CN105213512A - 一种治疗化脓症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗化脓症的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域，该组合物由以下药物原料以及药学上常用的辅料制备而成：黄芪、白芷、厚朴、甘草、茯苓、连翘、人参、当归、芍药、佳木香、川芎、防风、金银花、桔梗、桂枝、黄芩。制备方法为，称取黄芩称碎备用；分别称取其他药材并加水煎煮多次，合并煎液；滤过后浓缩成清膏；加入乙醇提取，将乙醇滤液低温干燥，粉碎，加入黄芩粉碎物及药学上常用的辅料，混合，制成药剂。根据中医、中药辨证施治、君臣佐使的理论，对上述中药物进行科学配伍，提出了有效的药物组合，经特殊的制备方法生产的制剂，对由化脓性病原菌引起的化脓症具有普遍的治疗作用，且制剂口感好、效果好，没有毒副作用。

Description

一种治疗化脓症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体说是一种治疗化脓症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

化脓性炎症是渗出性炎症的一个类型，由化脓性菌类引起，化脓性菌类主要包括病原性球菌和病原性杆菌。病原性球菌是引起化脓症的主要菌类，包括葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌属、脑膜炎球菌和淋病奈瑟菌。

化脓性炎症可分为三种类型：脓肿、蜂窝织炎和表面化脓或积脓。脓肿为组织内的局限性化脓性炎症，常形成充满脓液的腔，多由金黄色葡萄球菌引起，如皮肤的疖、痈，肺、肝、肾、脑等内脏的脓肿等；蜂窝织炎是疏松组织的弥漫性化脓性炎症，主要由溶血性链球菌引起，炎区组织高度水肿，大量中性粒细胞弥漫性浸润，与周围正常组织分界不清，全身中毒症状明显；表面化脓或积脓是脓液主要向粘膜或浆膜表面渗出，当脓液蓄积于发生部位的腔道或浆膜腔内时为积脓。

目前，市面上治疗化脓症的药物有很多，如阿莫西林、头孢、抗生素等。

阿莫西林在治疗化脓症中起到重要作用，其杀菌作用强，穿透细胞壁的能力也强。口服后药物分子中的内酰胺基立即水解生成肽键，迅速和菌体内的转肽酶结合使之失活，切断了菌体依靠转肽酶合成糖肽用来建造细胞壁的唯一途径，使细菌细胞迅速成为球形体而破裂溶解，菌体最终因细胞壁损失，水份不断渗透而胀裂死亡。对大多数致病的G+菌和G-菌(包括球菌和杆菌)均有强大的抑菌和杀菌作用。其中对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。血液透析能清除部分药物，但腹膜透析无清除本品的作用。

但是临床应用中，阿莫西林副作用的发生率约为5～6％，腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应较为多见，此外尚有药物热、哮喘等。少数病人的血清转氨酶升高，偶有嗜酸粒细胞增多和白细胞降低。为了提高现有药物的功效，改善口味，减少毒副作用，本发明提供了一种治疗化脓症的中药组合物及其制备方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗化脓症的中药组合物及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：

一种治疗化脓症的中药组合物，该组合物由以下药物原料以及药学上常用的辅料制备而成：按重量计黄芪10-20份、白芷10-20份、厚朴10-20份、甘草10-20份、茯苓10-20份、连翘8-16份、人参10-20份、当归10-20份、芍药10-20份、佳木香5-15份、川芎5-15份、防风10-20份、金银花8-16份、桔梗10-20份、桂枝10-20份、黄芩10-20份。

进一步的，所述的一种治疗化脓症的中药组合物，该组合物由以下药物原料以及药学上常用的辅料制备而成：按重量计黄芪12-18份、白芷12-18份、厚朴12-18份、甘草12-18份、茯苓12-18份、连翘10-16份、人参12-20份、当归12-18份、芍药12-18份、佳木香6-14份、川芎6-14份、防风12-18份、金银花10-16份、桔梗12-18份、桂枝12-18份、黄芩12-18份。

进一步的，所述的一种治疗化脓症的中药组合物，该组合物由以下药物原料以及药学上常用的辅料制备而成：按重量计黄芪12-16份、白芷12-16份、厚朴12-16份、甘草12-14份、茯苓12-16份、连翘10-14份、人参12-18份、当归12-16份、芍药12-16份、佳木香6-12份、川芎6-12份、防风12-16份、金银花10-14份、桔梗12-16份、桂枝12-16份、黄芩12-16份。

进一步的，所述的一种治疗化脓症的中药组合物，该组合物由以下药物原料以及药学上常用的辅料制备而成：按重量计黄芪14份、白芷14份、厚朴14份、甘草13份、茯苓14份、连翘12份、人参15份、当归14份、芍药14份、佳木香9份、川芎9份、防风9份、金银花12份、桔梗14份、桂枝14份、黄芩14份。

本发明还提供了上述一种治疗化脓症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）称取黄芩，将该黄芩粉碎备用；

（2）分别称取黄芪、白芷、厚朴、甘草、茯苓、连翘、人参、当归、芍药、佳木香、川芎、防风、金银花、桔梗、桂枝备用；

（3）将步骤（2）中的药材加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液；

（4）滤过上述煎液，将滤液浓缩至在30-60℃下相对密度1.31-1.37的清膏冷却至室温；

（5）加入2-4倍量85%的乙醇，搅拌均匀后回流提取3-5次，过滤，从滤液中回收乙醇；

（6）将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入黄芩粉碎物及药学上常用的辅料，混合，制成药剂。

在一种实施方式中，所述的一种治疗化脓症的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）称取黄芩，将该黄芩粉碎备用；

（2）分别称取黄芪、白芷、厚朴、甘草、茯苓、连翘、人参、当归、芍药、佳木香、川芎、防风、金银花、桔梗、桂枝备用；

（3）将步骤（2）中的药材加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液；

（4）滤过上述煎液，将滤液浓缩至在35℃下相对密度1.31-1.37的清膏冷却至室温；

（5）加入2倍量85%的乙醇，搅拌均匀后回流提取5次，过滤，从滤液中回收乙醇；

（6）将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入黄芩粉碎物及药学上常用的辅料，混合，制成药剂。

在一种实施方式中，根据权利要求6所述的一种治疗化脓症的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

（1）称取黄芩，将该黄芩粉碎备用；

（2）分别称取黄芪、白芷、厚朴、甘草、茯苓、连翘、人参、当归、芍药、佳木香、川芎、防风、金银花、桔梗、桂枝备用；

（3）将步骤（2）中的药材加水煎煮2或4次，每次1.5小时，合并煎液；

（4）滤过上述煎液，将滤液浓缩至在30℃下相对密度1.31-1.37的清膏冷却至室温；

（5）加入3倍量85%的乙醇，搅拌均匀后回流提取4次，过滤，从滤液中回收乙醇；

（6）将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入黄芩粉碎物及药学上常用的辅料，混合，制成药剂。

在本发明一种治疗化脓症的中药组合物中，药学上常用的辅料选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。

本发明还涉及一种治疗化脓症的中药组合物在制备治疗由化脓性细菌所致的化脓性脑膜炎、化脓性扁桃体炎、化脓性肺炎和化脓性中耳炎的药物中的应用。

本发明采用的原料药的药性、药理及作用如下：

黄芪：增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

白芷：性温，味辛，气芳香，微苦，主治祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。

厚朴（姜制）：取比厚朴量15%的生姜切碎，加温煮取一定量的姜汁，将厚朴尽量的弄成碎片，趁热将厚朴倒入姜汁中盖闷，经常搅拌使之润透均匀，大约闷30分钟，然后上锅中火炒热，使姜进一步渗透于厚朴之内，根据情况慢慢减小火力，无汁后改为小火炒干、炒香脆，晾干取出即可；性味：苦、辛，温。

归入脾、胃、肺、大肠经。主要成分：含厚朴酚、异厚朴酚、巨箭毒硷；挥发油中含有桢楠醇。对体外试验对痢疾杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌有较强的抗菌作用，对金黄色葡萄球菌的抗菌作用比黄连、黄芩更强。

甘草：用于痈疽疮疡、咽喉肿痛，湿毒，有抗菌消炎作用。

茯苓：茯苓味甘、淡、性平，能渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊，还有利水、消肿、固精、安神、健脾胃等多种功能。

连翘：连翘对多种革兰阳性及阴性细菌均有抑制作用、其浓缩煎剂在体外可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等、连翘在体外的抑菌作用与金银花大体相似;为银翘散中抗菌的主要成分、金银花对沙门菌属，特别是伤寒杆菌以及溶血性链球菌的抑制作用似超过连翘，而对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌之抑制则以连翘似较好。

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经。功效：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之证。

当归：性温，味甘辛。归心、肝、脾经。补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。

芍药：与甘草并用，止痛实神。

川芎：辛，温。归肝、胆、心包经。有活血祛瘀、行气止痛的作用。

金银花：性寒、味甘；归肺、胃经；清热解毒，疏散风热。主治痈肿疔毒初起，红肿热痛，外感风热，温病初起，热毒血痢，暑热烦渴，咽喉肿痛。

根据中医、中药辨证施治、君臣佐使的格局，对上述中药物进行科学配伍提出了有效的药物组合，是本发明的一个关键点。作为本发明的君药的白芷、厚朴、连翘有抑制病原菌生长的作用，但对于健康细胞有一定的伤害，作为本发明的佐药、使药的人参、甘草等可以平衡君药、臣药的毒副作用。通过小白鼠实验，抑制病原菌效果显著，对人体几乎没有任何毒副作用。这种无毒副作用的优点，恰恰是市场上各种治疗化脓性的药物不具有的。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步地说明。

实施例1

称取黄芩150g，将该黄芩粉碎备用；分别称取黄芪150g、白芷160g、厚朴150g、甘草150g、茯苓120g、连翘100g、人参150g、当归100g、芍药180g、佳木香50g、川芎150g、防风180g、金银花80g、桔梗200g、桂枝100g，加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过煎液，将滤液浓缩至在35℃下相对密度1.31-1.37的清膏冷却至室温，加入2倍量85%的乙醇，搅拌均匀后回流提取5次，过滤，从滤液中回收乙醇，将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入黄芩粉碎物及适量药学上常用的辅料，该药学上常用的辅料为糖精和淀粉，比例为：0.4:1，混合均匀后制粒，低温干燥，整粒，包装，即得本发明的组合物，其为颗粒剂形式。按此工艺制备得到的颗粒剂药效好，并且口味好。

该颗粒剂的服用量可以由医生根据患者的病情来决定。通常成人服用该颗粒剂6g/次，3次/天。

实施例2

称取黄芩160g，将该黄芩粉碎备用；分别称取黄芪120g、白芷180g、厚朴130g、甘草120g、茯苓150g、连翘130g、人参160g、当归160g、芍药180g、佳木香60g、川芎140g、防风160g、金银花100g、桔梗120g、桂枝180g，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过煎液，将滤液浓缩至在60℃下相对密度1.31-1.37的清膏冷却至室温，加入3倍量85%的乙醇，搅拌均匀后回流提取4次，过滤，从滤液中回收乙醇，将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入黄芩粉碎物及适量药学上常用的辅料，该药学上常用的辅料为糖精和淀粉，比例为：0.4:1，混合均匀后制片，低温干燥，压片，包装，即得本发明的组合物，其为片剂形式。按此工艺制备得到的片剂药效好，并且口味好。

该片剂的服用量可以由医生根据患者的病情来决定。通常成人服用该片剂6g/次，3次/天。

实施例3

称取黄芩120g，将该黄芩粉碎备用；分别称取黄芪120g、白芷160g、厚朴130g、甘草120g、茯苓150g、连翘140g、人参120g、当归160g、芍药150g、佳木香120g、川芎80g、防风150g、金银花110g、桔梗150g、桂枝120g，加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过煎液，将滤液浓缩至在45℃下相对密度1.31-1.37的清膏冷却至室温，加入4倍量85%的乙醇，搅拌均匀后回流提取4次，过滤，从滤液中回收乙醇，将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入黄芩粉碎物及适量药学上常用的辅料，该药学上常用的辅料为糖精和淀粉，比例为：0.2:1，混合均匀后制粒，低温干燥，整粒，包装，即得本发明的组合物，其为胶囊剂形式。按此工艺制备得到的胶囊剂药效好，并且口味好。

该胶囊剂的服用量可以由医生根据患者的病情来决定。通常成人服用该胶囊剂6g/次，3次/天。

实施例4

称取黄芩140g，将该黄芩粉碎备用；分别称取黄芪140g、白芷140g、厚朴140g、甘草130g、茯苓140g、连翘120g、人参150g、当归140g、芍药140g、佳木香90g、川芎90g、防风90g、金银花120g、桔梗140g、桂枝140g，加水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过煎液，将滤液浓缩至在30℃下相对密度1.31-1.37的清膏冷却至室温，加入4倍量85%的乙醇，搅拌均匀后回流提取3次，过滤，从滤液中回收乙醇，将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入黄芩粉碎物及适量药学上常用的辅料，混合均匀后制成口服剂，包装，即得本发明的组合物。按此工艺制备得到的口服剂药效好，并且口味好。

该口服剂的服用量可以由医生根据患者的病情来决定。通常成人服用该口服剂10毫升/次，3次/天。

药效学试验

抗菌试验：本发明的中药组合物体外给药对引起化脓症的化脓性细菌生长的影响

试验材料为实施例1-4和市场上销售的阿莫西林胶囊。将本发明的一种治疗化脓症的中药组合物以及阿莫西林胶囊分别制成10%的溶液，将药液用滤纸过滤，将过滤后的溶液作为原倍液，按试管二倍稀释法进行实验，每管加入接种的试验菌液，同时加入不同稀释度的药物，充分混匀后在37摄氏度的环境下培养24h，观察记录化脓性病原菌生长情况并计算最低抑菌浓度MIC，结果见表1。

表1一种治疗化脓症的中药组合物体外给药对病原菌生长的影响

由表1可见本发明的中药组合物对引起化脓症的病原菌具有广泛的抗菌作用，在体外抗菌方面，本发明的中药组合物的作用优于阿莫西林的抗菌效果。

一种治疗化脓症的中药组合物对小鼠体内细菌感染的影响：

将实施例1-4和阿莫西林胶囊配成0.25g/ml浓度的溶液备用，试验动物为昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2g。

感染菌液的制备：将金黄色葡萄球菌接种于普通肉汤培养基中，将肺炎双球菌和溶血性链球菌接种于血清肉汤培养基中，将脑膜炎球菌接种于加热（80℃以上）的血液琼脂培养基中，将淋病奈瑟增菌和铜绿假单胞菌接种于琼脂培养基中，并在37摄氏度的环境下培养18h取出，用5%的胃膜素稀释液稀释成混悬液。肺炎双球菌、溶血性链球菌、淋病奈瑟增菌和铜绿假单胞菌的稀释度为0.1，金黄色葡萄球菌的稀释度为0.01，制备的混悬菌液立即使用。

小鼠的腹腔感染与给药：取昆明种小鼠，体重20±2g，雌雄兼用，小鼠腹腔感染采用腹腔菌液注入法。注射菌液量为0.5ml/20g体重，注射菌液后随机分成空白对照、阿莫西林胶囊组和实施例1中药组合物高、中、低剂量共5组，每组10只，阿莫西林胶囊组实验动物按20ml/kg剂量，实施例1高、中、低三组分别按40ml/kg、20ml/kg、10ml/kg剂量，空白对照组给予相同体积的生理盐水。各组实验动物于lh、6h、12h，各灌胃给药一次。中药组合物对化脓性病原菌所致小鼠感染模型的影响的实验数据见以下各表。

表2中药组合物对金黄色葡萄球菌所致小鼠感染模型的影响

表3中药组合物对肺炎双球菌所致小鼠感染模型的影响

表4中药组合物对脑膜炎球菌所致小鼠感染模型的影响

表5中药组合物对溶血性链球菌所致小鼠感染模型的影响

表6中药组合物对淋病奈瑟增菌所致小鼠感染模型的影响

表7中药组合物对铜绿假单胞菌接所致小鼠感染模型的影响

急性毒性试验

受试药物为实施例1-4的药剂和阿莫西林胶囊。配成0.5g/ml浓度的药液。取昆明种小鼠，20只，雌雄各半，体重20±2g，实验前禁食12小时，不禁水经灌胃途径给予小白鼠以最大体积，每次0.5ml/10g一日内连续灌胃给药三次，给药后连续观察7日内小鼠活动情况及死亡数量。

试验结果：小白鼠经灌胃途径给予实施例1-4药液后，7日内均无死亡，活动自如，饮食正常，毛有光泽，尿便正常。而小白鼠经灌胃途径给予对比实施例的药液后，15%的小鼠活动迟缓，食欲不佳，10%的小鼠伴有腹泻和呕吐，7日内无死亡现象。可知实施例1-4无明显的毒副作用。

还测定了实施例1-4和对比实施例最大耐受量，结果如表8

表8实施例1-4和对比实施例最大耐受量

以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作出的等同变化与修改，均应属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗化脓症的中药组合物，其特征在于，该组合物由以下药物原料以及药学上常用的辅料制备而成：按重量计黄芪10-20份、白芷10-20份、厚朴10-20份、甘草10-20份、茯苓10-20份、连翘8-16份、人参10-20份、当归10-20份、芍药10-20份、佳木香5-15份、川芎5-15份、防风10-20份、金银花8-16份、桔梗10-20份、桂枝10-20份、黄芩10-20份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗化脓症的中药组合物，其特征在于，该组合物由以下药物原料以及药学上常用的辅料制备而成：按重量计黄芪12-18份、白芷12-18份、厚朴12-18份、甘草12-18份、茯苓12-18份、连翘10-16份、人参12-20份、当归12-18份、芍药12-18份、佳木香6-14份、川芎6-14份、防风12-18份、金银花10-16份、桔梗12-18份、桂枝12-18份、黄芩12-18份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗化脓症的中药组合物，其特征在于，该组合物由以下药物原料以及药学上常用的辅料制备而成：按重量计黄芪12-16份、白芷12-16份、厚朴12-16份、甘草12-14份、茯苓12-16份、连翘10-14份、人参12-18份、当归12-16份、芍药12-16份、佳木香6-12份、川芎6-12份、防风12-16份、金银花10-14份、桔梗12-16份、桂枝12-16份、黄芩12-16份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗化脓症的中药组合物，其特征在于，该组合物由以下药物原料以及药学上常用的辅料制备而成：按重量计黄芪14份、白芷14份、厚朴14份、甘草13份、茯苓14份、连翘12份、人参15份、当归14份、芍药14份、佳木香9份、川芎9份、防风9份、金银花12份、桔梗14份、桂枝14份、黄芩14份。

5.根据权利要求1所述的一种治疗化脓症的中药组合物，其特征在于：所述的组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、注射剂、丸剂。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的一种治疗化脓症的中药组合物，其特征在于，该方法包括以下步骤：

（1）称取黄芩，将该黄芩粉碎备用；

（2）分别称取黄芪、白芷、厚朴、甘草、茯苓、连翘、人参、当归、芍药、佳木香、川芎、防风、金银花、桔梗、桂枝备用；

（3）将步骤（2）中的药材加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液；

（4）滤过上述煎液，将滤液浓缩至在30-60℃下相对密度1.31-1.37的清膏冷却至室温；

（5）加入2-4倍量85%的乙醇，搅拌均匀后回流提取3-5次，过滤，从滤液中回收乙醇；

（6）将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入黄芩粉碎物及药学上常用的辅料，混合，制成药剂。

7.根据权利要求6所述的抗感染的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中药材加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液；所述步骤（4）中液浓缩温度在35℃下；所述步骤（5）中加入2倍量85%的乙醇，搅拌均匀后回流提取5次。

8.根据权利要求6所述的一种治疗化脓症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中药材加水煎煮2或4次，每次1.5小时；所述步骤（4）滤液浓缩温度在60℃下；所述步骤（5）中加入3倍量85%的乙醇，搅拌均匀后回流提取4次。

9.根据权利要求1-4所述的一种治疗化脓症的中药组合物，其特征在于：所述药学上常用的辅料选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。

10.根据权利要求1-4中任一项所述的中药组合物在制备治疗化脓性细菌所致的化脓性脑膜炎、化脓性扁桃体炎、化脓性肺炎和化脓性中耳炎的药物中的用途。