CN105194024A - 一种用于治疗咽炎的中药组合物、中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗咽炎的中药组合物、中药制剂及其制备方法，属于中药组合物技术领域。该中药组合物由以下重量份数的组分组成：夜交藤9～25份、陈皮3～9份、元胡6～9份、合欢皮9～15份、女贞子9～15份。本发明中药组合物的配方中使用的元胡、女贞子和合欢皮具有抗炎镇痛作用，可明显改善不适症状，与夜交藤、陈皮养血安神、理气补脾成份相配伍，起到综合调理、标本兼治的目的。本发明配方合理、疗效确切，配方中各原料来源广泛、成本低廉，使用方便，见效快，疗效好。

Description

一种用于治疗咽炎的中药组合物、中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种用于治疗咽炎的中药组合物、中药制剂及其制备方法。

背景技术

咽炎是现代临床中最为常见，且多发的疾病类型之一，西医的急、慢性咽炎多认为是病毒或细菌感染引起的以咽部粘膜，粘膜下组织的炎症为主的上呼吸道感染；在我国传统中医学理论中，咽炎被称为"虚火喉痹"，喉痹是指因外邪侵袭，壅遏肺系，邪滞于咽，或脏腑虚损，咽喉失养，或虚火上灼所致的以咽部红肿疼痛，或干燥、异物感、咽痒不适等为主要临床表现的咽部疾病。咽炎病位于肺、脾、心三脏，其病机特点为实、热、湿。外感时邪疫毒侵犯人体，卫表被遏，肺气失宣，或可伴有发热、痛、咳嗽等症状。

目前用于治疗咽炎的方法主要是西药的抗菌，辅以清热解毒，如口服阿莫西林和清热解毒口服液，但其疗效欠佳，难以治愈。并且在西药的治疗过程中，由于各类抗菌药的滥用，不仅会使菌群产生耐药性，还极易导致患者的脾胃受到严重损伤。而应用中药治疗咽炎方法很多，但大多使用桔梗、甘草，以化痰利咽，宣肺止咳为主的组方，见中国发明专利申请“一种治疗咽炎的中药组方”(公布号CN101112412)公开的配方桔梗、木蝴蝶、生甘草组份，而过分强调宣肺化痰之效，但是对于患者情志、心绪等方面具有稳定性的中药材添加却相对较少，对于其他原因引起的咽炎或咽部红肿疼痛等症状的治疗效果不确切，导致咽炎治疗时间加长。

发明内容

本发明的目的是提供一种见效快，疗效确切，可稳定心绪的用于治疗咽炎的中药组合物。

本发明的第二个目的是提供一种用于治疗咽炎的中药制剂。

本发明的第三个目的是提供一种用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：

一种用于治疗咽炎的中药组合物，由以下重量份数的组分组成：夜交藤9～25份、陈皮3～9份、元胡6～9份、合欢皮9～15份、女贞子9～15份。

进一步的，一种用于治疗咽炎的中药组合物，由以下重量份数的组分组成：夜交藤12份、陈皮9份、元胡9份、合欢皮9份、女贞子9份。

本发明用于治疗咽炎的中药组合物，各组分的性状及功效如下：

夜交藤：为蓼科廖属植物何首乌的藤茎，含蒽醌类如大黄素、大黄酚，β-谷甾醇，多种黄酮类等有效成分。性味甘微苦，平；归心、脾、肾、肝经，能养血安神，祛风通络，主治阴虚血少、虚烦不眠、风湿痹痛、皮肤痒症等。与合欢皮相须配合纠正阴虚血少、增强安神功效。

陈皮：为芸香科柑橘树植物橘及其栽培变种的成熟果皮，含有挥发油，柠檬烯，β-月桂烯，香桧烯，辛醛，芳樟醇等有效成分。性辛、苦，温；归脾、肺经，能理气调中，降逆止呕，燥湿化痰。主治胸膈满闷，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐，哕逆；咳嗽痰多。现代药理学证明陈皮具有祛痰、平喘、抗炎、抗氧化的作用。

元胡：又名延胡索、玄胡，为罂粟科紫堇属植物元胡的块茎。含有右旋紫堇碱、消旋四氢掌叶防己碱、掌叶防己碱、去氢海罂粟碱等有效成分。性辛、苦，温；归归肝、脾、心经；能活血散瘀，理气止痛，主治胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，跌打损伤等。现代药理学证明元胡有镇痛、催眠、镇静、安定的作用，还能抗氧及提高学习能力。

合欢皮：为豆科合欢属植物合欢的树皮，含有木脂素糖苷、皂苷、黄酮、脂肪酸甾醇等有效成分。性甘，平；归心、肝经，能安神解郁，活血消痈，主治心神不安、忧郁，不眠，肺痈疡，疡肿，跌打损伤。现代药理学证明合欢皮具有抗生育、抗过敏、抗肿瘤及免疫调节的作用。

女贞子：为木犀科女贞属植物女贞的果实，含有三萜类如齐墩果酸、乙酰齐墩果酸、熊果酸、乙酰熊果酸，酚苷类，黄酮类等有效成分。性甘、苦，凉；归肝、肾经，能补养肝肾、清虚热，名目。主治头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明。现代药理学证明女贞子具有抗炎、促进免疫功能、抑制变态反应及降血糖的作用。

本发明的有益效果：

本发明中药组合物含有夜交藤、陈皮、元胡、合欢皮及女贞子共5味中草药，其中元胡、女贞子和合欢皮具有抗炎镇痛作用，可明显改善不适症状，与夜交藤、陈皮养血安神、理气补脾成份相配伍，用于治疗咽炎疗效显著，既能使咽部红肿疼痛症状明显改善，又可缓解伴发的心烦不眠等心绪变化，起到综合调理、标本兼治的目的。

一种用于治疗咽炎的中药组合物，可按照《中国药典》2010版要求制成散剂、胶囊剂、汤剂或丸剂，优选为汤剂或丸剂。

一种用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法：按配方量取原料，加水煎煮，取煎液即得汤剂。

一种用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法，包括下列步骤：

(1)取配方量的原料，粉碎并过筛，100℃灭菌30min得粉剂；

(2)按粉剂与中蜜的重量比为100︰30的比例，将粉剂与中蜜混合，加热后与开水混合均匀，精炼3次后制成丸状，干燥即得蜜丸。

步骤(1)中所述过筛是指过100～150目筛。

步骤(1)中所述灭菌是在100℃灭菌30min。

步骤(2)中所述加热的温度为65～75℃。

步骤(2)中所述开水的加入量为：开水与中蜜的质量比为3:1。

所述精炼3次是指先使一部分药粉粘合成0.5～1.0mm大小的丸芯(起模)，再将所得丸芯放入药粉中摇动加大泛制成中丸(成型)，最后将中丸制成成品大小使丸剂的表面致密、光洁、色泽一致(盖面)。

步骤(2)中所述干燥的温度为55～65℃。

本发明所述中药制剂的优点在于：

汤剂制备方法工艺简单，容易获得，不需要付出过多人力和精力。

蜜丸的剂性稳定，口感佳，使用省时，携带方便。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。

实施例1

本实施例的用于治疗咽炎的中药组合物，由以下重量份数的组分组成：夜交藤12份、陈皮9份、元胡9份、合欢皮9份、女贞子9份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂，主要由以下重量份数的原料制成：夜交藤12份、陈皮9份、元胡9份、合欢皮9份、女贞子9份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法：按配方量取原料，加水煎煮，取煎液即得汤剂。

所述汤剂服用时一日二次，每日一剂，早晚饭后服用。

实施例2

本实施例的用于治疗咽炎的中药组合物，由以下重量份数的组分组成：夜交藤9份、陈皮6份、元胡6份、合欢皮12份、女贞子15份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂，主要由以下重量份数的原料制成：夜交藤9份、陈皮6份、元胡6份、合欢皮12份、女贞子15份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法，包括下列步骤：

(1)取配方量的原料，粉碎并过100目筛，100℃灭菌30min得粉剂；

(2)按粉剂与中蜜的重量比为100︰30的比例，将粉剂与中蜜混合后，加热至70℃与开水混合均匀，精炼3次后制成丸状，60℃干燥即得蜜丸。

所述蜜丸服用时一日二次，一次3～6g，早晚饭后服用。

实施例3

本实施例的用于治疗咽炎的中药组合物，由以下重量份数的组分组成：夜交藤15份、陈皮3份、元胡6份、合欢皮12份、女贞子15份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂，主要由以下重量份数的原料制成：夜交藤15份、陈皮3份、元胡6份、合欢皮12份、女贞子15份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法：按配方量取原料，加水煎煮，取煎液即得汤剂。

所述汤剂服用时一日二次，每日一剂，早晚饭后服用。

实施例4

本实施例的用于治疗咽炎的中药组合物，由以下重量份数的组分组成：夜交藤15份、陈皮6份、元胡9份、合欢皮15份、女贞子12份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂，主要由以下重量份数的原料制成：夜交藤15份、陈皮6份、元胡9份、合欢皮15份、女贞子12份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法，包括下列步骤：

(1)取配方量的原料，粉碎并过120目筛，100℃灭菌30min得粉剂；

(2)按粉剂与中蜜的重量比为100︰30的比例，将粉剂与中蜜混合后，加热至65℃与开水混合均匀，精炼3次后制成丸状，65℃干燥即得蜜丸。

所述蜜丸服用时一日二次，一次3～6g，早晚饭后服用。

实施例5

本实施例的用于治疗咽炎的中药组合物，由以下重量份数的组分组成：夜交藤9份、陈皮3份、元胡9份、合欢皮9份、女贞子9份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂，主要由以下重量份数的原料制成：夜交藤9份、陈皮3份、元胡9份、合欢皮9份、女贞子9份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法：按配方量取原料，加水煎煮，取煎液即得汤剂。

所述汤剂服用时一日二次，每日一剂，早晚饭后服用。

实施例6

本实施例的用于治疗咽炎的中药组合物，由以下重量份数的组分组成：夜交藤12份、陈皮9克、元胡6份、合欢皮15份、女贞子12份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂，主要由以下重量份数的原料制成：夜交藤12份、陈皮9克、元胡6份、合欢皮15份、女贞子12份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法，包括下列步骤：

(1)取配方量的原料，粉碎并过150目筛，100℃灭菌30min得粉剂；

(2)按粉剂与中蜜的重量比为100︰30的比例，将粉剂与中蜜混合后，加热至75℃与开水混合均匀，精炼3次后制成丸状，55℃干燥即得蜜丸。

所述蜜丸服用时一日二次，一次3～6g，早晚饭后服用。

实施例7

本实施例的用于治疗咽炎的中药组合物，由以下重量份数的组分组成：夜交藤25份、陈皮9份、元胡7份、合欢皮9份、女贞子9份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂，主要由以下重量份数的原料制成：夜交藤25份、陈皮9份、元胡7份、合欢皮9份、女贞子9份。

本实施例的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法：按配方量取原料，加水煎煮，取煎液即得汤剂。

所述汤剂服用时一日二次，每日一剂，早晚饭后服用。

实验例1

(1)一般资料

所有咽炎入选病例为慢性轻度或中度咽部红肿、疼痛明显患者，伴有心烦不眠等心绪症状者；排除重度患者、躁狂属实火者、有严重胃十二指肠溃疡病史患者以及有严重脑、肝、肾等脏器病变患者。共入选96例，其中男46例，女50例，年龄30～65岁，病程均大于1个月。96例入选病例中，其中由职业性用嗓过度引起的为25例，烟酒刺激引起的为20例，慢性鼻炎引起的为20例，扁桃体炎引起的为15例，不明原因引起的16例。

(2)研究方法

96例入选患者分为两组，治疗组48例，对照组48例。

治疗组服用本发明实施例1的中药组合物制成的汤剂，一日二次，每日一剂，早晚饭后服用。对照组给予常用药物：一日二次口服复方新诺明片1.0g，一日三次口服清热解毒口服液10ml，并辅以一日六次含化西瓜霜润喉片1片。

两组在治疗期间中有其他病症的仍按医嘱继续治疗。10天为1个疗程。

(3)疗效判定标准

治愈：咽部红肿疼痛消失，情绪正常；

显效：咽部症状明显减轻，有轻度的咽部感觉异常，不影响日常活动；

有效：咽部症状改善，但咽部感觉异常仍较明显；

无效：症状无改善，咽部异常不能耐受，心烦不眠。

(4)研究结果

治疗20天后，两组疗效比较见表1：

表1两组疗效的比较结果

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	48	30	11	4	3	93.75
对照组	48	12	7	12	17	64.58

(5)结论

治疗20天后，治疗组对咽炎的总有效率为93.75％，显著高于对照组的64.58％(P<0.01)。实验结果表明，本发明的中药组合物对咽炎的治疗具有显著的疗效；服用本发明的中药组合物未出现肝肾功能损害等不良反应，表明本发明中药组合物具有较好的安全性。

实验例2～7的咽炎患者依次分别服用实施例2～7的汤剂或蜜丸，具体实验方法同实验例1，治疗效果见表2：

表2实验例2～7疗效的比较结果

结论：治疗20天后，治疗组对咽炎的总有效率为78.38～88.89％，显著高于对照组的61.11～63.89％(P<0.01)。实验结果表明，本发明的中药组合物对咽炎的治疗具有显著的疗效；服用本发明的中药组合物未出现肝肾功能损害等不良反应，表明本发明中药组合物具有较好的安全性。

典型病例1：河南洛阳市郭女士，55岁，高中教师，有烟酒嗜好，时常有慢性咽炎发作，常用西药抗炎和中药清热治疗，但咽部红肿疼痛等感觉异常治疗无效，心烦不眠。在坚持戒烟限酒的同时，一日二次服用本发明实施例3的汤剂10天后，咽部症状改善，服用20天后咽炎基本达到治愈，睡眠正常。

典型病例2：河南汝阳县张先生，40岁，患者不明原因多次急性咽炎治疗不当演变至慢性咽炎，多次复发，经中药清热和西药抗炎镇痛等治疗疗效差，情绪欠佳，一日二次服用本发明实施例5的汤剂20天后咽炎症状改善，眼部检查红肿消失，情绪好转。

典型病例3：河南漯河市李先生，49岁，有烟酒嗜好，身体抵抗力较差，时常咽炎发作，自服西药抗菌和中药清热治疗，但咽部红肿疼痛等感觉异常治疗无效，伴发失眠心烦。在坚持戒烟限酒的同时，一日二次服用本发明实施例2的蜜丸10天后，咽部症状改善，入睡正常，情绪良好，服用20天后咽炎基本达到治愈。

典型病例4：河南商丘市郭女士，45岁，药店职员，工作劳累和用嗓过度，多次出现急性咽炎，自服清热解毒和润喉片治疗欠佳演变至慢性咽炎，时常复发，经中药清热和西药抗炎镇痛等治疗疗效差，情绪欠佳。在一般治疗的同时，一日2次服用本发明实施例4的蜜丸20天后咽炎症状改善，眼部检查红肿消失，情绪改善。

Claims (10)

1.一种用于治疗咽炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的组分组成：夜交藤9～25份、陈皮3～9份、元胡6～9份、合欢皮9～15份、女贞子9～15份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗咽炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的组分组成：夜交藤12份、陈皮9份、元胡9份、合欢皮9份、女贞子9份。

3.一种用于治疗咽炎的中药制剂，其特征在于：主要由以下重量份数的原料制成：夜交藤9～25份、陈皮3～9份、元胡6～9份、合欢皮9～15份、女贞子9～15份。

4.根据权利要求3所述的用于治疗咽炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为汤剂或丸剂。

5.一种如权利要求4所述的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括按配方量取原料，加水煎煮，取煎液即得汤剂。

6.一种如权利要求4所述的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：

(1)取配方量的原料，粉碎并过筛，灭菌得粉剂；

(2)按粉剂与中蜜的重量比为100︰30的比例，将粉剂与中蜜混合，加热后与开水混合均匀，精炼3次后制成丸状，干燥即得蜜丸。

7.根据权利要求6所述的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述过筛是指过100～150目筛。

8.根据权利要求6所述的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述灭菌是在100℃灭菌30min。

9.根据权利要求6所述的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，所述加热的温度为65～75℃。

10.根据权利要求6所述的用于治疗咽炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，所述干燥的温度为55～65℃。