述的外敷制剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将泽泻、蒙自木蓝和枸骨子置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于泽泻、蒙自木蓝和枸骨子重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和断节参打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水，闷润3-5小时，再次烘干，粉碎，过100-140目筛；

（3）将续断、土箭芪和白苏梗切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒，闷润4-6小时；

（4）将菟丝子、独一味、肉桂、小白花苏、细沙虫草、樱桃叶和斑叶兰置于砂锅内，加水浸泡40-50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，混合均匀，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，加入步骤（2）所得细粉，搅拌均匀，过滤，高温杀菌15-25分钟，无菌封装。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（2）优选蜂蜜水的用量为何首乌和断节参质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和断节参质量的18%。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（2）优选过110-130目筛，更加优选过120目筛。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（3）优选黄酒的用量为续断、土箭芪和白苏梗总质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为续断、土箭芪和白苏梗总质量的25%。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（4）优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（5）优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（5）优选高温杀菌18-22分钟，更加优选高温杀菌20分钟。