CN104984175A - 治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物 - Google Patents

Abstract

公开了一种治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物，该组合物由人参15-20份、黄芪15-20份、鹿茸5-9份、龟甲20-30份、熟地15-20份、生地10-15份、当归10-20份、枸杞子9-15份、山茱萸9-15份、淫羊藿10-20份、骨碎补10-20份、丹参9-12份、川断10-15份、川芎9-12份、木香9-12份、白术10-15份、木瓜10-12份、焦三仙10份、甘草5-10份组成。具有益肝肾、填精髓、养气血、强筋骨、托疮毒、活血通络的功效，临床用于骨折后期骨质疏松及骨不连的治疗，具有较好的疗效。

Description

治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种用于骨折治疗后期骨质酥松及断骨连接问题的中药组合物。

背景技术

骨折是指骨头或骨头的结构完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年也时有发生。病人常为一个部位骨折，少数为多发性骨折，经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可留有不同程度的后遗症。如果处理不好，则可能引发多种并发症，如神经损伤、脊髓损伤、骨筋膜室综合征、静脉血栓、损伤性骨化、损伤性关节炎、关节僵硬等，严重者还会导致急性骨萎缩、骨坏死和肌挛缩。

俗话说，“伤筋动骨一百天”，骨折的顺利、完整恢复是非常关键的，因为骨骼作为人体各种器官的支撑系统，其本身附着各种肌肉、血管、神经甚至脊髓组织，骨折过程中难免会损伤到这些组织，闭合性骨折中骨髓、骨膜及周围的软组织会受到损伤，位于其中的血管破裂，在骨折周围易形成血肿、淤斑；而开放性骨折可能还伴有出血。在骨折的恢复过程中也伴随着这些组织的重新修复。骨折恢复的过程就是通过断骨的重新连接，这个微过程也是骨质的生成、转运、连接的过程，同时从宏观上也是消肿、止痛，恢复运动能力的过程。

然而这个过程却绝非易事。受到患者年龄、骨折部位、骨折方式及骨折救护和治疗方式等多种因素的影响，患者往往出现骨折手术后恢复不好的问题。据统计，多数患者都有过骨折手术恢复的问题，比如恢复时间长、恢复不彻底、后遗症并发症较多、骨折恢复后更易引起二次骨折等问题。骨折的愈合快慢因素是多方面的，如儿童正处于生长发育阶段，骨质可塑性强，骨折后愈合就比老年人要快得多；骨折处血液循环丰富，软组织损伤较轻，骨折愈合就快，否则骨折愈合就缓慢甚至不愈合；病人健康状况较差，患慢性疾病，骨折后愈合就慢，假如骨折端错位较远，中间又有较多软组织嵌入，也会直接影响骨折愈合；还有治疗方法不当，反复数次的手法正复，或手术时广泛剥离骨外膜，过度牵引，以致造成骨折端分离、骨折处粉碎及内外固定不牢等，特别是断骨愈合都会遇到骨质酥松问题，尤其可能会造成骨愈合迟缓或不愈合。

目前关于骨折手术后恢复的方法无非是补钙补骨居多，通过身体自身的平衡和运行修复骨折部位，重新连接，该方法被动且耗时日久，恢复程度状体难以评价。

技术内容

骨折延迟愈合是骨折后常见并发症，中医认为骨折患者长期制动，卧床时间较长，易导致脾气不足，气血虚弱，无以充养全身是骨折延迟愈合的主要原因，特别是骨折连接过程中骨折部位处于重建期，更容易发生骨质酥松导致断骨在建过程缓慢，甚至出现断骨不连的情况，对此采用中药治疗，可以取得较好的疗效。

本发明提供了一种中药组合物，该组合物具有益肝肾、填精髓、养气血、强筋骨、托疮毒、活血通络的功效，临床用于骨折后期骨质疏松及骨不连的治疗，具有较好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

本发明治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物，其特征在于由下述中药按重量份组成：人参、黄芪、鹿茸、龟甲、熟地、生地、当归、枸杞子、山茱萸、淫羊藿、骨碎补、丹参、川断、川芎、木香、白术、木瓜、焦三仙、甘草。

本发明治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物，其特征在于由下述中药按重量份组成：人参15-20份、黄芪15-20份、鹿茸5-9份、龟甲20-30份、熟地15-20份、生地10-15份、当归10-20份、枸杞子9-15份、山茱萸9-15份、淫羊藿10-20份、骨碎补10-20份、丹参9-12份、川断10-15份、川芎9-12份、木香9-12份、白术10-15份、木瓜10-12份、焦三仙10份、甘草5-10份。

在骨折治疗病例中，骨质疏松性骨折和骨折性骨质增生使越来越多的人深受其害。但长久以来，骨质疏松症并不为人们所重视，“年纪大了，骨头就松了”、“骨折过，所以骨头不结实了”似乎是正常的生理规律，很少有人将其视为一种病理情况加以重视。有的骨科医师在处理骨折时，也没有去考虑骨质疏松这一重要因素的作用，治疗骨折，术后首先要从防治骨质疏松做起。骨质疏松是一种涉及到全身骨骼系统的、长期持续地丢失骨质所形成的疾病。它的最基本的病变是骨组织总量减少，即骨密谋降低，其次是骨的微结构发生异常，即骨质变薄变轻，骨小梁变细，随着骨总量的继续减少，使一些骨小梁之间的连续性消失，最终造成骨的微结构被破坏。由于前两种改变，皮质骨变薄，松质骨骨小梁变细、断裂，数量减少，孔隙变大。这样的骨支撑人本及抵抗外力的功能减弱，脆性增加，变得容易骨折。当骨密度严重降低时，甚至有时连咳嗽、开窗、弯腰、端水这样的小动作也会引起骨折。一般说来，骨折后，骨折部位需要连接缝隙补充大量骨质，但由于受到周围组织损伤、骨折处连接的紧密程度及骨折患者个体恢复能力的差异，自然的恢复过程是非常偶然的，要想获得均一可靠的恢复，必须借助于严密的监控和药物的辅助引导。尤其是在康复期，益肝肾、填精髓、养气血、强筋骨、托疮毒、活血通络的中药对于预防和治疗骨折后骨质酥松和骨不连具有中药作用和意义。

本发明药物组合物参考了多种医学药典，同时辅以多年临床应用的优化，克服了禁忌组合的问题，组合物配伍如下：人参、黄芪、鹿茸、龟甲、熟地、枸杞子、山茱萸补气填精；生地、当归凉血活血；白术、焦三仙健、木瓜、木香健脾利湿以利运化；丹参，祛瘀活血，舒筋通络；川断、川芎、骨碎补、淫羊藿祛风除湿，补肾接骨；甘草调和诸药，诸药合用有益肝肾、填精髓、养气血、活血通络之效，有利于骨折愈合。

本发明治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物的使用，根据通用制剂方式制成片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、溶液剂等口服制剂或膏剂、气雾剂、粉雾剂、贴剂、酊剂等外用制剂。

本发明中药组合物所具体选用草药的药理学基础为：

人参：甘、微苦，平。归脾、肺、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。炮制：生晒参润透，切薄片，干燥。

黄芪：味甘，性微温。含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。能补脾益气，补肺固表，利尿消肿，排脓，敛疮生肌。有增强机体免疫功能、改善物质代谢、增强性腺功能、抗应激、延缓衰老、强心、调节血压、抗病毒性心肌炎、保肝、抗溃疡等作用。黄芪多糖和黄芪皂苷是其主要有效成分。医学上用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病等疾病的治疗。黄芪和人参均属补气良药，但人参偏重于大补元气，回阳救逆，常用于虚脱、休克等急症，效果较好。而黄芪则以补虚为主，常用于体衰日久、言语低弱、脉细无力者。黄芪具而补而不腻的特点，若与人参，党参等补药配伍则效果更好。本方即是各取其长，调和之用。

鹿茸：味甘、咸，性温。归肾、肝经。壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳痿滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。炮制：取鹿茸，燎去茸毛，刮净，以布带缠绕茸体，自锯口面小孔灌入热白酒，并不断添酒，至润透或灌酒稍蒸，横切薄片，压平，干燥。

龟甲：味咸、甘，性微寒。归肝、肾、心经。滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘。炮制：置蒸锅内，沸水蒸45分钟，取出，放入热水中，立即用硬刷除净皮肉，洗净，晒干。

熟地：味甘，性微温。归肝、肾经。《纲目》：“填骨髓，长肌肉，生精血。补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。”

生地：味甘、苦，性寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血功效用于温热病热入营血，壮热神昏，口干舌绛。

当归：性温，味甘、辛；归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功。现代临床医学研究发现，当归具有诸多功效，比如抗心律失常、降血脂及抗实验性动脉粥样硬化、抑制血小板聚集、抗血栓、平喘、促进物质代谢、抗氧化和清除自由基等作用，是养生保健的至药。枸杞子、

山茱萸：味酸、涩，性微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。

淫羊藿：味辛、甘，性温。归肝；肾经。补肾壮阳，祛风除湿，强筋键骨。

枸杞子：味甘，性平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

骨碎补：味苦，性温。归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。

丹参：味苦，性微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，徵瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

川断：味苦、辛，性微温。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于肢节痿痹，损筋折骨，遗精，风湿痹痛。

川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。炮制：除去杂质，分开大小，略泡，洗净，润透，切薄片，干燥。

木香：味辛、苦，性温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。炮制：除去杂质，洗净，稍泡，闷透，切厚片，晾干。

白术：味苦、甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。炮制：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。

木瓜：味酸，性温。归肝、脾经。平肝舒筋，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。炮制：洗净，润透或蒸透后切薄片，晒干。

焦三仙：焦三仙是焦神曲、焦山楂、焦麦芽三种药配伍的统称，具有健脾开胃、消食导滞功效。焦神曲味甘、辛，药性温。入脾、胃经。功能健脾和胃、消食调中。用于治疗饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。焦山楂味酸、甘，药性微温，归睥、胃、肝经。功能消食健胃、活血化瘀、收敛止痢。用于治疗肉积痰饮、痞满吞酸、泻痢肠风、腰痛疝气、产后儿枕痛、恶露不尽、小儿乳食停滞焦麦芽味甘，药性平。归脾、胃经。功能行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。三味药配伍，有消导食积作用，适用于食欲不振、消化不良、脘痞胀满等症。

甘草：性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，止咳润肺，缓急解毒，调和百药。甘草用于心气虚，心悸怔忡，脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力等。常与党参、白术等同用，如四君子汤、理中丸等。

典型病例

1)张某某，男45岁，患者与2012年8月，在建筑工地施工时其右腿被脚手架夹住，导致骨折，及时送医治疗，手术后恢复，后半年余手臂无力，导致在干农活时用力出现二次骨折，医生诊断为骨折后恢复不佳，骨钙流失导致骨质酥松，骨骼生长受阻。第二次手术后服用大量钙片，X照片仍然显示骨折部分颜色浅于周围臂骨，为骨质酥松，后来我处求治，服用本发明补骨药物组合物，早晚一次，连续服用十日，手臂开始有力气了，后继续服用十日，检查，骨密度正常，断骨恢复良好。

2)王某，女50岁，患者因劳作时不慎，导致前臂骨折部，去医院接骨后，数月来局部疼痛肿胀，转侧困难，前臂移动弯曲困难，不敢用力。去医院复查，断骨处连接不好，且整体前臂有骨质酥松情况出现，针对这种情况，医生让其多补钙，王某回家后每日服用骨头汤和钙片，连续2个月，未见铭心啊好转，去医院检查，状况如故。后经人介绍来我处求治，使用本发明组合物汤剂饮用，服用一周后，肿痛、疼痛消失，连续服用2个月，骨质增生彻底痊愈，骨折处也不疼了。

3)吴某，女，32岁，车祸左侧锁骨骨折，经手术内固定治疗后，因骨折部位愈合缓慢，一直不敢进行肩关节的活动。术后3个月，发现左肩出现关节活动障碍。来我处求医，经诊断，发现骨折恢复不好，骨密度低导致骨缝连接不好，遂使用本发明中药组合物汤剂治疗，连续服用一周后，吴女士的肩关节功能明显改善。加用一周，彻底痊愈。

4)张某，65岁，下楼梯不慎摔跤，身体左侧着地，左臀部摔痛，但仍能坚持行走。经过三星期，加重，到医院拍片，左股骨大转子可见未贯通皮质透光线影，其骨纹不连续。确认为左股骨大转子骨折。在检查中，问及病人无陈旧骨折。医生因为担心患者高龄，对于牵引、内固定均有犹豫，有人提出关节替换。对于治或不治而导致的股骨头坏死均较担忧。后回家来我处求医，经诊断后使用本发明中药组合物汤剂治疗，坚持早晚一次，连续服用两周，疼痛减轻，能自由行走，去医院复查，左股骨已经愈合，后加服两周，彻底痊愈。

具体实施例

下述实施例是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属于本发明的保护范围之内

实施例一

取用人参15克、黄芪15克、鹿茸5克、龟甲20克、熟地15克、生地10克、当归10克、枸杞子9克、山茱萸9克、淫羊藿10克、骨碎补10克、丹参9克、川断10克、川芎9克、木香9克、白术10克、木瓜10克、焦三仙10克、甘草5克。将上述组合物药材置于砂锅中，加入1升清水，武火烧开，改文火煎煮40分钟，冷却，滤去药渣，分两次引用。早晚各一次，饭后引用。

实施例二

取用人参20克、黄芪20克、鹿茸9克、龟甲30克、熟地20克、生地15克、当归20克、枸杞子15克、山茱萸15克、淫羊藿20克、骨碎补20克、丹参12克、川断15克、川芎12克、木香12克、白术15克、木瓜12克、焦三仙10克、甘草10克。将上述组合物药材置于砂锅中，加入1.5升清水，武火烧开，改文火煎煮40分钟，冷却，滤去药渣，分三次引用。用于严重骨质酥松和骨恢复不佳治疗，早、中、晚各一次，饭后引用。

实施例三

取用人参18克、黄芪20克、鹿茸8克、龟甲25克、熟地18克、生地14克、当归15克、枸杞子14克、山茱萸12克、淫羊藿17克、骨碎补14克、丹参10克、川断11克、川芎10克、木香11克、白术13克、木瓜10克、焦三仙10克、甘草7克。上述药物研细粉后用蜂蜜调成膏状，外敷骨折处，每日1次，治疗2个月。本方法用于石膏拆除后的持续治疗。

Claims (3)

1.治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物，其特征在于由下述中药组成：人参、黄芪、鹿茸、龟甲、熟地、生地、当归、枸杞子、山茱萸、淫羊藿、骨碎补、丹参、川断、川芎、木香、白术、木瓜、焦三仙、甘草。

2.如权利要求1所述的治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物，其特征在于所用各中药的重量配比为：人参15-20份、黄芪15-20份、鹿茸5-9份、龟甲20-30份、熟地15-20份、生地10-15份、当归10-20份、枸杞子9-15份、山茱萸9-15份、淫羊藿10-20份、骨碎补10-20份、丹参9-12份、川断10-15份、川芎9-12份、木香9-12份、白术10-15份、木瓜10-12份、焦三仙10份、甘草5-10份。

3.如权利要求1、2所述的治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物，其可用于药学开发的片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、溶液剂等口服剂型或膏剂、气雾剂、粉雾剂、贴剂、酊剂等外用剂型。