CN107536937B - 一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液，它由以下组份组成：黄连10～20份、黄柏8～15份、黄芩8～15份、栀子5～10份、三七5～10份、蚤休10～20份、苦参8～15份、枳壳5～10份、野菊花8～15份、金银花8～15份、地肤子8～15份、金荞根5～10份、冰片10～20份。本发明为纯中药制剂，各味药相辅相成，具有标本兼治、疗效显著、无不良反应、无毒副作用、临床症状消失迅速、复发率低等优点。

Description

一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液及其制备方法

技术领域

本发明提供了一种治疗皮肤病和灰指甲的中药制剂，属于中医药学技术领域。

背景技术

由于生活节奏的加快、饮食的不规律、及常吃肥甘厚味及腥辣刺激性食物，造成了皮肤病的发病率呈逐年上升趋势，成为一种最常见的高发病种，病情发作时剧痒难忍，夜不能寐，严重影响了患者的生活质量。现有的治疗皮肤病的外用制剂大多含有激素成分，副作用大，会留有疤痕或造成皮肤萎缩、变粗糙。现有的治疗皮肤病制剂可以缓解症状，但很难根除，往往用药时症状缓解，停药后加重的恶性循环。

灰指甲，学名甲癣，是由皮癣菌、酵母菌及非皮癣菌等真菌引起的甲感染。常由红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌等各种真菌引起。少数由其他丝状真菌、酵母样菌及酵母菌引起，偶尔也可由孢子菌、镰刀菌及土色曲霉等引起。目前，治疗以内服和外用为主。内服如每日口服特比萘芬片250mg，连服6～12周；伊曲康唑400mg/天，连服7天、休息21天为一疗程，持续3～6个疗程；每周1～2次服氟康唑150mg，连续4月以上。可治愈80%以上的甲癣及甲真菌病。但因为这类药必须达到真菌所寄生的甲板处才能发挥抗菌作用，用药量大，用药时间长，应定期监测药物不良反应。外用根据药剂不同，主要局部涂药和封包削治等方法，如选用特比萘芬酊、阿莫罗芬甲搽剂、环吡酮胺酮甲涂剂等抗真菌外用药局部涂抹，但由于药物透过性较差，外涂效果不明显。

发明内容

本发明提供了一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液，不含激素成份，临床疗效显著，无药物不良反应现象。

本发明的技术解决方案是基于祖国医学针对皮肤病的发病机理及治疗原则，强调中医的“整体观念、辨证论治”的理论，结合现代医学观点，根据“风、寒、暑、湿、燥、火”的致病特点，以清热、凉血、解毒、抗菌、消炎为治疗原则，选用纯天然中草药配伍，按中医理论组方，经严格筛选，分别炮制，结合现代先进工艺制法组合而成。

一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液，包括以下原料组份(按重量份数计)：

黄连10～20份、黄柏8～15份、黄芩8～15份、栀子5～10份、三七5～10份、蚤休10～20份、苦参8～15份、枳壳5～10份、野菊花8～15份、金银花8～15份、地肤子8～15份、金荞根5～10份、冰片10～20份。

优选的，一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液，是由以下原料按重量份数比制成的：黄连15份、黄柏10份、黄芩10份、栀子8份、三七8份、蚤休15份、苦参10份、枳壳8份、野菊花10份、金银花10份、地肤子10份、金荞根8份、冰片15份。

上述一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液的制备方法，包括以下步骤：

S1、将黄连、黄柏、黄芩、栀子、地肤子、金荞根粉碎成粗粉一，混合均匀，用乙醇或水提取，得提取液；

S2、将三七、蚤休、苦参、枳壳、野菊花、金银花粉碎成粗粉二，用水泼湿发润粗粉二，再用乙醇在常温下浸泡10-15天，然后再浸泡过滤一次，得浸泡液；

S3、将步骤S1得到的提取液与步骤S2得到的浸泡液合并，混合均匀，得到混合液；

S4、将冰片加入上述混合液中，搅拌均匀，静置3天即得到成品外用中药药液。

优选的，所述步骤S2中，用水泼湿发润粗粉二的时间为2-4小时，所述水的加入量与粗粉二的重量比为1.5-2：1，所述乙醇的浓度为95%。

优选的，所述步骤S3中，将步骤S1得到的提取液与步骤S2得到的浸泡液按照重量比为12：7合并，混合均匀，得到混合液。

优选的，所述步骤S3中，将步骤S1得到的提取液与步骤S2得到的浸泡液按照重量比为12：7合并，混合均匀，得到混合液，然后调节混合液的酒精度，使其酒精度控制在40-45%。

优选的，所述步骤S4中，将冰片加入上述混合液中，其中冰片的加入量与混合液的重量比为1：19，搅拌均匀，静置3天即得到成品外用中药药液。

进一步的,将成品外用中药药液灌装入瓶体内，制作成喷雾剂。

黄连、黄柏、黄芩、栀子主治三焦火毒、外科痈肿疔毒，有清热燥湿、泻火解毒、抗真菌的功效。黄连尤善泻心及中焦之火，黄芩清泻上焦之火，黄柏清泻下焦之火，更配栀子通泻三焦之火，且可导热下行，可使三焦之火邪祛而热毒解，诸症可愈。

金荞根，即金荞麦的根，清热解毒；活血消痈；祛风除湿。主治肺痈；肺热咳喘；咽喉肿痛；痢疾；风湿痹证；跌打损伤；痈肿疮毒，蛇虫咬伤。

蚤休又名七叶一枝花，治痈肿、带状疱疹、疔疮，瘰疬，喉痹，湿疹皮炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤。七叶一枝花根含蚤休甙、薯蓣皂甙，薯蓣皂甙元的3-葡萄糖甙、3-鼠李糖葡萄糖甙、3-鼠李糖阿拉伯糖葡萄糖甙和3-四糖甙，娠二烯醇酮-3-查考茄三糖甙等多种皂甙。醇提取物7.8毫克/毫升在体外有杀灭钩端螺旋体作用。用鸡胚接种法证明水或醇提取物对甲型及亚洲甲型流感病毒都有抑制作用，稀释至1：1万至1：10万仍有效。蚤休中含取质，其抗病毒作用与之有重要关系。

地肤子与苦参均清湿热，祛风止痒，且都有利尿作用，故凡风湿侵袭肌肤所致的皮肤瘙痒及妇女阴痒带下之证，以及湿热蕴结小便淋痛不利之证，均可应用。但尚各具特点，地肤子祛风利湿止痒较好，故偏治因风湿热邪所致的皮肤及妇女阴痒，小便淋痛等。苦参苦寒清热力强，故外治热毒痒疮，内治泻痢黄疸等。苦参还可抗真菌，体外试验对多种皮肤真菌有不同程度抵制作用。主要用于治疗湿疹、疮疖、女阴瘙痒等皮肤病，以外用为主。地肤子主治皮肤瘙痒症，荨麻疹。

从金银花和野菊花中提取有效成分与膏霜基质相混合，制成药膏，临床试验治疗面部湿疹和寻常痤疮各30例，研究其有效性和安全性。结果表明，治疗湿疹和痤疮的总有效率为76.7％。金银花和野菊花对多种致病菌，如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用，对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、结核杆菌亦有效。水浸剂比煎剂作用强。

冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。较高浓度（0.5%）对葡输球菌、链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌等有抑制作用。

本发明所用药物，以黄连、黄柏、黄芩、栀子为君药，以金荞根、蚤休为臣药，以三七、苦参、枳壳、野菊花、金银花为佐药，全方配伍得当，并采用祖传秘制方法，标本兼治，除毒与抗菌有机结合，共奏清热散毒、祛风止痒、活血消痈之功效。疗效显著，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象，疗效优于目前市面上治疗皮肤病和灰指甲的药物。

对于无名肿毒、湿疹皮炎、蚊叮虫咬、带状疱疹、毛囊炎等皮肤病，用本药连续喷涂10-15分钟，每天5-7次，3-7天治愈。对于灰指甲，用本发明药液浸泡药棉放在指甲上，再用医用薄膜或胶带包扎，每天10-14小时，25-40天可治愈。

具体实施方式

为了便于理解本发明，特举以下实施例。其作用被理解为是对本发明的阐释而非对本发明的任何形式的限制。

实施例1

一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液，包括以下原料组份(按重量份数计)：黄连10份、黄柏8份、黄芩8份、栀子5份、三七5份、蚤休10份、苦参8份、枳壳5份、野菊花8份、金银花8份、地肤子8份、金荞根5份、冰片10份。

上述一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液的制备方法，包括以下步骤：

S1、按照上述重份数称取黄连、黄柏、黄芩、栀子、地肤子、金荞根，然后粉碎成粗粉一，混合均匀，在常温或高温高压下用乙醇或水提取，得提取液。

S2、按照上述重份数称取三七、蚤休、苦参、枳壳、野菊花、金银花，然后粉碎成粗粉二，用水泼湿发润粗粉二的时间为2小时，所述水的加入量与粗粉二的重量比为2：1，再用95%的乙醇在常温下浸泡10天，然后再浸泡过滤一次，得浸泡液。

S3、将步骤S1得到的提取液与步骤S2得到的浸泡液合并，混合均匀，得到混合液。

S4、将冰片加入上述混合液中，搅拌均匀，静置3天即得到成品外用中药药液。

为证明本发明药液的治疗效果，选150例湿疹皮炎患者外用本发明药液进行观察，男78例，女72例，年龄18-39岁。

一、诊断标准：

剧烈瘙痒，有抓痕或脱屑或有风团，时伴肥厚性增生或渗出，服刺激性食物后加重，夜间病情加重，用激素药物可缓解等典型的湿疹皮炎类症状。

二、疗效判定标准

1、治愈：瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均消失，随访3个月无复发。

2、显效：瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均消失或显著改善。

3、有效：瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均较前有所好转。

4、无效：瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均无好转。

三、用法用量：外用，用本药连续喷涂10分钟，每天6次，连续用药5天。

四、临床观察结果：

具体疗效结果参见下表1：

通过上表治疗情况表明，本发明药液对于湿疹皮炎等皮肤病确有显著治疗效果。

本发明的积极效果在于：本制剂为纯中药制剂，各味药相辅相成，具有疗效显著、无不良反应、无毒副作用、临床症状消失迅速、复发率低等优点。

实施例2

一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液，是由以下原料按重量份数比制成的：黄连15份、黄柏10份、黄芩10份、栀子8份、三七8份、蚤休15份、苦参10份、枳壳8份、野菊花10份、金银花10份、地肤子10份、金荞根8份、冰片15份。

上述一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液的制备方法，包括以下步骤：

S1、按照上述重份数称取黄连、黄柏、黄芩、栀子、地肤子、金荞根，然后粉碎成粗粉一，混合均匀，在常温下用乙醇提取，得提取液。

S2、按照上述重份数称取三七、蚤休、苦参、枳壳、野菊花、金银花，然后粉碎成粗粉二，用水泼湿发润粗粉二的时间为3小时，所述水的加入量与粗粉二的重量比为1.5：1，再用95%的乙醇在常温下浸泡15天，然后再浸泡过滤一次，得浸泡液。

S3、将步骤S1得到的提取液与步骤S2得到的浸泡液按照重量比为12：7合并，混合均匀，得到混合液，然后调节混合液的酒精度，使其酒精度控制在40-45%。

S4、将冰片加入上述混合液中，其中冰片的加入量与混合液的重量比为1：19，搅拌均匀，静置3天即得到外用中药药液。

S5、将步骤S4得到的外用中药药液灌装入瓶体内，制作成喷雾剂。

实施例3

一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液，包括以下原料组份(按重量份数计)：

黄连20份、黄柏15份、黄芩15份、栀子10份、三七10份、蚤休20份、苦参15份、枳壳10份、野菊花15份、金银花15份、地肤子15份、金荞根10份、冰片20份。

上述一种治疗皮肤病和灰指甲的外用中药药液的制备方法，包括以下步骤：

S1、按照上述重份数称取黄连、黄柏、黄芩、栀子、地肤子、金荞根，然后粉碎成粗粉一，混合均匀，在常温或高温高压下用乙醇或水提取，得提取液；

S2、按照上述重份数称取三七、蚤休、苦参、枳壳、野菊花、金银花，然后粉碎成粗粉二，用水泼湿发润粗粉二的时间为4小时，所述水的加入量与粗粉二的重量比为1.5：1，再用乙醇在常温下浸泡13天，然后再浸泡过滤一次，得浸泡液；

S3、将步骤S1得到的提取液与步骤S2得到的浸泡液按照重量比为12：7合并，混合均匀，得到混合液；

S4、将冰片加入上述混合液中，其中冰片的加入量与混合液的重量比为1：19，搅拌均匀，静置后即得到成品外用中药药液。

S5、将步骤S4得到的外用中药药液灌装入瓶体内，制作成喷雾剂。

治疗灰指甲

一、将实施例2、3的药液及市售特比萘芬乳膏治疗灰指甲药效进行对比。对90名灰指甲患者随机分组，每组30人；治疗方法:采用喷雾剂喷涂、或把乳膏外敷在灰指甲上,用纱布或创口贴覆盖,每日换药1～2次，治疗期间停止其他任何治疗。

二、疗效判断标准:①治愈:病甲消失,新指甲大部分长出,无瘙痒;②显效:部分指甲长出,变脆好转,未见与甲床分离,无蛀空,无瘙痒;③无效:用药后症状较治疗前无明显变化。

三、25天后观察其疗效，结果见表2。

从上表可以看出，本发明实施例2、3药液的药效要远远优于特比萘芬乳膏。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，也应视为本发明的保护范围。本实施例中未明确的各部分均可用现有技术加以实现。

Claims (8)

1.一种治疗湿疹皮炎和灰指甲的外用中药药液，其特征在于，由以下重量配比的原料药制成：

黄连10～20份、黄柏8～15份、黄芩8～15份、栀子5～10份、三七5～10份、蚤休10～20份、苦参8～15份、枳壳5～10份、野菊花8～15份、金银花8～15份、地肤子8～15份、金荞根5～10份、冰片10～20份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗湿疹皮炎和灰指甲的外用中药药液，其特征在于，由以下重量配比的原料药制成：

黄连15份、黄柏10份、黄芩10份、栀子8份、三七8份、蚤休15份、苦参10份、枳壳8份、野菊花10份、金银花10份、地肤子10份、金荞根8份、冰片15份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗湿疹皮炎和灰指甲的外用中药药液的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：

S1、将黄连、黄柏、黄芩、栀子、地肤子、金荞根粉碎成粗粉一，混合均匀，用乙醇或水提取，得提取液；

S2、将三七、蚤休、苦参、枳壳、野菊花、金银花粉碎成粗粉二，用水泼湿发润粗粉二，再用乙醇在常温下浸泡10-15天，然后再浸泡过滤一次，得浸泡液；

S3、将步骤S1得到的提取液与步骤S2得到的浸泡液合并，混合均匀，得到混合液；

S4、将冰片加入上述混合液中，搅拌均匀，静置3天即得到成品外用中药药液。

4.根据权利要求3所述的一种治疗湿疹皮炎和灰指甲的外用中药药液的制备方法，其特征在于：所述步骤S2中，用水泼湿发润粗粉二的时间为2-4小时，所述水的加入量与粗粉二的重量比为1.5-2：1，所述乙醇的浓度为95%。

5.根据权利要求3所述的一种治疗湿疹皮炎和灰指甲的外用中药药液的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中，将步骤S1得到的提取液与步骤S2得到的浸泡液按照重量比为12：7合并，混合均匀，得到混合液。

6.根据权利要求5所述的一种治疗湿疹皮炎和灰指甲的外用中药药液的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中，将步骤S1得到的提取液与步骤S2得到的浸泡液按照重量比为12：7合并，混合均匀，得到混合液，然后调节混合液的酒精度，使其酒精度控制在40-45%。

7.根据权利要求3所述的一种治疗湿疹皮炎和灰指甲的外用中药药液的制备方法，其特征在于：所述步骤S4中，将冰片加入上述混合液中，其中冰片的加入量与混合液的重量比为1：19，搅拌均匀，静置3天即得到成品外用中药药液。

8.根据权利要求3-7任一项所述的一种治疗湿疹皮炎和灰指甲的外用中药药液的制备方法，其特征在于：将成品外用中药药液灌装入瓶体内，制作成喷雾剂。