CN105250386A - 一种治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物。该中药由以下重量份的中药组成：白对节子叶4-8份、凤眼果壳4-8份、红楤木4-8份、白千层油4-8份、阿利藤4-8份、八股绳4-8份、矮人陀4-8份、矮叶书带蕨4-8份、八角枫4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏祛风通络，行气活血之效，紧扣腰椎间盘突出症术后下肢麻木（风邪入络型）的病因病机，能有效地缓解病人麻木症状,恢复患者神经浅、深感觉功能,适用于术后辨证为风邪入络型的患者。

Description

一种治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物。

背景技术

腰椎间盘突出症是临床常见病、多发病。目前对此病的认识和治疗有了很大的进步,治疗此病的新技术也不断出现。腰椎间盘摘除术是治疗腰椎间盘突出症的常用有效方法之一,患者行腰椎间盘摘除术后腰腿痛症状常可明显缓解,但受累神经根分布区麻木、拇趾背伸和踢屈肌力减弱恢复缓慢,甚至不能恢复。术后下肢残留麻木是病人术后主要抱怨之处。

腰椎间盘摘除术后下肢残留麻木又叫腰椎间盘突出症术后麻木综合征,腰椎间盘突出症的主要临床表现是突出椎间盘压迫或刺激脊神经的前支和后支所引起的腰痛和坐骨神经痛,其次是神经根分布区皮肤麻木、拇趾背伸或踢屈肌力减弱。患腰椎间盘突出症的病人术前剧烈下肢痛往往掩盖了麻木症状,表现为时有麻木或轻度麻木术后腰腿痛症状很快缓解则表现麻木为主术后1周左右出现臀腿酸痛,3周左右消失,但受累神经根分布区皮肤麻木、拇趾背伸或拓屈肌力减弱恢复缓慢,甚至不能恢复。这些临床术后麻木等表现定名为腰椎间盘突出症术后麻木综合征。

术后下肢麻木发生率,崔志明在《腰椎间盘突出症和腰椎管狭窄症术后下肢麻木的发生率和影响因素》一文中报道腰椎间盘突出症患者,术前76.2%的患者有麻木,术后10天、1月、3月和1年分别有33.2%、25.0%、22.5%和21.8%的患者下肢残留麻木。造成麻木的机理,目前尚未确切,各方报道倾向于术前神经根损伤,术后恢复缓慢；神经根卡压因素未完全解除；手术器械对神经根的牵拉,加重神经损伤；及其他各种原因等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

白对节子叶4-8份、凤眼果壳4-8份、红楤木4-8份、白千层油4-8份、阿利藤4-8份、八股绳4-8份、矮人陀4-8份、矮叶书带蕨4-8份、八角枫4-8份、甘草4-8份。

优选的，上述的治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

白对节子叶5-7份、凤眼果壳5-7份、红楤木5-7份、白千层油5-7份、阿利藤5-7份、八股绳5-7份、矮人陀5-7份、矮叶书带蕨5-7份、八角枫5-7份、甘草5-7份。

更优选的，上述的治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

白对节子叶6份、凤眼果壳6份、红楤木6份、白千层油6份、阿利藤6份、八股绳6份、矮人陀6份、矮叶书带蕨6份、八角枫6份、甘草6份。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。

本发明中药的适应症：用于治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木。

本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。

本发明的中药组合物中，

白对节子叶为山茱萸科植物（木来）木Swidamacrophylla(Wall.)Sojak的叶。味苦；辛；性平。功能祛风通络；疗疮止痒。主风湿痛；中风瘫痪；疮疡；风疹。

凤眼果壳别名凤眼果荚、苹婆壳。为梧桐科植物苹婆SterculianobilisSmith的果壳。味甘；性平。归小肠经。功能活血行气。主血痢；小肠疝气；痔疮；中耳炎。

红楤木别名红老虎刺、鸟不踏、红刺筒、红鸟不宿、红毛刺桐、红鸟不踏刺、红刺桐、虎椒刺、千枚针、红叶大猫刺、红叶雨伞刺、红刺党、刺茎楤木，为五加科植物棘茎楤木AraliaechinocaulisHand.-Mazz.的根及根皮。味微苦；辛；性平。功能祛风除湿；活血行气；解毒消肿。主风湿痹痛；跌打肿痛；骨折；胃脘胀痛；疝气；崩漏；骨髓炎；痈疽；蛇咬伤。

白千层油为桃金娘科植物白千层MelaleucaleucadendronL.的叶或枝蒸取的挥发油。味辛；性平。归肝；胃；心经。功能祛风通络；理气止痛；杀虫。主风湿痹痛；拘挛麻木；脘腹胀痛；牙痛；头痛；疝气痛；跌打肿痛；疥疮。

阿利藤别名念珠藤，瓜子藤、瓜子英、山红木、过山香、春根藤、过骨边，瓜子金，七里香。来源于夹竹桃科植物链珠藤的全草及根。味苦辛，性温。功能祛风利湿，活血通络。

治风湿性关节痛，脾虚泄泻，脚气，周身浮肿，妇人经闭，跌打损伤。

八股绳为石杉科植物有柄马尾衫Phlegmariurushamiltonii（Spreng.)LoveetLovevar.petiolatus(Clarke)Ching的全草。功能活血通络；利湿消肿。主跌打损伤；腰痛；水肿。

矮人陀别名狗头七，来源于菊科矮人陀Gynurapseudo-china（L.）DC.[G.bodinieriLevl.]，以块根入药。味苦，性寒。功能舒筋活血，凉血，止血。主治贫血或失血过多，风湿痛，跌打损伤，胃痛，疖疮痈肿，皮炎，湿疹。

矮叶书带蕨为书带蕨科植物矮叶书带蕨VittariamodestaHand.-Mazz.[V.nanaChing]的全草。味苦；涩；性平。归肝、肾二经。功能舒筋活络；接骨止痛。主跌打损伤；骨折。

八角枫别名白金条[侧根名]、白龙须[须状根名]、八角王、八角梧桐、八角将军、割舌罗、五角枫、七角枫、野罗桐、花冠木，来源为八角枫科八角枫属植物华瓜木Alangiumchinense（Lour.）Rehd.及瓜木A.platanifolium（Sieb.etZucc.）Harms.以侧根、须状根（纤维根）及叶、花入药。性味辛，微温。功能祛风除湿，舒筋活络，散淤止痛。用于风湿关节通，跌打损伤，精神分裂症。

甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

麻木,古称不仁,《黄帝内经》多处提及不仁,指明其病机是卫气运行涩滞。如《素问·风论》。卫气有所凝而不行故其内有不仁也”。《灵枢·刺节真邪》“卫气不行,则为不仁”等等。腰椎间盘突出症术后下肢麻木的病机主要与风邪入络有关，感受风邪，入侵脉络，气血痹阻，运行不畅，发为麻木不仁，另外，椎间盘手术导致脉络损伤，离经之血，瘀阻脉络气机，导致卫气运行涩滞，加重下肢麻木不仁，因此治疗上当以祛风通络，行气活血。

本发明的中药组合物，其组方机理如下：

君药：白对节子叶功以祛风通络。

臣药：凤眼果壳、红楤木功以行气活血通络。

佐药：白千层油功以祛风通络；阿利藤、八股绳功以活血通络，矮人陀、矮叶书带蕨、八角枫功以舒筋活络。

使药：甘草功以调和诸药。

本方配伍合理，诸药合用共奏祛风通络，行气活血之效，紧扣腰椎间盘突出症术后下肢麻木（风邪入络型）的病因病机，能有效地缓解病人麻木症状,恢复患者神经浅、深感觉功能,适用于术后辨证为风邪入络型的患者。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，各原料药重量配比如下：

白对节子叶6g、凤眼果壳6g、红楤木6g、白千层油6g、阿利藤6g、八股绳6g、矮人陀6g、矮叶书带蕨6g、八角枫6g、甘草6g。

实施例2

一种治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，各原料药重量配比如下：

白对节子叶5-7份、凤眼果壳5-7份、红楤木5-7份、白千层油5-7份、阿利藤5-7份、八股绳5-7份、矮人陀5-7份、矮叶书带蕨5-7份、八角枫5-7份、甘草5-7份。

实施例3

一种治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，各原料药重量配比如下：

白对节子叶5-7份、凤眼果壳5-7份、红楤木5-7份、白千层油5-7份、阿利藤5-7份、八股绳5-7份、矮人陀5-7份、矮叶书带蕨5-7份、八角枫5-7份、甘草5-7份。

实施例4

一种治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，各原料药重量配比如下：

白对节子叶4-8份、凤眼果壳4-8份、红楤木4-8份、白千层油4-8份、阿利藤4-8份、八股绳4-8份、矮人陀4-8份、矮叶书带蕨4-8份、八角枫4-8份、甘草4-8份。

实施例5

一种治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，各原料药重量配比如下：

白对节子叶4-8份、凤眼果壳4-8份、红楤木4-8份、白千层油4-8份、阿利藤4-8份、八股绳4-8份、矮人陀4-8份、矮叶书带蕨4-8份、八角枫4-8份、甘草4-8份。

对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下：

1.资料与方法

1.1研究对象

选取腰椎间盘突出症髓核摘除术后下肢麻木（风邪入络型）的患者180例。

1.2诊断标准

腰椎间盘突出症诊断标准所有入选患者均参照年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中“腰椎间盘突出症”的诊断标准。（1）、有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史。大部分患者在发病前有慢性腰痛史。（2）、常发生于青壮年。（3）、腰痛向臀部及下肢放射,腹压增加如咳嗽、喷嚏时疼痛加重。（4）、脊柱侧弯,腰生理孤度消失,病变部位椎旁有压痛,并向下肢放射,腰活动受限。（5）、下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝,病程长者可出现肌肉萎缩。直腿抬高或加强试验阳性,膝、跟键反射减弱或消失,拇趾背伸力减弱。（6）、X线摄片检查脊柱侧弯,腰生理前凸消失,病变椎间盘可能变窄,相邻边缘有骨赘增生。CT检查可显示椎间盘突出的部位及程度。

风邪入络型：参照《中医病证诊断疗效标准》中麻木“风邪入络”的辨证标准：肢体、手足、颜面部麻木不仁，并可伴有口眼歪斜、语言不利、恶风寒热、脉浮等。

1.3纳入标准

（1）根据临床表现、CT扫描和或MRI检查并经手术证实的非中央型或非马尾神经损伤型腰椎间盘突出症。

（2）术后腰腿痛很快缓解,检查直腿抬高试验接近正常,但患肢麻木者。

（3）术后有风邪入络征象患者。

（4）年龄在20-50岁之间,性别、族别不限。

1.4排除标准

（1）中央型或马尾神经损伤型腰椎间盘突出症。

（2）术后患肢无麻木。

（3）术后下肢放射痛无明显缓解或加重,直腿抬高无改善者。

（4）有糖尿病病史患者。

（5）合并严重的心血管,脑血管、肝肾和造血系统等严重的原发性疾病,精神病患者。

（6）中医辨证未见风邪入络征象患者

1.5中止和剔除标准

（1）不符合诊断标准,纳入标准而被误纳入者。

（2）未能完成疗程中途要求退出的受试者。

（3）未能严格按照治疗方案执行的受试者。

（4）服用中药出现严重呕吐、腹泻等反应,不适宜继续接受试验者。

（5）临床研究过程中出现严重的并发症或病情变化不能继续接受治疗的受试者。

（6）观察中自然脱落而无任何可利用数据者。

1.6治疗方法

术后给予本发明实施例1的中药组合物口服。水煎服，每日一剂，早晚分服，以2周为一个疗程。

1.7观察指标

（1）尼龙绳实验：10g单尼龙丝检查（压力10g）：应用10克尼龙丝划足背（患者感觉麻痹的皮肤）,观察能否感觉到丝线划过,共10次。感觉到7-10次为正常,1-6次为减弱,0次为消失,分别判为2分,1分,0分。

（2）针刺实验：40g压力针刺觉检查：用40g压力针刺足背部（患者感觉麻痹的皮肤）,分为疼痛和不疼痛,分别判为1和0分。

（3）VAS自我感觉评估：VAS评分（视觉模拟评分系统）VAS评分应用专用评分尺,患者主观满足度分级：1级：症状无改变,痛苦；2级：症状减轻；3级：症状基本消失；分别评分为0分、1分、2分。

1.8疗效评价标准

根据积分法来判定疗效：积分值变化的计算按照下面的公式：麻木症状疗效指数（n）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分x100%。

临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失痊愈，n≥90%

显效：临床症状、体征明显改善，66.7%≤n<90%

有效：临床症状、体征均有好转，33.3%≤n<66.7%

无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，n<33.3%。

1.9统计方法

全部数据均采用SPSS统计软件进行统计分析,计量资料以均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1治疗前后尼龙绳实验评分比较

治疗前尼龙绳实验评分为（0.83±0.18）分，治疗后上升为（1.89±0.25）分，差异具有统计学意义（t=3.498，P<0.05）。

2.2治疗前后针刺实验评分比较

治疗前针刺实验评分为（0.28±0.05）分，治疗后上升为（0.93±0.11）分，差异具有统计学意义（t=3.898，P<0.05）。

2.3治疗前后VAS评分比较

治疗前VAS评分为（0.43±0.09）分，治疗后上升为（1.89±0.13）分，差异具有统计学意义（t=4.673，P<0.05）。

2.4临床疗效

180例患者中痊愈169例，显效10例，有效1例，无效0例，痊愈率93.9%，总显效率99.4%，总有效率100.0%。

Claims (3)

1.一种治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

白对节子叶4-8份、凤眼果壳4-8份、红楤木4-8份、白千层油4-8份、阿利藤4-8份、八股绳4-8份、矮人陀4-8份、矮叶书带蕨4-8份、八角枫4-8份、甘草4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

白对节子叶5-7份、凤眼果壳5-7份、红楤木5-7份、白千层油5-7份、阿利藤5-7份、八股绳5-7份、矮人陀5-7份、矮叶书带蕨5-7份、八角枫5-7份、甘草5-7份。

3.根据权利要求2所述的治疗风邪入络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

白对节子叶6份、凤眼果壳6份、红楤木6份、白千层油6份、阿利藤6份、八股绳6份、矮人陀6份、矮叶书带蕨6份、八角枫6份、甘草6份。