CN105213793A - 主治骨质疏松的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种主治骨质疏松的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子9-15份；独一味5-9份；冬瓜子7-13份；小白花苏9-12份；肉桂10-16份；白苏梗7-14份；细沙虫草6-10份；何首乌5-12份；泽泻8-16份；桑寄生9-14份；斑叶兰7-12份；熟地黄8-13份；大巢菜6-15份；土箭芪7-11份；茜草10-14份。本发明中药组合物采用常见中草药精制而成，具有补肾填精、活血止痛、强骨固疏的功效，有效缓解腰脊疼痛、酸软乏力、骨节疼痛、肢体麻木等症，疗效显著。

Description

主治骨质疏松的中药组合物及制法

技术领域

本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种主治骨质疏松的中药组合物及制法。

背景技术

骨质疏松是骨代谢过程中骨吸收和骨形成的偶联出现缺陷，导致人体内的钙磷代谢不平衡，使骨密度逐渐减少而引起的临床症状。骨质疏松是多种原因引起的，在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。骨质疏松主要分为原发性骨质疏松和继发性骨质疏松，原发性骨质疏松除特发性外，分为I型和II型，I型又称为绝经后骨质疏松，为高转换型，主要原因为雌性激素缺乏；II型又称为老年性骨质疏松，为低转换型，由于年龄的老化。

骨质疏松的临床表现：①疼痛：半数以上患者有疼痛，主要为多发性和全身性，最常见的是腰背酸疼，其次是肩背、颈部或腕、踝部疼痛，疼痛可发生于坐位、立位、卧位或翻身时，症状时轻时重。②骨骼变形：弯腰驼背，身材变矮；③骨折：脊椎、腕部（桡骨远端）和髋部（股骨颈）骨折常见。脊椎骨折常是压缩性、楔形骨折，使整个脊椎骨变扁变形，这也是老年人身材变矮的原因之一。髋部骨折是最严重的骨质疏松性骨折，一般需要外科手术，术后只有少数患者能够完全恢复至骨折前水平，有25%-35%的患者出院后日常生活不能自理，有20﹪的髋部骨折患者将在1年内再次发生骨折。老年人骨折可引发或加重心脑血管并发症，导致肺部感染和褥疮等多种并发症的发生，严重危害老年人的身体健康，甚至危及生命，病死率可达10%-20%。

现有中医治疗骨质疏松的方法中，公开号CN102327408A（申请号201110284887.8）的专利公开了一种治疗骨质疏松的药剂，它是由下述重量配比的物质制成：牛膝3-5份、三七1-3份、淫羊藿1-3份、蛇床子2-5份、杜仲0.1-0.5份、黄芩1-3份、丹皮2-5份、桔梗1-3份、栀子3-5份、丁香3-5份、海浮石1-3份、威灵仙5-8份、泽泻1-3份、胆南星1-3份、千年健3-5份和石菖蒲1-3份。公开号CN104623093A（申请号201510049383.6）的专利公开了一种治疗骨质疏松的中药，由以下重量份数的原料药组成：桑葚15-30、枸杞6-12、川牛膝5-10、鸡血藤3-5、地龙20-30、马钱子2-6、骨碎补13-17、附子6-9、瓜子金10-15、离根香8-12、五加皮6-10、红花12-15、淫羊藿12、蛇床子8、杜仲6-12、白术6-8、茯苓3-5。公开号CN102657751A（申请号201210148462.9）的专利公开了一种治疗骨质疏松的药剂，它是由下列原料药按重量份计制成：骨碎补10-20份、挂金灯20-30份、红花10-30份、蛇床子20-50份、川芎5-15份、千年健5-15份、牛膝5-10份、女贞子10-20份和虎杖10-20份。

目前治疗骨质疏松主要采用药物治疗，包括雌激素代替疗法、降钙素及钙制剂等，这些药物价格昂贵，而且有明显的副作用，长期使用会对身体带来较大的伤害，疗效并不理想。严重的骨质疏松易发生骨折，手术治疗风险大，并发症多。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种主治骨质疏松的中药组合物，采用常见中草药精制而成，具有补肾填精、活血止痛、强骨固疏的功效，有效缓解腰脊疼痛、酸软乏力、骨节疼痛、肢体麻木等症，疗效显著。另一目的就是提供上述主治骨质疏松的中药组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

主治骨质疏松的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子9-15份；独一味5-9份；冬瓜子7-13份；小白花苏9-12份；肉桂10-16份；白苏梗7-14份；细沙虫草6-10份；何首乌5-12份；泽泻8-16份；桑寄生9-14份；斑叶兰7-12份；熟地黄8-13份；大巢菜6-15份；土箭芪7-11份；茜草10-14份。

主治骨质疏松的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子11-13份；独一味6-8份；冬瓜子9-11份；小白花苏10-11份；肉桂12-14份；白苏梗10-12份；细沙虫草7-9份；何首乌8-10份；泽泻11-13份；桑寄生11-13份；斑叶兰9-11份；熟地黄10-12份；大巢菜10-12份；土箭芪8-10份；茜草11-13份。

主治骨质疏松的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子12份；独一味7份；冬瓜子10份；小白花苏10.5份；肉桂13份；白苏梗11份；细沙虫草8份；何首乌9份；泽泻12份；桑寄生12份；斑叶兰10份；熟地黄11份；大巢菜11份；土箭芪9份；茜草12份。

本发明还提供了将上述主治骨质疏松的中药组合物制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。

所述主治骨质疏松的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水，闷润3-5小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过100-140目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润4-6小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡40-50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，步骤（2）优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，20天一个疗程。

所述主治骨质疏松的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润3-5小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过100-140目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒，闷润4-6小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡40-50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

根据上面所述的制备方法，步骤（3）优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的25%。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，20天一个疗程。

所述主治骨质疏松的中药组合物浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润3-5小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过100-140目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润4-6小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡40-50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。

使用方法：每次6-10丸，用温开水送服，每日2次，20天一个疗程。

所述主治骨质疏松的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润3-5小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过100-140目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润4-6小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡40-50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每日2次，20天一个疗程。

所述主治骨质疏松的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润3-5小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过100-140目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润4-6小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡40-50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，浓缩至相对密度1.20-1.30（25℃）的稠膏，烘干，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，20天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

菟丝子：味甘，性温。归肝、肾、脾经。为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。具有滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻的功效。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

独一味：味甘、苦，性平。为唇形科植物独一味的干燥全草。具有活血止血，祛风止痛，干黄水的功效。用于跌打损伤，外伤出血，风湿痹痛，黄水病。

冬瓜子：味甘，性微寒。归肺、大肠经。为葫芦科植物冬瓜的种子。具有清肺化痰，消痈排脓，利湿的功效。用于痰热咳嗽，肺痈，肠痈，白浊，带下，脚气，水肿，淋证。

小白花苏：味甘、淡，性凉。为玄参科植物大独脚鑫的全草。具有健脾消积，清热利湿的功效。用于小儿疳积，食欲不振，黄疸，水肿，小便淋沥。

肉桂：味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。为樟科植物肉桂的干燥树皮。具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的功效。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

白苏梗：味辛，性温。为唇形科植物白苏的茎。具有顺气消食，止痛，安胎的功效。用于食滞不化，脘腹胀痛，感冒，胎动不安。

细沙虫草：味辛、微甘，性温。为唇形科植物白花石蚕的根。具有健脾利湿，解毒的功效。用于早泄，小阴经，阳痿，月经不调。

何首乌：味苦、甘、涩．性温。归肝、心、肾经。为蓼科植物何首乌的干燥块根。具有解毒，消脱，润肠通便的功效。用于瘰疬疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘，高血脂。

泽泻：味甘，心寒。归肾、膀胱经。为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。具有利小便，清湿热的功效。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高血脂。

桑寄生：味苦、甘，性平。归肝、肾经。为桑寄生科植物杀寄生儿的干燥带叶茎枝。具有补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元的功效。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，高血压。

斑叶兰：味甘、辛，性平。为兰科植物大斑叶兰、小斑叶兰、大花斑兰或绒叶斑叶兰的全草。具有润肺止咳，补肾益气，行气活血，消肿解毒的功效。用于肺痨咳嗽，气管炎，头晕乏力，神经衰弱，阳痿，跌打损伤，骨节疼痛，咽喉肿痛，乳痈，疮疖，瘰疬，毒蛇咬伤。

熟地黄：味甘，性微温。归肝、肾经。为生地黄的炮制加工品。具有滋阴补血，益精填髓的功效。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

大巢菜：味甘、辛，性寒。归心、肝、脾经。为豆科植物大巢菜的全草或种子。具有益肾，利水，止血，止咳的功效。用于肾虚腰痛，遗精，黄疸，水肿，疟疾，鼻衄，心悸，咳嗽痰多，有经不调，疮疡肿毒。

土箭芪：味甘、淡，性平。归脾经。为瑞香科植物一把香的根。具有健脾，补虚的功效。用于脾虚胃弱，便溏，气虚肿经久不消。

茜草：味苦，性寒。归肝经。为茜草科植物茜草的干燥根及根茎。具有凉血，止血，祛瘀，通经的功效。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明中药组合物采用常见中草药精制而成，具有补肾填精、活血止痛、强骨固疏的功效，有效缓解腰脊疼痛、酸软乏力、骨节疼痛、肢体麻木等症，疗效显著。

2、本发明中药组合物所选材料大多数为传统中药材，药材易得，成本低，安全可靠，用于预防和治疗骨质疏松，适于在临床上大规模推广。

3、本发明中药组合物基于中医治疗骨质疏松的原理，诸药配伍，治疗效果好、疗效快、治愈率高，且愈后不易复发，疗效确切，有利于减轻骨质疏松引起的疼痛等。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1主治骨质疏松的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取70g）：菟丝子9份；独一味5份；冬瓜子7份；小白花苏9份；肉桂10份；白苏梗7份；细沙虫草6份；何首乌5份；泽泻8份；桑寄生9份；斑叶兰7份；熟地黄8份；大巢菜6份；土箭芪7份；茜草10份。

上述主治骨质疏松的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的8倍，每次提取60分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润4小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过120目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒25分钟，置于容器内，加入黄酒（用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润5小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡45分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，无菌封装。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，20天一个疗程。

实施例2主治骨质疏松的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：菟丝子15份；独一味9份；冬瓜子13份；小白花苏12份；肉桂16份；白苏梗14份；细沙虫草10份；何首乌12份；泽泻16份；桑寄生14份；斑叶兰12份；熟地黄13份；大巢菜15份；土箭芪11份；茜草14份。

上述主治骨质疏松的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的8倍，每次提取60分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润4小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过120目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒25分钟，置于容器内，加入黄酒（用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润5小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡45分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，20天一个疗程。

典型病例一宋XX，男，49岁，山东省济宁市人。大约2年前，无明显诱因下出现足跟部疼痛，行走时疼痛，休息后疼痛缓解，不久出现腰部酸痛，进行多次按摩、理疗后无缓解，且症状呈进行性加重，并发展至肩部、髋部活动性疼痛，行走、翻身、起坐均出现较强烈的疼痛。去医院检查后确诊为骨质疏松症，此后多次治疗，效果不显著。

服用本发明主治骨质疏松的中药组合物（实施例2）2个疗程后，疼痛明显缓解，行走困难消失，精神状态明显缓解。继续服用2个疗程后，诸不适症状基本消失，经检查发现骨质密度明显提高。后期随访中得知已痊愈，未出现复发。

实施例3主治骨质疏松的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：菟丝子11份；独一味6份；冬瓜子9份；小白花苏10份；肉桂12份；白苏梗10份；细沙虫草7份；何首乌8份；泽泻11份；桑寄生11份；斑叶兰9份；熟地黄10份；大巢菜10份；土箭芪8份；茜草11份。

上述主治骨质疏松的中药组合物浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的8倍，每次提取60分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润4小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过120目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒25分钟，置于容器内，加入黄酒（用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润5小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡45分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成直径为4mm的浓缩丸，无菌封装。

使用方法：每次8丸，用温开水送服，每日2次，20天一个疗程。

实施例4主治骨质疏松的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：菟丝子13份；独一味8份；冬瓜子11份；小白花苏11份；肉桂14份；白苏梗12份；细沙虫草9份；何首乌10份；泽泻13份；桑寄生13份；斑叶兰11份；熟地黄12份；大巢菜12份；土箭芪10份；茜草13份。

上述主治骨质疏松的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的8倍，每次提取60分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润4小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过120目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒25分钟，置于容器内，加入黄酒（用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润5小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡45分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

使用方法：每次2-3片，每日2次，20天一个疗程。

典型病例二凉XX，女，66岁，山东省济南市人。凉女士于五六年前就开始出现腰疼，阵发性刺痛，咳嗽、大声说话、翻身时均可使疼痛加重。当时以为是椎间盘突出，治疗有将近一年的时间，症状却无缓解。于是去医院检查，当时腰部剧烈刺痛，腰椎X线示：腰椎退行性病变。X光检查，诊断为严重的骨质疏松症，采用注射密钙息、口服帮特灵等治疗两月余，不见好转。

服用本发明主治骨质疏松的中药组合物（实施例4）2个疗程后，疼痛逐渐减轻，身上也渐渐有劲了。继续服用2个疗程后，诸不适症状逐渐消失，经检查发现骨密度已明显提高。随访至今将近两年的时间里未复发，恢复较好。

实施例5主治骨质疏松的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：菟丝子12份；独一味7份；冬瓜子10份；小白花苏10.5份；肉桂13份；白苏梗11份；细沙虫草8份；何首乌9份；泽泻12份；桑寄生12份；斑叶兰10份；熟地黄11份；大巢菜11份；土箭芪9份；茜草12份。

上述主治骨质疏松的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的8倍，每次提取60分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润4小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过120目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒（用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润5小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡45分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，浓缩至相对密度1.25（25℃）的稠膏，烘干，粉碎，制成胶囊（0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，20天一个疗程。

试验例：为了验证本发明主治骨质疏松的中药组合物（实施例5）的疗效，2009年4月-2011年7月做了对比试验。

一般性资料：一般性资料：筛选260例骨质疏松患者，男114例，女146例；年龄最小者38岁，最大者76岁，平均59岁。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组160人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异，具有可比性。

诊断标准：①患者均出现腰背疼痛、四肢疼痛或全身骨疼痛、下肢乏力等症状。②影像学检查见骨密度减低、骨皮质变薄，以髋部、腰椎处明显。③椎体可见楔形病变等。

用法用量：实验组使用本发明所得一种主治骨质疏松的中药组合物，每次3粒，每日2次，20天一个疗程。对照组使用其它药品（如骨肽注射液、碳酸钙D3片等），其中，骨肽注射液：静脉滴注，一次10-20ml，一日1次，溶于200ml0.9%氯化钠溶液，15-30天为一疗程；肌肉注射，一次2ml，一日1次，20-30日为一疗程，亦可在痛点和穴位注射。碳酸钙D3片：口服，一次1片，一日1-2次。

疗效标准：治愈：服药4个疗程后，症状显著改善，影像学检查骨密度增高明显，均匀性脱钙扭转；显效：服药4个疗程后，主症有改善，影像学检查骨密度有所增高，均匀性脱钙尚未扭转；无效：服药4个疗程后，症状无明显改善，影像学检查骨质无缓解。

采用其他药物的对照组和服用本发明主治骨质疏松的中药组合物的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明主治骨质疏松的中药组合物的无效率仅为3.75%，治愈率高达68.13%，有效率高达96.25%，而采用其他治疗方案的有高达23%的无效率，治愈率只达到35%，有效率也仅为77%。实验表明本发明主治骨质疏松的中药组合物与其他药物相比，疗效更加显著，治愈率高，治疗效果好、疗效快，达到彻底治愈骨质疏松的目的，且治愈后不易复发，是治疗骨质疏松理想的药剂，值得临床广泛推广使用。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.主治骨质疏松的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子9-15份；独一味5-9份；冬瓜子7-13份；小白花苏9-12份；肉桂10-16份；白苏梗7-14份；细沙虫草6-10份；何首乌5-12份；泽泻8-16份；桑寄生9-14份；斑叶兰7-12份；熟地黄8-13份；大巢菜6-15份；土箭芪7-11份；茜草10-14份。

2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子11-13份；独一味6-8份；冬瓜子9-11份；小白花苏10-11份；肉桂12-14份；白苏梗10-12份；细沙虫草7-9份；何首乌8-10份；泽泻11-13份；桑寄生11-13份；斑叶兰9-11份；熟地黄10-12份；大巢菜10-12份；土箭芪8-10份；茜草11-13份。

3.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子12份；独一味7份；冬瓜子10份；小白花苏10.5份；肉桂13份；白苏梗11份；细沙虫草8份；何首乌9份；泽泻12份；桑寄生12份；斑叶兰10份；熟地黄11份；大巢菜11份；土箭芪9份；茜草12份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是：所述汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水，闷润3-5小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过100-140目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润4-6小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡40-50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，无菌封装。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（2）优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是：所述颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润3-5小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过100-140目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒，闷润4-6小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡40-50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

7.根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（3）优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的25%。

8.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是：所述浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润3-5小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过100-140目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润4-6小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡40-50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，按医药学上的标准制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。

9.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是：所述片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润3-5小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过100-140目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润4-6小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡40-50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

10.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是：所述胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（2）将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水（优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%），闷润3-5小时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过100-140目筛；

（3）将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的25%），闷润4-6小时；

（4）将菟丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸泡40-50分钟，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（1）所得提取液和步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混合均匀，过滤，浓缩至相对密度1.20-1.30的稠膏，烘干，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。